專利名稱：皮類中藥材粗末的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是皮類中藥材粗末的制備方法。即將皮類藥材加工成粗末后，裝入不同規(guī)格的袋中，用做調(diào)配中藥湯劑的原料。
背景技術(shù)：
湯劑，又稱煎劑，是中醫(yī)臨床應(yīng)用的主要?jiǎng)┬椭唬嘟褚延腥Ф嗄甑臍v史。由于其內(nèi)容十分豐富，多種成份綜合；配方靈活，可隨證加減；適于中醫(yī)辯證施治的需求；又有易于吸收，奏效迅速等特點(diǎn)，至今仍廣泛運(yùn)用。其所需的藥材，經(jīng)歷代演變，現(xiàn)基本上加工切制成片狀或制成塊狀、條狀、絲狀等，因絕大多數(shù)是片狀，故習(xí)稱“飲片”。現(xiàn)階段，我國(guó)調(diào)配的湯劑原料和藥廠用于提取的原料，基本上都是飲片。飲片的切制過(guò)程是先選揀去雜，然后經(jīng)浸泡(或悶潤(rùn))、切制、干燥等工序而制得。在浸泡過(guò)程中，約有10-20％的水溶性成分被浸出而隨水流失。又按《中華人民共和國(guó)藥典》2000年版(一部)規(guī)定，飲片的厚度是薄片1-2mm，厚片2-4mm，顯然其體積較大(即塊大)，由于表面積相對(duì)較小而浸出效果差。大量試驗(yàn)表明粗末浸出率遠(yuǎn)高于飲片。
但是，過(guò)細(xì)的藥粉，浸出效果反倒不理想，因其沉底易粘鍋、糊化，影響有效成分的溶解和釋放。

發(fā)明內(nèi)容
為克服現(xiàn)行中藥飲片做為湯劑或制劑提取用原料的缺陷與不足，現(xiàn)將飲片改為粗末，其生產(chǎn)的工藝過(guò)程，是在專門的藥材粗末制品廠內(nèi)，采用現(xiàn)代化的設(shè)備和生產(chǎn)工藝來(lái)完成的。粗末制成后，再按不同規(guī)格進(jìn)行包裝，包裝表面印有說(shuō)明，有助于應(yīng)用。這項(xiàng)變革，對(duì)促進(jìn)中藥材現(xiàn)代化具有十分重大意義。
本發(fā)明解決其技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案是本方案理論依據(jù)是植物浸出理論；皮類藥材粗末的大小是關(guān)鍵。
一般其浸出過(guò)程為浸潤(rùn)→溶解→擴(kuò)散→濾出。
浸潤(rùn)亦即溶媒先濕潤(rùn)藥材，然后通過(guò)毛細(xì)管或細(xì)胞間隙進(jìn)入細(xì)胞組織；溶解溶媒進(jìn)入組織后，溶解有效成分，組織內(nèi)的溶液濃度逐漸升高，使更多的溶媒進(jìn)入其中，導(dǎo)致細(xì)胞膨脹破裂或通過(guò)細(xì)胞壁滲透出來(lái)；擴(kuò)散溶媒溶解有效成分后具有較高的濃度，從而形成擴(kuò)散點(diǎn)，不停的向周圍擴(kuò)散其溶解的成分以平衡其濃度，這就形成浸出的動(dòng)力；濾出最后將所提取的藥液濾出，供做湯劑服用。在藥廠，提取液通常要經(jīng)過(guò)濃縮等工序，用于制備相應(yīng)的制劑。
根據(jù)此浸出理論，擴(kuò)散面積越大，擴(kuò)散越快，提取效果越佳。由此可知，藤木類中藥材粗末的粒度大小，對(duì)浸出率的影響是十分關(guān)鍵的因素。由于同等重量粗末總面積大于飲片，故其浸潤(rùn)、溶解、擴(kuò)散的效果遠(yuǎn)優(yōu)于飲片，在湯劑煎煮時(shí)，可明顯提高浸出率，提高內(nèi)在質(zhì)量。經(jīng)過(guò)多次對(duì)比試驗(yàn)，并結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際，確定藥材粗末的粒度以直徑(或長(zhǎng)徑)基本控制在1-4mm左右為宜。采用現(xiàn)代破碎設(shè)備，可達(dá)此粒度范圍。經(jīng)大量試驗(yàn)，適于本發(fā)明技術(shù)方案的皮類中藥材有如下12種1.土荊皮2.五加皮3.白薊皮 4.牡丹皮5.地楓皮6.地骨皮7.杜 仲 8.苦楝皮9.厚 樸 10.秦 皮 11.椿 皮 12.黃 柏同時(shí)制備皮類中藥材粗末所使用的藥材來(lái)源，必須符合《中華人民共和國(guó)藥典》2000年版及其以后各版的規(guī)定。各省、市、自治區(qū)的藥材標(biāo)準(zhǔn)所收載的同名但不同來(lái)源的品種，不得混做同種藥材使用。
本發(fā)明的有益效果是1、提高浸出率，節(jié)約藥材。對(duì)藥材粗末和飲片浸出對(duì)比試驗(yàn)結(jié)果表明，粗末的有效成分浸出率均顯著高于飲片的20-50％或更高；經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，t值檢驗(yàn)，p＜0.001，呈高顯著性差異。按相同的處方量，以粗末代替飲片，通?？晒?jié)約藥材20-50％或更高。
例如，按處方投原有黃柏飲片重量43％的粗末，臨床療效相同，從而可節(jié)約藥材50％多，減輕了患者的藥費(fèi)負(fù)擔(dān)。如全國(guó)統(tǒng)計(jì)起來(lái)，每年節(jié)約藥材的數(shù)量是相當(dāng)可觀的。
2、改變傳統(tǒng)的飲片流通方式。藥店將飲片散放于藥斗內(nèi)，按處方手工稱取，用紙包裝出售。本發(fā)明是制品廠在制成藥材粗末的同時(shí)，按不同重量進(jìn)行包裝。藥店調(diào)劑人員，只需按處方核對(duì)品種，直接拿取相應(yīng)重量的粗末藥袋即可。如處方為厚樸9g，可直接投9g藥袋，亦可拿取一袋5g和一袋4g的厚樸粗末藥袋，不必稱重，便能完成。此種操作，是較科學(xué)、衛(wèi)生、經(jīng)濟(jì)、實(shí)用的，符合中藥材現(xiàn)代化的要求，也利于中藥材的出口創(chuàng)匯。
3、有利于貫徹實(shí)施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)。當(dāng)前，市售的中藥飲片包裝材料和包裝規(guī)格極不規(guī)范，隨意性極大；包裝展示面不標(biāo)注加工廠家，出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題難以查詢；生產(chǎn)和貯藏時(shí)間更不易掌握；質(zhì)量監(jiān)控特別困難。中藥材粗末則與之不同，粗末制備后予以包裝，包裝物外面印有品名、裝量、功能與主治、用法與用量、禁忌、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠、廠址、電話等，廠家對(duì)其產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量負(fù)有不可推卸的責(zé)任。無(wú)疑，這對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理，對(duì)人民用藥安全、有效、穩(wěn)定、可控，對(duì)杜絕偽劣藥材加工品的上市都會(huì)起到一定的保障作用?？傊?，對(duì)GAP的全面貫徹實(shí)施是十分有利的。
4、改善中藥調(diào)劑人員的工作條件與勞動(dòng)強(qiáng)度。由于藥材粗末在制品廠已經(jīng)制成，并分裝成各種不同重量的包裝，投藥既簡(jiǎn)便，又衛(wèi)生，可改變“一人一方投藥忙”的現(xiàn)象；同時(shí)可減少配藥時(shí)的誤差或差錯(cuò)；也便于患者取藥時(shí)進(jìn)行核對(duì)。


下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步說(shuō)明。
圖1是本發(fā)明的工藝流程圖。
本發(fā)明的最佳實(shí)施例將出庫(kù)的皮類中藥材黃柏首先進(jìn)行凈選，再經(jīng)清洗后，送干燥室烘干；切段然后投入特制的破碎機(jī)內(nèi)破碎；裝袋并自動(dòng)稱重、封口；抽真空，檢驗(yàn)合格后出廠。
將制備好的黃柏粗末及市售飲片各10g，分別浸泡于300ml水中，煎煮30分鐘，濾過(guò)，再加水100ml煎煮15分鐘，濾過(guò)，合并濾液，濃縮至稠膏狀，置80℃恒溫干燥箱中干燥3小時(shí)，放干燥器中冷卻后稱重。其結(jié)果是粗末的浸出物為2.786g，飲片是1.153g，粗末浸出物較飲片的提高2.41倍。
具體實(shí)施例方式
皮類中藥材出庫(kù)后，經(jīng)如下幾道工序進(jìn)行加工制備。凈選除去雜質(zhì)、霉變品及非藥用部分；清洗將藥材用水快速?zèng)_洗，除去附著的塵土等；干燥沖洗后置烘干室干燥；截段將藥材截成10cm左右的短段；切碎或破碎將條狀藥材切成或用特制的破碎機(jī)破碎成粗末；炮制生用或根據(jù)臨床需要進(jìn)行相應(yīng)的炮制；分裝將粗末裝入袋中；自動(dòng)稱重，封口，抽真空，檢驗(yàn)合格后，出廠。
將各種制好的粗末，分別裝成1、2、3、4、5、6、9、10、15、20、30、40、50g以及100、200、300、400、500、1000g不等的包裝袋內(nèi)，以供應(yīng)市場(chǎng)。
包裝袋正面印有中藥材粗末字樣和標(biāo)志，以及品名、裝量、生產(chǎn)廠等；包裝袋背面印有功能與主治、用法與用量、禁忌、貯藏方法、廠址、電話、生產(chǎn)批號(hào)等，以利于中藥材的質(zhì)量監(jiān)控。
權(quán)利要求
1.本發(fā)明是皮類中藥材粗末的制備方法。其特征在于將皮類藥材整貨(即完整的藥材)，經(jīng)凈選、清洗、干燥、破碎、炮制等工藝流程，制成直徑(或長(zhǎng)徑)基本在1-4mm左右的粒、片等形狀的粗末，并自動(dòng)稱重，包裝、抽真空即得。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的皮類中藥材粗末的制備方法，其特征在于，適于本發(fā)明的制備方法的皮類中藥材有下述12種1.土荊皮 2.五加皮 3.白薊皮 4.牡丹皮5.地楓皮 6.地骨皮 7.杜 仲 8.苦楝皮9.厚 樸 10.秦 皮 11.椿皮12.黃 柏
全文摘要
本發(fā)明是皮類中藥材粗末的制備方法。即將皮類中藥材加工成粗末后，裝入不同規(guī)格的袋中，用做調(diào)配中藥湯劑的原料?，F(xiàn)行中藥湯劑原料均為飲片，今將皮類中藥材飲片改成粗末，以現(xiàn)代技術(shù)生產(chǎn)，并予以包裝，克服了飲片做為湯劑原料的諸多不足，其特點(diǎn)是由于粗末較飲片表面積增大，能顯著地提高有效成分的浸出率；從而可節(jié)約藥材；減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)；并整潔衛(wèi)生；便于藥劑人員調(diào)配；利于規(guī)范化管理和質(zhì)量監(jiān)控。
文檔編號(hào)A61K9/14GK1435170SQ02155448
公開日2003年8月13日 申請(qǐng)日期2002年12月13日 優(yōu)先權(quán)日2002年12月13日
發(fā)明者段維和 申請(qǐng)人:段維和