專利名稱:顛茄滴丸及其制法的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明屬于抗膽堿藥物,具體而言屬于以顛茄浸膏為有效成分的藥物,還涉及其制法。
背景技術(shù):
顛茄,又名白曼陀羅(Datura metel)是中藥中少見的抗膽堿藥,具有解除平滑肌痙攣、抑制腺體分泌的作用,可用于治療胃及十二指腸潰瘍、胃腸絞痛及腹痛等胃腸患疾,并可用于治療腎絞痛。雖然市售的顛茄片有一定的治療作用,但是由于顛茄在水中溶解度小,使其療效受到一定的影響。因此人們在不斷探索和研究如何將顛茄制成更好的產(chǎn)品,以盡快治愈患者。迄今為止,市面上還沒有顛茄滴丸問世,也沒有相關(guān)的報(bào)道。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就在于提供顛茄滴丸,以克服顛茄片存在的顛茄在水中溶解度小的缺點(diǎn),提高藥物的療效。
本發(fā)明的又一目的是提供顛茄滴丸的制法。
發(fā)明人在經(jīng)過對顛茄片的研究后,確認(rèn)要提高療效,必須將顛茄浸膏制成固體分散物,增加其藥物的溶出度,才能充分發(fā)揮其治療效果。本發(fā)明的解決方案就是將顛茄浸膏與聚乙二醇類輔料制成滴丸,其中藥物與輔料的重量配比如下藥物3%~40%輔料60%~97%
上述聚乙二醇類輔料用聚乙二醇4000和聚乙二醇6000中的一種,或由二者組成,其二者的質(zhì)量比例為聚乙二醇4000,0~100%,聚乙二醇6000,100%~0。
本發(fā)明的顛茄滴丸的制法包括(1)取顛茄浸膏摻入加熱融化的聚乙二醇輔料中混勻;(2)將熔融混合液移入滴丸機(jī)在65~105℃溫度下進(jìn)行滴制;(3)藥液滴至液體石蠟或二甲基硅油冷卻劑中,在4~25℃溫度下冷卻;(4)用吸布吸干冷卻劑,選丸,即得到顛茄滴丸。
在上述制法中,優(yōu)選的熔融溫度和滴制溫度為70~90℃,最佳溫度為75℃;優(yōu)選的冷卻劑為液體石蠟;優(yōu)選的冷卻溫度為5~20℃,最佳冷卻溫度為7~15℃。
本發(fā)明的顛茄滴丸用法是內(nèi)服。
本發(fā)明的顛茄滴丸,成功地將顛茄浸膏有效成分分散在藥物中,有效地增加了藥物的溶出度,因此具有抗膽堿、解除平滑肌痙攣、抑制腺體分泌的作用,用于治療胃及十二指腸潰瘍、胃腸絞痛及腹痛等胃腸患疾,并可用于治療腎絞痛,療效比市售的顛茄片更明顯。本品由貴陽高新瑞得科技開發(fā)有限公司開發(fā),經(jīng)臨床應(yīng)用,證明顛茄滴丸服用安全、方便,溶解釋藥迅速,療效好,藥物的穩(wěn)定性良好,是取代顛茄片的好品種。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例取顛茄浸膏400g,摻入加熱融化的由聚乙二醇4000和聚乙二醇6000組成的輔料600g中混勻;接著將熔融混合液移入滴丸機(jī)在75℃溫度下進(jìn)行滴制;藥液滴至液體石蠟冷卻劑中,在12℃溫度下冷卻;用吸布吸干冷卻劑,選丸,即得到顛茄滴丸;然后包裝出廠。
權(quán)利要求
1顛茄滴丸,它由藥物和輔料組成,本發(fā)明的特征在于藥物為顛茄浸膏,輔料為聚乙二醇,其中藥物與輔料的重量配比如下藥物,3%~40%;輔料,60%~97%。
2按照權(quán)利要求1所述的顛茄滴丸,其特征在于上述聚乙二醇類輔料用聚乙二醇4000和聚乙二醇6000中的一種,或由二者組成,其二者的質(zhì)量比例為聚乙二醇4000,0~100%,聚乙二醇6000,100%~0。
3按照權(quán)利要求1所述的顛茄滴丸的制法,其特征包括(1)取顛茄浸膏摻入加熱融化的聚乙二醇輔料中混勻;(2)將熔融混合液移入滴丸機(jī)在65~105℃溫度下進(jìn)行滴制;(3)藥液滴至液體石蠟或二甲基硅油冷卻劑中,在4~25℃溫度下冷卻;(4)用吸布吸干冷卻劑,選丸,即得到顛茄素滴丸。
4按照權(quán)利要求3所述的顛茄滴丸的制法,其特征在于優(yōu)選的熔融溫度和滴制溫度為70~90℃,最佳溫度為75℃;優(yōu)選的冷卻劑為液體石蠟;優(yōu)選的冷卻溫度為5~20℃,最佳冷卻溫度為7~15℃。
全文摘要
本發(fā)明公開了顛茄滴丸及其制法,屬于抗膽堿的藥物。該滴丸由藥物和輔料組成,藥物為顛茄浸膏,輔料為聚乙二醇,其中藥物與輔料的重量配比如下藥物,3%~40%;輔料,60%~97%。其制法是取顛茄浸膏摻入加熱融化的聚乙二醇輔料中混勻;接著將熔融混合液移入滴丸機(jī)進(jìn)行滴制;藥液滴至液體石蠟冷卻劑中冷卻;用吸布吸干冷卻劑,選丸,即得到顛茄滴丸。本發(fā)明的顛茄滴丸,成功地將顛茄浸膏有效成分分散在藥物中,增加了藥物的溶出度,因此具有抗膽堿、解除平滑肌痙攣、抑制腺體分泌的作用,用于治療胃及十二指腸潰瘍、胃腸絞痛及腹痛等胃腸患疾,服用安全、方便,溶解釋藥迅速,療效好,藥物的穩(wěn)定性良好。
文檔編號A61P1/06GK1615954SQ20041004066
公開日2005年5月18日 申請日期2004年9月7日 優(yōu)先權(quán)日2004年9月7日
發(fā)明者李向東, 盧順林, 何斌 申請人:貴陽高新瑞得科技開發(fā)有限公司