專利名稱：一種止癢藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種止癢的藥物組合物，尤其是涉及一種以天然香料和尿囊素為主要原料制成的止癢藥物。
背景技術(shù)：
皮膚病是一種常見病，尤其是各種瘙癢癥，給病人造成痛苦和不適。為此已有多種止癢的藥物。例如三九醫(yī)藥股份有限公司出品的皮炎平軟膏(現(xiàn)用名為復(fù)方醋酸地塞米松乳膏)，它主要用于過敏性和自身免疫性炎癥性疾病，如局限性瘙癢癥、神經(jīng)性皮炎等；其主要原料為醋酸地塞米松0.075％、樟腦1％、薄荷腦1％，基質(zhì)加至100％。衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)公開的無極膏配方為薄荷3.5％、冰片0.5％、麝香草酚0.25％、樟腦5.6％、冬青油3％、丙酸倍氯米松0.05％，其余為基質(zhì)加至100％。專利號為931033624的專利“一種治療常用皮膚病外用霜劑及其制造方法”，其原料為唑類衍生物的抗真菌藥0.5％～3％、丙酸倍氯米松0.005％～0.05％、氮酮0.5％～2％、藥油5％～25％，基質(zhì)加至100％，其中藥油的組成為薄荷腦1％～5％、麝香草酚0.1％～6％、冰片0.1％～6％、樟腦0.1％～6％、水楊酸甲酯1％～7％，主要用于神經(jīng)性皮炎、蟲咬皮炎和丘疹性蕁麻疹等皮膚病。以上藥物雖具有止癢作用，但存在以下缺點，一是含有激素醋酸地塞米松/丙酸倍氯米松等，不能長期大面積使用，尤其不適宜兒童使用；二是對傷口結(jié)痂的奇癢沒有說明治療效果，尤其是針對傷口結(jié)痂的奇癢一般需要大面積使用，至今市場未見任何止癢藥物可安全使用并加以治療。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明旨在提供一種不含激素，止癢效果好，尤其是對傷口結(jié)痂引起的奇癢以及兒童痱子有特效的止癢藥物。
本發(fā)明是由下述質(zhì)量配比的原料制成的藥劑藥油2％～22％，尿囊素0.5％～10％，基質(zhì)加至100％，優(yōu)選藥油12％～18％，尿囊素3％～6％。其中藥油由下述質(zhì)量配比的原料組成薄荷腦1％～5％，樟腦1％～8％，麝香草酚0～3％、冰片0～2％、冬青油為0～4％，優(yōu)選薄荷腦2％～3％，樟腦3％～5％，麝香草酚1～2％、冰片0.5～1％、冬青油為1～2.5％。
基質(zhì)可選自已有技術(shù)中的水包油型軟膏劑、油包水型軟膏劑、凡士林、高聚合物等中的至少一種制成的膏劑或凝膠劑。所說的高分子聚合物選用不同分子量的聚乙二醇等。
本發(fā)明為外用藥劑，最好為膏劑。其使用方法是根據(jù)傷口的面積與癥狀取適量藥劑涂抹或輕擦患處，每天3～4次，一般傷口結(jié)痂1～2周為一療程，痱子以1周為一療程。
制造時，將原料分為水相(例如甘油、水、氫氧化鈉、氫氧化鉀)、油相(十八醇、硬脂酸、單甘酯、凡士林)和藥油(薄荷腦，樟腦，麝香草酚、冰片、冬青油)，把水相和尿囊素在水鍋內(nèi)加熱至60～100℃，油相在油鍋中加熱至60～100℃，藥油攪拌互溶，再將水相與油相混合攪拌均勻后，加入藥油繼續(xù)混合攪拌均勻乳化，待冷卻至室溫即可。
已有的具有較好療效的止癢藥物絕大多數(shù)都含有激素(腎上腺皮激素)，例如醋酸地塞米松、丙酸倍氯米松、丙酸倍氯他索、曲安奈德、氟輕松、丁酸氫化可的松或氧氟舒松等。眾所周知，激素的副作用是顯而易見的，長期外用激素，可明顯出現(xiàn)皮膚萎縮、毛細血管擴張、色素沉著、誘發(fā)感染等不良反應(yīng)。若在臉部長期使用，則可出現(xiàn)臉部皮膚潮紅、毛細血管擴張、口周皮炎、酒糟鼻樣皮損等癥狀。長期大面積的使用，可因吸收入體內(nèi)而造成對身體的損害，例如高血壓、糖尿病、水化性潰瘍及庫欣綜合癥等。
本發(fā)明不僅具有已有類似的治療皮膚病藥物的止癢作用，而且由于尿囊素不是激素，能在皮膚的較大面積上使用，尿囊素本身為皮膚愈合劑，又具有局部麻醉作用，有助于上皮增生，促進肉芽組織生長與創(chuàng)傷口愈合，因此一方面有利于常伴有奇癢現(xiàn)象的傷口結(jié)痂，不致于抓傷感染，幫助傷口脫痂；另一方面因藥物對皮膚的附著力強，藥效持久，祛痱效果好，并可用于治療非破潰凍瘡。
具體實施例方式
實施例1選取以下原料薄荷腦1g、樟腦1g、尿囊素5g，基質(zhì)采用水包油型，水相為甘油10g、氫氧化鈉0.2g、氫氧化鉀0.1g；油相為十八醇3g、硬脂酸4g、單甘酯1g、凡士林2g。先將水相原料甘油、氫氧化鈉、氫氧化鉀和尿囊素在水鍋內(nèi)加熱至60～100℃，油相原料十八醇、硬脂酸、單甘酯、凡士林在油鍋中加熱至60～100℃，藥油原料攪拌互溶，再將水相和油相混合攪拌均勻后，加入藥油繼續(xù)混合攪拌均勻乳化，待冷卻至室溫即得到膏劑型的止癢膏。其中在水相中加入的水以藥物總量為100g為限。
實施例2與實施例1類似，其主要區(qū)別在于選取的原料為薄荷腦2g、樟腦1.5g、尿囊素0.5g、冰片0.5g、冬青油0.5g。
實施例3與實施例1類似，其主要區(qū)別在于選取的原料為薄荷腦3g、樟腦2g、尿囊素1g、麝香草酚1g、冰片1g、冬青油1g。
實施例4與實施例1類似，其主要區(qū)別在于選取的原料為薄荷腦5g、樟腦3g、尿囊素2g、麝香草酚2g。
實施例5與實施例1類似，其主要區(qū)別在于選取的原料為薄荷腦3g、樟腦6g、尿囊素10g、冰片5g。
實施例6與實施例1類似，其主要區(qū)別在于選取的原料為薄荷腦4g、樟腦6g、尿囊素7g、麝香草酚3g、冰片2g。
實施例7與實施例1類似，其主要區(qū)別在于選取的原料為薄荷腦3g、樟腦8g、尿囊素6g、麝香草酚3g、冬青油3g?；|(zhì)采用油包水型，十八醇20g、硬酯酸6g、凡士林20g、聚乙二醇(1000)3g、水加至總量為100g。
實施例8與實施例7類似，其主要區(qū)別在于選取的原料為薄荷腦5g、樟腦7g、尿囊素4g、麝香草酚2g、冰片2g、冬青油4g。
病例1吳某，男，36歲。因不小心被開水燙傷手背，數(shù)天后，傷口愈合結(jié)痂，晚上睡覺半夜醒來，感到手背傷口結(jié)痂處奇癢，涂抹本藥物后頓感冰涼止癢，安然入睡，每天涂抹藥物約3～4次。4天后脫痂，傷口痊愈，不留疤痕。
病例2陳某，男，42歲。一天散步，被摩托車撞傷小腿，到醫(yī)院上藥，包扎傷口，3天后，傷口雖不用上藥、包扎，但發(fā)黑結(jié)痂。時感結(jié)痂處奇癢，倍感難受，即涂抹本藥物于結(jié)痂周圍處，感覺持久冰涼止癢，3天后，脫痂。
病例3王某，男，10歲，在校學(xué)生。因踢球，摔倒左手臂受傷流血，經(jīng)上藥，包扎4天后，傷口出現(xiàn)結(jié)痂，小孩感到好癢，禁不住用手抓，造成傷口再次出血感染，只好又上藥。2天后，傷口重新結(jié)痂，涂抹本藥劑后，再沒發(fā)現(xiàn)傷口抓傷現(xiàn)象，3天后脫痂。
病例4李某，女，50歲。不慎刀傷，用藥后，傷口剛愈合奇癢，常用手抓癢，使傷口多日不能全部愈合，用本藥物涂抹3天后痊愈脫痂。
病例5林某，男，3歲。因多汗，天濕熱，上身長痱子，因奇癢用過花露水，效果不佳，改用少量本藥劑輕抹，2天后痱子痊愈。
病例6陸某，女，65歲。因天冷皮膚干燥生凍瘡，皮膚皺裂，奇癢，長期使用多種藥劑，效果不佳。使用本藥劑后，逐漸好轉(zhuǎn)，用藥10天后，基本痊愈。
權(quán)利要求
1.一種止癢藥物，其特征在于是由下述質(zhì)量配比的原料制成的藥劑藥油2％～22％，尿囊素0.5％～10％，基質(zhì)加至100％，其中藥油由下述質(zhì)量配比的原料組成薄荷腦1％～5％，樟腦1％～8％，麝香草酚0～3％、冰片0～2％、冬青油為0～4％。
2.如權(quán)利要求1所述的一種止癢藥物，其特征在于由下述質(zhì)量配比的原料制成的藥劑藥油12％～18％，尿囊素3％～6％，基質(zhì)加至100％。
3.如權(quán)利要求1所述的一種止癢藥物，其特征在于所說的藥油由下述質(zhì)量配比的原料組成薄荷腦2％～3％，樟腦3％～5％，麝香草酚1～2％、冰片0.5～1％、冬青油為1～2.5％。
4.如權(quán)利要求1所述的一種止癢藥物，其特征在于所說的基質(zhì)選自水包油型軟膏劑、油包水型軟膏劑、凡士林、高聚合物中的至少一種制成的膏劑或凝膠劑。
5.如權(quán)利要求4所述的一種止癢藥物，其特征在于所說的高分子聚合物選用不同分子量的聚乙二醇。
全文摘要
一種止癢藥物，涉及一種止癢的藥物組合物，尤其是涉及一種以天然香料和尿囊素為主要原料制成的止癢藥物。提供一種不含激素，止癢效果好，尤其是對傷口結(jié)痂引起的奇癢以及兒童痱子有特效的止癢藥物。其配比為藥油2％～22％，尿囊素0.5％～10％，基質(zhì)加至100％，其中藥油為薄荷腦1％～5％，樟腦1％～8％，麝香草酚0～3％、冰片0～2％、冬青油為0～4％。不僅具有止癢作用，而且由于尿囊素不是激素，能在皮膚的較大面積上使用，尿囊素為皮膚愈合劑，又具有局部麻醉作用，有助于上皮增生，促進肉芽組織生長與創(chuàng)傷口愈合，有利于常伴有奇癢現(xiàn)象的傷口結(jié)痂；藥物對皮膚附著力強，藥效持久，祛痱效果好，并可用于治療非破潰凍瘡。
文檔編號A61P17/04GK1650995SQ20041010100
公開日2005年8月10日 申請日期2004年12月1日 優(yōu)先權(quán)日2004年12月1日
發(fā)明者陳立德 申請人:陳立德