專利名稱：帶有低阻力中隔件的導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及導(dǎo)管和插管器針組件。使用導(dǎo)管、尤其靜脈(IV)導(dǎo)管將液體，例如為生理鹽水、各種藥物和全部的腸胃外的營養(yǎng)品注入一病人體內(nèi)，從一病人抽取血液或監(jiān)控病人血管系統(tǒng)的各種參數(shù)。外圍式IV導(dǎo)管會相對較短，以及長度通常約2英寸或更短。最普通類型的IV導(dǎo)管是一針上的外圍式IV導(dǎo)管。如它的名子所指示的，一針上的IV導(dǎo)管安裝在具有一尖銳遠(yuǎn)端的一插管器針上。至少導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分緊密地接合針的外表面以防止導(dǎo)管的脫開，從而便于將導(dǎo)管插入血管。插管器針的遠(yuǎn)未端延伸超過導(dǎo)管的遠(yuǎn)未端，以及針的斜面面向離開病人的皮膚。
背景技術(shù)：
以一小的角度將導(dǎo)管和插管器針組件穿過病人的皮膚插入一血管。已有許多將這樣一導(dǎo)管和插管器針組件插入病人體內(nèi)的技術(shù)。在一種插入技術(shù)中，將插管器針和導(dǎo)管一起完全插入血管。在另一種技術(shù)中，在初始插入血管之后將插管器針部分縮入導(dǎo)管內(nèi)。然后用螺紋將導(dǎo)管擰在針上并將導(dǎo)管完全插入血管。
為了證實導(dǎo)管被正確地放置在血管內(nèi)，臨床醫(yī)師確認(rèn)在一反流腔中的血液的反流。通常將反流腔形成為針座的一部分?；蛘撸骞芷麽樐軌虬ㄑ刂囊贿h(yuǎn)端部分形成的一凹槽或孔，以致當(dāng)導(dǎo)管是透明的或至少半透明時在插管器針和導(dǎo)管之間的環(huán)形空間中能夠觀察到血液的反流。一旦確認(rèn)了導(dǎo)管被正確放置在血管中，臨床醫(yī)師通過在插管器針和導(dǎo)管的所在血管遠(yuǎn)端上方的皮膚上向下加壓來對血管施加壓力。這種指壓封閉了通過插管器針和導(dǎo)管的進一步血流，或至少使該血流最小。然后臨床醫(yī)師抽回插管器針，將導(dǎo)管留在適當(dāng)位置，以及將一合適的裝置連接至導(dǎo)管。這樣的裝置可以包括一輸液裝置、一PRN、一阻斷器(deadender)蓋或一血壓監(jiān)測探測器。
雖然典型的IV導(dǎo)管和插管器針組件通常令人滿意地執(zhí)行了它們的功能，但是它們確實存在某些缺點。例如，將一導(dǎo)管正確地放入病人的血管中的步驟會造成在最初的靜脈穿刺和一適當(dāng)裝置連接至導(dǎo)管之間，從導(dǎo)管漏出相當(dāng)量的血。因為有可能從一被感染的病人傳染到臨床醫(yī)師，所以這樣的血液漏出是存在問題的。因為目前不可治愈的和致命的疾病，例如可以通過感染者至另一人的體液交換來傳染的愛滋病(“AIDS”)，這是特別令人憂慮的。因此，必須避免與一愛滋病感染者的血液的接觸。
為了使血液的漏出最少，已知包括在導(dǎo)管座的近端放置的一自密封的中隔件(septum)。該中隔件允許插管器針延伸通過該中隔件和導(dǎo)管，以使導(dǎo)管能放置到病人的血管中。此外，該中隔件允許臨床醫(yī)師從導(dǎo)管和中隔件抽出插管器件，然后，在插管器針完全從導(dǎo)管座抽出之后中隔件閉合。這結(jié)構(gòu)使來自導(dǎo)管座的血液漏出減至最小。但是，使用一中隔件顯著地增加了臨床醫(yī)師為了將插管器針從導(dǎo)管抽出所必須施加在插管器針上的力。此外，如果插管器針位于中隔件中有較長的時期，例如當(dāng)導(dǎo)管在使用前是在一醫(yī)病機構(gòu)的庫存之中，中隔件可以在插管器針的周圍壓縮永久變形。這可能妨礙一旦插管器針從中隔件最終抽出時中隔件的完全密封，這有違本來使用中隔件的目的。并且，在使用包括形成在其中的一凹槽的一插管器針的場合，如果沿有適當(dāng)?shù)貥?gòu)造的中隔件，在從導(dǎo)管抽出插管器針時仍舊會發(fā)生血液漏出。

發(fā)明內(nèi)容
因此本發(fā)明的一目的是提供一種IV導(dǎo)管和插管器針組件，它在插入期間使從該組件漏出的血液最少。
本發(fā)明的另一目的是提供使用一中隔件的一種IV導(dǎo)管和插管器組件，該中隔件甚至在使用一有凹槽的插管器針的場合也使從該組件漏出的血液最少。
本發(fā)明的又一目的是提供使用一中隔件的一IV導(dǎo)管和插管器組件，該中隔件使從該組體漏出的血液最少，但在插管器針從導(dǎo)管抽出時在它上施加一較小的阻力。
本發(fā)明的又一目的是提供了使用一中隔件的一IV導(dǎo)管和插管器針組件，中隔件使從該組件漏出的血液最少，且在該針周圍不會壓縮永久變形，從而甚至在插管器針從導(dǎo)管移出之后也有效地阻止了通過其的液體流。
帶有本發(fā)明的低阻力中隔件的IV導(dǎo)管和插管器針滿足了上述和其它目的。導(dǎo)管組件包括在其近端處的一接合器，該接合器包括從其徑向延伸的至少一翼部。導(dǎo)管接合器還包括與導(dǎo)管流體連通的一側(cè)向口。一中隔件位于該側(cè)向口附近的、導(dǎo)管接合器的近端中。中隔件阻止任何液體流入或流出導(dǎo)管接合器的近端，以及從而將流入導(dǎo)管內(nèi)腔的任何流體轉(zhuǎn)入側(cè)向口。中隔件具有一中空內(nèi)部，它使在插管器針穿過中隔件從導(dǎo)管抽出時在其上的阻力最小。
插管器針在其近端連接到一針座，并較佳地包括在側(cè)壁中的至少一凹槽、即一孔或開口，該凹槽與插管器針內(nèi)腔連通。在插管器針中形成該凹槽，使血液能流入插管器針的開放遠(yuǎn)端、穿過插管器針中的內(nèi)腔和插管器針外側(cè)的凹槽進入導(dǎo)管內(nèi)腔。因此，血液能流過在插管器針的外側(cè)和導(dǎo)管與導(dǎo)管接合器的內(nèi)側(cè)之間的環(huán)形空間，以及然后穿過側(cè)向口和從導(dǎo)管接合器延伸管。較佳地，導(dǎo)管、導(dǎo)管接合器和延伸管是透明的或至少半透明的。以這方式，臨床醫(yī)師在插管器針已插入一病人的血管時立即地和易于看到通過導(dǎo)管組件的這些部分的血液反流。
在臨床醫(yī)師確認(rèn)了導(dǎo)管正確放入病人的血管之后，臨床醫(yī)師通過向近端方向抽拉針座來將插管器針從導(dǎo)管抽出。中隔件必須有足夠的長度，使插管器針的凹槽和開放的遠(yuǎn)端能夠同時位于中隔件內(nèi)。這保證正在從導(dǎo)管抽出插管器針時不發(fā)生血液漏出。如果中隔件太短，插管器針的開放的遠(yuǎn)端可能位于中隔件的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)方側(cè)、在血液流動通路中，同時凹槽可能位于中隔件的近端的近方側(cè)。這樣，當(dāng)插管器針被抽出時，將允許血液從導(dǎo)管漏出。中隔件形成了一中空內(nèi)部，這中空內(nèi)部在插管器針正在從其被抽出時使在該針上的陽力最小。
附圖簡述在閱讀下列附圖和詳細(xì)敘述后，以上和其它目的和優(yōu)點將顯而易見。在附圖中示出了本發(fā)明的較佳實施例，在附圖中相同的標(biāo)號表示相同的部分，在附圖中


圖1是設(shè)有本發(fā)明的低阻力中隔件的一整體式導(dǎo)管和插入器件的立體圖；圖2是設(shè)有本發(fā)明的低阻力中隔件的一整體式導(dǎo)管組件的分解立體圖；圖3是沿著圖1中的線3-3截取的本發(fā)明的立體剖視圖，示出了在插入一病人之前的設(shè)有本發(fā)明的低阻力中隔件的一第一實施例的導(dǎo)管和插管器針組件，其中插管器針組件的一部分以虛線表示；圖4是在導(dǎo)管組件已插入病人體內(nèi)之后，但在插管器針完全從導(dǎo)管組件抽出之前，其中插管器針的遠(yuǎn)端部分位于中隔件的遠(yuǎn)端部分之中的，類似于圖3的本發(fā)明的立體剖視圖；圖5是在導(dǎo)管組件已插入病人體內(nèi)之后、但在插管器針完全從導(dǎo)管組件抽出之前，其中插管器針的遠(yuǎn)端部分位于中隔件的近端部分之中的，類似于圖3的本發(fā)明的立體剖視圖；圖6是在導(dǎo)管組件已插入病人體內(nèi)之后，其中插管器針完全從導(dǎo)管抽出的，類似圖3的本發(fā)明的立體剖視圖。
圖7是沿著圖1的線7-7截取的設(shè)有本發(fā)明的低阻力中隔件的沒有插管器針的整體式導(dǎo)管的一部分的剖視圖，它示出了位于導(dǎo)管中的本發(fā)明的低阻力中隔件的第一實施例的結(jié)構(gòu)；圖8是類似于圖3的導(dǎo)管和插管器針組件的立體視圖，但是示出了在插管器針和本發(fā)明的低阻力中隔件之間一不同關(guān)系，其中插管器針的遠(yuǎn)末端是位于中隔件的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)方側(cè)；圖9是類似于圖4的導(dǎo)管和插管器針組件的立體剖視圖，但示出了在插管器針和本發(fā)明的低阻力中隔件之間一不同關(guān)系，其中插管器針的遠(yuǎn)未端位于中隔件的遠(yuǎn)端部分之中；圖10是類似于圖5的導(dǎo)管和插管器針組件的立體剖視圖，但示出了在插管器針和本發(fā)明的低阻力中隔件之間的一不同關(guān)系，其中插管器針的遠(yuǎn)未端位于中隔件的近端部分之中；以及圖11是類似于設(shè)有本發(fā)明的低阻力中隔件的整體式導(dǎo)管的一部分的圖7的剖視圖，但示出了位于導(dǎo)管中的本發(fā)明的低阻力中隔件的第二實施例的結(jié)構(gòu)。
具體實施例方式
如在本文中使用時，術(shù)語“近的”是指相對于裝置的、在正常使用時最靠近操作該裝置的臨床醫(yī)師并離與其相連以使用該裝置的病人最遠(yuǎn)的一位置。相反，術(shù)語“遠(yuǎn)的”是指相對于裝置的、在正常使用時離開操作該裝置最遠(yuǎn)的臨床醫(yī)師并最靠近與其相連以使用該裝置的病人的一位置。
如本文所使用的，術(shù)語“頂”、“上”、“向上”是指相對于該裝置、在正常使用時徑向離開該裝置的縱向軸線和離開病人的皮膚的一位置。相反，如在本文中使用時，術(shù)語“底”、“下”、“向下地”是指相對于該裝置的、在正常使用時徑向離開該裝置的縱向軸線和朝向病人的皮膚的一位置。
如本文所使用的，術(shù)語“內(nèi)”或“向內(nèi)地”是指相對該裝置、在正常使用的時朝向裝置內(nèi)側(cè)的一位置。相反，如本文所使用的，術(shù)語“外”或“向內(nèi)地”是指相對該裝置、在正常使用時朝向裝置外側(cè)的一位置。
在本文中用相同的標(biāo)號表示在不同實施例中的相同的部分來敘述本發(fā)明。雖然本文結(jié)合具有一成一體的延伸管的一外圍式IV導(dǎo)管(一“整體式導(dǎo)管”)來敘述本發(fā)明，但是應(yīng)該理解本發(fā)明可應(yīng)用于其它導(dǎo)管。例如，本發(fā)明可應(yīng)用于標(biāo)準(zhǔn)的外圍式IV導(dǎo)管，要求通過一通管絲(stylet)將針連接于針座的延伸的留置導(dǎo)管以及希望包括一中隔件以調(diào)節(jié)流入或流出一空間的流體流量的其它醫(yī)學(xué)裝置。此外，盡管許多不同形式的實施例滿足可本發(fā)明，但在附圖中示出并在本文詳細(xì)敘述的本發(fā)明的較佳實施例，且本發(fā)明的保護范圍由所附權(quán)利要求限定。
在圖1中總地以10示出了包括本發(fā)明的低阻力中隔件的一整體式導(dǎo)管和插管器針組件。導(dǎo)管組件20包括附接于導(dǎo)管接合器24的導(dǎo)管21。用于導(dǎo)管21的適當(dāng)材料包括、但并不局限于熱塑性樹脂，例如氟化乙烯丙烯(FEP)、聚四氟乙烯(PTEE)、聚氨基甲酸乙酯及類似物。較佳地，由暴露于病人身體內(nèi)存在的生理狀態(tài)而軟化的一熱塑性親水性的聚氨基甲酸乙酯制成導(dǎo)管21。此外，用于形成導(dǎo)管21的材料較佳地是透明的或至少是半透明的。這可使臨床醫(yī)師看到在插管器針和導(dǎo)管21之間的環(huán)形空間中的血液反流，其中插管器針包括靠近其遠(yuǎn)端以允許這樣的血流的一凹槽或孔。用于導(dǎo)管接合器24的適當(dāng)材料包括、但不局限于熱塑性聚合樹脂，例如聚碳酸酯、聚苯乙烯、聚丙烯等。較佳地用于形成導(dǎo)管接合器24的材料是透明的或至少半透明的，以讓臨床醫(yī)師看到其中血液反流。
導(dǎo)管接合器24包括一側(cè)向口22，該口具有與其連接的一延伸管25。較佳地，延伸管25由一半透明材料形成，例如聚氯乙烯，聚氨基甲酸乙酯等，以便于可見到穿過延伸管25的血液反流。延伸管25的近端(未示出)可以包括一標(biāo)準(zhǔn)的路厄鎖接合器或其它流體進出裝置，以讓一IV流體供應(yīng)管線連接到延伸管25?？梢栽诮M件10插入病人體內(nèi)之前將這一IV流體供應(yīng)管線連接到延伸管25。側(cè)向口22與導(dǎo)管21的內(nèi)腔流體連通，以致一旦導(dǎo)管21被正確地定位在病人體內(nèi)時通過延伸管25注入的流體將通入病人內(nèi)。相反，通過導(dǎo)管21離開病人的靜脈的血液能通過延伸管25運行。
導(dǎo)管接合器24還可以包括從導(dǎo)管接合器24的兩側(cè)徑向向外延伸的一對翼部26。兩翼部26較佳地靠近側(cè)向口22，并位于導(dǎo)管接合器24的主體部分之下。諸翼部26便于操縱導(dǎo)管組件20，并在導(dǎo)管組件20固定于病人時提高病人的舒適感。諸翼部可以包括諸連接孔28，以便于將導(dǎo)管組件20固定于病人。
導(dǎo)管接合器24的近端用一中隔件29密封，以保證流體不會從導(dǎo)管接合器的近端漏出。較佳地，中隔件29由兩部分形成，一近端部分29a和一遠(yuǎn)端部分29b，這兩部分的每一個都是預(yù)割開的，以便于穿過其放置一插管器針31。中隔件遠(yuǎn)端部分29b提供防止液體流通過中隔件29的主密封，同時中隔件近端部分29a提供一輔助密封。雖然中隔件29可以由一件形成，但是因為兩件式的中隔件較容易制造和較便宜所以使用兩件。此外，由兩分開的零件形成中隔件29增加了斷裂強度和便于裝配入導(dǎo)管接合器24。較佳地中隔件遠(yuǎn)端部分29b和中隔件端部分29a由相同的材料形成并具有相同的硬度。用于中隔件29的適當(dāng)材料包括一過氧化物固化的彈性體，例如聚異戊二烯，硅酮等，其中材料具有在35-45肖氏A范圍內(nèi)的一硬度。較佳地具有一開放近端和一開放遠(yuǎn)端的一中隔件殼體27以一過盈配合包圍中隔件近端部分29a和中隔件遠(yuǎn)端部分29b的至少一部分，以將中隔件29保持在導(dǎo)管接合器24內(nèi)的適當(dāng)位置中。或者，中隔件29可以被放置在導(dǎo)管接合器24中，而不使用殼件27。但是，殼件27便于將中隔件29放置在導(dǎo)管接合器24中。如諸附圖所示，殼體27僅沿著中隔件遠(yuǎn)端部分29b的近端部分延伸。但是，如果需要，殼體27能夠沿著中隔件29的整個長度全部延伸或僅僅沿著中隔件遠(yuǎn)端部分29b延伸。對于這樣一結(jié)構(gòu)，可以理解將殼體27構(gòu)造成它將所需壓力施加于中隔件29，而非導(dǎo)管接合器24，如后面所討論的。殼體27的開放的近端和遠(yuǎn)端允許一插管器針31延伸通過中隔件29、穿過殼體27。較佳地殼體27的近端抵靠著中隔件29的近端面的一部分表面區(qū)域并在其上延伸。這結(jié)構(gòu)防止另一醫(yī)學(xué)裝置連接到導(dǎo)管接合器24的近端。代之以，應(yīng)該連接到導(dǎo)管接合器24的任何醫(yī)學(xué)裝置應(yīng)連接到位于延伸管25的近端處的流體進出裝置(未示出)。
中隔件29和中隔件殼體27位于導(dǎo)管接合器24內(nèi)，以致至少中隔件遠(yuǎn)端部分29b的遠(yuǎn)端部分接合導(dǎo)管接合器24的內(nèi)部。中隔件遠(yuǎn)端部分29b的、至少遠(yuǎn)端部分的外徑大于導(dǎo)管接合器24的、至少沿著接合中隔件遠(yuǎn)端部分29b的遠(yuǎn)端部分的那部分的內(nèi)徑。較佳地，中隔件遠(yuǎn)端部分29b的遠(yuǎn)端部分的外徑應(yīng)該比導(dǎo)管接合器24的相關(guān)部分的內(nèi)徑大至少5％。有著這結(jié)構(gòu)，導(dǎo)管接合器24對著遠(yuǎn)端部分29b施加一徑向壓力。這徑向壓力幫助將殼體27保持在適當(dāng)位置，以及在插管器針31已從中隔件29抽出之后還幫助密封中隔件遠(yuǎn)端29b，以致中隔件遠(yuǎn)端部分29b不會在圍繞插管針31產(chǎn)生一壓縮永久變形(take a compressive set)。應(yīng)該設(shè)置接合中隔件遠(yuǎn)端部分29b的導(dǎo)管接合器24的部分，使中隔件29的近端在導(dǎo)管接合器24接合隔件遠(yuǎn)端部分29b時鄰近導(dǎo)管接合器24的開放的近端。還可用一可替換的技術(shù)、例如在殼體27和導(dǎo)管接合器24之間的一過盈配合、利用一粘結(jié)劑或通過超聲波焊接來將中隔件殼體27和中隔件29固定在導(dǎo)管接合器24的內(nèi)部。
中隔件29在中隔件近端部分29a和中隔件遠(yuǎn)端部分29b之間形成一腔室或中空內(nèi)部29c。當(dāng)插管器針31從導(dǎo)管組件20抽出時，這使插管器針31上的阻力減至最小。中隔件29對一標(biāo)準(zhǔn)中隔件的試驗顯示，帶有中空內(nèi)部29c的中隔件29的平均阻力是約0.15磅，而沒有一中空內(nèi)部的一中隔件的平均阻力是約0.30磅。中空內(nèi)部定尺寸應(yīng)形成為使阻力最小，但它不應(yīng)太大，否則，如果在液體聚留在其中，它會變成微生物生長的一蓄池。中空內(nèi)部29c可以具有一圓柱形狀，例如圖7所示。但是，較佳地中空內(nèi)部29c具有例如圖11所示的一形狀，其中近端段大致為一圓柱形，中段是在遠(yuǎn)端方向直徑增加的錐形，遠(yuǎn)段是在遠(yuǎn)端方向直徑減小的錐形。較佳地，該錐度應(yīng)該對水平面在約2度和約10度之間。這結(jié)構(gòu)降低了在插管器針31從導(dǎo)管21抽出時可能成為血液蓄池的死空間的容積。從而中空內(nèi)部29c的橫剖面應(yīng)該接近地近似為可用于插管器針31的最大針的橫剖面。較佳地，中空內(nèi)部29c的長度在約6和約8毫米之間。如果需要，中空內(nèi)部29c應(yīng)充填某種材料，以防止不需要的物質(zhì)聚留在其中。如果將例如一硅酮液體或凝膠的一光滑材料放置在中空內(nèi)部29c內(nèi)，該材料也能夠用來提高中隔件29的降低阻力的特性。
在與其中具有一凹槽33的插管器針31相連接地使用中隔件29的場合，中隔件29應(yīng)該較在插管器針31的遠(yuǎn)端和凹槽33的近端之間的距離長。這防止正在從導(dǎo)管組件20抽出插管器針31時血液從導(dǎo)管組件20漏出。如圖8所示，在抽出插管器針31期間，當(dāng)插管器31的遠(yuǎn)端位于中隔件遠(yuǎn)端部分29b的遠(yuǎn)方側(cè)且凹槽33位于中空內(nèi)部29c中時，血能夠流入插管器針31中和流入中空內(nèi)部29c，但由于中隔件近端部分29a的近端部分，血液不能流出導(dǎo)管組件20。如圖9所示，在抽出插管器針31期間，當(dāng)插管器針31的遠(yuǎn)端位于中隔件遠(yuǎn)端部分29b的遠(yuǎn)端部分中時不再有通過插管器針31的一血液流動通路，從而血流不能從導(dǎo)管組件20漏出。最后，如圖10所示，插管器針31的連續(xù)抽出允許中隔件近端部分29a的近端部分抹擦有任何可能剩留在其上的血流的插管器針31。
或者，中隔件近端部分29a的近端部分和中隔件遠(yuǎn)端部分29b的遠(yuǎn)端部分各自能夠至少與在插管器針的遠(yuǎn)未端和形成在插管器針31的側(cè)壁中的凹槽33的近端之間的距離一樣長。見圖4和5。這尺寸保證不會在中隔件遠(yuǎn)端部分29b或中隔件近端部分29a的近和遠(yuǎn)側(cè)之間，通過插管器針31產(chǎn)生流動通路。這將在插管器針31從中隔件遠(yuǎn)端部分29b抽出時漏入中空內(nèi)部29c的血液最少。
為了使在插管器針31上的阻力最小，中隔件遠(yuǎn)端部分29b的遠(yuǎn)端部分和中隔件近端部分29a的近端部分不應(yīng)長于約3毫米。較佳地，中隔件遠(yuǎn)端部分29b的遠(yuǎn)端部分的長度應(yīng)在約2和約3毫米之間，同時中隔件近端部分29a的近端部分的長度應(yīng)在約1和約2.5毫米之間。
插管器針組件30包括具有由一斜面形成的一尖銳遠(yuǎn)未端32和連接于一針座34的一近端的插管器針31。插管器針31較佳地由不銹鋼形成并具有大體平行于導(dǎo)管和插管器針組件10的縱向軸線的一縱向軸線。插管器針31可以形成有在側(cè)壁中的、靠近遠(yuǎn)端的凹槽33(即一孔或開口)，以允許血液流入插管器針31的開放的遠(yuǎn)端，然后流出凹槽33進入在導(dǎo)管21和插管器針31之間的環(huán)形空間。如果導(dǎo)管21至少是半透明的，臨床醫(yī)師將能夠在成功的靜脈穿刺后立即觀察到血液反流。此外，當(dāng)血液流入延伸管25時，以及如果延伸管25至少是半透明的，臨床醫(yī)師也將能夠觀察到那里的血液反流。如果需要，在插管器針31中沒有形成凹槽的情況下，針座34可以包括具有一開放的近端的一形成為一體的反流腔，該近端被一通氣塞對液體流封閉，諸通氣塞允許氣流過，但不允許液體流過。針座34可以由與形成導(dǎo)管接合器24的相同類型的材料形成。當(dāng)然，可以利用其它材料形成針座34。
為了將導(dǎo)管21放入一病人的血管中，臨床醫(yī)師抓住整體式導(dǎo)管和插管器針組成，基本上使插管器針31和導(dǎo)管21與目標(biāo)血管縱向?qū)R。尖銳的遠(yuǎn)未端32的斜面在靜脈穿刺時應(yīng)該基本面向離開皮膚表面的方向。臨床醫(yī)師以一小的角度、較佳地小于約35度將插入管器針31和導(dǎo)管21插入皮膚，使尖銳的遠(yuǎn)未端32進入目標(biāo)血管。在導(dǎo)管21、導(dǎo)管接合器24和延伸管25由半透明材料制成和在插管器針31中形成凹槽33的場合，臨床醫(yī)師將能觀察到沿著導(dǎo)管21，然后在導(dǎo)管接合器24中和最后在延伸管25中的血液反流?；蛘?，如果在針座34中有一反流腔而在插管器針31中沒有形成凹槽，臨床醫(yī)師將觀察到在針座34中形成的一反流腔中的血液反流。
在證實了插管器針31和導(dǎo)管21已進入目標(biāo)血管中之后，臨床醫(yī)師將導(dǎo)管21沿著插管器針31軸向地朝遠(yuǎn)端插入血管內(nèi)的適當(dāng)位置。在某些技術(shù)中，在導(dǎo)管21完全前進到血管內(nèi)的適當(dāng)位置之前插管器針31可以部分地縮入導(dǎo)管21內(nèi)。在完成適當(dāng)放置導(dǎo)管21之后，臨床醫(yī)師通常必須將她的另一只手的一手指放在靠近導(dǎo)管21的遠(yuǎn)端上方的血管上方的病人的皮膚上。通過將她的手指放在病人的皮膚上并在皮膚上施加充分的壓力，臨床醫(yī)師從而將基本阻止通過導(dǎo)管21的血液流動或至少使其最小。但是，通過在一整體式導(dǎo)管中使用本發(fā)明的低阻力中隔件，由于中隔件29將阻止血液從導(dǎo)管組件20漏出，所以臨床醫(yī)師將不需要施加這壓力。然后，通過將針座34向近端移動，臨床醫(yī)師將從導(dǎo)管抽出插管器針31。從導(dǎo)管接合器24取出插管器針30組件并按照該機構(gòu)的處理條例進行處理。同樣，由于中隔件29，血液將不從導(dǎo)管接合器24漏出。這允許臨床醫(yī)師有充分的時間將一液體傳送裝置，一PRN、一阻斷器蓋或某些其它血液監(jiān)測裝置連接到導(dǎo)管組件20和開始所計劃的治療。然后臨床醫(yī)師能夠彎曲兩翼部26，使它們與病人的皮膚的外形一致和利用縫合孔28將導(dǎo)管組件20連接到病人的皮膚。或者，臨床醫(yī)師能夠用帶子將導(dǎo)管組件系固于病人的皮膚。
因此，可以看到提供了一IV導(dǎo)管和插套器針組件，它在插入期間，甚至在使用一有凹槽插管器針的場合，能使從該組件漏出的血液最少；當(dāng)插管器針從導(dǎo)管抽出時，它在插管器針上施加一較小的阻力；以及其中，在該針的周圍，在導(dǎo)管組件中的中隔件不發(fā)生壓縮永久變形，從而甚至在從導(dǎo)管抽出插管器針之后，中隔件有效地阻止了通過其的液體流動。
權(quán)利要求
1.一種導(dǎo)管和插管器針組件，它包括具有一近端和一遠(yuǎn)端的一導(dǎo)管；與導(dǎo)管液體連通的一導(dǎo)管接合器，該接合器有一近端和與導(dǎo)管的近端相連的一遠(yuǎn)端，導(dǎo)管接合器包括與導(dǎo)管接合器液體連通的一側(cè)向口；具有一近端和設(shè)置在導(dǎo)管內(nèi)部的一遠(yuǎn)端的一插管器針，其中插管器針在其中形成靠近該遠(yuǎn)端的一凹槽，且在凹槽的一近端和插管器針的遠(yuǎn)端之間的形成一凹槽距離；具有一近端和連接于針的近端的一遠(yuǎn)端的一針座；以及設(shè)置在導(dǎo)管接合器中、且其中形成有一腔的一彈性體中隔件，以及該中隔件位于側(cè)向口的附近，其中隔件的長度大于凹槽距離。
2.權(quán)利要求1的導(dǎo)管和插管器針組件，其特征在于該腔具有一圓柱形狀。
3.權(quán)利要求1的導(dǎo)管和插管器針組件，其特征在于該腔具有一錐形形狀。
4.權(quán)利要求3的導(dǎo)管和插管器針組件，其特征在于錐形形狀至少具有一部分，該部分具有朝遠(yuǎn)端方向增大的一錐度。
5.權(quán)利要求3的導(dǎo)管和插管器針組件，其特征在于錐形形狀至少具有一部分，該部分具有朝遠(yuǎn)端方向減小的一錐度。
6.權(quán)利要求1的導(dǎo)管和插管器針組件，其特征在于還包括設(shè)置在腔中的一凝膠。
7.權(quán)利要求1的導(dǎo)管和插管器針組件，其特征在于還包括設(shè)置在腔中的一光滑材料。
8.權(quán)利要求1的導(dǎo)管和插管器針組件，其特征在于中隔件形成一近端實心部分和一遠(yuǎn)端實心部分，以致該腔形成在近端實心部分和遠(yuǎn)端實心部分之間，其中遠(yuǎn)端實心部分具有至少與凹槽距離一樣長的一長度。
9.權(quán)利要求8的導(dǎo)管和插管器針組件，其特征在于該遠(yuǎn)端實心部分受導(dǎo)管接合器的徑向壓縮。
10.一種導(dǎo)管和插管器針組件，它包括具有一近端和一遠(yuǎn)端的一導(dǎo)管；與導(dǎo)管液體連通的一導(dǎo)管接合器，該接合器有一近端和與導(dǎo)管的近端相連的一遠(yuǎn)端，導(dǎo)管接合器包括與導(dǎo)管接合器液體連通的一側(cè)向口；設(shè)置在導(dǎo)管接合器中并位于側(cè)向口附近的一中隔件保持體；設(shè)置在中隔件保持體中的一中隔件，它包括一中隔件近端部分和一中隔件遠(yuǎn)端部分，并在該近端部分和該遠(yuǎn)端部分之間形成一腔；具有一近端和設(shè)置在導(dǎo)管內(nèi)的一遠(yuǎn)端的一插管器針，其中插管器針在其中形成靠近遠(yuǎn)端的一凹槽，且在凹槽的一近端和插管器針的遠(yuǎn)端之間形成一凹槽距離，其中中隔件的長度至少與該凹槽距離一樣大；以及具有一近端和連接于該針的近端的一遠(yuǎn)端的一針座。
11.權(quán)利要求10的導(dǎo)管和插管器針組件，其特征在于中隔件近端部分是與中隔件遠(yuǎn)端部分分開的一零件。
12.權(quán)利要求11的導(dǎo)管和插管器針組件，其特征在于中隔件遠(yuǎn)端部分向遠(yuǎn)端延伸通過中隔件保持體，以致中隔件遠(yuǎn)端部分受導(dǎo)管接合器的徑向壓縮。
13.權(quán)利要求12的導(dǎo)管和插管器針組件，其特征在于該腔具有一圓柱形狀。
14.權(quán)利要求12的導(dǎo)管和插管器針組件，其特征在于該腔具有一錐形形狀。
15.權(quán)利要求14的導(dǎo)管和插管器針組件，其特征在于該錐形形狀至少具有一部分，該部分具有向遠(yuǎn)端方向增大的一錐度。
16.權(quán)利要求14的導(dǎo)管和插管器針組件，其特征在于該錐形形狀至少具有一部分，該部分具有向遠(yuǎn)端方向減小的一錐形。
17.權(quán)利要求10的導(dǎo)管和插管器針組件，其特征在于還包括設(shè)置在該腔中的一凝膠。
18.權(quán)利要求10的導(dǎo)管和插管器針組件，其特征在于還包括設(shè)置在該腔中的一光滑材料。
19.一種中隔件組件，它包括一中隔件保持體；以及設(shè)置在中隔件保持體中的一中隔件，中隔件包括一中隔件近端部分和一中隔件遠(yuǎn)端部分，并在中隔件近端部分和中隔件遠(yuǎn)端部分之間形成一腔，其中中隔件近端部分是與中隔件遠(yuǎn)端部分開的一零件。
20.權(quán)利要求19的導(dǎo)管和插管器針組件，其特征在于該腔具有一圓柱形狀。
21.權(quán)利要求19的導(dǎo)管和插管器針組件，其特征在于該腔具有一成錐度的形狀。
22.權(quán)利要求21的導(dǎo)管和插管器針組件，其特征在于該成錐度的形狀具有至少一部分，該部分具有朝遠(yuǎn)端方向增大的一錐度。
23.權(quán)利要求21的導(dǎo)管和插管器針組件，其特征在于該成錐度的形狀具有至少一部分，該部分具有朝遠(yuǎn)端方向減小的一錐度。
全文摘要
本發(fā)明的導(dǎo)管和插管器針件包括在其近端處、其中具有一中空部分的導(dǎo)管接合器。中隔件較佳地是中空的，以在插管器針從其抽出時使阻力最小。如果需要，可以在該腔中設(shè)置一凝膠或光滑材料。
文檔編號A61M39/04GK1845768SQ02810588
公開日2006年10月11日 申請日期2002年5月24日 優(yōu)先權(quán)日2001年5月25日
發(fā)明者C·W·C·蒙, C·K·金, T·M·密納 申請人:貝克頓迪肯森公司