專利名稱：一種含大豆異黃酮的復(fù)合泡騰制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬大豆異黃酮復(fù)方制劑新型速釋泡騰劑型，能提高生物活性成份的穩(wěn)定性，加速人體吸收，便于服用，特別適用于骨質(zhì)輸送、心血管疾病、更年期綜合癥和成年女性的健康保健。
背景技術(shù)：
大豆異黃酮(Isoflavones of Soybeen)主要來源于豆科植物的莢豆類，其中含有生物活性的兩種成份主要是金雀異黃酮(又稱染料木素，genistein)和大豆素(daidgein)。天然大豆異黃酮分為游離型苷元(Aglycon)和結(jié)合型糖苷(Glucosides)兩類存在。
大豆異黃酮的苷元一般難溶于或不溶于水，結(jié)合型苷在水中溶解度增強，可溶于熱水。由于水溶性差，降低了人體對其吸收。將其加工成泡騰速溶劑型，可大大提高大豆異黃酮的溶解性，增加人體對其吸收。
大豆異黃酮的活性組分具有多種生理功能，其主要功能有兩方面，植物雌激素功能和抗氧化功能。主要活性組分Genistein和Daidgein在結(jié)構(gòu)上與哺乳動物的雌激素——雌二醇相似，因此被稱為“植物雌激素”，補充大豆異黃酮可預(yù)防和輔助治療更年期綜合癥、骨質(zhì)疏松、乳腺癌、子宮癌、前列腺癌等與雌激素有關(guān)的一些疾病。
大豆異黃酮是一種植物多酚，具有多個酚羥基，其抗氧化功能在不同氧化體系中有不同的表現(xiàn)，具有較強的抗氧化能力和良好的清除自由基能力，能夠形成穩(wěn)定的自由基中間體從而阻斷自由基反應(yīng)，同時它還可以促進(jìn)SOD在體內(nèi)的形成。所以大豆異黃酮對體內(nèi)脂質(zhì)過氧化引起的疾病，如高血脂、動脈粥樣硬化、冠心病等均有一定的預(yù)防和輔助治療作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是根據(jù)大豆異黃酮的生理和生化特性，選擇具有增強大豆異黃酮功能的生理活性物質(zhì)，組成復(fù)方制劑，并加工成速溶泡騰制劑，該制劑無毒副作用，可長期服用，能預(yù)防和輔助治療骨質(zhì)疏松、心血管疾病、更年期綜合癥，特別適于成年女性的健康保健。
本發(fā)明采用的大豆異黃酮是從豆科植物中提取的，如大豆、葛根等。特別是大豆提取物，含量范圍為10～90％，最好為60％。可以是總黃酮，或者是活性單體，最好為總黃酮。
本發(fā)明采用的其它活性成分包括維生素、微量元素、氨基酸、L-肉堿等。選用的維生素包括維生素C、維生素E、維生素B1、B2、B6、維生素D、葉酸、維生素P、生物素等。最好是維生素C、維生素E和葉酸、維生素D，含量范圍分別為0.5～30％，最好是5～15％。
本發(fā)明選用的微量元素有鈣鹽、鋅鹽、鐵鹽等，一般為乳酸鈣、葡萄糖酸鈣、抗壞血酸鈣、乳酸鋅、乳酸亞鐵等，含量范圍分別為0.01～10％，最好是0.1～5％。
本發(fā)明新制備的泡騰制劑包括泡騰片和泡騰顆粒劑，是將大豆異黃酮和其他有效成份按一定比例混合后，加入檸檬酸、蘋果酸、碳酸鈉、碳酸氫鈉等泡騰輔料，并加入相應(yīng)的黏合劑，經(jīng)混合，制粒、干燥、整粒后包裝，即得泡騰顆粒劑。如將整粒后所得的泡騰顆粒加入潤滑劑經(jīng)充分混合、壓片，即得復(fù)方大豆異黃酮泡騰片，片重為0.5～5g，最好為3.0～4.5g。
具體實施例方式
實施例一復(fù)方大豆異黃酮泡騰片配方每片含大豆異黃酮(60％) 100mg
檸檬酸 1800mg維生素C300mg維生素E50IU碳酸氫鈉 1200mg聚乙烯吡咯烷酮(PVP)50mg甜味劑 100mg將上述原料粉碎，過80～120目篩，稱重、混合、制粒、干燥后總混、壓片，片重為4g，每片大豆異黃酮含量為60mg，每日一片。服用時將泡騰片從包裝袋中取出，放入一杯飲用水中，3分鐘內(nèi)即可溶解，飲用即可。
實施例二復(fù)方大豆異黃酮泡騰片配方每片含大豆異黃酮(60％) 100mg維生素D 100IU乳酸鈣300mg乳酸鋅50mg檸檬酸1800mg蘋果酸100mg碳酸氫鈉 1200mg聚乙烯吡咯烷酮(PVP) 50mg甜味劑150mg
按實施例一工藝加工成泡騰片，片重為3.8g，每日服用1～2片。
實施例三復(fù)方大豆異黃酮泡騰顆粒劑配方每袋復(fù)方大豆異黃酮泡騰顆粒劑含大豆異黃酮(40％) 200mg維生素C500mg維生素E50IU維生素B650mg葉酸 5mg維生素D100IU抗壞血酸鈣 200mgL-精氨酸 1000mg檸檬酸 1800mg蘋果酸 200mg碳酸氫鈉 1200mg甜味劑 600mg黏合劑 適量將上述原料粉碎，過80目篩，稱重、充分混合、制粒，于70℃以下干燥，至水分降至2％以下后制粒，選取12～14目之間的顆粒包裝每袋6g，一日服用1～2袋。
權(quán)利要求
1.一種含有大豆異黃酮的復(fù)合制劑，其特征在于所述的復(fù)合泡騰片是由含由大豆異黃酮的天然植物提取物與其它生理活性物質(zhì)配合制成的復(fù)方泡騰制劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方泡騰制劑，其特征在于所述的大豆異黃酮為天然植物提取的黃酮類化合物，可以是總黃酮也可以是染料木素(genistein)、大豆素(daidgein)等活性單體，其比例為0.1～60％。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方泡騰制劑，其特征在于所述的其它生理活性物質(zhì)包括維生素、微量元素、氨基酸或其它有效成分，包括一種或多種化合物，其比例為0.5～50％。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方泡騰制劑，其特征在于所述的泡騰制劑為泡騰片或泡騰顆粒。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方泡騰制劑，其特征在于所述的泡騰制劑適用于預(yù)防骨質(zhì)輸送、心血管疾病及更年期綜合癥，特別適用于成年女性的健康保健。
全文摘要
本發(fā)明是一種含有大豆異黃酮的復(fù)合泡騰制劑，可以作為藥物或保健食品，特別適合成年女性服用。用于預(yù)防骨質(zhì)疏松、更年期綜合癥和心血管疾病，保持女性的健康和美麗以及延緩衰老。它是將含有大豆異黃酮的天然植物提取物與維生素、氨基酸、微量元素按一定比例配合，與泡騰劑、黏合劑、潤滑劑等輔料混合，經(jīng)特定工藝加工而成的泡騰片或泡騰顆粒劑。具有充分保持有效成分的生理活性，促進(jìn)人體對有效成分的吸收，便于服用等優(yōu)點。
文檔編號A61P15/12GK1589786SQ0315608
公開日2005年3月9日 申請日期2003年9月1日 優(yōu)先權(quán)日2003年9月1日
發(fā)明者許平輝, 葉新嵐, 胡曉娟, 李會濤, 張會敏, 雷天乾, 趙鴻毅 申請人:鄭州博凱醫(yī)藥保健品有限公司