專利名稱:一種巴布劑基質(zhì)及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域,是一種巴布劑的基質(zhì)及其制備方法。
背景技術(shù):
巴布劑是指藥物與適宜的親水性基質(zhì)混勻后,涂布于無紡布上制成的外用制劑。巴布劑載藥量大,透氣性好,對皮膚粘著性好,因其基質(zhì)成分復(fù)雜,較難仿制,所以高質(zhì)量的巴布劑配方一般都不對外公開,各種巴布劑基質(zhì)的成分和制備方法也就各不相同。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明公開一種巴布劑的基質(zhì)配方及其制備方法。主要選用水溶性高分子化合物明膠、羧甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯烷酮、山梨醇、聚丙烯酸鈉、高嶺土、丙二醇合理搭配,并使用一種特殊的交聯(lián)劑戊二醛溶液使高分子化合物相互交聯(lián)形成凝膠骨架型基質(zhì)?;|(zhì)中所用各成分劑量的選取如下明膠0.5g、羧甲基纖維素鈉1g、聚乙烯吡咯烷酮1.75g、山梨醇10g、聚丙烯酸鈉0.125~0.5g、高嶺土1~2g、丙二醇5~10ml、25%的戊二醛溶液3.5ml、水適量。本發(fā)明制得的巴布劑基質(zhì)有適宜強(qiáng)度的持粘力和剝離強(qiáng)度,貼于皮膚,粘貼緊密,撕下無基質(zhì)殘留。質(zhì)量較好。具體制備方法為1.制備I相溶液在50℃水浴下將明膠充分溶解于水中。再將羧甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯烷酮、山梨醇混合均勻后加入明膠溶液中,加水充分溶脹即得I相溶液;2.制備II相溶液將聚丙烯酸鈉、高嶺土分散于丙二醇中,攪拌均勻即得II相溶液;3.制備巴布劑基質(zhì)將II相溶液加入I相溶液中,攪拌混勻后得到均勻粘稠膏體;將戊二醛溶液加入該膏體中,攪拌,充分交聯(lián)即得巴布劑基質(zhì)。
具體實施例方式實施例1制備巴布劑基質(zhì)配方及其配比 25%戊二醛 3.5ml制備方法1.制備I相溶液在50℃水浴下將明膠充分溶解于水中,再將羧甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯烷酮、山梨醇混合均勻后加入明膠溶液中,加水充分溶脹即得I相溶液;2.制備II相溶液將聚丙烯酸鈉、高嶺土分散于丙二醇中,攪拌均勻即得II相溶液;3.制備巴布劑基質(zhì)將II相溶液加入I相溶液中,攪拌混勻后得到均勻粘稠膏體;將戊二醛溶液加入該膏體中,攪拌,充分交聯(lián)即得巴布劑基質(zhì)。
權(quán)利要求
1.一種巴布劑基質(zhì),其特征在于由水溶性高分子化合物明膠、羧甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯烷酮、山梨醇、聚丙烯酸鈉、高嶺土、丙二醇和交聯(lián)劑戊二醛溶液組成。
2.按權(quán)利要求1所述的巴布劑基質(zhì),其特征在于各組份的配比為明膠0.5g、羧甲基纖維素鈉1g、聚乙烯吡咯烷酮1.75g、山梨醇10g、聚丙烯酸鈉0.125-0.5g、高嶺土1-2g、丙二醇5-10ml,25%的戊二醛溶液3.5ml。
3.權(quán)利要求1或2所述巴布劑基質(zhì)的制備方法,操作步驟如下(1)制備I相溶液將明膠充分溶解于水中,再將羧甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯烷酮、山梨醇混合均勻后加入明膠溶液中,加水充分溶脹即得I相溶液;(2)制備II相溶液將聚丙烯酸鈉、高嶺土分散于丙二醇中,攪拌均勻即得II相溶液;(3)制備巴布劑基質(zhì)將II相溶液加入I相溶液中,攪拌混勻后得到均勻粘稠膏體;將戊二醛溶液加入該膏體中,攪拌,充分交聯(lián)后即得巴布劑基質(zhì)。
4.權(quán)利要求1或2所述巴布劑基質(zhì)用于制備藥物巴布劑的用途。
全文摘要
本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域,是一種巴布劑的基質(zhì)及其制備方法。本發(fā)明巴布劑的基質(zhì)成分包括水溶性高分子化合物明膠、羧甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯烷酮、山梨醇、聚丙烯酸鈉、高嶺土、丙二醇和交聯(lián)劑戊二醛溶液。先將水溶性高分子化合物分兩組分別制成I相溶液和II相溶液,再將I、II相溶液混合均勻后加交聯(lián)劑戊二醛溶液,使高分子化合物相互交聯(lián)形成凝膠骨架型基質(zhì)。利用本基質(zhì)制備藥物巴布劑時,藥物在制備II相溶液時同時加入。本基質(zhì)剝離強(qiáng)度和持粘力都較理想,貼于皮膚,粘貼緊密,撕下無基質(zhì)殘留。
文檔編號A61K9/06GK1387915SQ0211247
公開日2003年1月1日 申請日期2002年7月11日 優(yōu)先權(quán)日2002年7月11日
發(fā)明者胡晉紅, 劉成 申請人:中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)