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      一種減肥膠囊制劑的制作方法

      文檔序號:1022248閱讀:232來源:國知局
      專利名稱:一種減肥膠囊制劑的制作方法
      技術(shù)領(lǐng)域
      本發(fā)明屬健康產(chǎn)品領(lǐng)域,涉及一種含藥、食兩用原料的保健食品。 具體涉及一種減肥膠囊制劑。
      技術(shù)背景肥胖是體內(nèi)脂肪堆積過多和(或)分布異常的一種狀態(tài),1997 年,世界衛(wèi)生組織(WHO)將肥胖明確宣布為一種疾病。近年來肥胖 的發(fā)生率呈不斷上升趨勢,據(jù)統(tǒng)計(jì)全球有10億人超重,且將以每五 年翻一番的速度增加。肥胖已成為嚴(yán)重危害人體健康的慢性疾病,被 列為世界四大醫(yī)學(xué)社會問題之 。隨著人們對生活質(zhì)量的要求不斷提 高,國內(nèi)外有關(guān)減肥的藥物和保健品紛紛問世,安全性高,效果顯著 的減肥藥物和保健食品成為人們關(guān)注的熱點(diǎn)。現(xiàn)有技術(shù)公開了殼聚糖是含P - (1-4) -2-乙酰氨基-D-葡萄糖單 元和0 - (1-4) -2-氨基-D-葡萄糖單元的共聚物,后者一般超過85%。 殼聚糖分子結(jié)構(gòu)中存在氨基,是H前發(fā)現(xiàn)的自然界屮唯一帶正電荷的 食物纖維,與人體具有良好的親和性和相溶性,對人體幾乎無毒,在 醫(yī)藥領(lǐng)域中已得到了廣泛的認(rèn)識和重視。 左旋肉堿化學(xué)名為L- P -羥基-y -三甲基銨丁酸,是位于生物細(xì)胞線粒體內(nèi)膜結(jié)構(gòu)的一種成 份,其是長鏈脂肪酸從線粒體膜外運(yùn)送到膜內(nèi)的必需載體,起到促進(jìn) 脂肪酸P -氧化的作用,脂肪酸P -氧化的速度很大程度上取決于可利 用的肉堿量,因此肉堿的濃度是控制脂肪代謝的重要因素。國內(nèi)外市場上有關(guān)減肥的藥物和保健品種類品種較多,也常見有 關(guān)減肥副作用的報(bào)道。故效果好,副作MJ少,且價(jià)廉物美的減肥藥物 和保健食品已成為人們關(guān)注的熱點(diǎn)。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種安全、高效的具有減肥作用的保健食品。具體涉及一種減肥膠囊制劑。本發(fā)明減肥膠囊制劑,主要由由下述重量配比的原料混合制成左旋肉堿酒石酸鹽40 — 80%,殼聚糖10 — 50%,桑葉提取物5 一30%,余為可食用輔料。本發(fā)明保健食品的突出特點(diǎn)是其中主要原料為含量大于99%的脂肪燃燒劑左旋肉堿酒石酸鹽(購自沈陽東宇華工有限公司),高密度的海洋生物提取物殼聚糖,其脫乙酰度大于90% (購自南通興 成生物制品有限公司),和脫氧野尻霉素(DNJ)大于1%的桑葉提取 物(購自陜西安康禾燁生物制品有限公司)。其中左旋肉堿能燃燒轉(zhuǎn) 化體內(nèi)血液細(xì)胞內(nèi)過剩脂肪,殼聚糖能吸附腸道內(nèi)3 — 12倍的脂類物 質(zhì),桑葉提取物阻止二糖類的吸收,三者結(jié)合,三管齊下,能有效使 體內(nèi)脂肪氧化分解轉(zhuǎn)化為能量,無需控制飲食,達(dá)到自然控制及減低 體重的目的。本發(fā)明可制成粉劑、膠囊、片劑等常用劑型。本發(fā)明制備方法包括下述步驟1. 按組分配比稱取左旋肉堿酒石酸鹽、殼聚糖、桑葉提取物置 混合機(jī)中混勻得混合粉末,按常規(guī)方法制粒;2. 用膠囊充填機(jī)充填于膠囊中,每粒0.4克,裝量差異檢査, 膠囊用拋光機(jī)拋光,得本發(fā)明產(chǎn)品。(商品名為纖瘦減肥膠囊)本發(fā)明經(jīng)寧夏醫(yī)學(xué)院基礎(chǔ)學(xué)院動物試驗(yàn)證實(shí)安全無毒,不含興奮劑;動物試食試驗(yàn)證明能明顯降低體重和體內(nèi)脂肪重量,具有減肥 功能。人體試食試驗(yàn)單純性肥胖受試者10余人,5周后體重平均下降2公斤,無明顯厭食,腹瀉、乏力等副作用出現(xiàn),證明本發(fā)明良好的具有減肥功能。表l是實(shí)驗(yàn)大鼠體重的變化(g) ( x ± s , n=12)。表2是實(shí)驗(yàn)大鼠內(nèi)臟脂肪的變化(x ± s , n二12)。 表l__________組別 藥物劑量(mg/kg) 1|模前7^7~""造模45天7^7 給藥后45天(g) —5T^T"W^Tlm1/15^ —^^「g5 + "^T^T土 34.05照組肥胖模蒸餾水1 ml/100g173.10±10.24355.29士32.76" 437.06±34.13**型組 實(shí)驗(yàn)組540 270 135171.36±12. 30 173.12±12. 19 171.51±9.22352.80 ±36.44* 355.04±29.10* 364.05 ±30.50*400.04 ± 68.94A 425.08 ±70.36' 416.91 ±70.99'正常對照組比較* PO.05 , * *P<0.01;與肥胖模型組比較卞<0. 05,AAP<0. 01。表2組別 藥物劑量(mg/kg) 內(nèi)臟脂肪(g)給藥后45天體重(g)脂體比(%)與正常對照組比較P<0.05,P〈0.01; 與肥胖模型組比較AP<0.05, AAP<0.0具體實(shí)施方式
      實(shí)施例1按下述配比稱取原料(每100克粉末內(nèi)含)左旋肉堿酒石酸鹽 60g 殼聚糖 30g 桑葉提取物 iOg 將上述組分按制備方法制成本發(fā)明膠囊。 實(shí)施例2按下述配比稱取原料(每100克粉末內(nèi)含)左旋肉堿酒石酸鹽 70g 殼聚糖 20g 桑葉提取物 IOg 將上述組分按制備方法制成本發(fā)明膠囊。蒸餾水lml/100g2.37±1.05 381.01 ±34.05 0.61 ±0.24蒸餾水lml/100g 6.01土2.15" 437.06土34.13" 1.36土0.44"540 4.34±2.04"A 400.04±68.94A 1.04±0.47"A270 5.54士3.19" 425.08 ±70.36' 1.25士0.63"135 4.95土2.97" 416.91 ±70.99* 1.11 ±0.59"對模組常組胖組驗(yàn)正照肥型實(shí) 實(shí)施例3按下述配比稱取原料(每100克粉末內(nèi)含): 左旋肉堿酒石酸鹽 80g 殼聚糖 10g 桑葉提取物 10g 將上述組分按制備方法制成本發(fā)明膠囊。實(shí)施例4按下述配比稱取原料(每100克粉末內(nèi)含):左旋肉堿酒石酸鹽 60g 殼聚糖 20g 桑葉提取物 20g 將上述組分按制備方法制成本發(fā)明膠囊。 實(shí)施例5按下述配比稱取原料(每100克粉末內(nèi)含):左旋肉堿酒石酸鹽 50g 殼聚糖 40g 桑葉提取物 10g:上述組分按制備方法制成本發(fā)明月乂實(shí)施例6按下述配比稱取原料( 左旋肉堿酒石酸鹽100克粉末內(nèi)含):50g 30g桑葉提取物 20g 將上述組分按制備方法制成本發(fā)明膠囊。 實(shí)施例7按下述配比稱取原料(每IOO克粉末內(nèi)含): 左旋肉堿酒石酸鹽 40g 殼聚糖 30g 桑葉提取物 30g
      將上述組分按制備方法制成本發(fā)明膠囊。 實(shí)施例8按下述配比稱取原料(每100克粉末內(nèi)含): 左旋肉堿酒石酸鹽 40g 殼聚糖 40g 桑葉提取物 20g 將上述組分按制備方法制成本發(fā)明膠囊。
      權(quán)利要求
      1. 一種減肥膠囊制劑,其特征在于它是由下述重量配比的原料混合制成左旋肉堿酒石酸鹽40-80%,殼聚糖10-50%,桑葉提取物5-30%,余為可食用輔料。
      2. 按權(quán)利要求1所述的減肥膠囊制劑,其特征在于所述的每100 克混合原料中含左旋肉堿酒石酸鹽60g 30g 10g桑葉提取物
      3. 按照權(quán)利要求1所述的減肥膠囊制劑,其特征在于所述的每 IOO克混合原料屮含左旋肉堿酒石酸鹽 70g 殼聚糖 20g 桑葉提取物 10g 。
      4. 按照權(quán)利要求1所述的減肥膠囊制劑,其特征在于所述的每 100克混合原料中含左旋肉堿酒石酸鹽 80g 殼聚糖 10g 桑葉提取物 10g 。
      5. 按照權(quán)利要求1所述的減肥膠囊制劑,其特征在于所述的每 100克混合原料中含左旋肉堿酒石酸鹽 60g 殼聚糖 20g 桑葉提取物 20g 。
      6. 按照權(quán)利要求1所述的減肥膠囊制劑,其特征在于所述的每 100克混合原料中含左旋肉堿酒石酸鹽 50g40g 桑葉提取物 10g 。
      7. 按照權(quán)利要求1所述的減肥膠囊制劑,其特征在于所述的每 100克混合原料中含左旋肉堿酒石酸鹽 50g殼聚糖 30g 桑葉提取物 20g 。
      8. 按照權(quán)利要求1所述的減肥膠囊制劑,其特征在于所述的每 100克混合原料中含左旋肉堿酒石酸鹽 40g 殼聚糖 30g 桑葉提取物 30g 。
      9. 按照權(quán)利要求1所述的減肥膠囊制劑,其特征在于所述的每 100克混合原料中含左旋肉堿酒石酸鹽 40g 殼聚糖 40g 桑葉提取物 20g 。
      全文摘要
      本發(fā)明屬健康產(chǎn)品領(lǐng)域,涉及一種含藥、食兩用原料的保健食品。具體提供一種減肥膠囊制劑。本發(fā)明由脂肪燃燒劑左旋肉堿酒石酸鹽,高密度的殼聚糖和桑葉提取物為主要原料制成,能有效使體內(nèi)脂肪氧化分解轉(zhuǎn)化為能量,無需控制飲食,達(dá)到自然控制及減低體重的目的。本發(fā)明經(jīng)動物試驗(yàn)和人體試食試驗(yàn)證實(shí)安全無毒,不含興奮劑;能明顯降低體重和體內(nèi)脂肪重量,具有良好的減肥功能,且無明顯厭食,腹瀉、乏力等副作用出現(xiàn)。
      文檔編號A61K31/716GK101112421SQ20061002954
      公開日2008年1月30日 申請日期2006年7月28日 優(yōu)先權(quán)日2006年7月28日
      發(fā)明者郁 李, 王國棟, 肖新霞, 蔣振宇 申請人:蔚然生物食品(上海)有限公司
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