專(zhuān)利名稱(chēng)：治療分泌性中耳炎兼治過(guò)敏性鼻炎的處方和制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療分泌性中耳炎及過(guò)敏性鼻炎的處方及其制備方法。
背景技術(shù)：
分泌性中耳炎是臨床常見(jiàn)病、多發(fā)病，往往反復(fù)發(fā)作，是導(dǎo)致聽(tīng)力減退的重要原因之一。其病因至今尚未明確，可能與咽鼓管機(jī)械性阻塞、炎癥、感染、免疫反應(yīng)等有關(guān)。中醫(yī)治療本病的理法方藥各有見(jiàn)解，療效不一。西醫(yī)用鼓膜穿刺抽液、引流和消炎抗菌等方法，也有較好的療效，但對(duì)有些病人卻無(wú)法阻止分泌液的反復(fù)產(chǎn)生，因而長(zhǎng)期不愈。本發(fā)明采用中醫(yī)的補(bǔ)中益氣、芳香開(kāi)竅治則，結(jié)合西藥阿司匹林消炎，對(duì)于反復(fù)產(chǎn)生分泌液的分泌性中耳炎有獨(dú)到的療效。
過(guò)敏性鼻炎，以鼻癢、鼻塞、陣發(fā)性噴嚏、大量水樣鼻涕為主要癥狀，也是難治的反復(fù)發(fā)作的疾病。它與分泌性中耳炎不斷分泌液體有類(lèi)似的病理機(jī)制，可能涉及某些鼻病毒的感染，只是感染部位不同。目前對(duì)本病尚無(wú)滿意的療法。中醫(yī)的治則和用方和療效報(bào)道不少，效果有限。西醫(yī)主要用抗過(guò)敏的藥物，以往用類(lèi)固醇激素及抗組胺藥物，目前認(rèn)為用色苷酸鈉滴鼻，是較好的方法。本人用本發(fā)明治療過(guò)敏性鼻炎，獲得較好療效。因此，本發(fā)明也可同時(shí)治療過(guò)敏性鼻炎。

發(fā)明內(nèi)容
分泌性中耳炎的治療關(guān)鍵是將鼓室內(nèi)原有的分泌液去除后，阻斷新的分泌液產(chǎn)生。本發(fā)明采用中醫(yī)的健脾利濕、芳香開(kāi)竅治則，即用中藥黃芪、藿香、佩藍(lán)、薄荷，達(dá)到斷源開(kāi)流的作用。使鼓室中的液體不再產(chǎn)生。結(jié)合西藥阿司匹林起消炎和抗病毒的作用而增強(qiáng)療效。再加入輔料脫乙酰甲殼素。脫乙酰甲殼素還可以促進(jìn)機(jī)體免疫機(jī)能和對(duì)抗阿司匹林對(duì)胃的損傷。本發(fā)明既可用于治療分泌性中耳炎，也可治療過(guò)敏性鼻炎。
因此，本發(fā)明的處方是黃芪、藿香、佩藍(lán)、薄荷，阿司匹林，脫乙酰甲殼素。1000克藥物的配方是(黃芪100-1000g，藿香50-500g，佩藍(lán)50-500g，薄荷50-500g)，用水提取，得到的水提取物，加阿司匹林100-300克，加入輔料脫乙酰甲殼素至1000g。
本發(fā)明1000g的制備方法是1.黃芪100-1000g，藿香50-500g，佩藍(lán)50-500g，薄荷50-500g，水煎，提取其有效成分。去除藥渣，干燥成粉末。
2.阿司匹林粉100-300g。
3.將1和2合并，加入輔料脫乙酰甲殼素至1000g。
4.裝入膠囊。
本發(fā)明的特點(diǎn) 本發(fā)明用中藥黃芪、藿香、佩藍(lán)、薄荷等中藥健脾利濕、芳香開(kāi)竅，使患者原有的鼓室中的分泌液漸漸被吸收，還阻止新的分泌液產(chǎn)生。同時(shí)加用西藥阿司匹林消炎和抗病毒，更增強(qiáng)療效。又用脫乙酰甲殼素輔料增加機(jī)體免疫力，并預(yù)防阿司匹林對(duì)胃的副作用。本發(fā)明可同時(shí)治療分泌性中耳炎及過(guò)敏性鼻炎。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明可同時(shí)治療分泌性中耳炎及過(guò)敏性鼻炎。本發(fā)明由三部分組成，各有其作用1.中藥黃芪、藿香、佩藍(lán)、薄荷等中藥健脾利濕、芳香開(kāi)竅；2.阿司匹林消炎和抗病毒；3.脫乙酰甲殼素，它既作為輔料，又增加機(jī)體免疫力，同時(shí)可預(yù)防阿司匹林對(duì)胃的副作用。具體的實(shí)施例子如下。
實(shí)驗(yàn)例一動(dòng)物長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)本發(fā)明用Wistar大鼠，實(shí)驗(yàn)共分四組，為對(duì)照組(給予生理鹽水)，大、中、小劑量組(給予本發(fā)明)。每組20只，雌雄不計(jì)，每日灌胃一次，連續(xù)灌胃2個(gè)月，觀察結(jié)果。
一、送檢部位心、腦、肝、胃、脾、肺和腎等組織。
二、送檢目的觀察本發(fā)明對(duì)大鼠上述各部位的毒性作用，是否引起組織結(jié)構(gòu)的改變。
三、結(jié)論1.大劑量組共20例，均未見(jiàn)明顯異常改變。
2.中劑量組共20例，均未見(jiàn)明顯異常改變。
3.小劑量組共20例，均未見(jiàn)明顯異常改變。
四、小結(jié)各劑量組動(dòng)物的臟器均無(wú)明顯的異常改變，表明本發(fā)明無(wú)毒性。
實(shí)驗(yàn)例二臨床研究1.治療分泌性中耳炎一般資料100例門(mén)診病例，男44例，女56例，年齡9～65歲，平均年齡39歲，其中16歲以上76例；初次起病時(shí)間最短40天，最長(zhǎng)8年，均為二次以上鼓膜穿刺患者。主訴耳悶、聽(tīng)力減退。檢查見(jiàn)鼓膜呈橙黃色，油紙狀，有時(shí)可見(jiàn)液平、液氣泡，聽(tīng)力檢查為傳導(dǎo)性耳聾。抽出積液或?yàn)榍逑√闋罨驗(yàn)辄S色粘稠液，非膿性。
治療方法將病人隨機(jī)分為兩組對(duì)照組和治療組。每組50例。兩組患者在性別、年齡、癥狀、體征及病程對(duì)比上無(wú)顯著性差異。對(duì)照組治療措施包括(1)鼓膜穿刺抽液后，鼓室內(nèi)注入α-糜蛋白酶1mg+地塞米松1mg，15日1次。(2)麥迪霉素0.2g，每日4次。強(qiáng)的松片10mg，每日3次，連用6天停藥。復(fù)麻合劑滴鼻每日4次。治療組除上述治療措施外，另加用本發(fā)明，須除外阿司匹林過(guò)敏者，1g--2g/次，Tid。兒童用量酌減。10天為一個(gè)療程。必要時(shí)再延長(zhǎng)一個(gè)療程。
臨床觀察結(jié)果定時(shí)復(fù)查，觀察療效。療效判斷按分泌液量多少及聽(tīng)力改善作為標(biāo)準(zhǔn)治愈分泌液消失，聽(tīng)力恢復(fù)。有效分泌液改少，聽(tīng)力改善。無(wú)效；無(wú)明顯改善者。結(jié)果見(jiàn)表一。
統(tǒng)計(jì)學(xué)方法用Ridit分析。
表一兩組分泌性中耳炎患者療效比較

與對(duì)照組比較*p＜0.01結(jié)論治療組和對(duì)照組相比，兩者的治愈率有顯著性差異。表明本發(fā)明可顯著提高對(duì)分泌性中耳炎治療效果。
2.治療過(guò)敏性鼻炎一般資料參照1997年變應(yīng)性鼻炎診斷標(biāo)準(zhǔn)確診的100例門(mén)診病例，男63例，女37例，年齡11-62歲，平均年齡39歲。初次起病時(shí)間最短6個(gè)月，最長(zhǎng)13年。
治療方法將病人隨機(jī)分為兩組對(duì)照組和治療組，每組50例，兩組患者在性別、年齡、癥狀、體征及病程對(duì)比上無(wú)顯著性差異。對(duì)照組用色苷酸鈉滴鼻，每日4-6次。治療組用本發(fā)明，除外阿司匹林過(guò)敏者，1g--2g/次，Tid。兒童用量酌減。10天為一個(gè)療程。必要時(shí)再延長(zhǎng)一個(gè)療程。
臨床觀察結(jié)果定時(shí)復(fù)查，觀察療效。療效判斷按臨床癥狀改善作為標(biāo)準(zhǔn)治愈噴涕消失，不流鼻涕，鼻粘膜顏色轉(zhuǎn)紅。有效噴涕次數(shù)和流鼻涕量減少。無(wú)效；無(wú)明顯改善者。結(jié)果見(jiàn)表二。
統(tǒng)計(jì)學(xué)方法用Ridit分析。
表二兩組過(guò)敏性鼻炎患者療效比較

與對(duì)照組比較*p＜0.01
結(jié)論治療組和對(duì)照組相比，兩者的治愈率有顯著性差異。表明本發(fā)明治療過(guò)敏性鼻炎有明顯療效。
實(shí)施例一一種治療分泌性中耳炎的處方，它是由下述原料按以下方法制備而成1.黃芪100g，藿香50g，佩藍(lán)50g，薄荷50g，水煎，提取其有效成分。去除藥渣，干燥成粉末。
2.阿司匹林粉300g。
3.將1和2合并，加入輔料脫乙酰甲殼素至1000g。
4.裝入膠囊。
實(shí)施例二一種治療分泌性中耳炎的處方，它是由下述原料按以下方法制備而成1.黃芪1000g，藿香500g，佩藍(lán)500g，薄荷500g，水煎，提取其有效成分。去除藥渣，干燥成粉末。
2.阿司匹林粉100g。
3.將1和2合并，加入輔料脫乙酰甲殼素至1000g。
4.裝入膠囊。
實(shí)施例三一種治療分泌性中耳炎的處方，它是由下述原料按以下方法制備而成1.黃芪500g，藿香250g，佩藍(lán)250g，薄荷250g，水煎，提取其有效成分。去除藥渣，干燥成粉末。
2.阿司匹林粉200g。
3.將1和2合并，加入輔料脫乙酰甲殼素至1000g。
4.裝入膠囊。
權(quán)利要求
1.一種治療分泌性中耳炎兼治過(guò)敏性鼻炎的處方，其特征在于本處方的1000克藥物的配方是(黃芪100-1000g，藿香50-500g，佩藍(lán)50-500g，薄荷50-500g)等用水提取得到的水提取物，加阿司匹林100-300克，加入輔料脫乙酰甲殼素至1000g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療分泌性中耳炎兼治過(guò)敏性鼻炎的處方，將黃芪、藿香、佩藍(lán)、薄荷等和阿司匹林一起用于治療分泌性中耳炎及過(guò)敏性鼻炎。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療分泌性中耳炎兼治過(guò)敏性鼻炎的處方，其特征在于使用了阿司匹林治療分泌性中耳炎及過(guò)敏性鼻炎。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療分泌性中耳炎兼治過(guò)敏性鼻炎的處方，其特征在于它使用脫乙酰甲殼素。它不僅作為輔料，又可以發(fā)揮其增強(qiáng)免疫及對(duì)抗阿司匹林副作用的功能。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療分泌性中耳炎兼治過(guò)敏性鼻炎的處方，其特征在于使用阿司匹林的同時(shí)也使用脫乙酰甲殼素。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療分泌性中耳炎及過(guò)敏性鼻炎的處方及其制備方法。本發(fā)明采用中醫(yī)的健脾利濕、芳香開(kāi)竅治則，即用中藥黃芪、藿香、佩蘭、薄荷等，達(dá)到斷源開(kāi)流的作用。結(jié)合西藥阿司匹林起消炎和抗病毒的作用而增強(qiáng)療效。再加入輔料脫乙酰甲殼素。脫乙酰甲殼素可以促進(jìn)機(jī)體免疫機(jī)能和對(duì)抗阿司匹林對(duì)胃的損傷。本發(fā)明既可用于治療分泌性中耳炎，也可治療過(guò)敏性鼻炎。1000g藥物的配方是由下述原料構(gòu)成1.黃芪100－1000g，藿香50－500g，佩蘭50－500g，薄荷50－500g等用水提取得到的提取物。2.阿司匹林100－300克。3.輔料脫乙酰甲殼素加至1000g。
文檔編號(hào)A61P11/00GK1660312SQ20041010044
公開(kāi)日2005年8月31日 申請(qǐng)日期2004年12月23日 優(yōu)先權(quán)日2004年12月23日
發(fā)明者張澄波 申請(qǐng)人:張澄波