封閉敷料的制備
【專利說明】封閉敷料的制備
[0001]相關(guān)申請的交叉參考
[0002]本申請是下文的非臨時申請且依據(jù)35 U.S.C.119要求2014年I月30日提交的名稱為“封閉敷料的制備”的美國專利申請N0.61/933，561的權(quán)益，后者以其整體引入本文用于所有目的。
技術(shù)領(lǐng)域
[0003]本公開內(nèi)容涉及傷口敷料，更特別地，涉及生產(chǎn)包括浸漬了礦脂的用纖維形成的基質(zhì)的封閉傷口敷料的方法。
[0004]背景
[0005]傷口敷料可用于保護并有助于傷口愈合。傷口敷料通常被置于傷口上以保護并促進傷口的愈合。在滲出性傷口如褥瘡、潰瘍和燒傷的情況下，習慣作法是應用具有吸收性材料的敷料來吸收至少一部分的傷口滲出物。為促進愈合，封閉傷口敷料通常不具有顯著的吸收特征而是提供隔離的、通常是水密和氣密的環(huán)境來有助于維持創(chuàng)面床處或附近的濕度。
[0006]美國專利N0.2，478，931公開了以使包裝變形最小化的方式在熱和壓力下對所述包裝進行滅菌。
[0007]美國專利N0.2，764，976公開了浸漬了油組合物的敷料。
[0008]美國專利N0.4，984，570公開了針織疏水網(wǎng)傷口敷料。
[0009]美國專利申請公開N0.2013/0150764公開了非粘連性傷口敷料及相關(guān)用法。
[0010]美國專利申請公開N0.2013/0150765公開了抗微生物非粘連性敷料及相關(guān)用法。
[0011]概述
[0012]本公開內(nèi)容的一個或多個方面可涉及制備傷口敷料的方法。在一些情況中，本公開內(nèi)容的一個或多個方面可涉及制備封閉傷口敷料的方法。該方法通常涉及制備基本上由疏水化合物和抑菌劑構(gòu)成的封閉組合物的漿液；將一部分封閉組合物應用于由棉、聚酯、人造纖維、醋酸纖維素和聚酰亞胺中至少一種構(gòu)成的織物上以產(chǎn)生涂覆織物；將涂覆織物置于第一包裝構(gòu)件的一部分上；將水引入涂覆織物和第一包裝構(gòu)件所述部分至少之一上；將第一包裝構(gòu)件密封到第二包裝構(gòu)件以產(chǎn)生含有帶封閉組合物的涂覆織物的密封包裝；輻照所述密封包裝以產(chǎn)生所述封閉傷口敷料。在一些實施方案中，與一個或多個方面有關(guān)，所述抑菌劑可以是三溴酚鉍。在一些實施方案中，所述疏水化合物可以是礦脂。在一些進一步的實施方案中，將一部分封閉組合物應用于織物上可涉及將所述部分封閉組合物應用于由棉、聚酯、人造纖維、醋酸纖維素和聚酰亞胺中至少一種和抗菌劑構(gòu)成的織物上以產(chǎn)生涂覆織物。所述封閉敷料在一些情況下可含有大約60wt%到大約75wt%礦脂、大約2wt%到大約5wt%S溴酸秘、大約2wt%到大約15wt^^K和大約5wt%到大約36wt%織物。在更進一步的實施方案中，將一部分封閉組合物應用于織物上可涉及將織物浸在封閉組合物漿液中和用軋輥從浸過的織物除去過量的漿液以產(chǎn)生涂覆織物。在又進一步的實施方案中，處置涂覆織物可涉及將涂覆織物的一部分打褶(Pleat)到第一包裝構(gòu)件所述部分上。該方法在一些實施方案中可進一步涉及在第一包裝構(gòu)件的周邊部分和第二包裝構(gòu)件的周邊部分至少之一上提供聚乙烯薄膜。將第一包裝構(gòu)件密封到第二包裝構(gòu)件可涉及熔化至少一部分所述聚乙烯薄膜以產(chǎn)生含有帶封閉組合物的涂覆織物的密封包裝。該方法可進一步涉及，在將涂覆織物置于第一包裝構(gòu)件的所述部分上之前，將預定量的疏水化合物置于第一包裝構(gòu)件的所述部分和涂覆織物至少之一上；和在輻照所述密封包裝之前，將密封包裝熱浸預定時間段。熱浸環(huán)境可以具有至少大約120° F的溫度，且預定熱浸時間段可以是至少大約四小時。福照所述密封包裝可涉及將密封包裝暴露于從大約15kGy到大約55kGy范圍的γ福射總劑量下?？刮⑸飫┛梢允沁x自下組的一種:聚六亞甲基雙胍；三氯生或2，4，4'-三氯-2'-羥基二苯醚；氯己定及其鹽；銀及其鹽或復合物；多粘菌素，四環(huán)素；氨基糖苷化合物；桿菌肽；新霉素；氯霉素；咪康唑；及其組合。該方法在進一步的實施方案中可進一步涉及在第一包裝構(gòu)件上形成口袋，且其中將涂覆織物置于第一包裝構(gòu)件上涉及將至少一部分涂覆織物置于所述口袋中。
[0013]附圖的簡要說明
[0014]引入且構(gòu)成本公開內(nèi)容一部分的附圖在其中例示了實施方案且其一起用于解釋公開內(nèi)容的原則。
[0015]圖1是圖解說明根據(jù)本公開內(nèi)容一個或多個方面的一個或多個實施方案的例示性步驟的流程圖。
[0016]詳細描述
[0017]根據(jù)本公開內(nèi)容的傷口敷料的一個或多個實施方案可用于治療燒傷傷口和/或期望傷口敷料具有封閉特性的其它傷口。所述傷口敷料的一個或多個實施方案可用作為提供或有助于在傷口床處或附近的濕潤愈合環(huán)境的封閉傷口敷料。所述傷口敷料由于包括了疏水封閉組合物和非粘連聚合物材料而通常具有增強的非粘連特性。本公開內(nèi)容的一些方面涉及傷口敷料的制備。在一些情況中，制備方法的一個或多個步驟有利地穩(wěn)定或提供穩(wěn)定化的傷口敷料。在一些情況中，本公開內(nèi)容的一個或多個方面可涉及在敷料制造過程中抑制傷口敷料的老化或降低傷口敷料加速老化的可能性。
[0018]根據(jù)本公開內(nèi)容一個或多個方面的封閉傷口敷料通常具有基質(zhì)和在其上的封閉組合物。在一些情況中，所述基質(zhì)可具有一種或多種生物活性劑。在其它情況中，所述封閉組合物可具有一種或多種生物活性劑。在又一些情況中，所述基質(zhì)和封閉組合物可各自具有一種或多種生物活性劑，其可以是相同或不同的或是其變體。所述封閉組合物可以是礦月旨，且所述生物活性劑可以是抑菌劑。在一些進一步的實例中，所述生物活性劑可以是抗微生物劑。
[0019]制備傷口敷料的方法可涉及以下一個或多個步驟:提供封閉組合物，和提供在其上應用封閉組合物的基質(zhì)以產(chǎn)生涂覆基質(zhì)。該方法可進一步涉及包裝所述涂覆基質(zhì)。在一些有利的實施方案中，該方法進一步涉及對含有涂覆基質(zhì)的包裝進行滅菌。滅菌優(yōu)選通過用γ輻射輻照所述包裝的涂覆基質(zhì)來進行而非暴露于高溫流。制備方法的一個或多個進一步的方面可有利地涉及加入穩(wěn)定劑。制備方法的更進一步方面可涉及促進封閉組合物在基質(zhì)上優(yōu)選當置于包裝中時在涂覆基質(zhì)上的分布。
[0020]參考圖1，制備傷口敷料的方法可涉及以下一個或多個步驟:制備基本上由疏水化合物和抑菌劑構(gòu)成的封閉組合物的漿液110，應用一部分所述封閉組合物120于由棉、聚酯、人造纖維、醋酸纖維素和聚酰亞胺中至少一種構(gòu)成的織物上以產(chǎn)生涂覆織物，將涂覆織物置于130第一包裝構(gòu)件的一部分上，引入水140于涂覆織物和第一包裝構(gòu)件的所述部分至少之一上，密封第一包裝構(gòu)件到第二包裝構(gòu)件150以產(chǎn)生含有帶封閉組合物的涂覆織物的密封包裝，和輻照密封包裝160以產(chǎn)生封閉傷口敷料。
[0021]應用所述部分封閉組合物于織物上可涉及浸泡織物122在封閉組合物漿液中和用軋輥從浸過的織物除去任何過量的漿液124以產(chǎn)生涂覆織物。處置涂覆織物可進一步涉及將一部分涂覆織物126打褶到第一包裝構(gòu)件所述部分上和切割涂覆織物128至預定大小。該方法可進一步涉及在第一包裝構(gòu)件的周邊部分和第二包裝構(gòu)件的周邊部分至少之一上提供聚乙烯薄膜(未顯示)，和其中將第一包裝構(gòu)件密封到第二包裝構(gòu)件可涉及熔化至少一部分所述聚乙烯薄膜以產(chǎn)生含有帶封閉組合物的涂覆織物的密封包裝。該方法可進一步涉及在第一包裝構(gòu)件上形成口袋170，和在一些情況中，將預定量的疏水化合物置于180第一包裝構(gòu)件的所述部分和涂覆織物至少之一上；和在輻照所述密封包裝之前，在具有至少大約120° F溫度的環(huán)境中熱浸所述密封包裝190至少大約四小時。
[0022]輻照所述密封包裝可涉及將密封包裝暴露于從大約15kGy到大約55kGy范圍的γ輻射總劑量下。輻照可在一個或多個暴露期中進行來提供γ輻射的總或目標暴露劑量。
[0023]抗微生物劑可以