專利名稱：治療出血類疾病的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療出血類疾病的藥物。具體說是以天然的中藥材為原料制備的中成藥，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
出血類疾病是一種危害人類健康的常見多發(fā)病，特別是青少年兒童和中老年人多見。目前涉及出血類疾病的種類相當多，并在逐年上升。主要為大腦、呼吸、消化、泌尿、生殖系統(tǒng)、外傷及外科手術(shù)等，是危及生命的一大疾患。
出血類疾病中特別是鼻出血(肺、胃等出血)等更為常見，其主要原因為①局部原因鼻部外傷或發(fā)生炎癥潰瘍；有腫瘤或物理原因引起鼻衄。②全身原因先天異常、貧血等血液疾患、高血壓等引起的動、靜脈血壓增高的疾病、傷寒等傳染疾病、維生素C、K、P缺乏引起的內(nèi)分泌失調(diào)(如女性“倒經(jīng)”)。另外長期服用水楊酸類制劑、長期接觸磷、砷、汞、苯等有毒物，影響造血功能都有引發(fā)鼻出血的可能。
醫(yī)學證明，長期鼻衄，會使身體日漸衰弱，引起貧血，精神也容易頹喪。特別是青少年兒童，會影響身體正常發(fā)育，及導致智力下降，不可不引起重視，應(yīng)提前進行治療。
目前國內(nèi)、外對鼻出血的止血措施有如下幾種(一)局部(或緊急)治療①指壓、灼燒、冷凍、鼻孔填塞、氣囊(水囊)壓迫止血。②手術(shù)止血法。③血管結(jié)扎止血法。
(二)全身治療針對不同病因進行治療①給予高熱量，營養(yǎng)豐富，容易消化的食物。②應(yīng)用維生素C、K、蘆丁、6-氨基己酸、止血敏、止血芳酸等藥治療。③對嚴重病人失血多，應(yīng)輸液、輸血以補充容量。④中醫(yī)治療。除外傷引起的鼻出血外，一般鼻出血有虛實之分；實證由肺熱、胃熱、肝火上逆所致。宜疏風清熱、清瀉胃、肝火、涼血止血。虛證多因肝腎陰虛，脾不經(jīng)血所致；治宜滋陰降火、涼血止血或健脾益氣，攝血止血。
以上這些治療鼻衄的措施雖然療效不錯，能夠達到止血目的，但都存在不同程度的缺陷1、指壓、氣囊(水囊)、紗條堵塞、灼燒、冷凍止血都是暫時性的，出血量大時效果不佳；手術(shù)止血，影響美觀及呼吸暢通，給患者帶來不必要的痛苦；術(shù)后需一段時間消炎恢復過程且易復發(fā)。
2、全身療法對有些疾病有效，可以根除鼻衄，但許多藥物都存在不同程度的毒副作用及不足(1)局部血管收縮類藥物垂體后葉素有面色蒼白、心悸、胸悶、惡心、腹部痛及過敏反應(yīng)等，高血壓、動脈硬化者禁用。安絡(luò)血雖說毒性低，所含水楊酸鈉可增加其溶解性，長期使用可產(chǎn)生水楊酸的某些反應(yīng)，可誘發(fā)癲癎或精神失常，有癲癎病史或精神失常者慎用。
(2)促進凝血因子生成藥維生素K類；毒性低，口服偶見胃腸反應(yīng)，但對少數(shù)特異質(zhì)病人(紅細胞缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶者)可引起溶血性貧血，大量維生素K3亦可誘發(fā)新生兒高膽紅素血癥、核黃疸及溶血性貧血；K1靜注過快可引起面部潮紅、出汗、胸悶、血壓下降等。
(3)抗纖維蛋白溶解藥①止血芳酸用量過大可引起血栓形成，甚至誘發(fā)心肌梗塞等，對有血栓形成傾向或有血栓栓塞病史者禁用或慎用，血尿及腎功能不全者慎用。②凝血酸有時出現(xiàn)頭痛、頭暈、惡心、胸悶、食欲不振、嗜睡等反應(yīng)。
(4)一些常見的中草藥、中成藥效果不是很理想。如云南白藥是公認的用于內(nèi)、外傷首選止血藥，達到完全止住鼻衄，也需2天以上，并且易復發(fā)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種具有止血迅速、安全、簡便易服、高效的治療出血類疾病的藥物。
本發(fā)明的另一個目的是提供該治療出血類疾病的藥物的制備方法。
本發(fā)明的解決方案源于祖?zhèn)髅胤?，參照現(xiàn)代藥理成分研究及制備方法，篩選理氣活血、止血、清血涼血、扶正培本的天然無污染的優(yōu)質(zhì)藥材，按照中醫(yī)傳統(tǒng)理論，結(jié)合現(xiàn)代提取技術(shù)，萃取藥物有效成分，口服入胃后，迅速參與血液循環(huán)。首先是收縮受損血管，接著由膠原激活血小板發(fā)生粘附、聚集和釋放反應(yīng)，再由膠原組織或其他組織激活血漿內(nèi)的凝血因子，使血漿的纖維蛋白原轉(zhuǎn)變?yōu)槔w維蛋白，導致凝血塊形成，排出大量瘀血，堵住血管破損口，達到迅速止血效果。
本發(fā)明藥物是由下列藥方組成的(用量為重量份)降香1.5-10；牛西西20-60；三七1.5-10；雞血藤9-30；白及3-10。
制備本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選重量(份)配比范圍是降香2-10；牛西西30-60；三七2-6；雞血藤10-24；白及5-9。
本發(fā)明藥物的最佳重量(份)配比是降香5；牛西西60；三七3；雞血藤10；白及9。
將上述各組份制成本發(fā)明藥物的生產(chǎn)方法是①先將新鮮牛西西洗凈涼干表面水分，再入榨汁機壓榨出汁液，-5℃冷藏備用；②再將三七、白及洗凈干燥后兌水大火煎至水開，加水比例為(三七+白及)∶水＝1∶4～6；微煎30分鐘取出濾液，再兌同樣數(shù)量的水如前煎一次，取出煎液與前次煎液合并后微火濃縮至一半，取出濃縮液-5℃冷藏備用；③將降香、雞血藤及榨汁后的牛西西藥渣共同烘干后粉碎至30目左右，再入75％乙醇萃取，萃取液貯藏備用，其比例為(降香+雞血藤+榨汁后的牛西西藥渣)∶75％乙醇＝1∶1～2；④將上述牛西西的榨汁、三七白及煎出的濃縮液、降香雞血藤及榨汁后的牛西西藥渣萃取液三樣合并后，110℃滅菌處理；⑤滅菌烘干操作是采用分段式降溫滅菌、烘干。
分段式降溫滅菌、烘干的具體操作是先將溫度升至110℃，保溫10分鐘，然后再降至105℃保溫5分鐘，再降至100℃保溫15分鐘。
本發(fā)明的一個重要特點是通過藥物中揮發(fā)油的辛、香走竄藥性，進行理氣活血。降香性溫，味辛，主含揮發(fā)油，行氣活血，止痛止血；牛西西味苦，氣香，主含大黃素等蒽醌衍生物，起涼血止血作用；雞血藤味苦，微甘，性溫，所含兒茶酚、揮發(fā)油活血通絡(luò)；三七含有揮發(fā)油。辛、香走竄，引藥歸經(jīng)，理氣活血。上述為本發(fā)明的君藥。
本發(fā)明的另一特點是止血消炎。三七主含的三七皂甙，是止血的主藥，散瘀止血，消腫定痛；白及中的白及膠質(zhì)為粘液，善于收斂止血，消炎生肌。上述為本發(fā)明的臣藥。
本發(fā)明的第三個特點是通絡(luò)活血補血。以雞血藤為輔藥。以雞血藤中含有的兒茶酚、揮發(fā)油及還原糖為主，還有其他藥物中含有的淀粉、蛋白質(zhì)、油脂、維生素類及水溶性纖維，起舒筋活絡(luò)、活血補血，增加營養(yǎng)的雙重作用。有助于增強免疫力，幫助病人更快愈合出血傷口，徹底消除出血隱患。這是單用止血類西藥無法達到的效果。
本發(fā)明使用時，不需診脈和分辨虛實，服下藥汁，5分鐘內(nèi)見效，立即止住鼻衄(或肺、胃等出血)。不需要用藥棉或紗條等堵塞鼻孔，保證鼻腔正常呼吸，是一種非常理想的止血藥。
本發(fā)明藥液臨床使用結(jié)果表明有下述優(yōu)點1、本發(fā)明選用藥膳同源的無污染優(yōu)質(zhì)天然植物為原料，各組分符合藥政法規(guī)定。無化學添加劑，對人體無害，可以當茶飲用。
2、本發(fā)明藥液臨床直接飲服，色棕褐(或微黑)，味清香，微苦，符合國家食品衛(wèi)生法規(guī)定。
3、本發(fā)明藥液具有止血迅速、安全、簡便易服、高效的效果。
4、治療費用低，以止住鼻衄為例，本發(fā)明藥液輕者1瓶，重者3瓶可止住鼻衄。與相同類型止住鼻衄所花費用(一般治療只止住鼻衄，輕者千元人民幣左右，重者幾十萬元)相比，簡便價廉。
本發(fā)明藥液在祖?zhèn)髅胤降幕A(chǔ)上，經(jīng)數(shù)千例臨床應(yīng)用，對出血類疾病的治療有很好的效果。
本發(fā)明藥液對出血類疾病的治療效果以治療鼻衄為例在系統(tǒng)臨床觀察中，并選病史、病情、年齡、性別及治療方法相同的患者各100例，按WTO制定的出血診斷標準。治療組的5分鐘內(nèi)止住鼻出血的62例，2小時內(nèi)止住鼻衄的35例，10小時內(nèi)止住鼻出血的2例，止不住鼻出血的1例，有效率99％。西藥或中西藥結(jié)合治療的對照組2天內(nèi)止住鼻衄的18例，3天內(nèi)止住鼻衄的34例，3～5天內(nèi)鼻衄停止的28例，另有14例6天以后止住，仍有6例止不住，有效率94％。治療結(jié)果表明三個月后復查，治療組有1例復發(fā)，治愈率99％；對照組38例復發(fā)，治愈率72％，其他至今未復發(fā)。
本發(fā)明藥液對出血類疾病的治療效果以治療胃病為例在臨床觀察中，并選病史、病情、年齡、性別及治療方法相同的患者各24例，按1978年鄭州會議上制定的上消化道出血診斷治療標準。治療組的5分鐘內(nèi)止住胃出血的18例，24小時查無血紅蛋白為標準(后同)，2小時內(nèi)止住胃出血的2例，10小時內(nèi)止住胃出血的2例，止不住胃出血的1例(胃癌晚期)，有效率95.8％。西藥或中西藥結(jié)合治療的對照組，2天內(nèi)止住胃出血的10例，3天內(nèi)止住胃出血的4例，3～5天內(nèi)大便檢測無血紅蛋白的6例，另有4例10～30天大便檢測仍可見血紅蛋白，有效率80.3％。治療結(jié)果表明六個月后復查，治療組1例復發(fā)，治愈率95.8％；對照組4例復發(fā)，治愈率83.3％；其他至今未復發(fā)。
本發(fā)明藥液對出血類疾病的治療效果以治療功能失調(diào)性子宮出血為例在系統(tǒng)臨床觀察中，并選病史、病情、年齡、性別及治療方法相同的患者各31例，按WTO制定的出血診斷標準。治療組的5分鐘內(nèi)止住功血的21例，2小時內(nèi)止住功血的4例，10小時內(nèi)止住功血的4例，止不住功血的2例，有效率93.5％。西藥或中西藥結(jié)合治療的對照組，2天內(nèi)止住功血的18例，3天內(nèi)止住功血的6例，10天內(nèi)止住功血的4例，10～30天仍有3例功血止不住，有效率90％。治療結(jié)果表明三個月后復查，治療組有2例復發(fā)，治愈率93.6％；對照組6例復發(fā)，治愈率80.6％，其他至今未復發(fā)。
具體實施例方式實施例1按下述配方比稱取原料(公斤)降香5，牛西西60，三七3，雞血藤10，白及9。
本發(fā)明藥物生產(chǎn)方法如下1、先將新鮮牛西西洗凈涼干表面水份，再入榨汁機榨出汁液，-5℃冷藏備用。
2、再將三七、白及洗凈干燥后，兌水60公斤大火煎至水開后，微煎30分鐘后取出濾液，再兌同樣數(shù)量水如前煎一次，取出煎液與前次合并，小火濃縮至一半后，取出-5℃冷藏備用。
3、將降香、雞血藤及榨汁后的牛西西藥渣共同烘干后粉碎至30目左右，再入100公斤的75％乙醇萃取，萃取液貯藏備用。
4、將上述牛西西的榨汁；三七、白及煎出的濃縮液；降香、雞血藤及榨汁后的牛西西藥渣萃取液三樣合并后，110℃滅菌處理；5、滅菌、烘干操作是采用分段式降溫、滅菌、烘干，具體操作是先將溫度升至110℃，保溫10分鐘，然后降至105℃，保溫5分鐘，再降至100℃保持15分鐘。
6、滅菌后的混合藥液無菌灌裝方式加封蓋，貼商標，紫外線滅菌后包裝。
實施例2按下述配方比稱取原料(公斤)降香5，牛西西60，三七5，雞血藤10，白及8。
本發(fā)明藥物生產(chǎn)方法如下1、先將新鮮牛西西洗凈涼干表面水份，再入榨汁機榨出汁液，-5℃冷藏備用。
2、再將三七、白及洗凈干燥后，兌水60公斤大火煎至水開后，微煎30分鐘后取出濾液，再兌同樣數(shù)量水如前煎一次，取出煎液與前次合并，小火濃縮至一半后，取出-5℃冷藏備用。
3、將降香、雞血藤及榨汁后的牛西西藥渣共同烘干后粉碎至30目左右，再入100公斤的75％乙醇萃取，萃取液貯藏備用。
4、將上述牛西西的榨汁、三七、白及煎出的濃縮液、降香、雞血藤及榨汁后的牛西西藥渣萃取液三樣合并后，110℃滅菌處理；5、滅菌、烘干操作是采用分段式降溫、滅菌、烘干，具體操作是先將溫度升至110℃，保溫10分鐘，然后降至105℃，保溫5分鐘，再降至100℃保持15分鐘。
6、滅菌后的混合藥液無菌灌裝方式加封蓋，貼商標，紫外線滅菌后包裝。
實施例3按下述配方比稱取原料(公斤)降香1.5，牛西西20，三七2，雞血藤10，白及4。
制備方法同實施例1。
本實施例適用于治療小兒出血類疾病。
權(quán)利要求
1.一種治療出血類疾病的藥物，其特征在于它是由下述重量配比的原料而制成的藥劑降香1.5-10；牛西西20-60；三七1.5-10；雞血藤9-30；白及3-10。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療出血類疾病的藥物，其中各原料的重量配比是降香2-10；牛西西30-60；三七2-6；雞血藤10-24；白及5-9。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療出血類疾病的藥物，其中各原料的重量配比是降香5；牛西西60；三七3；雞血藤10；白及9。
4.一種權(quán)利要求1、2或3所述治療出血類疾病藥物的制備方法，其特征在于①先將新鮮牛西西洗凈涼干表面水分，再入榨汁機壓榨出汁液，-5℃冷藏備用；②再將三七、白及洗凈干燥后兌水大火煎至水開，加水比例為(三七+白及)∶水＝1∶4～6；微煎30分鐘取出濾液，再兌同樣數(shù)量的水如前煎一次，取出煎液與前次煎液合并后微火濃縮至一半，取出濃縮液-5℃冷藏備用；③將降香、雞血藤及榨汁后的牛西西藥渣共同烘干后粉碎至30目左右，再入75％乙醇中萃取，萃取液貯藏備用，其比例為(降香+雞血藤+榨汁后的牛西西藥渣)∶75％乙醇＝1∶1.0～2；④將上述牛西西的榨汁、三七白及煎出的濃縮液、降香雞血藤及榨汁后的牛西西藥渣萃取液三樣合并后，110℃滅菌處理；⑤滅菌烘干操作是采用分段式降溫滅菌、烘干。
5.一種權(quán)利要求4所述治療出血類疾病藥物的制備方法，其特征在于分段式降溫滅菌、烘干為將溫度升至110℃，保溫10分鐘，然后再降至105℃保溫5分鐘，再降至100℃保溫15分鐘。
全文摘要
本發(fā)明提供一種治療出血類疾病的藥物及該藥物的制備方法。它是由降香、牛西西、三七、雞血藤、白及為原料，根據(jù)各味中藥的不同特性，分別進行榨汁冷藏、煎熬、溶劑提取等處理按比例配制而成的藥劑，本發(fā)明對出血類疾病的治療有很好的效果，具有止血迅速、安全、簡便易服、高效、治療費用低等優(yōu)點。
文檔編號A61P7/04GK1615991SQ20041006087
公開日2005年5月18日 申請日期2004年9月16日 優(yōu)先權(quán)日2004年9月16日
發(fā)明者王正邦 申請人:王正邦