專利名稱：帶密封件的安全套管針的制作方法
相關(guān)申請的相互參照本申請要求2002年3月8日提交的第10/092,560號美國待決專利申請的優(yōu)先權(quán)并是其部分后續(xù)申請，第10/092,560號美國待決專利申請為2000年6月22日提交的第09/598,453號美國專利申請(已批準(zhǔn)為第6,497,687號美國專利)的部分后續(xù)申請；本申請還要求申請人均為Blanco的、2003年3月6日提交的第60/452,105號臨時申請、2003年8月5日提交的第60/492,295號臨時申請和2004年2月23日提交的第(代理摘要第249278US17PROV號)號臨時申請的優(yōu)先權(quán)，各臨時申請的內(nèi)容在此被全部引入作為參考。
背景技術(shù)：
1.發(fā)明領(lǐng)域本發(fā)明涉及外科手術(shù)設(shè)備，更具體來說，涉及一種包含允許安全和有效使用該設(shè)備的一或多種設(shè)計特征的外科手術(shù)設(shè)備。
2.相關(guān)技術(shù)的描述大多現(xiàn)有的內(nèi)窺鏡外科手術(shù)操作用套管針不能在插入過程和套管針操作中真正有效地防止對內(nèi)部器官的傷害。雖然為改善目前的套管針設(shè)計進行了很多努力，但收效甚微。目前的操作經(jīng)常傷害內(nèi)部器官，并且有時所導(dǎo)致的傷口很嚴(yán)重甚至是致命的。因此安全套管針的需要勢在必行，特別是將來內(nèi)窺鏡外科手術(shù)操作可能會變得更普及。
內(nèi)窺鏡或微創(chuàng)外科手術(shù)提供了改善目前外科手術(shù)操作和器械操作的機會，只有19世紀(jì)麻醉引入的革命性效果可與之相比。
大多目前的套管針對切割邊采用尖端“保護罩”或蓋，其在發(fā)生體腔穿透后通常馬上展開。這種穿透伴有對內(nèi)部器官傷害的危險。在體腔穿透過程中，外科醫(yī)生無論如何小心，在傷害內(nèi)部器官之前的最后一刻，穿透阻力總會下降。這種穿透阻力的突然下降稱作“插入效應(yīng)”并且發(fā)生在任何安全特征展開之前。在一些套管針中，穿透以某些方式控制，或細(xì)微增加或以某些近似直接觀察、估計或監(jiān)視形式發(fā)生。但在所有情況中，這些設(shè)計會導(dǎo)致在任何保護設(shè)備展開之前，穿刺尖端大部分插入危險的深度。這可能并不令人驚訝，因為畢竟在任何保護展開之前必須先制造一個孔。
由于多數(shù)情況下，柔弱的器官離要穿刺的皮膚層內(nèi)面非常近，建議對內(nèi)腔充填二氧化碳來最小化由于與儀器的切割邊或鋒利穿刺尖端的接觸而導(dǎo)致的意外傷害的危險后，再進行穿透。但是多數(shù)情況下，穿透所需的力和肌肉層的彈性在外科手術(shù)入口處引起嚴(yán)重的凹陷，從而使儀器的穿透尖端離內(nèi)部器官很近。在某些這類情況中，突然的腔壁穿透和阻力的迅速下降把儀器推動到遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過預(yù)定或能夠控制的深度。
體腔穿透后，套管針必須密封來防止氣流從體腔泄漏。在各種儀器相對套管針的插入、操作和移出過程中，必須防止來自體腔的不希望的氣體流動。目前，使用單獨的瓣閥和密封件，密封件防止套管針和設(shè)置在其中的儀器之間的氣體流動，瓣閥防止從套管針中取出儀器后氣體流動。然而，包括多個瓣閥和密封件部件的套管針的制造和裝配復(fù)雜且昂貴。另外，當(dāng)儀器與密封件沒有配合好時、當(dāng)儀器通過大范圍移動操作時和當(dāng)儀器在密封件內(nèi)側(cè)向或軸向移動時，由于不同的儀器具有不同的直徑，密封件并非總能有效防止來自體腔的不希望的氣體流動。在第5,209,737、5,308,336和5,385,553號美國專利中公開的傳統(tǒng)密封件不能合適地解決這些問題。

發(fā)明內(nèi)容
從而，本發(fā)明的一個目的是通過一種外科手術(shù)設(shè)備來確保避開這類事故，在這種外科手術(shù)設(shè)備中，無論何時，儀器的穿透尖端或切割刀刃均保持在離柔弱組織足夠遠(yuǎn)的地方。因此，即使在動態(tài)條件下，也會降低傷害的可能性。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種外科手術(shù)設(shè)備，其中在體腔穿透過程中，通過外科手術(shù)設(shè)備可將吹氣流體驅(qū)入病人體內(nèi)，以使內(nèi)部器官在穿透過程中遠(yuǎn)離外科手術(shù)設(shè)備。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種外科手術(shù)設(shè)備，其包含一或多個切割刀刃，在體腔穿透過程中，在切割刀刃和組織之間提供低摩擦力，從而減少外科手術(shù)設(shè)備進入體腔的所需驅(qū)動力。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種外科手術(shù)設(shè)備，其包括保護設(shè)備，基本不與組織接觸地張開，從而降低了在保護設(shè)備間的摩擦力并使張開得到控制且很方便。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種外科手術(shù)設(shè)備，其包括保護設(shè)備例如安全保護器，其中保護元件具有尖端，并且尖端形成的角度小于外科手術(shù)設(shè)備的刀片或切割元件形成的角度，從而在保護設(shè)備的張開過程中，確保了刀片或切割元件的漸進覆蓋。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種具有手柄機構(gòu)的外科手術(shù)設(shè)備，在體腔穿透過程中，方便外科手術(shù)設(shè)備的握持和扭轉(zhuǎn)。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種包括鎖定系統(tǒng)的外科手術(shù)設(shè)備，在使用尖端后，防止切割元件的意外再使用。
本發(fā)明的另一個目的是消除已知的套管針密封構(gòu)造的缺點，包括消除對單獨瓣閥和密封件的需要。
因此希望本發(fā)明全面改進外科手術(shù)的安全。
這些和其它目的可通過一種外科手術(shù)設(shè)備來提供，其包括構(gòu)造成用來抓握的手柄，連接于手柄的套管，和設(shè)在手柄內(nèi)部的密封件，構(gòu)造成與設(shè)在密封件開口中的儀器形成氣體密封。在一個實施方案中，密封件包括連接于手柄內(nèi)部的密封環(huán)，和構(gòu)造成將儀器設(shè)在其中的錐形部分，錐形部分連接于密封環(huán)并在將儀器設(shè)在其中之前，具有與錐形部分的基座直徑至少一樣大的高度。在另一個實施方案中，密封件包括連接于手柄內(nèi)部的密封環(huán)，和構(gòu)造成將儀器設(shè)在其中的錐形部分，錐形部分連接于密封環(huán)，第一和第二彈性突起構(gòu)造成將儀器設(shè)在其中，彈性突起構(gòu)造成相互接觸來形成氣體密封。
本發(fā)明還提供了一種外科手術(shù)設(shè)備，包括與可動設(shè)置在其中的儀器之間形成氣體密封的裝置，在將儀器設(shè)在其中之前，形成氣體密封的裝置具有與形成氣體密封的裝置的基座直徑至少一樣大的高度。
本發(fā)明另外還提供了一種外科手術(shù)設(shè)備，包括與可動設(shè)置在其中的儀器之間形成氣體密封的裝置，并在其中沒有設(shè)置儀器時，在形成氣體密封的裝置的部分之間形成氣體密封。
本發(fā)明另外還提供了一種密封外科手術(shù)設(shè)備的方法，包括在儀器和密封件之間形成密封，當(dāng)儀器沒有設(shè)在密封件中時，密封件具有與密封件的基座直徑至少一樣大的高度。
本發(fā)明另外還提供了一種密封外科手術(shù)設(shè)備的方法，包括將儀器設(shè)在錐形部件中，和在連接于錐形部件的突起和儀器之間形成密封。
本發(fā)明另外還提供了一種密封外科手術(shù)設(shè)備的方法，包括將密封件設(shè)在手柄內(nèi)部，和與設(shè)在密封件開口中的儀器形成氣體密封。該密封件包括連接于手柄內(nèi)部的密封環(huán)，和構(gòu)造成將儀器設(shè)在其中的錐形部分，錐形部分連接于密封環(huán)并在將儀器設(shè)在其中之前，具有與錐形部分的基座直徑至少一樣大的高度。
本發(fā)明另外還提供了一種密封外科手術(shù)設(shè)備的方法，包括將密封件設(shè)在手柄內(nèi)部，和與設(shè)在密封件開口中的儀器形成氣體密封。該密封件包括連接于手柄內(nèi)部的密封環(huán)，和構(gòu)造成將儀器設(shè)在其中的錐形部分，錐形部分連接于密封環(huán)，第一和第二彈性突起構(gòu)造成將儀器設(shè)在其中，彈性突起構(gòu)造成相互接觸來形成氣體密封。
本發(fā)明另外還提供了一種外科手術(shù)設(shè)備，包括設(shè)在手柄內(nèi)部的密封件，構(gòu)造成與設(shè)在密封件開口中的儀器形成氣體密封。該密封件包括連接于手柄內(nèi)部的密封環(huán)，連接于密封環(huán)的第一部分，和連接于第一部分的第二部分并構(gòu)造成將儀器設(shè)在其中。
在一個優(yōu)選實施方案中，外科手術(shù)設(shè)備包括一個閥，構(gòu)造成當(dāng)其中沒有設(shè)置儀器時形成氣體密封。
本發(fā)明另外還提供了一種密封裝置，包括密封環(huán)，構(gòu)造成連接于設(shè)備的內(nèi)部；連接于密封環(huán)的第一部分；和連接于第一部分的第二部分，并構(gòu)造成將儀器設(shè)在其中。
在一個優(yōu)選實施方案中，密封設(shè)備包括一個閥，構(gòu)造成當(dāng)其中沒有設(shè)置儀器時形成氣體密封。
本發(fā)明另外還提供了一種密封設(shè)備的方法，包括將密封件設(shè)在設(shè)備內(nèi)部，密封件構(gòu)造成與設(shè)在密封件開口中的儀器形成氣體密封。該密封件包括連接于手柄內(nèi)部的密封環(huán)，連接于密封環(huán)的第一部分，和連接于第一部分的第二部分并構(gòu)造成將儀器設(shè)在其中。
在一個優(yōu)選實施方案中，該密封方法包括在設(shè)備內(nèi)部設(shè)置單向閥，該閥構(gòu)造成當(dāng)在閥中沒有設(shè)置儀器時，形成氣體密封。
附圖簡要說明當(dāng)結(jié)合附圖時，參照下面的詳細(xì)描述，由于變得更好領(lǐng)悟，將容易獲得本發(fā)明的更完整的理解和其伴隨的多個優(yōu)點。


圖1表示一個實例套管針總的等角視圖；圖2表示實例套管針穿透端的局部破斷圖，其中保護器移到尖刀的后面以更清楚說明這個實施方案的形狀；圖3表示安裝有保護器的實例套管針的相同端，當(dāng)一個實例實施方案穿透開始時，保護器縮回，從而暴露出刀刃并準(zhǔn)備開始切割；圖4表示尖端剛開始刺入腹腔，保護器尖端伸到切割尖端的前面；圖5表示實例套管針的尖端完全在腹腔內(nèi)部，保護器完全伸出并覆蓋刀刃；圖6表示實例套管針尖端剛接觸皮膚層，因此保護器尖端開始被皮膚推動并縮回穿透器；圖7表示在一個實例實施方案中，保護器完全被推到縮回位置并且刀尖開始切入組織；圖8表示在一個實例實施方案中，刀尖已經(jīng)完全穿過組織并開始穿過內(nèi)皮層進入腹腔，因此保護器尖端開始推入初期形成的開口，此時壓縮二氧化碳?xì)怏w的強力噴射將柔弱的內(nèi)部器官推離剛穿透區(qū)域；圖9表示在一個實例實施方案中，保護器尖端已經(jīng)穿透開口并防止刀尖和周圍內(nèi)部器官之間的任何接觸，此時開口后面暴露的刀刃繼續(xù)切割動作，并且壓縮二氧化碳?xì)怏w繼續(xù)擴張，保持柔弱組織遠(yuǎn)離切割區(qū)域；圖10表示在一個實例實施方案中，穿透繼續(xù)進行，保護器幾乎已經(jīng)完全穿透，此時在其后面仍然暴露的刀刃繼續(xù)切割動作并且氣體繼續(xù)通過；圖11表示在一個實例實施方案中，穿透已經(jīng)完成。刀刃完全被保護器覆蓋，組織開口允許套管通過，吹入繼續(xù)，直至完成，穿透器裝置可被移除；圖12表示一個實例套管針手柄的頂視圖，部分被移除來顯示一些內(nèi)部細(xì)節(jié)；圖13表示沿垂直平面“A-A”的縱向剖視圖，展示實例套管針手柄的大部分內(nèi)部細(xì)節(jié)；圖14表示實例套管針手柄末端部分的頂視圖，具有抓握角以便于操作；圖15表示從右邊看的實例套管針手柄末端部分的端視圖，還表示部分移除后的瓣閥樞軸和杠桿的截面細(xì)節(jié)；圖16表示實例保護器軸鎖定機構(gòu)的局部等角視圖，示出了圖13截面“A-A”中的手柄鄰近中心部分內(nèi)的一些元件；圖17以實例空間關(guān)系表示了保護器軸鎖定機構(gòu)的一些實例元件的分解圖；圖18表示實例鎖定機構(gòu)處于鎖定位置；圖19表示實例鎖定機構(gòu)未被鎖定并且準(zhǔn)備開始穿透；圖20表示保護器向皮膚的推動如何把其軸驅(qū)向右方；圖21表示保護器完全縮回且刀刃完全暴露來切割時軸的位置；圖22表示保護器完全釋放入腹腔且其軸鎖定回示于圖18的初始位置后，鎖定機構(gòu)的位置；圖23表示密封件的一個實施方案的處于未安裝和未伸展或未變形狀態(tài)的等角視圖；圖24表示圖23的密封件的實施方案的前視圖；圖25表示圖23的密封件的實施方案的側(cè)視圖；圖26表示圖23的密封件的實施方案的頂視圖；圖27表示圖23的密封件的實施方案的底視圖；圖28表示處于安裝和伸展或變形狀態(tài)的圖23的密封件的實施方案的前視圖；圖29表示圖28的密封件的實施方案的底視圖；圖30表示圖28的密封件的實施方案的頂視圖；圖31表示圖28的密封件的實施方案的側(cè)視圖；圖32表示處于未安裝狀態(tài)的密封件的一個實施方案的等角視圖；圖33表示圖32的密封件的實施方案的前視圖；圖34表示圖32的密封件的實施方案的頂視圖；圖35表示圖32的密封件的實施方案的底視圖；
圖36表示處于安裝狀態(tài)的圖28的密封件的實施方案的前視圖；圖37表示圖36的密封件的實施方案的底視圖；圖38表示圖36的密封件的實施方案的頂視圖；圖39表示部分設(shè)在密封件實施方案中的最大直徑儀器的等角視圖；圖40表示進一步設(shè)在圖39的密封件中的最大直徑儀器的等角視圖；圖41表示完全設(shè)在圖39的密封件中的最大直徑儀器的等角視圖；圖42表示設(shè)在圖39的密封件中的最小直徑儀器的等角視圖；圖43表示設(shè)在一個密封件實施方案中的較大直徑儀器的等角視圖；圖44表示設(shè)在圖43的密封件中的較小直徑儀器的等角視圖；圖45表示以一個取向設(shè)在圖43的密封件中的較小直徑儀器的等角視圖；圖46表示以另一個取向設(shè)在圖43的密封件中的較小直徑儀器的等角視圖；圖47表示從圖43的密封件中收回較小直徑儀器的等角視圖；圖48表示一個密封件實施方案和一個閥的剖面圖；圖49表示圖48的閥的等角視圖；圖50表示設(shè)在圖48的密封件中的最小直徑儀器的剖面圖；和圖51表示設(shè)在圖48的密封件和閥中的最大直徑儀器的剖面圖。
優(yōu)選實施方案的描述現(xiàn)在參看附圖，其中在全部附圖中，相同的附圖標(biāo)記代表相同或相應(yīng)的部件，更特別參看圖1，其中套管2牢固固定在手柄的末端部分，其由兩部分組成，末端6外部有抓握角6a、吹入設(shè)備11和瓣閥杠桿12，以及鄰近中心的手柄部分5，具有半球形把手形狀以方便手掌前推。該部分還包括具有平底9a的凹口9，和外部機構(gòu)，包括插入按鈕7來滑進槽8以監(jiān)視和控制在套管2最末端的安全保護器的位置。從套管2末端伸出的安全機構(gòu)包括圓錐形組織擴展器4和用來覆蓋一組刀(圖1中不可見)的安全保護器3。這些是本發(fā)明外部可見的特征。
圖2表示套管針穿透末端的細(xì)節(jié)。中空外圓柱體2是牢固固定在手柄6末端的套管，如圖1所描述。在套管2內(nèi)部，有另一個中空圓柱體13，這是穿透器。這是固定在手柄5鄰近中心的部分的可移除部件，在穿透完成后可移去以允許引入外科手術(shù)儀器。套管2具有傾斜末端2a以便于用最小阻力穿過組織開口。穿透器中空圓柱體13末端形成多個圓錐形部分?jǐn)U展器4，其由槽4a隔開以允許結(jié)合在儀器中央的銳利扁平刀14突出，并且類似結(jié)合在中央的細(xì)箭頭。如圖2所示，刀在穿透器中空圓柱體13內(nèi)達到的位置深度由14a表示。圓錐形部分?jǐn)U展器之間的槽4a外面的刀刃伸出一顯著距離來保證充分切割。該組刀通過點焊或其它類似方法裝配入穿透器圓柱體13。就在刀片的交叉點后面能看到塑料保護器尖端3a。圖2中，所示保護器從刀中移出以便于理解它們的形狀和相對刀的關(guān)系。保護器3的部件是支撐盤16的一部分，支撐盤16又是將它們連接到手柄鄰近中心部分(此處未示出)的驅(qū)動器彈簧和鎖定機構(gòu)的保護器中空軸17的一部分。在實際的儀器中，保護器尖端3a圍繞刀片插入，刀片配合在保護器之間的狹窄空間3b內(nèi)。然后通過前推直至其伸出到刀片側(cè)面和圓錐形擴展器槽4a之間來裝配保護器，如下面的圖3所示。圖3中，保護器尖端幾乎看不到，這是因為當(dāng)套管針開始推壓皮膚時，保護器縮回。
圖4表示保護器尖端伸到刀尖前面并覆蓋刀尖。刀刃暴露在保護器尖端3a后面的很短距離并能夠切割。圖4表示就在穿透開始穿過腹部組織后的套管針切割尖端的構(gòu)型。此刻，保護器微小尖端3a穿過最初開口插入并快速覆蓋鋒利切割點，同時暴露的刀刃繼續(xù)在皮膚內(nèi)切割直至穿透完成，如圖5所示。圖5表示完成穿透腹腔后，實例套管針的前端狀況如何。所有切割刀刃被完全伸出的保護器覆蓋時，可用手柄鄰近中心部分拔出整個穿透器裝置。
以后將會示出，在一個實施方案中，在第一腹壁穿孔形成的那一刻，二氧化碳?xì)怏w的強力噴射穿過穿孔，將靠近刀刃的任何柔弱器官移開，同時保護器尖端進入開口覆蓋刀刃尖端。上述操作正是本發(fā)明的一個關(guān)鍵部分，因此通過后面的圖6至圖11將對其進行最佳描述。
圖6表示實例套管針保護器尖端3a開始接觸皮膚層20。內(nèi)部器官在左側(cè)示為25。此刻，皮膚外層在由彈簧向前驅(qū)動的保護器尖端的壓力下偏斜。套管針向前推動時，保護器將被壓入穿透器13并將移動基座盤16及保護軸17向右對抗彈簧壓力。
圖7表示保護器3已經(jīng)完成縮回穿透器13，并且刀刃14完全暴露。此刻，刀尖開始切割并在21處穿透進入外部組織層。如圖7所示，切割尖端/刀刃的切割途徑的直徑小于套管2的內(nèi)徑，以使刀片形成的切割所導(dǎo)致的腔或孔比套管形成的要小。此時，二氧化碳?xì)怏w在穿透器13內(nèi)部加壓，雖然有些氣體開始會逃逸，但圍繞尖端的組織會密封流體直至切割尖端開始進入內(nèi)腹壁。
圖8表示穿透開始。此刻，切割尖14b已經(jīng)形成了非常微小的穿孔23，由于保護器尖端3a的存在，有足夠的空間允許流體噴出(此處示作氣體噴射24)，并導(dǎo)致附近的內(nèi)部器官組織25a移動，同時保護器尖端3a通過在17處推動的彈簧驅(qū)使擴展開口，并通過穿孔插入，有效覆蓋切割尖端14b。
圖9表示上述的動作結(jié)果。氣體噴射24繼續(xù)發(fā)出并驅(qū)動內(nèi)部器官25a進一步離開，同時保護器尖端3a完全包圍切割尖端14b。對內(nèi)部器官的所有威脅消失了。氣體極度快速的流動和保護器尖端的動作使該套管針的操作因素容易最安全的掌握。因此，穿透動作的力量和速度幾乎是非實質(zhì)的。
圖10表示穿透過程。套管2部分穿過組織27，保護器尖端3a繼續(xù)前進并保護內(nèi)部組織離開刀刃，同時仍沒有被保護器14a覆蓋的刀刃部分能被看到正在切割套管前面的剩余開口，并且組織擴展器4通過防止保護器摩擦組織幫助穿透。在該穿透點，二氧化碳?xì)怏w的流動基本不受阻并完成過程中的吹氣階段，驅(qū)動內(nèi)部器官25a進一步遠(yuǎn)離套管針入口。
圖11表示完全插入后且在最后吹氣階段的套管針。刀刃現(xiàn)在完全被保護器覆蓋，可以看到套管2完全穿過組織插入。繼續(xù)吹氣直至完成，然后移去穿透器13以允許外科手術(shù)儀器穿過套管插入。
已經(jīng)連續(xù)描述了插入、保護和吹氣操作的細(xì)節(jié)，和執(zhí)行這些操作的機械部件，還剩下描述完成所有這些的另外方式。這種機構(gòu)位于儀器的手柄內(nèi)。
圖12是套管針的頂視圖，示出一些外部部件，作為局部破斷圖還示出一些內(nèi)部部件。手柄體由塑料制成并具有兩個主要部分。鄰近中心部分5配合入手掌并具有半球形鄰近中心端，半球形鄰近中心端頂部具有弓形輪廓凹口9，凹口9止于設(shè)有保護器軸控制器的平面9a。這些控制器凹進平面凹口9a來防止不希望的驅(qū)動，且包括帶有垂直槽8和8a的一對槽，其中插入有按鈕7及其矩形保護桿7a。按鈕7能夠垂直和水平運動，后一種運動限于箭頭7b和7c之間，后面將會描述。鄰近中心部分5組成穿透器系統(tǒng)的整體部件。其末端51形成手柄兩部分之間的界面。
手柄的末端部分6具有兩個側(cè)向伸出的角6b，來在穿透和定向過程中幫助操作。這兩個手柄部分5和6在使用時通過刺釘29和槽29a鎖在一起。在插入過程中，部件5上的釘29與部件6上的槽29a配合，推壓并順時針轉(zhuǎn)動，直至釘將兩部分牢固鎖定，5上的把手和角6b為操作提供了良好的抓握。槽29a具有橫向斜面，稍離界面51以使轉(zhuǎn)動鎖定作用確保牢固和穩(wěn)定的連接。這將參照圖14作進一步描述。
末端部分6的頂端左側(cè)的局部破斷面意在表示瓣閥32的操作，在示意性實施方案中其作為止回閥。閥具有樞接在手柄上部分6和下部分6a之間的軸34，并由圍繞軸34設(shè)置的扭轉(zhuǎn)彈簧33驅(qū)動作逆時針旋轉(zhuǎn)。瓣閥軸牢固固定在閥上，可從部分6外面進行旋轉(zhuǎn)，如以后的圖14所示。如果用力轉(zhuǎn)到由虛線表示的停止位置32a，外部鎖使閥在排氣過程中保持開通。如圖12所示的實施方案中，通過穿透器13插入閥已被打開。在另一種情況中，閥可為外科手術(shù)或造影術(shù)儀器打開。當(dāng)松開時，閥將順時針轉(zhuǎn)動并相對密封件35的表面嚙合關(guān)閉，密封件35用作閥的面密封和穿透器13的唇形密封。圖12的左端表示套管2如何通過凸緣37固定在手柄部分6上，并通過“O”形環(huán)36來防止泄漏。同樣在圖12中示出二氧化碳?xì)怏w插口手動閥11如何安裝在部分6頂端一側(cè)上。
圖13為沿平面“A-A”的縱向垂直剖面圖，表示手柄的內(nèi)部細(xì)節(jié)?？梢钥吹剑直膬刹糠职ㄑ貥?gòu)造水平面分開的頂部和底部，一個形成5和5a，另一個形成6和6a，組裝時當(dāng)各部分配合內(nèi)部部件后，各部分的兩半永久固定在一起。兩部分中的每個單獨組裝，這是由于它們在使用中必須拆卸和安裝。穿透器部分僅用作形成入口，但應(yīng)當(dāng)強調(diào)這是包含最大風(fēng)險的步驟。
由部件6和6a形成的末端部分容納套管2和所有氣體注入及閥操作。套管與部分部件6的的連接已在前面描述。圖13表示氣體連接器或?qū)?1a，其上固定有氣體管線。閥系統(tǒng)通過圓錐軸11b固定入平面10上的圓凸，這樣進來的氣體在箭頭30方向上流動，并對入口和密封件35之間的空間加壓，從該處氣體可進入環(huán)繞穿透器13壁的開口38并填充唇形密封件40和41之間的空間。由于唇形密封件朝前定向，壓力將會打開唇形密封件40，但不會打開唇形密封件41，氣體將填充并加壓沿穿透器的整個空間，當(dāng)套管針尖端已經(jīng)插入組織時不會逃逸，但是，只要通過刀尖形成最小的開口，氣體將會噴射逸出并將周圍內(nèi)部器官偏移離開入口。唇形密封件40用來防止自穿透器的回流，如果在操作過程中意外打開或經(jīng)氣體閥泄漏。在這種情況中，穿透器13內(nèi)的體積壓縮氣體能夠確保鄰近組織的安全偏移，甚至在保護器3a尖端插入開口之前。保護器軸17在前面通過盤16完全密封，因此其內(nèi)部可為大氣壓力，但是由于其必須隨保護器前后滑動，其還必須支撐在鄰近中心端且必須由插入在其中的固定中空鋼釘44導(dǎo)向四個直徑的最小深度。釘44的鄰近中心端為喇叭狀以在鄰近中心的半球形把手的部件5和5a之間提供固定。當(dāng)保護器軸前后移動用作活塞泵時，中空釘44上的孔56用來使空氣從釘中流入或流出?？?6必須穿過釘，其直徑不妨礙流動并不阻礙保護器軸的滑動作用。圍繞釘44安裝的壓縮螺旋彈簧用來提供向末端方向驅(qū)動保護器軸的所需力。在圓柱體13外部的穿透器的鄰近中心端在43處開放以固定在鄰近中心的手柄部分部件5和5a上。其前面也由“O”形環(huán)42密封來確保不發(fā)生氣體泄漏，即使密封件35泄漏類似43的喇叭狀管裝置不是可靠的密封件。
由5和5a形成的鄰近中心的手柄部分固定在穿透器13上，包括其所有功能和控制部件。保護器軸17在其鄰近中心端具有淺圓柱形凹口，其中固定有作為板簧45部件的薄環(huán)45a。包括彈簧45的鎖定系統(tǒng)的精確構(gòu)造示于圖16和圖17，其作用示于后面的圖18至圖22。圖17表示鎖定系統(tǒng)的一些元件在合適位置的分解圖。組裝時，按鈕7穿過圖13的上表面9a上的槽8插入，具有周邊凹槽48a和錐形端48c的鎖定圓柱體48沿軸7b相對矩形導(dǎo)向件7a向上推壓，由此將按鈕7裝入槽8a。繼續(xù)組裝時，軸7b下尖端被用力推向板簧的沖孔45d，直至凹槽7c由45d處的側(cè)向調(diào)整片卡住而完成按鈕的組裝。如果現(xiàn)在開放的中空圓柱體45a嚙合到軸17鄰近中心端的凹口表面上，按鈕7變成軸向固定于軸17，并將隨螺旋彈簧47和保護器尖端的力而前后移動。圖16表示通過使用螺釘50將U形彈簧46組裝到5的內(nèi)部下方。因為清楚的緣故圖16沒有示出按鈕7，但其示出了平板彈簧45向上推向U形彈簧46的底部。如果在那里示出了按鈕7和鎖定圓柱體48的組裝，很明顯按鈕將被上推并且鎖定圓柱體48會被插入圓槽8b，由此通過環(huán)45a防止了平板彈簧和與其固定的保護器軸17的任何移動。這些是圖13所描述的情況。
圖18至圖22如下詳細(xì)描述了一個實例鎖定系統(tǒng)的操作。圖18所示的位置中系統(tǒng)被鎖定保護器軸和保護器都不能移動，這是因為圓柱體48插入了圓槽8b。圖19表示當(dāng)按鈕7被推下時所發(fā)生的情況。這時圓柱體48的錐形端48c打開U形彈簧46，然后彈簧嚙合入槽48a從而使鎖定圓柱體脫離圓槽8b。于是系統(tǒng)脫離鎖定。套管針處于所謂“武裝”狀態(tài)，能夠使保護器向后移動，暴露切割刀片來穿透皮膚。這是圖6描述的位置。下面的描述指圖20所示的實施方案。朝向皮膚的穿透力推壓保護器和保護器軸17，連接平板彈簧45向中心移動按鈕7。矩形滑動部分7a進入導(dǎo)向件8a之間的空間，不久以后，鎖定圓柱體槽48a從U形彈簧46開放端脫離，向上推壓軸凹槽7c的彈簧45使鎖定圓柱體的頂部嚙合向凹槽8a的底面。在該位置，鎖定圓柱體48沿凹槽8a的底面自由繼續(xù)滑動，如圖21所示，直至形成最初的穿透，螺旋彈簧47的力驅(qū)動保護器軸和平板彈簧45，使按鈕7返回其初始位置，此時鎖定圓柱體自由通過U形彈簧46并返回圓槽8b，將系統(tǒng)鎖定為“安全位置”，在此處保護器不能意外移動。圖22表示循環(huán)完成，返回圖18的初始構(gòu)型。
從使用者的觀點快速回顧所提供的實例鎖定系統(tǒng)顯示，操作包括通過向下推壓示于圖12的位置7’處的手柄頂部的按鈕，來“武裝”套管針，直至其“嚙合”下去；然后將套管針推向皮膚并察聽按鈕的位置，當(dāng)其滑向7’時，然后“嚙合”向其初始位置7’。這將表示穿透已經(jīng)完成。不管是什么原因，如果按鈕7被意外推下，僅通過將其移向7’然后釋放，就可以重置到“安全”狀態(tài)。然后應(yīng)該將其彈簧鎖定到位置7’的高水平處，如果不首先向下推動它就不會移動。
實例瓣閥的操作細(xì)節(jié)、其設(shè)計和放氣鎖定示于圖14和圖15。圖14表示手柄末端部分的頂視圖，向前示于作為局部破斷圖的圖12中來表示內(nèi)部細(xì)節(jié)。然而，圖14意在表示使用者感興趣的該手柄部分上的外部操作控制器。瓣閥杠桿12示于關(guān)閉位置，這是移去穿透器后其應(yīng)該處于的位置。杠桿固定在軸34上，軸34的相反端固定在擋板32上，如圖15所示。當(dāng)各手柄部分的頂端6和底端6a在沿平面6d固定前而分離時，執(zhí)行內(nèi)部套管針部件的插入。
如前所述，圖15是先前示于圖14的實例實施方案從右側(cè)看的端視圖。這是移去鄰近中心部分時手柄末端部分的樣子。瓣閥外部杠桿把手53在其底部設(shè)有小凹口54，在杠桿已經(jīng)在箭頭52方向上轉(zhuǎn)動后，當(dāng)凹口被強制與從平面10伸出的小把手54a配合時，使其保持開放。這是閥的放氣位置，其允許外科醫(yī)生在過程結(jié)束時，用雙手按揉吹氣區(qū)域并驅(qū)散由病人保持的氣體。配合突出把手54a的杠桿所需弧形旋轉(zhuǎn)標(biāo)示為55。當(dāng)通過穿透器插入打開閥時，杠桿沒有到達該鎖定位置。閥的鎖定必須通過外科醫(yī)生強有力和謹(jǐn)慎的動作來完成。刺鎖定針29處所示的小角度52指凹槽29的預(yù)定傾斜，以保證增加足夠鎖定力來防止在手柄鄰近中心端和末端之間的意外松懈。鎖定元件的彈性決定所用的準(zhǔn)確角度，由于誤差，某些時候這個角度應(yīng)在2和5度之間。注入閥11、其杠桿11c和其杠桿連接器11a示于圖14。在圖15中，閥的打開由箭頭11d表示。圖15還表示插入在閥32操作支架內(nèi)的槽中的閥軸34、其頂部“O”形環(huán)密封件34a和其扭轉(zhuǎn)彈簧33的破斷圖。同樣在圖15中，可以看到密封件35和末端手柄部分的前表面51a，其接觸鄰近中心部分的配合表面。
圖23-31表示密封件61的實施方案，其能在套管針內(nèi)維持氣體密封?？捎妹芊饧?1代替圖12示出的密封件35和瓣閥32，以及定位和移動瓣閥32的相關(guān)部件。雖然圖中示出的密封件61的優(yōu)選實施方案設(shè)置在手柄6末端和穿透器13之間來維持其間的氣體密封，但應(yīng)當(dāng)理解密封件61可設(shè)在套管針內(nèi)的任何位置來維持氣體密封，包括設(shè)在手柄6末端和其它任何設(shè)在套管針內(nèi)的儀器之間。
圖23-27表示處于未安裝和未伸展或未變形狀態(tài)的密封件61的等角視圖、前視圖、側(cè)視圖、頂視圖和底視圖，而圖28-31表示在手柄6末端內(nèi)處于安裝和伸展或變形狀態(tài)的密封件61的前視圖、底視圖、頂視圖和側(cè)視圖。
密封件61可包括錐形部分63、突起65和設(shè)在錐形部分63和突起65之間的頸部67。當(dāng)密封件61安裝在手柄6末端內(nèi)時，如圖28-31所示，錐形部分63的頂或大直徑部分可設(shè)在密封環(huán)81內(nèi)，比錐形部分63的底或小直徑部分更靠近鄰近中心的手柄5。密封環(huán)81可設(shè)在手柄6末端內(nèi)的空隙或其它協(xié)作部件中，或以其它方式緊固在手柄6末端。例如，突起65可伸展或變形連接到固定在手柄6末端內(nèi)壁上的連接凸起71。突起65可為平面擋板形式，從而突起65的變形或伸展驅(qū)使突起彼此接觸來形成氣體密封。突起65可以形成空隙來緊固連接凸起71。頸部67的尺寸可與具有不同直徑的不同儀器形成氣體密封。優(yōu)選密封件61的部件有足夠彈性以與直徑在約3mm和約12mm之間的各種儀器形成氣體密封。
通過這種布置，密封件61可允許儀器(例如穿透器)插入，并能通過在密封件61的部件和儀器之間維持接觸來在其間提供氣體密封，當(dāng)密封件61內(nèi)不設(shè)儀器時，還能通過在密封件61的部件之間維持接觸來提供氣體密封。具體來說，可在頸部67和儀器之間維持接觸，可在突起65和設(shè)在密封件61內(nèi)的儀器之間維持接觸，和/或當(dāng)其中不設(shè)儀器時，在突起65之間維持接觸。
申請人發(fā)現(xiàn)，密封件61能允許設(shè)在其中的儀器的很大程度的相對移動和/或偏移，同時在其間維持氣體密封。此外，由于當(dāng)其中不設(shè)儀器時，密封件61能維持氣體密封，可以省略單獨的瓣閥(例如瓣閥32)和瓣閥的相關(guān)部件。需要時可以使用密封件61來防止密封件的外翻和內(nèi)翻，并且當(dāng)需要時可以使用其來限制密封件和/或設(shè)置在密封件中的儀器的側(cè)向移動。
在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方案中，密封件61的部分可由彈性材料制成，例如乳膠、硅膠和/或SILASTICTM。密封件61可澆注為圖23-27所示形狀。密封件61可由潤滑劑浸漬或者進行潤滑處理(例如在頸部67處)?？蛇x擇地，可不利用潤滑劑來形成或使用密封件61。
包括密封件61的套管針的放氣可以通過將氣體管線從吹氣設(shè)備11上移去來完成，并通過打開的吹氣設(shè)備11來排空氣體。申請人斷定，通過手的壓力來手動放氣，這是應(yīng)該進行的以使氣體離開人體并防止孤立氣袋留在人體內(nèi)，與包含密封件35和瓣閥32的套管針一樣，可有效完成包含密封件61的套管針的放氣。
圖32-38表示密封件91的實施方案，其能在套管針內(nèi)維持氣體密封?？捎妹芊饧?1代替密封件35。雖然圖中示出的密封件91的優(yōu)選實施方案設(shè)置在手柄6末端和穿透器13之間來維持其間的氣體密封，但應(yīng)當(dāng)理解密封件91可設(shè)在套管針內(nèi)的任何位置來維持氣體密封，包括設(shè)在手柄6末端和其它任何設(shè)在套管針內(nèi)的儀器之間。
圖32-35表示處于未安裝狀態(tài)的密封件91的等角視圖、前視圖、頂視圖和底視圖，而圖36-38表示在手柄6末端內(nèi)處于安裝狀態(tài)的密封件91的前視圖、底視圖和頂視圖。
密封件91可包括錐形部分91。當(dāng)密封件91安裝在手柄6末端內(nèi)時，如圖36-38所示，錐形部分93的頂或大直徑部分可設(shè)在密封環(huán)81內(nèi)，比錐形部分93的底或小直徑部分更靠近鄰近中心的手柄5。密封環(huán)81可設(shè)在手柄6末端內(nèi)的空隙或其它協(xié)作部件中，或以其它方式緊固在手柄6末端。優(yōu)選密封件91的部件有足夠彈性以與直徑在約3mm和約12mm之間的各種儀器形成氣體密封。
通過這種布置，密封件91可允許儀器(例如穿透器)插入，并能通過在密封件91的部件和儀器之間維持接觸來在其間提供氣體密封。具體來說，可在錐形部分93和儀器之間維持接觸。
在將儀器設(shè)在密封件91內(nèi)之前，錐形部分93的高度至少與錐形部分93的基座直徑一樣長。在一個優(yōu)選實施方案中，在將儀器設(shè)在其中之前，錐形部分93的高度至少與錐形部分93的最大直徑一樣長，并且更優(yōu)選在將儀器設(shè)在其中之前大于錐形部分93的最大直徑。申請人發(fā)現(xiàn)，這種布置可使密封件91能夠允許設(shè)在其中的儀器的很大程度的相對移動和/或偏移，同時在其間維持氣體密封。需要時可以使用密封件91來防止密封件的外翻和內(nèi)翻(例如，當(dāng)設(shè)在其中的儀器沿從密封件91中收回儀器的方向移動時)，并且當(dāng)需要時可以使用其來限制密封件和/或設(shè)置在密封件中的儀器的側(cè)向移動。
在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方案中，密封件91的部分可由彈性材料制成，例如乳膠、硅膠和/或SILASTICTM。密封件91可澆注為圖32-35所示形狀。密封件91可由潤滑劑浸漬或者進行潤滑處理?？蛇x擇地，可不利用潤滑劑來形成或使用密封件91。
包括密封件91的套管針的放氣可以通過將氣體管線從吹氣設(shè)備11上移去來完成，并通過打開的吹氣設(shè)備11來排空氣體，也可通過傳統(tǒng)方式來完成。
圖39-42表示設(shè)在密封件61中的儀器實例。具體來說，圖39表示具有最大直徑的能部分設(shè)在密封件61中的儀器(例如穿透器13)。該儀器在箭頭方向上被驅(qū)入密封件61中。如圖40所示，由于儀器進一步設(shè)向密封件61中，錐形部分63和頸部67能擴大來允許儀器穿過密封件61，并在其中維持氣體密封。作為錐形部分63的最大擴張結(jié)果，突起65能局部打開。如圖41所示，當(dāng)儀器完全設(shè)在密封件61后，錐形部分63和頸部67能夠完全擴大。在該優(yōu)選實施方案中，最初大約3mm的最小腔增加到約12mm的最大量。由于密封件61能夠緊固在連接凸起71上，在儀器的一個或多個推壓、扭轉(zhuǎn)和拉動過程中，錐形部分63、頸部67和突起65的擴大能夠限制密封件61的軸向移動和/或外翻/內(nèi)翻。
如圖42所示，密封件61可用于最小直徑的儀器。頸部67可擴張一相對小的量，但能繼續(xù)提供有效的氣體密封。另外，由于錐形部分61相對很長的長度，不管儀器是否使頸部67向側(cè)面較大移動，密封件61和最小直徑儀器之間的偏移誤差將不會引起一個槽形開口。在該優(yōu)選實施方案中，儀器具有約4mm的直徑并且頸部具有約3mm的初始最小腔。
圖43-47表示設(shè)在密封件91中的儀器實例。具體來說，圖43和圖44表示儀器(例如穿透器13或任何外科手術(shù)儀器)完全設(shè)在密封件91中。該儀器在箭頭方向上設(shè)置入密封件91中。密封件91能夠與大小直徑儀器維持氣體密封。如圖45和圖46所示，密封件91能夠允許在密封件91和設(shè)置其中的儀器之間的相對大的側(cè)向和角度偏移誤差(由箭頭指示)，并在其間維持氣體密封。
如圖47所示，當(dāng)儀器通過沿箭頭方向移動從密封件91縮回時，密封件91可能外翻/內(nèi)翻，并且密封件91能夠在整個縮回過程中與儀器維持氣體密封。當(dāng)從密封件91中完全移出儀器后，密封件可返回初始的未外翻位置。
示于圖48-51中的附加實施方案中的密封件和閥系統(tǒng)以彈性平面隔膜107為基礎(chǔ)，參看圖48，彈性平面隔膜107固定在實心環(huán)109內(nèi)并具有3或4毫米直徑的中心孔106。這種隔膜107，當(dāng)由適合的彈性材料制成時，將徑向偏移來適應(yīng)可能需要的擴大腔口的大范圍變化，以充分進行氣體密封，但是，它必須允許伴隨外科手術(shù)過程的插入儀器的時常徑向移動。多數(shù)這種類型的密封件受到多余的孔的徑向變形的影響，其側(cè)向伸長為橢圓形，在關(guān)鍵的外科手術(shù)過程中引起非常令人討厭的氣體泄漏。
在本發(fā)明中，通過包括環(huán)繞隔膜裝配環(huán)109的彈性管狀環(huán)裝置105的特別彈性“浮動裝置”，這種隔膜密封件的徑向橢圓形變形完全消除在規(guī)定使用范圍內(nèi)。
在這種系統(tǒng)中，當(dāng)孔側(cè)向移動時，并且在其充分變形來使氣體泄漏前，彈性封裝管104側(cè)向屈服并使隔膜徑向移動來適配插入儀器的側(cè)向移動，由此維持圍繞接觸面與儀器的密封，這將在后面示出。圖48還示出了套管殼2內(nèi)的一個可行裝置。在該圖中，附圖標(biāo)記103代表包含密封裝配環(huán)81和圓錐唇閥111的模塊殼。
如圖48所示，該實施例可插入任何合適的外科手術(shù)或工業(yè)儀器，作為中性壓力下使用的單一單元。隔膜環(huán)109和閥111基部或平面端之間的間隔要允許密封件自由移動、扭動或在其空間內(nèi)左右移動，來容納不同尺寸的儀器；換句話說，它浮動在其空間內(nèi)，同時僅受左側(cè)閥基座和其右側(cè)裝配右邊107的限制。如圖50所示，隔膜107的彈性使得開口106能被徑向伸展，以緊鄰裝配環(huán)109。
單向閥111具有圓錐形彈性表面，即將線連接到圓的表面。該線是密封唇115之間的接觸線，115的形狀為，通過僅向內(nèi)部(左邊)打開來允許單向操作，同時防止氣體向(右)或向外部泄漏。密封件邊緣的接觸唇應(yīng)優(yōu)選如圖所示向外彎曲，以當(dāng)復(fù)雜儀器通過其取出時減少干擾。
示出的套管2如該類型外科手術(shù)儀器常用方式那樣固定在殼體6(圖1)上，但在此并非認(rèn)為起限制本發(fā)明的作用。圖48虛線中的如圖13所示的鈍圓柱形儀器代表所示殼體能用的最大直徑尺寸。
圖49表示當(dāng)在孔口調(diào)整側(cè)向移動和儀器扭動時，隔膜浮動密封的作用。其表示最小尺寸儀器13沿入口邊緣并以一角度穿過密封件完全進入最壞可能的密封情況?？淄耆葡蛞粋?cè)。但是，浮動管104已側(cè)向彎曲來最小化穿過孔的張力，并使孔和隔膜張力的結(jié)合在孔不打開的情況下允許整體變形。圖49表示隔膜在點112處接觸殼體內(nèi)部，所示隔膜在頂部壓縮，在底部113處伸展，但總是保持所需密封性能。實際上小直徑儀器12可隨意扭入密封件而不會形成最輕微的泄漏。是這種類型應(yīng)用的真正簡單且經(jīng)濟的密封。
圖50表示這種類型尺寸的最大儀器13插入的狀態(tài)。應(yīng)當(dāng)注意，通過完全配合示為區(qū)域116的儀器外表面，密封孔已經(jīng)伸展到極限。同樣可看到，通過使其唇部115、115包圍儀器圓柱表面，錐形體伸展成了真正的圓錐體。儀器被取出時錐形被保持，密封唇又接觸于一直線。
進一步解釋圖48-51的實施方案，這些圖示出了具有密封件101的模塊殼100和能在套管針內(nèi)維持氣體密封的閥111的實施方案。密封件101和閥111可用來替代圖12所示的密封件35和瓣閥32，以及瓣閥32定位和移動用相關(guān)部件。雖然這些圖表示了設(shè)在手柄6末端和穿透器13或任何外科手術(shù)儀器之間來在其中維持氣體密封的密封件101和閥111的優(yōu)選實施方案，但應(yīng)當(dāng)理解，密封件101和/或閥111可設(shè)在套管針內(nèi)的任何位置來維持氣體密封，包括設(shè)在手柄6末端和其它任何設(shè)在套管針內(nèi)的儀器之間。還應(yīng)當(dāng)理解，如同密封件61和91的情況一樣，密封件101和/或閥111不限于使用在套管針內(nèi)，還可用在多種行業(yè)、機械和/或電氣應(yīng)用中來維持氣體密封，并可用在例如Veress針的小直徑外科手術(shù)設(shè)備上。
圖48表示密封件101和閥111的剖面圖。密封件101可包括第一部分103，構(gòu)造為沿其軸來擴張和/或收縮第一部分103的長度。第一部分103可為波紋管狀，包括一或多個形成浮動管104的褶。第一部分103的頂部可與密封或裝配環(huán)81連接。在一個優(yōu)選實施方案中，第一部分103的頂部內(nèi)面可緊固于密封環(huán)81的外表面。密封環(huán)81可設(shè)在手柄6末端內(nèi)的空隙或其它協(xié)作件中，或者，緊固于手柄6末端。
第一部分103的底部可連接于密封件101的第二部分105。第二部分105構(gòu)造為與設(shè)在其中的儀器維持氣體密封。第二部分105可包括連接于平面隔膜107的隔膜裝配環(huán)109，平面隔膜107構(gòu)造為與設(shè)在隔膜107的開口106中的儀器維持氣體密封，并且包括連接隔膜107和第一部分103的隔膜環(huán)109(圖51)。在一個優(yōu)選實施方案中，隔膜107可固定于隔膜環(huán)109，第一部分103的底部內(nèi)面可固定于隔膜裝配環(huán)109的外面。優(yōu)選密封件101的部件有足夠彈性來給具有約3mm和約12mm之間直徑的各種儀器提供氣體密封，當(dāng)其中沒有設(shè)置儀器時，隔膜107的開口直徑可在約3mm和約4mm之間。
通過這種布置，密封件101可允許儀器(例如穿透器)插入，并能通過在密封件101的部件和儀器之間維持接觸來在其間提供氣體密封。具體來說，可在密封件101的隔膜107和儀器之間維持接觸。
申請人發(fā)現(xiàn)，密封件101能允許設(shè)在其中的儀器的很大程度的相對移動和/或偏移，同時在其間維持氣體密封。需要時可以使用密封件101來允許密封件和/或設(shè)置在密封件中的儀器的大范圍側(cè)向移動。具體來說，作為第二部分105連接于第一部分103的結(jié)果，第二部分105可相對套管針較大程度地移動。
在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方案中，密封件101的部分，例如第一部分103和/或隔膜107，可由彈性材料例如乳膠、硅膠和/或SILASTICTM或其它任何具有所需彈性的彈性材料制成。密封件101，更特別是隔膜107可由潤滑劑浸漬或者進行潤滑處理?？蛇x擇地，可不利用潤滑劑來形成或使用密封件101。
圖49表示閥111的等角視圖。如圖所示，當(dāng)其中沒有設(shè)置儀器時，閥111可在閥111的部分之間提供氣體密封，并且可被構(gòu)造為允許設(shè)在其中的儀器和閥111之間有流動，以使閥111可作為單向閥。閥111可為錐形，包括錐形部分113和突起115。這里，錐形定義為連接線和圓的表面形狀。當(dāng)閥安裝在手柄6末端內(nèi)時，錐形部分113的頂或大直徑部分可設(shè)在閥環(huán)117內(nèi)，比錐形部分113的底或小直徑部分更靠近鄰近中心的手柄5。閥環(huán)117可設(shè)在手柄6末端內(nèi)的空隙或其它協(xié)作部件中，或以其它方式緊固在手柄6末端。突起115構(gòu)造為使氣體在第一方向流動并在第二方向提供氣體密封，以使閥11可用作單向閥。突起115可為平面擋板形式，彼此相互接觸以形成氣體密封。突起115的端部可被設(shè)置為在離開突起115的交叉線的反方向上延伸，以使端部不干擾儀器的插入和移出。優(yōu)選閥111的部件有足夠彈性來容納具有約3mm和約12mm之間直徑的各種儀器，并當(dāng)閥111中沒有設(shè)置儀器時提供氣體密封。
包括密封件101和閥111的套管針的放氣可以通過將氣體管線從吹氣設(shè)備11上移去來完成，并通過打開的吹氣設(shè)備11來排空氣體。在本發(fā)明的采用了密封件101且沒有采用閥111的一個實施方案中，放氣也可通過傳統(tǒng)方式來完成。
圖50和圖50表示設(shè)在密封件101中和設(shè)在密封件101與閥111中的儀器實例。具體來說，圖50表示設(shè)在密封件101中的最小直徑儀器(例如穿透器13)的剖視圖，圖51表示設(shè)在密封件101與閥111中的最大直徑儀器(例如穿透器13)的剖視圖。密封件101可維持大小直徑儀器的氣體密封。如圖50和圖51所示，密封件101可允許密封件101和設(shè)在其中的儀器之間的相當(dāng)大的側(cè)向和角度偏差，并能在其間維持氣體密封。
如圖50所示，當(dāng)儀器沒有設(shè)在閥111中時，閥111的突起115提供氣體密封而不管儀器是否設(shè)在密封件101中。密封件101可為儀器提供氣體密封。如圖51所示，當(dāng)儀器設(shè)在密封件101和閥111中時，密封件101可為儀器提供氣體密封。但是，閥111可構(gòu)造為不為儀器提供氣體密封。
在上述教導(dǎo)下本發(fā)明可有很多修改和變型。因此應(yīng)當(dāng)理解，在所附權(quán)利要求書的范圍內(nèi)，可與在此具體描述的內(nèi)容有所不同地來實施本發(fā)明。特別應(yīng)當(dāng)理解，可通過采用本發(fā)明的一方面而不是整個采用本發(fā)明來實施本發(fā)明。
權(quán)利要求
1.一種外科手術(shù)設(shè)備，包括構(gòu)造成用來抓握的手柄；連接于手柄的套管；和設(shè)在手柄內(nèi)部的密封件，構(gòu)造成與設(shè)在密封件開口中的儀器形成氣體密封，該密封件包括連接于手柄內(nèi)部的密封環(huán)；和錐形部分，構(gòu)造成將儀器設(shè)在其中，錐形部分連接于密封環(huán)并在將儀器設(shè)在其中之前，具有與錐形部分的基座直徑至少一樣大的高度。
2.根據(jù)權(quán)利要求2的外科手術(shù)設(shè)備，其中錐形部分包含彈性材料。
3.根據(jù)權(quán)利要求2的外科手術(shù)設(shè)備，其中彈性材料包含硅膠或乳膠。
4.根據(jù)權(quán)利要求1的外科手術(shù)設(shè)備，其中錐形部分包括鄰近密封環(huán)設(shè)置的具有第一直徑的第一部分，和相對第一部分設(shè)置的具有比第一直徑小的第二直徑的第二部分，其中在將儀器設(shè)在錐形密封件中之前，錐形部分的高度與第一直徑至少一樣大。
5.根據(jù)權(quán)利要求4的外科手術(shù)設(shè)備，其中在將儀器設(shè)在錐形部分中之前，錐形部分的高度比第一直徑大。
6.根據(jù)權(quán)利要求1的外科手術(shù)設(shè)備，其中在將儀器設(shè)在錐形部分中之前，錐形部分的高度比錐形部分的基座直徑大。
7.根據(jù)權(quán)利要求6的外科手術(shù)設(shè)備，其中錐形部分包括鄰近密封環(huán)設(shè)置的具有第一直徑的第一部分，和相對第一部分設(shè)置的具有比第一直徑小的第二直徑的第二部分，其中在將儀器設(shè)在錐形部分中之前，錐形部分的高度比第一直徑大。
8.根據(jù)權(quán)利要求7的外科手術(shù)設(shè)備，其中錐形部分構(gòu)造成當(dāng)儀器軸向移動時外翻。
9.根據(jù)權(quán)利要求1的外科手術(shù)設(shè)備，還包括可動設(shè)置在錐形部分內(nèi)的儀器，錐形部分與儀器形成氣體密封。
10.根據(jù)權(quán)利要求9的外科手術(shù)設(shè)備，其中儀器包括穿透器。
11.一種外科手術(shù)設(shè)備，包括構(gòu)造成用來抓握的手柄；連接于手柄的套管；和設(shè)在手柄內(nèi)部的密封件，構(gòu)造成與設(shè)在密封件開口中的儀器形成氣體密封，該密封件包括連接于手柄內(nèi)部的密封環(huán)；和錐形部分，構(gòu)造成將儀器設(shè)在其中，錐形部分連接于密封環(huán)；和連接于所述錐形部分的第一和第二彈性突起，構(gòu)造成將儀器設(shè)在其中，彈性突起構(gòu)造成相互接觸來形成氣體密封。
12.根據(jù)權(quán)利要求11的外科手術(shù)設(shè)備，其中錐形部分和突起之一包含彈性材料。
13.根據(jù)權(quán)利要求12的外科手術(shù)設(shè)備，其中彈性材料包含硅膠或乳膠。
14.根據(jù)權(quán)利要求11的外科手術(shù)設(shè)備，其中第一和第二突起包含擋板。
15.根據(jù)權(quán)利要求14的外科手術(shù)設(shè)備，其中擋板伸展并連接于套管和手柄之一的內(nèi)面，以使擋板相互推動。
16.根據(jù)權(quán)利要求11的外科手術(shù)設(shè)備，其中第一和第二突起包含平面擋板，當(dāng)儀器設(shè)在密封件中時，平面擋板構(gòu)造成與儀器形成氣體密封；當(dāng)儀器不設(shè)在密封件中時，平面擋板構(gòu)造成相互形成氣體密封。
17.根據(jù)權(quán)利要求11的外科手術(shù)設(shè)備，其中密封件包含設(shè)在錐形部分和突起之間的頸部，頸部構(gòu)造成與設(shè)在密封件中的儀器形成氣體密封。
18.根據(jù)權(quán)利要求17的外科手術(shù)設(shè)備，其中頸部構(gòu)造成與設(shè)在密封件中的直徑在約3mm和約12mm之間的儀器形成氣體密封。
19.根據(jù)權(quán)利要求17的外科手術(shù)設(shè)備，其中錐形部分包括鄰近密封環(huán)設(shè)置的具有第一直徑的第一部分，和鄰近頸部設(shè)置的具有比第一直徑小的第二直徑的第二部分。
20.根據(jù)權(quán)利要求11的外科手術(shù)設(shè)備，其中突起形成有空隙，套管和手柄之一包含與突起的空隙相連的連接部分。
21.根據(jù)權(quán)利要求11的外科手術(shù)設(shè)備，還包括可動設(shè)置在密封件中的儀器。
22.根據(jù)權(quán)利要求21的外科手術(shù)設(shè)備，其中儀器包括穿透器。
23.一種密封件，構(gòu)造成與可動設(shè)置在外科手術(shù)設(shè)備中的儀器形成氣體密封，該密封件包括密封環(huán)，構(gòu)造成連接于外科手術(shù)設(shè)備的內(nèi)部；和錐形部分，連接于密封環(huán)并在將儀器設(shè)在密封件中之前，具有與錐形部分的基座直徑至少一樣大的高度。
24.根據(jù)權(quán)利要求23的外科手術(shù)設(shè)備，其中錐形部分包含彈性材料。
25.根據(jù)權(quán)利要求24的外科手術(shù)設(shè)備，其中彈性材料包含硅膠或乳膠。
26.根據(jù)權(quán)利要求23的外科手術(shù)設(shè)備，其中錐形部分包括鄰近密封環(huán)設(shè)置的具有第一直徑的第一部分，和相對第一部分設(shè)置的具有比第一直徑小的第二直徑的第二部分，其中在將儀器設(shè)在錐形部分中之前，錐形部分的高度與第一直徑至少一樣大。
27.根據(jù)權(quán)利要求26的外科手術(shù)設(shè)備，其中在將儀器設(shè)在錐形部分中之前，錐形部分的高度比第一直徑大。
28.根據(jù)權(quán)利要求23的外科手術(shù)設(shè)備，其中在將儀器設(shè)在錐形部分中之前，錐形部分的高度比錐形部分的基座直徑大。
29.根據(jù)權(quán)利要求28的外科手術(shù)設(shè)備，其中錐形部分包括鄰近密封環(huán)設(shè)置的具有第一直徑的第一部分，和相對第一部分設(shè)置的具有比第一直徑小的第二直徑的第二部分，其中在將儀器設(shè)在錐形部分中之前，錐形部分的高度比第一直徑大。
30.一種密封件，構(gòu)造成與可動設(shè)置在外科手術(shù)設(shè)備中的儀器形成氣體密封，該密封件包括密封環(huán)，構(gòu)造成連接于外科手術(shù)設(shè)備的內(nèi)部；和連接于密封環(huán)的錐形部分；和第一和第二彈性突起，構(gòu)造成相互接觸來形成氣體密封。
31.根據(jù)權(quán)利要求30的密封件，其中錐形部分和突起之一包含彈性材料。
32.根據(jù)權(quán)利要求31的密封件，其中彈性材料包含硅膠或乳膠。
33.根據(jù)權(quán)利要求30的密封件，其中第一和第二突起包含擋板。
34.根據(jù)權(quán)利要求33的密封件，其中擋板構(gòu)造成，當(dāng)伸展時相互推動。
35.根據(jù)權(quán)利要求30的密封件，其中第一和第二突起包含平面擋板，當(dāng)儀器設(shè)在密封件中時，平面擋板構(gòu)造成與儀器形成氣體密封；當(dāng)儀器不設(shè)在密封件中時，平面擋板構(gòu)造成相互形成氣體密封。
36.根據(jù)權(quán)利要求35的密封件，還包括設(shè)在錐形部分和突起之間的頸部，頸部構(gòu)造成與設(shè)在密封件中的儀器形成氣體密封。
37.根據(jù)權(quán)利要求36的密封件，其中頸部構(gòu)造成與設(shè)在密封件中的直徑在約3mm和約12mm之間的儀器形成氣體密封。
38.根據(jù)權(quán)利要求37的密封件，其中錐形部分包括鄰近密封環(huán)設(shè)置的具有第一直徑的第一部分，和鄰近頸部設(shè)置的具有比第一直徑小的第二直徑的第二部分。
39.根據(jù)權(quán)利要求30的密封件，其中突起形成有空隙，空隙構(gòu)造成與外科手術(shù)設(shè)備的連接部分相連。
40.一種外科手術(shù)設(shè)備，包括構(gòu)造成用來抓握的手柄；連接于手柄的套管；和在可動設(shè)置在其中的儀器間形成氣體密封的裝置，在將儀器設(shè)在其中之前，形成氣體密封的裝置具有與形成氣體密封的裝置的基座直徑至少一樣大的高度。
41.一種外科手術(shù)設(shè)備，包括構(gòu)造成用來抓握的手柄；連接于手柄的套管；和在可動設(shè)置在其中的儀器間形成氣體密封的裝置，當(dāng)其中沒有設(shè)置儀器時，該裝置在形成氣體密封的裝置的部分之間形成氣體密封。
42.一種密封外科手術(shù)設(shè)備的方法，包括在儀器和密封件之間形成密封，當(dāng)儀器沒有設(shè)在密封件中時，密封件具有與密封件的基座直徑至少一樣大的高度。
43.根據(jù)權(quán)利要求42的方法，還包括將密封件設(shè)在套管針的手柄中。
44.根據(jù)權(quán)利要求42的方法，其中儀器包括穿透器。
45.一種密封外科手術(shù)設(shè)備的方法，包括將儀器設(shè)在錐形部件中；和在連接于錐形部件的突起和儀器之間形成密封。
46.根據(jù)權(quán)利要求45的方法，其中突起包括擋板。
47.根據(jù)權(quán)利要求46的方法，還包括將錐形部件和突起設(shè)在套管針的手柄中。
48.根據(jù)權(quán)利要求46的方法，其中儀器包括穿透器。
49.一種密封外科手術(shù)設(shè)備的方法，包括將密封件設(shè)在手柄內(nèi)部；和與設(shè)在密封件開口中的儀器形成氣體密封，該密封件包括連接于手柄內(nèi)部的密封環(huán)，和構(gòu)造成將儀器設(shè)在其中的錐形部分，錐形部分連接于密封環(huán)并在將儀器設(shè)在其中之前，具有與錐形部分的基座直徑至少一樣大的高度。
50.一種密封外科手術(shù)設(shè)備的方法，包括將密封件設(shè)在手柄內(nèi)部；和與設(shè)在密封件開口中的儀器形成氣體密封，該密封件包括連接于手柄內(nèi)部的密封環(huán)，和構(gòu)造成將儀器設(shè)在其中的錐形部分，錐形部分連接于密封環(huán)，第一和第二彈性突起構(gòu)造成將儀器設(shè)在其中，彈性突起構(gòu)造成相互接觸來形成氣體密封。
51.一種外科手術(shù)設(shè)備，包括構(gòu)造成用來抓握的手柄；連接于手柄的套管；和設(shè)在手柄內(nèi)部的密封件，構(gòu)造成與設(shè)在密封件開口中的儀器形成氣體密封，該密封件包括連接于手柄內(nèi)部的密封環(huán)；連接于密封環(huán)的第一部分；和連接于第一部分的第二部分并構(gòu)造成將儀器設(shè)在其中。
52.根據(jù)權(quán)利要求51的外科手術(shù)設(shè)備，其中第一部分包括波紋管。
53.根據(jù)權(quán)利要求51的外科手術(shù)設(shè)備，其中第一部分包括褶部分。
54.根據(jù)權(quán)利要求51的外科手術(shù)設(shè)備，其中第一部分構(gòu)造成沿密封件的軸線延伸。
55.根據(jù)權(quán)利要求51的外科手術(shù)設(shè)備，其中至少第一部分和第二部分之一包含彈性材料。
56.根據(jù)權(quán)利要求55的外科手術(shù)設(shè)備，其中彈性材料包含硅膠和乳膠之一。
57.根據(jù)權(quán)利要求51的外科手術(shù)設(shè)備，還包括可動設(shè)置在第二部分中的儀器，第二部分與儀器形成氣體密封。
58.根據(jù)權(quán)利要求57的外科手術(shù)設(shè)備，其中儀器包括穿透器。
59.根據(jù)權(quán)利要求51的外科手術(shù)設(shè)備，還包括閥，構(gòu)造成當(dāng)其中沒有設(shè)置儀器時形成氣體密封。
60.根據(jù)權(quán)利要求59的外科手術(shù)設(shè)備，其中閥構(gòu)造成當(dāng)其中設(shè)有儀器時，允許氣流從中通過。
61.根據(jù)權(quán)利要求59的外科手術(shù)設(shè)備，其中閥包括單向閥。
62.根據(jù)權(quán)利要求59的外科手術(shù)設(shè)備，其中閥包括構(gòu)造成維持氣體密封的第一和第二突起。
63.根據(jù)權(quán)利要求62的外科手術(shù)設(shè)備，其中閥包括連接于第一和第二突起的第一圓柱形部分。
64.一種密封裝置，構(gòu)造成與可動設(shè)置在設(shè)備中的儀器形成氣體密封，該密封裝置包括密封環(huán)，構(gòu)造成連接于設(shè)備的內(nèi)部；連接于密封環(huán)的第一部分；和連接于第一部分的第二部分，第二部分具有形成在其中的開口，并構(gòu)造成允許儀器穿過其設(shè)置。
65.根據(jù)權(quán)利要求64的密封裝置，其中第一部分包括波紋管。
66.根據(jù)權(quán)利要求64的密封裝置，其中第一部分包括褶部分。
67.根據(jù)權(quán)利要求64的密封裝置，其中第一部分構(gòu)造成沿密封件的軸線延伸。
68.根據(jù)權(quán)利要求64的密封裝置，其中至少第一部分和第二部分之一包含彈性材料。
69.根據(jù)權(quán)利要求68的密封裝置，其中彈性材料包含硅膠和乳膠之一。
70.根據(jù)權(quán)利要求64的密封裝置，還包括閥，構(gòu)造成當(dāng)其中沒有設(shè)置儀器時形成氣體密封。
71.根據(jù)權(quán)利要求70的密封裝置，其中閥構(gòu)造成當(dāng)其中設(shè)有儀器時，允許氣流從中通過。
72.根據(jù)權(quán)利要求70的密封裝置，其中閥包括單向閥。
73.根據(jù)權(quán)利要求70的密封裝置，其中閥包括構(gòu)造成維持氣體密封的第一和第二突起。
74.根據(jù)權(quán)利要求73的密封裝置，其中閥包括連接于第一和第二突起的第一圓柱形部分。
75.一種密封設(shè)備的方法，包括將密封件設(shè)在設(shè)備內(nèi)部，密封件具有開口并構(gòu)造成與設(shè)在密封件開口中的儀器形成氣體密封，該密封件包括連接于手柄內(nèi)部的密封環(huán)，連接于密封環(huán)的第一部分，和連接于第一部分的第二部分并構(gòu)造成將儀器設(shè)在其中。
76.根據(jù)權(quán)利要求75的方法，還包括在設(shè)備內(nèi)部設(shè)置單向閥，該閥構(gòu)造成當(dāng)在閥中沒有設(shè)置儀器時，形成氣體密封。
全文摘要
一種外科手術(shù)設(shè)備，包括與設(shè)在密封件開口中的儀器形成氣體密封的密封件。該密封件包括連接于手柄內(nèi)部的密封環(huán)，和將儀器設(shè)在其中的錐形部分。在一個實施方案中，錐形部分連接于密封環(huán)并在將儀器設(shè)在其中之前，具有與錐形部分的基座直徑至少一樣大的高度。在另一個實施方案中，第一和第二彈性突起將儀器設(shè)在其中，彈性突起相互接觸來形成氣體密封。在又一個實施方案中，第一部分連接于密封環(huán)，第二部分連接于第一部分并將儀器設(shè)在其中。還公開了密封件和利用該密封件的密封方法。
文檔編號A61M5/178GK1756572SQ200480006168
公開日2006年4月5日 申請日期2004年3月5日 優(yōu)先權(quán)日2003年3月6日
發(fā)明者埃內(nèi)斯托·E·布蘭科 申請人:埃爾布蘭手術(shù)用品有限公司