專(zhuān)利名稱(chēng)：消融心房組織的導(dǎo)管與方法
發(fā)明所屬的技術(shù)領(lǐng)域本發(fā)明是指用以消融組織的外科手術(shù)的方法與裝置，尤指包含用以消融心房組織的導(dǎo)管的方法與裝置，這些裝置與方法特別適合用以治療心律齊(arrhythmias)，而且，特別是，適合用以治療間歇性心房纖維顫動(dòng)(paroxysmal atrial fibrillation)的導(dǎo)管消融術(shù)(catheterablation)。
先前技術(shù)心房纖維顫動(dòng)是最普遍的持續(xù)性心律不齊而且會(huì)將心跳速率增加至，而且超過(guò)，每分鐘100到175次。心房纖維顫動(dòng)的癥狀頻繁(例如心房顫抖而非正常地收縮)而且與多種醫(yī)療后遺癥有關(guān)，包括中風(fēng)、心房積血(blood pooling)、及血栓(blood clots)的形成。
近來(lái)，臨床研究人員在許多案例中發(fā)現(xiàn)，心房纖維顫動(dòng)是由位于肺靜脈的電生理激發(fā)點(diǎn)(electrical triggers)加以啟始，而且可能加以維持，參見(jiàn)海瑟奎爾(Haissaguerre M)、查斯(Jais P)、夏(Shah DC)、高橋(Takahashi A)、侯西尼(Hocini M)、昆尼歐(Quiniou G)、蓋立格(Garrigue S)、樂(lè)茂羅(Le Mouroux A)、樂(lè)美耶(Le Metayer P)、與克雷蒙提(Clementy J.)的”心房纖維顫動(dòng)藉源于肺靜脈的異位跳動(dòng)的自發(fā)性啟始”(Spontaneous initiation of atrial fibrillation by ectopicbeats originating in the pulmonary veins；N Eng J Med.1998；339(10)659-66)。也已有人建議藉電性隔離從左心房來(lái)的肺靜脈可以治療心房纖維顫動(dòng)或可以把它大大地壓制住，參見(jiàn)海瑟奎爾(HaissaguerreM)、查斯(Jais P)、夏(Shah DC)、蓋立格(Garrigue S)、高橋(TakahashiA)、拉文(Lavergne T)、侯西尼(Hocini M)、彭(Peng JT)、勞達(dá)(RoudautR)、與克雷蒙提(Clementy J.)的”用以從多重肺靜脈焦點(diǎn)啟始的心房纖維顫動(dòng)的導(dǎo)管消融的電生理學(xué)的端點(diǎn)”(Electrophysiological end pointfor catheter ablation of atrial fibrillation initiated from multiple pulmonaryvenous foci；Circulation 2000；101(12)1409-17)。
心房纖維顫動(dòng)有多種不同的治療技術(shù)可資利用，包括藥物、手術(shù)、植入式、與導(dǎo)管消融術(shù)。藥物可能是一些患者治療的選擇，然而藥物事實(shí)上只是隱藏癥狀不顯現(xiàn)出來(lái)而未治愈在下面的病因。例如，美國(guó)專(zhuān)利第4,558,155、4,500,529、4,988,698、5,286,866、與5,215,989等皆揭示抗心律不齊的藥物。利用藥物來(lái)治療心房的心律不齊亦已描敘于一些醫(yī)療文獻(xiàn)與書(shū)籍，例如，馬丁等(Martin，D.，et al.)的”心房纖維顫動(dòng)”(Atrial Fibrillation，pgs.35-41，1994)；法克等(Falk，R.H.，et al.)的”心房纖維顫動(dòng)”(Atrial Fibrillation，1992)；辛格等(Singer，I.，et al.)的”電生理學(xué)的臨床操作手冊(cè)”(Clinical Manual of Electrophysiology，1993)；和哈洛維茲(Horowitz，L N.)的”目前對(duì)心律不齊的處理”(Current Management of Arrhythmias，1991)。
另一方面，植入性的裝置通常只在發(fā)生心律不齊后才用來(lái)矯正心律不齊的問(wèn)題。參見(jiàn)，例如，美國(guó)專(zhuān)利第5,282,836、5,271,392、與5,209,229號(hào)和馬丁等(Martin，D.，et al.)的”心房纖維顫動(dòng)”(AtrialFibrillation，pgs.42-59，1994)等的使用植入性心房去顫器(implantedatrial defibrillator)或心臟整律術(shù)(cardioversion)。然而植入的方法需要使用外科手術(shù)的方式，并有手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)，來(lái)裝置植入物。
相對(duì)地以手術(shù)和導(dǎo)管為基礎(chǔ)的治療方法則可藉以電性隔離心房纖維顫動(dòng)所根源的異位焦點(diǎn)來(lái)痊愈這個(gè)問(wèn)題。此類(lèi)用以治療心房心律不齊的手術(shù)程序的例子是討論在考克斯等(Cox，J.L.et al.)在”電生理學(xué)、節(jié)律、與心律不齊”里”對(duì)于心房纖維顫動(dòng)的手術(shù)”(Electrophysiology，Pacing and Arrhythmia，“Operations for Atrial‘Fibrillation，”Clin.Cardiol.Vol.14，pgs.827-834，1991)中的”美茲”(Maze)程序，亦參見(jiàn)考克斯等于”胸腔與心臟血管手術(shù)期刊”的”心房纖維顫動(dòng)的手術(shù)治療”(”TheSurgical Treatment of Atrial Fibrillation，”The Journal of Thoracic andCardiovascular Surgery，Vol.101，No.4，pgs.569-592，April，1991)和考克斯等于”胸腔與心臟血管手術(shù)期刊”的”心房纖維顫動(dòng)的手術(shù)治療”(”TheSurgical Treatment of Atrial Fibrillation，”The Journal of Thoracic andCardiovascular Surgery，Vol.101，No.4，pgs.406-426，March，1991)。其它對(duì)于心房心律不齊的手術(shù)程序亦討論于，例如，馬丁等的”心房纖維顫動(dòng)”(Atrial Fibrillation，pgs.54-56，1994)。
于以導(dǎo)管為基礎(chǔ)的治療方式中，心房纖維顫動(dòng)是以消融根源于心房纖維顫動(dòng)的不正?；螂娦曰钴S的組織來(lái)加以對(duì)付或治療(也就是以電性隔離根源于心房纖維顫動(dòng)的輔助途徑)。以導(dǎo)管為基礎(chǔ)的治療技術(shù)乃依賴于針對(duì)目標(biāo)組織而使用不同的破壞性能源，包括直流電能、射頻電能、激光能、熱能(thermal(heat)energy)(電阻構(gòu)件)、低溫?zé)崮?cryo-thermal(cold)energy)等諸如此類(lèi)。此消融能源(ablation energysource)，如消融電極(ablating electrode)，通常沿導(dǎo)管的末端而設(shè)置。
有好幾種以導(dǎo)管為基礎(chǔ)的消融策略試圖用來(lái)達(dá)成肺靜脈的電性隔離。于此類(lèi)的消融策略中，電生理學(xué)家預(yù)計(jì)在肺靜脈口或甚至在左心房本身形成或施以消融性的損害(ablative lesions)(參見(jiàn)帕朋(PapponeC)、羅桑尼歐(Rosanio S)、奧瑞多(Oreto G)、拖奇(Tocchi M)、古格利歐塔(Gugliotta F)、維斯多明尼(Vicedomini G)、薩爾瓦帝(SalvatiA)、迪堪迪亞(Dicandia C)、馬容(Mazzone P)、山提納利(SantinelliV)、格利塔(Gulletta S)、與奇爾奇亞(Chierchia S)的”肺靜脈口的環(huán)向射頻消融治療心房纖維顫動(dòng)的新解剖趨勢(shì)”(Circumferentialradiofrequency ablation of pulmonary vein ostiaA new anatomic approachfor curing atrial fibrillation.Circulation，2000；102(21)2619-28))。
初期，電氣生理學(xué)家利用標(biāo)準(zhǔn)的射頻消融導(dǎo)管在這些靜脈的近端內(nèi)部造成一個(gè)損害性的區(qū)域(隔離區(qū))或環(huán)狀(環(huán)狀隔離區(qū))。這項(xiàng)技術(shù)后來(lái)發(fā)現(xiàn)有了問(wèn)題因?yàn)檎匾蛴谖辉诜戊o脈口(近消融損害處)的心律不齊的激發(fā)發(fā)生頻繁而使成功率受到限制，及此程序帶有肇因于的后發(fā)展成肺靜脈狹窄而令人無(wú)法接受的高復(fù)雜比例。有多種導(dǎo)管已經(jīng)發(fā)展出就在肺靜脈內(nèi)利用射頻能量、超音波、或熱量來(lái)施以環(huán)狀損害。也有導(dǎo)管已經(jīng)發(fā)展出在肺靜脈口的室壁形成環(huán)狀的損害(環(huán)狀隔離區(qū))(circumferential lesions)和/或在延伸于相鄰肺靜脈的室壁形成線狀的損害(線狀隔離區(qū))(linear lesions)。
于美國(guó)專(zhuān)利第6,012,457與6,024,740號(hào)有一種用以于肺靜脈形成環(huán)狀的導(dǎo)引塊的裝置(參見(jiàn)

圖1A)和一種于肺靜脈形成環(huán)狀的導(dǎo)引塊及于相鄰肺靜脈間形成線狀隔離區(qū)的裝置(參見(jiàn)圖1B)。這些裝置使用可充氣的汽球來(lái)銜接肺靜脈并以徑向?qū)ΨQ(chēng)的式樣將能量傳遞至靜脈。有一條導(dǎo)引線用以導(dǎo)引汽球進(jìn)入該肺靜脈；然而，可充氣的汽球與于汽球內(nèi)所含的消融能源使得此裝置的使用變的復(fù)雜。而且，當(dāng)系統(tǒng)欲執(zhí)行肺靜脈的隔離時(shí)，這些裝置的制造復(fù)雜且無(wú)法解決以上所列在肺靜脈內(nèi)施行消融的根本困難。
于美國(guó)專(zhuān)利第5,971,983號(hào)有一種用以于肺靜脈形成環(huán)狀塊及用以于毗鄰肺靜脈間形成線狀隔離區(qū)的裝置(參見(jiàn)圖1C)。于此敘述的消融裝置包括被第一與第二錨定物所包圍的第一與第二端且這些錨定物適于沿著本體空間內(nèi)壁而在所預(yù)選的第一與第二位置加以固定這些消融構(gòu)件端(ablation element ends)。用這種方式，此消融裝置乃適用于消融在那些位置間的細(xì)長(zhǎng)段的組織。這些錨定物可以是導(dǎo)引線的追蹤構(gòu)件，每一個(gè)追蹤構(gòu)件包括一個(gè)適于接收與追蹤導(dǎo)引線(一個(gè)孔一條導(dǎo)引線)的孔，當(dāng)被銜接的導(dǎo)引線位于各自的靜脈內(nèi)時(shí)，這些錨定物乃錨定在毗鄰的肺靜脈內(nèi)。此裝置使用可充氣的汽球或類(lèi)似的策略來(lái)銜接肺靜脈并以徑向?qū)ΨQ(chēng)的式樣傳遞能量。當(dāng)系統(tǒng)欲執(zhí)行肺靜脈的隔離時(shí)，此裝置的制造復(fù)雜且無(wú)法解決以上所列在肺靜脈內(nèi)施行消融的根本困難。
于美國(guó)專(zhuān)利第5,938,660號(hào)中有幾種使用兩個(gè)可充氣的汽球來(lái)銜接肺靜脈的裝置。有一種裝置使用射頻能量來(lái)消融兩汽球間的組織。另一種裝置對(duì)兩汽球充氣以形成隔離兩汽球間的組織的封口，然后于兩汽球間導(dǎo)入化學(xué)性消融物質(zhì)以消融于兩汽球間的組織。在兩汽球間形成的封口用以防止該化學(xué)性消融物質(zhì)的竄逸。
于美國(guó)專(zhuān)利第6,325,797號(hào)中有種導(dǎo)管組合物。此導(dǎo)管組合物包括在橫跨導(dǎo)管本體的縱向軸上形成的實(shí)質(zhì)地密死循環(huán)的末端，于沿著該密死循環(huán)上至少供有一電極。在使用上，密死循環(huán)是軸向地指向于血管口的室壁并與血管口的室壁接觸(參見(jiàn)圖1D)。當(dāng)施能量于該至少一電極時(shí)，電極于血管口消融成連續(xù)的損害式樣(連續(xù)的隔離區(qū))以便心房?jī)?nèi)室與血管電性隔離。
于此類(lèi)案例的目標(biāo)乃在于以電性隔離肺靜脈，但以一較寬的環(huán)狀損害隔離區(qū)的方式而沒(méi)有損害到肺靜脈內(nèi)部本身。然而，在肺靜脈外面放置一組連續(xù)的大環(huán)狀隔離區(qū)比在靜脈內(nèi)部產(chǎn)生環(huán)狀的隔離區(qū)在技術(shù)上更具挑戰(zhàn)性。而且對(duì)于其它型式的消融導(dǎo)管，當(dāng)點(diǎn)對(duì)點(diǎn)的移動(dòng)時(shí)，消融導(dǎo)管有掉離左心房壁的傾向，而使損害隔離區(qū)難以連成一片。程序所耗費(fèi)的時(shí)間通常久而可能曝露于大量的螢光鏡幅射。雖已使用電解剖標(biāo)測(cè)(electroanatomical mapping)技術(shù)以減輕這些問(wèn)題，然而對(duì)于在需要產(chǎn)生大的環(huán)狀損害隔離區(qū)的許多位置中來(lái)操作導(dǎo)管仍然充滿挑戰(zhàn)，特別是因?yàn)樽笮姆康牟灰?guī)則三維外型與具有小管狀的心內(nèi)膜表面。
于美國(guó)專(zhuān)利第6,241,728號(hào)中有種包括沿著末端具有消融電極的可偏向的電生理導(dǎo)管的左心房消融導(dǎo)管。對(duì)于在目標(biāo)區(qū)產(chǎn)生想要的損害隔離區(qū)而不使電極隨著目標(biāo)區(qū)移動(dòng)，在此專(zhuān)利中對(duì)電極的尺寸與組構(gòu)有進(jìn)一步的敘述。
近期引進(jìn)的超音波消融系統(tǒng)是設(shè)計(jì)將環(huán)狀損害隔離區(qū)應(yīng)用于肺靜脈口而非靜脈內(nèi)(參見(jiàn)麥寧格等(Meininger GR.、Calkins H.、LickfettL.、Lopath P.、Fjield T.、Pacheco R.、Harhen P.、Rodriguez ER.、BergerR.、Halperin H.與Solomon SB.)于”介入性心電生理期刊”中的”使用新穎超音波消融系統(tǒng)以于肺靜脈外環(huán)狀消融的初體驗(yàn)”(Initialexperience with a novel focused ultrasound ablation system for ringablation outside the pulmonary vein.J.Interventional CardiacElectrophysiol.8141-148，2003))。此系統(tǒng)復(fù)雜且將損害隔離區(qū)置于遠(yuǎn)離位于接近肺靜脈口的心律不齊的激發(fā)點(diǎn)。
因此，需要提供一種能用來(lái)消融組織以形成損害隔離區(qū)的新裝置和與其相關(guān)的系統(tǒng)與方法。特別是需要提供的這一種裝置、系統(tǒng)、與方法能具體表現(xiàn)用以局限關(guān)于組織表面的消融機(jī)構(gòu)的導(dǎo)引構(gòu)件，而且此導(dǎo)引構(gòu)件提供了一種機(jī)構(gòu)，使消融機(jī)構(gòu)藉導(dǎo)引構(gòu)件提供的機(jī)構(gòu)可以容易且連續(xù)地相對(duì)于組織來(lái)改變位置(也就是對(duì)導(dǎo)引構(gòu)件轉(zhuǎn)動(dòng))，以形成環(huán)狀的損害隔離區(qū)。而且也需要提供的裝置是，與習(xí)知技術(shù)的裝置比較起來(lái)，可以更簡(jiǎn)單且較無(wú)風(fēng)險(xiǎn)地形成環(huán)狀的損害隔離區(qū)，及與習(xí)知技術(shù)的裝置比較，更容易將損害隔離區(qū)連成一片。有如此組合的裝置，與習(xí)知技術(shù)的裝置比較，以能簡(jiǎn)單地制造為優(yōu)先考量。

發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明主要是指能用于消融組織的一種導(dǎo)管裝置和與其相關(guān)的系統(tǒng)與方法。廣義而言，本發(fā)明的導(dǎo)管裝置包括具有遠(yuǎn)程部的細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件、和可操作地結(jié)合至遠(yuǎn)程部以便造成遠(yuǎn)程部相對(duì)于細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件的縱向軸偏向的偏向機(jī)構(gòu)。如熟習(xí)此技藝者所知，細(xì)長(zhǎng)主體部乃組構(gòu)與安排(例如決定尺寸大小)以使導(dǎo)管能導(dǎo)入循環(huán)系統(tǒng)進(jìn)而穿透部分循環(huán)系統(tǒng)，如此，導(dǎo)管的可操作端(遠(yuǎn)程部)可以局限至需治療和/或分析的組織。例如，可以將導(dǎo)管的可操作端放置于哺乳動(dòng)物的心臟的左心房?jī)?nèi)，以使適當(dāng)?shù)臏y(cè)量方法可用以決定或辨識(shí)應(yīng)被電性隔離的肺靜脈和/或可消融組織以便將心臟的部分神經(jīng)系統(tǒng)與肺靜脈的組織電性隔離。
根據(jù)本發(fā)明，如此的導(dǎo)管裝置更包括導(dǎo)引構(gòu)件與結(jié)合至細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件并被構(gòu)型用以于展開(kāi)時(shí)導(dǎo)引導(dǎo)引構(gòu)件的導(dǎo)引機(jī)構(gòu)。此導(dǎo)引機(jī)構(gòu)包括當(dāng)導(dǎo)引構(gòu)件正要從導(dǎo)引機(jī)構(gòu)展開(kāi)時(shí)導(dǎo)引構(gòu)件離開(kāi)的出口部。出口部相對(duì)于遠(yuǎn)程部而配置以使當(dāng)導(dǎo)引構(gòu)件于展開(kāi)時(shí)，遠(yuǎn)程部相對(duì)于導(dǎo)引構(gòu)件并從導(dǎo)引構(gòu)件偏向。
于使用時(shí)，導(dǎo)引構(gòu)件是從導(dǎo)引機(jī)構(gòu)末端部分展開(kāi)以使部分導(dǎo)引構(gòu)件，包括遠(yuǎn)程部，穿過(guò)于哺乳動(dòng)物主體的室壁、血管、或靜脈(例如，肺靜脈)中的開(kāi)口而被導(dǎo)入/展開(kāi)，因而局限導(dǎo)引構(gòu)件與細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件于開(kāi)口。在更特別的實(shí)施例中，導(dǎo)引構(gòu)件亦在相對(duì)地不動(dòng)且不接觸主體的開(kāi)口的方式下將細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件固定，以使，如于此所述，偏向機(jī)構(gòu)可使細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件的遠(yuǎn)程部相對(duì)于導(dǎo)引構(gòu)件偏向而置放遠(yuǎn)程部的可操作端以與待消融的組織接觸。而且，導(dǎo)引構(gòu)件在對(duì)主體開(kāi)口相對(duì)地不動(dòng)的方式下將細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件固定以容許對(duì)著導(dǎo)引構(gòu)件而移開(kāi)遠(yuǎn)程部(對(duì)以導(dǎo)引構(gòu)件形成的軸轉(zhuǎn)動(dòng))。
在特別的實(shí)施例中，導(dǎo)引構(gòu)件是一條導(dǎo)引線。然而，該導(dǎo)引構(gòu)件不應(yīng)被組構(gòu)而限制于只是線的形式或結(jié)構(gòu)。任何其它為熟習(xí)此技藝者所熟知的結(jié)構(gòu)皆為本發(fā)明所計(jì)議因而于本發(fā)明的范疇內(nèi)，對(duì)于有意使用本發(fā)明者這是適當(dāng)?shù)?，例如扁平的?xì)長(zhǎng)構(gòu)件或中空細(xì)長(zhǎng)管狀的構(gòu)件的使用于本發(fā)明的導(dǎo)管。而且，當(dāng)于此所描述的是一般性的圓柱狀或圓形狀時(shí)，導(dǎo)引構(gòu)件可以是任何的幾何形狀的，例如六角形，也就是針對(duì)所面對(duì)的應(yīng)用來(lái)使用不同而適當(dāng)?shù)男螤睢?br> 導(dǎo)引機(jī)構(gòu)包括對(duì)熟習(xí)此技藝者所熟知而適合使用于本發(fā)明的一些結(jié)構(gòu)中的任何結(jié)構(gòu)。如此的機(jī)構(gòu)的特性最好具備可移動(dòng)地保持或可移動(dòng)地固定導(dǎo)引構(gòu)件而使使用者能展開(kāi)來(lái)自導(dǎo)引機(jī)構(gòu)/導(dǎo)管的導(dǎo)引構(gòu)件。于本發(fā)明的實(shí)施例/觀點(diǎn)中，導(dǎo)引機(jī)構(gòu)包括于導(dǎo)管本身的細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件內(nèi)所提供的通道、內(nèi)腔、或路徑，或包括固定至被構(gòu)型并布置以提供如此的通道、內(nèi)腔、或路徑的細(xì)長(zhǎng)主體的外表面的裝置、構(gòu)件、或結(jié)構(gòu)。
于此實(shí)施例/觀點(diǎn)中，該通道、內(nèi)腔、或路徑被構(gòu)型并布置以使導(dǎo)引構(gòu)件可以滑動(dòng)地或移動(dòng)地留在通道、內(nèi)腔、或路徑內(nèi)。于其它的實(shí)施例/觀點(diǎn)中，導(dǎo)引機(jī)構(gòu)更包括形成于細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件的一側(cè)且與通道相通的通孔(through aperture)，或形成于被固定至細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件的構(gòu)件或結(jié)構(gòu)的一側(cè)或末端的通孔。以此方式，當(dāng)導(dǎo)引構(gòu)件從通道、內(nèi)腔、或路徑出來(lái)而欲展開(kāi)時(shí)，導(dǎo)引構(gòu)件的遠(yuǎn)程將穿過(guò)通孔。
于另一實(shí)施例中，導(dǎo)引機(jī)構(gòu)具有被固定、貼在、或形成于細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件的外表面的結(jié)構(gòu)上的特征或人造物。而且，此結(jié)構(gòu)上的特征或人造物與導(dǎo)引構(gòu)件乃各自被構(gòu)型并布置以便合作并形成了一種將導(dǎo)引構(gòu)件可移動(dòng)地固定至結(jié)構(gòu)上的特征或人造物的機(jī)械式的關(guān)聯(lián)。于說(shuō)明、示范具體實(shí)施例中，導(dǎo)引機(jī)構(gòu)具有沿細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件的長(zhǎng)而延伸的軌道的型式。此外，導(dǎo)引構(gòu)件被構(gòu)型并布置以便可移動(dòng)地銜接軌道的一部分或結(jié)構(gòu)組件以使能實(shí)質(zhì)地避免導(dǎo)引構(gòu)件于除了沿軌道的長(zhǎng)以外的方向移動(dòng)。
于進(jìn)一步的觀點(diǎn)/實(shí)施例中，導(dǎo)引機(jī)構(gòu)的端點(diǎn)(例如于細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件側(cè)面或軌道末端的通孔)的位置是根據(jù)細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件的遠(yuǎn)程部的末端來(lái)決定以使該導(dǎo)引機(jī)構(gòu)的端點(diǎn)相對(duì)于遠(yuǎn)程部的偏向點(diǎn)的關(guān)系能預(yù)先確立。如熟習(xí)此技藝者所熟知，具有偏向機(jī)構(gòu)的導(dǎo)管被構(gòu)型用以使細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件的遠(yuǎn)程部相對(duì)于細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件的縱向軸和相對(duì)于從遠(yuǎn)程部的末端的一個(gè)特定點(diǎn)來(lái)偏向或移動(dòng)(例如彎曲)。例如，將幾組線接附或固定至遠(yuǎn)程部并安排以使當(dāng)這幾組線以特定的方式操作時(shí)，導(dǎo)管的遠(yuǎn)程部相對(duì)于主體構(gòu)件的長(zhǎng)軸而移動(dòng)。亦如熟習(xí)此技藝者所熟知，如此的偏向機(jī)構(gòu)可以安排與操作以使遠(yuǎn)程部的末端可以偏向或?qū)ζ浔旧韽澢?，而使該末端所指的方向與細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件的其它部分的大致的方向相反。(形成勾子樣的安排)。
于本發(fā)明較特殊的特定的實(shí)施例/觀點(diǎn)中，導(dǎo)引機(jī)構(gòu)的端點(diǎn)必須設(shè)置于偏向點(diǎn)的任一側(cè)的預(yù)定數(shù)值的范圍內(nèi)。于較特定的實(shí)施例中，導(dǎo)引機(jī)構(gòu)的端點(diǎn)必須設(shè)置于鄰近偏向點(diǎn)的一處、鄰近于偏向點(diǎn)、或在偏向點(diǎn)的周?chē)?。于更進(jìn)一步的實(shí)施例中，導(dǎo)引機(jī)構(gòu)的端點(diǎn)相對(duì)于細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件的遠(yuǎn)程部的末端來(lái)安排以便容許偏向的末端得以相對(duì)于導(dǎo)引構(gòu)件來(lái)轉(zhuǎn)動(dòng)，最好是使得遠(yuǎn)程部的末端能橫跨圓周。因?yàn)椋S多開(kāi)口本身是圓形的、接近圓形的、或橢圓形的，細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件的遠(yuǎn)程部的末端，相對(duì)于導(dǎo)引構(gòu)件，通常應(yīng)該維持與組織接觸，當(dāng)該末端正對(duì)著導(dǎo)引構(gòu)件轉(zhuǎn)動(dòng)的時(shí)候。而且，當(dāng)與使用先前技術(shù)的裝置所施的外力比較，于本發(fā)明中達(dá)成此類(lèi)的接觸并不須明顯地增加施于正在接觸的組織的外力。
于更進(jìn)一步的實(shí)施例中，導(dǎo)管裝置包括用以消融位于或大約位于細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件的遠(yuǎn)程部的末端部分的組織的機(jī)構(gòu)，特別是當(dāng)該末端部分正相對(duì)于導(dǎo)引構(gòu)件轉(zhuǎn)動(dòng)。消融機(jī)構(gòu)被構(gòu)型并布置以便具體實(shí)施任一為熟習(xí)此技藝者所熟知用以消融組織而適合使用于本發(fā)明的機(jī)構(gòu)的技術(shù)。于特別的實(shí)施例中，消融機(jī)構(gòu)被構(gòu)型并布置以致消融是藉由射頻能量、熱能、低溫?zé)崮堋⒊舨?、或激光?光的技術(shù)之一所造成。此類(lèi)用以消融組織的技術(shù)為熟習(xí)此技藝者所熟知，因此，熟習(xí)此技藝者可立即采用本發(fā)明的導(dǎo)管裝置以便能夠利用一或多種這些技術(shù)來(lái)消融組織。
具體實(shí)施用以治療的此導(dǎo)管裝置與方法的系統(tǒng)包括關(guān)于此導(dǎo)管裝置和/或系統(tǒng)的消融組織也是本發(fā)明的另一特色。
本發(fā)明其它的觀點(diǎn)與實(shí)施例將討論如下。
定義參考以下定義能很清楚地明了本發(fā)明應(yīng)該明了名詞“消融”(ablation)或其衍生字意謂對(duì)組織的機(jī)械的、電的、化學(xué)的、或其它結(jié)構(gòu)上的本質(zhì)的實(shí)質(zhì)的改變。于所顯示與描述的心臟內(nèi)的消融應(yīng)用的上下文中與參考以下的實(shí)施例，消融(ablation)意謂對(duì)組織的性質(zhì)充分的改變以實(shí)質(zhì)地阻隔來(lái)自或經(jīng)由消融過(guò)的組織的電氣信號(hào)的傳遞。
圖標(biāo)簡(jiǎn)單說(shuō)明
為更加完全地明了本發(fā)明的本質(zhì)與想要達(dá)到的目的，請(qǐng)參考以下詳細(xì)的敘述與伴隨的圖式，其中，同樣的組件符號(hào)標(biāo)示貫穿數(shù)個(gè)圖式中的相對(duì)應(yīng)的零件，其中圖1A是如于美國(guó)專(zhuān)利第6,012,457號(hào)所描述的先前技術(shù)的環(huán)狀消融組合件的透視圖，此圖更特別的是對(duì)應(yīng)于美國(guó)專(zhuān)利第6,012,457號(hào)中的圖5，因而若需此圖進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明，請(qǐng)參考美國(guó)專(zhuān)利第6,012,457號(hào)；圖1B是如于美國(guó)專(zhuān)利第6,012,457號(hào)所描述用以形成至少一線狀隔離區(qū)的另一先前技術(shù)的環(huán)狀消融組合件的透視圖，此圖更特別的是對(duì)應(yīng)于美國(guó)專(zhuān)利第6,012,457號(hào)中的圖9D，因而若需此圖進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明，請(qǐng)參考美國(guó)專(zhuān)利第6,012,457號(hào)；圖1C是如于美國(guó)專(zhuān)利第5,971,983號(hào)所描述的先前技術(shù)的心房損害導(dǎo)管組合件的透視圖，此圖更特別的是對(duì)應(yīng)于美國(guó)專(zhuān)利第5,971,983號(hào)中的圖3，因而若需此圖進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明，請(qǐng)參考美國(guó)專(zhuān)利第5,971,983號(hào)；圖1D是如于美國(guó)專(zhuān)利第6,325,797號(hào)所描述的先前技術(shù)的環(huán)狀消融組合件的透視圖，此圖更特別的是對(duì)應(yīng)于美國(guó)專(zhuān)利第6,325,797號(hào)中的圖2B，因而若需此圖進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明，請(qǐng)參考美國(guó)專(zhuān)利第6,325,797號(hào)；圖2A是本發(fā)明的導(dǎo)管于未展開(kāi)導(dǎo)引構(gòu)件時(shí)的圖解視圖；圖2B是圖2A的導(dǎo)管的部分截面?zhèn)纫晥D，但此導(dǎo)管帶有展開(kāi)的導(dǎo)引構(gòu)件與正偏向的遠(yuǎn)程；圖2C是圖2A的導(dǎo)管裝置的另一實(shí)施例的端視圖；圖3A是根據(jù)本發(fā)明另一觀點(diǎn)的導(dǎo)管于未展開(kāi)導(dǎo)引構(gòu)件時(shí)的圖解視圖；圖3B是圖3A的導(dǎo)管的端圖解視圖，此圖說(shuō)明根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)引機(jī)構(gòu)的另一實(shí)施例；圖3C是圖3A的導(dǎo)管的圖解側(cè)視圖，但此導(dǎo)管帶有展開(kāi)的導(dǎo)引構(gòu)件與正偏向的遠(yuǎn)程；圖4是本發(fā)明的導(dǎo)管置于哺乳動(dòng)物的心臟內(nèi)時(shí)的說(shuō)明視圖；圖5是本發(fā)明的實(shí)施例的導(dǎo)管的圖解視圖，當(dāng)遠(yuǎn)程部組構(gòu)以包括感測(cè)構(gòu)件時(shí)；圖6是根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例的導(dǎo)管的圖解視圖；及圖7是根據(jù)本發(fā)明的治療方法的說(shuō)明。
實(shí)施方式現(xiàn)在參考圖式中不同的圖形，其中，相同的組件符號(hào)是指相同的零件，于圖2A，2B所示，是根據(jù)本發(fā)明的一觀點(diǎn)所組構(gòu)與安排用以組織的消融的導(dǎo)管裝置100的不同視圖。這樣的導(dǎo)管裝置包括具有遠(yuǎn)程部112、和可操作地結(jié)合至遠(yuǎn)程部以便造成遠(yuǎn)程部相對(duì)于細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件的縱向軸102偏向的偏向機(jī)構(gòu)的細(xì)長(zhǎng)的主體構(gòu)件110。
如熟習(xí)此技藝者所知，細(xì)長(zhǎng)主體部110乃組構(gòu)與安排(例如決定尺寸大小)以使導(dǎo)管能導(dǎo)入循環(huán)系統(tǒng)進(jìn)而穿透部分循環(huán)系統(tǒng)，如此，導(dǎo)管裝置100的遠(yuǎn)程部112的末端可以局限至需治療和/或分析的組織。例如，可以將遠(yuǎn)程部112的可操作端放置于哺乳動(dòng)物的心臟的左心房?jī)?nèi)，以使適當(dāng)?shù)臏y(cè)量方法可用以決定或辨識(shí)應(yīng)被電性隔離的肺靜脈和/或可利用導(dǎo)管裝置來(lái)消融組織以便將心臟的神經(jīng)系統(tǒng)與肺靜脈的組織電性隔離。
亦如熟習(xí)此技藝者所知，如本發(fā)明的導(dǎo)管裝置可以一些裝置或機(jī)構(gòu)中的任一個(gè)，于此稱(chēng)為偏向機(jī)構(gòu)，來(lái)被構(gòu)型并布置，該裝置或機(jī)構(gòu)可啟動(dòng)或操作以便造成細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件110的遠(yuǎn)程部112相對(duì)于細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件的縱向軸112來(lái)偏向或移動(dòng)。例如，將幾組線接附或固定至遠(yuǎn)程部并安排以使當(dāng)這幾組線以特定的方式操作時(shí)，導(dǎo)管的遠(yuǎn)程部相對(duì)于主體構(gòu)件的長(zhǎng)軸而移動(dòng)。于一特殊的說(shuō)明例且說(shuō)明于如圖2B中，偏向機(jī)構(gòu)造成遠(yuǎn)程部112相對(duì)于偏向點(diǎn)104偏向。
依偏向機(jī)構(gòu)的特性與能力而定，可操作偏向機(jī)構(gòu)以便造成遠(yuǎn)程部112的偏向可采取一些形式或組構(gòu)中的任一種偏向機(jī)構(gòu)。于如圖2B所示的特殊的說(shuō)明例中，重新構(gòu)型偏向機(jī)構(gòu)遠(yuǎn)程部以便彎曲或成為拱形的。于特定的說(shuō)明實(shí)施例中，偏向機(jī)構(gòu)促成遠(yuǎn)程部112重新構(gòu)型或偏向而使遠(yuǎn)程部的末端在某種程度上所指的方向與如圖2B所示的細(xì)長(zhǎng)主體110其它部分的方向大致上是相反的。
亦如熟習(xí)此技藝者所知，把手或啟動(dòng)機(jī)構(gòu)/裝置可操作地結(jié)合至偏向機(jī)構(gòu)并且操作或啟動(dòng)偏向機(jī)構(gòu)以便促成細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件110的遠(yuǎn)程部112相對(duì)于細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件的縱向軸102來(lái)偏向或移動(dòng)。例如該把手或啟動(dòng)機(jī)構(gòu)/裝置可操作地結(jié)合至接附或固定至遠(yuǎn)程部的幾組線。更進(jìn)一步安排把手或啟動(dòng)機(jī)構(gòu)/裝置而使該把手或啟動(dòng)機(jī)構(gòu)/裝置以特定的方式作用于這幾組線以便導(dǎo)管的遠(yuǎn)程部相對(duì)于主體構(gòu)件的長(zhǎng)軸而移動(dòng)。把手或啟動(dòng)機(jī)構(gòu)/裝置位于細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件110的遠(yuǎn)程部末端112的遠(yuǎn)處，且亦位于插入的細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件的哺乳動(dòng)物的體外。
如此的把手或啟動(dòng)機(jī)構(gòu)/裝置典型地包括能可操作地結(jié)合至內(nèi)腔、路徑、或通道116的接口，所以導(dǎo)引構(gòu)件120能插入此接口并經(jīng)由此接口進(jìn)行操作。另一種方式，乃改裝把手或啟動(dòng)機(jī)構(gòu)/裝置以便包括如此的能可操作地結(jié)合至內(nèi)腔、路徑、或通道116的接口。于再進(jìn)一步的實(shí)施例中，把手或啟動(dòng)機(jī)構(gòu)/裝置被構(gòu)型并布置以便包括可操作地結(jié)合至導(dǎo)引構(gòu)件120的裝置，如此，啟動(dòng)該裝置能促成導(dǎo)引構(gòu)件120從導(dǎo)引機(jī)構(gòu)展開(kāi)與縮入于導(dǎo)引機(jī)構(gòu)。
請(qǐng)參考美國(guó)專(zhuān)利第4,960,134；4,911,148；5,254,088；5,318,525；5,411,483；與5,456,664號(hào)，以獲得相對(duì)于不同型態(tài)與形式的偏向機(jī)構(gòu)的范例和/或具有此類(lèi)偏向機(jī)構(gòu)的導(dǎo)管的范例的進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明，而上述專(zhuān)利揭示的偏向機(jī)構(gòu)是可由熟于此技藝者利用本發(fā)明的導(dǎo)管裝置100來(lái)加以改裝。亦請(qǐng)參考美國(guó)專(zhuān)利第4,960,134；4,911,148；5,254,088；5,318,525；5,411,483；與5,456,664號(hào)，以獲得相對(duì)于不同型態(tài)與形式的可操作地結(jié)合至偏向機(jī)構(gòu)的把手或啟動(dòng)機(jī)構(gòu)/裝置的范例的進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。對(duì)上述所指的專(zhuān)利/公開(kāi)專(zhuān)利的內(nèi)容一并于此參考。
本發(fā)明的導(dǎo)管裝置100亦包括被構(gòu)型并布置以便于操作導(dǎo)管裝置時(shí)能留住導(dǎo)引構(gòu)件的導(dǎo)引機(jī)構(gòu)或裝置，如此，其中的可操作端才能接近目標(biāo)焦點(diǎn)或目標(biāo)區(qū)。此導(dǎo)引機(jī)構(gòu)或裝置亦被構(gòu)型并布置以致導(dǎo)引機(jī)構(gòu)能可移動(dòng)地保持導(dǎo)引構(gòu)件120，以致導(dǎo)引構(gòu)件的遠(yuǎn)程124能于此展開(kāi)并延伸而進(jìn)入哺乳動(dòng)物體內(nèi)的血管、開(kāi)口、或靜脈，而如此，導(dǎo)引構(gòu)件的其它部分才能留在或?qū)嵸|(zhì)地固定至細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件110。
于本發(fā)明的觀點(diǎn)/實(shí)施例中，導(dǎo)引機(jī)構(gòu)包括位于細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件110內(nèi)的內(nèi)腔、路徑、或通道116，該內(nèi)腔、路徑、或通道安排以便沿細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件的縱向軸而延伸。雖然導(dǎo)引機(jī)構(gòu)描述為大致上平行于長(zhǎng)軸，應(yīng)該明了的是”沿長(zhǎng)軸”(along the long axis)亦包括相對(duì)于長(zhǎng)軸(例如螺旋狀的)以一些亦沿長(zhǎng)軸而延伸的方式中的任一種來(lái)安排內(nèi)腔、路徑、或通道116。內(nèi)腔、路徑、或通道116形成于包括細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件110的結(jié)構(gòu)；或包括置于細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件內(nèi)并安排以便沿細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件的長(zhǎng)軸而延伸的裝置、結(jié)構(gòu)、或縱向延伸的構(gòu)件(例如柱狀構(gòu)件)。如此的裝置、結(jié)構(gòu)、或縱向延伸的構(gòu)件更被構(gòu)型并布置以便包括內(nèi)腔、路徑、或通道116于其中，并且沿如此的裝置、結(jié)構(gòu)、或縱向延伸的構(gòu)件的長(zhǎng)軸來(lái)運(yùn)作。此內(nèi)腔、路徑、或通道116乃定其尺寸與組構(gòu)(例如形成)，如此導(dǎo)引構(gòu)件120可移動(dòng)地容納于通道內(nèi)；更特別的是，導(dǎo)引構(gòu)件120為可滑動(dòng)地置于通道116內(nèi)。于說(shuō)明示范實(shí)施例中，內(nèi)腔、路徑、或通道116組構(gòu)以便具有螺旋狀的或拱形的截面。
導(dǎo)引機(jī)構(gòu)更包括于細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件110壁上且安排以便與內(nèi)腔、路徑、或通道116相通或結(jié)合的小孔114或出口(例如通孔)。取決小孔114的位置以便小孔114能位于從遠(yuǎn)程部112末端回來(lái)的預(yù)定距離并位在相對(duì)于偏向點(diǎn)104的一定范圍內(nèi)。于更特別的實(shí)施例中，小孔114設(shè)置在偏向點(diǎn)的任一側(cè)。于更特定的實(shí)施例中，取決小孔114的位置以便小孔114能設(shè)置于鄰近偏向點(diǎn)104的任一處、鄰近于偏向點(diǎn)、在偏向點(diǎn)的周?chē)?、或在偏向點(diǎn)。于進(jìn)一步的實(shí)施例且清楚地描述在圖2B中，小孔114設(shè)置在與遠(yuǎn)程部112所偏方向相反的細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件的側(cè)面。如此，可以看到遠(yuǎn)程部112亦相對(duì)于導(dǎo)引構(gòu)件120而偏向，當(dāng)導(dǎo)引構(gòu)件展開(kāi)并從小孔朝外延伸時(shí)。
如于此所描述，于更進(jìn)一步的實(shí)施例中，導(dǎo)引構(gòu)件120亦最好能固定于哺乳動(dòng)物的體內(nèi)以使細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件110的遠(yuǎn)程部112，當(dāng)偏向時(shí)，亦可關(guān)于或相對(duì)于導(dǎo)引構(gòu)件120而移動(dòng)(例如轉(zhuǎn)動(dòng))。因此，于更進(jìn)一步實(shí)施例中，小孔114和內(nèi)腔、路徑、或通道116亦被構(gòu)型并布置以便容許細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件110的遠(yuǎn)程部112關(guān)于或相對(duì)于導(dǎo)引構(gòu)件而移動(dòng)，更明確的是相對(duì)于導(dǎo)引構(gòu)件而轉(zhuǎn)動(dòng)。以此方式，遠(yuǎn)程部112可以形成具有周?chē)B續(xù)的損害隔離區(qū)。
于另一種實(shí)施例中并參考圖2C，導(dǎo)引機(jī)構(gòu)包括貼在或固定至細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件100的外表面并安排以便沿細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件的縱向軸102而延伸的裝置、結(jié)構(gòu)、或縱向延伸構(gòu)件190(例如柱狀構(gòu)件)。另一種方式，形成細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件110以使裝置、結(jié)構(gòu)、或縱向延伸構(gòu)件190(例如柱狀構(gòu)件)和細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件110能形成一體。如此的裝置、結(jié)構(gòu)、或縱向延伸構(gòu)件190亦被構(gòu)型并布置以便包括內(nèi)腔、路徑、或通道116于其中，并且沿如此的裝置、結(jié)構(gòu)、或縱向延伸的構(gòu)件的長(zhǎng)軸來(lái)運(yùn)作。此導(dǎo)引機(jī)構(gòu)與細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件110包括一些于此技藝所熟知且相對(duì)于有意使用于本發(fā)明的適當(dāng)?shù)牟牧现械娜魏尾牧希腋貏e的是，包括與生物兼容的材料。
于此實(shí)施例中，此裝置、結(jié)構(gòu)、或縱向延伸構(gòu)件190的末端191以與通道116相通的小孔192或出口來(lái)被構(gòu)型并布置。以此方式，導(dǎo)引構(gòu)件120可經(jīng)由小孔192展開(kāi)出來(lái)。
此外，取決此裝置、結(jié)構(gòu)、或縱向延伸構(gòu)件190的末端191的位置以便末端191能位于從遠(yuǎn)程部112末端回來(lái)的預(yù)定距離并位在相對(duì)于偏向點(diǎn)104的一定范圍內(nèi)，如于圖3A中對(duì)導(dǎo)引機(jī)構(gòu)240的敘述。于更特別的實(shí)施例，細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件末端191設(shè)置在偏向點(diǎn)104的側(cè)面的任一側(cè)。于更特定的實(shí)施例中，取決細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件末端191的位置以便末端191能設(shè)置于鄰近偏向點(diǎn)104的任一處、鄰近于偏向點(diǎn)、在偏向點(diǎn)的周?chē)?、或在偏向點(diǎn)。
于進(jìn)一步的實(shí)施例且清楚地描述在圖2B/3B中，裝置、結(jié)構(gòu)、或縱向延伸構(gòu)件190設(shè)置在與遠(yuǎn)程部112所偏方向相反的細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件的側(cè)面。如此，可以看到遠(yuǎn)程部112亦相對(duì)于導(dǎo)引構(gòu)件120而偏向，當(dāng)導(dǎo)引構(gòu)件展開(kāi)并從小孔朝外延伸時(shí)。
如于此所描述，于更進(jìn)一步的實(shí)施例中，導(dǎo)引構(gòu)件120亦最好能固定于哺乳動(dòng)物的體內(nèi)以使細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件110的遠(yuǎn)程部112，當(dāng)偏向時(shí)，亦可關(guān)于或相對(duì)于導(dǎo)引構(gòu)件120而移動(dòng)(例如轉(zhuǎn)動(dòng))。因此，于更進(jìn)一步實(shí)施例中，小孔192和于裝置、結(jié)構(gòu)、或縱向延伸構(gòu)件190的內(nèi)腔、路徑、或通道116亦被構(gòu)型并布置以便容許細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件110的遠(yuǎn)程部112關(guān)于或相對(duì)于導(dǎo)引構(gòu)件而移動(dòng)，更明確的是相對(duì)于導(dǎo)引構(gòu)件而轉(zhuǎn)動(dòng)。
導(dǎo)引構(gòu)件120包括對(duì)熟習(xí)此技藝者所熟知而適合使用于本發(fā)明的一些裝置、構(gòu)件、組件、或結(jié)構(gòu)中的任何裝置、構(gòu)件、組件、或結(jié)構(gòu)，例如扁平的細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件、中空細(xì)長(zhǎng)管狀的構(gòu)件或圓柱狀的細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件。當(dāng)于此所描述的是一般性的圓柱狀或圓形狀時(shí)，導(dǎo)引構(gòu)件120可以是任何的幾何形狀的，例如六角形，也就是針對(duì)所面對(duì)的應(yīng)用來(lái)使用不同而適當(dāng)?shù)男螤?。于進(jìn)一步的實(shí)施例中，導(dǎo)引構(gòu)件120被構(gòu)型并布置以致導(dǎo)引構(gòu)件的不同部分具有不同的架構(gòu)、構(gòu)造、或組成。例如，導(dǎo)引構(gòu)件120的遠(yuǎn)程部124可被構(gòu)型并布置以致用以銜接組織，而導(dǎo)引構(gòu)件的其它部分122則被構(gòu)型并布置以致細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件的遠(yuǎn)程部112相對(duì)于導(dǎo)引構(gòu)件而移動(dòng)。于更多的說(shuō)明示范實(shí)施例中，導(dǎo)引構(gòu)件120包括導(dǎo)引線。于較佳實(shí)施例中，如此的導(dǎo)引線組構(gòu)以便具有硬挺的主體與柔軟的遠(yuǎn)程部分。
可從先前熟知的導(dǎo)引線的設(shè)計(jì)來(lái)挑選適合用于本發(fā)明的導(dǎo)引構(gòu)件120的設(shè)計(jì)，同時(shí)，一般而言，任何適當(dāng)?shù)倪x擇應(yīng)建構(gòu)以便包括具有某種形狀、不透X-光的遠(yuǎn)程部，此遠(yuǎn)程部帶有相當(dāng)硬挺、具備施力矩能力的近端部分且適于在X-光的視覺(jué)效果下能操作具有某種形狀的頂端。外徑在0.010英時(shí)至0.035英時(shí)的范圍可適合使用于導(dǎo)引線或?qū)б龢?gòu)件120。而在利用導(dǎo)引線或?qū)б龢?gòu)件在卵圓窩從導(dǎo)引導(dǎo)管橋接心房的狀況下，和在沒(méi)有使用其它次要選擇的導(dǎo)引導(dǎo)管的狀況下，可能需要利用外徑在0.018英時(shí)至0.035英時(shí)的范圍可適合使用于導(dǎo)引線。于此尺寸范圍內(nèi)的導(dǎo)引線或?qū)б龢?gòu)件可能需要提供足夠的硬度及足夠的可操作性以容許導(dǎo)引線的控制和避免于相對(duì)空曠的心房腔內(nèi)有不欲見(jiàn)的導(dǎo)引線下垂的現(xiàn)象。
根據(jù)本發(fā)明的另一觀點(diǎn)/實(shí)施例，并參考圖3A至3C，導(dǎo)管裝置200被構(gòu)型并布置以致導(dǎo)引機(jī)構(gòu)240包括被固定或貼在細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件210的外表面且安排以便沿細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件的縱向軸102而延伸的裝置、人造物、或結(jié)構(gòu)242。另一種方式，形成細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件110以使裝置、人造物、或結(jié)構(gòu)242的形成能和細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件210合為一體。
于進(jìn)一步的實(shí)施例中，裝置、人造物、或結(jié)構(gòu)242和導(dǎo)引構(gòu)件各自被構(gòu)型并布置以便合作并形成了一種將導(dǎo)引構(gòu)件220可移動(dòng)地固定至結(jié)構(gòu)242的機(jī)械式的關(guān)聯(lián)，因而形成了導(dǎo)引機(jī)構(gòu)。于說(shuō)明、示范具體實(shí)施例中，導(dǎo)引構(gòu)件220具有沿細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件210的長(zhǎng)度而延伸的軌道的型式，且導(dǎo)引構(gòu)件220以組構(gòu)有軸向延伸的槽孔來(lái)被構(gòu)型并布置以便可移動(dòng)地銜接軌道的一部分或結(jié)構(gòu)組件以使能實(shí)質(zhì)地避免導(dǎo)引構(gòu)件于除了沿軌道長(zhǎng)度以外的方向移動(dòng)。
于進(jìn)一步的觀點(diǎn)/實(shí)施例中，導(dǎo)引機(jī)構(gòu)240的端點(diǎn)241(例如軌道的末端)的位置是根據(jù)細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件210的遠(yuǎn)程部212的末端來(lái)決定以使該導(dǎo)引機(jī)構(gòu)的端點(diǎn)241相對(duì)于遠(yuǎn)程部的偏向點(diǎn)104的關(guān)系能預(yù)先確立。如熟習(xí)此技藝者所熟知，具有偏向機(jī)構(gòu)的導(dǎo)管是被構(gòu)型用以使細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件210的遠(yuǎn)程部212相對(duì)于細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件的縱向軸102和相對(duì)于從遠(yuǎn)程部的末端的一個(gè)特定點(diǎn)204來(lái)偏向或移動(dòng)(例如彎曲)。例如，將幾組線接附或固定至遠(yuǎn)程部212并安排以使當(dāng)這幾組線以特定的方式操作時(shí)，導(dǎo)管裝置200的遠(yuǎn)程部相對(duì)于主體構(gòu)件的長(zhǎng)軸而移動(dòng)。亦如熟習(xí)此技藝者所熟知，如此的偏向機(jī)構(gòu)可以安排與操作以致遠(yuǎn)程部212的末端可以偏向或?qū)ζ浔旧韽澢?，而使該末端所指的方向與細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件220的其它部分215的大致的方向相反。(形成勾子樣的安排)。
于本發(fā)明較特殊的特定的觀點(diǎn)/實(shí)施例中，取決導(dǎo)引機(jī)構(gòu)240的端點(diǎn)241的位置以便此位置于偏向點(diǎn)204的任一側(cè)的預(yù)定數(shù)值的范圍內(nèi)。于較特定的實(shí)施例中，此端點(diǎn)241須設(shè)置于鄰近偏向點(diǎn)204的一處、鄰近于偏向點(diǎn)204、在偏向點(diǎn)204的周?chē)?、或在偏向點(diǎn)204。于進(jìn)一步的實(shí)施例中，導(dǎo)引機(jī)構(gòu)240的端點(diǎn)相對(duì)于細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件的遠(yuǎn)程部212的末端來(lái)安排以便容許偏向的末端得以相對(duì)于或關(guān)于導(dǎo)引構(gòu)件220來(lái)移動(dòng)。
于較特定的實(shí)施例中，遠(yuǎn)程部212的末端相對(duì)于或關(guān)于導(dǎo)引構(gòu)件220來(lái)轉(zhuǎn)動(dòng)最好是使得遠(yuǎn)程部的末端能橫跨圓周。因?yàn)?，許多開(kāi)口本身是圓形的、接近圓形的、或橢圓形的，細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件210的遠(yuǎn)程部212的末端，相對(duì)于導(dǎo)引構(gòu)件，當(dāng)該末端正對(duì)著導(dǎo)引構(gòu)件220轉(zhuǎn)動(dòng)的時(shí)候，通常應(yīng)該維持與組織接觸。而且，當(dāng)與使用先前技術(shù)的裝置所施的外力比較，于本發(fā)明中達(dá)成此類(lèi)的接觸并不須明顯地增加施于正在接觸的組織的外力。
于進(jìn)一步的實(shí)施例中，本發(fā)明的導(dǎo)管裝置100、200包括位于遠(yuǎn)程部112、212的消融裝置或消融機(jī)構(gòu)130、230。雖然消融機(jī)構(gòu)130、230如說(shuō)明位于或大約位于遠(yuǎn)程部112、212的末端，但不該局限消融機(jī)構(gòu)的建構(gòu)僅于此組構(gòu)。以于此所描述的消融機(jī)構(gòu)130、230的特色、和遠(yuǎn)程部112、212在偏向點(diǎn)104、204如何相對(duì)于導(dǎo)引構(gòu)件120、220偏向的特色為基礎(chǔ)來(lái)適當(dāng)?shù)卦谶h(yuǎn)程部112、212內(nèi)確立消融機(jī)構(gòu)130、230的位置著實(shí)屬于熟習(xí)此技藝者的技術(shù)范圍內(nèi)。
廣義言之，消融機(jī)構(gòu)130、230于此意謂適于藉由啟動(dòng)致動(dòng)器實(shí)質(zhì)地消融于體腔壁的組織的組件、裝置、或機(jī)構(gòu)。如此的消融機(jī)構(gòu)130、230包括，但不限于一單一組件，如一根電極或一根光纖，或復(fù)數(shù)個(gè)單一組件，如復(fù)數(shù)根相間隔的電極或光纖，這些電極或光纖被安置以便一起消融細(xì)長(zhǎng)區(qū)域的組織。如于此所示，本發(fā)明的導(dǎo)管裝置100、200適于以多種方式來(lái)消融如此的組織。例如，一種適合的消融機(jī)構(gòu)130、230適于當(dāng)該消融機(jī)構(gòu)結(jié)合至能量來(lái)源并由該能量來(lái)源提供能量時(shí)能發(fā)出足夠的能量以消融組織。在此意義的內(nèi)合適的發(fā)出能量的消融機(jī)構(gòu)的例子包括，但無(wú)限制適于結(jié)合至直流或交流來(lái)源的電極組件，如射頻電流來(lái)源(radiofrequency，RF，current source)；由微波能源提供能量的天線組件；加熱組件，如藉由熱，例如藉由對(duì)流或電子流，提供能量的金屬組件，或藉由光來(lái)加熱的光纖組件；發(fā)光組件，如當(dāng)結(jié)合至光源時(shí)能傳遞足夠的光以消融組織的光纖組件；或超音波組件，如適于當(dāng)結(jié)合至合適的激發(fā)來(lái)源能發(fā)出足夠的超音聲波以消融組織的超音波水晶組件。
根據(jù)本發(fā)明的消融機(jī)構(gòu)130、230的全部或部分而可適用的射頻消融電極(radiofrequency，RF，ablation electrode)的設(shè)計(jì)，有更多詳細(xì)的說(shuō)明揭示于吉利(Gilli)的美國(guó)專(zhuān)利第5,209,229號(hào)；亞維多(Avitall)的美國(guó)專(zhuān)利第5,487,385號(hào)；及佛萊許門(mén)等(Fleischman et al.)于世界智能財(cái)產(chǎn)組織的WO 96/10691。根據(jù)本發(fā)明而可適用的其它發(fā)出能量的消融組件的更多詳細(xì)的說(shuō)明則揭示于瓦林斯基等(Walinsky et al.)(微電波消融)的美國(guó)專(zhuān)利第4,641,649號(hào)；及小凡仁塔等(Valenta，Jr.et al.)(激光消融)的美國(guó)專(zhuān)利第5,156,649號(hào)。這些專(zhuān)利的揭示于此全部并入?yún)⒖肌?br> 此外，其它用以改變組織性質(zhì)的消融機(jī)構(gòu)亦可適用為本發(fā)明的消融機(jī)構(gòu)130，230。例如，適于充分地冷卻組織以實(shí)質(zhì)地改變組織的結(jié)構(gòu)的低溫消融探針組件(Cryoblation probe element)可適用于運(yùn)用本發(fā)明的導(dǎo)管裝置100，200。更多剛剛才描述的低溫消融的詳細(xì)例子分別揭示于佛萊門(mén)等(Friedman et al.)的美國(guó)專(zhuān)利第5,156,649號(hào)及米勒于世界智能財(cái)產(chǎn)組織的WO 95/19738。這些專(zhuān)利的揭示于此全部并入?yún)⒖肌?br> 于更特別的實(shí)施例中，本發(fā)明的導(dǎo)管裝置100，200更包括如調(diào)溫器(thermosistor)或熱電偶(thermocouple)的溫度監(jiān)測(cè)組件。調(diào)溫器或熱電偶的包括提供于消融機(jī)構(gòu)130，230的區(qū)域中的測(cè)量溫度的機(jī)構(gòu)以用于在消融程序時(shí)的回饋控制。于進(jìn)一步的實(shí)施例中，每一調(diào)溫器或熱電偶為置于消融機(jī)構(gòu)130，230或，例如，消融組件之一電極的附近且亦與溫度監(jiān)測(cè)的引線(lead)結(jié)合。關(guān)于建構(gòu)至導(dǎo)管電極與溫度監(jiān)測(cè)組件的特別的尺寸、材料、規(guī)模、與方法的更多詳細(xì)說(shuō)明可參考栓森等(Swanson et al.)的美國(guó)專(zhuān)利第5,582,609號(hào)，其內(nèi)容于此并入?yún)⒖肌?br> 如此的溫度監(jiān)測(cè)組件，如以顯見(jiàn)于一般技藝的一種方式，可直接結(jié)合至電極、或沿消融機(jī)構(gòu)130，230或消融組件的長(zhǎng)度而設(shè)置。于此描述的電極與溫度監(jiān)測(cè)的設(shè)計(jì)僅代表運(yùn)用本發(fā)明的特定的實(shí)施例。如此，預(yù)計(jì)本發(fā)明的導(dǎo)管裝置100，200可利用一些其它的溫度監(jiān)測(cè)裝置、系統(tǒng)、與設(shè)備中任何的溫度監(jiān)測(cè)裝置、系統(tǒng)、與設(shè)備，和可利用適合具體實(shí)施于導(dǎo)管裝置100，200的消融技術(shù)的其它溫度監(jiān)測(cè)技術(shù)(例如適合用于低溫消融的溫度監(jiān)測(cè)技術(shù)與裝置)。
請(qǐng)參考圖5，所示為根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管裝置500的實(shí)施例。如此的導(dǎo)管裝置500被組構(gòu)與安排以便包括于一些裝置或感測(cè)組件或定位傳感器502中的任一個(gè)，此感測(cè)組件或定位傳感器502為習(xí)于組構(gòu)與安排以容許電解剖追蹤(electroanatomical tracking)的技藝者所熟知。于進(jìn)一步的實(shí)施例與如圖2B，3B中所示，如此的傳感器502可包括用以建立一個(gè)雙極電路(bipolar circuit)的兩個(gè)電極503，于此雙極電路，近端的電極是用以標(biāo)測(cè)電氣活動(dòng)。
請(qǐng)參考圖6，所示為根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管裝置600的實(shí)施例。對(duì)于如此的導(dǎo)管裝置600，其細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件610組構(gòu)與安排以便包括另一個(gè)內(nèi)腔、路徑、或通道603，該內(nèi)腔、路徑、或通道603沿細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件的長(zhǎng)而延伸并與于細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件的遠(yuǎn)程部612的通孔604相通。此額外的通道亦可操作地結(jié)合至一流體來(lái)源(未顯示于圖中)以使能于傳遞熱能或射頻能時(shí)傳遞此流體而使能夠進(jìn)行冷卻。通孔604亦適當(dāng)?shù)匕仓糜谶h(yuǎn)程部612以使傳遞中的流體可達(dá)其預(yù)期或要求的冷卻效果。
于另一實(shí)施例中，上述于細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件610的另一通道603組構(gòu)與安排以便形成一密閉的環(huán)，此通道的環(huán)狀部分被安置或位于細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件的遠(yuǎn)程部612。于此另一實(shí)施例中，具有環(huán)狀部分的通道的上游通道的一端將連接至供應(yīng)流體的流體來(lái)源(未顯示于圖中)，該流體將通過(guò)密死循環(huán)狀的部分。此流體在通過(guò)密死循環(huán)狀的部分后，將經(jīng)由通道的另一端而離開(kāi)。離開(kāi)通道另一端的流體可適當(dāng)?shù)丶右耘欧呕蛴谥猎偈褂玫牧黧w來(lái)源冷卻回來(lái)后再循環(huán)。以此方式，環(huán)狀的部分提供了所預(yù)期或所要求的冷卻效果。
本發(fā)明的導(dǎo)管裝置100、200、500、600提供了比目前的射頻消融導(dǎo)管還要好的好處就是本發(fā)明的導(dǎo)管裝置能在肺靜脈口外維持心臟的接觸于接近等半徑的距離。亦可調(diào)整任何導(dǎo)管裝置100、200、500、600的曲率(curvature)以使導(dǎo)管裝置可調(diào)整來(lái)順應(yīng)于心房在心臟內(nèi)的表面。進(jìn)一步地，于消融機(jī)構(gòu)130，230(例如消融電極)側(cè)面的所有部位與心臟內(nèi)表面保持接觸著，因而比當(dāng)傳統(tǒng)遠(yuǎn)程電極的末端接觸組織時(shí)(目前的消融導(dǎo)管通常是如此)產(chǎn)生了更大且更一致的損害隔區(qū)。再者，可以不同的曲率半徑來(lái)制造一系列的導(dǎo)管裝置。此將使使用者或醫(yī)療/手術(shù)人員得以依個(gè)別病患的心房大小來(lái)選擇能提供適當(dāng)?shù)沫h(huán)狀損害隔離區(qū)的半徑的導(dǎo)管裝置。本發(fā)明的導(dǎo)管裝置的設(shè)計(jì)比充氣式汽球系統(tǒng)的設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單得多，因而應(yīng)使成本與裝置的故障率達(dá)到最小。
本發(fā)明的任何導(dǎo)管裝置的使用和本發(fā)明的方法可從下列的討論與參考圖4和7得到最佳的了解。亦應(yīng)參考的前對(duì)圖2、3和5-6的討論以對(duì)未顯示或描述于圖4與7的導(dǎo)管裝置的詳細(xì)內(nèi)容的了解。
在準(zhǔn)備了使用于既定的手術(shù)或醫(yī)療程序中的導(dǎo)管裝置100、200、500、600及其它相關(guān)的裝置與儀器后，使用者/外科醫(yī)生將導(dǎo)管裝置導(dǎo)入體內(nèi)(最好是哺乳動(dòng)物的身體)，并操作此裝置以使細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件110，210的尖端或遠(yuǎn)程部112，212能適當(dāng)?shù)叵鄬?duì)于目標(biāo)部位而置放，步驟702。更明確的是，是根據(jù)中隔穿越進(jìn)入法(transeptal accessmethod)，容詳述于后，將遠(yuǎn)程部112，212的尖端置放于左心房?jī)?nèi)。
在中隔穿越進(jìn)入法中，最初是利用”希靈氏法”(Seldinger)的技術(shù)來(lái)進(jìn)入右靜脈系統(tǒng)，此技術(shù)是以血管穿刺套針穿刺外圍靜脈(如股靜脈)(femoral vein)，穿刺的傷口以皮膚擴(kuò)張器(dilator)擴(kuò)張至足夠容置導(dǎo)管導(dǎo)引鞘(introducer sheath)的大小，當(dāng)維持相對(duì)性地止血時(shí)，帶有至少一止血瓣(hemostatic valve)的導(dǎo)管導(dǎo)引鞘乃安裝于擴(kuò)張的穿刺傷口內(nèi)。導(dǎo)管導(dǎo)引鞘就位后，導(dǎo)引導(dǎo)管(guiding catheter)或中隔穿越鞘400(transeptal sheath)乃經(jīng)導(dǎo)管導(dǎo)引鞘的止血瓣而導(dǎo)入并沿該外圍靜脈往前推進(jìn)，而進(jìn)入腔靜脈的區(qū)域，更進(jìn)入右心房。
一旦在右心房，乃將導(dǎo)引導(dǎo)管或中隔穿越鞘400的遠(yuǎn)部尖端靠在心房中隔壁(intraatrial septal wall)的卵圓窩上。柏式穿刺針(”Brochenbrough”needle)或套針(trocar)乃經(jīng)由導(dǎo)引導(dǎo)管于遠(yuǎn)程往前移動(dòng)直至此刺針刺穿卵圓窩。分開(kāi)的擴(kuò)張器(dilator)也可以和刺針一同移動(dòng)而穿過(guò)卵圓窩以準(zhǔn)備用以安置導(dǎo)引導(dǎo)管/中隔穿越鞘400以通過(guò)隔膜(septum)的通道口(access port)。導(dǎo)引導(dǎo)管/中隔穿越鞘400的后替代了通過(guò)隔膜的刺針以穿過(guò)卵圓窩并安置于左心房?jī)?nèi)，因而提供了目的裝置能經(jīng)由自己的內(nèi)腔而進(jìn)入左心房的途徑。
然而更有其它進(jìn)入左心房的方法可適當(dāng)?shù)丶右蕴娲允褂帽景l(fā)明的消融裝置100、200、500、600。于另一種未于此顯示的變化中，可以使用”逆行式”(retrograde)的方式，于此，導(dǎo)引導(dǎo)管/中隔穿越鞘400是從心房系統(tǒng)進(jìn)入左心房。于此變化中，希靈氏法的技術(shù)是利用來(lái)從血管進(jìn)入心房系統(tǒng)，而不是靜脈，例如在股動(dòng)脈。導(dǎo)引導(dǎo)管/中隔穿越鞘400經(jīng)由主動(dòng)脈(aorta)逆行移動(dòng)，約于主動(dòng)脈弧(aortic arch)，進(jìn)入心室，進(jìn)而經(jīng)僧帽瓣(mitral valve)來(lái)進(jìn)入左心房。
如剛剛所描述于穿越中隔而進(jìn)入左心房的后，展開(kāi)導(dǎo)引構(gòu)件120，步驟704。較特別的是，導(dǎo)管裝置的細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件110，210是經(jīng)由中隔穿越鞘400來(lái)進(jìn)入左心房，最好能操作細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件而使其進(jìn)入其中一條肺靜脈。的后，導(dǎo)引構(gòu)件120(例如導(dǎo)引線)經(jīng)由導(dǎo)引機(jī)構(gòu)的特殊型式(例如內(nèi)腔、路徑、通道、或軌道)向前移動(dòng)以使導(dǎo)引構(gòu)件離開(kāi)導(dǎo)引機(jī)構(gòu)(例如離開(kāi)小孔114)，并進(jìn)一步往前移動(dòng)而深入于靜脈內(nèi)。于另一種實(shí)施例中，對(duì)應(yīng)的導(dǎo)引構(gòu)件120是以第二次選的傳遞導(dǎo)管(second sub-selective delivery catheter)引導(dǎo)導(dǎo)引構(gòu)件往前移動(dòng)以進(jìn)入肺靜脈內(nèi)，此第二次選的傳遞導(dǎo)管于導(dǎo)引導(dǎo)管內(nèi)且與導(dǎo)引導(dǎo)管同軸，如同例如揭示于美國(guó)專(zhuān)利第5,575,766號(hào)中的具方向性的導(dǎo)管。
的后，把細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件110，210的遠(yuǎn)程部112，212放在適當(dāng)?shù)奈恢貌⑵?，步驟706。于較特殊的實(shí)施例中，當(dāng)導(dǎo)引構(gòu)件120正維持其于肺靜脈內(nèi)的位置時(shí)，細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件110，210是從肺靜脈抽回直至細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件110，210回到左心房腔內(nèi)。于此的遠(yuǎn)程部112，212接著偏向至所欲求的組構(gòu)位置；如同例如所說(shuō)明的彎曲的位置。于是細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件110，210于軸向或縱向的方向沿導(dǎo)引構(gòu)件120，220往前移動(dòng)直至偏向部分，包括消融機(jī)構(gòu)130，的側(cè)面于肺靜脈口接觸到心房的心臟內(nèi)表面。
消融機(jī)構(gòu)130乃于此部位施以消融的能量，因而消融了目標(biāo)組織，步驟708。在消融了于既定的部位的組織后，使用者或外科醫(yī)生接著需決定該手術(shù)程序是否完成，步驟710。假如該程序尚未完成(否，步驟710)，于是以導(dǎo)引構(gòu)件120，220的軸為中心軸，稍微轉(zhuǎn)動(dòng)細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件110，210的遠(yuǎn)程部112，212至新的目標(biāo)部位，步驟730而使整個(gè)程序回到步驟708因而得以消融于新的目標(biāo)部位的組織。此程序一直重復(fù)至完成完整的環(huán)狀損害隔離區(qū)。
于另一實(shí)施例中，本發(fā)明的導(dǎo)管裝置組構(gòu)與安排以使得以持續(xù)地施加來(lái)自消融機(jī)構(gòu)130的消融的能量。如此，于此實(shí)施例中，細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件的遠(yuǎn)程部112，212相對(duì)定義于導(dǎo)引構(gòu)件120的軸緩慢且持續(xù)地轉(zhuǎn)動(dòng)。于任一實(shí)施例中，導(dǎo)引構(gòu)件120，220被當(dāng)作是把細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件110，210的遠(yuǎn)程部112，212保持在相對(duì)于靜脈口的徑向?qū)ΨQ(chēng)的位置的錨定物。
假如決定消融過(guò)程已完成(是，步驟710)，換句話說(shuō)完整的環(huán)狀損害隔離區(qū)已形成，則停止或結(jié)束此程序，步驟720。假如手術(shù)程序牽涉到的目標(biāo)是多于一個(gè)區(qū)域或肺靜脈的特殊情況，于是重新將遠(yuǎn)程部112，212放在適當(dāng)?shù)奈恢貌?duì)成為目標(biāo)的肺靜脈重復(fù)上述的程序。
雖然利用特定的名詞對(duì)于本發(fā)明的較佳實(shí)施例予以描述，如此的描述僅為說(shuō)明的目的，且應(yīng)明了可對(duì)此較佳實(shí)施例加以改變或變化而不致脫離以下申請(qǐng)專(zhuān)利范圍的精神與范疇。
并入?yún)⒖?/b>
揭示于此的所有的專(zhuān)利、公開(kāi)的專(zhuān)利申請(qǐng)、或其它的參考文獻(xiàn)藉此明確地一并于此作為參考。
等效習(xí)于此技藝者須明了或確定對(duì)于使用于此所描述的本發(fā)明的許多特定實(shí)施例的等效者僅為例行的實(shí)驗(yàn)而已。如此的等效意欲為以下申請(qǐng)專(zhuān)利范圍所包含。
權(quán)利要求
1.(原文)一種導(dǎo)管裝置，包括具有遠(yuǎn)程部的細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件、和可操作地結(jié)合至該遠(yuǎn)程部以便造成該遠(yuǎn)程部相對(duì)于該細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件的縱向軸偏向的偏向機(jī)構(gòu)，其中，該導(dǎo)管裝置還包括導(dǎo)引構(gòu)件；導(dǎo)引機(jī)構(gòu)，結(jié)合至該細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件并被構(gòu)型用以導(dǎo)引該導(dǎo)引構(gòu)件；及其中，該導(dǎo)引機(jī)構(gòu)包括出口部，當(dāng)該導(dǎo)引構(gòu)件從該導(dǎo)引機(jī)構(gòu)展開(kāi)時(shí)，該導(dǎo)引構(gòu)件從該出口部離開(kāi)，該出口部相對(duì)于該遠(yuǎn)程部而配置，如此當(dāng)該導(dǎo)引構(gòu)件于展開(kāi)的狀態(tài)時(shí)，該遠(yuǎn)程部相對(duì)于該導(dǎo)引構(gòu)件并從該導(dǎo)引構(gòu)件偏向。
2.(原文)如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管裝置，其中，該出口部相對(duì)于該遠(yuǎn)程部的偏向點(diǎn)而設(shè)置。
3.(原文)如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管裝置，其中，該出口部設(shè)置鄰近于該遠(yuǎn)程部的偏向點(diǎn)。
4.(原文)如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管裝置，其中，該出口部設(shè)置在該遠(yuǎn)程部的偏向點(diǎn)的周?chē)?br> 5.(原文)如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管裝置，其中，該出口部設(shè)置于該遠(yuǎn)程部的偏向點(diǎn)的任一側(cè)的某數(shù)值的范圍內(nèi)。
6.(原文)如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管裝置，其中，該導(dǎo)引機(jī)構(gòu)包括位于該細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件內(nèi)的信道并且該出口部包括位于該細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件的一側(cè)且與該信道相通的通孔，藉由該通孔，該導(dǎo)引構(gòu)件從該通孔展開(kāi)出來(lái)。
7.(原文)如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管裝置，其中，該導(dǎo)引機(jī)構(gòu)包括具有被固定至該細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件且該沿細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件軸向延伸的信道的主體部，其中，該導(dǎo)引構(gòu)件可移動(dòng)地配置于該主體部的信道內(nèi)。
8.(原文)如權(quán)利要求7所述的導(dǎo)管裝置，其中，該主體部被構(gòu)型并布置以便在鄰近于該遠(yuǎn)程部的該偏向點(diǎn)處終止，并且其中該出口部包括位于該主體部末端且與該內(nèi)腔相通的通孔。
9.(原文)如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管裝置，其中，該導(dǎo)引機(jī)構(gòu)包括于該細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件的外表面且沿該細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件軸向延伸的人造物，于此，該人造物與該導(dǎo)引構(gòu)件被構(gòu)型并布置以致該導(dǎo)引構(gòu)件能被該人造物可移動(dòng)地保持以便容許該導(dǎo)引構(gòu)件的展開(kāi)。
10.(原文)如權(quán)利要求9所述的導(dǎo)管裝置，其中，該人造物是一種軌道構(gòu)件而該軌道構(gòu)件與該導(dǎo)引構(gòu)件被構(gòu)型并布置以致該導(dǎo)引構(gòu)件能被該軌道可移動(dòng)地保持。
11.(原文)如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管裝置，其中，該導(dǎo)引構(gòu)件是導(dǎo)引線。
12.(原文)如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管裝置，還包括配置于該遠(yuǎn)程部的消融裝置，該消融裝置被構(gòu)型并布置以消融鄰近于該消融裝置的組織。
13.(原文)如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管裝置，其中，該消融裝置被構(gòu)型并布置以致消融藉由射頻能量、熱能、低溫?zé)崮?、超音波、或激光的技術(shù)之一所造成。
14.(原文)如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管裝置，其中，該出口部被構(gòu)型并布置以使當(dāng)該導(dǎo)引構(gòu)件于展開(kāi)的狀態(tài)時(shí)，已于偏向狀態(tài)的該遠(yuǎn)程部可相對(duì)于該導(dǎo)引構(gòu)件而轉(zhuǎn)動(dòng)。
15.(原文)一種導(dǎo)管裝置，包括具有遠(yuǎn)程部的細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件、和可操作地結(jié)合至該遠(yuǎn)程部以便造成該遠(yuǎn)程部相對(duì)于該細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件的縱向軸偏向的偏向機(jī)構(gòu)，其中，該導(dǎo)管裝置還包括導(dǎo)引構(gòu)件；導(dǎo)引機(jī)構(gòu)，結(jié)合至該細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件并被構(gòu)型用以導(dǎo)引該導(dǎo)引構(gòu)件；消融裝置，配置于該遠(yuǎn)程部，該消融裝置被構(gòu)型并布置以消融鄰近于該消融裝置的組織；其中，該導(dǎo)引機(jī)構(gòu)包括出口部，當(dāng)該導(dǎo)引構(gòu)件從該導(dǎo)引機(jī)構(gòu)展開(kāi)時(shí)，該導(dǎo)引構(gòu)件從該出口部離開(kāi)；其中，該出口部相對(duì)于該遠(yuǎn)程部而配置，如此當(dāng)該導(dǎo)引構(gòu)件于展開(kāi)的狀態(tài)時(shí)，該遠(yuǎn)程部相對(duì)于該導(dǎo)引構(gòu)件并從該導(dǎo)引構(gòu)件偏向；及其中，該出口部被構(gòu)型并布置以使當(dāng)該導(dǎo)引構(gòu)件于展開(kāi)的狀態(tài)時(shí)，已于偏向狀態(tài)的該遠(yuǎn)程部可相對(duì)于該導(dǎo)引構(gòu)件而轉(zhuǎn)動(dòng)。
16.(原文)如權(quán)利要求15所述的導(dǎo)管裝置，其中，該出口部相對(duì)于該遠(yuǎn)程部的偏向點(diǎn)而設(shè)置。
17.(原文)如權(quán)利要求15所述的導(dǎo)管裝置，其中，該出口部設(shè)置鄰近于該遠(yuǎn)程部的偏向點(diǎn)。
18.(原文)如權(quán)利要求15所述的導(dǎo)管裝置，其中，該出口部設(shè)置在該遠(yuǎn)程部的偏向點(diǎn)的周?chē)?br> 19.(原文)如權(quán)利要求15所述的導(dǎo)管裝置，其中，該出口部設(shè)置于該遠(yuǎn)程部的偏向點(diǎn)的任一側(cè)的某數(shù)值的范圍內(nèi)。
20.(原文)如權(quán)利要求15所述的導(dǎo)管裝置，其中，該導(dǎo)引機(jī)構(gòu)包括位于該細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件內(nèi)的信道并且該出口部包括位于該細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件的一側(cè)且與該信道相通的通孔，藉由該通孔，該導(dǎo)引構(gòu)件從該通孔展開(kāi)出來(lái)。
21.(原文)如權(quán)利要求15所述的導(dǎo)管裝置，其中，該導(dǎo)引機(jī)構(gòu)包括具有被固定至該細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件且該沿細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件軸向延伸的信道的主體部，其中，該導(dǎo)引構(gòu)件可移動(dòng)地配置于該主體部的信道內(nèi)。
22.(原文)如權(quán)利要求21所述的導(dǎo)管裝置，其中，該主體部被構(gòu)型并布置以便在鄰近于該遠(yuǎn)程部的該偏向點(diǎn)處終止，并且其中該出口部包括位于該主體部末端且與該信道相通的通孔。
23.(原文)如權(quán)利要求15所述的導(dǎo)管裝置，其中，該導(dǎo)引機(jī)構(gòu)包括于該細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件的外表面且沿該細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件軸向延伸的人造物，于此，該人造物與該導(dǎo)引構(gòu)件被構(gòu)型并布置以致該導(dǎo)引構(gòu)件能被該人造物可移動(dòng)地保持以便容許該導(dǎo)引構(gòu)件的展開(kāi)。
24.(原文)如權(quán)利要求15所述的導(dǎo)管裝置，其中，該消融裝置被構(gòu)型并布置以致消融藉由射頻能量、熱能、低溫?zé)崮?、超音波、或激光的技術(shù)之一所造成。
25.(原文)如權(quán)利要求15所述的導(dǎo)管裝置，其中，該導(dǎo)引構(gòu)件是導(dǎo)引線。
26.(原文)一種用以消融于特別是心房組織中的組織的方法，包括下述步驟提供偏向?qū)Ч苎b置，該偏向?qū)Ч苎b置包括可偏向的遠(yuǎn)程部、配置于該可偏向的遠(yuǎn)程部?jī)?nèi)的消融裝置、以及導(dǎo)引構(gòu)件；展開(kāi)該導(dǎo)引構(gòu)件以致至少其遠(yuǎn)程部經(jīng)由一個(gè)開(kāi)口進(jìn)入而展開(kāi)并配置于人體的室、血管或靜脈之中；及使該可偏向的遠(yuǎn)程部相對(duì)于該導(dǎo)引構(gòu)件偏向。
27.(原文)如權(quán)利要求26所述的消融組織的方法，還包括下述步驟以至少該會(huì)偏向的遠(yuǎn)程部的部分來(lái)接觸包括將被消融的組織的組織區(qū)，該消融裝置配置于該部分內(nèi)；及啟動(dòng)該消融裝置。
28.(原文)如權(quán)利要求27所述的消融組織的方法，還包括下述步驟圍繞該導(dǎo)引構(gòu)件轉(zhuǎn)動(dòng)該可偏向的遠(yuǎn)程部；及其中，上述接觸包括接觸另一組織區(qū)。
29.(原文)如權(quán)利要求28所述的消融組織的方法，還包括下述步驟于上述轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，停止啟動(dòng)該消融裝置；及于接觸上述另一組織區(qū)后，啟動(dòng)該消融裝置。
30.(原文)如權(quán)利要求28所述的消融組織的方法，還包括下述步驟當(dāng)該可偏向的遠(yuǎn)程部圍繞該導(dǎo)引構(gòu)件轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，將該消融裝置保持在啟動(dòng)狀態(tài)。
31.(原文)如權(quán)利要求28至30所述的消融組織的方法，還包括下述步驟于上述轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)重新構(gòu)型該可偏向的遠(yuǎn)程部，以便維持至少該遠(yuǎn)程部的部分與組織接觸。
32.(原文)如權(quán)利要求26至31所述的消融組織的方法，其中該所提供的可偏向的導(dǎo)管裝置還包括可移動(dòng)地保持至少該導(dǎo)引構(gòu)件的部分的導(dǎo)引機(jī)構(gòu)；及上述展開(kāi)包括從該導(dǎo)引機(jī)構(gòu)展開(kāi)該導(dǎo)引構(gòu)件。
33.(原文)如權(quán)利要求32所述的消融組織的方法，其中該導(dǎo)引機(jī)構(gòu)包括出口部，該導(dǎo)引構(gòu)件在展開(kāi)時(shí)從該出口部離開(kāi)；及該出口部位于一個(gè)相對(duì)于該可偏向的遠(yuǎn)程部的末端形成預(yù)定關(guān)系的位置。
34.(原文)如權(quán)利要求32所述的消融組織的方法，其中，該出口部與該導(dǎo)引機(jī)構(gòu)被構(gòu)型并布置以使該可偏向的遠(yuǎn)程部可圍繞該導(dǎo)引構(gòu)件轉(zhuǎn)動(dòng)。
35.(原文)如權(quán)利要求26至34所述的消融組織的方法，其中，該導(dǎo)引構(gòu)件是導(dǎo)引線。
36.(原文)如權(quán)利要求27至35所述的消融組織的方法，其中，該消融裝置被構(gòu)型并布置以致消融藉由射頻能量、熱能、低溫?zé)崮?、超音波、或激光的技術(shù)之一所造成。
37.(原文)一種用以消融于特別是心房組織中的組織的方法，包括下述步驟提供偏向?qū)Ч苎b置，該偏向?qū)Ч苎b置包括可偏向的遠(yuǎn)程部、配置于該可偏向的遠(yuǎn)程部?jī)?nèi)的消融裝置、導(dǎo)引構(gòu)件以及可移動(dòng)地保持至少該導(dǎo)引構(gòu)件的部分的導(dǎo)引機(jī)構(gòu)；相對(duì)于在哺乳動(dòng)物的室、血管或靜脈的開(kāi)口來(lái)定位該可偏向的遠(yuǎn)程部的末端；從該導(dǎo)引機(jī)構(gòu)展開(kāi)該導(dǎo)引構(gòu)件，以致至少其遠(yuǎn)程部經(jīng)由該開(kāi)口被展開(kāi)且配置于該哺乳動(dòng)物的室、血管或靜脈之內(nèi)；使該可偏向的遠(yuǎn)程部相對(duì)于該導(dǎo)引構(gòu)件偏向；以至少該可偏向的遠(yuǎn)程部的部分來(lái)接觸包括將被消融的組織的組織區(qū)，該消融裝置配置于該部分內(nèi)；及啟動(dòng)該消融裝置。
38.(原文)如權(quán)利要求37所述的消融組織的方法，還包括下述步驟圍繞該導(dǎo)引構(gòu)件轉(zhuǎn)動(dòng)該可偏向的遠(yuǎn)程部；及其中，上述接觸包括接觸另一組織區(qū)。
39.(原文)如權(quán)利要求38所述的消融組織的方法，還包括下述步驟于上述轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，停止啟動(dòng)該消融裝置；及于接觸上述另一組織區(qū)后，啟動(dòng)該消融裝置。
40.(原文)如權(quán)利要求38所述的消融組織的方法，還包括下述步驟當(dāng)該可偏向的遠(yuǎn)程部圍繞該導(dǎo)引構(gòu)件轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，將該消融裝置保持在啟動(dòng)狀態(tài)。
41.(原文)如權(quán)利要求38至40所述的消融組織的方法，還包括下述步驟于上述轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)重新構(gòu)型該可偏向的遠(yuǎn)程部以便維持至少該遠(yuǎn)程部的部分與組織接觸。
42.(原文)如權(quán)利要求37所述的消融組織的方法，其中該導(dǎo)引機(jī)構(gòu)包括出口部，該導(dǎo)引構(gòu)件在展開(kāi)時(shí)從該出口部離開(kāi)；及該出口部位于一個(gè)相對(duì)于該可偏向的遠(yuǎn)程部的末端形成預(yù)定關(guān)系的位置。
43.(原文)如權(quán)利要求42所述的消融組織的方法，其中，該出口部與該導(dǎo)引機(jī)構(gòu)被構(gòu)型并布置以使該可偏向的遠(yuǎn)程部可圍繞該導(dǎo)引構(gòu)件轉(zhuǎn)動(dòng)。
44.(原文)如權(quán)利要求37至43所述的消融組織的方法，其中，該導(dǎo)引構(gòu)件是導(dǎo)引線。
45.(原文)如權(quán)利要求37至44所述的消融組織的方法，其中，該消融裝置被構(gòu)型并布置以致消融藉由射頻能量、熱能、低溫?zé)崮堋⒊舨?、或激光的技術(shù)之一所造成。
46.(原文)一種用以治療心率不齊的方法，包括下述步驟提供偏向?qū)Ч苎b置，該偏向?qū)Ч苎b置包括可偏向的遠(yuǎn)程部、配置于該可偏向的遠(yuǎn)程部?jī)?nèi)的消融裝置以及導(dǎo)引構(gòu)件；展開(kāi)該導(dǎo)引構(gòu)件，以致至少其遠(yuǎn)程部經(jīng)由開(kāi)口被展開(kāi)且配置于該哺乳動(dòng)物的室、血管或靜脈之內(nèi)；及使該可偏向的遠(yuǎn)程部相對(duì)于該導(dǎo)引構(gòu)件偏向。
47.(原文)如權(quán)利要求46所述的方法，還包括下述步驟以至少該可偏向的遠(yuǎn)程部的部分來(lái)接觸包括將被消融的組織的組織區(qū)，該消融裝置配置于該部分內(nèi)；及啟動(dòng)該消融裝置。
48.(原文)如權(quán)利要求47所述的方法，還包括下述步驟圍繞該導(dǎo)引構(gòu)件轉(zhuǎn)動(dòng)該可偏向的遠(yuǎn)程部；及其中，上述接觸包括接觸另一組織區(qū)。
49.(原文)如權(quán)利要求48所述的方法，還包括下述步驟于上述轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，停止啟動(dòng)該消融裝置；及于接觸上述另一組織區(qū)后，啟動(dòng)該消融裝置。
50.(原文)如權(quán)利要求48所述的方法，還包括下述步驟當(dāng)該可偏向的遠(yuǎn)程部圍繞該導(dǎo)引構(gòu)件轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，將該消融裝置保持在啟動(dòng)狀態(tài)。
51.(原文)如權(quán)利要求48至50所述的方法，還包括下述步驟于上述轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)重新構(gòu)型該可偏向的遠(yuǎn)程部以便維持至少該遠(yuǎn)程部的部分與組織接觸。
52.(原文)如權(quán)利要求46至51所述的方法，其中該所提供的可偏向的導(dǎo)管裝置還包括可移動(dòng)地保持至少該導(dǎo)引構(gòu)件的部分的導(dǎo)引機(jī)構(gòu)；及上述展開(kāi)包括從該導(dǎo)引機(jī)構(gòu)展開(kāi)該導(dǎo)引構(gòu)件。
53.(原文)如權(quán)利要求52所述的方法，其中該導(dǎo)引機(jī)構(gòu)包括出口部，該導(dǎo)引構(gòu)件在展開(kāi)時(shí)從該出口部離開(kāi)；及該出口部位于一個(gè)相對(duì)于該可偏向的遠(yuǎn)程部的末端形成預(yù)定關(guān)系的位置。
54.(原文)如權(quán)利要求52所述的方法，其中，該出口部與該導(dǎo)引機(jī)構(gòu)被構(gòu)型并布置以使該可偏向的遠(yuǎn)程部可圍繞該導(dǎo)引構(gòu)件轉(zhuǎn)動(dòng)。
55.(原文)如權(quán)利要求46至54所述的的方法，其中，該導(dǎo)引構(gòu)件是導(dǎo)引線。
56.(原文)如權(quán)利要求47至55所述的方法，其中，該消融裝置被構(gòu)型并布置以致消融藉由射頻能量、熱能、低溫?zé)崮堋⒊舨?、或激光的技術(shù)之一所造成。
57.(原文)一種用以治療心率不齊的方法，包括下述步驟提供偏向?qū)Ч苎b置，該偏向?qū)Ч苎b置包括可偏向的遠(yuǎn)程部、配置于該可偏向的遠(yuǎn)程部?jī)?nèi)的消融裝置、導(dǎo)引構(gòu)件以及可移動(dòng)地保持至少該導(dǎo)引構(gòu)件的部分的導(dǎo)引機(jī)構(gòu)；于哺乳動(dòng)物身體的左心房?jī)?nèi)且相對(duì)于靜脈內(nèi)的開(kāi)口來(lái)定位該可偏向的遠(yuǎn)程部的末端；從該導(dǎo)引機(jī)構(gòu)展開(kāi)該導(dǎo)引構(gòu)件以致至少其遠(yuǎn)程部經(jīng)由該開(kāi)口而進(jìn)入展開(kāi)、且配置于該靜脈之中；使該可偏向的遠(yuǎn)程部相對(duì)于該導(dǎo)引構(gòu)件偏向；以至少該可偏向的遠(yuǎn)程部的部分來(lái)接觸包括將被消融的組織的組織區(qū)，該消融裝置配置于該部分內(nèi)；及啟動(dòng)該消融裝置。
58.(原文)如權(quán)利要求57所述的方法，還包括下述步驟圍繞該導(dǎo)引構(gòu)件轉(zhuǎn)動(dòng)該可偏向的遠(yuǎn)程部；及其中，上述接觸包括接觸另一組織區(qū)。
59.(原文)如權(quán)利要求58所述的方法，還包括下述步驟于上述轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，停止啟動(dòng)該消融裝置；及于接觸上述另一組織區(qū)后，啟動(dòng)該消融裝置。
60.(原文)如權(quán)利要求58所述的方法，還包括下述步驟當(dāng)該可偏向的遠(yuǎn)程部圍繞該導(dǎo)引構(gòu)件轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，將該消融裝置保持在啟動(dòng)狀態(tài)。
61.(原文)如權(quán)利要求58至60所述的方法，還包括下述步驟于上述轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)重新構(gòu)型該可偏向的遠(yuǎn)程部以便維持至少該遠(yuǎn)程部的部分與組織接觸。
62.(原文)如權(quán)利要求57至61所述的方法，其中，該出口部與該導(dǎo)引機(jī)構(gòu)被構(gòu)型并布置以使該可偏向的遠(yuǎn)程部可圍繞該導(dǎo)引構(gòu)件轉(zhuǎn)動(dòng)。
63.(原文)如權(quán)利要求57至62所述的方法，其中，該導(dǎo)引構(gòu)件是導(dǎo)引線。
64.(原文)如權(quán)利要求57至63所述的方法，其中，該消融裝置被構(gòu)型并布置以致消融藉由射頻能量、熱能、低溫?zé)崮?、超音波、或激光的技術(shù)之一所造成。
65.(原文)一種用以于哺乳動(dòng)物身體的左心房來(lái)治療左心房的心率不齊的方法，包括下述步驟提供偏向?qū)Ч苎b置，該偏向?qū)Ч苎b置包括可偏向的遠(yuǎn)程部、配置于該可偏向的遠(yuǎn)程部?jī)?nèi)的消融裝置、導(dǎo)引構(gòu)件以及可移動(dòng)地保持至少該導(dǎo)引構(gòu)件的部分的導(dǎo)引機(jī)構(gòu)；將包括該可偏向的遠(yuǎn)程部的導(dǎo)管裝置的部分導(dǎo)入該左心房?jī)?nèi)；相對(duì)于從該左心房延伸的肺靜脈而放置可偏向的遠(yuǎn)程部的末端；從該導(dǎo)引機(jī)構(gòu)展開(kāi)該導(dǎo)引構(gòu)件，以致至少其遠(yuǎn)程部經(jīng)由該肺靜脈的開(kāi)口而展開(kāi)并被布置在其內(nèi)；使該可偏向的遠(yuǎn)程部相對(duì)于該導(dǎo)引構(gòu)件偏向；以至少該可偏向的遠(yuǎn)程部的部分來(lái)接觸包括將被消融的組織的組織區(qū)，該消融裝置配置于該部分內(nèi)；及啟動(dòng)該消融裝置。
66.(原文)如權(quán)利要求65所述的方法，還包括下述步驟圍繞該導(dǎo)引構(gòu)件轉(zhuǎn)動(dòng)該可偏向的遠(yuǎn)程部；及其中，上述接觸包括接觸另一組織區(qū)。
67.(原文)如權(quán)利要求66所述的方法，還包括下述步驟于上述轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，停止啟動(dòng)該消融裝置；及于接觸上述另一組織區(qū)后，啟動(dòng)該消融裝置。
68.(原文)如權(quán)利要求66所述的方法，還包括下述步驟當(dāng)該可偏向的遠(yuǎn)程部圍繞該導(dǎo)引構(gòu)件轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，將該消融裝置保持在啟動(dòng)狀態(tài)。
69.(原文)如權(quán)利要求66至68所述的方法，還包括下述步驟于上述轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)重新構(gòu)型該可偏向的遠(yuǎn)程部以便維持至少該遠(yuǎn)程部的部分與組織接觸。
70.(原文)如權(quán)利要求65至69所述的方法，其中，該出口部與該導(dǎo)引機(jī)構(gòu)被構(gòu)型并布置以使該可偏向的遠(yuǎn)程部可圍繞該導(dǎo)引構(gòu)件轉(zhuǎn)動(dòng)。
71.(原文)如權(quán)利要求65至70所述的方法，其中，該導(dǎo)引構(gòu)件是導(dǎo)引線。
72.(原文)如權(quán)利要求65至71所述的方法，其中，該消融裝置被構(gòu)型并布置以致消融藉由射頻能量、熱能、低溫?zé)崮?、超音波、或激光的技術(shù)之一所造成。
73.(原文)如權(quán)利要求37至72所述的方法，還包括下述步驟監(jiān)測(cè)沿肺靜脈的電氣傳遞信號(hào)；及以監(jiān)測(cè)到的傳遞信號(hào)為基礎(chǔ)來(lái)辨識(shí)位于肺靜脈的心房心率不齊的根源。
全文摘要
本發(fā)明主要是指用以消融組織的一種導(dǎo)管裝置，此導(dǎo)管裝置包括具有遠(yuǎn)程部的細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件和可操作地結(jié)合至遠(yuǎn)程部以便造成遠(yuǎn)程部相對(duì)于細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件的縱向軸偏向的偏向機(jī)構(gòu)。如此之導(dǎo)管裝置亦包括導(dǎo)引構(gòu)件與結(jié)合至細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件并被構(gòu)型用以于展開(kāi)時(shí)導(dǎo)引導(dǎo)引構(gòu)件的導(dǎo)引機(jī)構(gòu)。此導(dǎo)引機(jī)構(gòu)包括當(dāng)展開(kāi)導(dǎo)引構(gòu)件時(shí)導(dǎo)引構(gòu)件離開(kāi)的出口部。此出口部相對(duì)于遠(yuǎn)程部而配置以使遠(yuǎn)程部相對(duì)于導(dǎo)引構(gòu)件并從導(dǎo)引構(gòu)件偏向，和相對(duì)于導(dǎo)引構(gòu)件轉(zhuǎn)動(dòng)。本發(fā)明的特色亦指與導(dǎo)管裝置相關(guān)的系統(tǒng)與方法。
文檔編號(hào)A61B17/00GK1901845SQ200480037326
公開(kāi)日2007年1月24日 申請(qǐng)日期2004年10月20日 優(yōu)先權(quán)日2003年10月20日
發(fā)明者R·D·貝格爾 申請(qǐng)人:約翰·霍普金斯大學(xué)