專利名稱：心內(nèi)膜注射導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)療儀器，特別是涉及一種心內(nèi)膜注射導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
心肌梗死、慢性心力衰竭、心肌病、心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)疾病嚴(yán)重影響人民生活質(zhì)量和壽命；研究資料顯示，心肌細(xì)胞發(fā)生局部性或彌漫性壞死、纖維化，會(huì)導(dǎo)致心功能下降，而成熟的心肌細(xì)胞又缺乏再生能力。目前，臨床缺乏針對(duì)心肌再生、血管重建的根本性治療方法，而細(xì)胞替代治療應(yīng)運(yùn)而生成為一個(gè)理想的治療策略，為各種晚期心臟病的病人帶來了一線希望；細(xì)胞替代治療中關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一是細(xì)胞、因子、藥物等植入心肌的途徑，而選擇植入途徑的主要目的在于減少移植物返回血液循環(huán)的數(shù)量從而減少丟失，利于向需要修復(fù)的心肌部位的歸巢、定居并增殖、局部聚集進(jìn)而與宿主心肌細(xì)胞整合，功能上協(xié)調(diào)一致，并發(fā)揮治療作用。
目前，主要植入方法有(1)PTCA及支架植入術(shù)中或術(shù)后，經(jīng)over the wire(OTW)球囊導(dǎo)管在梗死相關(guān)冠狀動(dòng)脈遠(yuǎn)端注射；(2)心內(nèi)膜標(biāo)測系統(tǒng)引導(dǎo)下經(jīng)皮心內(nèi)膜下注射；(3)外科手術(shù)同時(shí)開胸直視下目標(biāo)心肌周邊區(qū)經(jīng)心外膜心肌內(nèi)注射；(4)外周靜脈注射。
上述方法中，靜脈輸注創(chuàng)傷最小，但是由于目前沒有促使細(xì)胞、因子、藥物等對(duì)心肌組織特異性靶向趨化的有效方法，這種方法的有效性僅依賴于移植物的歸巢能力，治療效果需研究證實(shí)。心外膜注射適用于必需接受外科手術(shù)的心臟病人。前兩種均為介入方法，是大多數(shù)病人最終易于接受的治療方法，相關(guān)冠狀動(dòng)脈注射雖可以防止移植物直接返流至主動(dòng)脈內(nèi)，但直接進(jìn)入冠狀動(dòng)脈循環(huán)后仍有部分流失；而心內(nèi)膜注射避免上述三種方法的不足，優(yōu)點(diǎn)在于可以準(zhǔn)確定位，移植物不需長途跋涉更容易直接進(jìn)入目標(biāo)區(qū)域，更利于趨化因子發(fā)揮作用；但是，心內(nèi)膜注射仍然無法廣泛推廣，其原因在于現(xiàn)在并沒有廉價(jià)成熟的心內(nèi)膜注射導(dǎo)管的問世。
發(fā)明創(chuàng)造內(nèi)容本實(shí)用新型的目的是提供一種結(jié)構(gòu)簡單、成本低廉、易于廣泛應(yīng)用的心內(nèi)膜注射導(dǎo)管。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型采取技術(shù)方案一種心內(nèi)膜注射導(dǎo)管，它包括有一支撐力強(qiáng)的柔性外管，外管包括有設(shè)置在其末端的鞘管套、外管管體、設(shè)置在其前端的次級(jí)彎曲部、以及設(shè)置在次級(jí)彎曲部端部的針頭出口，所述針頭出口與外管管體的軸向成90度夾角；一更為柔軟的內(nèi)管，其較所述外管略長，并設(shè)置在所述外管內(nèi)，內(nèi)管包括有設(shè)置在其末端的連接管套、內(nèi)管管體、以及設(shè)置在其前端的針頭。
上述的心內(nèi)膜注射導(dǎo)管中，所述內(nèi)管的直徑比所述外管小2F。
上述的心內(nèi)膜注射導(dǎo)管中，所述內(nèi)管包括針頭在內(nèi)的長度比所述外管長25mm。
上述的心內(nèi)膜注射導(dǎo)管中，所述內(nèi)管管體在與外管末端的鞘管套的對(duì)應(yīng)處設(shè)置有刻度。
上述的心內(nèi)膜注射導(dǎo)管中，所述刻度包括有正刻度、零刻度以及負(fù)刻度。
上述的心內(nèi)膜注射導(dǎo)管中，所述針頭的長度為5mm。
本實(shí)用新型由于采取以上設(shè)計(jì)，其具有以下優(yōu)點(diǎn)1、本實(shí)用新型中，由于外管支撐力較強(qiáng)，有利于內(nèi)管在其中的推送和撤回；又由于外管具有一定的柔性，有利于其在人體內(nèi)行走，也容易與心內(nèi)膜緊密接觸。2、本實(shí)用新型中，內(nèi)管相對(duì)更加柔軟，可以調(diào)整比較容易地在外管內(nèi)伸縮，有利于調(diào)整方向及注射深度。3、本實(shí)用新型中，所選用的針頭細(xì)小，對(duì)心肌損傷較小。4、本實(shí)用新型制作方法簡單，成本低廉，易于廣泛應(yīng)用。


圖1為本實(shí)用新型外管的結(jié)構(gòu)示意圖圖2為本實(shí)用新型內(nèi)管的結(jié)構(gòu)示意圖圖3為本實(shí)用新型在左心室心內(nèi)膜及右心室心內(nèi)膜注射時(shí)導(dǎo)管的走行、與心內(nèi)膜接觸及心肌內(nèi)注射的結(jié)構(gòu)示意圖圖4為本實(shí)用新型內(nèi)管裝入外管中的整體結(jié)構(gòu)示意圖具體實(shí)施方式
如圖1、圖2、圖4所示，一種心內(nèi)膜注射導(dǎo)管，它包括有一支撐力強(qiáng)的柔性外管1，外管1包括有設(shè)置在其末端的鞘管套11、外管管體12、設(shè)置在其前端的次級(jí)彎曲部13、以及設(shè)置在次級(jí)彎曲部13端部的針頭出口14，由于次級(jí)彎曲部13的設(shè)置，使針頭出口14與外管管體12的軸向成90度夾角；一更為柔軟的內(nèi)管2，其較外管1略長，并設(shè)置在外管1內(nèi)，內(nèi)管2包括有設(shè)置在其末端的連接管套21、內(nèi)管管體22、以及設(shè)置在其前端的針頭23。
在本實(shí)施例中，針頭23長5mm，內(nèi)管2包括針頭23在內(nèi)的長度比外管1長25mm。而且內(nèi)管管體22在與外管1末端的鞘管套11的對(duì)應(yīng)處設(shè)置有刻度3，刻度3包括有正刻度31、零刻度32以及負(fù)刻度33；其中正刻度31包括有5mm、10mm、15mm、20mm、25mm的刻度，負(fù)刻度33包括有-10mm、-5mm的刻度，而零刻度正對(duì)鞘管套11末端的端緣。上述刻度中，正刻度值31表示針頭23伸出外管1的距離，零刻度32表示針頭23剛剛縮回外管1時(shí)前端的開口，負(fù)刻度值33表示針頭23縮回外管1的距離，刻度精確到1mm。內(nèi)管2的直徑比外管1小2F(French，1F＝0.333mm)，這樣在內(nèi)管2套入外管1后，易于前后活動(dòng)，也防止二者直徑相差太大，造成滲血。
一般來講，次級(jí)彎曲部的長度，次級(jí)彎曲可根據(jù)外管的直徑不同而設(shè)計(jì)成不同的長度，比如6F的外管，次級(jí)彎曲部的長度為35mm；7F的外管，次級(jí)彎曲部的長度為40mm；8F的外管，次級(jí)彎曲部的長度為60mm；而外管長度一般控制在100-125cm。
上述實(shí)施例中的外管1和內(nèi)管2的材料為聚氨酯，其在X光下不透光，因此有利于手術(shù)的操作觀察。
外管1送入體內(nèi)前，內(nèi)管2的針頭23必需完全縮回外管1內(nèi)，內(nèi)管2尾端的刻度3參考值為值-7，送入體內(nèi)時(shí)操作應(yīng)注意推送外導(dǎo)管1，并始終注意內(nèi)管2尾端的刻度3，確定始終保持刻度值在～7的范圍內(nèi)。如圖3所示，當(dāng)外管1進(jìn)入心室4、5后，調(diào)整外管頭端15指向要注射的部位，繼續(xù)推送外管1，使外管頭端15與心室壁貼緊，X光下可見外管頭端15保持一定張力；內(nèi)管末端通過連接管套21連接的注射器，回抽有明顯阻力且未見回血后，緩慢送入內(nèi)管2并根據(jù)其尾端正刻度31判斷注射深度，為安全起見，本實(shí)用新型設(shè)計(jì)的針頭23長度為5mm，即最大注射深度在5mm左右，也可以根據(jù)情況選擇不同針頭長度完成不同深度的心內(nèi)膜注射；轉(zhuǎn)移注射部位時(shí)，先回撤內(nèi)管2至刻度值為-7，確保針頭23完全縮入外管1內(nèi)，調(diào)整外管頭端15使其指向注射部位，回抽，再送入內(nèi)管2至所需深度；完成操作后同上先回撤內(nèi)管至刻度值為-7，確保針頭23完全縮入外管1內(nèi)，后將注射導(dǎo)管整體撤出體內(nèi)。
下面，舉一具體實(shí)施例，將本實(shí)用新型的使用具體說明如下1、常規(guī)消毒穿刺部位，Seldinger’s技術(shù)常規(guī)建立血管通路；根據(jù)需要穿刺股動(dòng)脈行左心室內(nèi)膜注射，穿刺股靜脈行右心室內(nèi)膜注射。
2、將內(nèi)管套入外管內(nèi)，使內(nèi)管前端的針頭縮回外管內(nèi)，內(nèi)管尾端刻度在-5至-10mm間，具體以-7為最佳，保證送入注射導(dǎo)管過程中，針頭在外管內(nèi)，以免傷及導(dǎo)管走行途中的血管。
3、將調(diào)整好的注射導(dǎo)管經(jīng)穿刺后的血管鞘管送入體內(nèi)，X線透視下逐漸送入注射導(dǎo)管，經(jīng)主動(dòng)脈或下腔靜脈進(jìn)入左心室或右心室，送注射導(dǎo)管過程中注意應(yīng)推送外管，同時(shí)注意內(nèi)管的刻度應(yīng)始終保持在-5至-10mm間，確保針頭隱藏在外管內(nèi)，末端連接注射器。
4、透視下選擇注射部位，外管頭端指向目標(biāo)心肌，與心內(nèi)膜接觸時(shí)心電監(jiān)測可見頻發(fā)室性期前收縮，繼續(xù)稍向前送入外管使頭端彎曲保持一定的張力，再次確定無誤后，左手固定外管，右手逐漸送入內(nèi)管至零刻度處，X線下繼續(xù)送入內(nèi)管1～2mm，注射器回抽未見回血后，將內(nèi)管送至刻度在5mm處，理論上注射深度在5mm。根據(jù)不同情況如室壁厚度、選擇注射心室等決定注射深度。
5、抽取需要注射的藥物、細(xì)胞、因子等，根據(jù)需要推注所要求的劑量。注射過程中嚴(yán)密觀察心電、壓力監(jiān)測，應(yīng)在透視下進(jìn)行。
6、注射完成后，先回撤內(nèi)管至刻度到-5至-10mm間，保證針頭縮回到外管內(nèi)，再撤回整體導(dǎo)管，選擇其他部位繼續(xù)進(jìn)行下一次注射，注意每次操作步驟均為先送外管，再送內(nèi)管；先撤內(nèi)管，再一起撤出整體導(dǎo)管。
7、所有操作完成后，將內(nèi)管撤回至外管內(nèi)，再將整體導(dǎo)管撤出體外。
權(quán)利要求1.一種心內(nèi)膜注射導(dǎo)管，其特征在于，它包括有一支撐力強(qiáng)的柔性外管，外管包括有設(shè)置在其末端的鞘管套、外管管體、設(shè)置在其前端的次級(jí)彎曲部、以及設(shè)置在次級(jí)彎曲部端部的針頭出口，所述針頭出口與外管管體的軸向成90度夾角；一更為柔軟的內(nèi)管，其較所述外管略長，并設(shè)置在所述外管內(nèi)，內(nèi)管包括有設(shè)置在其末端的連接管套、內(nèi)管管體、以及設(shè)置在其前端的針頭。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的心內(nèi)膜注射導(dǎo)管，其特征在于所述內(nèi)管的直徑比所述外管小2F。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的心內(nèi)膜注射導(dǎo)管，其特征在于所述內(nèi)管包括針頭在內(nèi)的長度比所述外管長25mm。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的心內(nèi)膜注射導(dǎo)管，其特征在于所述內(nèi)管包括針頭在內(nèi)的長度比所述外管長25mm。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3或4所述的心內(nèi)膜注射導(dǎo)管，其特征在于所述內(nèi)管管體在與外管末端的鞘管套的對(duì)應(yīng)處設(shè)置有刻度。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的心內(nèi)膜注射導(dǎo)管，其特征在于所述刻度包括有正刻度、零刻度以及負(fù)刻度。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3或4或6所述的心內(nèi)膜注射導(dǎo)管，其特征在于所述針頭的長度為5mm。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的心內(nèi)膜注射導(dǎo)管，其特征在于所述針頭的長度為5mm。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種心內(nèi)膜注射導(dǎo)管，包括有一支撐力強(qiáng)的柔性外管，外管包括有設(shè)置在其末端的鞘管套、外管管體、設(shè)置在其前端的次級(jí)彎曲部、以及設(shè)置在次級(jí)彎曲部端部的針頭出口，所述針頭出口與外管管體的軸向成90度夾角；一更為柔軟的內(nèi)管，其較所述外管略長，并設(shè)置在所述外管內(nèi)，內(nèi)管包括有設(shè)置在其末端的連接管套、內(nèi)管管體、以及設(shè)置在其前端的針頭。本實(shí)用新型中，由于外管支撐力較強(qiáng)，有利于內(nèi)管在其中的推送和撤回；又由于外管具有一定的柔性，有利于其在人體內(nèi)行走，也容易與心內(nèi)膜緊密接觸；而且內(nèi)管相對(duì)更加柔軟，可以調(diào)整比較容易地在外管內(nèi)伸縮，有利于調(diào)整方向及注射深度。本實(shí)用新型制作方法簡單，成本低廉，易于廣泛應(yīng)用。
文檔編號(hào)A61M39/00GK2778310SQ20052000017
公開日2006年5月10日 申請(qǐng)日期2005年1月13日 優(yōu)先權(quán)日2005年1月13日
發(fā)明者裴雪濤, 盧才義, 程芮, 王韞芳, 閆舫 申請(qǐng)人:中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院野戰(zhàn)輸血研究所