專利名稱：用于抽吸、粉碎和排出血管內(nèi)可去除的材料的導(dǎo)管的制作方法
用于抽吸、粉碎和排出血管內(nèi)可去除的材料的導(dǎo)管本發(fā)明涉及一種用于抽吸、粉碎和排出空腔體內(nèi)可去除的材料的導(dǎo) 管，特別是一種用于抽吸、粉碎和排出血管內(nèi)的凝血和血栓的導(dǎo)管，具有 一個(gè)通過導(dǎo)引鋼絲不受血管影響的可在軸向移動(dòng)的設(shè)置在導(dǎo)管遠(yuǎn)端的工 作頭，所述工作頭具有至少一個(gè)側(cè)開口，其中所述導(dǎo)管具有一個(gè)被遠(yuǎn)離工 作頭的驅(qū)動(dòng)單元的旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)裝置旋轉(zhuǎn)的柔韌的螺旋輸送器，以及具有一個(gè) 環(huán)圍螺旋輸送器的與工作頭連接的柔韌的軟管和刀具，其中所述軟管用于 將分離出的凝血和血栓碎屑排出。這種導(dǎo)管尤其用于通過抽吸、粉碎和排出凝血和血栓治療動(dòng)脈栓塞性疾病。導(dǎo)管被導(dǎo)入動(dòng)脈或靜脈內(nèi)和優(yōu)選在X光透視監(jiān)視下被推進(jìn)到需要進(jìn) 行治療的變狹或栓塞的部位。在導(dǎo)管的前端或遠(yuǎn)端上設(shè)置有通過旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng) 裝置旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)的粉碎工具和工作頭。通常這類導(dǎo)管根據(jù)兩種不同的應(yīng)用領(lǐng)域加以區(qū)分A) 粥樣斑切除粥樣斑切除系指對通常硬化的多年固著在血管壁上的沉淀物的去除。B) 血栓切除血栓切除系指對堵在狹窄處和導(dǎo)致血管阻塞(血栓)的新鮮的血凝塊。例如在EP 0267 539 Bl中披露了一種用于粥樣斑切除的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)管，所 述旋轉(zhuǎn)導(dǎo)管具有一個(gè)作為刀具的基本為橢圓形的切削刀，其表面具有研磨 材料，且該切削刀由一個(gè)設(shè)置在導(dǎo)管近端的轉(zhuǎn)速達(dá)160000/分鐘的旋轉(zhuǎn)驅(qū) 動(dòng)裝置驅(qū)動(dòng)。切削刀與軟驅(qū)動(dòng)軸連接。驅(qū)動(dòng)軸在一個(gè)作為套管的管狀的軸 套內(nèi)運(yùn)行。 一條導(dǎo)引鋼絲延伸穿過所述驅(qū)動(dòng)軸，在導(dǎo)管被導(dǎo)入前所述導(dǎo)引 鋼絲被導(dǎo)入血管內(nèi)，向前推移至需要治療的部位或略超出所述部位，所述 導(dǎo)引鋼絲用于對切削刀和驅(qū)動(dòng)軸進(jìn)行導(dǎo)向。這種已有的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)管并不能避免特別是在血管高度彎曲時(shí)對血管壁 的損傷和在有些情況下造成對血管壁穿孔的風(fēng)險(xiǎn)。在US 5571 122 A中披露了另外一種旋轉(zhuǎn)導(dǎo)管，所述旋轉(zhuǎn)導(dǎo)管具有一 刀具，所述刀具具有多個(gè)在軸向上延伸的螺旋刀，所述刀具以大約800/ 分鐘的轉(zhuǎn)速被驅(qū)動(dòng)。通過對刀具軸向的頂壓，可使螺旋刀徑向向外膨脹, 從而增大刀具的外徑。這種導(dǎo)管存在的風(fēng)險(xiǎn)在于，螺旋刀特別是由于相對 緩慢的圓周速度會(huì)出現(xiàn)牽拉、拖曳或卡在血管壁上的現(xiàn)象，從而使血管壁 產(chǎn)生創(chuàng)傷性反應(yīng)，其中血管壁收縮和造成對進(jìn)一步手術(shù)的障礙。在US 5226 909中披露了另一種粥樣斑切除導(dǎo)管，其工作頭上具有一 個(gè)由旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)裝置驅(qū)動(dòng)的和/或可以軸向移動(dòng)的套管形或螺旋形的切割件。 通過可側(cè)向充氣的氣囊將工作頭的開口抵壓在附著在血管壁上的沉淀物 上。所述沉淀物隨后通過切削件的旋轉(zhuǎn)或軸向推移被粉碎并被收集在一個(gè) 室內(nèi)。所述室必須隨時(shí)通過對導(dǎo)管的返回牽引被清空。其中不具有對被粉 碎的沉淀材料的連續(xù)排出的功能。在WO 96/29941 Al中披露了一種用于粥樣斑切除的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)管，其工 作頭由一個(gè)靜止的與軟管連接的定子和一個(gè)轉(zhuǎn)子構(gòu)成。所述轉(zhuǎn)子可通過一 個(gè)高轉(zhuǎn)速的輸送/驅(qū)動(dòng)螺桿對應(yīng)于定子相對轉(zhuǎn)動(dòng)。定子與轉(zhuǎn)子的圓周上都具 有相互配合的窗。通過轉(zhuǎn)子上的刀刃與定子開口上的配合的刀刃之間的剪 切實(shí)現(xiàn)對突伸入開口內(nèi)的或被吸入的部分的粉碎。轉(zhuǎn)子可從外面環(huán)圍定子 (外轉(zhuǎn)子)或設(shè)置在定子內(nèi)部(內(nèi)轉(zhuǎn)子)。具有帶刀刃的內(nèi)轉(zhuǎn)子和外轉(zhuǎn)子的導(dǎo)管，其中刀刃圍繞導(dǎo)管軸工作，其 缺點(diǎn)在于，所述刀刃將會(huì)使血液和栓塞材料形成渦流，從而使從近端向遠(yuǎn) 端的血流對顆粒進(jìn)行懸浮，所述顆粒有可能在其它血液循環(huán)區(qū)內(nèi)，特別是 在細(xì)血管內(nèi)會(huì)重新產(chǎn)生新的阻塞和血流不暢的問題。有關(guān)的現(xiàn)有技術(shù)的其它文件是EP 0 310 285 A2; EP 0 448 859 A2、 EP 0 669畫A2、 EP 0 680 730 A2、 EP0669 106B1、 EP 0 739 603 Al、 WO 02/49690 A2、 US 4 857 046和US 5 100 426。迄今已知的帶有旋轉(zhuǎn)的刀類的部件或切刀的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)管需要相對較強(qiáng) 的旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)，為了補(bǔ)償顆粒被切削時(shí)產(chǎn)生的反應(yīng)力矩，必須采用較厚的抗 扭轉(zhuǎn)的導(dǎo)管軟管，以便使導(dǎo)管軟管不致出現(xiàn)圍繞縱軸扭轉(zhuǎn)的現(xiàn)象。然而較 厚的抗扭轉(zhuǎn)的軟管勢必造成其彎曲彈性較小，此點(diǎn)在血管彎曲的情況下對 導(dǎo)管是很不利的。本發(fā)明的目的在于提出本說明書開始時(shí)所述的導(dǎo)管，特別是用于血栓 切除的導(dǎo)管，該導(dǎo)管不具有在外周環(huán)圍的切削刀具、切削刀等，可無創(chuàng)傷 作業(yè)，可對血管內(nèi)凝血以及血栓進(jìn)行抽吸、粉碎并通過導(dǎo)管軟管連續(xù)地從 血管中排出。采用本發(fā)明減少了部件數(shù)量并將對血管壁的損傷危險(xiǎn)降低到最小程度。而且同時(shí)仍然具有已有系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn)，特別是WO 96/29941 Al中披露的系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn)。實(shí)現(xiàn)本發(fā)明目的的技術(shù)方案在于在工作頭范圍內(nèi)的螺旋輸送器構(gòu)成 與工作頭的開口配合進(jìn)行剪切的刀具，以便對進(jìn)入的材料，或抽吸和/或分 離出的凝血和血栓在螺旋輸送器的外邊緣與開口邊緣之間進(jìn)行連續(xù)粉碎。 與WO 96/29941 Al中披露的設(shè)計(jì)功能相同，螺旋輸送器的輸送功能保持不變。因此螺旋輸送器的附加功能是，對由于負(fù)壓的作用在輸送方向上被吸 入開口內(nèi)的沉淀物和組織部分進(jìn)行粉碎。與現(xiàn)有技術(shù)不同，這一粉碎不是 在刀刃相互接觸時(shí)間歇性地進(jìn)行的，而是連續(xù)地進(jìn)行的。在工作頭內(nèi)進(jìn)行 內(nèi)部旋轉(zhuǎn)和內(nèi)部切割的螺旋輸送器對沉積物進(jìn)行抽吸和粉碎，而并不會(huì)在: 外部產(chǎn)生渦流。因此不存在顆粒懸浮和由于導(dǎo)管的干預(yù)在遠(yuǎn)端出現(xiàn)血流不 暢的干擾等危險(xiǎn)。因此實(shí)際上也不會(huì)出現(xiàn)原則上在血管上力求避免的振動(dòng)現(xiàn)象。由于連 續(xù)的切割需要較小的反應(yīng)轉(zhuǎn)矩，軟管的壁厚可以較薄和具有較大的彈性。 之所以可以實(shí)現(xiàn)此點(diǎn)是因?yàn)樵诜鬯闀r(shí)產(chǎn)生的切割力主要作用于軸向上(近 端)和并不是如所描述的現(xiàn)有技術(shù)那樣作用于圓周向上。因此對軟管的扭 轉(zhuǎn)載荷非常小。與公知設(shè)計(jì)相同，工作頭優(yōu)選為圓柱形結(jié)構(gòu)，其中在圓周上設(shè)置有一 個(gè)或多個(gè)諸如孔或型槽縫等窗類的開口。通過高速旋轉(zhuǎn)的螺栓輸送器與圓 柱形工作頭的內(nèi)壁或與開口邊棱的配合形成一個(gè)旋轉(zhuǎn)刀具，所述刀具以較 小的轉(zhuǎn)矩或小的驅(qū)動(dòng)功率即可以實(shí)現(xiàn)良好的粉碎效果。與WO 96/29941 Al所披露的現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明節(jié)省了至少一個(gè) 工作頭部件，即轉(zhuǎn)子。此點(diǎn)簡化了結(jié)構(gòu)并節(jié)省了成本。而且由于沒有轉(zhuǎn)子， 因而也不會(huì)出現(xiàn)轉(zhuǎn)子與定子之間卡死的現(xiàn)象。另外本發(fā)明中的設(shè)計(jì)還使外 徑減小到迄今不能實(shí)現(xiàn)的小的尺寸。這種小的尺寸對治療冠狀動(dòng)脈所必須 的。螺旋輸送器最好在工作頭范圍內(nèi)形成與工作頭的開口配合進(jìn)行切割 的刀具，所述刀具在工作狀態(tài)下對進(jìn)入的材料或吸入和/或分離出的凝血和 血栓在螺旋輸送器的外圍邊緣和開口邊緣之間進(jìn)行連續(xù)的粉碎和沿輸送 面向近端排出。螺旋輸送器最好在工作頭范圍內(nèi)形成與工作頭的開口配合進(jìn)行切割 的刀具，所述刀具在工作狀態(tài)下對進(jìn)入的材料或吸入和/或分離出的凝血和 血栓在螺旋輸送器的外圍邊緣和開口邊緣之間進(jìn)行連續(xù)的粉碎和沿輸送面排出，和工作頭的側(cè)幵口為L形縫隙，所述L形縫隙具有一基本在縱向 上上延伸的分段和一在部分圓周上延伸的分段。因此有待被去除的凝血和 血栓可以沿縱向延伸的分段被牽拉入或抽吸入工作頭的內(nèi)部，然后通過螺 旋輸送器與開口的在圓周向上延伸的分段的近端邊棱配合被剪切?？v向延伸的分段的寬度與沿圓周向延伸的分段的寬度的比例在1.0至 1.3之間。因此可以實(shí)現(xiàn)在近端方向上對吸入的凝血和血栓的良好的輸送 和接著實(shí)現(xiàn)充分的剪切。螺旋輸送器的遠(yuǎn)端部分在工作頭的范圍內(nèi)的外徑與優(yōu)選為圓柱形的 工作頭的內(nèi)徑精確適配，從而使螺旋輸送器的外徑與工作頭的內(nèi)殼面之間 只有一個(gè)最小的直徑間隙。因此避免出現(xiàn)被粉碎的部分被卡在螺旋輸送^ 與工作頭內(nèi)徑之間的問題。螺旋輸送器的外側(cè)上的邊棱在工作頭的開口范圍內(nèi)最好為銳邊結(jié)構(gòu)。 此點(diǎn)這可使待切除的大多較為堅(jiān)韌的血栓得到良好和徹底的剪切。工作頭最好向遠(yuǎn)端逐漸變細(xì)。因此即使在血管曲率半徑較小時(shí)也可以 在沒有較大阻力的情況下實(shí)現(xiàn)對導(dǎo)管的滑動(dòng)推進(jìn)。導(dǎo)管因此不會(huì)被鉤掛在 血管壁或突出部位上。側(cè)開口的邊棱在內(nèi)側(cè)最好至少在部分范圍內(nèi)為銳邊結(jié)構(gòu)。因此與螺旋 輸送器的外緣一起實(shí)現(xiàn)對凝血或血栓進(jìn)行粉碎的徹底的剪切過程。工作頭 上的開口的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)使以高轉(zhuǎn)速旋轉(zhuǎn)的螺旋輸送器對抽吸入的凝血和 血栓在開口的內(nèi)部銳邊棱和螺旋輸送器的外徑上被粉碎成碎屑。所述碎屑 通過起作用的抽吸和在旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)裝置方向上的螺旋輸送實(shí)現(xiàn)對碎屑的輸 送。
側(cè)開口的邊棱在工作頭殼面?zhèn)茸詈弥辽俨糠直坏箞A。此點(diǎn)實(shí)現(xiàn)了有待 去除的沉淀物以及其它體液在工作頭范圍內(nèi)無渦流的流動(dòng)。工作頭的側(cè)開口最好為縫隙結(jié)構(gòu)。所述縫隙制作簡單，且其尺寸可以 與需要適配。縫隙最好至少部分地在工作頭的軸向上伸展。可以通過長度和寬度的 變化使縫隙滿足各種應(yīng)用的不同要求。根據(jù)一種有益的實(shí)施方式。相對于工作頭的縱軸縫隙至少部分地沿一 螺旋線形成。通過螺旋線的傾斜角以及旋轉(zhuǎn)方向同樣可以實(shí)現(xiàn)與給定情況 的最佳適配。螺旋線的旋轉(zhuǎn)方向可與螺旋輸送器的旋轉(zhuǎn)方向相同或不同。 在兩者旋轉(zhuǎn)方向相同時(shí)，可在一個(gè)較大的切割長度上進(jìn)行斜刃剪切。此點(diǎn) 特別對切割堅(jiān)韌的或纖維類的有待去除的材料是特別有利的。在兩者旋轉(zhuǎn) 方向相反時(shí)將實(shí)現(xiàn)短的切割，此點(diǎn)適合于切割脆性材料。針對特定的應(yīng)用最好縫隙的寬度向工作頭近端遞減。被吸入縫隙中諸 如凝血或血栓等沉淀物因此向近端被擠壓到一個(gè)狹窄通路，該狹窄通路將 進(jìn)一步改進(jìn)對沉淀物的粉碎。根據(jù)一種有益的實(shí)施方式，所述縫隙為L形結(jié)構(gòu)。所述縫隙例如由一 在軸向上伸展的部分和一個(gè)與之連接的在圓周向上伸展的部分構(gòu)成。在工作頭的遠(yuǎn)端范圍上最好形成至少一個(gè)從遠(yuǎn)端開始伸展接入側(cè)開 口的槽狀空隙。所述槽狀空隙構(gòu)成一通路，通過所述通路凝血、血栓和/ 或其它沉淀物因此也由遠(yuǎn)端被吸入，例如到達(dá)側(cè)開口和通過螺旋輸送器與 工作頭的配合被粉碎。最好槽形空隙的深度向工作頭的近端遞增。此點(diǎn)一方面可以通過工作 頭向遠(yuǎn)端逐漸變細(xì)實(shí)現(xiàn)，或者也可以通過空隙的底面對應(yīng)于工作頭的縱軸 的傾斜設(shè)置實(shí)現(xiàn)。由于深度遞增，因而通流截面向近端逐漸增大，從而便 于對沉淀物的輸送。槽形空隙的寬度最好大于工作頭內(nèi)徑在槽底范圍內(nèi)的弦。由此形成整 齊的邊棱，沉淀物沿所述邊棱被吸入工作頭內(nèi)部，以便隨后被粉碎。最好對工作頭與軟管軸向抗拉和耐壓地連接。由于與現(xiàn)有技術(shù)相比， 本發(fā)明中在軟管上只作用有一個(gè)很小的反應(yīng)力矩，因此對工作頭和軟管之 間連接結(jié)構(gòu)的要求，以及對軟管本身的抗扭強(qiáng)度的要求較低，從而使簡單
的壓接或粘接成為可能和軟管具有很大的彈性。在軟管中，由于螺旋輸送器促使的流動(dòng)將產(chǎn)生負(fù)壓。為了增大軟管的 柔韌性，最好軟管至少在部分段上具有鎧裝。通過鎧裝可使軟管的壁厚很 薄，并從而增大了柔韌性。此外，鎧裝還會(huì)對軟管內(nèi)壁與螺旋輸送器之間 的間隙起到穩(wěn)定的作用。鎧裝最好為金屬螺旋結(jié)構(gòu)。這種螺旋在彎曲方向上具有高度的柔韌性 以及良好的抗拉強(qiáng)度和耐壓強(qiáng)度。針對制造以及導(dǎo)入導(dǎo)管時(shí)的應(yīng)用，鎧裝最好設(shè)置在軟管內(nèi)側(cè)上。由此 可使導(dǎo)管外側(cè)具有光滑的表面。而且鎧裝也可以完全嵌入塑料內(nèi)。根據(jù)一種有益的實(shí)施方式，軟管為兩元結(jié)構(gòu)，其中近端部分作為純塑 料軟管和遠(yuǎn)端的面向工作頭的部分為具有薄壁的彈性護(hù)套的彈性螺旋。因 此軟管的遠(yuǎn)端部分特別易于彎曲和導(dǎo)管可以順利地圍繞彎曲部位前/后推 移。工作頭和/或螺旋輸送器最好由金屬構(gòu)成。其中不銹鋼或其它耐腐蝕^ 合金最為適用。另外旨在對材料特性的改善，工作頭也可以由燒結(jié)陶瓷或金屬陶瓷制 成，或具有高強(qiáng)度的耐磨損防護(hù)層。在從屬權(quán)利要求以及附圖和


中對本發(fā)明的進(jìn)一步設(shè)計(jì)和變 型方案做了描述或表述。盡管在上文中所涉及的特別是用于對人體血管中進(jìn)行抽吸、粉碎和排 出的導(dǎo)管，但本發(fā)明不僅限于此，而是其它的使用者也可以在醫(yī)療領(lǐng)域?qū)?本發(fā)明進(jìn)行類似的應(yīng)用(例如對尿道、膽或輸卵管、血管假體和所謂的"支 架"等被阻塞的器官范圍進(jìn)行疏通)。應(yīng)據(jù)此對專利權(quán)利要求加以解釋。附圖標(biāo)記對照表和附圖與在權(quán)利要求中描述的或保護(hù)的主題一起構(gòu) 成本申請的公開內(nèi)容的一體的組成部分。

下面將對附圖相互銜接和交織地加以說明，其中相同的附圖標(biāo)記表示 相同的部件，具有不同下標(biāo)的相同的附圖標(biāo)記表示功能相同的部件。 圖中示出，
圖1為具有本發(fā)明的導(dǎo)管的器械的總體結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為圖1的導(dǎo)管的工作頭視圖；圖3為圖2的工作頭的縱向剖視圖；圖4和5為工作頭的變型方案的立體圖；圖6至10示出具有矩形側(cè)開口的工作頭的變型方案；圖11至15示出圖6至10的工作頭的變型方案，其中具有示意示出的縱向延伸的槽縫；圖16至20示出工作頭的變型方案，其中具有基本為正方形的側(cè)開口 ； 圖21至25示出工作頭的變型方案，其中具有縫隙狀的在圓周向上延伸的縫隙；圖26至30示出工作頭的變型方案，其中具有從遠(yuǎn)端開始接在側(cè)開口 上的空隙；圖31至35示出工作頭的變型方案，其中具有縱向縫隙的側(cè)開口和槽 形的從遠(yuǎn)端開始接在側(cè)開口上的空隙；圖36至40示出工作頭的變型方案。其中具有基本為三角形開口的空 隙，所述空隙的寬度向近端方向變窄；圖41至45示出工作頭的變型方案，其中具有一個(gè)側(cè)開口，所述側(cè)開 口由一個(gè)軸向延伸的分段和一個(gè)在部分圓周上延伸的分段構(gòu)成；圖46至50示出與圖41至45類似的工作頭的變型方案，其中在部分 圓周局上延伸的分段與圖41至45所示方向反向；圖51至55示出與圖41至45類似的工作頭的變型方案，其中沿軸向 延伸的分段大大長于圖41至45所示的長度；圖56至60示出與圖51至55類似的工作頭的變型方案，其中沿部分 圓周延伸的分段與圖51至55所示結(jié)構(gòu)的方向反向；圖61至65示出工作頭的變型方案，其中具有一個(gè)沿螺旋線延伸的側(cè) 開口；圖66至70示出與圖61至65類似的工作頭的變型方案，其中開口的 沿螺旋線伸展的分段在遠(yuǎn)端接在一個(gè)在軸向上伸展的分段上；圖71至75示出與圖66至70類似的工作頭的變型方案，其中開口 的沿螺旋線伸展的分段的方向旋轉(zhuǎn)，和
圖76至80示出與圖66至70類似的工作頭的變型方案，其中從遠(yuǎn)端開始伸展的槽形空隙接在沿螺旋線伸展的開口上。圖1為用于采用本發(fā)明導(dǎo)管的醫(yī)療器械的總體結(jié)構(gòu)示意圖。所述器械 具有一個(gè)帶有旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)裝置2的驅(qū)動(dòng)單元1。 一噴射室3位于所述旋轉(zhuǎn)驅(qū) 動(dòng)裝置的前端。所述噴射室3通過一個(gè)排出管4與收集容器5連接。穿入 驅(qū)動(dòng)單元內(nèi)的導(dǎo)引鋼絲6具有一個(gè)近(后)端7與一個(gè)遠(yuǎn)(前)端8。在 噴射室3的前面設(shè)置有一個(gè)可移動(dòng)的導(dǎo)入閘9。這種結(jié)構(gòu)與WO 96/29941 Al中的結(jié)構(gòu)基本相同，有關(guān)結(jié)構(gòu)的詳細(xì)內(nèi)容請參見所述文件。用IO標(biāo)示的導(dǎo)管主要由一條柔韌的軟管12和一個(gè)與之以抗拉及耐壓 連接的工作頭11構(gòu)成。導(dǎo)引鋼絲6穿過導(dǎo)管10，其中導(dǎo)引鋼絲的遠(yuǎn)端8 突出于工作頭11。圖2和3為工作頭lla的部分剖視放大圖，所述工作頭lla具有一個(gè) 側(cè)開口 14a。螺旋輸送器13環(huán)圍導(dǎo)引鋼絲6，且螺栓輸送器的外徑與工作 頭lla的內(nèi)徑精確適配。所述開口 14a具有一個(gè)銳邊的內(nèi)棱15和一個(gè)倒 圓的外邊緣16。在所述內(nèi)棱15上，被螺栓輸送器13產(chǎn)生的負(fù)壓吸入工作 頭lla內(nèi)部的沉淀物被與內(nèi)棱15配合的螺栓輸送器13的外緣剪切粉碎， 并被螺旋輸送器13通過軟管12向驅(qū)動(dòng)單元1方向輸送。圖3的剖視圖示出軟管12的結(jié)構(gòu)。所述軟管主要由一個(gè)細(xì)的鋼絲繞 制而成的鎧裝17和一個(gè)薄的塑料護(hù)套18構(gòu)成。這種結(jié)構(gòu)可以使軟管12 具有高度的柔靭性，此點(diǎn)特別是對導(dǎo)管10的遠(yuǎn)端區(qū)段是有益的。出于對 制造工藝和成本因素的考慮，軟管的近端區(qū)段也可以是通常較厚的塑料軟 管，其中兩個(gè)區(qū)段可通過熱壓或粘接等方式連接在一起。根據(jù)一種變型方 案，將鎧裝軟管和與之相連的軟管近端共同覆著一薄的緊密貼靠的覆層。圖4和5所示的工作頭lib具有一個(gè)開口 14b，所述開口主要由一個(gè) 縱向縫隙20和一個(gè)沿部分圓周延伸的圓周縫隙21構(gòu)成。從遠(yuǎn)端開始伸展 的槽形空隙19a接在縱向縫隙20上。這種結(jié)構(gòu)可以實(shí)現(xiàn)對位于工作頭前 面的沉淀物的收集。工作頭llb向遠(yuǎn)端逐漸變細(xì)。此點(diǎn)便于將導(dǎo)管插入有 待清空的腔管和血管內(nèi)。圖6至80分別示出工作頭上的側(cè)開口結(jié)構(gòu)的不同變型方案。所述圖 示僅作為舉例，不起任何限定作用。也可以聯(lián)想到其它的實(shí)施方式以及圖
示結(jié)構(gòu)的組合。
附圖標(biāo)記對照表1驅(qū)動(dòng)單元2旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)裝置 3噴射室 4排放管 5收集容器 6導(dǎo)引鋼絲7 近端8 遠(yuǎn)端9 入口閘 10導(dǎo)管lla， llb， llc, lld， lie, llf， llg, llh, lli, Ilk, 111， llm， lln， llo， llp， llq工作頭 12軟管 13螺旋輸送器14a， 14b, 14c， 14d， 14e， 14f， 14g, 14h, 14i， 14k， 141， 14m， 14n, 14o， 14p， 14q開口 15邊棱 16邊緣 17鎧裝 18護(hù)套19a， 19b， 19c槽形空隙 20縱向縫隙 21圓周縫隙
權(quán)利要求
1. 一種用于抽吸、粉碎和排出空腔體內(nèi)可去除的材料的導(dǎo)管，特別是 用于抽吸、粉碎和排出血管內(nèi)凝血和血栓的導(dǎo)管，具有一個(gè)通過導(dǎo)引鋼絲(6)不受血管影響可在軸向上移動(dòng)的設(shè)置在導(dǎo)管遠(yuǎn)端的工作頭(11)，所 述工作頭具有至少一個(gè)側(cè)開口 (14)，其中導(dǎo)管(10)具有一個(gè)通過遠(yuǎn)離 工作頭(11)的驅(qū)動(dòng)單元(1)的旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)裝置(2)旋轉(zhuǎn)的柔韌的螺旋輸 送器(13)，所述螺旋輸送器(13)具有一遠(yuǎn)端部分和一近端部分，以及 具有環(huán)圍螺旋輸送器(13)的與工作頭(11)連接的柔韌的軟管(12)和 刀具(13)，所述軟管用于將材料，或分離出的凝血和血栓碎屑排出，其 特征在于，螺旋輸送器(13)構(gòu)成與工作頭(11)的開口 (14)配合的進(jìn) 行切割的刀具，以便在螺旋輸送器(13)的外邊緣(13a)與開口 (14) 的邊緣之間對進(jìn)入的材料，或吸入和/或分離出的凝血和血栓進(jìn)行粉碎。
2. —種用于抽吸、粉碎和排出空腔體內(nèi)可去除的材料的導(dǎo)管，特別 是用于抽吸、粉碎和排出血管內(nèi)凝血和血栓的帶有一遠(yuǎn)端和一近端的導(dǎo) 管，具有一個(gè)通過導(dǎo)引鋼絲(6)不受血管的影響可可在軸向上移動(dòng)的設(shè) 置在導(dǎo)管遠(yuǎn)端的工作頭(11)，所述工作頭具有至少一個(gè)側(cè)開口 (14)，其 中導(dǎo)管(10)具有一個(gè)通過遠(yuǎn)離工作頭(11)的驅(qū)動(dòng)單元(1)的旋轉(zhuǎn)驅(qū) 動(dòng)裝置(2)旋轉(zhuǎn)的柔韌的從導(dǎo)管的近端向遠(yuǎn)端延伸的螺旋輸送器(13)， 其中所述螺旋輸送器(13)具有輸送面，所述輸送面成螺旋形沿其縱軸在 徑向上延伸，以及具有環(huán)圍螺旋輸送器(13)的與工作頭(11)連接的柔 韌的軟管(12)和刀具(13)，所述軟管用于對材料，或分離出的凝血和 血栓碎屑進(jìn)行排放，其特征在于，螺旋輸送器(13)在工作頭(11)的 范圍內(nèi)構(gòu)成與工作頭(11)的開口 (14)配合進(jìn)行剪切的刀具，所述刀具 在工作狀況下在螺旋輸送器(13)的外邊緣(13a)與開口 (14)的邊緣 之間對進(jìn)入的材料，或吸入和/或分離出的凝血和血栓連續(xù)地進(jìn)行粉碎和沿 輸送面在近端(7)方向上進(jìn)行排出。
3. —種在導(dǎo)管上的工作頭，所述導(dǎo)管用于抽吸、粉碎和排出空腔體 內(nèi)可去除的材料，特別是用于抽吸、粉碎和排出血管內(nèi)凝血和血栓，所述 工作頭具有至少一個(gè)側(cè)開口 (14),其中導(dǎo)管(10)具有一個(gè)通過遠(yuǎn)離工 作頭(11)的驅(qū)動(dòng)單元(1)的旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)裝置(2)旋轉(zhuǎn)的柔韌的螺旋輸送 器(13)，其中所述螺旋輸送器(13)具有輸送面和刀具，其特征在于，螺 旋輸送器(13)在工作頭(11)的范圍內(nèi)構(gòu)成一個(gè)與工作頭(11)的開口 (14)配合進(jìn)行剪切的刀具，所述刀具在工作狀況下在螺旋輸送器(13) 的外邊緣(13a)與開口 (14)的邊緣之間對進(jìn)入的材料，或吸入和/或分 離出的凝血和血栓連續(xù)地進(jìn)行粉碎和沿輸送面排出和工作頭(11)的側(cè)開 口 (14)為L形縫隙(14i， 14k， 141, 14m)結(jié)構(gòu)，所述縫隙具有一基本在 縱向上延伸的分段和一在部分圓周上延伸的分段。
4. 按照權(quán)利要求3所述的工作頭，其特征在于，縱向延伸的分段的 寬度與沿圓周方向延伸的分段的寬度的比例為1.0至13。
5. 按照權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管或工作頭，其特征在于， 螺旋輸送器(13)在工作頭(11)范圍內(nèi)的遠(yuǎn)端部分的外徑與優(yōu)選為圓柱 形的工作頭的內(nèi)徑精確適配，從而螺旋輸送器(13)的外徑與工作頭(11) 內(nèi)殼面的內(nèi)徑之間僅有最小的直徑間隙。
6. 按照權(quán)利要求1至5中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管或工作頭，其特征在于， 螺栓輸送器(13)在工作頭(11)開口 (14)范圍內(nèi)的外側(cè)邊棱為銳邊結(jié) 構(gòu)。
7. 按照上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管或工作頭，其特征在于，工 作頭(11)向其遠(yuǎn)端(8)方向變細(xì)。
8. 按照上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管或工作頭，其特征在于，側(cè) 開口 (14a)在工作頭(11)內(nèi)殼面范圍內(nèi)的邊棱(15)至少部分為銳邊結(jié)構(gòu)。
9. 按照上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管或工作頭，其特征在于， 側(cè)開口 (14a)在工作頭(lla)外殼面范圍內(nèi)的邊棱(16)至少部分為倒 圓結(jié)構(gòu)。
10. 按照上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管，其特征在于，側(cè)開口( 14) 為縫隙結(jié)構(gòu)。
11. 按照權(quán)利要求IO所述的導(dǎo)管，其特征在于，縫隙至少部分地在工 作頭(11)的軸向上伸展。
12. 按照權(quán)利要求IO或11所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述縫隙(14n、 14o、 14p、 14q)相對于工作頭(lln、 llo、 llp、 llq)的縱軸至少部分 地沿螺旋線形成。
13. 按照權(quán)利要求3至9和10至12中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管和工作頭，其 特征在于，縫隙(14h)的寬度向工作頭(llh)的近端遞減。
14. 按照權(quán)利要求10至13中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管，其特征在于，縫隙 (14i、 14k、 141、 14m)為L形結(jié)構(gòu)。
15. 按照上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管或工作頭，其特征在于，在 工作頭(llb、 llf、 llg、 llq)遠(yuǎn)端范圍內(nèi)的外殼面上設(shè)置有至少一個(gè)從 遠(yuǎn)端開始伸展接在側(cè)開口 (14b、 14f、 14g、 14q)上的槽形空隙(19a、 19b、 19c)。
16. 按照權(quán)利要求15所述的導(dǎo)管或工作頭，其特征在于,槽形空隙(19)的深度向工作頭近端方向遞增。
17. 按照權(quán)利要求15或16的導(dǎo)管或工作頭，其特征在于，槽形空隙 (19b)的寬度(b)大于槽底范圍內(nèi)的工作頭(llf)內(nèi)徑的弦(s)。
18. 按照上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管或工作頭，其特征在于，工 作頭(lla)與軟管(12)在軸向上抗拉和耐壓地相互連接。
19. 按照上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管，其特征在于，軟管(12) 至少在部分區(qū)段具有鎧裝(17)。
20. 按照權(quán)利要求19所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述鎧裝(17)為金 屬螺旋結(jié)構(gòu)。
21. 按照權(quán)利要求19或20所述的導(dǎo)管，其特征在于，鎧裝(17)設(shè)置 在軟管(12)的內(nèi)側(cè)上。
22. 按照上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管，其特征在于，軟管(12) 為兩元結(jié)構(gòu)，其中近端部分為塑料軟管和遠(yuǎn)端部分為具有薄的彈性塑料護(hù) 套(18)的金屬彈性螺旋(17)。
23. 按照權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管或工作頭，其特征在于，所述工 作頭(11)和/或螺旋輸送器(13)由金屬構(gòu)成，特別是由不銹鋼構(gòu)成。
24. 按照上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管或工作頭，其特征在于， 工作頭(11)由燒結(jié)陶瓷或金屬陶瓷制成或具有高強(qiáng)度的耐磨保護(hù)層。
25.按照上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管的工作頭，所述工作頭如圖 4至80中任一圖所示。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于抽吸、粉碎和排放空腔體內(nèi)可去除的材料的導(dǎo)管，特別是用于抽吸、粉碎和排出血管內(nèi)凝血和血栓的導(dǎo)管，具有一個(gè)通過導(dǎo)引鋼絲(6)不受血管影響可在軸向移動(dòng)的設(shè)置在導(dǎo)管遠(yuǎn)端的工作頭(11)，所述工作頭具有至少一個(gè)側(cè)開口(14)，其中導(dǎo)管(10)具有一個(gè)通過遠(yuǎn)離工作頭(11)的驅(qū)動(dòng)單元(1)的旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)裝置(2)旋轉(zhuǎn)的柔韌的螺旋輸送器(13)，所述螺旋輸送器(13)具有一遠(yuǎn)端部分和一近端部分，以及具有一個(gè)環(huán)圍螺旋輸送器(13)的與工作頭(11)連接的柔韌的軟管(12)和一個(gè)刀具(13)，所述軟管用于對材料，或分離出的凝血和血栓碎屑進(jìn)行排放，其中螺旋輸送器(13)構(gòu)成與工作頭(11)的開口(14)配合的進(jìn)行粉碎的刀具，以便在螺旋輸送器(13)的外邊緣(13a)與開口(14)的邊緣之間對進(jìn)入的材料，或吸入和/或分離出的凝血和血栓進(jìn)行粉碎。
文檔編號A61B17/22GK101123918SQ200580006942
公開日2008年2月13日 申請日期2005年3月3日 優(yōu)先權(quán)日2004年3月4日
發(fā)明者伊曼鈕爾·施特勞勃 申請人:施特勞勃醫(yī)療器械股份公司