用于適合于隔離液體流動的永久導管的外端部裝置制造方法
【專利摘要】一種用于永久導管的外端部裝置，所述永久導管適合于將液體流動與周圍環(huán)境隔離，所述外端部裝置具有主體(1)，所述主體能夠在一側上連接至兩個導管(2、2)，并在另一側上連接至閉合蓋(8)或治療設備。兩個閥設置在所述主體(1)中，其用于中斷所述兩個導管中的液體流動，所述閥成所謂的夾管式閥(10、10)的形式，所述主體(1)具有：罩蓋充當夾管式閥套筒的兩個塑料管(36、36)的基礎元件(6)，所述夾管式閥套筒在它們的管腔閉合之前是可壓縮的并定位于它們相應的導管(2、2)下游和相應的連接件(18、18)上游；和覆蓋元件(7)，其將用于所述夾管式閥的兩個流動控制單元(10、10)容納在一位置中，以與所述兩個塑料管(36、36)相互作用，以便分別通過夾擠和釋放所述兩個塑料管而使它們相應地閉合和開啟。
【專利說明】用于適合于隔離液體流動的永久導管的外端部裝置

【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于永久導管的外端部裝置，所述永久導管適合于將血液流動或其他液體流動與周圍環(huán)境隔離，這例如在血液透析、腹膜透析和化學療法中是有用的。

【背景技術】
[0002]同一 申請人:的專利申請N0.PCT/IT2010/000269公開了一種用于永久導管的外端部裝置，所述外端部裝置包括在一側上可連接至兩個導管且在另一側上可連接至閉合蓋的容器，所述閉合蓋容納用防腐劑浸潰的可棄置型吸收劑材料。這種容器罩蓋設有可從容器外側操作的鈕裝置的兩個分接頭。所述兩個分接頭在一側上具有用于連接至導管的第一連接件，且在另一側上具有從容器伸出以便連接至外部設備的第二連接件。所述第一連接件連接至導管，進而連接至容器，所述導管通過至少一個柔性支承管段離開容器。支承管段外部地保持一袖套，所述袖套被設計用于定位在病人身體的皮下組織中。所述第二連接件設有由容納在閉合蓋內的可棄置型吸收劑材料包圍的蓋帽。所述閉合蓋使得吸收劑材料附著于所述蓋帽，并覆蓋所述蓋帽，以通過將吸收劑材料浸潰的防腐劑來外部地保護蓋帽免受細菌侵害。
[0003]定位于容器外側的鈕裝置操作連接至導管的蓋帽。每個蓋帽均驅動與導管連接的相應的輸送管內側的球體，以便在必要時將血液流動開啟和關閉。因此，所述球體是與血液接觸的異物，且存在使必須無菌的物體受到病菌侵害的風險。由球體接觸和由流動中斷所引起的血液上的應力不應被接受。


【發(fā)明內容】

[0004]本發(fā)明旨在克服上述缺點和問題。
[0005]本發(fā)明的一個目的是提供一種用于永久導管的外端部裝置，其能夠優(yōu)化導管相對于外界環(huán)境的隔離以及導管的開啟和閉合，以便防止病菌侵害。
[0006]本發(fā)明的另一目的是降低血液在通過閥(例如球閥)時和血液流動被球體中斷時經歷的摩擦應力和剪切應力。
[0007]本發(fā)明的又一目的是提供一種外端部裝置，該外端部裝置能夠使它的蓋帽的實際閉合位置受查驗。
[0008]為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了一種用于永久導管的外端部裝置，所述永久導管用于將液體流動與周圍環(huán)境隔離，所述端部裝置包括:主體，其可在一側上連接至兩個導管且在另一側上連接至閉合蓋(在沒有流動的情況下)或連接至用于外部治療設備的連接件(在存在流動的情況下)；和兩個夾管式閥，其用于中斷所述兩個導管中的液體流動。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0009]本發(fā)明的其他特征和優(yōu)點在通過附圖示出的并借助于所包含的附圖以非限制性的方式示出的用于將液體流動與周圍環(huán)境隔離的永久導管的外端部裝置的優(yōu)選但非排他的實施例的本描述中將會更加顯然，在附圖中:
[0010]圖1示出了根據本發(fā)明的裝置的一個實施例的處于閉合位置的總體透視圖；
[0011]圖2示出了圖1中的裝置的分解透視圖；
[0012]圖3示出了圖1中的裝置的縱向剖切的局部分解透視圖；
[0013]圖4示出了圖1中的裝置的分解側視圖；以及
[0014]圖5示出了圖2中的裝置的構件的放大視圖。

【具體實施方式】
[0015]參照圖1，圖1是根據本發(fā)明的裝置的一個實施例的處于閉合位置(即在沒有液體流動的情況下)的總體透視圖，該裝置的連接至兩個導管2、2的主體以附圖標記I表示。圍繞兩個支承管段4、4的皮下袖套以附圖標記3表示，所述兩個支承管段4、4從裝置主體I伸出并連接至裝置主體I。根據另一未示出的實施例，這對導管可由一個雙管腔導管代替，即具有兩個途徑。
[0016]為了方便，相同的附圖標記用于指代等同的部件，且在下文中一部件的特征描述對另一相同部件也完全有效。皮下袖套中以附圖標記5表示的是從皮下袖套3引出的銀線，以用于已知的康迪效應(katadyn effect)或通過康迪過程(katadyn process)進行的凈化。
[0017]主體I包括基礎元件6和覆蓋元件7。用于主體I的閉合蓋以附圖標記8表示。如圖1所示，主體I在其與兩個導管2、2相反的側上在沒有液體流動的情況下借助于閉合蓋8被封閉。否則，在存在液體流動的情況下，主體I如隨后的附圖所示具有連接件，以便連接至未示出的外部治療設備。
[0018]在示出了圖1中的裝置的分解透視圖的圖2中，基礎元件6被示為與覆蓋元件7和閉合蓋8分離。
[0019]被罩蓋在覆蓋元件7中的圓柱形基座9、9和流動控制單元10、10形成于覆蓋元件7中。流動控制單元10、10連同下文中所描述的被罩蓋在基礎元件6中的塑料管形成所謂的節(jié)流閥。流動控制單元10、10包括具有側壁14和頂部15的鈕裝置11、11。用于形成直徑脊部16的凹部形成在頂部15上，用以容易地抓持鈕裝置11、11以使它們旋轉。直徑脊部16也相應地表示夾管式閥的開啟-關閉位置。如隨后的附圖所示，銷17在每個鈕裝置11內側從頂部15懸置。
[0020]如前所述，在夾管式閥的面朝附圖中未示出的外部治療設備的一側中，夾管式閥具有連接件18、18，例如盧亞鎖(Luer Lock)，所述連接件18、18設有總體以附圖標記19表示的蓋帽。覆蓋元件7例如通過孔20中的螺釘固定至基礎元件6。
[0021]橢圓形的上切口形成于覆蓋元件7的隆起部分21中，以使閉合蓋8能夠卡扣固定。為這個目的，閉合蓋8具有一對板23、23，各自支承向外突出的部分25。當閉合蓋8接合主體I時，板23、23通過槽26嵌入覆蓋元件7的隆起部分21中以及基礎元件6的凹下部分27中，其中，圖2中未示出槽26。
[0022]閉合蓋8用于在根據本發(fā)明的端部裝置例如在該端部裝置從外部治療設備移除且不存在液體流動時保護鈕裝置18、18和相應的蓋帽19。
[0023]在下文中將看出，在該情況下，閉合蓋8也覆蓋并防止鈕裝置11、11在其降低位置中受到偶然操作。相反，在鈕裝置11、11處于其升高位置時，閉合蓋8不能嵌入主體I中，且這保證了夾管式閥的有效關閉位置。
[0024]基礎元件6具有棱柱形狀，盡管該形式不應被解釋為限制性的。基礎元件6的在頂部處敞開的內部是中空的，且可通過分隔壁30(如果有的話)被縱向地分成兩個隔室28、28。
[0025]隔室28、28分別罩蓋兩個大致U-形的剛性托架31，每個托架都具有面朝導管2、2的第一壁32和與第一壁32相反的第二壁33。在任何剛性托架31中，第一壁32借助于為夾管式閥充當砧座(anvil)的基座(未標有附圖標記)聯(lián)接于第二壁33。這兩個剛性托架31通過附圖中沒有更詳細示出的連接裝置(例如榫卯)可拆卸地固定至基礎元件6。參照圖2和示出了根據本發(fā)明的主體I的局部分解的縱向剖切的等軸視圖的圖3，根據本發(fā)明的端部裝置被示為軸對稱的，且針對其一部分所述的特征也同樣適用于另一部分。剛性托架31的第一壁32被貫穿配件34穿過，導管2壓配合到所述貫穿配件34上。貫穿配件34與導管2之間的連接由保持裝置35來保證。
[0026]剛性托架31的第二壁33支撐設有蓋帽19的連接件18。將貫穿配件34與相應的連接件18連接的塑料管36在剛性托架31內。如前所述，塑料管36與流動控制單元10 —起形成了根據本發(fā)明的端部裝置中的夾管式閥。
[0027]用防腐劑浸潰的棱柱形可棄置型吸收劑材料37被罩蓋在閉合蓋8內。優(yōu)選為海綿狀的可棄置型吸收劑材料37通過吸收劑材料37中制成的兩個相應的空間38而大體嵌在蓋帽19上?？臻g38的直徑將稍小于蓋帽19的直徑，使得吸收劑材料37可附著于蓋帽19上以通過防腐劑的作用來保護蓋帽19。
[0028]圖3更清楚地示出了之前的附圖中已經描述過的部件。尤其以剖視圖示出了圓柱形基座9和流動控制單元10及流動控制單元10的鈕裝置11。
[0029]圓柱形基座9形成于覆蓋元件7中且在其底部處是封閉的。至少內側成形為無底部的矩形橫截面式平行六面體狀中空主體39居中地在圓柱形基座9中，所述中空主體39的一對主面布置在與塑料管36的方向正交的豎直平面中。中空主體39的不關鍵的外部形狀在所示的實施例中也是平行六面體狀的。
[0030]流動控制單元10包括橫截面為矩形的豎直夾管式元件40和呈圓形的水平平坦頂部41，所述豎直夾管式元件40的外尺寸對應于內部中空主體39的相應尺寸，以便允許豎直夾管式元件40在主體39中滑動。豎直夾管式元件40在其與水平平坦頂部41相反的側處以楔形下端部42終止。豎直夾管式元件40具有豎直伸長的中心圓柱形空腔43，所述圓柱形空腔43適于接收鈕裝置11的在中心處從其頂部15向內懸置的銷17(圖3)。鈕裝置11與豎直夾管式元件40接合，以作為用于豎直夾管式元件40的運動的操作件。
[0031]螺旋彈簧44在中空主體39周圍放置成:在水平平坦頂部41的下側上抵靠在圓柱形基座9的底部與水平平坦頂部41之間。
[0032]如圖5(其是圖2的放大視圖，只不過僅顯示了基礎元件6和覆蓋元件7)中更詳細地示出，一對銷45在合適的位置中置于圓柱形基座9的側表面上。一對L-形凹槽46在每個鈕裝置11的側壁14上，所述L-形凹槽46中的每個都用于接收從圓柱形基座9的側表面伸出的銷45。每個L-形凹槽46都具有長度等于鈕裝置11的周長的四分之一的水平區(qū)段47和朝向下的豎直區(qū)段48。銷45構成了固定凸輪，且配有L-形凹槽46的鈕裝置11代表凸輪從動件。L-形凹槽46的豎直區(qū)段48位于鈕裝置11的側壁14中，且與另一 L-形凹槽46的豎直區(qū)段48在直徑上對置。豎直區(qū)段48的高度使得:當銷45位于接收它的L-形凹槽46的豎直區(qū)段48的下端部中時，豎直夾管式元件40的水平平坦頂部41、從而以及鈕裝置11被螺旋彈簧44向上推。在夾管式閥的該位置中，豎直夾管式元件40的楔形下端部42不使塑料管36變形。當鈕裝置11被手動地夾擠、從而使銷45、45位于L-形凹槽46的豎直區(qū)段48與水平區(qū)段47之間的相應對置的拐角中時，豎直夾管式元件40的楔形下端部42通過將塑料管36的管腔關閉而使塑料管36變形。鈕裝置11的進一步旋轉將銷45、45帶到每個L-形凹槽46的水平區(qū)段47中使得塑料管36的夾擠可靠地持續(xù)，同時保持內部液體流動的中斷。決定為每個鈕裝置11使用兩個銷45、45和兩個L-形凹槽46、46，以便在鈕裝置11的旋轉中和鈕裝置11的豎直移動中總是保持相同結構。
[0033]參照圖3，有利地，在中空主體39中在底部處敞開的圓柱形基座9下方，放置有在圖4中最佳地示出的可彈性變形塑料的隔板49，圖4示出了圖1中的裝置的分解側視圖。隔板49作為機械防護部插在塑料管36與豎直夾管式元件40的楔形下端部42之間。另外，當覆蓋元件7蓋合并固定在基礎元件6上時，隔板49為基礎元件6 (塑料管36位于所述基礎元件6中)的內部環(huán)境提供了與外界環(huán)境的完全的隔離。
[0034]當主體I組裝好時，流動控制單元10的每個豎直夾管式元件40都在該裝置的覆蓋元件7中分別嵌入相應的圓柱形基座9的相應的中空主體39中，且楔形下端部42布置成與塑料管36的縱向方向垂直。豎直夾管式元件40、40的和中空主體39、39的矩形形狀防止了相應的流動控制單元10、10繞著豎直軸線旋轉。
[0035]每個鈕裝置11都通過以下方式定位:將從它的頂部15向下懸置的它的銷17嵌入相應的豎直夾管式元件40的圓柱形空腔43中，同時圓柱形基座9的每個銷45都穩(wěn)固地被接收在設置于鈕裝置11的側壁14中的L-形凹槽46中。通過銷45在L-形凹槽46中的接合所表現(xiàn)的約束給予鈕裝置11相對于圓柱形基座9旋轉圓周的四分之一的自由度。
[0036]L-形凹槽46的直徑抓持脊部16在鈕裝置11上的和銷45在圓柱形基座9上的相對位置被選擇成:使得在夾管式閥的關閉位置，鈕裝置11的直徑抓持脊部16采用與塑料管36的縱向方向垂直的位置。
[0037]參照圖5，被支承管段4、4圍繞的導管2、2被示為在基礎元件6的后壁50中穿過基礎元件6，且通過剛性托架31的第二壁33保持的連接件18、18穿過分別形成于基礎元件6中和覆蓋元件7中的半圓形開口 51和52而在前部離開基礎元件6。然而，與所示出的構造方案不同的其他構造方案也是可能的。
[0038]在主體I的基礎元件6的組裝中，每個導管2都嵌入穿過皮下袖套3和支承管段4，以便壓配合到貫穿配件34中。
[0039]在每個剛性托架31內，塑料管36的一端部連接至每個貫穿配件34，同時塑料管36的另一端部連接至相應的連接件18。
[0040]為了完成主體I的組裝，覆蓋元件7借助于螺釘或其他部件固定在基礎元件6上。
[0041]為了將夾管式閥設置在關閉位置，鈕裝置11被降低并被順時針旋轉。鈕裝置11被降低后，銷45將位于形成在鈕裝置11的側壁14上的每個L-形凹槽46的豎直區(qū)段48與水平區(qū)段47之間的拐角中；通過將鈕裝置11順時針旋轉九十度，每個銷45都相對于鈕裝置11在鈕裝置11的L-形凹槽46的水平區(qū)段47中移動。鈕裝置11的向下移位被傳遞至夾管式元件40，所述夾管式元件40通過其楔形下端部42調節(jié)塑料管36，以阻隔液體通路。
[0042]與圓柱形基座9相配的隔板49同時用于機械地使塑料管36免受過度的夾擠應力，并用于將導管完全地與外界環(huán)境隔離，從而相應降低了病人的感染風險。
[0043]鈕裝置11的和相應的流動控制單元10的同時向下移動引起螺旋彈簧44的壓縮。
[0044]在相反操作過程中，逆時針旋轉鈕裝置11并將每個銷45定位于每個L-形凹槽46的豎直區(qū)段48中之后，螺旋彈簧44將流動控制單元10與鈕裝置11 一起向上推。以這種方式，將塑料管36從之前的夾擠狀態(tài)中釋放，并可恢復液體流動。
[0045] 使用端部裝置后，連接件18、18被蓋帽19、19封閉，且用防腐劑浸潰的可棄置型吸收劑材料37通過兩個相應的空間38嵌在蓋帽19、19上。最后，閉合蓋8通過將它的板23、23嵌入穿過分別形成于覆蓋元件7的隆起部分21中的和基礎元件6的凹下部分27中的槽26而被放置。當板23、23在主體I中的完全嵌入完成時，閉合蓋8的板23、23的突出部分25相應地卡扣到形成于覆蓋元件7的隆起部分21中的和基礎元件6的凹下部分27中的槽22中。如果不能將閉合蓋放置于主體I上，這意味著夾管式閥中的一個或兩個的完全關閉沒有實現(xiàn)，且用戶或護士或其他負責人必須參與來實施關閉。而這是對病人而言的另一安全要素。
【權利要求】
1.一種用于永久導管的外端部裝置，所述永久導管適合于將液體流動與周圍環(huán)境隔離，所述外端部裝置包括:主體(1)，其能夠在一側連接至兩個導管(2、2)，并在另一側連接至閉合蓋(8)或治療設備；設置在所述主體(1)中的兩個閥，其用于中斷所述兩個導管中的液體流動，其特征在于:所述閥是所謂的夾管式閥，所述主體(1)包括:罩蓋充當夾管式閥套筒的兩個塑料管(36、36)的基礎元件(6)，所述夾管式閥套筒在它們的管腔閉合之前是可壓縮的并定位于它們相應的導管(2、2)下游和相應的連接件(18、18)上游；和覆蓋元件(7)，其將用于所述夾管式閥的兩個流動控制單元(10、10)容納在一位置中，以與所述兩個塑料管(36、36)相互作用，從而通過夾擠所述兩個塑料管(36、36)而使它們閉合以及通過釋放所述兩個塑料管(36、36)而使它們開啟。
2.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述基礎元件(6)被分隔成用于容納相應的剛性托架(31、31)的兩個隔室(28、28)，每個剛性托架(31)均適于在一側支撐用于將每個塑料管(36)連接至相應的導管(2)的貫穿配件(34)以及在另一側支撐與同一塑料管(36)連接的相應的連接件(18)。
3.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，每個流動控制單元(10)均包括:豎直夾管式元件(40)，其與覆蓋元件(7)接合，以使該豎直夾管式元件(40)相對于塑料管(36、36)移動；水平平坦頂部(41);和用于豎直夾管式元件(40)的移動的驅動件。
4.如權利要求3所述的裝置，其特征在于，每個驅動件均包括鈕裝置(11)，所述鈕裝置(11)具有側壁(14)和頂部(15)并在覆蓋元件(7)的圓柱形基座(9)中被罩蓋在覆蓋元件(7)中，所述圓柱形基座(9)設有部分封閉的底部，所述鈕裝置(11)與所述水平平坦頂部(41)接觸，所述鈕裝置(11)適于逆著反作用彈簧(44)向下移位，所述反作用彈簧(44)也被罩蓋在所述圓柱形基座(9)中并抵靠所述水平平坦頂部(41)。
5.如權利要求4所述的裝置，其特征在于，每個豎直夾管式元件(40)都被接收在棱柱形引導部中，所述棱柱形引導部成在兩端部處都敞開的中空主體(39)的形式并被容納在所述圓柱形基座(9)內，使得所述豎直夾管式元件(40)適于穿過圓柱形基座(9)的底部。
6.如權利要求3所述的裝置，其特征在于，每個豎直夾管式元件(40)的被設計成與相應的塑料管(36)進行接觸的下端部(42)都是楔形的。
7.如權利要求4所述的裝置，其特征在于，被設計成與豎直夾管式元件(40、40)相互作用的兩個隔板(49、49)在所述圓柱形基座(9、9)下方施加于所述覆蓋元件(7)，所述兩個隔板(49、49)適于相對于周圍環(huán)境保護塑料管(36、36)和隔離基礎元件(6)。
8.如權利要求4所述的裝置，其特征在于，每個流動控制單元(10)均包括一對直徑上對置的徑向突出部和一對L-形凹槽(46)，所述徑向突出部在所述圓柱形基座(9)中成充當凸輪的銷(45)的形式，所述L-形凹槽(46)在所述鈕裝置(11)的所述側壁(14)上制成，以接收相應的銷(45)，所述鈕裝置(11)充當凸輪從動件。
9.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述閉合蓋(8)包括設有突出部(25、25)的凸出板(23、23)，所述突出部(25、25)適于接合所述主體(1)中的槽，以便包圍主體(1)以覆蓋夾管式閥和防止夾管式閥的操作。
【文檔編號】A61M39/16GK104053463SQ201380005651
【公開日】2014年9月17日 申請日期:2013年1月15日 優(yōu)先權日:2012年1月16日
【發(fā)明者】N·格蘭多爾福 申請人:N·格蘭多爾福