專利名稱：制造獸藥馬杜霉素銨、伊維菌素或地克珠利預混劑的新工藝的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種制造獸藥預混劑的工藝，更具體地說，本發(fā)明涉及一種制造獸藥馬杜霉素銨(Maduramicin Ammonium)、伊維菌素(Ivermectin)或地克珠利(Diclazuril)預混劑的工藝業(yè)已發(fā)現(xiàn)，聚醚類的抗生素獸藥馬杜霉素銨是預防和治療雞球蟲病的有效藥物，但是，雞通過飼料食入馬杜霉素銨的數(shù)量應合適，食入量過高(例如對無球蟲病的雞喂入含6ppm以上馬杜霉素銨的飼料)時會使雞中毒，其生長受明顯抑制，增重放慢，羽毛減少，甚至會食欲下降，腿腳發(fā)軟，眼睛分泌物增多；反之，若雞食入量過低，則又達不到預防效果。所有這些都要求把馬杜霉素均勻地分布到飼料中，使飼料中馬杜霉素銨的含量約為5ppm。但是，馬杜霉素銨是與奶粉相似的粉末狀固體，不易混合，這使得更難將它均勻地分布到飼料中。此外，根據(jù)一般規(guī)定，在用馬杜霉素銨預防和治療雞球蟲病時，在每噸飼料中它的添加量為4.54-5.45克，即約5ppm的濃度。在這么低的濃度下想使馬杜霉素銨能達到均勻地分布，將會變得更加困難。
為了解決這一困難，現(xiàn)有技術多采用預混的辦法，例如中國發(fā)明專利申請公開說明書CN1266684A把不溶于水的馬杜霉素銨先溶于例如乙酸丁酯、苯甲醇等有機溶劑中，然后把所得溶液均勻噴到豆粕或玉米芯載體上，經(jīng)攪拌、混合、干燥后形成預混劑，最后將預混劑按需要量與飼料混合，供雞食用。但這一技術有下列缺點1、有機溶劑揮發(fā)到空氣中會污染環(huán)境。此外，有機溶劑持別是不易揮發(fā)的有機溶劑會沾污產(chǎn)品，而沾污后的產(chǎn)品對動物會產(chǎn)生一定的危害；有機溶劑也會沾污混合設備，使得不利于設備的清洗。這些均使得生產(chǎn)廠家不易通過為國家藥品生產(chǎn)企業(yè)制定的藥品生產(chǎn)管理規(guī)范(GMP)認證；也因為用了有機溶劑，使成本增加，例如生產(chǎn)1噸產(chǎn)品需用溶劑苯甲醇25公斤，耗資1650元；2、加熱干燥時可能會使熱穩(wěn)定性不好的原料分解；3、生產(chǎn)步驟多，生產(chǎn)效率不高。
獸藥伊維菌素及地克珠利的情況與馬杜霉素銨完全一樣。
因此期望有一種能克服上述缺點的制造馬杜霉素銨、伊維菌素及地克珠利預混劑的方法。
本發(fā)明的目的就是提供一種新穎的制造馬杜霉素銨、伊維菌素及地克珠利預混劑的方法它應克服現(xiàn)有技術的缺點，具有優(yōu)異的經(jīng)濟效益和社會效益。
現(xiàn)有技術中有一種濕式造粒方法，即在造粒機中將需要造粒的單一或多種粉體原料在沸騰床內(nèi)形成流態(tài)化，同時實現(xiàn)混合；將粘結(jié)劑經(jīng)過噴槍霧化噴至流態(tài)化界面；物料凝聚成粒並被干燥。因為它同樣具有上述噴霧預混法的缺點，故本發(fā)明人不采用濕式造粒法。
本發(fā)明的制法是采用干式造粒法制造馬杜霉素銨預混劑，它包括下列步驟1、將馬杜霉素銨原粉用干式造粒機直接壓制成顆粒，顆粒的粒度為30-80目；也可以用馬杜霉素銨原粉與淀粉的混合物在干式造粒機中直接壓制成顆粒，混合物中馬杜霉素銨原粉與淀粉的重量比例為1∶3至3∶1，但對這一比例沒有嚴格要求，壓制成的顆粒的粒度也是30-80目。
2、將所制得的馬杜霉素銨顆粒與粒度為30-80目的載體投入到攪拌機中，馬杜霉素銨的加入量應使它在馬杜霉素銨預混劑中的含量為0.1-2％重量，經(jīng)攪拌均勻后即得成品馬杜霉素銨預混劑。
所用的干式造粒機是一般的干式造粒機，在造粒機中進行壓片、切割、出料、過篩等過程。
比起單用馬杜霉素銨原粉造粒，用馬杜霉素銨原粉與淀粉的混合物在干式造粒機中造粒，因為這等于進行一次預混，所以用這種顆粒再與載體混合制成的預混劑，其均勻度更好。
所用的載體可以是玉米芯粉，也可以是豆餅粉、豆粕粉、麩皮、米糠、次粉、玉米粉等谷粒及谷皮粉，粒度為30-80目。因為載體顆粒與上面制得的馬杜霉素銨顆粒在顆粒度和容重方面相近，因此產(chǎn)品預混劑的均勻度能夠達到要求，且優(yōu)于現(xiàn)有技術。
用本發(fā)明方法制得的馬杜霉素銨預混劑完全符合《中國獸藥典》及《獸藥質(zhì)量標準》的規(guī)定。
不易混合的獸藥如伊維菌素和地克珠利用同樣方法進行處理，也能制成相應的預混劑。
所制得的預混劑再按需要量與飼料混合后即可供喂雞用。因為本發(fā)明所制的預混劑為球形顆粒，其流散性提高了，因此它與飼料的混合性能提高了，混合后能得到均勻的混合物，變異系數(shù)≤5％。
與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明的制造獸藥馬杜霉素銨、伊維菌素或地克珠利預混劑的新方法具有下列優(yōu)點1、不使用有機溶劑，因此不污染產(chǎn)品、生產(chǎn)設備和大氣環(huán)境，也大大降低了生產(chǎn)成本；2、不需加熱干燥，因而避免了熱穩(wěn)定性不好的原料產(chǎn)生分解的危險；3、生產(chǎn)的步驟減少了，因而生產(chǎn)效率提高了；4、所制預混劑的均勻度提高了，流散性能也提高了。
下面的實施例用于解釋本發(fā)明，但這決不意味對本發(fā)明范圍的限制。
實施例1將10公斤馬杜霉素銨原粉用干式造粒機直接壓制成顆粒，顆粒的粒度為30-80目。
把所制得的馬杜霉素銨顆粒與粒度為30-80目的玉米芯顆粒投入到2000立升的攪拌機中，攪拌均勻后，即得到成品馬杜霉素銨預混劑。
權(quán)利要求
1.一種制備獸藥馬杜霉素銨、伊維菌素或地克珠利預混劑的方法，其特征在于它包括下列步驟(1)將馬杜霉素銨、伊維菌素或地克珠利原粉用干式造粒機直接壓制成顆粒，顆粒的粒度為30-80目；(2)將所制得的馬杜霉素銨、伊維菌素或地克珠利顆粒與粒度為30-80目的載體投入到攪拌機中，馬杜霉素銨、伊維菌素或地克珠利的加入量應使它在其預混劑中含量為0.1-2％重量，經(jīng)攪拌均勻后即得成品馬杜霉素銨、伊維菌素或地克珠利預混劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的制備獸藥馬杜霉素銨、伊維菌素或地克珠利的方法，其特征在于所述載體為玉米芯粉、豆餅粉、豆粕粉、麩皮、米糠、次粉或玉米粉。
3.一種制備獸藥馬杜霉素銨、伊維菌素或地克珠利預混劑的方法，其特征在于它包括下列步驟(1)將馬杜霉素銨、伊維菌素或地克珠利原粉與淀粉的混合物在干式造粒機中直接壓制成顆粒，混合物中馬杜霉素銨、伊維菌素或地克珠利原粉與淀粉的重量比例為1∶3至3∶1，所壓制成的顆粒的粒度為30-80目；(2)將所制得的馬杜霉素銨、伊維菌素或地克珠利顆粒與粒度為30-80目的載體投入到攪拌機中，馬杜霉素銨、伊維菌素或地克珠利的加入量應使它在其預混劑中含量為0.1-2％重量，經(jīng)攪拌均勻后即得成品馬杜霉素銨、伊維菌素或地克珠利預混劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3的制備獸藥馬杜霉素銨、伊維菌素或地克珠利的方法，其特征在于所述載體為玉米芯粉、豆餅粉、豆粕粉、麩皮、米糠、次粉或玉米粉。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用干式造粒機制造獸藥馬杜霉素銨、伊維菌素或地克珠利預混劑的工藝，這種新工藝具有不使用有機溶劑因而不污染產(chǎn)品、生產(chǎn)設備和大氣環(huán)境，生產(chǎn)成本大大降低，不使原料分解，生產(chǎn)效率高和預混劑均勻度高、流散性高等優(yōu)點。
文檔編號A61K31/7042GK1460485SQ03121399
公開日2003年12月10日 申請日期2003年3月27日 優(yōu)先權(quán)日2003年3月27日
發(fā)明者朱高群, 周鎮(zhèn), 趙曉萌 申請人:中牧實業(yè)股份有限公司, 朱高群