專利名稱：一種治療痛經(jīng)的藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是關(guān)于治療以青春期痛經(jīng)為主，并治療各種痛經(jīng)及各種疼痛的中藥，是一種純中藥復(fù)方制劑治療痛經(jīng)的藥。
背景技術(shù)：
青春期痛經(jīng)是臨床常見多發(fā)的難頑病癥，痛苦大，發(fā)病率高，嚴(yán)重影響人民的健康。西醫(yī)只能使用解痙止痛藥物對(duì)癥處理，療效較差，且治標(biāo)而不治本。目前治療痛經(jīng)的純中藥制劑主要有痛經(jīng)丸(當(dāng)歸，白芍，川芎，熟地黃，醋制香附，木香，青皮，山楂炭，延胡索，炮姜，肉桂，丹參，茺蔚子，紅花，益母草，醋炒五靈脂)和元胡止痛片(醋制延胡索，白芷)。
上述藥物的共同缺點(diǎn)是(1)療效不夠理想。痛經(jīng)丸的總有效為71.32％，元胡止痛片的總有效率為65.87％；(2)療程長。以上二藥均以1個(gè)月為一療程，一般均需服藥2～4療程；(3)復(fù)發(fā)率高。痛經(jīng)丸半年復(fù)發(fā)率達(dá)89.32％，元胡止痛片半年復(fù)發(fā)率達(dá)91.28％。青春期痛經(jīng)，寒凝、血瘀、氣滯為本，疼痛為標(biāo)，治療時(shí)必須標(biāo)本兼治方收全功。痛經(jīng)丸重在治本，不治其標(biāo)，雖有效而見效慢，故療程太長、療效欠佳。元胡止痛片只治標(biāo)而不治本，所以復(fù)發(fā)率高。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是針對(duì)青春期女性痛經(jīng)發(fā)病率高，痛苦大，而且療程長，易復(fù)發(fā)，和現(xiàn)有藥物存在的弊端，提供一種治療青春期痛經(jīng)的藥，不僅明顯提高療效，而且療程短，不易復(fù)發(fā)，不僅能更有效地解除病人的痛苦，而且能夠降低病人的醫(yī)療成本。
解決其技術(shù)問題的方案是制草烏1-9％，制乳香1-14％，制沒藥1-14％，丹參2-24％，當(dāng)歸1-14％，川芎1-14％，延胡索1-14％，香附1-14％，炒白芍1-14％，甘草0.4-6％。
有益效果采用上述方案，經(jīng)過大量研究和臨床實(shí)踐，在洞悉青春期痛經(jīng)病因病機(jī)的基礎(chǔ)上，利用中醫(yī)辨證論的治療方法，精心配制一種治療青春期痛經(jīng)的有效純中藥藥物。其主要優(yōu)點(diǎn)是徹底洞悉了青春期痛經(jīng)的病機(jī)，辨證切中了要害，所以療效高，療程短，不易復(fù)發(fā)。臨床驗(yàn)證，總有效率達(dá)93.10％，最短療程僅3天，3個(gè)月復(fù)發(fā)率僅14.81％，半年復(fù)發(fā)率僅23.44％。
不僅可滿足社會(huì)治療青春期痛經(jīng)的迫切需求，而且徹底摒除了現(xiàn)有藥物的弊端，不僅能顯著提高臨床療效，而且能使病人降低醫(yī)療成本，減少醫(yī)療費(fèi)用。所以具有廣闊的市場前景，如能開發(fā)利用，必將獲得良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1治療痛經(jīng)藥其配方為制草烏10g，制乳香10g，制沒藥10g，丹參30g，當(dāng)歸12g，川芎10g，延胡索12g，香附12g，炒白芍12g，甘草6g，為一日量；制成湯劑，水煎服，日1劑，分2次服。無論發(fā)作期與緩解期，均服3劑。
臨床效果觀察青春期痛經(jīng)是臨床常見的婦科難治病癥，利用痛經(jīng)湯治療青春期痛經(jīng)232例，并對(duì)照組60例，報(bào)告如下。
1.資料與觀察方法按照衛(wèi)生部藥政局1987年制訂的《中藥治療痛經(jīng)的臨床研究指導(dǎo)原則》(簡稱《原則》)的診斷標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)為標(biāo)準(zhǔn)，選擇未婚或已婚未育的原發(fā)性痛經(jīng)患者292例，隨機(jī)分為兩組，治療組232例，未婚168例，已婚64例，年齡14~26歲，平均19.2±2.1歲，病程最短6個(gè)月，最長60個(gè)月，平均28.3±3.4個(gè)月，輕度15例，中度175例，重度42例，平均積分11.6±1.5分，大于等于來潮前2天發(fā)作23例，來潮前1天發(fā)作108例，來潮第1天發(fā)作96例，大于或等于來潮后2天5例，經(jīng)后發(fā)作0例；對(duì)照組60例，未婚48例，已婚12例，年齡14~24歲，平均18.7±2.3歲，病程最短6個(gè)月，最長48個(gè)月，平均27.5±2.9個(gè)月，輕度3例，中度43例，重度14例，平均積分10.7±1.6分，大于等于來潮前2天發(fā)作4例，來潮前1天發(fā)作35例，來潮第1天發(fā)作19例，大于或等于來潮后2天2例，經(jīng)后發(fā)作0例。排除繼發(fā)性痛經(jīng)，治療前后均查血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、血液流變學(xué)等。
2.治療方法湯劑水煎服，日1劑，分2次服。無論發(fā)作期與緩解期，均服3劑，至下月來潮時(shí)觀察效果。
治療組用痛經(jīng)湯制草烏10g，制乳香10g，制沒藥10g，丹參30g，當(dāng)歸12g，川芎10g，延胡索12g，香附12g，炒白芍12g，甘草6g。日1劑，分2次服。無論發(fā)作期與緩解期，均服3劑，至下月來潮時(shí)觀察效果。
對(duì)照組用痛經(jīng)丸(沈陽制藥二廠生產(chǎn))，6g/次，3次/日，1個(gè)月為一療程，服1療程后，下次月經(jīng)來潮時(shí)觀察效果。
以上兩組在發(fā)作期疼痛劇烈時(shí)，均同時(shí)以針刺鎮(zhèn)痛以治其標(biāo)，出現(xiàn)休克先行常規(guī)抗休克治療，待休克緩解再如上法治療。
表1.兩組療效比較(例)近期臨床治愈顯效有效無效總有效率(％) x2P治療組 128 62 26 16 93.10 21.85 ＜0.005對(duì)照組 12 23 8 17 71.67表2.兩組評(píng)分變化比較表(分)例數(shù) 治療前 治療后 t P治療組98 11.3±2.37.5±1.7 1.862 ＜0.05對(duì)照組16 10.9±1.99.1±2.4表3.兩組治療前后臨床癥狀變化表(例)治療組 對(duì)照組癥狀與體征x2P療前 療后 治愈率(％) 療前 療后 治愈率(％)行經(jīng)腹痛 232 1393.40 601673.33 23.64 ＜0.005冷痛 147 9 93.88 427 83.33 8.58＜0.005脹痛 132 1191.67 451077.78 6.19＜0.05刺痛 106 8 90.57 388 78.95 4.97＜0.05隱痛 342332.35 6 4 33.33 0.27＞0.05休克 130 100.00 3 0 100.00 ----面色蒼白 562 96.43 116 45.45 18.13 ＜0.005四肢厥冷 789 88.46 248 66.67 4.81＜0.05腰痛 107 8 92.52 341264.71 16.40 ＜0.005惡心嘔吐 636 90.48 271159.26 12.02 ＜0.005肛門墜脹 385 86.84 122 83.33 0.03＞0.05表4.兩組治療前后血液流變學(xué)變化治療組(78例) 對(duì)照組(23例)檢查項(xiàng)目 t P治療前治療后治療前 治療后全血粘度(mPa.s)高切(200/S) 5.103±0.52 4.263±0.49 5.807±0.46 4.672±0.38 2.036 ＜0.05中切(30/S) 6.31±0.915.08±1.116.43±0.87 5.83±0.88 2.217 ＜0.05低切(3/S)13.32±1.54 9.68±1.3513.65±1.32 11.35±1.09 2.198 ＜0.05全血還原粘度高切 4.982±1.64 4.632±1.55 4.768±1.58 4.579±1.67 1.592 ＜0.05中切7.644±1.75 6.033±1.67 7.566±1.68 6.372±1.83 1.785＜0.05低切16.78±0.26 14.93±0.09 17.23±2.21 15.45±2.22 1.989＜0.05表5.兩組治療后3個(gè)月及半年復(fù)發(fā)率3個(gè)月(例) 半年(例)組別隨訪 復(fù)發(fā)(％) 隨訪復(fù)發(fā)(％)治療組 108 16(14.81) 64 15(23.44)對(duì)照組 23 11(47.83) 14 12(85.71)x213.63 17.03P＜0.005 ＜0.0053.結(jié)果按照《原則》的療效標(biāo)準(zhǔn)判斷療效，以《原則》的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)評(píng)分。兩組療效如表1。通過表1可見，治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.005)。尤其是治療組近期臨床治愈的比例較大。兩組評(píng)分變化如表2，說明治療組評(píng)分亦明顯低于對(duì)照組(P＜0.05)。兩組治療前后臨床癥狀變化如表3，說明兩組臨床癥狀的改善對(duì)照組亦明顯優(yōu)于對(duì)照組。又中醫(yī)對(duì)痛經(jīng)的辨證，有“脹痛為氣滯，冷痛為寒凝，刺痛為血瘀，灼痛為濕熱，隱痛為血虛”之說，通過表3可以看出，青春期痛經(jīng)多是冷痛、刺痛、脹痛同時(shí)兼見，隱痛治療前極少見，多是由冷痛、刺痛、脹痛治療后轉(zhuǎn)化而來，而灼痛則未見。
兩組治療前后均進(jìn)行了血液流變學(xué)測定，結(jié)果如表4，說明血液流變學(xué)的改善，對(duì)照組明顯優(yōu)于對(duì)照組。兩組均進(jìn)行了治療后3月和6月的隨訪，結(jié)果如表5，說明3月和6月復(fù)發(fā)率，治療組均明顯優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.01，P＜0.01)。
實(shí)施例2用實(shí)施例1的配方制成合劑，先如湯劑煎煮取藥液，加入95％乙醇，配成75％混懸液，靜置24小時(shí)，去雜質(zhì)提純，濃縮為30ml，高壓滅菌，加苯甲酸鈉0.3g防腐，密封灌裝。3次/日，10ml/次，其它與實(shí)施例1同，略。
實(shí)施例3用實(shí)施例1的配方制成沖劑，先如合劑提純后，蒸發(fā)去水，取藥沫，加底物制顆粒，制成3包，3次/日，1包/次；無論發(fā)作期與緩解期，均服3-7天，其它與實(shí)施例4用實(shí)施例1的配方制成片劑，如沖劑蒸發(fā)取藥沫后，加底物壓片，共制成12片，滅菌后密封包裝，3次/日，2-4片/次。其它與實(shí)施例1同，略。
實(shí)施例5用實(shí)施例1的配方制成膠囊劑膠囊劑常規(guī)制劑方法制成膠囊劑，每日分3次服，無論發(fā)作期與緩解期，均服3-7天，其它與實(shí)施例1同，略。
權(quán)利要求
1.一種治療痛經(jīng)的藥，其特征是制草烏1-9％，制乳香1-14％，制沒藥1-14％，丹參2-24％，當(dāng)歸1-14％，川芎1-14％，延胡索1-14％，香附1-14％，炒白芍1-14％，甘草0.4-6％。
全文摘要
一種治療痛經(jīng)的藥,屬于治療各種痛經(jīng)及各種疼痛的中藥。制草烏1－9%,制乳香1－14%,制沒藥1－14%,丹參2－24%,當(dāng)歸1－14%,川芎1－14%,延胡索1－14%,香附1－14%,炒白芍1－14%,甘草0.4－6%。經(jīng)過大量研究和臨床實(shí)踐,在洞悉青春期痛經(jīng)病因病機(jī)的基礎(chǔ)上,利用中醫(yī)辨證論的治療方法,辨證切中了要害,所以療效高,療程短,不易復(fù)發(fā),臨床驗(yàn)證,總有效率達(dá)93.10%,最短療程僅3天,3個(gè)月復(fù)發(fā)率僅14.81%,半年復(fù)發(fā)率僅23.44%。不僅可滿足社會(huì)治療青春期痛經(jīng)的迫切需求,顯著提高臨床療效,而且能使病人降低醫(yī)療成本,減少醫(yī)療費(fèi)用,具有良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。
文檔編號(hào)A61P29/00GK1422658SQ0214855
公開日2003年6月11日 申請日期2002年12月12日 優(yōu)先權(quán)日2002年12月12日
發(fā)明者郭士全 申請人:郭士全