專利名稱：一種治療沙眼的眼用制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療沙眼的眼用制劑，是由爐甘石(煅)、冰片、麝香、乳香(制)、沒(méi)藥(制)、龍膽浸膏、硼砂(煅)、明礬(煅)、芒硝、玄明粉制備的。
背景技術(shù)：
急、慢性結(jié)膜炎，沙眼，病毒性角膜炎，翳狀胬肉等是眼科常見(jiàn)的疾病，近年來(lái)，隨著臨床研究的深入，市場(chǎng)上出現(xiàn)了很多治療沙眼的制劑，但現(xiàn)有藥物有些屬于治標(biāo)不治本，有些使用價(jià)格昂貴的成分，有些在應(yīng)用過(guò)程中由于療效不確切而中斷使用。
有鑒于此，本發(fā)明人研制一種服用方便、作用平穩(wěn)、療效確切、劑型穩(wěn)定、質(zhì)量可控且無(wú)毒副作用的治療沙眼的中藥制劑，以滿足廣大患者的需求。
本發(fā)明人通過(guò)將爐甘石(煅)、冰片、麝香、乳香(制)、沒(méi)藥(制)、龍膽浸膏、硼砂(煅)、明礬(煅)、芒硝、玄明粉結(jié)合組方，制備成功一種用于治療沙眼的中藥制劑，克服了現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，取得了意想不到的效果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種治療沙眼的中藥制劑，該制劑由以下中藥原料制成的爐甘石(煅)、冰片、龍膽浸膏、沒(méi)藥(制)、麝香、硼砂(煅)、芒硝、玄明粉、乳香(制)、明礬(煅)。所述制劑是眼用藥物制劑。
所述中藥原料，其最佳的重量配比如下


以上組成可以制成眼用藥物制劑10000劑，所述10000劑是指單位劑量的藥物制劑，如10000ml，10000支，10000片等，對(duì)于本發(fā)明，優(yōu)選的藥物制劑形式是錠劑，因此以上組成可制成錠劑10000錠。
以上組成中，以重量作為配比，在生產(chǎn)時(shí)可按照比例增大或減少，如大規(guī)模生產(chǎn)可以以公斤為單位，或以噸為單位，重量可以增大或者減小，但各組成之間的重量配比的比例不變。
以上重量配比的比例是經(jīng)過(guò)科學(xué)篩選得到的，對(duì)于特殊病人，如重癥或輕癥，肥胖或瘦小的病人，可以相應(yīng)調(diào)整組成的量的配比，增加或減少不超過(guò)100％，藥效不變。
以上組成中的中藥原料，可以在市場(chǎng)上買(mǎi)到，其中浸膏可以按照藥典或藥用標(biāo)準(zhǔn)制備或在市場(chǎng)上購(gòu)買(mǎi)，這些原料可以用適當(dāng)?shù)木哂邢嗤幮缘闹兴幪鎿Q，替換后的中藥制劑其藥物作用不變。
本發(fā)明的中藥制劑，是通過(guò)將上述配方組成的中藥原料經(jīng)過(guò)提取或其他方式加工，制成藥物活性物質(zhì)，隨后，以該活性物質(zhì)為原料，需要時(shí)加入藥物可接受的載體，按照制劑學(xué)的常規(guī)技術(shù)制成的。所述活性物質(zhì)可以通過(guò)分別提取中藥原料得到，也可以通過(guò)共同提取中藥原料得到，也可以通過(guò)其他方式得到，如通過(guò)粉碎、壓榨、煅燒、研磨、過(guò)篩、滲漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、層析等方法得到、這些活性物質(zhì)可以是浸膏形式的物質(zhì)，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根據(jù)制劑的不同需要決定制成不同的濃度。
本發(fā)明的藥物制劑，優(yōu)選的是單位劑量的藥物制劑形式，在制成藥物制劑時(shí)可以制成任何眼用的藥用的劑型，這些劑型選自如滴眼液，眼用凝膠，眼用干粉+溶劑，眼用藥片+溶劑，錠劑+溶劑等，本發(fā)明最優(yōu)選的制劑形式是錠劑+溶劑。本發(fā)明所述錠劑+溶劑是指在制劑包裝時(shí)，將錠劑和溶劑分立包裝，成為錠劑包裝和溶劑包裝，隨后將兩者放在同一個(gè)大的包裝盒內(nèi)，使用使將錠劑打開(kāi)，溶解在溶劑中，即溶即用，這種包裝的優(yōu)點(diǎn)是，產(chǎn)品能夠長(zhǎng)時(shí)間的保持穩(wěn)定，使用時(shí)產(chǎn)品總是新鮮的，療效特別突出。
本發(fā)明最優(yōu)選的制備方法如下錠劑的制備(1)稱取處方量的爐甘石(煅)、冰片、沒(méi)藥、硼砂(煅)、芒硝、玄明粉、乳香(制)、明礬(煅)研成極細(xì)粉，混勻，過(guò)200目篩，得中藥細(xì)粉；(2)另器取處方量麝香研成極細(xì)粉，過(guò)200目篩，與(1)所得細(xì)粉混勻；(3)另取龍膽加水浸漬1～2小時(shí)，煎煮三次，每次45分鐘，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至稠膏狀，得龍膽浸膏；(4)向(2)中加入處方量龍膽浸膏，與細(xì)粉混勻，制成軟材；(5)將軟材制錠，每錠重0.17g；(6)陰干，裝入塑料瓶，1錠/瓶，然后用軟雙鋁膜包裝，2瓶/袋，即得。溶劑的制備1、處方

2、工藝(1)取處方量羥苯乙酯加入10L注射用水中，70～80℃溶解；(2)向1中加入處方量的氯化鈉，攪拌溶解，加注射用水至7.5L；(3)待溶液溫度降至室溫后，加入0.1mol/L稀鹽酸調(diào)pH值至3.8～4.2，加注射用水至全量80L；(4)0.22、0.45μm微孔濾器過(guò)濾，灌裝，8ml/支，即得滴眼用溶劑；將溶劑與錠合裝于一個(gè)小盒內(nèi)，即得完整的本發(fā)明的制劑一盒。規(guī)格每錠重0.17g，滴眼用溶劑每瓶裝8ml本發(fā)明的制劑經(jīng)臨床驗(yàn)證其對(duì)急、慢性結(jié)膜炎，沙眼，病毒性角膜炎，翳狀胬肉的治療均具有改善癥狀及中醫(yī)證侯的療效，是有效而安全的中藥制劑。對(duì)抗生素治療無(wú)效的泡性角膜炎、潰瘍性角膜炎，撥云錠有獨(dú)特的消炎作用、保濕作用，能增進(jìn)眼部的營(yíng)養(yǎng)，消除眼肌疲勞。本發(fā)明的制劑點(diǎn)入眼內(nèi)即有涼爽之感，隨后眼紅、腫、癢等不適明顯減輕。
本發(fā)明的制劑，其功能主治為明目退翳，解毒散結(jié)，消腫止痛。用于暴發(fā)火眼，目赤腫痛，痧眼刺痛，目癢流淚，翼狀胬肉，牙齦腫痛，喉舌紅腫。
用法用量為外用，臨用時(shí)，取本品2錠，加入滴眼用溶劑中，振搖使之溶解，搖勻后即可滴入眼瞼內(nèi)，一日2-4次。牙齦腫痛、喉舌炎癥可含服，一次1錠，一日3次。
注意事項(xiàng)1、忌煙、酒、辛辣食物，忌魚(yú)蝦腥物。
2、小兒應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下應(yīng)用。
3、用藥后有眼癢，眼瞼皮膚潮紅，結(jié)膜水腫者停用，并到醫(yī)院就診。
4、如與其它眼藥聯(lián)合使用，應(yīng)間隔1小時(shí)后滴用。
5、用藥3天后癥狀無(wú)改善者應(yīng)到醫(yī)院就診。
6、藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。
7、兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。
8、請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
9、如正在服用其它藥物，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
本發(fā)明的制劑，其配方組成是經(jīng)過(guò)大量篩選得到的，其制備也經(jīng)過(guò)了優(yōu)化處理，使達(dá)到最佳，為使達(dá)到優(yōu)化，本發(fā)明人做了大量的工作，經(jīng)過(guò)了比較實(shí)驗(yàn)，篩選實(shí)驗(yàn)，并經(jīng)過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，臨床實(shí)驗(yàn)證實(shí)，本發(fā)明的制劑與現(xiàn)有技術(shù)相比具有突出的實(shí)質(zhì)性特定和顯著的進(jìn)步。
本發(fā)明的藥劑易于吸收，制劑方法簡(jiǎn)單，相互配方，相輔相成，協(xié)同作用明顯，同時(shí)效果優(yōu)良，副作用少，吸收好，舒適度高，無(wú)刺激性，對(duì)有關(guān)人群使用后的反饋表明，深受人們的歡迎。
具體實(shí)施例方式以下通過(guò)實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明，但不作為對(duì)本發(fā)明的限制。
實(shí)施例1處方


以上組成可制成錠劑10000錠。
錠劑的制備(1)稱取處方量的爐甘石(煅)、冰片、沒(méi)藥、硼砂(煅)、芒硝、玄明粉、乳香(制)、明礬(煅)研成極細(xì)粉，混勻，過(guò)200目篩，得中藥細(xì)粉；(2)另器取處方量麝香研成極細(xì)粉，過(guò)200目篩，與(1)所得細(xì)粉混勻；(3)另取龍膽加水浸漬1～2小時(shí)，煎煮三次，每次45分鐘，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至稠膏狀，得龍膽浸膏；(4)向(2)中加入處方量龍膽浸膏，與細(xì)粉混勻，制成軟材；(5)將軟材制錠，每錠重0.17g；(6)陰干，裝入塑料瓶，1錠/瓶，然后用軟雙鋁膜包裝，2瓶/袋，即得。溶劑的制備1、處方

2、工藝(1)取處方量羥苯乙酯加入10L注射用水中，70～80℃溶解；(2)向(1)中加入處方量的氯化鈉，攪拌溶解，加注射用水至7.5L；(3)待溶液溫度降至室溫后，加入0.1mol/L稀鹽酸調(diào)pH值至3.8～4.2，加注射用水至全量80L；(4)0.22、0.45μm微孔濾器過(guò)濾，灌裝，8ml/支，即得滴眼用溶劑。
權(quán)利要求
1.一種治療沙眼的眼用制劑，其特征在于，由以下中藥原料制成爐甘石(煅)、冰片、龍膽浸膏、沒(méi)藥(制)、麝香、硼砂(煅)、芒硝、玄明粉、乳香(制)、明礬(煅)
2.權(quán)利要求1的眼用制劑，其特征在于，所述中藥原料，其重量配比如下?tīng)t甘石(煅)600g冰片600g龍膽浸膏600g沒(méi)藥(制)30g麝香60g硼砂(煅)150g芒硝30g玄明粉30g乳香(制)30g明礬(煅)100g。
3.權(quán)利要求2的眼用制劑，其特征在于，是滴眼液，眼用凝膠，眼用干粉+溶劑，眼用藥片+溶劑或錠劑+溶劑。
4.權(quán)利要求2的眼用制劑，其特征在于，是錠劑+溶劑。
5.權(quán)利要求4的眼用制劑，其特征在于，所述錠劑+溶劑，是指在制劑包裝時(shí)，將錠劑和溶劑分立包裝，成為錠劑包裝和溶劑包裝，將兩者放在同一個(gè)包裝盒內(nèi)，使用時(shí)將錠劑包裝打開(kāi)，錠劑溶解在溶劑中，即溶即用。
6.權(quán)利要求5的眼用制劑，其特征在于，將溶劑與錠劑合裝于一個(gè)小盒內(nèi)，即得完整的本發(fā)明的制劑一盒，其中每錠重0.17g，眼用溶劑每瓶裝8ml。
7.權(quán)利要求1的眼用制劑的制備方法，其特征在于，經(jīng)過(guò)錠劑的制備和溶劑的制備步驟。
8.權(quán)利要求7的制備方法，其特征在于，所述錠劑的制備步驟如下(1)稱取處方量的爐甘石(煅)、冰片、沒(méi)藥、硼砂(煅)、芒硝、玄明粉、乳香(制)、明礬(煅)研成極細(xì)粉，混勻，過(guò)200目篩，得中藥細(xì)粉；(2)另器取處方量麝香研成極細(xì)粉，過(guò)200目篩，與(1)所得細(xì)粉混勻；(3)另取龍膽加水浸漬1～2小時(shí)，煎煮三次，每次45分鐘，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至稠膏狀，得龍膽浸膏；(4)向(2)中加入處方量龍膽浸膏，與細(xì)粉混勻，制成軟材；(5)將軟材制錠，每錠重0.17g；陰干，裝入塑料瓶，1錠/瓶，然后用軟雙鋁膜包裝，2瓶/袋，即得；所述溶劑的制備步驟如下原料每1萬(wàn)支用量為氯化鈉720g，羥苯乙酯240g，注射用水，加至80L(1)取處方量羥苯乙酯加入10L注射用水中，70～80℃溶解；(2)向1中加入處方量的氯化鈉，攪拌溶解，加注射用水至7.5L；(3)待溶液溫度降至室溫后，加入0.1mol/L稀鹽酸調(diào)pH值至3.8～4.2，加注射用水至全量80L；(4)0.22、0.45μm微孔濾器過(guò)濾，灌裝，8ml/支，即得滴眼用溶劑。
9.權(quán)利要求7的制備方法，其特征在于，還經(jīng)過(guò)將溶劑與錠合裝于一個(gè)小盒內(nèi)的步驟。
10.用權(quán)利要求1的制劑制備一種治療沙眼的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療沙眼的眼用制劑，是由爐甘石(煅)、冰片、麝香、乳香(制)、沒(méi)藥(制)、龍膽浸膏、硼砂(煅)、明礬(煅)、芒硝、玄明粉制備的。
文檔編號(hào)A61P27/00GK1775232SQ20051012357
公開(kāi)日2006年5月24日 申請(qǐng)日期2005年11月21日 優(yōu)先權(quán)日2005年11月21日
發(fā)明者范先甲, 范新蘭 申請(qǐng)人:武漢五景藥業(yè)有限公司