專利名稱：一種治療兒童感冒發(fā)熱的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療兒童感冒、發(fā)熱的中藥組合物，以及該中藥組合物的制備方法。
背景技術(shù)：
兒童感冒發(fā)熱屬兒科常見病、多發(fā)病于冬春兩季的托兒所、小學等兒童集中場所，中醫(yī)學認為是外感風邪及疫癘之氣所致的熱毒引起。傳統(tǒng)中藥治療一般采用湯劑，但由于熬煮制藥過程中，部分有效成分被破壞，使藥物藥效不能充分發(fā)揮，存在療效慢、效果不顯著等缺陷。此外小兒吃藥十分困難，且上醫(yī)院看病、拿藥熬藥均十分麻煩。

發(fā)明內(nèi)容所要解決的技術(shù)問題本發(fā)明的目的就是提供一種療效顯著且無毒副作用又方便使用的治療兒童感冒、發(fā)熱的中藥組合物。
本發(fā)明的另一個目的就是提供該中藥組合物的制備方法。
技術(shù)方案本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的本發(fā)明的治療兒童感冒、發(fā)熱的中藥組合物是由下述重量份的中藥原料制成的人工牛黃 5-10份 羚羊角 25-40份 麝香 2-5份牛膽粉10-15份 人參100-120份黃連 50-70份丁香 5-10份 甘草50-70份制備本發(fā)明中藥組合物的優(yōu)選重量配比為人工牛黃 6份 羚羊角 30份 麝香 3份牛膽粉12份 人參112.8份黃連 60份丁香 9份 甘草60份上述技術(shù)方案所提到的中藥原料的來源如下牛膽粉為牛的苦膽汁干燥縮得。有開竅，涼肝，息風，解毒的功效。
羚羊角為牛科動物賽加羚羊的角。有平肝息風，清肝明目，散血解毒的功效。
黃連為毛莨科植物黃連、三角葉黃連或云連白干燥根。有清熱燥濕，瀉火解毒的功效。
麝香為鹿科動物林麝，馬麝或原麝成熟雄體香囊中的人工牛黃系由牛和豬膽的膽酸、膽甾醇、膽紅素、無機鹽等組成。
有清心，豁痰，開竅，涼肝，息風，解毒的功效。
本發(fā)明中藥組合物可以按照以下兩種方法制備得到第一種方法，它包括下列步驟按照上述用量稱取原料中藥材；將上述中藥材中的人工牛黃、麝香、牛膽粉研細，羚羊角銼研成細粉，其余藥材粉碎成細粉；再將全部細粉按所述比例混合均勻，分裝制得。粉碎成細粉的粒度沒有什么特別的限制。
第二種方法，它包括下列步驟按照上述用量稱取原料中藥材；將上述藥材分別粉碎成粗粉，以濃度50-60重量％乙醇為溶媒在60-70℃下回流提取，提取液在除去乙醇后，再在低溫下濃縮成稠浸膏，然后干燥，粉碎成細粉，再將全部細粉按所述比例混合均勻，分裝制得。
本發(fā)明的上述組方也可以直接研磨成粉，或經(jīng)過本領(lǐng)域常規(guī)提取技術(shù)如水提醇沉法或醇提水沉法，提取精制作為治療兒童感冒、發(fā)熱藥物的活性成分。所述活性成分可以與藥學上可接受的載體或賦形劑組合制成各種藥學劑型如散劑、片劑、口服液、顆粒劑、丸劑、膠囊劑等等。其中所述的藥學上可接受的載體或賦形劑根據(jù)不同的劑型而選擇。
如丸劑可選用蜂蜜、水、米糊、面糊、酒、醋等作賦形劑制成蜜丸、水丸、微丸、糊丸。
片劑可選用淀粉等作賦形劑制成毛片、糖衣片。
口服液可選用水等作賦形劑制成口服藥液。
顆粒劑可選用糖作賦形劑制成顆粒劑。
膠囊劑可選用空膠囊作賦形劑制成膠囊。
所用的這些載體或賦形劑對于制藥領(lǐng)域的普通技術(shù)人員都是很容易決定的，也是顯而易見的。
有益效果本發(fā)明中藥組合物可以治療小兒感冒、發(fā)熱等癥，并且能夠有效提高小兒感冒、發(fā)熱的實際治愈率，遠期無反彈。經(jīng)急性與長期毒性試驗，加大到常用量200倍表明無毒副作用。該藥物的生產(chǎn)工藝簡單、易于服用、療效顯著，是一種理想的治療兒童感冒、發(fā)熱的藥物。
具體實施方式以下結(jié)合具體的實施例和試驗例對本發(fā)明作詳細說明。
實施例1丸劑的制備人工牛黃 6克 羚羊角 30克 麝香 3克牛膽粉12克 人參112.8克黃連 60克丁香 9克 甘草60克按照上述用量稱取原料中藥材；將上述中藥材中的人工牛黃、麝香、牛膽粉研細，羚羊角銼研成細粉，其余藥材粉碎成細粉后；再將全部細粉按所述比例混合均勻，用水泛制成微丸，干燥，用百草霜包衣，撞光制成.
實施例2丸劑的制備人工牛黃 6克 羚羊角 30克麝香 3克牛膽粉12克人參112.8克 黃連 60克丁香 9克 甘草60克按照上述用量稱取原料中藥材；將上述藥材分別粉碎成粗粉，以濃度50-60重量％乙醇為溶媒在60-70℃回流提取，提取液經(jīng)除去乙醇后，低溫濃縮成稠浸膏，干燥，粉碎成細粉，再將全部細粉按所述比例混合均勻，用水泛制成微丸，干燥，用百草霜包衣，撞光制成.
實施例3散劑的制備人工牛黃 6克 羚羊角 30克 麝香 3克牛膽粉12克 人參 112.8克黃連 60克丁香 9克 甘草 60克按照上述用量稱取原料中藥材；將上述中藥材中的人工牛黃、麝香、牛膽粉細研，羚羊角銼研成細粉，其余藥材粉碎成細粉后；再將全部細粉按所述比例混合均勻制成。
實施例4片劑的制備人工牛黃 6克 羚羊角 30克 麝香 3克牛膽粉12克 人參 112.8克黃連 60克丁香 9克 甘草 60克按照上述用量稱取原料中藥材；將上述中藥材中的人工牛黃、麝香、牛膽粉細研，羚羊角銼研成細粉，其余藥材粉碎成細粉后；再將全部細粉按所述比例混合均勻，壓制成片。
本發(fā)明藥物的特點在于治愈率高、療效顯著、療程短，無毒副作用。本品經(jīng)臨床實踐證明，對308例外感風熱患者的臨床觀察的總有效率為95.8％，痊愈率為73.1％。具體情況如下試驗例1本發(fā)明方劑對治療小兒感冒發(fā)熱的臨床療效材料與方法1、研究對象年齡在6個月至12歲的男、女患外感發(fā)熱的中醫(yī)辨證為風熱證和風熱挾驚證。現(xiàn)代醫(yī)學屬小兒上呼吸道感染為范疇。
治療組308例患兒，年齡6個月-12歲；其中6個月-1歲 94例；1-3歲 86例；3-5歲 83例；5-12歲 45例；(其中男性143例，女性165例。)對照組56例患兒，年齡在6個月-12歲其中6個月-1歲5例；1-3歲26例；3-5歲14例；5-12歲 11例；(其中男性21例，女性35例。)2、服藥方法及療程治療組服本發(fā)明實施例丸劑，一日3次。10天為一療程。
6個月-1歲 一次3丸；1-3歲 一次7丸；3-5歲 一次10丸；
5-12歲一次15-20丸；對照組服雙黃連口服液，一日3次，10天為一療程。
6個月-1歲一次3ml；1-3歲一次5ml；3-5歲一次10m1；5-12歲 一次10ml；3、觀察方法進行血、尿、便常規(guī)化驗和心、肺功能檢查，并觀察發(fā)熱、惡寒，鼻部癥狀，咽部癥狀及全身情況以及查體溫，咽扁桃體，舌象脈象，指紋等變化，分別進行療效評價。
4、療效評價本品經(jīng)過308例外感風熱患者臨床觀察具總有效率為95.8％，痊愈率為73.1％，其療效優(yōu)于對照組。見表一。
表一 本發(fā)明物治療小兒感冒發(fā)熱的臨床觀察
試驗例2、本發(fā)明方劑的動物藥理實驗1、實驗材料(1)動物大鼠，8-10周齡；(2)藥物本發(fā)明物。
2、實驗方法取60只大鼠，隨機分3組，每組20只。
對照組給生理鹽水20ml/kg；本發(fā)明物低劑量組1.2g/kg；本發(fā)明物高劑量組2.4g/kg。以上各組每天給藥一次，連續(xù)8周，隨時觀察大鼠的情況，每4周稱體重1次，于末次給藥24小時后，做病理學檢查。3、試驗結(jié)果試驗結(jié)果證明，本發(fā)明方劑與對照組對大鼠的影響無明顯差異，證明本發(fā)明方劑口服安全性大。詳見表二、表三和表四。
表二 本發(fā)明方劑對動物一般情況和體重(g)的影響
試驗結(jié)果表明，給藥組大鼠與空白對照組相比，大鼠的一般情況如行為、活動、毛發(fā)、食欲、糞便等均無明顯異常，給藥組大鼠體重與對照組比較無明顯差異。
表三 本發(fā)明方劑對動物血象的影響
分別于給藥8周后由眼眶靜脈采血，測定外周紅細胞數(shù)、血小板數(shù)、白細胞總數(shù)及分類，血紅蛋白含量，試驗結(jié)果表明，給藥8周各項指標與空白對照組比較無明顯差異。
表四 本發(fā)明方劑對動物鼠臟(臟器重/體重，×10-8)的影響
給藥8周后分別測定大鼠的心、肝、脾、肺、腎的臟器系數(shù)。試驗結(jié)果表明，兩個給藥組大鼠的所有臟器系數(shù)與空白組大鼠相比均無顯著差異。
權(quán)利要求
1.一種治療兒童感冒、發(fā)熱的中藥組合物，其特征在于它所含活性成分的制備原料以重量份計如下人工牛黃 5-10份 羚羊角 25-40份 麝香 2-5份牛膽粉10-15份 人參 100-120份 黃連 50-70份丁香 5-10份 甘草 50-70份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述的制備原料用量以重量份計如下人工牛黃 6份羚羊角30份 麝香 3份牛膽粉12份 人參 112.8份 黃連 60份丁香 9份甘草 60份
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于它的劑型是散劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸劑或口服液。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述中藥組合物的制備方法，其特征在于它包括下列步驟a)按照權(quán)利要求1或2所述用量稱取原料中藥材；b)將上述藥材中的人工牛黃、麝香、牛膽粉細研，羚羊角銼研成細粉，其余藥材粉碎成細粉后，再將全部細粉混合均勻，分裝制得。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述中藥組合物的制備方法，其特征在于它包括下列步驟a)按照權(quán)利要求1或2所述用量稱取原料中藥材；b)將上述藥材分別粉碎成粗粉，以濃度50-60重量％乙醇為溶媒在60-70℃回流提取，提取液經(jīng)回收乙醇后，低溫濃縮成稠浸膏，干燥，粉碎成細粉，再將全部細粉混合均勻，分裝制得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療兒童感冒、發(fā)熱的中藥組合物，它是以牛黃、羚羊角、麝香、牛膽粉、人參、黃連、丁香、甘草為原料，根據(jù)每味中藥的不同特性，分別以粉碎、濃縮提取、干燥再粉碎等處理后，按比例配制，并且可以與藥學上可接受的載體或賦型劑制成各種劑型，治療效果顯著。
文檔編號A61P31/00GK1476890SQ0314613
公開日2004年2月25日 申請日期2003年7月24日 優(yōu)先權(quán)日2003年7月24日
發(fā)明者程玉德 申請人:亞寶藥業(yè)大同制藥有限公司