專利名稱：一種治療肺呼吸系統(tǒng)疾病的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療肺呼吸系統(tǒng)疾病的藥物組合物及其制備方法。
本發(fā)明的藥物組合物由貝母、甘草、川芎、當(dāng)歸、桑白皮、陳皮、茯苓、半夏等組成。
本發(fā)明的上述藥物組合物原料重量配比貝母、甘草、川芎、當(dāng)歸、桑白皮、陳皮各為6-10份，半夏和茯苓為8-10份。
本發(fā)明的藥物組合物還含有以下成份重量配比青皮、杏仁、五味子各6-10份。
如上所述的藥物組合物還可含有以下成份重量配比黃芩、魚腥草各10-15份。
本發(fā)明的藥物組合物有養(yǎng)血活血、斂肺止咳、健脾利氣之功，具辛開酸收、氣血同調(diào)之用；祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為咳嗽、咯痰與肺部羅音等病癥的病機(jī)是肺部的宣發(fā)肅降功能障礙，痰濁壅塞，氣機(jī)不利，血脈瘀滯不暢，出現(xiàn)氣滯血瘀；現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，病毒、細(xì)菌侵犯機(jī)體時(shí)，微循環(huán)發(fā)生異常，表現(xiàn)為肺炎早期甲皺微循環(huán)強(qiáng)烈收縮，血流緩慢，血球凝滯，這與祖國(guó)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)所說(shuō)的“痰與瘀血礙氣”、“氣血瘀滯”的理論不謀而合，本發(fā)明的作用之一就是通過(guò)利氣活血、化瘀行滯，改善微循環(huán)，防止DIC(彌漫性血管內(nèi)凝血)與ARDS(急性呼吸窘迫綜合癥)的發(fā)生，減輕機(jī)體的缺氧狀態(tài)，促進(jìn)氣體交換，改善呼吸功能，消除其他臟器的病理改變，且通過(guò)消除異已加速循環(huán)，提高機(jī)體防御能力，建立機(jī)體自穩(wěn)狀態(tài)，從而提高或調(diào)節(jié)免疫功能，以加速肺呼吸系統(tǒng)疾病的痊愈與防止再次發(fā)病。
采用本發(fā)明治療急慢性氣管炎、支氣管炎和支氣管肺炎，通過(guò)對(duì)數(shù)百名患者的臨床觀察，本發(fā)明對(duì)治療上述肺呼吸系統(tǒng)疾病總有效率達(dá)98％以上，治愈率達(dá)90％以上，而且不復(fù)發(fā)。
本發(fā)明的制備方法為1、粉碎將上述中藥按重量配比混合后粉碎成粗粉；2、蒸餾將粗粉加10倍量的水蒸餾2小時(shí)，收集餾出液另存；3、煮提繼續(xù)煮沸1小時(shí)，濾取煎煮液并濃縮；4、醇沉將濃縮的煎煮液加95％乙醇使含醇量達(dá)到65％以上，靜置48小時(shí)，吸取上清液，將上清液與步驟2制得的餾出液混合加熱回收乙醇并濃縮后，加入單糖漿和山梨醇適量，靜置24小時(shí)，吸取上清液；5、分裝滅菌將步驟4制得的上清液，加入適量蒸餾水定溶，裝瓶，105℃滅菌30分鐘制得口服液。
本方法工藝穩(wěn)定，不僅保留了湯劑的原有療效，而且氣味芳香，口感好，尤其適于兒重服用。
具體實(shí)施例方式
以下為本發(fā)明的中藥組合物實(shí)施例一覽表(單位克) 藥物制備方法1、粉碎將上述中藥按重量配比混合后粉碎成粗粉；2、蒸餾將粗粉加10倍量的水蒸餾2小時(shí)，收集餾出液另存；3、煮提繼續(xù)加水煮沸1小時(shí)，濾取煎煮液并濃縮；4、醇沉將濃縮的煎煮液加95％乙醇使含醇量達(dá)到65％以上，靜置48小時(shí)，吸取上清液，將上清液與步驟2的餾出液混合后加熱回收乙醇并濃縮，加入單糖漿和山梨醇適量，靜置24小時(shí)，吸取上清液；5、分裝滅菌將步驟4制得的上清液，加入適量蒸餾水定溶50ml，裝瓶，105℃滅菌30分鐘制得口服液。
以下為本發(fā)明對(duì)治療肺呼吸系統(tǒng)疾病的臨床觀察(一)、本發(fā)明對(duì)治療小兒支氣管炎與支氣管肺炎的臨床觀察1、病例選擇及診斷標(biāo)準(zhǔn)(參考1979年全國(guó)慢支會(huì)議所定統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，以下簡(jiǎn)稱“標(biāo)淮”)。凡以咳嗽、咯痰、肺部羅音為主癥的急慢性支氣管炎與遷延性支氣管炎(且西藥止咳化痰、消炎及抗生素類藥物治療1周以上乏效或抗藥、過(guò)敏、病情反復(fù)者)的12歲以下患兒。
2、分組方法由醫(yī)師按就診先后依次編號(hào)除3，根據(jù)余數(shù)確定其所在組，然后配發(fā)相應(yīng)藥劑(醫(yī)生和病人不知分組方法)。共收治210例患兒，其中治療組150例(粗末組108例，口服液42例)，對(duì)照組60例。
3、一般資料治療組150例，男76例，女74例年齡最小者6個(gè)月，最大者12歲；1-4歲者88例，支氣管炎95例，支氣管肺炎55例。按“標(biāo)準(zhǔn)”分型，輕型23例，中型117例，重型10例。對(duì)照60例，男38例，女22例；1-4歲30例，支氣管炎與支氣管肺炎各30例；輕型13例，中型43例，重型4例。兩組患者病程最短10天，最長(zhǎng)2月，平均18天。治療前兩組的性別、年齡及病情輕重程度經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，其差別均無(wú)顯著意義。(P＞0.5)4、治療方法(1)處方組成半夏、五味子各10份，當(dāng)歸、川芎、青皮、陳皮、桑白皮、茯苓、川貝、杏仁、甘草各8份，黃芩、魚腥草各15份。(2)藥物制備將處方按量提取，混合粉碎成5目左右粗末(粗末劑)，另用蒸餾、煮提與醇沉相結(jié)合的方法制備口服液，每毫升含生藥2克。對(duì)照組“清氣化痰丸”方藥按比例提取同上法制成粗末劑。(3)用法用量各組藥物均單獨(dú)使用，口服液1歲內(nèi)兒童每次5毫升，1-4歲10毫升，5-12歲15毫升，1日3次，粗末劑每日1劑，分2次煎，取汁300毫升，加冰糖攪勻睡前緩服，1歲內(nèi)每劑37克，1-4歲60克，5-12歲85克，服3-6劑兩組按等時(shí)計(jì)療程。
5、治療結(jié)果①療效標(biāo)準(zhǔn)臨控按標(biāo)準(zhǔn)量經(jīng)治3-6日，主癥(咳嗽、咯痰、羅音)好轉(zhuǎn)九成以上；顯效主癥好轉(zhuǎn)六成以上好轉(zhuǎn)主癥減輕三成以上；無(wú)效主癥好轉(zhuǎn)不到三成。②結(jié)果如表1、2表1 臨床療效評(píng)價(jià)結(jié)果

表2 等級(jí)序值法統(tǒng)計(jì)分析

討論支氣管炎與支氣管肺炎，為兒科常見病和多發(fā)病，發(fā)病率高，嚴(yán)重影響著兒童健康。研究表明，本發(fā)明粗末劑與口服液對(duì)小兒急性遷延性支氣管炎、支氣管肺炎的療效高于對(duì)照組，差異有非常的意義。本發(fā)明口服液氣味芳香，口感好，尤適于兒童服用，值得推廣。
(二)本發(fā)明對(duì)治療遷延性小兒支氣管肺炎的臨床觀察1、一般資料男54例，女46例，年齡最小者53天，最大者12歲；53天至8個(gè)月者12例，9個(gè)月至5歲者65例，6至12歲者23例；發(fā)病時(shí)間5月與10月；發(fā)病人數(shù)為全年發(fā)病數(shù)的28％。
2、治療方法藥物組方半夏(1歲以內(nèi)1-2克，1-4歲2-4克，5-12歲4-8克)，當(dāng)歸、川芎、茯芩、桑白皮、川貝母、陳皮、甘草(1歲以內(nèi)1-1.5克，1-4歲2-3克，5-12歲4-6克)，加冰糖適量攪勻后睡前半小時(shí)內(nèi)頻頻服下。
3、治療結(jié)果經(jīng)服用本藥物組方6劑治愈者8例，9-12劑治愈者40例，15劑治愈者38例，16-24劑治愈者20例，2例未能堅(jiān)持服藥。平均服藥12.8劑，其治愈率為98％。
4、典型病例馬某，男，1.5歲?？人园l(fā)燒5天，伴呃逆嘔吐3日，于1999年4月12日2次住院治療。入院前注射慶大霉素3日，體溫退。入院后檢查，扁桃體1度腫大，粘膜充血；聽診雙肺呼吸音粗糙，可聞及干濕性羅音；拍片提示兩肺中下葉見斑狀密度增高陰影與索條狀陰影，邊緣模糊不清；肝肋緣下1.5厘米。診斷為支氣管肺炎，因?qū)η嗝顾剡^(guò)敬，改服螺旋霉素與卡那霉素治療，加用消炎止咳藥，1周且咳嗽不止，肺部羅音吸收緩慢，逐請(qǐng)中醫(yī)會(huì)診?；純好纥S納少，乏力多汗，咳嗽不止，指紋紫赤，舌微紅，苔薄黃，鼻青紋顯露。辯證為脾肺氣虛，肺系痰熱瘀阻，余邪未清，遂用扶正祛邪法，選用本藥物組方8劑后咳止，肺部羅音消失，痊愈出院。
5、體會(huì)本組病例，男性多于女性；從發(fā)病時(shí)間看，5月、10月發(fā)病率略高于其它月份。這可能由于新疆地區(qū)冬季過(guò)長(zhǎng)，5月、10月正處于寒溫交替季節(jié)，體弱小兒不能適應(yīng)自然氣候的驟變，外邪乘虛而入所致。本組所選病例，均為抗生素及止咳消炎藥物對(duì)癥處理后療效欠佳遷延不愈的患者；其病情遷延不愈，是因患兒脾肺氣虛，肺系痰血閼阻，余邪未清有關(guān)，本屬正虛邪戀之癥，用抗生素等藥常法抗炎對(duì)癥治療，對(duì)控制體溫、血象及肺部一般炎癥有較好療效，但對(duì)久咳不止、肺部羅音較長(zhǎng)時(shí)間不能吸收的虛證患兒則效果欠佳，故改用中醫(yī)的扶正祛邪之法，選用益氣固表，養(yǎng)血活血，采用本方而使諸證消失，病告痊愈。
(三)本發(fā)明對(duì)治療急慢性氣管炎的臨床觀察1、病例選擇以咳嗽劇烈、多痰，氣喘晝夜不止，而無(wú)明顯發(fā)熱、咽痛、陰虛等癥狀，或伴有胸悶憋氣、納少惡逆乏力等癥，或用其他療法乏效者，均可選用本方治療。
2、一般資料本組男35例，女45例，年齡最小者3個(gè)月，最大者67歲；3個(gè)月至3歲者25例，4至12歲者24例，20至49歲23例，50至67歲者8例。本組四季發(fā)病無(wú)明顯差異，按西醫(yī)分型急性氣管炎55例，慢性25例(含老年慢性氣管炎8例)。
3、藥方組成3.1、組成用劑量當(dāng)歸8克，川芎8克，半夏10克，五味子10克，青皮8克，陳皮8克，茯芩8克，甘草8克，川貝8克，杏仁8克，桑白皮8克，冰糖10克為引(成人量)。小兒劑量3個(gè)月-1歲者，半夏、五味子各3克，其余諸味各2克。2-5歲者，半夏、五味子各4.5克，其余諸味各3克。6-9歲者，半夏、五味子各6克，其余諸味各4.5克，10-14歲者，半夏、五味子各8克，其余諸味各6克。
3.2、用法上藥水煎3次，水沸后再煎20分鐘濾出，每次汁50-100毫升，匯一處，加冰糖適量攪勻。3次所取藥汁在睡前半小時(shí)內(nèi)緩緩頻服，藥盡入睡。
4、治療結(jié)果本組80例中，急性發(fā)病在1月內(nèi)者55例，服3-6劑緩解者11例，9-12劑緩解者32例，15-20劑緩解者10例，2例無(wú)效，慢性患者中急性發(fā)作17例，老年慢性氣管炎急性發(fā)作者8例，病史2-40年不等，經(jīng)服藥15劑緩解者23例，2例無(wú)效。
5、病案舉例李某，女，8歲。1999年5月3日初診。1999年4月3日因受涼感冒后鼻流清涕，咳嗽不止，門診用止咳化痰消炎及抗生素治療一月乏效，逐于1999年五月轉(zhuǎn)來(lái)余處求治?；颊呖人砸辉?，胸悶憋氣，涕多痰少，夜不能宿，脈細(xì)滑，舌微紅，苔薄白。辯證為脾肺氣虛，痰血阻滯，肺氣失宣。治宜宣肺止咳，化痰行瘀，健脾和中。上方連服6劑而愈。
6、體會(huì)方中藥味精練，組合謹(jǐn)嚴(yán)，副作用小，適應(yīng)范圍廣，兒童服之效果尤著。全方集燥濕化痰、益氣斂陰、清化和中、止咳降氣、散瘀除煩諸法于一爐，清燥相兼，剛?cè)嵯酀?jì)、驅(qū)邪而不傷正，益氣而不留邪，諸藥配伍，相得益彰，驗(yàn)之臨床，其效昭然，實(shí)為治咳喘之良方。本組80例患者中，兒童占61.25％，咳喘急性發(fā)作者占68.7％，治愈率達(dá)96.5％，說(shuō)明本方對(duì)兒童及急性氣管炎者效果較好。慢性患者在復(fù)發(fā)期用本方治療，同樣取得良好效果。
權(quán)利要求
1.一種治療肺呼吸系統(tǒng)疾病的藥物組合物，其特征在于它是由下列重量配比的中藥原料制成的貝母、甘草、川芎、當(dāng)歸、桑白皮、陳皮各為6-10份，半夏和茯苓為8-10份。
2.如權(quán)利要求1所述的治療肺呼吸系統(tǒng)疾病的藥物組合物，其特征在于所述藥物組合物還含有下列重量配比的中藥原料青皮、杏仁、五味子各6-10份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的治療肺呼吸系統(tǒng)疾病的藥物組合物，其特征在于所述藥物組合物還含有下列重量配比的中藥原料黃芩、魚腥草各10-15份。
4.如權(quán)利要求1或2所述的治療肺呼吸系統(tǒng)疾病的藥物組合物的制備方法，其特征在于其具體步驟為1、粉碎將上述中藥組合物的原料按重量配比混合后粉碎成粗粉；2、蒸餾將粗粉加10倍量的水蒸餾2小時(shí)，收集餾出液另存；3、煮提繼續(xù)加水煮沸1小時(shí)，濾取煎煮液并濃縮；4、醇沉將濃縮的煎煮液加95％乙醇使含醇量達(dá)到65％以上，靜置48小時(shí)，吸取上清液，將上清液與步驟2制得的餾出液混合加熱回收乙醇并濃縮后，加入單糖漿和山梨醇適量，靜置24小時(shí)，吸取上清液；5、分裝滅菌將步驟4制得的上清液，加入適量蒸餾水定溶，裝瓶，105℃滅菌30分鐘制成口服液。
全文摘要
一種治療肺呼吸系統(tǒng)疾病的藥物組合物及其制備方法，由貝母、甘草、川芎、當(dāng)歸、桑白皮、陳皮、茯苓、半夏等組成，對(duì)治療急慢性氣管炎、支氣管炎和支氣管肺炎等肺呼吸系統(tǒng)疾病，具有療效高、適應(yīng)癥廣、毒性低的特點(diǎn)；其制備方法包括粉碎、蒸餾、煮提、醇沉和分裝滅菌步驟，制備工藝穩(wěn)定，不影響療效，口感好。
文檔編號(hào)A61P11/00GK1440759SQ0210266
公開日2003年9月10日 申請(qǐng)日期2002年2月27日 優(yōu)先權(quán)日2002年2月27日
發(fā)明者王寧, 金曉越, 毛於安, 陳平虎, 李明道, 孫懷誠(chéng) 申請(qǐng)人:王寧