專利名稱：半枝蓮在制備治療糖尿病藥物方面的用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥物的新用途，具體涉及半枝蓮在制備治療糖尿病藥物方面的用途。
背景技術(shù)：
糖尿病主要由于體內(nèi)胰島素減少或缺乏，使糖代謝發(fā)生紊亂所至，任何年齡均可發(fā)病，但以40歲后的中老年人居多。目前用于治療這類疾病的口服藥物很多，大體可分為兩類，一類是化學(xué)合成藥，一類是中藥復(fù)方制劑?；瘜W(xué)合成藥或因其副作用較大，遠(yuǎn)期療效不佳，不宜長(zhǎng)期服用，特別是對(duì)于一些腸胃病患者或肝腎功能不全者要求慎用；或因其價(jià)格昂貴，患者負(fù)擔(dān)不起。中醫(yī)將糖尿病稱為“消渴”，中藥復(fù)方制劑中目前采用較多的為消渴丸和十六味消渴膠囊。
消渴丸的組方為葛根、地黃、黃芪、天花粉、玉米須、南五味子、山藥、格列本脲(西藥)。消渴丸為中西合劑，其中中藥的治療原則是滋腎養(yǎng)陰、益氣生津，用于氣陰兩虛型消渴。由于含有格列本脲，服藥期間有可能發(fā)生多種不良反應(yīng)，要求體弱者及老年人應(yīng)慎用，肝腎功能不全者禁用。
十六味消渴膠囊的組方為黃芪、地黃、人參、北沙參、山茱萸、山藥石膏、黃連、天花粉、葛根、知母、茯苓、澤瀉、蒼術(shù)、丹參、枸杞子。其治療原則是益氣滋陰、清熱生津，用于陰虛燥熱型糖尿病的輔助治療。
還有一些中成藥制劑，這里不一一例舉。
以上中藥復(fù)方制劑對(duì)不同癥型的糖尿病有一定療效。由于II型糖尿病是中老年人的常見病、多發(fā)病，為了控制病情糖尿病患者需要終生服藥，中藥復(fù)方制劑價(jià)格昂貴，這就給患者帶來了很大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。如果能有一種療效好、價(jià)格便宜的治療糖尿病的藥物，是眾多糖尿病患者，特別是農(nóng)村糖尿病患者的一大福音。

發(fā)明內(nèi)容
中草藥半枝蓮為馬齒莧科植物大花馬齒莧的全草。大花馬齒莧(Portulacagrandiflora Hook)是一年生肉質(zhì)草本植物，各地均有栽培。中藥大辭典有記載，其性味“苦，寒。”功能主治清熱，解毒。治咽喉腫痛，燙傷，跌打損傷，濕瘡。經(jīng)檢索，未發(fā)現(xiàn)有關(guān)中草藥半枝蓮在治療糖尿病方面的文獻(xiàn)報(bào)道。
本發(fā)明的目的是提供一種半枝蓮在制備治療糖尿病藥物方面的用途。
本發(fā)明的另一目的是提供上述治療糖尿病的藥物及該藥物的制備方法。
中醫(yī)傳統(tǒng)理論認(rèn)為，食甘肥厚味損傷脾胃，運(yùn)化失職，釀成內(nèi)熱，蘊(yùn)結(jié)化燥，消谷耗津而發(fā)為消渴；或五志過激，郁而化火，消爍津液，也能引發(fā)消渴?？傊?，多種原因引起的陰虛燥熱化火，津涸熱淫是本病的主因。本發(fā)明切中這一要害，取半枝蓮其性味“苦，寒”，功能清熱、解毒，單用一味，藥力專注，清其熱則火自滅津液不受煎熬，解其毒則清濁分明各暢其道，消渴自可治之。
基于以上中醫(yī)理論，本發(fā)明的發(fā)明點(diǎn)在于半枝蓮在制備治療糖尿病藥物方面的用途。
根據(jù)上述藥物的用途，本發(fā)明制備的用于治療糖尿病的藥物，是由活性成分和藥學(xué)上可接受的載體組成，所述的活性成分為半枝蓮粉末。
本發(fā)明治療糖尿病的藥物的制備方法為取半枝蓮全草作為原料藥，揀凈雜質(zhì)，除去殘根，在85-95℃的熱水中燙1-3分鐘，迅速冷卻，磨碎成糊狀，真空濃縮后干燥成粉；將以上原料藥粉按照常規(guī)工藝制備成膠囊制劑，每粒膠囊含藥粉0.6-0.8克。
本發(fā)明治療糖尿病的藥物的另一制備方法為取半枝蓮全草作為原料藥，揀凈雜質(zhì)，除去殘根，在85-95℃的熱水中燙1-3分鐘，烘干后磨成細(xì)粉，然后按照常規(guī)工藝制備成膠囊制劑，每粒膠囊含藥粉0.6-0.8克。
本發(fā)明將半枝蓮作為治療糖尿病的藥物，藥物的用途效果顯著，服用本發(fā)明制備的治療糖尿病的藥物，能明顯降低血糖，并可治療糖尿病的并發(fā)癥，提高糖尿病人的健康狀況。由于該藥療效明顯，長(zhǎng)期服用無毒副作用，價(jià)格便宜，是一種新型的治療糖尿病的藥物。
具體實(shí)施例方式
根據(jù)上述半枝蓮在制備治療糖尿病藥物方面的用途，本發(fā)明用于生產(chǎn)治療糖尿病藥物的活性成分為半枝蓮粉末，其制備方法為取無污染的半枝蓮全草作為原料藥，揀凈雜質(zhì)，除去殘根，在90℃的熱水中燙2分鐘，迅速冷卻后，烘干磨為細(xì)粉；將以上原料藥粉按照常規(guī)工藝制備成膠囊制劑，每粒膠囊含藥粉0.6-0.8克。
本發(fā)明治療糖尿病的藥物的制備方法，其中半枝蓮的活性成分與藥學(xué)上可接受的載體組成藥物組合物，制成粉劑、片劑、顆粒劑、沖劑、丸劑、膠囊劑和口服液。
病例1李××，男，57歲，聞喜東鎮(zhèn)聯(lián)合校長(zhǎng)，1997年經(jīng)五四一醫(yī)院檢查患糖尿病，血糖13.7，尿糖(++++)，于同年9月4日住院治療，癥狀有明顯好轉(zhuǎn)。出院后服消渴丸，每天20粒，分兩次服用。但空腹血糖仍在7以上，餐后兩小時(shí)血糖在10左右，疲乏無力，血壓為140/90。2001年6月2日停用消渴丸改服半枝蓮膠囊，每天8粒，分兩次服用，服用1個(gè)多月，糖尿病癥狀即消失，空腹血糖基本在5.2-6.1左右，尿糖為(-)，餐后血糖為7左右，血壓降至120/80，服藥前后判若兩人?，F(xiàn)在每日服藥兩次，早晚飯前服用3-4粒。
病例2許××，女，53歲，2001年身體發(fā)胖，全身瘙癢，關(guān)節(jié)疼痛，腰酸腿軟，四肢無力，或動(dòng)，或吃飯，或睡覺都出汗，小便混濁，口干舌燥，失眠。2002年1月4日，經(jīng)聞喜醫(yī)院檢查，血壓140/90，血糖6.9，尿糖(+++)，尿蛋白(+)，診斷為糖尿病。服用消渴丸后出現(xiàn)低血糖，效果不理想。于是與2002年4月開始服用半枝蓮，服用1個(gè)多月三多一少現(xiàn)象消失，身上有勁了，也不痛不癢了，睡覺也好了。2002年5月20日化驗(yàn)，血糖為5.4，尿糖和尿蛋白均為(-)，本人自認(rèn)為癥狀消失，病已痊愈，便停止服藥。停藥近2個(gè)月，醫(yī)院查出她患有子宮瘤，于7月17日住院動(dòng)手術(shù)，醫(yī)院不知道她是糖尿病人，檢查化驗(yàn)血糖也很正常。手術(shù)很成功，出院后一切正常。又過了一段時(shí)間，她感覺口干口渴，手足麻木，全身搔癢，失眠心慌，健忘，心情煩躁，全身無力，尿多。于2003年1月10日，去聞喜醫(yī)院檢查，空腹血糖為11，尿糖為(++++)，尿蛋白為(±)，血壓為150/90，全身發(fā)脹，下肢浮腫。又開始服用半枝蓮膠囊，加服消渴丸膠囊，服6瓶消渴丸后停藥，每日只服半枝蓮。2004年5月，化驗(yàn)血糖降至5.4，尿糖和尿蛋白為(-)，不失眠了，腫也消了，有精神了，血壓降為120/80，病痛消除。現(xiàn)在還繼續(xù)堅(jiān)持服用半枝蓮膠囊，每天早晚飯前各服兩粒。
本發(fā)明從2001年開始，先后對(duì)40名志愿服用半枝蓮膠囊的II型糖尿病患者，進(jìn)行臨床觀察，其中男性22人，女性18人，最大年齡70歲，最小年齡47歲，病程最短的2年，病程最長(zhǎng)的15年。服用按照本發(fā)明制備的半枝蓮膠囊，每日兩次，每次4粒，60天為一療程。治療結(jié)果顯示血糖、尿糖明顯下降。按照國(guó)家衛(wèi)生部藥政局制定的“新藥(中藥)治療消渴病臨床研究治療原則”判定，顯效(臨床治愈)達(dá)80.0％，有效(好轉(zhuǎn))達(dá)15％，總有效率達(dá)95％。且病情穩(wěn)定，與其相關(guān)的并發(fā)癥也有了明顯的治療和改善，也無低血糖反應(yīng)。原來服用消渴丸的現(xiàn)改為服用半枝蓮膠囊的糖尿病患者反映“服用消渴丸藥量不易掌握，致使血糖忽高忽低，且易出現(xiàn)低血糖現(xiàn)象，控制效果不理想。”證實(shí)本發(fā)明用于治療糖尿病安全有效，其作用優(yōu)于消渴丸。
本發(fā)明對(duì)II型糖尿病患者服用半枝蓮膠囊療效統(tǒng)計(jì)表

說明(1)[療效判定標(biāo)準(zhǔn)]是按照衛(wèi)生部藥政局制定的“新藥(中藥)治療消渴病臨床研究治療原則”分為三級(jí)。A顯效[臨床治愈]治療后癥狀基本消失，空腹血糖降至7.2mmol/L及以下，尿糖在(+)及以下。B有效(好轉(zhuǎn))，治療后癥狀明顯改善，空腹血糖降至8.3mmol/L及其以下，尿糖降至(++)及以下。C無效治療后癥狀無明顯改善，血糖、尿糖未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。
權(quán)利要求
1.半枝蓮在制備治療糖尿病藥物方面的用途。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療糖尿病的藥物，它是由活性成分和藥學(xué)上可接受的載體組成，其特征在于所述的活性成分為半枝蓮粉末。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療糖尿病的藥物的制備方法，其特征在于取半枝蓮全草作為原料藥，揀凈雜質(zhì)，除去殘根，在85-95℃的熱水中燙1-3分鐘，迅速冷卻，磨碎成糊狀，真空濃縮后干燥成粉；將以上原料藥粉按照常規(guī)工藝制備成膠囊制劑，每粒膠囊含藥粉0.6-0.8克。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療糖尿病的藥物的制備方法，其特征在于取半枝蓮全草作為原料藥，揀凈雜質(zhì)，除去殘根，在85-95℃的熱水中燙1-3分鐘，烘干后磨成細(xì)粉，然后按照常規(guī)工藝制備成膠囊制劑，每粒膠囊含藥粉0.6-0.8克。
5.根據(jù)權(quán)利要求2、3、4所述的治療糖尿病的藥物的制備方法，其特征在于上述半枝蓮的活性成分與藥學(xué)上可接受的載體組成藥物組合物，制成粉劑、片劑、顆粒劑、沖劑、丸劑、膠囊劑和口服液。
全文摘要
本發(fā)明提供半枝蓮在制備治療糖尿病藥物方面的用途，以及該藥物和藥物的制備方法。所述的藥物中活性成分為半枝蓮粉末。取半枝蓮全草作為原料藥，揀凈雜質(zhì)，除去殘根，在85－95℃的熱水中燙1－3分鐘，迅速冷卻后，烘干磨為細(xì)粉；將以上原料藥粉按照常規(guī)工藝制備成膠囊制劑，每粒膠囊含生藥0.6－0.8克。本發(fā)明將半枝蓮作為治療糖尿病的藥物，藥物的用途效果顯著，服用本發(fā)明制備的治療糖尿病的藥物，能明顯降低血糖，并可治療糖尿病的并發(fā)癥，提高糖尿病人的健康狀況。由于該藥療效明顯，長(zhǎng)期服用無毒副作用，價(jià)格便宜，是一種新型的治療糖尿病的藥物。
文檔編號(hào)A61K9/16GK1660294SQ20041009245
公開日2005年8月31日 申請(qǐng)日期2004年12月28日 優(yōu)先權(quán)日2004年12月28日
發(fā)明者崔開德, 馬水英, 崔馬良, 崔文良, 崔學(xué)良, 薛玉仙, 高秋芳, 杜小娟 申請(qǐng)人:崔開德