專利名稱：一種治療痛經(jīng)的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療痛經(jīng)的藥物，具體涉及一種以中草藥為原料制備的中成藥，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
在治療方面，西藥的治療措施有效迅速，但停藥后易復(fù)發(fā)，且藥物多有副作用。如黃體酮、醋酸甲羥基孕酮、對(duì)乙酰氨基酚、尼美舒利，這些藥物都是針對(duì)痛經(jīng)的癥狀進(jìn)行對(duì)癥治療，且黃體酮和醋酸甲羥基孕酮可有頭暈、頭痛、惡心、乳房脹痛等副作用，長(zhǎng)期應(yīng)用可引起子宮內(nèi)膜萎縮，月經(jīng)量減少，易發(fā)生陰道霉菌感染，肝病患者禁止口服?，F(xiàn)有的治療痛經(jīng)的中成藥也存在其效緩慢、療程較長(zhǎng)、易復(fù)發(fā)等不足之處。
本發(fā)明的另一目的在于提供該藥物的制備方法。
本發(fā)明提供的一種治療痛經(jīng)的藥物，由下述重量配比的中藥原料制成當(dāng) 歸8～12 延胡索7～11 蒲 黃4～8五靈脂4～8川楝子4～8 紅 花4～8香 附8～12 乳 香1～5。
上述用于治療痛經(jīng)的藥物，可以制成藥劑學(xué)上所說(shuō)的多種劑型，如膠囊、片劑、注射液或散劑。
將上述重量配比的中藥原料制成本發(fā)明藥物的方法，包括以下步驟
(1)取延胡索、川楝子粉碎成粗粉，用70～85％乙醇回流提取、減壓濃縮成稠膏，真空干燥，制得提取物一；(2)取當(dāng)歸、蒲黃、五靈脂、紅花、香附、乳香，加水煎煮并收集揮發(fā)油，合并煎液，經(jīng)減壓濃縮、80％醇沉、減壓濃縮成稠膏、真空干燥，制得提取物二；(3)將提取物一與提取物二粉碎成細(xì)粉，加入可溶性淀粉，混勻，制粒，干燥，整粒，噴入步驟(2)收集的揮發(fā)油，密閉，裝膠囊，即制得本發(fā)明膠囊劑。
本發(fā)明藥物具有活血祛瘀，理氣止痛之功效，主治氣滯血瘀之痛經(jīng)。癥見(jiàn)經(jīng)前或經(jīng)期小腹脹痛，經(jīng)血量少或經(jīng)行不暢，血色紫黯有塊，經(jīng)停后疼痛自消，伴有胸脅乳房作脹，舌質(zhì)紫黯或有瘀點(diǎn)，脈弦等。臨床試用后，其效快，標(biāo)本兼職，效果顯著，不易復(fù)發(fā)，無(wú)不良反應(yīng)。
下面通過(guò)實(shí)施例及毒理藥理實(shí)驗(yàn)結(jié)果對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明。
綜上所述，本發(fā)明膠囊具有鎮(zhèn)痛、抗炎、活血、舒張子宮平滑肌的作用。二、急性毒性試驗(yàn)本發(fā)明膠囊灌胃給藥的最大給藥量試驗(yàn)結(jié)果表明20只小鼠按403.1g(生藥)/kg劑量灌胃給藥后均無(wú)明顯的毒性反應(yīng)，一周內(nèi)亦無(wú)死亡。該劑量為臨床成人一日口服劑量的417倍(臨床成人一日口服劑量為58g(生藥)/60kg)。三、長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)本試驗(yàn)設(shè)受試藥物本發(fā)明膠囊高、中、低劑量組和空白對(duì)照組，采用灌胃給藥途徑給予大鼠，給藥劑量分別為52.2、34.8和17.4g/kg(以生藥量計(jì))，相當(dāng)于擬臨床人用量
的60、40和20倍，連續(xù)給藥3個(gè)月。在給藥過(guò)程中，各給藥組大鼠的食量、體重、外觀體征、毛色、行為活動(dòng)、精神狀態(tài)、糞便性狀和顏色與空白對(duì)照組比較，無(wú)明顯差異(P＞0.05)，未見(jiàn)明顯中毒反應(yīng)。給藥結(jié)束后，血液學(xué)和血液生化指標(biāo)檢查結(jié)果，高劑量組WBC明顯升高，中劑量組GPT、GOT明顯下降，高、中、低三個(gè)劑量組BUN及中低劑量駔組Crea也明顯降低，所有變化指標(biāo)均在正常范圍之內(nèi)，其他指標(biāo)與空白對(duì)照組比較差異不顯著(P＞0.05)，恢復(fù)期結(jié)束后上述有差異的血液生化指標(biāo)已恢復(fù)正常，其它指標(biāo)與空白對(duì)照組比較差異不顯著(P＞0.05)。組織學(xué)檢查高劑量組動(dòng)物主要臟器與空白對(duì)照組比較未見(jiàn)明顯差異，未見(jiàn)遲緩性毒性出現(xiàn)。
以上研究結(jié)果可見(jiàn)本發(fā)明膠囊具有鎮(zhèn)痛、抗炎、活血、舒張子宮平滑肌等藥理作用。急性毒性很低，長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)結(jié)果表明大鼠給藥量達(dá)臨床用藥60倍未見(jiàn)明顯功能性及器質(zhì)性的病理改變。由此可見(jiàn)本發(fā)明膠囊應(yīng)是安全有效的。
權(quán)利要求
1.一種治療痛經(jīng)的藥物，其特征在于它是由下述重量配比的中藥原料制成的藥劑當(dāng) 歸8～12延胡索7～11 蒲黃4～8五靈脂4～8川楝子4～8 紅 花4～8 香附8～12 乳 香1～5。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療痛經(jīng)的藥物，其特征在于所述的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所說(shuō)的劑型。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療痛經(jīng)的藥物，其特征在于所述的藥劑是膠囊劑。
4.權(quán)利要求3所述的治療的痛經(jīng)的藥物的制備方法，包括以下步驟(1)取延胡索、川楝子粉碎成粗粉，用70～85％乙醇回流提取、減壓濃縮成稠膏，真空干燥，制得提取物一；(2)取當(dāng)歸、蒲黃、五靈脂、紅花、香附、乳香，加水煎煮并收集揮發(fā)油，合并煎液，經(jīng)減壓濃縮、80％醇沉、減壓濃縮成稠膏、真空干燥，制得提取物二；(3)將提取物一與提取物二粉碎成細(xì)粉，加入可溶性淀粉，混勻，制粒，干燥，整粒，噴入步驟(2)收集的揮發(fā)油，密閉，裝膠囊，即制得本發(fā)明膠囊劑。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療痛經(jīng)的藥物，它由當(dāng)歸、延胡索、蒲黃、五靈脂、川楝子、紅花、香附、乳香八味中藥材為原料制備而成。本發(fā)明還公開(kāi)了該藥物的制備方法。本發(fā)明藥物具有活血祛瘀，理氣止痛之功效。適用于氣滯血瘀之痛經(jīng)。經(jīng)藥效學(xué)試驗(yàn)表明，本發(fā)明藥物具有鎮(zhèn)痛、抗炎、活血、舒張子宮平滑肌等藥理作用。臨床試用后，起效快，標(biāo)本兼治，效果顯著，無(wú)不良反應(yīng)。
文檔編號(hào)A61P29/00GK1444979SQ03114290
公開(kāi)日2003年10月1日 申請(qǐng)日期2003年4月23日 優(yōu)先權(quán)日2003年4月23日
發(fā)明者吳梅春 申請(qǐng)人:吳梅春