專利名稱：用于阻止兩個連續(xù)的脊椎骨移動的棘突間器械及用于制造為它設(shè)計的襯墊的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及在脊柱移動期間阻止兩個脊椎骨會合到一起的外科植入領(lǐng)域。
當(dāng)棘突間盤遭受相當(dāng)大的磨損或惡壞時，在脊柱彎曲(向前移動)或伸展(向后移動)期間，它們可能變得無力防止兩個連續(xù)的脊椎骨過度的會合在一起。而這種會合在一起可能帶來壓迫脊神經(jīng)的后果，這對病人來說是非常痛苦的。在最嚴(yán)重的情況下，在最大移動期間該會合在一起可能會發(fā)展到脊椎骨彼此接觸。
用于解決該問題的第一種公知的方法是將一個有問題的脊椎骨固定到另一個上，以便在它們之間保持永久足夠的間隔?？梢岳酶鞣N板狀器件進行固定。然而，它使病人大大喪失了移動能力，因為它阻止了脊柱在問題區(qū)域的任何彎曲或伸展。
已經(jīng)知道的是，利用人造韌帶綁扎有問題的脊椎骨的棘突。這使得可以保持脊椎骨伸展的運動自由度而同時將允許彎曲的最大幅度限制到防止在脊椎骨前面之間接觸的程度。然而，這不能阻止在脊椎骨的后部接觸，盡管在該區(qū)最可能發(fā)生壓迫脊神經(jīng)。
也已經(jīng)知道，在棘突之間插入棘突間楔子，如文獻EP-A-0 392 124中所述。這些楔子由例如聚四氟乙烯的剛性材料制成，因此可以防止在脊柱的伸展期間它們分開的棘突之間的任何接觸。它們優(yōu)選通過穿過它們并環(huán)繞棘突的人造韌帶固定就位。借助于這些韌帶，也可以限制脊柱在問題區(qū)域的彎曲移動的幅度。
然而，在棘突之間具有剛性元件的事實導(dǎo)致實際上失去了在那一點的脊柱的伸展移動，或至少當(dāng)突起接觸到楔子時突然中斷該移動。
希望能夠使用一種使脊椎骨-椎盤-脊椎骨塊(功能單元)的正常行為更切實地再生的器件，其中通常只逐漸地發(fā)生阻礙脊柱移動的情況。
本發(fā)明的目的是提供一種滿足此要求的器械。
為此目的，本發(fā)明的主題為用于阻止脊柱的兩個連續(xù)的脊椎骨移動的棘突間的器械，其特征在于它包括-兩個襯墊，其內(nèi)表面用于壓住所述脊椎骨棘突的側(cè)面，-以及韌帶，其將所述襯墊彼此連接并連接到所述棘突，以便在脊柱從其正常位置屈伸移動期間，通過所述襯墊施加在棘突側(cè)面的壓力隨脊柱從所述正常位置離開而增加。
每個所述襯墊可以具有穿入棘突間間隔的突起。
每個所述襯墊可以由折疊并縫合在其本身上的帶子構(gòu)成。
每個所述襯墊可以由實心物體構(gòu)成。
該器械可以包括銷，其穿過朝向分開兩個脊椎骨的棘突間的間隔的所述襯墊中的橫向穿孔，所述銷具有能靠在所述襯墊表面上的凸緣，該表面從脊柱轉(zhuǎn)向外面。
所述韌帶可以包括-一個帶狀韌帶，它繞襯墊緊密配合并具有當(dāng)拉緊時構(gòu)成間隔的自由部分，該間隔具有大于分開脊椎骨棘突間的距離的寬度“d”，-以及四個韌帶，它們的每一個連接到襯墊的上部或下部。
每個所述襯墊可以包括-一個連接襯墊上部和下部的縱向穿孔，-以及連接襯墊內(nèi)表面和外表面的兩個上下橫向穿孔，該器械包括兩個韌帶，它們的每一個都插入在一個所述縱向穿孔中；一個韌帶，插入在所述襯墊的上部橫向穿孔中；以及一個韌帶，插入在所述襯墊的下部橫向穿孔中。
在每個襯墊中，所述橫向穿孔可以與所述縱向穿孔相交，插入在縱向穿孔中的韌帶為帶狀，插入在橫向穿孔中的所述韌帶穿過插入在縱向穿孔中的韌帶。
每個襯墊可以具有連接襯墊的上部和下部的縱向穿孔和插入所述縱向穿孔的韌帶，該韌帶的一端是自由的，另一端成形為環(huán)，從而它可以與插入在另一個襯墊的縱向穿孔中的韌帶的自由端綁扎。
本發(fā)明的主題還是一種制造用于這種棘突間器械的襯墊的方法，其特征在于所述襯墊由折回并縫合在其本身上、并由例如聚酯或彈性體材料制成的帶子制成。
可以理解，本發(fā)明在于提供一種棘突間器械，其主要元件由壓靠在棘突側(cè)面的兩個元件組成。它們由具有可壓縮性和低彈性的相對柔性的材料構(gòu)成。聚酯和彈性體，乃至一些復(fù)合材料，可以用于此目的。它們可以具有這樣的形狀，即在靜止時稍微穿入棘突間的間隔。它們通過人造的韌帶與棘突抵靠固定，并為了形成一個組件而彼此連接-或者通過相同的韌帶將它們與棘突抵靠固定到位；-或者通過封套將它們限制在彼此相隔一定距離內(nèi)并當(dāng)器械就位時棘突在其上支撐；-或者通過定心銷，其穿過兩襯墊并穿過棘突間的間隔；-或者同時通過這些器械的幾個。
將該元件壓靠在棘突上，由此在脊柱的伸展移動和彎曲移動期間，以及在轉(zhuǎn)動移動期間，它們將側(cè)向壓力同等地傳遞給它們。這些壓力隨著脊柱離開它的正常位置而增加，最后其足夠大以在發(fā)生脊椎骨過度會合到一起之前防止其移動的可能性。
借助于下面的附圖將更好地描述本發(fā)明-

圖1a，1b示出本發(fā)明的第一實施例，其處于靜止?fàn)顟B(tài)(圖1a)并位于兩個脊椎骨之間(圖1b)；-圖2a，2b示出處于靜止?fàn)顟B(tài)的本發(fā)明的第二實施例，從縱截面(圖2a)和側(cè)面(圖2b)的前面看；-圖3a和3b示出在縱截面上看、在其放置的兩個階段上的本發(fā)明的第二實施例。
-圖4示出在其放置以后在縱截面上看的本發(fā)明第三實施例。
圖1a和1b示出本發(fā)明的第一實施例。在靜止?fàn)顟B(tài)(圖1a)，棘突間器械1為兩個襯墊2a、2b的形式，每個具有基本上為平面3a、3b形狀的內(nèi)表面，其在楔子就位時支撐在脊椎骨上。在示出的例子中，這些襯墊2a、2b的每一個由具有一些收縮性和低彈性的材料例如聚酯或彈性體制成的帶子形成，折疊并縫合在其本身上以堆疊形成總體的外形，即例如半球形、半卵形等。襯墊2a、2b在相同的帶型韌帶4內(nèi)緊密配合，韌帶4由與襯墊2a、2b類似的材料制成，它的自由部分一方面與襯墊3a、3b的上部連接，另一方面與其下部連接，這使得平面3a、3b是自由的。該帶子4本身帶有四個韌帶5a、5b、5c、5d，它們分別在襯墊2a、2b的上下部相應(yīng)的鄰近處與其連接。將帶子4固定于襯墊2a、2b，并在靜止?fàn)顟B(tài)下，當(dāng)拉緊時，它的自由部分在襯墊2a、2b的內(nèi)表面3a、3b之間提供一個寬度為“d”的間隔。
當(dāng)棘突間器械1置于兩個連續(xù)的上脊椎骨8和下脊椎骨9的棘突6、7上時，其如圖1b中所示。將器械1插在棘突6、7之間，它們在高度方向上分開基本上小于“d”的長度。這樣，上脊椎骨8的棘突6的下部和下脊椎骨9的棘突7的上部拉緊帶子4。該拉緊使襯墊2a、2b受擠壓并聚集在一起，其中的平坦內(nèi)表面3a、3b與棘突6、7的側(cè)面接觸，并在箭頭10、10′、10″、10的方向?qū)λ鼈兪┘訅毫?。通過在上脊椎骨8的棘突6的上部結(jié)扎韌帶5a、5b和在下脊椎骨9的棘突7的下部結(jié)扎韌帶5c、5d來完成器械1的放置。
這樣，當(dāng)脊柱進行伸展時，也就是說當(dāng)病人向后彎曲時，以及當(dāng)棘突6、7彼此靠近時，在其自由端施加于帶子4上的拉緊力增加。其效果是逐漸地增加襯墊2a、2b(尤其是在它們的端部)的壓力，并通過它們在箭頭10、10′、10″、10的方向在棘突6、7上施加壓力。計算器械1的各種元件的尺寸和機械特性，以便通過襯墊2a、2b施加在棘突6、7上的壓力最后變得足夠大，以在引起突起6、7之間通過的脊神經(jīng)損傷之前阻止它們會合到一起，正如發(fā)生在健康的功能單元上的一樣。
另一方面，當(dāng)脊柱處于彎曲時，也就是說當(dāng)病人向前屈身時，并且當(dāng)棘突6、7傾向于彼此離開時，它具有增加施加于韌帶5a、5b、5c、5d上的拉緊力的效果。該增加的拉緊力傳送到帶子4固定于襯墊2a、2b的部分上。和前面的情況相同，它具有逐漸地增加襯墊2a、2b的壓力、和增加通過它們以箭頭10、10′、10″、10的方向施加在棘突6、7上的壓力的效果。必要的是，棘突6、7的分離超過一定程度后，這些壓力變得足夠大，以阻止更進一步的分離，而這種分離有引起損傷的危險，如同健康的功能單元發(fā)生的一樣。韌帶5a、5b、5c、5d也在阻止并中斷脊柱的彎曲移動中起一定作用，因為它們限制伸展的可能性。
作為變體，每個襯墊2a、2b可以由實心物體的形式制成，例如由襯有聚酯的硅制成，它朝向棘突6、7的面可以是平坦的(如在上述的例子中)或每個可以具有突起，該突起稍微穿入棘突間的間隔以便可以更有效和可靠地阻止棘突6、7的會合在一起的移動。
圖2a、2b、3a、3b所示的本發(fā)明的變體具有這樣的襯墊11a、11b，它們由基本上為半球形的或半卵形的實心物體制成。在所示的例子中，每個襯墊11a、11b具有朝向棘突6、7的具有平坦形狀的面12a、12b，可以理解為每個所述面12a、12b具有如上所述突起。
每個襯墊11a、11b具有一系列的穿孔，它們將為各種韌帶提供通道，使得能夠?qū)⒁r墊11a、11b連接到棘突6、7上-一個縱向穿孔13a、13b，在示出的例子中基本上位于與將要離開棘突6、7的襯墊11a、11b的面14a、14b的外圍平行，并將襯墊11a、11b的上部區(qū)域連接到下部區(qū)域；-兩個橫向穿孔15a、15b；16a、16b，一個15a、15b位于襯墊11a、11b的上部，另一個16a、16b位于襯墊11a、11b的下部，并連接襯墊11a、11b的內(nèi)表面12a、12b和外表面14a、14b。
在示出的例子中，橫向穿孔15a、15b；16a、16b經(jīng)過縱向的穿孔13a、13b；然而，該結(jié)構(gòu)不是必需的。
韌帶按如下經(jīng)過各種的穿孔-每個帶子型韌帶17a、17b經(jīng)過一個襯墊11a、11b的縱向的穿孔13a、13b；-同一個線型的上部韌帶18經(jīng)過每個襯墊11a、11b的上部橫向穿孔15a、15b；-同一個線型的下部韌帶19經(jīng)過每個襯墊11a、11b的下部的橫向穿孔16a、16b。
在示出的例子中，每個線型韌帶18、19經(jīng)過帶型連接17a、17b，但是必須清楚這種布置不是必需的，尤其是如果橫向的穿孔(15a、15b；16a、16b)不經(jīng)過縱向的穿孔13a、13b時。
如圖3a、3b所示植入通過襯墊11a、11b提供的棘突間器械。
首先，襯墊11a、11b靠著兩個連續(xù)的脊椎骨的棘突6、7放置，上部線型韌帶18在上部脊椎骨的棘突6的下面通過，下部線型韌帶19在下部脊椎骨的棘突7的上面通過。然后線型韌帶18、19繞它們相應(yīng)的棘突6、7綁扎，如圖3a所示。
其次，將帶型韌帶17a、17b系在或彼此固定在它們的兩個末端，如圖3b所示。將襯墊11a、11b壓靠在棘突6、7上完成該手術(shù)，使它們得以在脊柱屈伸運動期間與圖1a、1b所示類似的方式工作。
與圖1a、1b描述和示出的變體比較，該變體具有無需為其植入而分段棘突間韌帶的優(yōu)點。因此提高了脊柱有關(guān)區(qū)域的穩(wěn)定性。
襯墊11a、11b可以由在其本身上折疊的帶子構(gòu)成，如襯墊2a、2b一樣，而不是由如圖所示的實心物體構(gòu)成。在這種條件下，帶型韌帶17a、17b可以簡單地固定于襯墊11a、11b的外表面14a、14b上，而不用置于襯墊11a、11b中的縱向穿孔13a、13b內(nèi)。而且，該結(jié)構(gòu)還可以與實心襯墊11a、11b同時采用。
本發(fā)明的另一個變體如圖4所示。在該變體中，棘突間器械由兩個襯墊20a、20b構(gòu)成，每個具有能夠深入棘突間隔的突起21a、21b(如前面已經(jīng)提到的，該突起可以位于已經(jīng)描述的其他變體的襯墊上)。這些襯墊20a、20b具有與上述的變體的縱向穿孔13a、13b類似的縱向穿孔22a、22b。后者的每一個包括線或帶型韌帶23、24，將其一端25、26成形為環(huán)。將韌帶23、24插入襯墊20a、20b中，以便一個環(huán)25位于其襯墊20a的下表面上，另一個環(huán)26位于其襯墊20b的上表面上。當(dāng)棘突間器械就位時，將每個韌帶23、24的自由端綁扎在另一個韌帶24、23的環(huán)25、26中。
這樣，當(dāng)脊柱進行彎曲活動時，通過棘突6、7施加在韌帶23、24的力拉緊后者，它們將襯墊20a、20b壓靠在棘突6、7上，和上述的變體一樣阻止了它們的移動。當(dāng)脊柱進行伸展活動時，在通過棘突6、7施加在突起21a、21b上的力的作用下，襯墊20a、20b將彼此分離；然而，該分離被施加于韌帶23、24上的力阻止了。后者將這些力傳遞到襯墊20a、20b的大部分，它們將壓靠在棘突6、7上，并因此阻止它們會合到一起。由此將再次產(chǎn)生與上述變體已經(jīng)描述的類似的效果。
在如圖4所示的例子中，棘突間器械具有另一個特征，它僅是可選擇的，且同樣可以用到本發(fā)明的其他變體上。每個襯墊20a、20b具有橫向穿孔27、28，其基本上位于襯墊20a、20b的中部。在器械已經(jīng)就位之后，穿孔將朝向棘突間的間隙并彼此相對。銷29經(jīng)過這些橫向的穿孔27、28，銷29由剛性的或可稍微變形的材料制成、在它的末端安裝凸緣30、31、并且每個靠在從脊柱轉(zhuǎn)向外面的襯墊20a、20b的表面上。在棘突間的器械已經(jīng)就位之前或之后，該銷29插入到襯墊20a、20b中。該銷29的主要功能是為襯墊20a、20b提供相互的對中。它也可以防止在脊柱伸展移動期間襯墊20a、20b的橫向擴張。然后，襯墊20a、20b承受的應(yīng)力轉(zhuǎn)移到它們的末端，這增加了施加于棘突6、7上的壓力。
作為變體，銷29可以由一個襯墊20a、20b的突起組成，它插入另一個襯墊的橫向穿孔中，并在插入另一個襯墊之后通過固定到銷上的凸緣保持定位。
必須理解，已經(jīng)描述和示出的例子不是限制性的，尤其是如果沒有明顯的不相容性來阻止，它可以變換成一些其他不同的元件，而這些元件僅描述了其中的一種。
權(quán)利要求
1.用于阻止脊柱的兩個連續(xù)的脊椎骨(8，9)移動的棘突間器械，其特征在于它包括-兩個襯墊(2a，2b；11a，11b；20a，20b)，其內(nèi)表面(3a，3b；12a，12b)將壓靠在所述脊椎骨(8，9)的棘突(6，7)的側(cè)面上，-以及韌帶(4，5a，5b，5c，5d；17a，17b，18，19；23，24)，其將所述襯墊(2a，2b；11a，11b；20a，20b)彼此連接并連接到所述棘突(6，7)上，以便在脊柱從其正常位置屈伸移動期間，通過所述襯墊(2a，2b；11a，11b；20a，20b)施加在棘突(6，7)側(cè)面的壓力隨脊柱從所述正常位置離開而增加。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述器械，其特征在于每個所述襯墊具有穿入棘突間間隔的突起(21a，21b)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述器械，其特征在于每個所述襯墊(2a，2b)由折疊并縫合在其本身上的帶子構(gòu)成。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述器械，其特征在于每個所述襯墊(11a，11b；20a，20b)由實心物體構(gòu)成。
5.根據(jù)權(quán)利要求1到4的一個所述器械，其特征在于該器械包括銷(29)，其穿過朝向分開兩個脊椎骨(8，9)的棘突間的間隔的所述襯墊(20a，20b)中的橫向穿孔(27，28)，所述銷(29)具有能靠在所述襯墊(20a，20b)表面上的凸緣(30，31)，該表面從脊柱轉(zhuǎn)向外面。
6.根據(jù)權(quán)利要求1到5的一個所述器械，其特征在于所述韌帶包括-一個帶狀韌帶(4)，它繞襯墊(2a，2b)緊密配合并具有當(dāng)拉緊時構(gòu)成間隔的自由部分，該間隔具有大于分開脊椎骨(8，9)棘突(6，7)間的距離的寬度“d”，-以及四個韌帶(5a，5b，5c，5d)，它們的每一個連接到襯墊(2a，2b)的上部或下部。
7.根據(jù)權(quán)利要求1到5的一個所述器械，其特征在于每個所述襯墊(11a，11b)包括-一個連接襯墊(11a，11b)上部和下部的縱向穿孔(13a，13b)，-以及連接襯墊(11a，11b)內(nèi)表面和外表面的兩個上橫向穿孔(15a，15b)和下橫向穿孔(16a，16b)，該器械包括兩個韌帶(17a，17b)，它們的每一個插入一個所述縱向穿孔(13a，13b)，一個韌帶(18)插入所述襯墊(11a，11b)的上部橫向穿孔(15a，15b)，一個韌帶(19)插入所述襯墊(11a，11b)的下部橫向穿孔(16a，16b)。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述器械，其特征在于在每個襯墊(11a，11b)中，所述橫向穿孔(15a，15b；16a，16b)與所述縱向穿孔(13a，13b)相交，插入縱向穿孔(13a，13b)中的韌帶(17a，17b)為帶狀，插入橫向穿孔(15a，15b；16a，16b)的所述韌帶(13a，13b)穿過插入縱向穿孔(13a，13b)中的韌帶。
9.根據(jù)權(quán)利要求1到5的一個所述器械，其特征在于每個襯墊(20a，20b)具有連接襯墊(20a，20b)的上部和下部的縱向穿孔(22a，22b)和插入所述縱向穿孔(22a，22b)的韌帶(23，24)，該韌帶的一端是自由的，另一端(25，26)成形為環(huán)，以便它可以與插入另一個襯墊(20b，20a)的縱向穿孔(22a，22b)的韌帶(23，24)的自由端綁扎。
10.制造用于根據(jù)權(quán)利要求3或6的棘突間器械的襯墊的方法，其特征在于所述襯墊由折疊并縫合在其本身上、并由例如聚酯或彈性體材料制成的帶子制成。
全文摘要
用于阻止脊柱的兩個連續(xù)的脊椎骨(8，9)移動的棘突間器械，其特征在于它包括兩個襯墊(2a，2b；11a，11b；20a，20b)，其內(nèi)表面(3a，3b；12a，12b)將壓靠在所述脊椎骨(8，9)的棘突(6，7)的側(cè)面上；以及韌帶(4，5a，5b，5c，5d；17a，17b，18，19；23，24)，其將所述襯墊(2a，2b；11a，11b；20a，20b)彼此連接并連接到所述棘突(6，7)，以便在脊柱相對于其正常位置屈伸移動期間，通過所述襯墊(2a，2b；11a，11b；20a，20b)施加在棘突(6，7)側(cè)面的壓力隨脊柱從所述正常位置離開而增加。用于制造為該器械設(shè)計的襯墊的方法。
文檔編號A61B17/70GK1774213SQ200480004690
公開日2006年5月17日 申請日期2004年2月17日 優(yōu)先權(quán)日2003年2月19日
發(fā)明者P·馬克西, J·古爾奈 申請人:Sdgi控股有限公司