專利名稱:傷口敷料及其生產(chǎn)方法
背景技術(shù):
過去,已經(jīng)使用了多種來源的許多不同材料,以通過用某些類型的吸收劑材料從傷口位置吸收在下文通常指代成滲出物的傷口流體和組織而對傷口進(jìn)行處理。近些年來,使用基于聚合物的傷口護(hù)理產(chǎn)品,這已經(jīng)變得日益普遍,以控制傷口位置環(huán)境因素,例如水蒸汽、氧氣透過性、細(xì)菌不透過性和對滲出物的吸收性。對這樣的傷口護(hù)理產(chǎn)品進(jìn)行定制,以滿足特殊需要,包括對身體部位的符合性、對傷口床的選擇性粘附和對圍繞傷口位置的皮膚的粘合性。
近來,就處理傷口特別是褥瘡和潰瘍而言,封閉的或能保持水分的敷料已經(jīng)獲得了越來越多的接受。在本領(lǐng)域中,已知很多種類型的結(jié)構(gòu)用于在封閉的敷料中使用或作為封閉的敷料使用,并且通常包括用于接收、吸收和保持滲出物的構(gòu)件。典型地,這些傷口護(hù)理產(chǎn)品包括聚合泡沫、聚合物膜、顆粒和纖維性聚合物、水凝膠和水膠體。當(dāng)對過多的滲出物和有毒成分進(jìn)行清除的時候,帶有這些構(gòu)件中的至少一種的敷料通過提供濕潤的環(huán)境,促進(jìn)傷口愈合,并且還作為屏障,以保護(hù)傷口使之免于二次細(xì)菌感染。盡管這些已知的封閉的傷口敷料可以對傷口進(jìn)行有效處理,但已經(jīng)發(fā)現(xiàn)許多封閉的傷口敷料具備某些限制或劣勢。
對硅酮生產(chǎn)領(lǐng)域的開發(fā)已經(jīng)引導(dǎo)冰島的雷克雅未克的Ossur hf和本發(fā)明的受讓人制造適合于皮膚接觸的硅酮產(chǎn)品,該硅酮產(chǎn)品提供了極好的柔軟性和柔和的皮膚接觸性。特別地,使用Ossur hf專有的硅酮技術(shù),該硅酮生產(chǎn)已經(jīng)在改善修復(fù)性懸浮襯里的舒適性和緩沖性方面取得提高,該懸浮襯里具有優(yōu)良的耐用性和舒適感。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的是,通過應(yīng)用Ossur hf的硅酮技術(shù)以制造不連續(xù)的、超薄的、打孔的、有粘性的硅酮片,對傷口位置具備極為柔和的粘附性卻不由于單次或反復(fù)清除硅酮層而對皮膚和傷口床有所損害的硅酮粘合層可以被制造出來。
盡管具有帶有硅酮粘合層的吸收劑芯部的傷口敷料提供了對傷口和周圍皮膚的柔和粘合力,但在許多實(shí)例中,傷口敷料在與傷口接界的位于外部的區(qū)域具有更大的粘性,這是需要的。困難在于,在傷口位置和鄰近皮膚區(qū)域的柔和粘合力的平衡必須存在,從而避免破壞傷口,同時仍要提供足夠的敷料粘合力以適應(yīng)患者運(yùn)動,或者在難以維持粘合力的傷口位置提供足夠的敷料粘合力。
已經(jīng)做出了努力,以將具有帶有足夠柔和粘合性的硅酮粘合層的傷口敷料應(yīng)用到傷口,并且通過將醫(yī)用膠帶應(yīng)用在傷口敷料之上而將傷口敷料進(jìn)一步固定到位于外部的皮膚。盡管就在患者身體上維持傷口敷料而言,這已經(jīng)證明是有效的,但更多時間和更多護(hù)理是需要的,以應(yīng)用傷口敷料。此外,在醫(yī)用膠帶上的粘合物質(zhì)可能是過于有粘性的,并且在應(yīng)用它和清除它期間,刺激在其上應(yīng)用它的皮膚。
盡管醫(yī)用膠帶的可用性是現(xiàn)成的,以獨(dú)立的形式對皮膚仍是柔和的,提供具備醫(yī)用膠帶的粘附能力的傷口敷料,這是合乎人們意愿的。
出于使應(yīng)用變得容易并且使患者感到舒適的觀點(diǎn),傷口敷料包括粘合力不同的區(qū)域,在其中,布置在吸收劑芯部的粘合層具有柔和的皮膚粘附性,而與吸收劑芯部接界的傷口敷料的部分具有較大的皮膚粘附性,這是合乎人們意愿的。這樣,由于該傷口敷料,對醫(yī)用膠帶的需要就減輕了,并且在不使患者感到不適情況下,以較簡單的方式,可以應(yīng)用傷口敷料。
考慮到前述原因,需要改善的傷口敷料,該改善的傷口敷料在更換傷口敷料時防止傷口損傷,改善傷口敷料的耐用性和壽命,在解剖學(xué)上符合傷口,具備改善的流體吸取性、保持性和清除性,并且可以牢固地維持在患者身體上。這樣,所想要的就是,制造具有不具備已知粘合層的缺點(diǎn)且取而代之地對傷口位置的粘附和與傷口位置的分開是柔和的同時提供了極好的流體吸取性的粘合層的傷口敷料。而且,需要包括與布置在傷口之上的粘合層相比具有較大的皮膚粘附性的粘合裝置的傷口敷料。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及改善的傷口敷料,該改善的傷口敷料具備極好的皮膚粘附能力。在傷口敷料的實(shí)施例中,敷料包括限定了相對的包括中心部分和邊沿部分的近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)表面的襯背層和具有近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)表面的吸收劑芯部。載體層固定到襯背層的邊沿部分的近側(cè)表面,并且限定了圍繞襯背層的中心部分的開口。第一皮膚粘附面向?qū)庸潭ǖ捷d體層的近側(cè)表面,并且通常相應(yīng)于襯背層的邊沿部分。吸收劑芯部的遠(yuǎn)側(cè)表面固定到襯背層的中心部分的近側(cè)表面,并且延伸經(jīng)過載體層的開口。第二皮膚粘附面向?qū)庸潭ǖ轿談┬静康慕鼈?cè)表面。
根據(jù)一個實(shí)施例,與第二面向?qū)酉啾?,第一面向?qū)泳哂休^大的皮膚粘合性。在該實(shí)施例中,第二面向?qū)邮怯晒柰z組成的具有多個延伸經(jīng)過的以某種式樣排列的孔的不連續(xù)層。第一面向?qū)邮怯晒柰z組成的無孔層,并且與上述作為加固元件的載體層一起,或在沒有上述作為加固元件的載體層的情況下,第一面向?qū)涌梢詰?yīng)用到襯背層。該實(shí)施例的優(yōu)點(diǎn)是,敷料可以將較大的粘合力提供給傷口在外的區(qū)域,同時仍維持對傷口本身的柔和接觸。而且,通過使用載體層,傷口敷料的邊沿部分被加固,并且可以以較大的張力放置到皮膚上而不撕破襯背層。
根據(jù)又一個實(shí)施例,襯背層限定了成形(contoured)的外圍邊緣,在其中,吸收劑芯部具有就形狀而言通常相應(yīng)于襯背層的成形的形狀的相應(yīng)的成形的外圍邊緣。在該實(shí)施例的變體中,襯背層和吸收劑芯部的外圍邊緣限定了大致上非線性的外形。該實(shí)施例的優(yōu)點(diǎn)是,傷口敷料可以被構(gòu)建為特別地應(yīng)用到多種身體部位,由此保證對皮膚的較大粘附性,并且更適宜吸收傷口滲出物。由于敷料的邊沿部分,該實(shí)施例是有利的,因?yàn)樗粯?gòu)建為響應(yīng)于身體部位的運(yùn)動,由此減小了敷料由于該運(yùn)動而從皮膚牽拉下來或發(fā)生松動的可能性。
根據(jù)又一個實(shí)施例,襯背層和載體層的組合限定了多個褶皺,并且襯背層的中心部分具有通常平的構(gòu)造。在該實(shí)施例的變體中,褶皺通常從襯背層的外圍外部部分到在襯背層的中心部分和邊沿部分之間的邊界逐漸變小。類似于成形的敷料實(shí)施例,該實(shí)施例的褶皺是有利的,因?yàn)樗鼈儨p小了響應(yīng)于身體運(yùn)動而在敷料的邊沿部分產(chǎn)生的張力的大小,由此減小了敷料由于該運(yùn)動而從皮膚牽拉下來或發(fā)生松動的可能性。
根據(jù)又一個實(shí)施例,襯背層和載體層在敷料的邊沿部分的區(qū)域限定了起伏的外形,并且敷料的中心部分大致上是平的。皺折被限定成具有通常起伏的形式的平行的排。該實(shí)施例是有利的,因?yàn)橐r背層和載體層在傷口在外的區(qū)域之上是可伸展的,由此提供了貼在皮膚上的敷料的較大張力。而且,該實(shí)施例適應(yīng)傷口區(qū)域的運(yùn)動和腫大。
根據(jù)敷料的又一個實(shí)施例,吸收劑芯部具有起伏的外形,并且襯背層緊密地粘附到吸收劑芯部的遠(yuǎn)側(cè)表面。在該實(shí)施例的變體中,敷料包括多個嵌入在吸收劑芯部內(nèi)的不連續(xù)的親水微粒。此外,在該敷料的變體中的邊沿部分可以保持大致上平的構(gòu)造。當(dāng)敷料將要放置在滲出性的關(guān)節(jié)傷口上的時候,該實(shí)施例是特別有利的,以適應(yīng)傷口區(qū)域本身的運(yùn)動和腫大,同時固定到傷口在外的區(qū)域。
也提供了生產(chǎn)本發(fā)明的傷口敷料的實(shí)施例的方法。根據(jù)一種方法,用于生產(chǎn)傷口敷料的方法包括以下步驟提供具有第一表面和第二表面的載體層,將第一皮膚粘附面向?qū)討?yīng)用到載體層上,清除載體層的中心部分以在載體層內(nèi)限定開口,在載體層的開口內(nèi)插入具有第一表面和第二表面的吸收劑芯部,并且固定在吸收劑芯部的第二表面和載體層的第二表面上具有第一表面和第二表面的襯背層的第一表面。
與生產(chǎn)傷口敷料的實(shí)施例的方法聯(lián)合,可以利用許多方法,以將襯背層固定到載體層和吸收劑芯部。根據(jù)一種方法,提供了具有大致上平的邊界區(qū)域和相對于邊界區(qū)域凹進(jìn)的通常相應(yīng)于吸收劑芯部的形狀的中心區(qū)域的壓盤。壓盤被加熱到足夠高的溫度,以使載體層和襯背層發(fā)生熱結(jié)合,并且將襯背層固定到吸收劑芯部。壓盤隨后被推靠在襯背層的第二表面上,以在其上產(chǎn)生壓力,壓力是足以大致上引起襯背層和載體層的熱結(jié)合的。然后,在襯背層的第一表面已經(jīng)熱結(jié)合到載體層的第二表面和吸收劑芯部的部分之后,壓盤從襯背層的第二表面移動開來。
通過接下來的描述、附加的權(quán)利要求書和附圖,將要更好地理解本發(fā)明的這些和其它特征、方面和優(yōu)點(diǎn),其中圖1是顯示了傷口敷料的實(shí)施例的透視圖;圖2是沿著線II-II截取的在圖1中的傷口敷料的截面圖;圖3是在圖1中的傷口敷料的頂部平面圖;圖4是在圖1中的傷口敷料的底部平面圖;圖5是傷口敷料的實(shí)施例的底部平面圖;圖6是沿著線VI-VI截取的在圖5中的傷口敷料的截面圖;圖7是具有成形的外圍邊緣的傷口敷料的實(shí)施例的頂部平面圖;
圖8是具有成形的外圍邊緣的傷口敷料的實(shí)施例的頂部平面圖;圖9是具有成形的外圍邊緣的傷口敷料的實(shí)施例的頂部平面圖;圖10是具有帶有褶皺的邊沿部分的傷口敷料的實(shí)施例的透視圖;圖11是沿著線XI-XI截取的在圖10中的傷口敷料的截面圖;圖12是具有帶有起伏的外形的邊沿部分的傷口敷料的實(shí)施例的透視圖;圖13是沿著線XIII-XIII截取的在圖12中的傷口敷料的截面圖;圖14是具有帶有起伏的外形的吸收劑芯部的傷口敷料的實(shí)施例的透視圖;圖15是沿著線XV-XV截取的在圖14中的傷口敷料的截面圖;圖16是顯示了用于實(shí)現(xiàn)傷口敷料的特征的過程的示意圖;和圖17是顯示了用于實(shí)現(xiàn)傷口敷料的特征的過程的示意圖。
具體實(shí)施例方式
A.總論與附圖聯(lián)合,通過接下來的描述閱讀,可以更好地理解本發(fā)明的不同實(shí)施例,在該附圖中,同樣的參考數(shù)字指代同樣的元件。
盡管所披露的東西是容許多種變型和可選擇的結(jié)構(gòu)的,但其某些說明性實(shí)施例在附圖中顯示出來,并且在下面將要詳細(xì)地描述。然而,應(yīng)該理解的是,不存在用所披露的特殊實(shí)施例限制所披露的東西的意圖,而相反地,旨在覆蓋所有落在所披露的東西的主旨和范圍內(nèi)的并且由附加的權(quán)利要求書限定的變型、可選擇的結(jié)構(gòu)、組合和等效的東西。
將要理解的是,除非術(shù)語在本專利中被確切地限定,以具備所描述的意思,否則不存在確切地或間接地限制該術(shù)語的意思使之超越其平常的意思或普通的意思的意圖。
B.實(shí)施例的環(huán)境和背景所提供的本發(fā)明的多種實(shí)施例以多種方式使用,以吸收滲出物、對抗異味和感染、緩解疼痛、清潔傷口并且在傷口表面維持濕潤的環(huán)境,以有助于傷口的愈合。本發(fā)明的實(shí)施例被特別地構(gòu)建,以吸收滲出物或傷口流體,因此可以是適合于應(yīng)用到多種不同的傷口類型的。
多種實(shí)施例是可符合于在活體上的多種位置的,并且可以確定尺寸,以適應(yīng)不同類型的和不同大小的傷口。而且,根據(jù)要處理的傷口的位置和類型,同時考慮到了敷料引起過敏反應(yīng)的可能性、包括對傷口表面產(chǎn)生疼痛和損傷的應(yīng)用和清除的容易程度和在更換傷口敷料之間的間隔,粘合性可以更改。
這樣,要清楚理解的是,根據(jù)發(fā)明的傷口敷料的多種實(shí)施例可以被制造成任意想要的大小和形狀,例如被制造成多種標(biāo)準(zhǔn)大小和形狀,用于在人或其它活體的任何遭受痛苦的部位之上使用。
盡管在附圖中顯示了在接下來的描述中沒有詳細(xì)描述的特征,但在編號為10/725,574的美國申請中發(fā)現(xiàn)了對該特征的詳細(xì)描述,通過參考,在這里合并了該美國申請。
C.傷口敷料的多種實(shí)施例如圖1所示,傷口敷料20的實(shí)施例包括液體不可滲透的、蒸汽可透過的具有近側(cè)(第一)表面和遠(yuǎn)側(cè)(第二)表面的襯背層22。襯背層22限定了中心部分32和圍繞中心部分32的邊沿部分34。所提供的載體層26具有近側(cè)表面和遠(yuǎn)側(cè)表面,在其中,載體層26的遠(yuǎn)側(cè)表面固定到襯背層22的邊沿部分34的近側(cè)表面,并且與中心部分32接界。第一皮膚粘附面向?qū)?8固定到載體層26的近側(cè)。
載體層26限定了相應(yīng)于襯背層22的中心部分32的開口,并且大致上勾勒出邊沿部分34。
像在圖2和3中所列舉的那樣,吸收劑芯部24固定到襯背層22的中心部分32的近側(cè)表面。吸收劑芯部24定位在襯背層22上,從而使吸收劑芯部24延伸穿過載體層26的開口。第二皮膚粘附面向?qū)?6沿著吸收劑芯部24的近側(cè)表面布置。根據(jù)該實(shí)施例,與第二面向?qū)?6相比,第一面向?qū)?8具有較大的皮膚粘附性。
在圖1-4所示的實(shí)施例中,襯背層22熱結(jié)合到載體層26,并且襯背層22的至少部分固定到吸收劑芯部24的遠(yuǎn)側(cè)表面。而且,在接近襯背層22的近側(cè)表面的外圍邊緣或位于襯背層22的近側(cè)表面的外圍邊緣的邊界區(qū)域30,襯背層22可以熱結(jié)合到吸收劑芯部24。通過將吸收劑芯部24熱結(jié)合到襯背層22,密封可以沿著結(jié)合區(qū)域形成。斜面也可以被限定在吸收劑芯部的外圍邊緣附近,以當(dāng)吸收劑芯部吸收傷口滲出物的時候,逐漸減小吸收劑芯部的應(yīng)力,并且使留在佩帶者的皮膚上的印記最小化。
要理解的是,以傷口敷料領(lǐng)域的技術(shù)人員所已知的任何方式,襯背層可以固定到載體層和吸收劑芯部,并且任何這樣的方法處在本申請的范圍內(nèi)。其它這樣的方法包括使用粘合劑、壓力模制或用像針、銷、釘那樣的元件進(jìn)行的機(jī)械固定。
優(yōu)選地,第一面向?qū)?8是涂覆在載體層26上的硅酮凝膠,而第二面向?qū)?6是直接固定到吸收劑芯部24的不連續(xù)的硅酮凝膠片。更完全地,如圖4所示,第二面向?qū)?6包括多個孔38,該多個孔38優(yōu)選地以預(yù)定的式樣排列,從而使它們彼此均等地間隔開來,并且具備通常統(tǒng)一的大小和形狀。
盡管在圖4中顯示的是不包括孔的第一面向?qū)?8,但第一面向?qū)?8可以被構(gòu)建成包括多個在形式上類似于在上面就第二面向?qū)?6進(jìn)行描述的那些孔的孔。此外,在編號為10/725,574的申請中,提供了有關(guān)面向?qū)拥目椎氖綐印?gòu)造和尺寸的可選擇的實(shí)施例。
圖5和6顯示了傷口敷料的另一個實(shí)施例,該實(shí)施例包括具有近側(cè)表面和遠(yuǎn)側(cè)表面的襯背層23。襯背層限定了中心部分39和圍繞中心部分39的邊沿部分41。第一皮膚粘附面向?qū)?9固定到襯背層23的近側(cè)表面。第一面向?qū)?9限定了多個孔31。
吸收劑芯部25的大致上平的遠(yuǎn)側(cè)表面固定到襯背層23的中心部分39的近側(cè)表面。第二皮膚粘附面向?qū)?3固定到吸收劑芯部25的近側(cè)表面。第二面向?qū)?3限定了多個以某種式樣排列的孔35。邊界37界定了第一面向?qū)?9和第二面向?qū)?3,并且區(qū)分了敷料的中心部分39和邊沿部分41。
除了在圖1-4中所列舉的傷口敷料的基本基底面或構(gòu)造,其它構(gòu)造也是可能的,并且完全處在本發(fā)明的范圍內(nèi)。圖7-9顯示了示范性的通常具有相同于在圖1的傷口敷料中的襯背層和吸收劑芯部關(guān)系的傷口敷料實(shí)施例。在每個實(shí)施例中,襯背層限定了成形的外部邊緣,并且吸收劑芯部具有就形狀而言通常相應(yīng)于襯背層的成形的外部邊緣的成形的外部邊緣。
圖7圖示了具有襯背層42和吸收劑芯部44的敷料40,該襯背層42和吸收劑芯部44每個帶有通常延長的外形,從而使襯背層42和吸收劑芯部44的外部邊緣46、48在其某些部分是凹陷的和凸起的。圖8顯示了敷料50的另一個實(shí)施例,在其中,襯背層52和吸收劑芯部54每個具有通常等長的外側(cè)56、58,該外側(cè)56、58都是凹陷的和凸起的。圖9顯示了敷料60的又一個實(shí)施例,在其中,襯背層62和吸收劑芯部64具有外圍邊緣66、68,該外圍邊緣66、68通常是圓形的,并且彼此是同中心的。
翻到圖10和11,所顯示的傷口敷料70的另一個實(shí)施例具有中心部分90和邊沿部分92。在敷料70中,襯背層72的近側(cè)表面固定到吸收劑芯部74的遠(yuǎn)側(cè)表面,在其中,通常被限定成吸收劑芯部74的外圍邊緣的邊界80界定了敷料70的中心部分90和邊沿部分92。載體層76的遠(yuǎn)側(cè)表面固定到襯背層72的近側(cè)表面,并且具有通常圍繞吸收劑芯部74的開口,由此載體層76與邊沿部分92關(guān)聯(lián)起來,而吸收劑芯部74與敷料70的中心部分90關(guān)聯(lián)起來。第一面向?qū)?8固定到載體層76的近側(cè)表面。第二面向?qū)?6固定到吸收劑芯部74的近側(cè)表面,并且限定了多個孔88。
就觀察圖11而言,襯背層72的邊沿部分92限定了多個從襯背層72的外圍邊緣84延伸并且具有從邊緣84朝向邊界80引導(dǎo)的逐漸變細(xì)部分86的褶皺82。褶皺82通常圍繞敷料70的邊沿部分92排列,并且朝向中心部分90延伸。褶皺82同樣通過載體層76和第一面向?qū)?8形成,因?yàn)檩d體層76和第一面向?qū)?8在襯背層72的邊沿部分92內(nèi)通常跟隨襯背層72的輪廓。
根據(jù)該實(shí)施例的變體,褶皺可以不包括逐漸變細(xì)部分,而且,襯背層可以包括至少兩個不連續(xù)的部分,由此每個部分相應(yīng)于敷料的中心部分和邊沿部分。在位于敷料的中心部分和邊沿部分之間的邊界,該兩個襯背層部分可以連結(jié)起來。
如圖12和13所示,所顯示的傷口敷料93的另一個實(shí)施例具有中心部分111和邊沿部分113。在敷料93中,襯背層95的近側(cè)表面固定到吸收劑芯部97的遠(yuǎn)側(cè)表面,在其中,通常被限定成吸收劑芯部97的外圍邊緣的邊界101界定了敷料93的中心部分111和邊沿部分113。載體層115的遠(yuǎn)側(cè)表面固定到襯背層95的近側(cè)表面,并且具有通常圍繞吸收劑芯部97的開口,由此載體層115與邊沿部分113關(guān)聯(lián)起來,而吸收劑芯部97與敷料93的中心部分111關(guān)聯(lián)起來。第一面向?qū)?9固定到載體層115的近側(cè)表面。第二面向?qū)?07固定到吸收劑芯部97的近側(cè)表面,并且限定了多個孔109。
就觀察圖13而言,襯背層95的邊沿部分113具有包括交替的脊103和槽105的起伏的外形。在該實(shí)施例中,脊103和槽通常平行地排列,并且側(cè)向延伸穿過敷料93的寬度。脊103和槽105同樣通過載體層115和第一面向?qū)?9形成,并且這些層在敷料93的邊沿部分113內(nèi),通常跟隨襯背層95的輪廓。
根據(jù)該實(shí)施例的變體,起伏的外形可以延伸穿過敷料的邊沿部分和中心部分,或在某些部分沿著敷料的邊沿部分和中心部分延伸。而且,當(dāng)被認(rèn)為是所必需的時候,脊和槽的間距和深度可以更改,以提供像想要的敷料可伸展性那樣的能力。而且,當(dāng)被考慮是所必需的時候,脊和槽的截面也可以更改,以提供最佳可伸展性、吸收性和皮膚粘合力。
如圖14和15所示,所顯示的傷口敷料110的另一個實(shí)施例具有中心部分132和邊沿部分134。在敷料110中,襯背層112的近側(cè)表面固定到吸收劑芯部114的遠(yuǎn)側(cè)表面,在其中,通常被限定成吸收劑芯部114的外圍邊緣的邊界120界定了敷料110的中心部分132和邊沿部分134。載體層116的遠(yuǎn)側(cè)表面固定到襯背層112的近側(cè)表面,并且具有通常圍繞吸收劑芯部114的開口,由此載體層116與邊沿部分134關(guān)聯(lián)起來,而吸收劑芯部114與敷料110的中心部分132關(guān)聯(lián)起來。第一面向?qū)?18固定到載體層116的近側(cè)表面。第二面向?qū)?26固定到吸收劑芯部114的近側(cè)表面,并且限定了多個孔128。
就觀察圖15而言,吸收劑芯部114具有包括交替的脊122和槽124的起伏的外形。在該實(shí)施例中,脊122和槽124通常平行地排列,并且側(cè)向延伸穿過吸收劑芯部114的寬度。像所顯示的那樣,脊122和槽124的側(cè)部分125通常逐漸變細(xì),以提供像較大的可符合性和吸收性那樣的特征。像在序列號為10/725,574的申請中所更詳細(xì)解釋的那樣,吸收劑芯部114包括多個嵌入在其內(nèi)的親水微粒130。
在圖14和15中所顯示的實(shí)施例的變體是可能的在于,起伏的外形可以根據(jù)合乎人們意愿的構(gòu)造更改。例如,當(dāng)被考慮是所必需的時候,脊和槽可以增加或減少,并且脊和槽的截面外形可以更改,以提供像改善的可伸展性、吸收性和皮膚粘附性那樣的特征。
在本發(fā)明的實(shí)施例的每個中所使用的面向?qū)觾?yōu)選地是疏水的、液體和濕氣不可滲透的層,其結(jié)合到載體層或吸收劑芯部的近側(cè)表面。在優(yōu)選實(shí)施例中,面向?qū)影ń宦?lián)硅酮彈性體凝膠,例如由NuSilTechnology(Carpenteria,CA)生產(chǎn)的產(chǎn)品名稱為MED-6340或MED-6345的交聯(lián)硅酮(聚二甲基硅氧烷凝膠),與MED-6340相比,該MED-6345是更有粘性的。優(yōu)選地,第一面向?qū)影óa(chǎn)品名稱為MED-6345的硅酮凝膠,而第二面向?qū)影óa(chǎn)品名稱為MED-6340的硅酮凝膠。
根據(jù)優(yōu)選實(shí)施例,用于評價在不同面向?qū)又g的粘合力的方法是測量從不銹鋼板剝離寬度為25毫米的包括硅酮凝膠層的樣品所需要的力。用于清除樣品的力(以牛頓/25毫米測量)的不同指示出皮膚粘合力的不同。在這里所描述的面向?qū)拥膶?shí)施例中,面向?qū)釉诓讳P鋼上的粘合力水平如下邊沿部分(第一面向?qū)?-3牛頓/25毫米)和中心部分(第二面向?qū)?.1-0.3牛頓/25毫米)。然而,要注意到的是,在這里所描述的粘合力水平只是示范性的,并且根據(jù)所需要的粘合力水平,可以更改。
在可選擇的變體中,面向?qū)涌梢园ㄕ澈衔镔|(zhì)和傷口敷料領(lǐng)域的那些技術(shù)人員所已知的和在序列號為10/725,574的申請中所描述的壓力敏感的粘合物質(zhì)。而且,第一面向?qū)涌梢耘鋫湎裉貏e是在這里所描述的實(shí)施例的每個中由第二面向?qū)酉薅ǖ哪切┛啄菢拥目谆虿慌鋫淠菢拥目住?br>
面向?qū)觾?yōu)選地具有范圍在0.05毫米到0.5毫米的厚度,更優(yōu)選為0.1毫米的厚度。敷料對傷口的可符合性是略微基于構(gòu)件的厚度的,使得當(dāng)敷料應(yīng)用到身體部位的時候,它符合表面,甚至當(dāng)表面發(fā)生移動的時候。當(dāng)表面發(fā)生彎曲然后返回到不彎曲的位置的時候,面向?qū)由煺?,以適應(yīng)關(guān)節(jié)的彎曲,但當(dāng)表面返回到其不彎曲的狀態(tài)的時候,面向?qū)拥膹椥允亲阋岳^續(xù)符合表面的。
襯背層和載體層的優(yōu)選實(shí)施例是提供了由水蒸汽可透過的柔順彈性體材料形成的細(xì)菌屏障的薄的聚合彈性或柔性膜涂層。膜是連續(xù)的,在于它不具有延伸通過膜的厚度的穿孔或孔隙。該類型的膜是已知的,并且通常是親水聚合材料,經(jīng)過該親水聚合材料,水蒸汽能夠散開。
襯背層結(jié)合到吸收劑芯部的遠(yuǎn)側(cè)表面,并且在優(yōu)選實(shí)施例中,襯背層只結(jié)合到吸收劑芯部的遠(yuǎn)側(cè)表面,而不穿透任何在這里的孔隙、單元或腔隙。通常,用于襯背層和載體層的膜的厚度為15微米到45微米,用于襯背層的膜的優(yōu)選厚度大約為30微米。對于載體層,膜可以具有與襯背層相同的厚度。然而,優(yōu)選的是,與襯背層相比,載體層具備較大的硬度,從而當(dāng)在皮膚上應(yīng)用敷料時,對在皮膚上應(yīng)用敷料的邊沿部分和防止卷曲、起皺或第一面向?qū)拥牟糠直舜苏吃谝黄鹛峁┹^大的控制。
襯背層可以包括像可從InteliCoat Technologies(South Hadley,MA)得到的產(chǎn)品名稱為INSPIRE的聚氨酯膜那樣的聚氨酯、彈性體聚酯、聚氨酯和聚酯的共混物、聚氯乙烯和聚醚-酰胺嵌段共聚物。由于聚氨酯膜展現(xiàn)了允許膜具有良好的可符合性的彈性,并且聚氨酯膜還具有高度的可伸展性,所以用于在這里所描述的實(shí)施例中使用的優(yōu)選襯背層是聚氨酯膜。
優(yōu)選的是,本發(fā)明的襯背層至少是半透明的,并且更優(yōu)選地是十分透明的,使得可以經(jīng)過敷料看到應(yīng)用敷料的傷口位置。有利的是,在不清除敷料的情況下看到以評價傷口和傷口愈合,以避免對敷料進(jìn)行不必要的處理和將傷口暴露給環(huán)境,這減小了污染的可能性。
優(yōu)選載體層是可以熱結(jié)合到襯背層的聚氨酯膜(例如來自InteliCoat Technologies的Inspire 2301)??蛇x擇地,其它可以熱結(jié)合到襯背層的或可以通過其它包括使用粘合劑、針、銷和釘?shù)姆椒ǘ潭ǖ揭r背層的膜、泡沫體和網(wǎng)眼基底可以被使用。優(yōu)選地,載體層應(yīng)該是足夠硬的,從而加固襯背層的邊沿部分。
合適的連續(xù)的可符合的襯背層具有在38℃下襯背層單獨(dú)的1,500克/平方米/24小時到14,600克/平方米/24小時的濕蒸汽透過率(MVTR)(直立杯試驗(yàn)),優(yōu)選地是2,500克/平方米/24小時到2,700克/平方米/24小時的濕蒸汽透過率。優(yōu)選地,襯背層厚度的范圍是10微米到1,000微米,更優(yōu)選地是10微米到100微米。
合適的連續(xù)的可符合的載體層具有在38℃載體層單獨(dú)的1,500克/平方米/24小時到14,600克/平方米/24小時的濕蒸汽透過率(MVTR),優(yōu)選地是2,000克/平方米/24小時到3,000克/平方米/24小時的濕蒸汽透過率。優(yōu)選地,載體層厚度的范圍是20微米到100微米,更優(yōu)選地是80微米。
吸收劑芯部可以從在傷口敷料領(lǐng)域中已知的多種不同類型選擇出來,并且其結(jié)構(gòu)可以被構(gòu)建成像在序列號為10/725,574的申請中更完全討論的那樣的多種不同排列。
許多生產(chǎn)方法可以被使用,以制造在這里所描述的傷口敷料的實(shí)施例。根據(jù)在圖16和17中所列舉的一種方法,用于生產(chǎn)傷口敷料的方法包括以下步驟提供由載體層滾子206分配的在其上具有可清除紙張204的載體層202。載體層202被傳送,且表面處理物質(zhì)208應(yīng)用在載體層202的近側(cè)表面上。優(yōu)選地,在方法的下一步驟之前,物質(zhì)208允許在載體層202上保持大概30分鐘,并且維持在25℃,以允許在底料內(nèi)的任何溶劑蒸發(fā)出去。
合適的表面處理物質(zhì)包括硅酮底料,例如那些在序列號為10/725,574的申請中更完全討論的硅酮底料。
接下來,由未固化的硅酮凝膠210組成的層在物質(zhì)208上被擠壓到載體層202的近側(cè)表面上。帶有未固化的硅酮凝膠層210的載體層202被傳送過表面溫度大概為130℃的鼓212,并且維持在鼓212上大概20分鐘。鼓212可以涂有任何合適的像Teflon那樣的釋放劑,在對硅酮凝膠210進(jìn)行固化之后,這將要防止硅酮凝膠210的粘附。
在硅酮凝膠層210已經(jīng)固化并且載體層202從鼓212清除下來之后,沖壓裁剪機(jī)216被使用,以從載體層202清除中心部分。對載體層202的中心部分的清除有效地形成了經(jīng)過載體層202和固化過的硅酮凝膠層210的開口222。隨后,載體層紙張204從載體層202的遠(yuǎn)側(cè)表面清除到滾子220上。釋放紙張或膜218應(yīng)用到硅酮凝膠層210的近側(cè)表面。
如圖17所示,吸收劑芯部224插入在載體層202和硅酮凝膠層210的開口222內(nèi)。第二面向?qū)?26被提供在吸收劑芯部224的近側(cè)表面上。優(yōu)選地,第二面向?qū)?26是有孔的不連續(xù)的硅酮凝膠層。在序列號為10/725,574的申請中,更完全地討論了用于制造有孔的第二面向?qū)?26的方法。
根據(jù)在圖17中所列舉的方法,襯背層228布置在載體層202和吸收劑芯部224的遠(yuǎn)側(cè)表面之上。壓盤230被提供成具有通常平的邊界區(qū)域232和相對于平的邊界區(qū)域232凹進(jìn)的中心區(qū)域234,該中心區(qū)域234通常相應(yīng)于吸收劑芯部224的形狀。優(yōu)選地,壓盤230被加熱到適合于將襯背層228和載體層202彼此熱結(jié)合起來并且將吸收劑芯部224固定在其上的高溫。
壓盤230被推靠在襯背層228的遠(yuǎn)側(cè)表面,以在其上產(chǎn)生大致上足以使得襯背層228熱結(jié)合到載體層202的壓力。在足以將襯背層228熱結(jié)合到載體層202并且將襯背層228熱結(jié)合到吸收劑芯部224的至少部分的時段之后,壓盤230從襯背層228的遠(yuǎn)側(cè)表面清除開來。
在將襯背層228熱結(jié)合到載體層202和吸收劑芯部224之后,傷口敷料用沖壓裁剪機(jī)236切割到一定大小。
在所描述的方法的變體中,壓盤230可以更改,以給予在這里所描述的傷口敷料的實(shí)施例的褶皺外形或起伏外形??蛇x擇地,在襯背層固定到具有褶皺外形或起伏外形的載體層之后,其它壓盤系統(tǒng)可以被使用。這樣的壓盤系統(tǒng)可以包括具有在這里所描述的不同邊沿外形的壓痕的相互相對的壓盤,該相互相對的壓盤適合于被加熱,以給予上述的邊沿外形。
給予在這里所描述的吸收劑芯部的起伏外形的合適的壓盤或沖壓裁剪機(jī)可以被使用。而且,通過包括以在這里所描述的構(gòu)造切割吸收劑芯部、形成吸收劑芯部和模制吸收劑芯部的方法,起伏外形可以形成。優(yōu)選地,在應(yīng)用襯背層之前,該吸收劑芯部的構(gòu)造被實(shí)現(xiàn)。而且,像在序列號為10/725,574的申請中更完全討論的那樣,在吸收劑芯部內(nèi)填充親水微??梢詫?shí)現(xiàn),并且在應(yīng)用襯背層之前進(jìn)行。
在序列號為10/725,574的申請中,更完全地描述了用于將有孔的面向?qū)討?yīng)用到吸收劑芯部上的方法。
要理解的是,上述實(shí)施例和方法本質(zhì)上是說明性的,并且對于本領(lǐng)域的那些技術(shù)人員,可以對其進(jìn)行更改。因此,本發(fā)明不能被視為是對在這里所披露的實(shí)施例的限制,而只由像在后附權(quán)利要求書中所限定的那樣被限制。
權(quán)利要求
1.一種傷口敷料,其包括具有第一表面和第二表面的襯背層,襯背層限定了中心部分和與中心部分接界的邊沿部分;具有第一表面和第二表面的載體層,載體層的第二表面固定到襯背層的邊沿部分的第一表面,載體層限定了通常相應(yīng)于襯背層的中心部分的開口;和沿著載體層的第一表面布置的第一皮膚粘附面向?qū)印?br>
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的傷口敷料,其特征在于,第一面向?qū)影ü柰z。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的傷口敷料,還包括具有第一表面和第二表面的吸收劑芯部,吸收劑芯部的第二表面固定到通常在襯背層的中心部分的邊界內(nèi)的襯背層的第一表面,并且延伸穿過載體層的開口;和布置在吸收劑芯部的第一表面上的第二皮膚粘附面向?qū)?,與第二面向?qū)酉啾龋龅牡谝幻嫦驅(qū)泳哂休^大的皮膚粘附性。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的傷口敷料,其特征在于,第二面向?qū)影ň哂卸鄠€以某種式樣排列的預(yù)先形成的孔的不連續(xù)的硅酮凝膠層。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的傷口敷料,其特征在于,第二面向?qū)拥目妆舜送ǔ>鶆虻亻g隔開來,并且通常具有統(tǒng)一的形狀和大小。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的傷口敷料,其特征在于,襯背層密封了位于在襯背層的邊沿部分和中心部分之間的界面附近并且沿著在襯背層的邊沿部分和中心部分之間的界面的吸收劑芯部的外圍邊緣部分。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的傷口敷料,其特征在于,襯背層是液體不可滲透的、濕氣可透過的聚合物膜。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的傷口敷料,其特征在于,載體層是液體不可滲透的、濕氣可透過的聚合物膜。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的傷口敷料,其特征在于,載體層和襯背層彼此熱結(jié)合在一起。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的傷口敷料,其特征在于,第一面向?qū)邮菈毫γ舾械恼澈蟿?br>
11.一種傷口敷料,其包括具有第一表面和第二表面的襯背層,襯背層限定了中心部分和圍繞中心部分的邊沿部分;沿著襯背層的第一表面連接到邊沿部分的第一皮膚粘附面向?qū)?;具有第一表面和第二表面的吸收劑芯部,吸收劑芯部沿著襯背層的第一表面連接到中心部分;和沿著吸收劑芯部的第一表面布置的不連續(xù)的第二皮膚粘附面向?qū)印?br>
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的傷口敷料,還包括介于襯背層和第一面向?qū)又g的載體層,所述的載體層圍繞襯背層的中心部分。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的傷口敷料,其特征在于,第二面向?qū)影ň哂卸鄠€以某種式樣排列的預(yù)先形成的孔的不連續(xù)的硅酮凝膠層。
14.根據(jù)權(quán)利要求11所述的傷口敷料,其特征在于,第一面向?qū)影ú贿B續(xù)的硅酮凝膠層。
15.根據(jù)權(quán)利要求11所述的傷口敷料,其特征在于,載體層和襯背層彼此熱結(jié)合在一起。
16.根據(jù)權(quán)利要求11所述的傷口敷料,其特征在于,襯背層密封了位于在襯背層的邊沿部分和中心部分之間的界面附近并且沿著在襯背層的邊沿部分和中心部分之間的界面的吸收劑芯部的外圍邊緣部分。
17.根據(jù)權(quán)利要求11所述的傷口敷料,其特征在于,第一面向?qū)影▔毫γ舾械恼澈蟿?br>
18.一種傷口敷料,其包括具有第一表面和第二表面的襯背層,襯背層限定了中心部分和沿著中心部分的近側(cè)表面圍繞中心部分的邊沿部分;具有第一表面和第二表面的載體層,載體層的第二表面固定到襯背層的邊沿部分的第一表面;布置在載體層的第一側(cè)上的第一皮膚粘附面向?qū)?;具有第一表面和第二表面的吸收劑芯部,吸收劑芯部的第二表面連接到襯背層的第一表面;和沿著吸收劑芯部的第一表面布置的第二皮膚粘附面向?qū)?;在其中,與第二面向?qū)酉啾?,第一面向?qū)泳哂休^大的皮膚粘附性。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的傷口敷料,其特征在于,第二面向?qū)影ú贿B續(xù)的有孔的硅酮凝膠層。
20.根據(jù)權(quán)利要求18所述的傷口敷料,其特征在于,第一面向?qū)影ú贿B續(xù)的硅酮凝膠層。
21.根據(jù)權(quán)利要求18所述的傷口敷料,其特征在于,載體層和襯背層彼此熱結(jié)合在一起。
22.根據(jù)權(quán)利要求18所述的傷口敷料,其特征在于,襯背層密封了位于在襯背層的邊沿部分和中心部分之間的界面附近并且沿著在襯背層的邊沿部分和中心部分之間的界面的吸收劑芯部的外圍邊緣部分。
23.一種用于生產(chǎn)傷口敷料的方法,其包括以下步驟提供具有第一表面和第二表面的載體層;將第一皮膚粘附面向?qū)討?yīng)用到載體層的第一表面的部分上;清除載體層的中心部分,以限定在載體層內(nèi)的開口;將吸收劑芯部插入在載體層的開口內(nèi),所述的吸收劑芯部具有第一表面和第二表面;和將襯背層的第一表面連接到吸收劑芯部的第二表面和載體層的第二表面。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的方法,其特征在于,襯背層的第一表面熱結(jié)合到載體層的第二表面。
25.根據(jù)權(quán)利要求23所述的方法,其特征在于,將襯背層固定到載體層和吸收劑芯部的步驟包括以下步驟提供具有通常平的邊界區(qū)域和相對于邊界區(qū)域凹進(jìn)的通常相應(yīng)于吸收劑芯部的形狀的中心區(qū)域的壓盤;將壓盤加熱到相對于載體層和襯背層的溫度的升高的溫度;推進(jìn)壓盤靠在襯背層的第二表面上,以在其上形成壓力,該壓力是大致上足以引起襯背層和載體層的熱結(jié)合的;和在襯背層的第一表面已經(jīng)熱結(jié)合到載體層的第二表面之后,從襯背層的第二表面清除壓盤。
26.根據(jù)權(quán)利要求23所述的方法,其特征在于,吸收劑芯部包括沿著其第一表面的第二皮膚粘附面向?qū)印?br>
27.根據(jù)權(quán)利要求26所述的方法,其特征在于,與第二面向?qū)酉啾?,第一面向?qū)泳哂休^大的皮膚粘附性。
28.根據(jù)權(quán)利要求26所述的方法,其特征在于,第二面向?qū)邮遣贿B續(xù)的有孔的硅酮凝膠層。
29.根據(jù)權(quán)利要求28所述的方法,其特征在于,第二面向?qū)影ǘ鄠€以某種式樣排列的預(yù)先形成的孔。
30.根據(jù)權(quán)利要求23所述的方法,其特征在于,第一面向?qū)邮枪柰z。
31.根據(jù)權(quán)利要求30所述的方法,其特征在于,將第一面向?qū)討?yīng)用在載體層上的步驟包括以下步驟在載體層的第一表面上沉積不連續(xù)的未固化的硅酮凝膠層;和固化在載體層上的硅酮凝膠層。
32.根據(jù)權(quán)利要求31所述的方法,其特征在于,固化硅酮凝膠的步驟包括將熱應(yīng)用到硅酮凝膠,直到它已經(jīng)固化。
33.根據(jù)權(quán)利要求31所述的方法,還包括以下步驟在將未固化的硅酮凝膠沉積在載體層的第一表面上之前,將硅酮底料沉積到載體層的第一表面上。
34.一種傷口敷料,其包括具有第一表面和第二表面的襯背層,襯背層限定了中心部分和圍繞中心部分的邊沿部分;沿著襯背層的第一表面連接到襯背層的邊沿部分的第一皮膚粘附面向?qū)?;具有第一表面和第二表面的吸收劑芯部,吸收劑芯部的第二表面連接到在襯背層的中心部分內(nèi)的襯背層的第一表面;和固定到吸收劑芯部的第一表面并且具有多個孔的第二皮膚粘附面向?qū)印?br>
35.根據(jù)權(quán)利要求34所述的傷口敷料,其特征在于,第一面向?qū)邮怯锌椎摹?br>
36.根據(jù)權(quán)利要求35所述的傷口敷料,其特征在于,第一面向?qū)拥目拙哂型ǔ=y(tǒng)一的形狀和大小。
37.根據(jù)權(quán)利要求34所述的傷口敷料,其特征在于,第二面向?qū)拥目滓灶A(yù)定的式樣排列。
38.根據(jù)權(quán)利要求37所述的傷口敷料,其特征在于,第二面向?qū)拥目拙哂型ǔ=y(tǒng)一的形狀和大小。
39.根據(jù)權(quán)利要求34所述的傷口敷料,其特征在于,第一面向?qū)又苯友刂r背層的第一表面布置。
40.根據(jù)權(quán)利要求34所述的傷口敷料,其特征在于,第一面向?qū)雍偷诙嫦驅(qū)泳哂胁煌潭鹊恼澈狭Α?br>
41.根據(jù)權(quán)利要求40所述的傷口敷料,其特征在于,與第二面向?qū)酉啾?,第一面向?qū)泳哂休^大的皮膚粘附性。
42.根據(jù)權(quán)利要求34所述的傷口敷料,其特征在于,襯背層是液體不可滲透的,并且是濕氣可透過的。
43.根據(jù)權(quán)利要求34所述的傷口敷料,其特征在于,第二面向?qū)影ü柰z。
44.一種傷口敷料,其包括用于防止液體傳送經(jīng)過其并且具有第一表面和第二表面的襯背裝置,襯背裝置限定了中心部分和圍繞中心部分的邊沿部分;用于粘附到皮膚并且沿著襯背裝置的第一表面與襯背裝置的邊沿部分關(guān)聯(lián)的第一面向裝置;用于吸收傷口滲出物并且具有第一表面和第二表面的吸收裝置,吸收裝置的第二表面與襯背裝置的中心部分關(guān)聯(lián);和用于粘附到皮膚并且與吸收裝置的第一表面關(guān)聯(lián)的第二面向裝置。
45.根據(jù)權(quán)利要求44所述的傷口敷料,其特征在于,襯背裝置的邊沿部分圍繞了整個襯背裝置的中心部分。
46.根據(jù)權(quán)利要求44所述的傷口敷料,其特征在于,第一面向裝置包括;具有第一表面和第二表面的載體層,載體層的第二表面固定到襯背裝置的邊沿部分的第一表面,載體層限定了通常相應(yīng)于襯背裝置的中心部分的開口;和沿著載體層的第一表面布置的第一疏水凝膠層。
47.根據(jù)權(quán)利要求44所述的傷口敷料,其特征在于,第一面向裝置包括;至少在襯背裝置的邊沿部分內(nèi)直接沿著襯背裝置的第一表面布置的第一疏水凝膠層。
48.根據(jù)權(quán)利要求47所述的傷口敷料,其特征在于,第一凝膠層沿著整個襯背裝置的第一表面布置。
49.根據(jù)權(quán)利要求47所述的傷口敷料,其特征在于,第一凝膠層具有多個以某種式樣排列并且具有通常統(tǒng)一的形狀和大小的孔。
50.根據(jù)權(quán)利要求44所述的傷口敷料,其特征在于,第二面向裝置包括不連續(xù)的疏水凝膠層。
51.根據(jù)權(quán)利要求50所述的傷口敷料,其特征在于,第二面向裝置具有用于允許流體傳送經(jīng)過其的流體傳送裝置。
52.根據(jù)權(quán)利要求51所述的傷口敷料,其特征在于,第二面向裝置的流體傳送裝置包括多個由不連續(xù)的疏水凝膠層形成的孔,所述的孔以某種式樣排列,并且具有通常統(tǒng)一的形狀和大小。
53.一種傷口敷料,其包括具有第一表面和第二表面的襯背層,襯背層限定了中心部分和圍繞中心部分的邊沿部分;沿著襯背層的第一表面固定到襯背層的邊沿部分的第一皮膚粘附面向?qū)樱痪哂械谝槐砻婧偷诙砻娴奈談┬静?,吸收劑芯部的第二表面連接到在襯背層的中心部分內(nèi)的襯背層的第一表面;和固定到吸收劑芯部的第一表面的第二皮膚粘附面向?qū)?;在其中,襯背層限定了成形的外部邊緣,吸收劑芯部具有就形狀而言通常相應(yīng)于襯背層的成形的外圍邊緣的成形的外圍邊緣。
54.根據(jù)權(quán)利要求53所述的傷口敷料,其特征在于,整個襯背層和吸收劑芯部的外部邊緣限定了大致上非線性的外形。
55.一種傷口敷料,其包括具有第一表面和第二表面的襯背層,襯背層限定了中心部分和圍繞中心部分的邊沿部分;沿著襯背層的第一表面固定到襯背層的邊沿部分的第一皮膚粘附面向?qū)?;具有第一表面和第二表面的吸收劑芯部,吸收劑芯部的第二表面連接到在襯背層的中心部分內(nèi)的襯背層的第一表面;和固定到吸收劑芯部的第一表面的第二皮膚粘附面向?qū)?;在其中,襯背層的邊沿部分限定了多個褶皺,襯背層的中心部分具有通常平的構(gòu)造。
56.根據(jù)權(quán)利要求55所述的傷口敷料,其特征在于,褶皺通常從襯背層的外圍外部邊緣到襯背層的中心部分的外圍逐漸變細(xì)。
57.根據(jù)權(quán)利要求55所述的傷口敷料,其特征在于,第一皮膚粘附面向?qū)影ň哂械谝槐砻婧偷诙砻娴妮d體層,載體層的第二表面固定到襯背層的邊沿部分的第一表面,載體層限定了通常相應(yīng)于襯背層的中心部分的開口。
58.根據(jù)權(quán)利要求57所述的傷口敷料,其特征在于,載體層和襯背層是濕氣可透過的,并且是液體不可滲透的。
59.根據(jù)權(quán)利要求57所述的傷口敷料,其特征在于,第一疏水凝膠層限定了多個以某種式樣排列的孔,并且具有通常統(tǒng)一的形狀和大小。
60.根據(jù)權(quán)利要求55所述的傷口敷料,其特征在于,第二面向?qū)影ㄏ薅硕鄠€以某種式樣排列并且具有通常統(tǒng)一的形狀和大小的孔的不連續(xù)的據(jù)水凝膠層。
61.一種傷口敷料,其包括具有第一表面和第二表面的襯背層,襯背層限定了中心部分和圍繞中心部分的邊沿部分;沿著襯背層的第一表面固定到襯背層的邊沿部分的第一皮膚粘附面向?qū)樱痪哂械谝槐砻婧偷诙砻娴奈談┬静?,吸收劑芯部的第二表面連接到在襯背層的中心部分內(nèi)的襯背層的第一表面;和固定到吸收劑芯部的第一表面的第二皮膚粘附面向?qū)?;在其中,吸收劑芯部限定了起伏的外形,并且襯背層的中心部分通常跟隨吸收劑芯部的外形。
62.根據(jù)權(quán)利要求61所述的傷口敷料,還包括多個布置在吸收劑芯部內(nèi)的不連續(xù)的親水微粒。
63.根據(jù)權(quán)利要求62所述的傷口敷料,其特征在于,吸收劑芯部是親水泡沫。
64.根據(jù)權(quán)利要求61所述的傷口敷料,其特征在于,第一皮膚粘附面向?qū)影ň哂械谝槐砻婧偷诙砻娴妮d體層,載體層的第二表面固定到襯背層的邊沿部分的第一表面,載體層限定了通常相應(yīng)于襯背層的中心部分的開口;和沿著載體層的第一表面布置的第一疏水凝膠層。
65.根據(jù)權(quán)利要求64所述的傷口敷料,其特征在于,襯背層的邊沿部分大致上是平的。
66.根據(jù)權(quán)利要求61所述的傷口敷料,其特征在于,襯背層的邊沿部分限定了多個皺折。
67.一種傷口敷料,其包括具有第一表面和第二表面的襯背層,襯背層限定了中心部分和圍繞中心部分的邊沿部分;沿著襯背層的第一表面連接到襯背層的邊沿部分的第一皮膚粘附面向?qū)?;具有第一表面和第二表面的吸收劑芯部,吸收劑芯部的第二表面連接到在襯背層的中心部分內(nèi)的襯背層的第一表面;和固定到吸收劑芯部的第一表面的第二皮膚粘附面向?qū)?;在其中,襯背層至少在其邊沿部分內(nèi)具有皺折的外形。
68.根據(jù)權(quán)利要求66所述的傷口敷料,其特征在于,皺折被排列成多個排。
69.根據(jù)權(quán)利要求67所述的傷口敷料,還包括具有第一表面和第二表面的載體層,第二表面固定到襯背層的邊沿部分,載體層限定了通常相應(yīng)于襯背層的中心部分的開口,吸收劑芯部延伸經(jīng)過該開口。
全文摘要
所提供的傷口敷料(20)包括具有不同程度的皮膚粘附性的皮膚面向區(qū)域。敷料(20)包括限定了中心部分(32)和圍繞中心部分(32)的邊沿部分(34)的襯背層。載體層(26)固定到在邊沿部分(34)內(nèi)的襯背層(22)的邊沿部分(34),并且包括第一皮膚粘附面向?qū)?28)。吸收劑芯部(24)連接到在中心部分(34)內(nèi)的襯背層(22)的表面,并且第二皮膚粘附面向?qū)?36)沿著吸收劑芯部(24)的表面布置。與第二面向?qū)?36)相比,第一面向?qū)?28)具有較大的皮膚粘合性。
文檔編號A61F13/02GK1852691SQ200480026892
公開日2006年10月25日 申請日期2004年8月25日 優(yōu)先權(quán)日2003年9月17日
發(fā)明者G·F·西古爾榮松, T·M·埃勒夫森, P·I·古納森 申請人:奧蘇爾公司