專利名稱：治療冠心病、心絞痛的中藥制劑及其制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療冠心病、心絞痛的中藥制劑及其制作方法，屬中藥制劑及其制備方法技術(shù)領(lǐng)域。
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是通過如下方案實現(xiàn)的一種治療冠心病、心絞痛的中藥制劑，其組成中包括下述原料藥及原料藥的提取物(重量份，下同)B-CD(即B環(huán)糊精)丹參、川芎揮發(fā)油包合物0.48-5.6，丹參、川芎、黃芪、赤芍的醇沉、水煮提取物干燥品38-167，B-CD冰片包合物3.5-24、三七7-45；所述丹參、川芎揮發(fā)油提取物的原料藥為丹參22-82、川芎18-112；丹參、川芎、黃芪、赤芍的醇沉、水煮提取物干燥品的原料藥為黃芪30-126、赤芍15-66以及丹參22-82、川芎18-112揮發(fā)油提取物的藥渣；上述治療冠心病、心絞痛的中藥制劑，所述B-CD冰片包合物中，B-CD與冰片的量分別為3-20.8與0.5-3.2，丹參、川芎揮發(fā)油包合物中，B-CD與丹參、川芎揮發(fā)油的量分別為0.4-5與0.08-0.6。
上述治療冠心病、心絞痛的中藥制劑，其劑型為內(nèi)裝0.3-0.5克/粒的膠囊劑或1-2克/袋的散劑。
一種治療冠心病、心絞痛中藥制劑的制作方法，它包括下述工序(1).提取、包合川芎、丹參揮發(fā)油稱取川芎(重量份，下同)18-112、丹參22-82，加入川芎、丹參總重量4-10倍的水，浸泡20-150分鐘，40℃-85℃蒸餾，得蒸餾液20-500，再以40℃-85℃精餾得精餾液5-150，分離萃取揮發(fā)油，然后用B-CD將揮發(fā)油包合，B-CD的用量以能夠?qū)]發(fā)油包合為宜，一般為0.4-5，得干燥B-CD揮發(fā)油包合物0.48-5.6及藥渣備用。
(2).制備丹參、川芎、黃芪、赤芍的醇沉、水煮提取物a.乙醇回流提取將提取川芎、丹參揮發(fā)油所余藥渣用20％-95％乙醇(重量百分濃度，下同)回流15-120分鐘，過濾，收取濾液，回收乙醇，藥液及藥渣均備用；b.水煮提取將黃芪30-126、赤芍15-66及乙醇回流提取所余藥渣置提取器中，加入3-10倍的水，煮提30-150分鐘，收取濾液備用。
c.合并、濃縮將醇沉提取液與水煮提取液合并，濃縮至糖漿狀。
(3).包合冰片用B-CD3-20.8包合冰片0.5-3.2，0℃-20℃恒溫靜置沉淀，30℃-60℃烘干，得B-CD冰片包合物3.5-24。
(4).制粉、混配向濃縮至糖漿狀的川芎、丹參、黃芪、赤芍醇沉、水煮提取液中加入三七細粉7-45，混勻、烘干研末；也可將該提取液烘干后(重量為38-167)再加入三七細粉7-45研末，其重量為45-212，與B-CD冰片包合物3.5-24、B-CD精餾揮發(fā)油包合物0.48-5.6混勻，總重量為48.98-241.6，分裝成膠囊或制成常見的散劑。
上述治療冠心病、心絞痛中藥制劑的制作方法，所述乙醇回流提取工序中，回流提取的次數(shù)為2次，可將第1次乙醇回流提取所余藥渣再用20％-70％乙醇回流30-150分鐘，過濾，合并兩次濾液，回收乙醇。
上述治療冠心病、心絞痛中藥制劑的制作方法，所述包合溫度為30℃-75℃。
本發(fā)明根據(jù)中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論精選的中藥原料中，川芎辛溫，歸肝、膽、心包經(jīng)，其主要含揮發(fā)油、生物堿、阿魏酸、大黃酸、吲哚、川芎嗪等，其提取物具有驅(qū)風(fēng)止痛、理氣活血、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、解痙、抑菌、抗放射線及擴張冠狀動脈的作用，可增加冠脈血流量，改善心肌供氧，降低心肌耗氧量，解除心絞痛；黃芪的主要成分為甜菜堿、胡蘿卜甙、氨基酸、黃芪多糖、膽堿及硒、鉀、鈉、鐵、鋅等微量元素，具有補中益氣，健脾益肺、興奮中樞神經(jīng)、降低血壓、升高血糖、抗癌及促進代謝的作用；冰片辛、苦、微寒，歸心、脾肺經(jīng)，主要含右旋龍腦，具有通竅、散熱、消炎、止痛的功效，對熱病神昏等癥有較好的治療作用；丹參苦，微寒，具有擴張冠狀動脈、增加血流量，抗菌、鎮(zhèn)靜、安定之作用，與川芎配伍，可進一步增強祛淤止痛、活血、養(yǎng)心除煩及解除心絞痛作用。赤芍具有涼血散淤、祛痛的功能，三七具有散淤止血、消炎、止痛的作用，上述中藥的配伍，對冠心病、心絞痛的冠脈血流量低、心肌供氧差等癥狀有明顯的治療效果。
本發(fā)明治療冠心病、心絞痛的中藥制劑選用具有擴張冠狀動脈、增加冠狀動脈血流量、改善心肌供氧，降低心肌耗氧量，對腦缺血再灌注損傷有保護作用和促進腦屏障保護作用，鎮(zhèn)靜、解痙、開竅、定痛，藥物發(fā)揮作用時間快，經(jīng)臨床對血脂、血流變等相關(guān)指標及對心功能的影響進行了系統(tǒng)觀察，均獲得了較好的療效；本發(fā)明制作方法能較大限度地提取原料藥川芎、丹參所含的揮發(fā)性有效成分并以B-CD包合，同時，將冰片用B-CD包合，也解決了冰片在生產(chǎn)及貯存中常溫下的揮發(fā)丟失，大大增強了療效并消除了不適氣味，克服了現(xiàn)有技術(shù)的不足。
本實施例的劑型為0.4克/粒的膠囊或1.5克/袋的散劑。
本實施例的制作方法包括下述工序(1).提取、包合川芎、丹參揮發(fā)油稱取川芎(重量份，下同)18、丹參50，加水520，浸泡50分鐘，65℃蒸餾，得蒸餾液120，再以75℃精餾得精餾液46，分離萃取揮發(fā)油，然后用B-CD將揮發(fā)油包合，B-CD的用量為1.06，得干燥B-CD揮發(fā)油包合物1.2，藥渣備用。
(2).制備丹參、川芎、黃芪、赤芍的醇沉、水煮提取物a.乙醇回流提取將提取川芎、丹參揮發(fā)油所余藥渣用85％乙醇(重量百分濃度，下同)回流80分鐘，過濾，共2次，收取濾液，回收乙醇，藥液及藥渣均備用；b.水煮提取將黃芪80、赤芍40及乙醇回流提取所余藥渣置提取器中，加入7倍的水，煮100分鐘，收取濾液備用。
c.合并、濃縮將醇沉提取液與水煮提取液合并，濃縮至糖漿狀。
(3).包合冰片用B-CD6.4包合冰片1.1，5℃恒溫靜置沉淀，40℃烘干，得B-CD冰片包合物7.5。
(4).制粉、混配向濃縮至糖漿狀的川芎、丹參、黃芪、赤芍醇沉、水煮提取液中加入三七細粉45，混勻、烘干研末，其重量為125，與B-CD冰片包合物7.5、B-CD精餾揮發(fā)油包合物1.2混勻，總重量為133.7，分裝成膠囊或制成常見的散劑。
實施例2本實施例中藥制劑其組成中分別包括下述原料藥及原料藥的提取物(重量份，下同)B-CD(即B環(huán)糊精)丹參、川芎揮發(fā)油包合物5.5，丹參、川芎、黃芪、赤芍的醇沉、水煮提取物干燥品160，B-CD冰片包合物33.6、三七25；所述丹參、川芎揮發(fā)油提取物的原料藥為丹參80、川芎70；丹參、川芎、黃芪、赤芍的醇沉、水煮提取物干燥品的原料藥為黃芪30、赤芍20以及丹參80、川芎70揮發(fā)油提取物的藥渣；所述B-CD冰片包合物中，B-CD與冰片的量分別為28.8與4.8，B-CD丹參、川芎揮發(fā)油包合物中，B-CD與丹參、川芎揮發(fā)油的量分別為4.7與0.8。本實施例的劑型為0.3克/粒的膠囊劑。
本實施例制作方法包括下述工序(1).提取、包合川芎、丹參揮發(fā)油稱取川芎(重量份，下同)70、丹參80，加水1400，浸泡100分鐘，85℃蒸餾，得蒸餾液300，再以55℃精餾得精餾液90，分離萃取揮發(fā)油，然后用B-CD將揮發(fā)油包合，B-CD的用量為4.7，得干燥B-CD揮發(fā)油包合物5.5，藥渣備用。
(2).制備丹參、川芎、黃芪、赤芍的醇沉、水煮提取物a.乙醇回流提取將提取川芎、丹參揮發(fā)油所余藥渣用65％乙醇(重量百分濃度，下同)回流120分鐘，過濾，收取濾液，回收乙醇，藥液及藥渣均備用；b.水煮提取將黃芪30、赤芍20及乙醇回流提取所余藥渣置提取器中，加入10倍的水，煮提150分鐘，收取濾液備用。
c.合并、濃縮將醇沉提取液與水煮提取液合并，濃縮至糖漿狀。
(3).包合冰片用B-CD28.8包合冰片4.8，0℃恒溫靜置沉淀，60℃烘干，得B-CD冰片包合物33.6。
(4).制粉、混配向濃縮至糖漿狀的川芎、丹參、黃芪、赤芍醇沉、水煮提取液烘干，再加入三七細粉25研末，其重量為185，與B-CD冰片包合物33.6、B-CD精餾揮發(fā)油包合物5.5混勻，總重量為222.1，制成0.3克/粒的膠囊劑。
本實施例包合溫度可以為30℃-75℃。
實施例3本實施例治療冠心病、心絞痛的中藥制劑組成中包括下述原料藥及原料藥的提取物(重量份，下同)B-CD(即B環(huán)糊精)丹參、川芎揮發(fā)油包合物0.48，丹參、川芎、黃芪、赤芍的醇沉、水煮提取物干燥品40，B-CD冰片包合物5、三七7；所述丹參、川芎揮發(fā)油提取物的原料藥為丹參25、川芎100；丹參、川芎、黃芪、赤芍的醇沉、水煮提取物干燥品的原料藥為黃芪120、赤芍60以及丹參25、川芎100揮發(fā)油提取物的藥渣；所述B-CD冰片包合物中，B-CD與冰片的量分別為4.3與0.7，B-CD丹參、川芎揮發(fā)油包合物中，B-CD與丹參、川芎揮發(fā)油的量分別為0.4與0.08。
本實施例的劑型為2克/袋的散劑。
本實施例的制作方法包括下述工序(1).提取、包合川芎、丹參揮發(fā)油稱取川芎(重量份，下同)100、丹參25，加水500，浸泡150分鐘，40℃蒸餾，得蒸餾液60，再以85℃精餾得精餾液15，分離萃取揮發(fā)油，然后用B-CD將揮發(fā)油包合，B-CD的用量為0.4，得干燥B-CD揮發(fā)油包合物0.48，藥渣備用。
(2).制備丹參、川芎、黃芪、赤芍的醇沉、水煮提取物a.乙醇回流提取將提取川芎、丹參揮發(fā)油所余藥渣用25％乙醇(重量百分濃度，下同)回流100分鐘，過濾，共2次，收取濾液，回收乙醇，藥液及藥渣均備用；b.水煮提取將黃芪120、赤芍60及乙醇回流提取所余藥渣置提取器中，加入3倍的水，煮提30分鐘，收取濾液備用。
c.合并、濃縮將醇沉提取液與水煮提取液合并，濃縮至糖漿狀。
(3).包合冰片用B-CD4.3包合冰片0.7，20℃恒溫靜置沉淀，30℃烘干，得B-CD冰片包合物5。
(4).制粉、混配向濃縮至糖漿狀的川芎、丹參、黃芪、赤芍醇沉、水煮提取液中加入三七細粉7，混勻、烘干研末，其重量為47，與B-CD冰片包合物5、B-CD精餾揮發(fā)油包合物0.48混勻，總重量為52.48，制成2克/袋的散劑。
權(quán)利要求
1.一種治療冠心病、心絞痛的中藥制劑，其特征在于，組成中包括下述原料藥及原料藥的提取物(重量份，下同)B-CD丹參、川芎揮發(fā)油包合物0.48-5.6，丹參、川芎、黃芪、赤芍的醇沉、水煮提取物干燥品38-167，B-CD冰片包合物3.5-24、三七7-45；所述丹參、川芎揮發(fā)油提取物的原料藥為丹參22-82、川芎18-112；丹參、川芎、黃芪、赤芍的醇沉、水煮提取物干燥品的原料藥為黃芪30-126、赤芍15-66以及丹參22-82、川芎18-112揮發(fā)油提取物的藥渣；
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療冠心病、心絞痛的中藥制劑，其特征在于，所述B-CD冰片包合物中，B-CD與冰片的量分別為3-20.8與0.5-3.2，B-CD丹參、川芎揮發(fā)油包合物中，B-CD與丹參、川芎揮發(fā)油的量分別為0.4-5與0.08-0.6。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療冠心病、心絞痛的中藥制劑，其特征在于，所述劑型為0.3-0.5克/粒的膠囊劑或1-2克/袋的散劑。
4.一種治療冠心病、心絞痛中藥制劑的制作方法，其特征在于，它包括下述工序(1).提取、包合川芎、丹參揮發(fā)油稱取川芎(重量份，下同)18-112、丹參22-82，加入川芎、丹參總重量4-10倍的水，浸泡20-150分鐘，40℃-85℃蒸餾，得蒸餾液20-500，再以40℃-85℃精餾得精餾液5-150，分離萃取揮發(fā)油，然后用B-CD將揮發(fā)油包合，B-CD的用量為0.4-5，得干燥B-CD揮發(fā)油包合物0.48-5.6及藥渣備用。(2).制備丹參、川芎、黃芪、赤芍的醇沉、水煮提取物a.乙醇回流提取將提取川芎、丹參揮發(fā)油所余藥渣用20％-95％乙醇(重量百分濃度，下同)回流15-120分鐘，過濾，收取濾液，回收乙醇，藥液及藥渣均備用；b.水煮提取將黃芪30-126、赤芍15-66及乙醇回流提取所余藥渣置提取器中，加入3-10倍的水，煮提30-150分鐘，收取濾液備用。c.合并、濃縮將醇沉提取液與水煮提取液合并，濃縮至糖漿狀。(3).包合冰片用B-CD3-20.8包合冰片0.5-3.2，0℃-20℃恒溫靜置沉淀，30℃-60℃烘干，得B-CD冰片包合物3.5-24。(4).制粉、混配向濃縮至糖漿狀的川芎、丹參、黃芪、赤芍醇沉、水煮提取液中加入三七細粉7-45，混勻、烘干研末；也可將該提取液烘干后(重量為38-167)再加入三七細粉7-45研末，其重量為45-212，與B-CD冰片包合物3.5-24、B-CD精餾揮發(fā)油包合物0.48-5.6混勻，總重量為48.98-241.6，分裝成膠囊或制成常見的散劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述之治療冠心病、心絞痛中藥制劑的制作方法，其特征在于，所述乙醇回流提取工序中，將第1次乙醇回流提取所余藥渣再用20％-70％乙醇回流30-150分鐘，過濾，合并兩次濾液，回收乙醇。
6.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述之治療冠心病、心絞痛中藥制劑的制作方法，其特征在于，所述包合溫度為30℃-75℃。
全文摘要
一種治療冠心病、心絞痛的中藥制劑及其制作方法，屬中藥制劑及其制備方法技術(shù)領(lǐng)域。所要解決的技術(shù)問題是提供消除不適氣味、藥物發(fā)揮作用快、增強了療效的中藥制劑及其制作方法。其中藥制劑組成中包括下述原料藥及原料藥的提取物β－CD丹參、川芎揮發(fā)油包合物，丹參、川芎、黃芪、赤芍的醇沉、水煮提取物干燥品，β－CD冰片包合物、三七；制作方法包括提取、包合川芎、丹參揮發(fā)油—制備丹參、川芎、黃芪、赤芍的醇沉、水煮提取物—包合冰片—制粉、混配工序。本發(fā)明制作方法能較大限度地提取原料藥中的有效成分，并解決了其在生產(chǎn)及貯存中常溫下的揮發(fā)丟失；其中藥制劑藥物發(fā)揮作用快，無不適氣味，療效好。
文檔編號A61P9/00GK1390584SQ02123498
公開日2003年1月15日 申請日期2002年7月3日 優(yōu)先權(quán)日2002年7月3日
發(fā)明者曹雙全, 李志卿 申請人:曹雙全