專利名稱：治療中樞神經(jīng)損傷后癱瘓的中藥透皮膜劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療腦溢血、腦梗塞、腦血栓、腦與脊髓外傷等病因所致的中樞神經(jīng)損傷后癱瘓的中藥透皮膜劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
腦溢血、腦梗塞、腦血栓、腦與脊髓外傷等病癥，均可造成患者的腦細胞和脊髓等中樞神經(jīng)的損傷，使患者的肢體，由于失去了中樞神經(jīng)的支配而癱瘓。病人在癱瘓前期，肢體肌肉無任何張力而表現(xiàn)為軟癱，在癱瘓的后期，會因為肌張力過高而出現(xiàn)肌痙攣，表現(xiàn)為硬癱，這都是由于肢體肌肉失去了中樞神經(jīng)的支配和整合協(xié)調(diào)作用而出現(xiàn)的。如能對中樞神經(jīng)的損傷加以治療，就可以重新恢復(fù)其對肢體肌肉的支配能力和整合作用，癱瘓肢體就可以重新恢復(fù)活動功能，但目前尚沒有治療這種病癥較為有效的藥物。

發(fā)明內(nèi)容
為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明的目的是提供一種治療效果好、工藝簡單治療中樞神經(jīng)損傷后癱瘓的中藥透皮膜劑及其制備方法。
本發(fā)明解決上述技術(shù)問題采用的技術(shù)方案是一種治療中樞神經(jīng)損傷后癱瘓的中藥透皮膜劑，它是由下述配比的原料藥物制成川芎10-40％，桂枝10-40％，當(dāng)歸10-40％，丹參9.97-39.9％，麝香0.03-0.10％。
制備方法將上述各藥物組分經(jīng)過選材、清洗、烘干、粉碎、煎煮、濃縮、加工成膜材料、成膜，含量測定后包裝即得。
制備方法中所述的成膜材料采用聚乙烯類、聚丙烯類、纖維素類中的其中一種；聚乙烯類成膜材料為聚乙烯醇、聚乙烯吡咯酮、乙烯-醋酸乙烯共聚物中的其中一種；所述的聚丙烯類成膜材料為甲基聚丙烯、甲烯酸-甲基丙烯酸共聚物中的其中一種；纖維類成膜材料為羧甲基纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素中的其中一種。
本發(fā)明取得的技術(shù)進步是中醫(yī)認(rèn)為，中風(fēng)癱瘓是由于氣血虧虛，陰陽失調(diào)，痰濁蒙蔽清竅、痰阻經(jīng)絡(luò)而心神昏冒、肢體不用、發(fā)為癱瘓。肢體經(jīng)絡(luò)閉阻，經(jīng)氣不得暢通而萎軟(無肌力)；營衛(wèi)不合而肢體拘急(肌張力過高而痙攣)，本發(fā)明秉承傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論，經(jīng)科學(xué)配方精選而成，經(jīng)該組方，治宜開關(guān)通竅、活血散淤、通利經(jīng)絡(luò)，可以收到治療癱瘓、重新恢復(fù)癱瘓肢體活動功能的作用。配方中，川芎主中風(fēng)入腦，筋攣緩急，能上行頭目而清神，有行氣開郁，活血止痛之功；桂枝入肝而行血分、舒筋之急攣，溫經(jīng)通脈；當(dāng)歸行血補血、利筋骨，治拘攣，丹參補心定志，安神活血行血；麝香通諸竅之不利，開經(jīng)絡(luò)之雍遏，芳香走竄可借其氣以達病所。中醫(yī)認(rèn)為心主神明，川芎、麝香開竅通絡(luò)，宣心思之結(jié)而通神明之功，另外麝香更有引藥直達病所之力。桂枝入肝行血，配合當(dāng)歸補血行血，血行則氣通，加上丹參專入血分，內(nèi)達肺腑而化淤滯，外利關(guān)節(jié)而通脈絡(luò)。諸藥合用有清神明、調(diào)氣血、通經(jīng)絡(luò)的作用，神明清而經(jīng)絡(luò)通，癱瘓肢體得氣血濡養(yǎng)，而逐漸恢復(fù)活動功能。在制劑上，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)膜劑制作技術(shù)，發(fā)揮透皮治療系統(tǒng)的優(yōu)點，避免了因口服給藥，療效受到胃腸道生理因素影響的弊端。而且吸收代謝的個體差異性較小，提高了有效率；另外可持續(xù)給藥使病變部位始終保持有效的藥物濃度。皮膚給藥又避免了肝臟“首過效應(yīng)”影響，代謝幅度減少，生物利用度高，合理的組方，又使藥物可迅速滲入皮膚，及時發(fā)揮作用。本發(fā)明藥物經(jīng)上海瑞金醫(yī)院、曙光醫(yī)院、黃浦區(qū)中心醫(yī)院應(yīng)用該技術(shù)制成中藥貼膜對患中風(fēng)偏癱的90例患者進行臨床驗證，總有效率87.78％。病人的上、下肢體活動功能和肌力都有明顯提高。本發(fā)明的優(yōu)點如下一、對因腦溢血、腦血栓、腦梗塞、腦與脊髓外傷所致的中風(fēng)偏癱具有特效治療作用；二、治療方法簡便，只需將藥膜貼在穴位及皮膚相關(guān)位置，既可進行治療；三、透皮治療，藥物吸收快，起效時間短；四、可持續(xù)給藥，對皮膚無刺激作用，治療無痛苦；五、制作工藝簡單，成本較低。
具體實施例方式
實施例一組方的配比為川芎40g，桂枝40g，當(dāng)歸10g，丹參9.97g，麝香0.03g。
制備方法將川芎、桂枝、當(dāng)歸、粉碎，入鍋加水2500ml煎煮至500ml，取出藥液，再同上操作三次，共得到藥液1500ml，濃縮至500ml，加調(diào)好的成膜材料羧甲基纖維素鈉25g，攪拌均勻，另將麝香溶于95°酒精10ml中，經(jīng)與上藥液充分?jǐn)噭?，在涂膜機上制成寬約12cm，厚約1mm藥膜帶，經(jīng)含量測定后劃痕分格，每格面積約1cm2，每格內(nèi)含生藥約25mg(±10％)，紫外線消毒30分鐘，封閉包裝在聚乙烯薄膜袋中即得。
實施例二組方的配比為川芎25g，桂枝25g，當(dāng)歸25g，丹參24.94g，麝香0.06g。
制備方法中成膜材料選用聚乙烯醇30g，其余同實施例一。
實施例三組方的重量配比為川芎10g，桂枝10g，當(dāng)歸40g，丹參39.9g，麝香0.1g。
制備方法中成膜材料選用甲基聚乙烯30g，其余同實施例一。
權(quán)利要求
1.治療中樞神經(jīng)損傷后癱瘓的中藥透皮膜劑，其特征在于它是由下述配比的原料藥物制成川芎10-40％，桂枝10-40％，當(dāng)歸10-40％，丹參9.97-39.9％，麝香0.03-0.10％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療中樞神經(jīng)損傷后癱瘓的中藥透皮膜劑制備方法。其特征在于是通過下述方法制備的將上述各藥物組分經(jīng)過選材、清洗、烘干、粉碎、煎煮、濃縮、加工成膜材料、成膜，含量測定后包裝即得。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療中樞神經(jīng)損傷后癱瘓的中藥透皮膜劑制備方法，其特征在于所述成膜材料采用聚乙烯類、聚丙烯類、纖維素類中的其中一種。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療中樞神經(jīng)損傷后癱瘓的中藥透皮膜劑制備方法，其特征在于所述聚乙烯類成膜材料為聚乙烯醇、聚乙烯吡咯酮、乙烯-醋酸乙烯共聚物中的其中一種。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療中樞神經(jīng)損傷后癱瘓的中藥透皮膜劑制備方法，其特征在于所述聚丙烯類成膜材料為甲基聚丙烯、甲烯酸-甲基丙烯酸共聚物中的其中一種。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療中樞神經(jīng)損傷后癱瘓的中藥透皮膜劑制備方法，其特征在于所述纖維類成膜材料為羧甲基纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素中的其中一種。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療中樞神經(jīng)損傷后癱瘓的中藥透皮膜劑及其制備方法，其選用組方為川芎、桂枝、當(dāng)歸、丹參、麝香。經(jīng)過選材、清洗、烘干、粉碎、煎煮、濃縮、加工成膜材料、成膜，含量測定后包裝制得。本發(fā)明對因腦溢血、腦血栓、腦梗塞、腦與脊髓外傷所致的中風(fēng)偏癱具有特效治療作用；本組方治療方法簡便，只需將藥膜貼在穴位及皮膚相關(guān)位置，既可進行治療；本發(fā)明透皮治療，藥物吸收快，起效時間短；可持續(xù)給藥，對皮膚無刺激作用，治療無痛苦；且制作工藝簡單，成本較低。
文檔編號A61P7/02GK1481884SQ03143230
公開日2004年3月17日 申請日期2003年7月31日 優(yōu)先權(quán)日2003年7月31日
發(fā)明者詹闖, 詹軍, 詹 闖 申請人:詹軍, 詹 軍