專利名稱：銀丹心腦通藥物制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療心腦系統(tǒng)疾病的藥物制劑及其制備方法，屬于中藥技術(shù)的領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
心腦系統(tǒng)疾病是多發(fā)病，常見(jiàn)病。其治療藥為家庭常備藥，銀丹心腦通軟膠囊為一種常用的治療心腦系統(tǒng)疾病效果比較好的中成藥。但在實(shí)際使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，它們的治療效果雖然好，但也存在一些不足。表現(xiàn)在貯存過(guò)程中，因膠皮失水，導(dǎo)致崩解不符合規(guī)定，同時(shí)在胃中崩解減慢，生物利用度下降。膠囊劑生產(chǎn)的干燥過(guò)程中，藥物的脂溶性成分損失較大；另軟膠囊因含油量較大，對(duì)部份患者不適宜。另外，不同的患者對(duì)服用的劑型有不同的偏好，僅此一種劑型也不方便患者對(duì)藥物劑型的選擇。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于，提供治療心腦系統(tǒng)疾病的藥物銀丹心腦通的新制劑及其制備方法，解決現(xiàn)有技術(shù)存在的問(wèn)題。
本發(fā)明的技術(shù)方案。銀丹心腦通藥物制劑，其特征在于它是以下述重量配比的原料，銀杏葉45-55份、燈盞細(xì)辛25-35份、丹參 45-55份、冰片0.5-1.5份、山楂 35-45份、絞股藍(lán) 25-35份、三七 15-25份、大蒜35-45份；制備成顆粒劑、片劑、膠囊劑、滴丸劑。
上述的銀丹心腦通藥物制劑的制備方法，其特征在于按給定的重量組分備取原料，按下述步驟制備；
a、將冰片粉碎成100-120目的細(xì)粉，得A品；b、將大蒜浸泡潤(rùn)濕后，利用水蒸汽蒸餾，分離得揮發(fā)油，經(jīng)β-環(huán)糊精包合后得B品；c、將三七粉碎成5-20目粗粉，得C品；d、將銀杏葉加入50～60％的乙醇，加熱提取2次，每次2小時(shí)，回收乙醇，藥液加水調(diào)至相對(duì)密度為1.0～1.1，上聚酰胺樹(shù)脂柱，先用等量水洗滌后，依次用與藥液等量的70％、60％、50％濃度的乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.15～1.25的浸膏，60℃測(cè)；在溫度60～70℃下，微波減壓干燥成干膏，粉碎成100～120目的細(xì)粉，得D品；e、將丹參加5倍藥材量的乙醇，乙醇濃度為95％，加熱回流提取2次，每次2小時(shí)，藥渣備用；提取液回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.15～1.25的浸膏，60℃測(cè)；在溫度60～70℃下，微波減壓干燥成干膏，粉碎成100～120目的細(xì)粉，得E品；f、將燈盞細(xì)辛、山楂、絞股藍(lán)與C品及丹參藥渣混勻，加水煎煮2次，第一次2-4小時(shí)，第二次1-3小時(shí)，兩次加水量分別為藥材量的3-7倍、2-6倍，合并兩次藥液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.1-1.2清膏，50℃測(cè)；加乙醇使含醇量達(dá)70％，攪勻，靜置24小時(shí)，取上清液回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.2～1.3的浸膏，60℃測(cè)；在溫度60～70℃下，微波減壓干燥成干膏，粉碎成100～120目的細(xì)粉，得F品；或?qū)舯K細(xì)辛、山楂、絞股藍(lán)與C品及丹參藥渣混勻，加水煎煮2次，第一次加水量為3-7倍，時(shí)間為2-4小時(shí)；第二次加水量為2-6倍，時(shí)間為1-3小時(shí)，合并兩次藥液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.1-1.2清膏，50℃測(cè)，加乙醇使含醇量達(dá)70％，攪勻，高速離心，取上清液，回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.2～1.3的浸膏，60℃測(cè)；在60-70℃下，微波減壓干燥成干膏，粉碎成100～120目的細(xì)粉，得G品；g、將A品、D品、E品和F品混勻，得H1品；將A品、D品、E品和G品混勻，得H2品；h、將H1品和B品制成顆粒劑、片劑、膠囊劑；將H2品和B品制成滴丸劑。
前述銀丹心腦通藥物制劑的制備方法中，所述的步驟a最好為，將冰片粉碎成120目的細(xì)粉，得A品；所述的步驟c最好為，將三七粉碎成10目的粗粉，得C品。
前述銀丹心腦通藥物制劑的制備方法中，所述步驟b中的β-環(huán)糊精包合，是揮發(fā)油環(huán)狀糊精包合物采用β-環(huán)糊精或羥基β-環(huán)糊精制備；采用β-環(huán)糊精，揮發(fā)油與β-環(huán)糊精的比例為1g∶5ml～15ml；采用羥基β-環(huán)糊精，揮發(fā)油與羥基β-環(huán)糊精的比例為1g∶2ml～10ml。
前述銀丹心腦通藥物制劑的制備方法中，所述的步驟d為，將銀杏葉加入60％的乙醇，加熱提取2次，每次2小時(shí)，回收乙醇，藥液加水調(diào)至相對(duì)密度為1.05，上聚酰胺樹(shù)脂柱，先用等量水洗滌后，依次用與藥液等量的70％、60％、50％濃度的乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.25的浸膏，60℃測(cè)；在溫度65℃下，微波減壓干燥成干膏，粉碎成120目的細(xì)粉，得D品；所述的步驟e為，將丹參加5倍藥材量的乙醇，乙醇濃度為95％，加熱回流提取2次，每次2小時(shí)，藥渣備用；藥液回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.25的浸膏，60℃測(cè)；在溫度65℃下，微波減壓干燥成干膏，粉碎成120目的細(xì)粉，得E品。
前述銀丹心腦通藥物制劑的制備方法中，所述的步驟f為，將燈盞細(xì)辛、山楂、絞股藍(lán)與C品及丹參藥渣混勻，加水煎煮2次，第一次加6倍量水，煎煮3小時(shí)，第二次加4倍量水，煎煮1.5小時(shí)，合并兩次藥液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.1清膏，50℃測(cè)，加乙醇使含醇量達(dá)70％，攪勻，靜置24小時(shí)，取上清液回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.25的浸膏，60℃測(cè)；在溫度65℃下，微波減壓干燥成干膏，粉碎成120目的細(xì)粉，得F品；或?qū)舯K細(xì)辛、山楂、絞股藍(lán)與C品及丹參藥渣混勻，加水煎煮2次，第一次加水量為6倍，時(shí)間為3小時(shí)；第二次加水量為4倍，時(shí)間為1.5小時(shí)，合并兩次藥液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.15的清膏，50℃測(cè)，加乙醇使含醇量達(dá)70％，攪勻，高速離心，取上清液，回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.25的浸膏，60℃測(cè)；在60-70℃下，微波減壓干燥成干膏，粉碎成120目的細(xì)粉，得G品。
前述銀丹心腦通藥物制劑的制備方法中，片劑這樣制備；取H1品與輔料硬脂酸鎂、淀粉混勻，加入純化水或50-70％乙醇制軟材，用切割刀切割成14～20目的顆粒，沸騰干燥，用12-18目篩整粒，噴入B品，總混、壓片、薄膜包衣得銀丹心腦通片。
前述銀丹心腦通藥物制劑的制備方法中，顆粒劑這樣制備；將80-100目的蔗糖粉與H1品及可溶性淀粉混勻，加入純化水或50-70％乙醇制軟材，用切割刀切割成14～20目的顆粒，沸騰干燥，用12-18目篩整粒，加入B品，總混、包裝即得。
前述銀丹心腦通藥物制劑的制備方法中，膠囊劑這樣制備；將H1品與用適量的5％淀粉漿制粒，切割成14-20目顆粒，沸騰干燥，12-18目篩整粒，噴入B品，總混，裝膠囊，包裝，即得。
前述銀丹心腦通藥物制劑的制備方法中，滴丸劑這樣制備；將H2品噴入B品，加入輔料聚乙二醇，混勻均勻，用滴制法制成滴丸，包裝，即得。
與現(xiàn)有技術(shù)比較，本發(fā)明是在原銀丹心腦通軟膠囊配方基礎(chǔ)上，經(jīng)過(guò)反復(fù)實(shí)驗(yàn)、對(duì)比、歸納、篩選、總結(jié)獲得的新劑型及其制備方法。在本發(fā)明中將冰片粉碎成細(xì)粉，銀杏葉通過(guò)用一定濃度乙醇提取，上聚酰胺樹(shù)脂柱，丹參用95％乙醇提取，其它藥材通過(guò)水煮后，用一定濃度的乙醇沉淀或離心等，都是本發(fā)明人在大量實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)上獲得的結(jié)果。本發(fā)明的制劑藥物成分溶出好、生物利用度高、藥性穩(wěn)定，治療效果較好。本發(fā)明不但是對(duì)現(xiàn)有劑型進(jìn)行了補(bǔ)充、完善，而且豐富了劑型的種類，可以方便不同的患者根據(jù)對(duì)服用的劑型的偏好，對(duì)藥物劑型進(jìn)行選擇服用。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1。銀丹心腦通片劑。以下述重量配比的原料，銀杏葉 250g、燈盞細(xì)辛150g、丹參250g、冰片5g、山楂200g、絞股藍(lán) 150g、三七100g、大蒜200g、硬脂酸鎂2.68g、 淀粉26.75g；制備成銀丹心腦通片1000片。
制備步驟如下a、將冰片用超微粉碎機(jī)粉碎成120目的細(xì)粉，得A品；b、將大蒜浸泡潤(rùn)濕后，利用水蒸汽蒸餾法，通入水蒸汽蒸餾，藥材中的揮發(fā)成分隨水蒸汽蒸餾而帶出，分離，收集大蒜揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包合，得B品；揮發(fā)油環(huán)狀糊精包合物可采用β-環(huán)糊精或羥基β-環(huán)糊精制備；如采用β-環(huán)糊精，揮發(fā)油與β-環(huán)糊精的比例為1g∶5ml～15ml；如采用羥基β-環(huán)糊精，揮發(fā)油與羥基β-環(huán)糊精的比例為1g∶2ml～10mlc、將三七剔選并淘洗干凈入烘房干燥，用初碎機(jī)粉碎成10目的粗粉，得C品；d、將銀杏葉加入60％的乙醇，加熱提取2次，一次2小時(shí)，回收乙醇，藥液加水調(diào)至相對(duì)密度為1.05，上聚酰胺樹(shù)脂柱，先用等量水洗滌后，依次用與藥液等量的70％、60％、50％濃度的乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.25的浸膏(60℃)；在溫度65℃下，微波干燥成干膏粉，用超微粉碎機(jī)粉碎成120目的細(xì)粉，得D品；e、將丹參加5倍藥材量的95％的乙醇，加熱提取2次，一次2小時(shí)，藥渣備用；提取藥液，回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.25的浸膏，測(cè)量溫度為60℃；在溫度65℃下，用微波干燥成干膏粉，用超微粉碎機(jī)粉碎成120目的細(xì)粉，得E品；f、將燈盞細(xì)辛、山楂、絞股藍(lán)與C品及丹參藥渣混勻，加水煎煮2次，第一次加6倍量水，煎煮3小時(shí)，第二次加4倍量水，煎煮1.5小時(shí)，合并兩次藥液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.1清膏，50℃測(cè)，加乙醇使含醇量達(dá)70％，攪勻，靜置24小時(shí)，取上清液回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.25的浸膏(60℃)；在溫度65℃下，微波減壓干燥成干膏，粉碎成80-100目的細(xì)粉，得F品；g、將A品、D品、E品和F品混勻，得H1品；h、將H1品加入適量淀粉混合，加純凈水或50-70％乙醇制粒，切割成16-20目顆粒，沸騰干燥(70-80℃)，用14目篩整粒，加入B品及適量硬脂酸鎂，總混，壓片，薄膜包衣，包裝，即得?？诜?，一次2-4片，一日3次。
實(shí)施例2。銀丹心腦通顆粒劑。以下述重量配比的原料，銀杏葉250g、燈盞細(xì)辛150g、丹參 250g、冰片5g、山楂 200g、絞股藍(lán) 150g、三七 100g、大蒜200g、蔗糖 600g、淀粉10g；制備成銀丹心腦通顆粒1000g。
制備步驟如下a、將冰片用超微粉碎機(jī)粉碎成120目的細(xì)粉，得A品；b、將大蒜浸泡潤(rùn)濕后，利用水蒸汽蒸餾，分離得揮發(fā)油，經(jīng)β-環(huán)糊精包合后得B品；揮發(fā)油環(huán)狀糊精包合物的制備同實(shí)施例1；c、將三七粉碎成10目粗粉，得C品；d、將銀杏葉加入60％的乙醇，加熱提取2次，一次2小時(shí)，回收乙醇，剩余藥液加水調(diào)至相對(duì)密度為1.05，上聚酰胺樹(shù)脂柱，先用等量水洗滌后，依次用與藥液等量的70％、60％、50％濃度的乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.25的浸膏(60℃)；在溫度65℃下，微波干燥成干膏粉，用超微粉碎機(jī)粉碎成120目的細(xì)粉，得D品；e、將丹參加5倍藥材量的95％的乙醇，加熱提取2次，一次2小時(shí)，藥渣備用；提取藥液，回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.25的浸膏，測(cè)量溫度為60℃在溫度65℃下，用微波干燥成干膏粉，用超微粉碎機(jī)粉碎成100目的細(xì)粉，得E品；f、將燈盞細(xì)辛、山楂、絞股藍(lán)與C品及丹參藥渣混勻，加水煎煮2次，第一次加6倍量水，煎煮3小時(shí)，第二次加4倍量水，煎煮1.5小時(shí)，合并兩次藥液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.1清膏，50℃測(cè)，加乙醇使含醇量達(dá)70％，攪勻，靜置24小時(shí)，取上清液回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.25的浸膏，60℃測(cè)；在溫度65℃下，微波減壓干燥成干膏，粉碎成100目的細(xì)粉，得F品；g、將A品、D品、E品和F品混勻，得H1品；h、將蔗糖粉碎成80目的細(xì)粉與H1品及可溶性淀粉混合，加純化水或50-70％乙醇制粒，用切割刀切割成14-18目顆粒，沸騰干燥，用12-14目篩整粒，加入B品，混勻，包裝。口服，一次5g(1袋)，一日3次。
實(shí)施例3。銀丹心腦通膠囊劑。以下述重量配比的原料，銀杏葉500g、燈盞細(xì)辛300g、丹參 500g、冰片10g、山楂 400g、絞股藍(lán) 300g、三七 200g、大蒜400g、淀粉 適量；制備成銀丹心腦通膠囊1000粒。
制備步驟如下a、將冰片用超微粉碎機(jī)粉碎成120目的細(xì)粉，得A品；b、將大蒜浸泡潤(rùn)濕后，利用水蒸汽蒸餾，分離得揮發(fā)油，經(jīng)β-環(huán)糊精包合后得B品；揮發(fā)油環(huán)狀糊精包合物的制備同實(shí)施例1；c、將三七粉碎成10目粗粉，得C品；d、將銀杏葉加入60％的乙醇，加熱提取2次，一次2小時(shí)，回收乙醇，剩余藥液加水調(diào)至相對(duì)密度為1.05，上聚酰胺樹(shù)脂柱，先用等量水洗滌后，依次用與藥液等量的70％、60％、50％濃度的乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.25的浸膏(60℃)；在溫度65℃下，微波干燥成干膏粉，用超微粉碎機(jī)粉碎成120目的細(xì)粉，得D品；e、將丹參加5倍藥材量的95％的乙醇，加熱提取2次，一次2小時(shí)，藥渣備用；提取藥液，回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.25的浸膏，測(cè)量溫度為60℃；在溫度65℃下，用微波干燥成干膏粉，粉碎成100目的細(xì)粉，得E品；f、將燈盞細(xì)辛、山楂、絞股藍(lán)與C品及丹參藥渣混勻，加水煎煮2次，第一次加6倍量水，煎煮3小時(shí)，第二次加4倍量水，煎煮1.5小時(shí)，合并兩次藥液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.1清膏，50℃測(cè)，加乙醇使含醇量達(dá)70％，攪勻，靜置24小時(shí)，取上清液回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.25的浸膏，60℃測(cè)；在溫度65℃下，微波減壓干燥成干膏，粉碎成80-100目的細(xì)粉，得F品；g、將A品、D品、E品和F品混勻，得H1品；h、將H1品加入適量淀粉，用純化水或50-70％醇制粒，用切割刀切割成16-20目顆粒，沸騰干燥(70-80℃)，用14目篩整粒，加入B品，總混，灌裝膠囊，包裝，即得。口服，一次2-3粒，一日3次。
實(shí)驗(yàn)例4。銀丹心腦通滴丸。以下述重量配比的原料。
銀杏葉50g燈盞細(xì)辛30g丹參 50g冰片1g山楂 40g絞股藍(lán) 30g
三七 20g大蒜40g聚乙二醇 適量；制備成銀丹心腦通滴丸1000粒。
制備步驟如下a、將冰片用超微粉碎機(jī)粉碎成120目的細(xì)粉，得A品；b、將大蒜浸泡潤(rùn)濕后，利用水蒸汽蒸餾，分離得揮發(fā)油，經(jīng)β-環(huán)糊精包合后得B品；揮發(fā)油環(huán)狀糊精包合物的制備同實(shí)施例1；c、將三七粉碎成10目粗粉，得C品；d、將銀杏葉加入60％的乙醇，加熱提取2次，一次2小時(shí)，回收乙醇，剩余藥液加水調(diào)至相對(duì)密度為1.05，上聚酰胺樹(shù)脂柱，先用等量水洗滌后，依次用與藥液等量的70％、60％、50％濃度的乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.25的浸膏(60℃)；在溫度65℃下，微波干燥成干膏粉，用超微粉碎機(jī)粉碎成120目的細(xì)粉，得D品；e、將丹參加5倍藥材量的95％的乙醇，加熱提取2次，一次2小時(shí)，藥渣備用；提取藥液，回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.25的浸膏，測(cè)量溫度為60℃；在溫度65℃下，用微波干燥成干膏粉，用超微粉碎機(jī)粉碎成120目的細(xì)粉，得E品；f、將燈盞細(xì)辛、山楂、絞股藍(lán)與C品及丹參藥渣混勻，加水煎煮2次，第一次加水量為6倍，時(shí)間為3小時(shí)；第二次加水量為4倍，時(shí)間為2小時(shí)，合并兩次藥液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.15的清膏(50℃)，加乙醇使含醇量達(dá)70％，攪勻，高速離心，取上清液，回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.25的浸膏(60℃)；微波減壓干燥(60-70℃)成干膏，粉碎成140目的細(xì)粉，得G品；g、將A品、D品、E品和G品混勻，得H2品；h、將H2品加入B品，加入輔料聚乙二醇，混合均勻，用滴制法制成滴丸，包裝，即得?？诜?，一次1-1.5g，一日3次，每丸重50mg。
權(quán)利要求
1.銀丹心腦通藥物制劑，其特征在于它是以下述重量配比的原料，銀杏葉45-55份、燈盞細(xì)辛25-35份、丹參 45-55份、冰片0.5-1.5份、山楂 35-45份、絞股藍(lán) 25-35份、三七 15-25份、大蒜35-45份；制備成顆粒劑、片劑、膠囊劑、滴丸劑。
2.如權(quán)利要求1所述的銀丹心腦通藥物制劑的制備方法，其特征在于按給定的重量組分備取原料，按下述步驟制備；a、將冰片粉碎成100-120目的細(xì)粉，得A品；b、將大蒜浸泡潤(rùn)濕后，利用水蒸汽蒸餾，分離得揮發(fā)油，經(jīng)β-環(huán)糊精包合后得B品；c、將三七粉碎成5-20目粗粉，得C品；d、將銀杏葉加入50～60％的乙醇，加熱提取2次，每次2小時(shí)，回收乙醇，藥液加水調(diào)至相對(duì)密度為1.0～1.1，上聚酰胺樹(shù)脂柱，先用等量水洗滌后，依次用與藥液等量的70％、60％、50％濃度的乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.15～1.25的浸膏，60℃測(cè)；在溫度60～70℃下，微波減壓干燥成干膏，粉碎成100～120目的細(xì)粉，得D品；e、將丹參加5倍藥材量的乙醇，乙醇濃度為95％，加熱回流提取2次，每次2小時(shí)，藥渣備用；提取液回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.15～1.25的浸膏，60℃測(cè)；在溫度60～70℃下，微波減壓干燥成干膏，粉碎成80～120目的細(xì)粉，得E品；f、將燈盞細(xì)辛、山楂、絞股藍(lán)與C品及丹參藥渣混勻，加水煎煮2次，第一次2-4小時(shí)，第二次1-3小時(shí)，兩次加水量分別為藥材量的3-7倍、2-6倍，合并兩次藥液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.1-1.2清膏，50℃測(cè)；加乙醇使含醇量達(dá)70％，攪勻，靜置24小時(shí)，取上清液回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.2～1.3的浸膏，60℃測(cè)；在溫度60～70℃下，微波減壓干燥成干膏，粉碎成80～120目的細(xì)粉，得F品；或?qū)舯K細(xì)辛、山楂、絞股藍(lán)與C品及丹參藥渣混勻，加水煎煮2次，第一次加水量為3-7倍，時(shí)間為2-4小時(shí)；第二次加水量為2-6倍，時(shí)間為1-3小時(shí)，合并兩次藥液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.1-1.2清膏，50℃測(cè)，加乙醇使含醇量達(dá)70％，攪勻，高速離心，取上清液，回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.2～1.3的浸膏，60℃測(cè)；在60-70℃下，微波減壓干燥成干膏，粉碎成100～160目的細(xì)粉，得G品；g、將A品、D品、E品和F品混勻，得H1品；將A品、D品、E品和G品混勻，得H2品；h、將H1品和B品制成顆粒劑、片劑、膠囊劑；將H2品和B品制成滴丸劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的銀丹心腦通藥物制劑的制備方法，其特征在于所述的步驟a為，將冰片粉碎成120目的細(xì)粉，得A品；所述的步驟c為，將三七粉碎成10目的粗粉，得C品。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的銀丹心腦通藥物制劑的制備方法，其特征在于所述步驟b中的β-環(huán)糊精包合，是揮發(fā)油環(huán)狀糊精包合物采用β-環(huán)糊精或羥基β-環(huán)糊精制備；采用β-環(huán)糊精，揮發(fā)油與β-環(huán)糊精的比例為1g∶5ml～15ml；采用羥基β-環(huán)糊精，揮發(fā)油與羥基β-環(huán)糊精的比例為1g∶2ml～10ml。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的銀丹心腦通藥物制劑的制備方法，其特征在于所述的步驟d為，將銀杏葉加入60％的乙醇，加熱提取2次，每次2小時(shí)，回收乙醇，藥液加水調(diào)至相對(duì)密度為1.05，上聚酰胺樹(shù)脂柱，先用等量水洗滌后，依次用與藥液等量的70％、60％、50％濃度的乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.25的浸膏，60℃測(cè)；在溫度65℃下，微波減壓干燥成干膏，粉碎成120目的細(xì)粉，得D品；所述的步驟e為，將丹參加5倍藥材量的乙醇，乙醇濃度為95％，加熱回流提取2次，每次2小時(shí)，藥渣備用；藥液回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.25的浸膏，60℃測(cè)；在溫度65℃下，微波減壓干燥成干膏，粉碎成100～120目的細(xì)粉，得E品。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的銀丹心腦通藥物制劑的制備方法，其特征在于所述的步驟f為，將燈盞細(xì)辛、山楂、絞股藍(lán)與C品及丹參藥渣混勻，加水煎煮2次，第一次加6倍量水，煎煮3小時(shí)，第二次加4倍量水，煎煮1.5小時(shí)，合并兩次藥液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.1清膏，50℃測(cè)，加乙醇使含醇量達(dá)70％，攪勻，靜置24小時(shí)，取上清液回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.25的浸膏，60℃測(cè)；在溫度65℃下，微波減壓干燥成干膏，粉碎成80～100目的細(xì)粉，得F品；或?qū)舯K細(xì)辛、山楂、絞股藍(lán)與C品及丹參藥渣混勻，加水煎煮2次，第一次加水量為6倍，時(shí)間為3小時(shí)；第二次加水量為4倍，時(shí)間為1.5小時(shí)，合并兩次藥液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.15的清膏，50℃測(cè)，加乙醇使含醇量達(dá)70％，攪勻，高速離心，取上清液，回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.25的浸膏，60℃測(cè)；在60-70℃下，微波減壓干燥成干膏，粉碎成140目的細(xì)粉，得G品。
7.按照權(quán)利要求2至6中任一權(quán)利要求所述的銀丹心腦通藥物制劑的制備方法，其特征在于片劑這樣制備，取H1品與輔料硬脂酸鎂、淀粉混勻，加入純化水或50-70％乙醇制軟材，用切割刀切割成14～20目的顆粒，沸騰干燥，用12-18目篩整粒，加入B品，總混、壓片、薄膜包衣得銀丹心腦通片。
8.按照權(quán)利要求2至6中任一權(quán)利要求所述的銀丹心腦通藥物制劑的制備方法，其特征在于顆粒劑這樣制備，將80-100目的蔗糖粉與H1品及可溶性淀粉混勻，加入純化水或50-70％乙醇制軟材，用切割刀切割成14～20目的顆粒，沸騰干燥，用12-18目篩整粒，加入B品，總混、包裝即得。
9.按照權(quán)利要求2至6中任一權(quán)利要求所述的銀丹心腦通藥物制劑的制備方法，其特征在于膠囊劑這樣制備，將H1品與用適量的5％淀粉漿制粒，切割成14-20目顆粒，沸騰干燥，12-18目篩整粒，加入B品，總混，裝膠囊，包裝，即得。
10.按照權(quán)利要求2至6中任一權(quán)利要求所述的銀丹心腦通藥物制劑的制備方法，其特征在于滴丸劑這樣制備，將H2品加入B品，加入輔料聚乙二醇，混勻均勻，用滴制法制成滴丸，包裝，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)的是治療心腦系統(tǒng)疾病的藥物銀丹心腦通的新制劑及其制備方法。它是以下述重量配比的原料，銀杏葉45－55份、燈盞細(xì)辛25－35份、丹參45－55份、冰片0.5－1.5份、山楂35－45份、絞股藍(lán)25－35份、三七15－25份、大蒜35－45份，采用適宜的制備工藝制備成顆粒劑、片劑、膠囊劑、滴丸劑。本發(fā)明是在原銀丹心腦通軟膠囊配方基礎(chǔ)上，經(jīng)過(guò)反復(fù)實(shí)驗(yàn)、對(duì)比、歸納、篩選、總結(jié)獲得的新制劑及其制備方法。本發(fā)明不但是對(duì)現(xiàn)有劑型進(jìn)行了補(bǔ)充、完善，而且豐富了劑型的種類，可以方便不同的患者根據(jù)對(duì)服用的劑型的偏好，對(duì)藥物劑型進(jìn)行選擇服用。
文檔編號(hào)A61P9/10GK1857576SQ20051000318
公開(kāi)日2006年11月8日 申請(qǐng)日期2005年8月25日 優(yōu)先權(quán)日2005年8月25日
發(fā)明者姜偉 申請(qǐng)人:貴州百靈企業(yè)集團(tuán)制藥有限公司