專利名稱：：一種治療腹瀉型腸易激綜合征的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及治療腸易激綜合征的藥物，尤其是治療腹瀉型腸易激綜合征組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
：腸易激綜合征(irritablebowelsyndrome，IBS)是臨床常見(jiàn)病，多發(fā)病，其中尤以腹瀉型腸易激綜合征多見(jiàn)(48.3％)。其發(fā)病原因經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，更多的認(rèn)為與精神心理因素有關(guān)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)于本病的治療無(wú)特效藥物，多以對(duì)癥為主的綜合療法，效果欠佳，停藥后容易復(fù)發(fā)，且副作用大，因此病人的依從性差。中醫(yī)藥治療該病積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，但多從肝脾論治，只能改善臨床癥狀，而患者焦慮多疑，心煩易怒，失眠多夢(mèng)等癥狀依然存在。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種副作用小、治療效果好的治療腹瀉型腸易激綜合征的藥物組合物及其制備方法。我們?cè)谑韪捂I脾法基礎(chǔ)上加入安神和胃法，治療腹瀉型腸易激綜合征，能更好改善患者臨床癥狀，提高生存質(zhì)量，臨床效果明顯優(yōu)于單純疏肝鍵脾法。為達(dá)上述目的，本發(fā)明治療腹瀉型腸易激綜合征的藥物組合物由白芍、白術(shù)、防風(fēng)、夜交藤、木香及元胡為原料藥所制成。本發(fā)明的優(yōu)化方案是它由以下重量份的原料藥制成白芍5-60份、白術(shù)5-60份、防風(fēng)4-30份、夜交藤5-60份，木香1-30份、元胡1-30份。本發(fā)明的最優(yōu)方案是它由以下重量份的原料藥制成白芍15份、白術(shù)15份、防風(fēng)10份、夜交藤30份，木香10份、元胡15份。本發(fā)明的治療腹瀉型腸易激綜合征的藥物組合物可以是丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑或散劑或湯劑。方中白芍、白術(shù)為君，白芍寒瀉肝火，酸斂逆氣，緩中而止痛。陳士鐸謂白芍為“夫平肝之藥，舍白芍無(wú)第二味可代”；白術(shù)甘補(bǔ)脾，苦燥濕，溫和中，健脾益氣，燥濕利水止瀉。此處白芍、白術(shù)相配，于土中瀉木之意。夜交藤為臣，性味甘、平，入心、肝二經(jīng)，能補(bǔ)養(yǎng)陰血，養(yǎng)心安神。防風(fēng)、木香、元胡為佐，“肝欲散，急食辛以散之”。防風(fēng)辛能散肝，香能舒脾，風(fēng)能勝濕，為理脾調(diào)肝之要藥。木香氣芳香而辛散溫通，如《本草綱目》所云“木香乃三焦氣分之藥，能升降諸氣”。擅于寬腸行氣、調(diào)中止痛。元胡性味辛、苦偏溫，活血、理氣、止痛。諸藥合用，辛補(bǔ)、酸瀉、甘緩，共奏疏肝健脾，安神和胃之功。現(xiàn)代研究表明白術(shù)油有抑制腸管的自發(fā)運(yùn)動(dòng)，對(duì)乙酰膽堿、二氯化鋇所致的家兔離體小腸強(qiáng)直性收縮有明顯的拮抗作用。白芍有鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛作用，可延長(zhǎng)小鼠對(duì)戊巴比妥鈉的睡眠時(shí)間；白芍還具有解痙作用，芍藥甙對(duì)腸管過(guò)度興奮的自發(fā)收縮和氧化鋇引起的收縮有抑制作用。夜交藤煎液有鎮(zhèn)靜催眠作用，夜交藤20g/kg與安定5mg/kg效果相當(dāng)。防風(fēng)有鎮(zhèn)痛作用，可提高小鼠痛閾，還有鎮(zhèn)靜作用，防風(fēng)水煎劑40g/kg對(duì)小鼠的鎮(zhèn)靜效果優(yōu)于戊巴比妥鈉35mg/kg；抗過(guò)敏作用，防風(fēng)有抑制2，4-二硝基氯苯(DNCB)所致的遲發(fā)性超敏反應(yīng)，對(duì)過(guò)敏豚鼠回腸平滑肌過(guò)敏性收縮有明顯抑制作用。木香水提取液，揮發(fā)油和總生物堿對(duì)乙酰膽堿、組胺與氯化鋇所致腸肌痙攣有對(duì)抗作用，對(duì)腸運(yùn)動(dòng)的作用類似罌粟堿，有直接松弛作用。元胡粉劑有止痛作用，其止痛效價(jià)約為嗎啡的1/10，作用時(shí)間持續(xù)2小時(shí)；元胡浸劑對(duì)豚鼠離體腸管呈興奮作用。本發(fā)明藥物的制備方法是它包括以下步驟(1)、在白芍、白術(shù)、防風(fēng)、夜交藤、木香及元胡六味藥中，取木香烘干粉碎成80～100目細(xì)粉，備用；(2)、其余白芍等五味加70％乙醇回流提取三次，第一次用6倍量乙醇，后兩次用5倍量乙醇，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液；(3)、回收乙醇并減壓濃縮至60℃相對(duì)密度為1.13～1.15的清膏，噴霧干燥，制成干膏粉；(4)、取干臂粉，加入木香細(xì)粉，混勻，制成藥粉。以下分別說(shuō)明各種常用劑型的制劑過(guò)程(1)、丸劑的制備取得到的藥粉，水泛為丸，干燥，原色打光，制成丸劑。(2)、膠囊劑的制備取得到的藥粉，加入適量的硬脂酸，混勻、制粒、充填，制成膠囊劑。(3)、片劑的制備取得到的藥粉，拌入適量硬脂酸，壓成片劑。(4)、顆粒劑的制備取得到的藥粉，加入適量淀粉，混勻、制成顆粒劑。(5)、散劑的制備取得到的藥粉，直接制成散劑。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是應(yīng)用疏肝健脾中藥的同時(shí)加用安神和胃中藥治療腹瀉型腸易激綜合征，提出以腹瀉型腸易激綜合征為切入點(diǎn)，以疏肝健脾、安神和胃為法，所制得的藥物服用方便，服用劑量小，臨床療效顯著。以下結(jié)合一些實(shí)驗(yàn)例，來(lái)充分說(shuō)明本發(fā)明的有益效果。試驗(yàn)一本發(fā)明藥物與傳統(tǒng)痛瀉藥方對(duì)腸易激綜合征患者證候及癥狀比較結(jié)果分組給藥方法按照隨機(jī)、均衡、對(duì)照的原則，將入選受試對(duì)象分為治療組(30例)，對(duì)照組(30例)。治療組給予本發(fā)明藥物(功效疏肝健脾，安神和胃)，200ml/次，2次/天，療程4周。對(duì)照組給予痛瀉藥方(白術(shù)、白芍、防風(fēng)、陳皮，功效健脾柔肝止瀉)，200ml/次，2次/天，療程4周。療效評(píng)價(jià)肝郁脾虛證療效判定標(biāo)準(zhǔn)臨床痊愈肝郁脾虛的證候消失，其他檢查基本上達(dá)到正常。顯效肝郁脾虛的證候減輕2個(gè)“+”號(hào)以上，其他有關(guān)檢查明顯好轉(zhuǎn)。有效肝郁脾虛的證候減輕1個(gè)“+”號(hào)以上，其他有關(guān)檢查有好轉(zhuǎn)。無(wú)效肝郁脾虛的證候減輕不及1個(gè)“+”號(hào)，其他有關(guān)檢查無(wú)好轉(zhuǎn)。1、兩組證候療效比較。治療組30例，治愈4例，顯效16例，好轉(zhuǎn)8例，無(wú)效2例，總有效率93.3％。對(duì)照組30例，治愈3例，顯效10例，好轉(zhuǎn)9例，無(wú)效8例，總有效率73.3％。根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，兩組比較無(wú)顯著性差異。2、癥狀比較兩組病例治療前后主要癥狀、體征的比較。兩組患者治療后在脘腹隱痛、食后腹脹，胸脅或少腹脹痛，大便不盡感，便前腹痛、便后痛減，腸鳴、矢氣等癥狀方面均較治療前有改善，在神疲懶言、體倦乏力、煩躁易怒或失眠多夢(mèng)等精神癥狀的改善方面，本發(fā)明藥物治療組明顯優(yōu)于痛瀉藥方對(duì)照組，而兩組患者在大便溏而不爽癥狀方面治療前后自身比較差異均無(wú)顯著性。試驗(yàn)二本發(fā)明藥物改善腹瀉型腸易激綜合征肝郁脾虛證患者證候、癥狀、生存質(zhì)量的研究結(jié)果。按照隨機(jī)分組法，將符合要求的病例分為治療組(60例)；對(duì)照組(45例)。治療組給予本發(fā)明的制劑(廣州中醫(yī)藥大學(xué)一附院制劑，由白芍15g、白術(shù)15g、防風(fēng)10g、夜交藤30g，木香10g、元胡15g組成，功效為疏肝健脾，安神和胃)，25ml/次，3次/天，療程4周。對(duì)照組給予比特洛爾(汕頭南北制藥廠批準(zhǔn)文號(hào)(95)衛(wèi)藥準(zhǔn)字X-222(2))3片/次，3次/天，谷維素10mg/次，3次/天，療程4周。研究結(jié)果2.1兩組中醫(yī)證候療效比較治療組(90％)優(yōu)于對(duì)照組(73.3％)，總療效比較沒(méi)有顯著性差異(P＝0.982)。2.2兩組病例治療前后主要癥狀、體征比較兩組患者治療前后在神疲懶言、體倦乏力、胃納減少、脘腹隱痛，食后腹脹、胸脅、少腹脹痛、煩躁易怒或失眠多夢(mèng)、大便不盡感、便前腹痛，便后痛減、腸鳴、矢氣等癥狀方面都有顯著性差異(P＜0.05)，而治療組患者治療前后在大便溏而不爽癥狀方面沒(méi)有顯著性差異(P＞0.05)，對(duì)照組患者治療前后在大便溏而不爽、乙狀結(jié)腸壓痛方面沒(méi)有明顯改善(P＞0.05)。提示本發(fā)明的藥物在改善中醫(yī)證候方面優(yōu)于比特諾爾。2.3兩組治療后主要癥狀、體征比較(僅列入P＜0.05者>兩組患者治療后，治療組患者在大便溏而不爽、腸鳴矢氣、肛門灼熱、乙狀結(jié)腸壓痛方面有明顯改善(P＜0.05)優(yōu)于對(duì)照組。2.4兩組治療前后SF-36評(píng)分比較AcomparisonofqualityoflivesSF-36betweenthetwogroups*P＜0.05治療組患者治療前后在ZF(總分)PF(生理機(jī)能)RP(生理職能)BP(軀體疼痛)VT(精力)SF(社會(huì)功能)RE(情感職能)MH(精神健康)HT(健康轉(zhuǎn)變)等生存質(zhì)量方面有顯著性差異，而在GH(一般健康狀況)方面沒(méi)有明顯改變。對(duì)照組患者治療前后僅在BP、HT方面有顯著性差異。1.5兩組治療前后SCL-90評(píng)分比較Tab4AcomparisonofqualityoflivesSF-36betweenthetwogroups*P＜0.05治療組患者治療前后在軀體化(QTH)、強(qiáng)迫(QP)、抑郁(YIY)、焦慮(JL)、敵對(duì)(DID)、恐怖(KB)、精神病性(JSHBX)、其它因子(QT)兩者有著顯著性差異(p＜0.01)而在人際關(guān)系(RJGX)、偏執(zhí)(PZH)沒(méi)有明顯改變。對(duì)照組患者治療前后僅在抑郁(YIY)、焦慮(JL)有著顯著性差異(P＜0.05)。試驗(yàn)三本發(fā)明的藥物改善腹瀉型腸易激綜合征肝郁脾虛證患者睡眠質(zhì)量的研究按照隨機(jī)對(duì)照的原則，將腹瀉型IBS肝郁脾虛證患者分為治療組(50例)；對(duì)照組(50例)，給藥方法同上。同時(shí)設(shè)立20例為健康對(duì)照組。治療前后與正常對(duì)照組匹茲堡睡眠質(zhì)量比較與正常組相比，治療前兩組IBS患者的睡眠質(zhì)量、睡眠障礙、入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間、日間功能和PSQI積分均明顯增高(P＜0.05或P＜0.01)，其中睡眠質(zhì)量、睡眠障礙、日間功能及PSQI積分等增高程度更顯著(P＜0.01)，兩組間無(wú)顯著性差異；治療組治療后睡眠質(zhì)量、睡眠障礙、入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間、日間功能和PSQI積分均較治療前明顯下降(P＜0.05或P＜0.01)，而對(duì)照組治療后睡眠障礙、入睡時(shí)間、日間功能和PSQI積分均較治療前明顯下降(P＜0.05或P＜0.01)。治療后兩組PSQI積分有顯著性差異(P＜0.05)，說(shuō)明IBS患者睡眠障礙以主觀睡眠質(zhì)量異常為主，本發(fā)明藥物能明顯改善IBS患者異常的睡眠質(zhì)量。試驗(yàn)四本發(fā)明的膠囊劑改善D-IBS患者結(jié)腸動(dòng)力學(xué)研究按照隨機(jī)對(duì)照的原則，將腹瀉型IBS肝郁脾虛證患者分為治療組(32例)；對(duì)照組(31例)，給藥方法同上。同時(shí)設(shè)立27例為健康對(duì)照組。4.1體表結(jié)腸電檢測(cè)方法應(yīng)用本研究所與中山大學(xué)電子系共同研制的“微電腦胃腸電檢測(cè)分析系統(tǒng)”，引導(dǎo)電極放置在受試者升、降、乙狀結(jié)腸的體表投影位置，并作多通道結(jié)腸電同步檢測(cè)。先臥位觀察20分鐘空腹結(jié)腸電，然后進(jìn)食肉包子75克，飲40℃溫開(kāi)水200毫升，進(jìn)食控制在5分鐘內(nèi)完成，為進(jìn)餐功能試驗(yàn)；隨即再記錄40分鐘餐后結(jié)腸電。4.2下消化道壓力測(cè)定方法選用瑞典“CDT-SynecticsMedical”公司的高分辨多道液體灌注式測(cè)壓系統(tǒng)(PCPolygrafHR)獲取下消化道壓力結(jié)果，再用“Gastrosoft”公司的“Polygram”軟件對(duì)所獲結(jié)果進(jìn)行自動(dòng)分析。消化道壓力測(cè)定導(dǎo)管的小導(dǎo)聯(lián)側(cè)孔(傳感器)收集腔內(nèi)壓力信號(hào)，每個(gè)導(dǎo)聯(lián)有一個(gè)前置放大器，“PCPolygrafHR”測(cè)壓系統(tǒng)獲得病人的壓力數(shù)據(jù)后，轉(zhuǎn)換成數(shù)字信息，并用一個(gè)光導(dǎo)纖維界面接口轉(zhuǎn)輸進(jìn)個(gè)人計(jì)算機(jī)，因此，有關(guān)病人的數(shù)據(jù)資料可在計(jì)算機(jī)屏幕顯示，還可存盤以備后來(lái)復(fù)習(xí)、分析和打印。光導(dǎo)纖維界面起著在病人和計(jì)算機(jī)之間的絕緣作用。研究結(jié)果①腸易激綜合征肝郁脾虛患者升、降、乙狀結(jié)腸腸電活動(dòng)，在空腹時(shí)均高于正常組，而餐后與正常人組無(wú)明顯差異。提示IBS肝郁脾虛證患者存在結(jié)腸腸電活動(dòng)亢進(jìn)狀態(tài)。治療后，升降結(jié)腸腸電亢進(jìn)得到恢復(fù)，而乙狀結(jié)腸電活動(dòng)仍處于亢進(jìn)狀態(tài)。②腸易激綜合征肝郁脾虛患者，腹壓增加時(shí)肛管括約肌凈增壓、直腸最低敏感量和直腸最大耐受量顯著低于正常組(P＜0.05)。提示腸易激綜合征肝郁脾虛患者對(duì)胃腸道充盈擴(kuò)張腸肌收縮等生理現(xiàn)象極為敏感。治療后直腸的敏感性得到改善，耐受性也得到增強(qiáng)。試驗(yàn)五本發(fā)明藥物調(diào)節(jié)D-IBS患者免疫功能研究5.1分組及給藥方法健康受試者15人為對(duì)照組；肝郁脾虛型IBS患者30例為治療組，治療組給藥方法同前。5.2標(biāo)本采集及處理所有對(duì)象空腹12小時(shí)，固定于早晨8時(shí)左右采血，取靜脈血1mL置于肝素抗凝管中，待測(cè)T細(xì)胞分化抗原。4.3檢測(cè)方法取全血100ul加入10ul單抗(對(duì)照管加相應(yīng)的IgG)孵育25分鐘，加入溶血?jiǎng)?00ul溶血10分鐘，加入PBS洗兩次，去上清，加入0.5mlPBS上機(jī)檢測(cè)血液CD3、CD4、CD8陽(yáng)性細(xì)胞數(shù)及CD4/CD8比值。研究結(jié)果外周血T細(xì)胞分化抗原檢測(cè)結(jié)果外周血T細(xì)胞分化抗原CD3+，CD3+、CD8+水平及CD4/CD8比值如表4所示治療組治療前后CD3+水平同正常組比較，無(wú)顯著性差異(P＞0.05)；治療前較對(duì)照組CD4+水平顯著降低(P＜0.01)，CD8+水平顯著升高(P＜0.01)，致CD4/CD8下降；治療后同對(duì)照組比較CD4+、CD8+水平均無(wú)顯著性差異。說(shuō)明肝郁脾虛型IBS患者存在免疫功能的紊亂，而中藥康泰可以使其恢復(fù)正常。試驗(yàn)六本發(fā)明的藥物調(diào)節(jié)D-IBS患者腦腸肽(VIP血管活性腸肽)，(NPY神經(jīng)肽Y)的研究分組治療組30例，其中腹瀉型22例，便秘組8例。健康組10例。給藥方法同前。檢測(cè)方法a.空腹采集靜脈血2ml，迅速注入冷水浴冷卻的已加入20ul抑肽酶和30ulEDTA-Na2的試管，輕輕搖勻，立即放入冷水浴中冷卻，待離心時(shí)取出。以1000轉(zhuǎn)/分，離心10分鐘，分離取出血漿，此操作應(yīng)在15分鐘內(nèi)完成。血漿備檢或-25℃保存，待用。b.將生理鹽水200ul，分別加入NSB試管，S0-S5標(biāo)準(zhǔn)管，樣品管。緩沖液300ul加入NSB管，標(biāo)準(zhǔn)品200ul加入標(biāo)準(zhǔn)管，血漿標(biāo)本200ul加入樣品管。125I-NPY分別加入三組試管。抗血清加入標(biāo)準(zhǔn)管和樣品管?；靹颍?℃放置15小時(shí)以上。任取三管測(cè)總放射性計(jì)數(shù)。然后各管加入分離劑1000ul，混勻4℃放置15分鐘。離心15分鐘，吸取上清液。測(cè)定各管的放射性計(jì)數(shù)。同樣的程序測(cè)定VIP。125I-NPY替換成125I-VIP。c.將測(cè)定數(shù)值按照測(cè)量?jī)x程序要求輸入。由SN-682B型放免Y測(cè)量?jī)x。(中國(guó)科學(xué)院上海原子能研究所日環(huán)儀器一廠)自動(dòng)計(jì)算并打印。研究結(jié)果腹瀉型IBS肝郁脾虛證患者VIP含量升高，NPY含量正常。便秘型VIP含量正常，NPY含量降低。經(jīng)本發(fā)明藥物治療后，IBS肝郁脾虛證(腹瀉型和便秘型)患者VIP，NPY均恢復(fù)正常。綜上所述，本發(fā)明的藥物能明顯改善腹瀉型腸易激綜合征肝郁脾虛證患者的臨床癥狀，尤其能改善患者的睡眠質(zhì)量。還能顯著提高患者的生存質(zhì)量。其作用可能是通過(guò)改善患者的結(jié)腸動(dòng)力學(xué)紊亂、腦腸肽及免疫學(xué)指標(biāo)來(lái)實(shí)現(xiàn)的。具體實(shí)施例方式實(shí)施例1本發(fā)明藥物的散劑的制備a)、稱取各原料藥白芍5g、白術(shù)5g、防風(fēng)4g、夜交藤10g、木香2g、元胡2g，其中木香烘干粉碎成80目的細(xì)粉，備用；b)、其余白芍等五味加70％乙醇回流提取三次，第一次用6倍量乙醇，后兩次用5倍量乙醇，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液；c)、回收乙醇并減壓濃縮至60℃相對(duì)密度為1.13～1.15的清膏，噴霧干燥，制成干膏粉；d)、取干膏粉，加入木香細(xì)粉，混勻，制成藥粉；e)、取所得藥粉，制成散劑。實(shí)施例2本發(fā)明藥物的片劑制備a)、稱取各原料藥白芍15g、白術(shù)15g、防風(fēng)10g、夜交藤30g、木香10g、元胡15g，其中木香烘干粉碎成90目的細(xì)粉備用；b)、其余白芍等五味加70％乙醇回流提取三次，第一次用6倍量乙醇，后兩次用5倍量乙醇，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液；c)、回收乙醇并減壓濃縮至60℃相對(duì)密度為1.13～1.15的清膏，噴霧干燥，制成干膏粉；d)、取干膏粉，加入木香細(xì)粉，混勻，制成藥粉；e)、取所得藥粉，拌入適量硬脂酸，壓成片劑。實(shí)施例3本發(fā)明藥物的膠囊劑的制備a)、稱取各原料藥白芍15g、白術(shù)15g、防風(fēng)10g、夜交藤30g、木香10g、元胡15g，其中木香烘干粉碎成100目的細(xì)粉備用；b)、其余白芍等五味加70％乙醇回流提取三次，第一次用6倍量乙醇，后兩次用5倍量乙醇，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液；c)、回收乙醇并減壓濃縮至60℃相對(duì)密度為1.13～1.15的清膏，噴霧干燥，制成干膏粉；d)、取干膏粉，加入木香細(xì)粉，混勻，制成藥粉；e)、取所得藥粉，拌入適量硬脂酸，混勻、制粒、充填，制成膠囊劑。實(shí)施例4本發(fā)明藥物的顆粒劑的制備a)、稱取各原料藥白芍60g、白術(shù)60g、防風(fēng)30g、夜交藤60g、木香30g、元胡30g，其中木香烘干粉碎成80目的細(xì)粉備用；b)、其余白芍等五味加70％乙醇回流提取三次，第一次用6倍量乙醇，后兩次用5倍量乙醇，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液；c)、回收乙醇并減壓濃縮至60℃相對(duì)密度為1.13～1.15的清膏，噴霧干燥，制成干膏粉；d)、取干膏粉，加入木香細(xì)粉，混勻，制成藥粉；e)、取所得藥粉，拌入適量淀粉，混勻，制成顆粒劑。實(shí)施例5本發(fā)明藥物的丸劑的制備a)、稱取各原料藥白芍15g、白術(shù)15g、防風(fēng)10g、夜交藤30g、木香10g、元胡15g，其中木香烘干粉碎成100目的細(xì)粉備用；b)、其余白芍等五味加70％乙醇回流提取三次，第一次用6倍量乙醇，后兩次用5倍量乙醇，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液；c)、回收乙醇并減壓濃縮至60℃相對(duì)密度為1.13～1.15的清膏，噴霧干燥，制成干膏粉；d)、取干膏粉，加入木香細(xì)粉，混勻，制成藥粉；e)、取所得藥粉，水泛成丸，干燥，原色打光，制得丸劑。實(shí)施例6本發(fā)明藥物的丸劑制備a)、稱取各原料藥白芍45g、白術(shù)45g、防風(fēng)20g、夜交藤50g、木香20g、元胡20g，其中木香烘干粉碎成80目的細(xì)粉備用；b)、其余白芍等五味加70％乙醇回流提取三次，第一次用6倍量乙醇，后兩次用5倍量乙醇，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液；c)、回收乙醇并減壓濃縮至60℃相對(duì)密度為1.13～1.15的清膏，噴霧干燥，制成干膏粉；d)、取干膏粉，加入木香細(xì)粉，混勻，制成藥粉；e)、取所得藥粉，水泛為丸，干燥，原色打光，制成丸劑。實(shí)施例7本發(fā)明藥物的湯劑的制備稱取各原料藥白芍15g、白術(shù)15g、防風(fēng)10g、夜交藤30g、木香10g、元胡15g，按照通常中藥的煎煮方法加水煎煮，即可制得湯劑。權(quán)利要求1.一種治療腹瀉型腸易激綜合征的藥物組合物，其特征在于它由白芍、白術(shù)、防風(fēng)、夜交藤、木香及元胡為原料藥所制成。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療腹瀉型腸易激綜合征的藥物組合物，其特征在于它由以下重量份的原料藥制成白芍5-60份、白術(shù)5-60份、防風(fēng)4-30份、夜交藤5-60份，木香1-30份、元胡1-30份。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療腹瀉型腸易激綜合征的藥物組合物，其組成在于它由以下重量份的原料藥制成白芍15份、白術(shù)15份、防風(fēng)10份、夜交藤30份，木香10份、元胡15份。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療腹瀉型腸易激綜合征的藥物組合物，其特征在于它可以是丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑或散劑或湯劑。5.一種如權(quán)利要求1所述的治療腹瀉型腸易激綜合征的藥物組合物的制備方法，其特征在于它包括以下步驟(1)、在白芍、白術(shù)、防風(fēng)、夜交藤、木香及元胡六味藥中，取木香烘干粉碎成80～100目細(xì)粉，備用；(2)、其余白芍等五味加70％乙醇回流提取三次，第一次用6倍量乙醇，后兩次用5倍量乙醇，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液；(3)、回收乙醇并減壓濃縮至60℃相對(duì)密度為1.13～1.15的清膏，噴霧干燥，制成干膏粉；(4)、取干膏粉，加入木香細(xì)粉，混勻，制成藥粉。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療腹瀉型腸易激綜合征的藥物組合物的制備方法，其特征在于取所述藥粉，水泛成丸，制得丸劑。7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療腹瀉型腸易激綜合征的藥物組合物的制備方法，其特征在于取所述藥粉，加入適量硬脂酸鎂，混勻、制粒、充填，制成膠囊劑。8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療腹瀉型腸易激綜合征的藥物組合物的制備方法，其特征在于取所述藥粉，拌入適量硬脂酸，壓成片劑。9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療腹瀉型腸易激綜合征的藥物組合物的制備方法，其特征在于取所述藥粉，加入適量淀粉，混勻、制成顆粒劑。10.據(jù)權(quán)利要求5所述的治療腹瀉型腸易激綜合征的藥物組合物的制備方法，其特征在于取所述藥粉，制成散劑。全文摘要本發(fā)明公開(kāi)了一種治療腹瀉型腸易激綜合征的藥物組合物，它由白芍、白術(shù)、防風(fēng)、夜交藤、木香及元胡為原料藥所制成。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是應(yīng)用疏肝健脾中藥的同時(shí)加用安神和胃中藥治療腹瀉型腸易激綜合征，提出以腹瀉型腸易激綜合征為切入點(diǎn)，以疏肝健脾、安神和胃為法，所制得的藥物服用方便，服用劑量小，臨床療效顯著。文檔編號(hào)A61P1/12GK1772053SQ20051010067公開(kāi)日2006年5月17日申請(qǐng)日期2005年10月26日優(yōu)先權(quán)日2005年10月26日發(fā)明者周福生申請(qǐng)人:廣州中醫(yī)藥大學(xué)