專利名稱：具有多個連接點的一次性生物醫(yī)學電極的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及具有多個用于連接導線到電極上的連接點的一次性生物醫(yī)學電極。生物醫(yī)學電極可用于從患者身體上收集心電圖電勢。
背景技術：
心電圖(ECG)是沿用已久的用于測量一系列心臟功能固有電活動的方法。心電圖在多種臨床情況下得到廣泛應用，包括休息狀態(tài)下診斷程序、外科和急診室程序、心臟護理、危重護理、非臥床監(jiān)測、壓力診斷程序以及提供遠程患者監(jiān)測。
生物醫(yī)學電極用于從身體通過導線向心電圖儀傳輸心電圖電勢，以記錄心電圖信號。到心電圖儀的導線連接可以是直接的或間接的，如通過遙測設備。生物醫(yī)學電極可以是可重復使用類型的，但是由于衛(wèi)生和經(jīng)濟的原因經(jīng)常是一次性類型的。
一次性生物醫(yī)學電極通常包括接附在絕緣基底的導電層上的導電和粘合劑層。粘合劑層使電極保持在患者皮膚上。導線通過導線夾，例如通過鱷魚夾接附在基底的導電層上。
目前提供的一次性電極受到限制，即它們通常只能提供一個導線連接點。通常通過一般為矩形或圓形的電極的外圍的片進行該連接。該限制要求技術人員花費額外的時間以正確地將電極定位在患者身上，以保證具備連接點并且當接附到導線時限制患者移動范圍。由于導線的重量和角度而施加在電極上的剪應力，也要求正確的電極定位。該應力作用在粘合劑層上并導致電極從其與患者皮膚接觸位置上升起或翻轉，該粘合劑層可以包括導電的膠。此種情況不僅減小了電極與皮膚的接觸面積，而且減小了總的自身連接質(zhì)量，因此在心電圖測量中引入了誤差。在最壞的情況下，電極或導線由于導線的應力或角度將分離，導致心電圖信號的缺失。這要求對電極重新定位或再放置。
因此值得提供便于將導線連接在其上并減小因導線施加的應力而引起其升起或翻轉趨勢的電極。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供改進的一次性生物醫(yī)學電極，該電極提供多個導線連接點，因此允許技術人員容易地連接導線到對于電極和患者位置的最佳連接點。還提供使得生物醫(yī)學電極的制造、包裝和使用更有效的結構。
本發(fā)明的一次性生物醫(yī)學電極是三角形的，因此導線連接點可以位于三角形的頂點上。電極可以由三角形基底形成，基底沿它的表面是導電的。導電的粘合劑層施加在基底的導電表面上，用于可去除地將電極接附在患者皮膚上。三角形基底的頂點被暴露出來，使得導線可以夾在基底上與導電表面接觸，以從患者得到心電圖或其他生物電勢信號。
附示了本發(fā)明的典型的具有多個連接點的一次性生物醫(yī)學電極的實施例。
圖1為本發(fā)明的生物醫(yī)學電極的一個實施例的透視圖；圖2為圖示了本發(fā)明的生物醫(yī)學電極的部件的截面圖；圖3為本發(fā)明的生物醫(yī)學電極的另一個實施例的頂視圖；圖4為頂視圖，示出了釋放襯墊上的多個電極；還示出了該生物醫(yī)學電極的進一步修改；以及圖5為圖4中主旨的側視圖。
具體實施例方式
如圖1和圖2中所示，本發(fā)明的生物醫(yī)學電極10包括導電粘合劑層12、導電層14和絕緣基底16。粘合劑層12施加在導電層14上。直到使用前，生物醫(yī)學電極10的粘合劑層12接附在合適的釋放襯墊22上，從而得到保護，如圖4和圖5所示。導電層14在圖1中示為分開的層，但是需要認識到的是如果需要它可以與基底16形成整體，使得基底16可以在本質(zhì)上部分地或完全地導電。電極的層和基底是柔性的，使得電極可以適應患者的皮膚。
基底16具有三角形形狀，圖1和圖3中示出的形狀是等邊三角形。在本發(fā)明的典型的實施例中，電極的邊可以為大約一英寸到一英寸半。如果是分開的層，導電層14可以與基底16可共同擴展。粘合劑層12形成為截去頂端的三角形，以暴露基底16和導電層14的頂點24a、24b和24c。頂點24a、24b和24c中的每一個形成電極導線26的連接點，以此為電極提供多個連接點，電極導線26具有連接夾28，它可以是鱷魚夾類型。
圖3描繪了本發(fā)明的生物醫(yī)學電極結構的修改。圖3中所示的生物醫(yī)學電極10a是三角形的，而粘合劑層12是梯形的，并接附在生物醫(yī)學電極10的大約中央2/3處。布置在粘合劑層12頂部和底部的基底16和導電層14的剩余部分形成了電極的多個連接點24d和24e。因此在三角形電極10a的底邊上，圖1中所示的連接點中的兩個實際上合并在一起。
圖4示出了圖3中所示電極的修改，其中電極106為等腰三角形形狀，并且三角形底邊上的頂點被彎曲的底邊更充分的限定。
為使用生物醫(yī)學電極10、10a、10b，將它從釋放襯墊22上移開并將導電粘合劑層12固定在患者身體上所需的位置處。導電粘合劑層12不僅將生物醫(yī)學電極10接附在患者身上，而且便于從患者向電極傳輸生物電勢信號。技術人員將導線夾28連接到提供最可靠和方便的接附點的任何一個連接點24上。具有多個可用的導線接附選擇，使得技術人員可以更快捷的在患者身上定位生物醫(yī)學電極，因此減少了技術人員花費的初始時間。也減少了后續(xù)對生物醫(yī)學電極再定位或再放置的要求。
在制造本發(fā)明的生物醫(yī)學電極的優(yōu)選實施例中，電極可以從基底/導電層材料帶或板中沖切并如圖4所示布置，使得電極的邊毗鄰且一個電極的頂點靠近鄰近電極的底邊。電極的三角形形狀允許電極沖切為如圖4所示構造，具有少的材料浪費或刮擦。
導電粘合劑帶12按圖4所示的樣式施加在三角形基底上，使得電極的中部帶有粘合劑而兩端不帶有粘合劑。然后將電極放置在釋放襯墊22上?；蛘?，導電粘合劑帶可以首先施加在襯墊上而基底/導電層材料施加在粘合劑上。在任何一種情況下，結果是在一行或多行上定位電極10或釋放襯墊22，使得電極的邊毗鄰且一個電極的頂點鄰近鄰近電極的底邊，如圖4所示。這種電極的制造過程的簡化的結果是在制造電極時的更高的時間和成本效率。
電極10、10a和10b定位在釋放襯墊或釋放卡22上，該釋放襯墊或釋放卡在圖4中所示的線30上沿粘合劑帶的邊打孔或刻痕。當卡被技術人員沿圖5所示的線30折疊時，三角形生物醫(yī)學電極的點從襯墊延伸開，使得技術人員可簡化地接近電極的連接點。這種接近性的增加允許技術人員更容易的從釋放襯墊上移開電極，且防止了粘合劑粘在技術人員手上和妨礙電極的連接和使用。另外地，到生物醫(yī)學電極連接點的接近性的增加允許技術人員在將電極從襯墊上移開前預先將導線接附到電極上，因此在將患者與心電圖儀或類似的設備連接時創(chuàng)造了更高的效率。
多個替代方案和實施例意圖包含在特別地指出并清楚地要求被認為是發(fā)明的主旨的權利要求書的范圍中。例如，結合獲得心電圖信號對本發(fā)明進行了上述描述，需要認識到的是本發(fā)明可以用于獲得其他生物電勢信號，例如腦電圖(EEG)信號或肌電圖(EMG)信號。
零件列表序號 零件/步驟10 生物醫(yī)學電極12 粘合劑層14 導電層16 基底22 釋放襯墊24 頂點/連接點26 導線28 導線連接夾30 釋放襯墊上的刻痕線
權利要求
1.一種改進的一次性生物醫(yī)學電極(10)，所述的電極包括板狀柔性電極基底(16)，所述基底沿它的表面導電(14)；以及連接到所述導電表面的導電粘合劑層(12)；所述電極(10)形成為具有三角形構造，所述電極的頂點(24a、24b、24c)的導電表面被暴露，以形成多個生物電勢導線(26-28)的連接點。
2.如權利要求1所述的生物醫(yī)學電極，其中所述的導電粘合劑層連接到所述導電表面(14)的中央部分。
3.如權利要求1所述的生物醫(yī)學電極，其中所述的電極的三個頂點(24a、24b、24c)被暴露。
4.如權利要求1所述的生物醫(yī)學電極，其中所述的電極的頂點(24d)和底邊(24e)被暴露。
5.如權利要求1或4所述的生物醫(yī)學電極，其中三角形電極的邊之一是彎曲的(圖4)。
6.如權利要求1所述的生物醫(yī)學電極，其中所述的電極可移開地粘附在與所述粘合劑層(12)最接近的釋放襯墊(22)上，所述釋放襯墊可從所述電極上彎曲開，以從所述釋放襯墊上釋放所述連接點。
7.如權利要求6所述的生物醫(yī)學電極，其中多個電極(10)可移開地粘附在釋放襯墊(22)上。
8.如權利要求7所述的生物醫(yī)學電極，其中所述的多個電極(10)在所述的釋放襯墊上布置，使得所述三角形形狀電極的邊毗鄰且一個電極的底邊靠近鄰近電極的頂點(圖4)。
9.如權利要求8所述的生物醫(yī)學電極，其中所述的導電粘合劑層經(jīng)過所述鄰近電極布置成帶(圖4)。
10.如權利要求1、3、4、5或6所述的生物醫(yī)學電極，其中所述的生物醫(yī)學電極(10)是ECG電極。
全文摘要
一次性生物醫(yī)學電極(10)為三角形，導線的連接點(24a－3)形成在三角形頂點上。
文檔編號A61B5/0408GK1751657SQ20051010631
公開日2006年3月29日 申請日期2005年9月23日 優(yōu)先權日2004年9月23日
發(fā)明者B·B·萊索爾德 申請人:通用電氣公司