專利名稱：輸血液或血液衍生物的安全裝置及其使用方法
說明書本發(fā)明涉及用于輸血液或血液衍生物的安全裝置及其使用方法。
通過將用于給患者輸血或血液衍生物的裝置連接到包含血液和血液衍生物的容器或袋，例如與靜脈導管關聯(lián)的滴液器，來完成對必須經(jīng)受給定手術(shù)的患者在手術(shù)室所進行的正常的輸血。當需要進行輸血時最經(jīng)常發(fā)生的主要問題之一在于確保經(jīng)受輸血的患者接受的血液或血液衍生物與他/她的血型是相容的?；颊哐偷蔫b別及其與包含在袋內(nèi)的血液或血液衍生物的相容性的檢查僅通過視覺進行，即通過檢查袋上的標記和記錄于標志上的患者的血型來進行，結(jié)果可發(fā)生錯誤，尤其是在急診的情況下，其中僅有非常有限的時間可以使用。
屬于本申請所有者的文件US 5,295,028描述了輸血液或血液衍生物的設備，其包括用于血液或血液衍生物的容器；用于給患者輸血液或血液衍生物的設備；以及用于將容器連接到輸血設備的設備；這種連接設備包括由兩個中心管狀元件形成的連結(jié)系統(tǒng)，此管狀元件可以連接到一起且二者都裝有互補的編碼設備；以及用于關閉可連接到一起的此元件的設備。
在文件US 5,295,028中描述的這種輸血設備主要的缺點在于上述帶有關聯(lián)連結(jié)系統(tǒng)的連接設備直接作用在離開容器的血流上，因此必要的是非常仔細地檢查在每一情況下整個設備都是無菌的，且在任何情況下，由設備提供的安全度明顯不是最佳的，而其應該是最佳的。
因此，本發(fā)明的主要目的在于提供一種用于輸血液或血液衍生物的安全裝置，其使用簡單成本低廉，此裝置避免了與包含在相關聯(lián)袋中的血液的相互作用因而不需要殺菌或小心謹慎的檢查、允許關于患者血型識別的檢查、保證了所輸?shù)膸в蠷h因子的血型的相容性且不干擾各個醫(yī)院所采用的程序。
因此，本發(fā)明主要涉及一種輸送包含在至少一個袋內(nèi)的血液或血液衍生物的安全設備，其在底部具有由諸如橡膠等彈性可變形的材料制成的至少一個管，此管用于放出血液或血液衍生物；所述血液或血液衍生物屬于帶有關聯(lián)Rh因子的給定血型；其特征在于，所述安全裝置包括阻塞設備(constriction device)，此阻塞設備由圍繞所述管可移動的適合的夾緊裝置閉合，以阻止離開所述袋的血液或血液衍生物通過所述管；所述阻塞設備設置有基座，用于編碼和識別所述帶有關聯(lián)Rh因子的血型的適合的元件在此基座上形成，此元件與用于打開所述阻塞設備的獨特的鑰匙配合，此阻塞設備設置有與所述編碼元件互補并能松開所述夾緊裝置的適合的元件，以便打開所述阻塞設備并釋放所述管。
本發(fā)明還涉及使用根據(jù)權(quán)利要求26和隨后的權(quán)利要求所述的本裝置的方法。
參照附圖通過非限制性實施例，本發(fā)明進一步的目的和優(yōu)點將在所考慮的以下描述的過程中得到更清楚地理解，其中

圖1示出了用于輸血的袋的示意性側(cè)視圖，此袋在底部設置有用于放出血液的至少一個管，根據(jù)本發(fā)明的安全裝置的第一實施方案中所構(gòu)思的阻塞設備安裝在此管上；圖2示出在打開狀態(tài)的根據(jù)圖1的阻塞設備從上方所得的透視圖；圖3示出在打開狀態(tài)的根據(jù)圖1的阻塞設備從下方所得的透視圖；圖4示出用于檢查患者血型識別以及用于開啟根據(jù)圖1的阻塞設備的標簽(tag)的透視圖；圖5示出根據(jù)圖4的開啟標簽的側(cè)視圖和截面圖；圖6示出腕帶(wrist-band)的從上面所得的局部視圖，此腕帶可緊固到患者腕部且具有用于容納根據(jù)圖4的開啟標簽的面板；圖7示出容納開啟標簽根據(jù)圖6的面板從上面所得的透視圖；圖8示出根據(jù)圖6的面板從上面所得的透視圖，此面板帶有置于其上的開啟標簽；圖9示出根據(jù)圖8的面板從上方所得的透視圖，此面板帶有置于其上的標簽以及帶有閉合和/或輸送罩的標簽；圖10示出置于根據(jù)圖9的罩內(nèi)的的開啟標簽從下方所得的透視圖；圖11示出閉合的阻塞設備從上方所得透視圖，相關聯(lián)的開啟標簽安裝在此阻塞設備上；圖12示出打開的阻塞設備從上方所得的透視圖，此阻塞設備具有所插入的關聯(lián)的開啟標簽；圖13示出根據(jù)本發(fā)明的安全裝置的第二實施方案的面板、標簽和罩的透視圖；圖14示出根據(jù)本發(fā)明第二實施方案的阻塞設備的透視圖；圖15是圖14所示的設備的局部透視圖；圖16是圖15所示的設備的元件的仰視圖；以及圖17是圖16所示元件的正視圖。
參照附圖，具體的參照附圖的圖1，1指示含有血液或血液衍生物的袋，此袋帶有指示所述血液或血液衍生物的具有Rh因子的血型的文字43，例如型AB-。此袋1的底部設置有用于放出血液的至少一個管2，此管2由諸如橡膠等的彈性可變形材料制成，未示出的用于連接到靜脈導管的適當裝置可以用已知的方式連接到其的底部端。在所述血液排放管2上安裝有根據(jù)本發(fā)明第一實施方案的安全裝置的阻塞設備3，阻塞設備其包括中心盤4，所述盤在某一位置設置有通孔5且具有凸起的環(huán)形邊緣8，以及帶有指示血型的所述文字43，此文字相應于袋1上的文字，因此為AB-。突出齒6和7也安裝在這個中心盤4的前表面或外表面上的精確位置。這些突出齒6和7代表用于編碼和鑒別涉及給定血型的阻塞設備3的必要元件。在與形成所述通孔5的相對側(cè)，突出參照銷子9(projecting referencestud)鄰近凸起環(huán)形邊緣8設置。在所述中心盤4的一側(cè)整體形成突出的耳狀物(lug)10，且耳狀物10具有容納連接物(tie)12的孔11，此連接物12用于不可逆地將阻塞設備3連接到袋1以及連接到罩38。就此而言，所述袋的底部邊緣設置有兩孔13，所述不可逆的連接物12穿過其中一個孔。臂件(arm-piece)14設置在中心盤4與所述突出的耳狀物所設置處相對的一側(cè)，所述臂件14向中心盤4的后部折疊且在一端部具有插入通孔5內(nèi)的棘輪銷釘15，用于關閉環(huán)繞血液排放管2的阻塞設備3。
此臂件14(見附2和3)作為一部件與中心盤4成形，且在所述中心盤4的環(huán)形邊緣8的附近有削弱區(qū)16，其能夠繞此削弱區(qū)旋轉(zhuǎn)，如此棘輪銷釘15插入到通孔5中。如上所述，所述臂件14向中心盤4的后面部分折疊，在其上形成有基座17，此基座17的形狀對應于管2的形狀，且在內(nèi)部設置有一系列的橫肋18?？梢岳斫?，當臂件14向所述中心盤4的后部折疊以及棘輪銷釘15插入相關聯(lián)的通孔5內(nèi)時，血液排放管2在所述臂件14的內(nèi)側(cè)和所述基座17的肋18之間收縮。因此所述阻塞設備3阻止血液離開袋1，有利地沒有與之相互影響。
為了從管2移去阻塞設備3并允許血液從袋1流出，從中心盤4的相關通孔5中移去棘輪銷釘15以及打開臂件14是必要的。為了移去此銷釘15，使用與這些編碼元件6、7配合的合適的開啟鑰匙是必要的，這其存在于阻塞設備3的中心盤4上。就此而言，圖4和5表示了圓形的開啟標簽19，此標簽19設置有指示血型AB-的文字43，此文字43對應于袋1和阻塞設備3上的文字。此標簽19包括在其外邊緣的缺口20，此缺口20具有的形狀與中心盤4的突出參照銷子9互補；和一系列的等同通孔尤其通孔21和22精確互補所述中心盤4的突出齒6和7。因此，類似于所述盤的突出齒6和7的這些通孔21和22位于開啟標簽19上的精確位置。這個標簽19還包括基本上為截頭圓錐形的通孔23，如將看到的，以與設置在臂件14自由端的棘輪銷釘15相互配合。
圖6表示了用于容納和檢查開啟標簽19的腕帶24。這個腕帶24包括面板25，其帶有指示血型的文字43，即在這個實施例中的型AB-，并在其兩相對側(cè)設置有兩個耳狀物26，該耳狀物26側(cè)向突出并作為一部分與所述面板25形成。每個所述突出耳狀物26都具有其中形成的縫27，用于將腕帶24緊固到患者腕部的帶片(strap)28通過此縫27。
從圖7中可見，這個面板25包括凸起的環(huán)形邊緣29，兩個開口30在此環(huán)形邊緣29中形成，此開口的功能將在下文描述。面板25的表面具有于其形成的兩個突出齒31和32，這兩個突出齒31和32的形狀和位置分別對應于所述標簽19上的通孔21和22；另外的圓柱形齒33，其形狀和位置對應于標簽19的通孔23；最后突出參照銷子34，其鄰近凸起環(huán)形邊緣29并具有的形狀和位置對應于在標簽19的邊緣形成的缺口20。35表示用于相對于面板25將帶片28永久固定在適當位置的兩個元件，其可與相應的從耳狀物26前表面突出的銷釘36相嚙合。此帶片28設置在面板25的兩側(cè)，具有一系列通孔44，所述銷釘36將插入這些通孔44之中的兩個。所述永久固定元件35與所述面板25間隔，且每個固定元件35都用柔韌帶37連接到所述耳狀物26。在圖6中可看到柔韌帶37對折，如此元件35通過壓力不可逆地與相應的銷釘36嚙合。
圖8表示位于腕帶24的面板25上的開啟標簽19，帶有的相關通孔21、22和23分別與突出齒31和32以及與圓柱形銷釘33相嚙合。正如所見，所述銷釘31和32和所述圓柱形銷釘33所具有的高度大于標簽19的高度，面板25的凸起的環(huán)形邊緣29也如此設想這以致可能在腕帶24內(nèi)容納同樣血型在這種情況下為AB-的幾個標簽19，其彼此緊接。此面板25還能夠容納用于血型與患者的血型相同的標簽。例如，如果三個標簽19在腕帶24內(nèi)彼此緊接堆疊，這將意味著必須經(jīng)受某一手術(shù)的患者需要三個血液袋1，其每個袋都設置相關的阻塞設備3，使用標簽19之一可以開啟其。在面板25的凸起的環(huán)形邊緣形成的開口30具有促進移動并允許檢查標簽19的數(shù)量的功能，該標簽位于固定到患者腕部的腕帶24的面板25上。
圖9和圖10表示了用于關閉面板25的罩38。此罩38設置有環(huán)形邊緣39，此邊緣39中形成了一系列基本垂直的分割區(qū)40以便促進用壓力或用旋轉(zhuǎn)運動取出標簽，且所述環(huán)形邊緣39具有在其一側(cè)整體形成的突出環(huán)41，所述罩38借助此突出環(huán)41可安裝在銷釘36上，或由例如使用折疊帶(未表示)將此罩38與袋中的孔和阻塞設備中的孔連相連。所述罩38內(nèi)部設置有突出齒42，其具有的形狀對應于開啟標簽19中形成的通孔21，以確保關于指示血型的文字其指向向下的定位。
圖11表示將插入阻塞設備3之內(nèi)的開啟標簽19，用缺口20定位以致其與所述阻塞設備3的凸起環(huán)形邊緣8鄰近的突出參照銷子9相嚙合。通過對所述標簽19施加壓力，截頭圓錐形孔23將引起棘齒銷釘15徑向收縮，這使得臂件14打開并延伸。如圖12中所示。如所見，標簽19中的通孔21和22分別與突出齒6和7相嚙合，所述標簽以不可逆的方式保留在阻塞設備3的中心盤4內(nèi)，作為其已使用的證據(jù)。
圖13中，表示了根據(jù)本發(fā)明的安全裝置的可替換的實施方案；也就是，在圖中示出了腕部的面板45、標簽66和罩60，其相似于圖6到10中所示的設備。在面板45在其兩個相對側(cè)上設置有耳狀物46，其側(cè)向突出并形成為相同的面板45的一部分。每個所述突出的耳狀物46具有于其中形成的縫47，腕帶的帶片(未在此圖中示出)可通過此縫47。所述帶片可以是圖6中所圖示的種類，可用固定元件49固定于面板45，此固定元件49與面板45相隔開并用柔韌帶50連接到耳狀物46。此固定元件必須被插在從耳狀物46突出的銷釘48上，以便固定所述帶片。
面板45包括凸起的環(huán)形邊緣55，兩個開口56在此環(huán)形邊緣55中形成；柔韌帶59將設置有軸向突出銷子58的帽57連接到面板45。齒51和52從面板45的表面軸向突出，以便與標簽66的相應的通孔69和68相接合。因此，參照銷子53置于凸起的環(huán)形邊緣55的附近，且具有橫向隆起(relief)54，其具有的形狀對應于在標簽66的周邊形成的缺口73的形狀。
標簽66還設置有半圓形通孔67，并在其側(cè)面之一顯示有突出肋70、71和72。肋70沿著標簽66的中軸放置，且因此由孔69分割為兩部分；肋71平行于所述肋70并安置于相同的一側(cè)。最后，肋72垂直于其他兩個肋，且位于缺口73和半圓形孔67之間。
罩60在其閉合板的內(nèi)側(cè)設置有半圓形齒61，此半圓形齒61可以與標簽66的相應的孔67相接合。幾乎在所述罩60的關閉板的中心形成具有斷裂削弱件(fracture weakenings)65的隔膜64，同時在所述罩60的外側(cè)設置參照元件62，其用于校正所述罩60的位置；也就是，當罩置于面板45之上時，不得不安裝參照元件62，以便與位于環(huán)形邊緣55的外表面的參照元件63相匹配。
圖14表示了根據(jù)本發(fā)明第二實施方案的阻塞設備74；所述阻塞設備設置有包括側(cè)壁84和上壁86的蓋子83，所述蓋子阻塞設備通過插入徑向耳狀物81中形成的縫中的塞92而與阻塞設備74相連，此耳狀物81從所述設備的凸起環(huán)形邊緣75突出。此蓋子83表示了寬開口89以及在所述開口89的兩側(cè)，兩個縫85設置為將標簽66引入阻塞設備74中；在所述蓋子83的上壁86上形成有與所述蓋子為整體的按鈕87，除了接近開口89的邊緣88，此按鈕87與上壁86分開。按鈕87的內(nèi)面設置有多個側(cè)面凹槽90以及一中心凹槽91。現(xiàn)在參考圖15，明顯的，阻塞設備74具有與之前描述的阻塞設備3幾乎相同的特征；實際上，設置臂件77通過削弱區(qū)76鉸接到所述設備。在相反端，臂件14具有插入通孔80內(nèi)的棘齒銷釘78。標簽66的孔67與從阻塞設備74的底部軸向突出的齒79相配合，以及缺口73與參照銷子82相配合。
凹槽90、91設計為分別與形成于標簽66表面上的肋70和71相結(jié)合；尤其是，參考圖16和17，形成中心凹槽91以容納標簽66的肋70，即中心凹槽91具有導向功能，同時側(cè)面凹槽90與肋71類型的肋結(jié)合，即側(cè)面凹槽具有編碼功能。
顯而易見的，根據(jù)本發(fā)明的兩個實施方案的用于輸血的安全裝置可包括阻塞設備，其帶有不同排列的突出編碼齒和/或具有不同功能的其它齒，這取決于其相關的血型，從而構(gòu)想和可得到的血型一樣多的阻塞設備是可能的，這些設備具有較多的或較少數(shù)量的突出齒，所具有的形狀和數(shù)量按需要確定，在其的每一個涉及突出齒的位置和/或齒的數(shù)量和/或形狀不同于那些另外的設備的條件下是如此。因此，例如，存在用于血型B+的阻塞設備，其具有的齒與圖示用于血型AB-的阻塞設備3的齒相比較，阻塞在中心盤上不同地排列和/或在形狀和數(shù)量方面不同。因此，這種用于B+血液的袋的阻塞設備具有布置在關聯(lián)腕帶的相應面板上的相應的開啟標簽。
現(xiàn)在考慮在患者需要經(jīng)受給定手術(shù)的情況下，使用根據(jù)本發(fā)明第一實施方案用于輸血的本安全裝置的方法。在輸血中心，被指派此職責的醫(yī)院職員通過交叉檢查的化學分析確定包含在袋1內(nèi)的血型，然后將此血型及其關聯(lián)的Rh因子例如血型AB-書寫在所述袋1上。該職員在他們處理時有一系列阻塞設備3，每個此設備涉及帶有Rh因子的特定血型。然后，在選擇具有文字AB-的阻塞設備3之后，此設備安裝于所述袋1的血液出口管2上，如上所述，也就是通過向中心盤4的后部折疊臂件14并將棘齒銷釘15插入相應的形成于所述中心盤4中的通孔5內(nèi)來安裝的。此阻塞設備3通過連接物12以不可逆的方式連接到袋1；以這種方式，阻止了任何不期望的或不正確的對包含血型AB-的袋1的接近。此袋一旦鑒定并安裝有阻塞設備3，就置于冰箱內(nèi)以便在所需的條件下保存血液。在等候手術(shù)的患者所在的醫(yī)院部門，執(zhí)行患者血型例如血型AB-的鑒定，以及所得數(shù)據(jù)被記錄于醫(yī)院的檔案和位于腕帶24的帶片28上的標簽上，此腕帶24將緊固于患者的腕部。明顯地，在這種情況下，醫(yī)院職員還在他們處理時有一系列面板25，這些面板用于帶有關聯(lián)Rh因子的各血型。因此，在選擇帶有文字AB-的面板25之后，其通過永久固定元件35以不可逆的方式固定到帶有標簽的帶片28，之后將所得腕帶24緊固于患者的腕部。
現(xiàn)在對取自患者且包含于帶1中的血液進行交叉檢查。此取自患者的血液被送到輸血中心，之后通過化學分析對包含在袋1中的血液進行交叉檢查。然后選出要輸送的含有相同血型AB-的袋的數(shù)量，準備送到患者所在的醫(yī)院。根據(jù)要輸送的袋的數(shù)量，然后挑選出相同數(shù)量的標簽19，此標簽19用于開啟提供給每個袋1的阻塞設備3。標簽19和關于所進行的檢查的相應文件一起傳送到醫(yī)院的部門，在此處將標簽插入到腕帶24的面板25上，如上所見彼此緊接堆疊。因為每個標簽19具有特定的數(shù)量、形狀以及排列的通孔20、21和22，其可以僅插入用于相應血型的腕帶24中。要輸送的袋1被帶到醫(yī)院部門的手術(shù)室，且用于開啟阻塞設備3的標簽19(即一個標簽19用于阻塞設備3的每一個)從患者腕帶24中除去。每個袋1的阻塞設備3如圖11和12說明所描述的方式開啟并通過連接物12保持緊固到所述袋1，作為上述步驟已經(jīng)進行的證據(jù)。二實施方案，其清楚的從附圖的圖13到17中而顯現(xiàn)，在于此現(xiàn)在參考本發(fā)明的裝置的第二實施方案，從附圖的圖13到17中清楚明顯的是此第二實施方案也幾乎遵從了如上所述的相同的操作步驟。但是，有利的改善了一些特別的步驟，尤其涉及整個操作的安全性和有效性。
如圖14和15中所示的阻塞設備74設置有蓋子83，其與標簽66的特征相配合，以幾乎確定的的方式防止錯誤的標簽插入給定的阻塞設備。實際上，至少在理論上，根據(jù)本發(fā)明第一實施方案的阻塞設備3允許標簽19的定位可以不精確地對應于所述阻塞設備中表達的編碼；所述標簽可以壓到棘齒銷釘上以將其開啟。
使用本發(fā)明的此第二實施方案的裝置容易解決這個問題；實際上標簽66設置有肋71，此肋71以它們在所述標簽表面上的位置界定了給定血型的編碼。蓋子在其上壁的內(nèi)側(cè)設置有給定數(shù)量的凹槽，因此所述凹槽允許插入具有適當相容的特征的標簽66；在圖14到17中所示的實施方案中，蓋子所示的凹槽的數(shù)量對應于普通供血者血型O+，這就是說所有的標簽可以引入這種特殊的阻塞設備。
標簽66通過形成于開口89兩側(cè)上的縫85引入阻塞設備74。如從圖16和17中所見的，中心肋70由于與蓋子83的中心凹槽91相配合而僅具有導向功能，因此所有標簽66都設置有這樣的肋。通過這種方式，結(jié)果給定阻塞設備中引入錯誤的標簽幾乎是不可能的；此外，蓋子83的按鈕87從一側(cè)改善了所述阻塞設備的開啟操作，現(xiàn)在此操作變得更加簡單，從另一側(cè)所述按鈕87僅允許基本上在標簽的中心位置施加推力。通過阻止在所述棘齒銷釘附近推動標簽的可能性，阻塞設備74實際上僅允許通過具有編碼裝置的標簽來操作開啟，此編碼裝置恰當?shù)嘏c設置在相同阻塞設備中的編碼裝置相匹配。
標簽66還顯示了不對稱的缺口73，此缺口73允許所述標簽僅以正確的方式這就是說僅從一側(cè)插入面板45的以及阻塞設備74中。此外，罩60可以容易地放置于面板45上，而且可通過將帽57放在罩60上，之后推動其以便用銷子58破壞隔膜64來快速實現(xiàn)從所述罩移去此標簽；然后所述銷子使此標簽從罩60取出。罩60具有的直徑小于面板45的直徑，以便易于置于凸起的環(huán)形邊緣55。有利地，隔膜64設置有斷裂削弱設備65，其使銷子58更容易穿過。
根據(jù)本發(fā)明另外的典型的特征，還可能構(gòu)思的是可以給所有的相關人員單獨標簽19或66，其一直被他們所攜帶，以相應于所有者血型的方式被編碼，如此，如果使用者被允許進入醫(yī)院以進行血輸血，該使用者能夠檢查用于編碼和識別他/她的血型及關聯(lián)Rh因子的元件(其分配到所述基座也就是面板45或25)是否實際上與他們自己的標簽上的那些相應。
權(quán)利要求
1.輸送包含在至少一個袋(1)內(nèi)的血液或血液衍生物的安全裝置，其在底部具有至少一個管(2)，所述管(2)由諸如橡膠等彈性可變形的材料制成，用于放出所述血液或血液衍生物，所述血液或血液衍生物屬于帶有關聯(lián)Rh因子的給定血型，其特征在于，其包括阻塞設備(3；74)，所述阻塞設備(3；74)由圍繞所述管(2)可移動的適合的夾緊裝置(14、15；77、78)關閉，以阻止離開所述袋(1)的所述血液或血液衍生物通過所述管(2)，所述阻塞設備(3；74)設置有基座(4)，用于編碼和識別所述帶有關聯(lián)Rh因子的血型的適合的元件(6、7；79)在其上形成，此元件與獨特的鑰匙(19；66)配合，在相容的情況下所述鑰匙(19；66)用于打開設置有適合的元件(5、21、22；67、68)的所述阻塞設備(3；74)，其與所述編碼元件(6、7；79)互補并能夠松開所述夾緊裝置(14、15；77、78)以便打開所述阻塞設備(3；74)并釋放所述管(2)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，在通過所述夾緊裝置(14、15；77、78)關閉的所述位置，和在所述夾緊裝置(14、15；77、78)處于松開的所述打開位置，所述阻塞設備(3；74)以不可逆的方式并使用適合的裝置(12)連接到所述袋(1)關閉。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，用于檢查患者血型的識別以及其與可接受的血液的相容性的所述開啟鑰匙(19；66)置于基座(25；45)之內(nèi)，所述基座(25；45)在腕帶(24)中形成，所述腕帶(24)固定到需要經(jīng)歷給定手術(shù)的患者的腕部。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述袋(1)、所述阻塞設備(3；74)、所述開啟鑰匙(19；66)以及所述腕帶(24)帶有相同的文字(43)，其識別患者的所述帶有Rh因子的血型。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，指示所述患者血型以及與所述患者血型相容的血型的開啟鑰匙(19；66)位于所述腕帶(24)的所述基座(25；45)內(nèi)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述阻塞設備(3；74)包括中心盤(4)，所述中心盤(4)具有在精確位置于其上設置的突出齒(6、7；79)，所述突出齒(6、7；79)與通孔(21、22；67、68)配合，所述通孔(21、22；67、68)與所述突出齒(6、7；79)互補并在用于開啟所述阻塞設備(3；74)的標簽(19；66)上的相似位置形成。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其特征在于，所述中心盤(4)包括凸起的環(huán)形邊緣(8；75)。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的裝置，其特征在于，與在所述開啟標簽(19)的邊緣形成的缺口(20；73)配合的突出的參照銷子(9；82)設置于所述中心盤(4)的所述凸起的環(huán)形邊緣(8；75)的內(nèi)壁附近。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的裝置，其中所述參照銷子(82)和所述相配合的缺口(73)都具有互補的不對稱的外形。
10.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其特征在于，通過適合的鉸鏈(16)可向所述中心盤(4)的后部折疊的臂件(14)固定或整體形成在所述中心盤(4)的一側(cè)，所述臂件(14)的自由端包括插入在所述中心盤(4)形成的通孔(5)的棘齒銷釘(15)，其用于關閉所述阻塞設備(3)和夾緊所述管(2)。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的裝置，其特征在于，所述鉸鏈是削弱區(qū)(16)，其在所述臂件(14)連接到所述中心盤(4)的端部的附近形成。
12.根據(jù)權(quán)利要求10所述的裝置，其特征在于，所述開啟標簽(19)包括基本上截頭圓錐形的通孔(23)，其用于通過壓力釋放所述棘齒銷釘(15)以及用于開啟所述阻塞設備(3)。
13.根據(jù)權(quán)利要求10所述的裝置，其特征在于，所述中心盤(4)在后部具有基座(17)，所述管(2)位于所述基座(17)內(nèi)，并且夾在所述臂件(14)和所述基座(17)之間。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的裝置，其特征在于，所述基座(17)包括一系列橫肋(18)。
15.根據(jù)權(quán)利要求10所述的裝置，其特征在于，所述中心盤(4)在與所述臂件(14)被連接的側(cè)部相對的側(cè)部設置有突出耳狀物(10)，所述突出耳狀物(10)具有在其上形成的用于緊固連接物(12)的孔(11)，所述連接物(12)用于以不可逆的方式將所述阻塞設備(3)固定到所述袋(1)。
16.根據(jù)權(quán)利要求6所述裝置，其中所述阻塞設備(74)還設置有基本圓柱形的蓋子(83)，其穩(wěn)固地連接到所述阻塞設備(74)，設置有用于引入所述標簽的開口(85、89)，所述開口設置有用于編碼所述引入的裝置(90)，用于編碼的所述裝置(90)與設置于所述標簽(66)上的互補的編碼裝置配合。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的裝置，其中所述開口包括徑向設置于所述蓋子(83)的側(cè)壁(84)上的縫(85)。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的裝置，其中用于編碼所述引入的所述裝置包括一個或更多于所述縫(85)的一邊緣形成的凹槽(90)，所述的相應的標簽(66)設置有與所述凹槽(90)的設計相容的肋。
19.根據(jù)權(quán)利要求16所述的裝置，其中所述蓋子(83)包括用于相對所述中心盤(4)推動所述標簽(66)的裝置(87)。
20.根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，其特征在于，所述腕帶(24)包括面板(24；25)，所述面板(24；25)帶有在其上形成的突出齒(31、32；52)，所述突出齒(31、32；52)具有的形狀和位置與在所述標簽(19；66)形成的所述通孔(21、22；67)相對應。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的裝置，其特征在于，所述面板(25)還包括圓柱形銷釘(33)，在所述開啟標簽(19)內(nèi)形成的所述基本上截頭圓錐形的孔(23)可與其嚙合。
22.根據(jù)權(quán)利要求20所述的裝置，其特征在于，所述面板(24；25)包括凸起的環(huán)形邊緣(29；25)，所述環(huán)形邊緣(29；25)用于在其中容納若干相同類型的彼此緊接著堆疊的開啟標簽(19；66)，所述堆疊的標簽(19；66)的數(shù)目與患者所需要的相同血型血液或血液衍生物的袋(1)的數(shù)目相應。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的裝置，其特征在于，與在所述開啟標簽(19；66)中形成的所述缺口(20；73)互補的突出參照銷子(34；53)設置在所述面板(25；45)的所述環(huán)形邊緣(29；55)的內(nèi)壁上。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的裝置，其中所述參照銷子(33)和所述互補缺口(73)都具有互補的不對稱的外形。
25.根據(jù)權(quán)利要求22所述的裝置，其特征在于，所述面板(25)的所述凸起的環(huán)形邊緣(29)包括一個或更多開口(30)，所述開口(30)用于促進抽出以及用于檢查堆疊在所述腕帶(24)內(nèi)的標簽(19)的數(shù)目。
26.根據(jù)權(quán)利要求20所述的裝置，其特征在于，所述腕帶(24)包括用于緊固到患者腕部的帶片(28)，兩個耳狀物(26)形成于所述面板(25)的兩個相對側(cè)以及每個耳狀物(26)設置有至少一個切口(27)，所述帶片(28)通過所述切口(27)。
27.根據(jù)權(quán)利要求26所述的裝置，其特征在于，每個所述耳狀物(26)設置有突出銷釘(36)，以及所述帶片(28)在所述面板(25)的兩個相對側(cè)設置有一系列通孔(44)，每個突出銷釘(36)插入所述帶片(28)的所述通孔(44)之一的內(nèi)部，以及所述突出銷釘(36)由適合的元件(35)嚙合，其能夠?qū)⑺鰩?28)永久地固定于所述面板(25)，且通過柔韌性帶(37)連接到所述面板(25)。
28.根據(jù)權(quán)利要求20所述的裝置，其特征在于，所述面板(25)包括關閉罩(38)。
29.根據(jù)權(quán)利要求28所述的裝置，其特征在于，所述關閉罩(38)包括設置有一系列的分割區(qū)或削弱區(qū)的環(huán)形邊緣(39)，其適于通過壓力所進行的運動或旋轉(zhuǎn)來促進所述標簽的抽出。
30.根據(jù)權(quán)利要求28所述的裝置，其特征在于，所述罩(38)在內(nèi)部包括突出齒(42)，其具有的形狀和位置對應于在所述開啟標簽(19)形成的所述通孔(21)之一，從而確保指示所述血型的所述文字的定位向下指向。
31.根據(jù)權(quán)利要求28所述的裝置，其特征在于，所述罩(38)包括在其周邊的一個或更多用于連接到所述面板(25)的主體的環(huán)(41)。
32.根據(jù)權(quán)利要求19所述的裝置，其中，所述關閉罩(60)設置有幾乎在其閉合板中央形成的隔膜(64)，所述隔膜(64)能夠與抽出構(gòu)件(58)配合，其可通過相同的隔膜插入，從而使標簽(66)從所述罩(60)抽出。
33.根據(jù)權(quán)利要求32所述的裝置，其中所述，抽出構(gòu)件包括在帽(57)中心軸向放置的銷子(58)，所述帽(57)可聯(lián)結(jié)到所述罩(60)，以及還穩(wěn)固地連接到所述面板(45)。
34.根據(jù)權(quán)利要求32所述的裝置，其中所述隔膜(64)設置有一個或更多斷裂削弱設備(65)。
35.根據(jù)權(quán)利要求32所述的裝置，其中所述罩(60)在內(nèi)部包括突出齒(61)，其具有的形狀和位置對應于在所述開啟標簽(66)形成的所述通孔(67)之一。
36.使用根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項所述的輸血液或血液衍生物的安全裝置的方法，其特征在于如下步驟a)確定包含于給定的袋(1)內(nèi)的帶有關聯(lián)Rh因子的血型；b)在所述袋(1)上記錄指示所述帶有關聯(lián)Rh因子的血型的信息(43)；c)將帶有所述相同信息(43)的所述阻塞設備(3)安裝在用于從所述袋(1)放出所述血液或血液衍生物的所述管(2)上；d)將所述所選擇的阻塞設備(3)以不可逆的方式連接到所述袋(1)；e)識別患者的帶有關聯(lián)Rh因子的血型，并將所得的數(shù)據(jù)記錄于醫(yī)院檔案和標志上，所述標志連接到所述腕帶(24)上，所述腕帶(24)緊固于所述患者的腕部；f)選擇帶有信息(43)的所述面板(25)，所述信息(43)關于所述血型及關聯(lián)Rh因子，其對應于所述患者的血型及關聯(lián)Rh因子；g)將所述面板(25)永久固定于所述帶片(28)；h)將所述腕帶(24)緊固于所述患者腕部；i)選擇將要輸送的袋(1)的數(shù)量，其包含有預先確定的且所述患者需要的血型及關聯(lián)Rh因子的血液或血液衍生物；j)根據(jù)所需的袋(1)的數(shù)量選擇與所述患者血型對應的標簽(19)的數(shù)量和類型，或?qū)⒏鲉为毜拇?1)與已經(jīng)插入所述罩內(nèi)的標簽聯(lián)系起來；k)放置所述所選擇的一標簽(19)或多個標簽(19)，從而其堆疊在所述腕帶(24)的所述面板(25)上，或者通過壓力或旋轉(zhuǎn)將所述標簽從所述罩釋放；l)在對所述患者進行手術(shù)的時候，移開出現(xiàn)在所述腕帶(24)的所述一標簽(19)或多個標簽(19)，并打開所述相應的一阻塞設備或或多個阻塞設備(3)，即一個阻塞設備對應于每一標簽(19)。
37.根據(jù)權(quán)利要求36所述的方法，其特征在于，所述的上述步驟a)、b)、c)、d)、e)、f)、g)、k)以及l(fā))在所述患者等待進行手術(shù)的醫(yī)院部門之外的輸血中心進行。
38.根據(jù)權(quán)利要求36所述的方法，其特征在于，所述步驟d)、e)、h)、k)以及l(fā))在所述患者等待進行手術(shù)或進行輸血的醫(yī)院的部門進行。
39.根據(jù)權(quán)利要求36所述的方法，其特征在于，構(gòu)想涉及檢查和交叉檢查所述患者血型以及所述要輸送的袋的血型的另一步驟在所述步驟g)和所述步驟h)之間。
40.根據(jù)權(quán)利要求36所述的方法，其特征在于，所述腕帶(24)固定于允許進入所述醫(yī)院的患者上，以及在步驟e)之后，帶有指示所述相應血型及關聯(lián)Rh因子的所述信息(43)的所述面板(25)以不可逆的方式固定到其。
41.根據(jù)權(quán)利要求1到35中任一項所述的安全裝置，其用于實施權(quán)利要求36到40中任一項所述的方法，其特征還在于如下事實，可能的是給各相關人員提供單獨的標簽(19；66)，其一直由他們攜帶，以相應于所有者的血型的方式被編碼，從而，如果被允許進入醫(yī)院以進行輸血，使用者能夠檢查被分配到所述面板(25；45)用于編碼和識別他/她的血型及關聯(lián)Rh因子的所述元件是否實際上與他們自己標簽上那些相應。
全文摘要
本發(fā)明公開了用于輸送包含在至少一個袋(1)內(nèi)的血液或血液衍生物的安全裝置，其在底部具有由諸如橡膠等彈性可變形的材料制成的至少一個管(2)，此管(2)用于放出血液或血液衍生物；所述血液或血液衍生物屬于帶有關聯(lián)Rh因子的給定的血型；所述裝置包括阻塞設備(3)，此阻塞設備由可圍繞所述管(2)移動的適合的夾緊裝置(14、15)閉合，以阻止離開所述袋(1)的血液或血液衍生物通過所述管(2)；所述阻塞設備(6、7)設置有基座(4)，用于編碼和識別所述帶有關聯(lián)Rh因子的血型的適合的元件在此基座(4)上形成，此元件與獨特的鑰匙(19)配合，其建立患者血型的識別，以及在相容的情況下，允許設置有適合的元件(5、21、22)的所述阻塞設備(3)打開，所收適合元件(5、21、22)與所述編碼元件(6、7)互補并能夠松開所述夾緊裝置(14、15)以便打開所述阻塞設備(3)并釋放所述管(2)。
文檔編號A61J1/14GK1882373SQ200480033950
公開日2006年12月20日 申請日期2004年10月27日 優(yōu)先權(quán)日2003年11月18日
發(fā)明者皮爾·魯吉·戴爾維哥 申請人:皮爾·魯吉·戴爾維哥