專利名稱：一種抗氧化、防治老年性癡呆癥的復(fù)方制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種抗氧化、防治老年性癡呆癥的復(fù)方制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
科學(xué)研究表明，氧化損傷是老年性癡呆的促發(fā)因素。由于老年人自身的抗氧化能力減弱，故適時添加抗氧化劑(即自由基清除劑)可能延緩本病的發(fā)展。越來越多的研究顯示，與老化相關(guān)的疾病和基因的突變，如癌癥、動脈硬化、冠心病、糖尿病、白內(nèi)障、老年癡呆癥、關(guān)節(jié)炎等都同自由基的損傷相關(guān)。由此看來，保持機(jī)體的足夠的抗氧化物質(zhì)，及時清除自由基是抗衰老及保持身體健康的重要的手段之一?？寡趸镔|(zhì)或抗氧化劑的補(bǔ)充也越來越多地受到人們的重視。
天然植物是一種極具潛力的天然抗氧化資源。開發(fā)和利用純天然植物提取抗氧化、防治老年性癡呆癥的藥物成為一個新的課題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明需要解決的技術(shù)問題就在于提供一種抗氧化、防治老年性癡呆癥的復(fù)方制劑及其制備方法。
為解決上述問題，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案本發(fā)明一種抗氧化、防治老年性癡呆癥的復(fù)方制劑，它所含的活性成分的重量份配比為姜黃素10-47.5份，銀杏葉黃酮0-5份，西洋參總皂甙0-5份。
優(yōu)選地，本發(fā)明所含的活性成分的重量份配比為姜黃素15-30份，銀杏葉黃酮1-3份，西洋參總皂甙1-3份。
進(jìn)一步優(yōu)選地，本發(fā)明所含的活性成分的重量份配比為姜黃素15份，銀杏葉黃酮1份，西洋參總皂甙1份。
本發(fā)明所述姜黃素來源于姜黃提取物，所述姜黃提取物中姜黃素的重量含量為30-95％。所述銀杏葉黃酮來源于銀杏提取物，所述銀杏提取物中銀杏葉黃酮的重量含量為2-24％。所述西洋參總皂甙來源于西洋參提取物，所述西洋參提取物中西洋參總皂甙重量含量為2-80％。
本發(fā)明同時提供了一種制備所述的抗氧化、防治老年性癡呆癥的復(fù)方制劑的方法，它包括下述步驟A、備姜黃素的重量含量為30-95％的姜黃提取物；B、制備銀杏葉黃酮的重量含量為2-24％的銀杏提取物；C、制備西洋參總皂甙重量含量為2-80％的西洋參提取物；D、將上述三種提取物混合后與藥學(xué)上可接受的載體或賦型劑制備成各種劑型。
本發(fā)明所述姜黃提取物的制備方法為將姜黃進(jìn)行凈選使符合中國藥典2005年版一部要求，將姜黃粉碎成20目左右的粗粉備用；將姜黃粗粉裝入超臨界萃取裝置的料筒中，再將料筒放入萃取釜，設(shè)定溫度50℃時，開啟CO2鋼瓶，通過高壓泵對系統(tǒng)進(jìn)行加壓，當(dāng)萃取釜和分離釜壓力分別為36MPa和6.0MPa時調(diào)節(jié)CO2流量約150kg/h，保持恒溫、恒壓、恒流量的狀態(tài)萃取3h，放出姜黃油，對姜黃粗粉繼續(xù)進(jìn)行姜黃素提取，仍然按照上述參數(shù)進(jìn)行，即溫度50℃時，開啟CO2鋼瓶，通過高壓泵對系統(tǒng)進(jìn)行加壓，當(dāng)萃取釜和分離釜壓力分別為36MPa和6.0MPa時調(diào)節(jié)CO2流量約150kg/h，在CO2中加20％量的夾帶劑食用95％乙醇，保持恒溫、恒壓、恒流量的狀態(tài)萃取4h，分離出姜黃素乙醇溶液和姜黃提取殘渣，放出姜黃素乙醇溶液；將上述得到的姜黃素乙醇溶液置三效濃縮器中減壓回收乙醇，溫度低于60℃，放出，過濾；得到含少量水分姜黃素溶液，80℃真空減壓干燥，即得，其中姜黃素的含量為30-95％。
本發(fā)明所述銀杏提取物的制備方法為銀杏葉粗粉加入8倍量95％乙醇提取3次，合并提取液，過濾，濾液70℃減壓回收乙醇，濃縮至相當(dāng)于原藥材1.2g/ml銀杏葉粗提取物，將提取物懸浮于10倍量20％乙醇中，過濾，得濾液，將濾液70℃減壓回收溶劑，濃縮至60℃時的密度為1.26～1.28，60℃減壓干燥，即得，其中銀杏葉黃酮的重量含量為2-24％。
本發(fā)明所述西洋參提取物的制備方法為1、將切至1～2厘米的西洋參須100kg與切至1～2厘米小段西洋參100kg，共計西洋參200kg投入提取罐中，第一次加入95％食用乙醇842kg，加水760kg，配制成濃度為50±1％的1600kg乙醇溶液，打開泵循環(huán)20分鐘，浸泡4小時，保持提取罐夾層蒸汽壓力不得高于0.02MPa，罐內(nèi)溫度60±5℃，提取2小時，放藥液經(jīng)過過濾器；2、第二次加入95％食用乙醇526kg，加水475kg，配制成濃度為50±1％的1000kg乙醇溶液，打開泵循環(huán)20分鐘，浸泡4小時，保持提取罐夾層蒸汽壓力不得高于0.02MPa，罐內(nèi)溫度60±5℃，提取2小時，放藥液經(jīng)過過濾器；3、將第一次與第二次藥液合并放至攪拌罐，之后打入沉淀罐沉淀24小時，過濾上清液，回收乙醇，真空度為-0.04MPa，待乙醇回收完成后，調(diào)真空度為-0.06～-0.08MPa進(jìn)行濃縮，濃縮溫度不超過90℃，濃縮至比重60℃時為1.16～1.17g/ml的清膏；4、將上述得到的清膏在真空度為-0.06～-0.08MPa的條件下進(jìn)行真空干燥，干燥溫度不超過90±2℃，粉碎、混合即得，其中西洋參總皂甙重量含量為2-80％。
本發(fā)明復(fù)方制劑的活性成分由姜黃提取物、銀杏提取物、西洋參提取物中的活性成分姜黃素、銀杏葉黃酮和西洋參總皂甙組成，三種活性成分相互協(xié)調(diào)作用，其中姜黃素為君藥，輔以銀杏葉黃酮和西洋參總皂甙達(dá)到抗氧化、防治老年性癡呆癥。
本發(fā)明選取三種主要抗氧化成分中結(jié)構(gòu)清楚，抗氧化機(jī)理明了的植物提取物組配成方，力圖從植物化學(xué)物不同的化學(xué)成分、不同的作用途徑共同作用于抗氧化作用的各靶點，同時又選用以脂溶為主的姜黃素，又選擇水溶性較好、抗氧化作用強(qiáng)的銀杏葉粗提取物、西洋參提取物，以強(qiáng)化本發(fā)明的抗氧化的作用。
姜黃素被廣泛應(yīng)用于食品添加劑。研究表明，姜黃素在體外可以抑制大鼠肝微粒體的脂質(zhì)過氧化，抑制中性白細(xì)胞的應(yīng)答功能而阻止氧自由基的生成，高濃度時減少Fenton反應(yīng)中羥自由基的生成。通過實驗證實，小鼠腹腔注射姜黃素7天后，血漿的MDA含量明顯降低，大劑量組較小劑量組的作用更強(qiáng)，呈現(xiàn)一定的劑量依賴關(guān)系，并且腦組織中MDA含量明顯降低，但肝組織中MDA的含量變化不明顯。同時，姜黃素組小鼠血漿、肝臟和腦組織的SOD活性均顯著提高，且呈劑量依賴性。Cur對NBT/PMS/NADH系統(tǒng)生成O2-有顯著清除作用，其半清除濃度SC50為82.5μmol/L，相當(dāng)于10.3U的SOD活力。姜黃素(120μmol/L能有效地抑制由AAPH誘發(fā)的紅細(xì)胞氧化性溶血(抑制2小時以上)勻漿總抗氧化能力和SOD活性、谷胱甘肽過氧化物酶活性，促進(jìn)肝和腎上腺對低密度脂蛋白和脂蛋白(a)的代謝，增加膽囊對低密度脂蛋白排泄，抑制脾對低密度脂蛋白的攝取，使血中低密度脂蛋白和脂蛋白(a)的含量降低，從而起到降血脂和抗動脈粥樣硬化作用，其在體內(nèi)的降脂作用也可能是改變了脂肪酸的代謝。此外，姜黃醇提取物還可對抗低密度脂蛋白(LDL)的氧化修飾作用。
姜黃素可使異丙腎上腺素誘導(dǎo)的大鼠心電圖缺血性改變減輕，抑制血清CPK、LDH、GOT活性的升高以及血清游離脂肪酸升高，同時還降低缺血心肌MDA的含量。此外，姜黃素還可提高大鼠心肌耐缺氧能力，對大鼠心肌的缺血性損傷具有一定的保護(hù)作用。姜黃素還可抑制缺血再灌注大鼠腦組織MDA和亞稍酸鹽的產(chǎn)生、提高SOD活性、有效清除超氧陰離子(O2-)，從而對缺血再灌注損傷具有保護(hù)作用。
大量研究報告證實，銀杏葉提取物具有較強(qiáng)的抗氧化作用，銀杏葉提取物是多種自由基清除劑和強(qiáng)的抗氧化劑，可提高SOD，GSH-Px等抗氧化酶活力，同時可直接清除O2-、OH、脂質(zhì)過氧化自由基。國內(nèi)周氏利用61例心絞痛患者連續(xù)服用銀杏葉黃酮(天保寧)1個月后實驗發(fā)現(xiàn)，患者體內(nèi)和血液中的O2-OH等自由基濃度和LPO(血清過氧化脂質(zhì))、丙二醛、共軛二烯等活性物質(zhì)濃度都有降低，SOD、GSH-PX活性增加，血槳過氧化脂質(zhì)和紅細(xì)胞過氧化脂質(zhì)含量顯著降低。表明銀杏葉黃酮具有清除活性氧等自由基和減緩病理性脂質(zhì)過氧化反應(yīng)、抗脂質(zhì)過氧化損傷的明顯作用。上海陳氏利用化學(xué)發(fā)光法和分光光度法研究了銀杏葉黃酮水溶性和醇溶性黃酮的抗氧作用，結(jié)果表明，水溶性的黃酮和醇溶性黃酮不僅能有效地清除O-2H2O2，而且能抑制脂質(zhì)過氧化，并且二者都有可能清除LOLOO和O2。天津張氏利用果蠅生存實驗及快速老化模型小鼠對銀杏葉提取物氧化作用進(jìn)行實驗研究，實驗結(jié)晶果表明銀杏葉提取物具有抗氧化作用。
一般認(rèn)為，銀杏葉提取物的抗氧化作用主要是銀杏葉提取物中的銀杏葉黃酮苷，而銀杏葉提取物中的銀杏內(nèi)酯的主要作用是選擇性地拮抗血小板活化因子。國外Joyeux等的研究結(jié)果表明，銀杏葉提取物清除自由基和抗氧化作用與銀杏萜內(nèi)酯無關(guān)，而與銀杏葉黃酮有關(guān)。武漢胡氏采用比色法測定脫氧核糖-鐵體系中銀杏葉提取物清除OH效果，化學(xué)發(fā)光法檢測次黃嘌呤氧化酶-魯米諾體系中銀杏葉提取物清除O-2的效果。結(jié)果表明，銀杏葉粗提物(總黃酮苷含量7％)清除OH和O-2的效果均強(qiáng)于銀杏葉精提取物(總黃酮苷含量24％，含銀杏萜內(nèi)酯)。
現(xiàn)代研究表明，人參皂苷Rb1對大鼠肝腦微粒體質(zhì)過氧化的影響與維生素E比較，發(fā)現(xiàn)Rb1可明顯抑制由維生素C-NADOH和Fe3-氨酸誘發(fā)肝、腦丙二醛(MDA)含量減少，并表現(xiàn)出一定量效關(guān)系，Rb1的抑制作用強(qiáng)度和維生素E大致相似。
本發(fā)明具有強(qiáng)大的抗氧化及抗炎作用。老年癡呆病的病理學(xué)特征是大腦細(xì)胞外大量老年斑堆積和神經(jīng)細(xì)胞內(nèi)神經(jīng)絲蛋白質(zhì)纏結(jié)。這樣一個病理過程伴隨著大腦的內(nèi)環(huán)境改變，如慢性炎癥(炎性因子增加，如IL-1beta)和_內(nèi)環(huán)境代謝失調(diào)(自由基增多)等等。這些因素一起造成神經(jīng)細(xì)胞逐漸死亡，神經(jīng)細(xì)胞之間網(wǎng)絡(luò)破壞，產(chǎn)生老年癡呆病。利用老年癡呆病小鼠的動物模型，證明了姜黃素飼養(yǎng)的中壯年期小鼠(10-16月)，可以抗氧化(大腦過氧化蛋白質(zhì)水平在病鼠下降61.5％)、抗炎(炎性因子IL-1beta在病鼠下降61.8％)，以及病鼠的老年斑形成下降43％。姜黃素在體外試管里和老年癡呆病的組織切片里能與老年斑變性蛋白質(zhì)直接結(jié)合，在熒光顯微鏡下面發(fā)放熒光，體外試管模型成功證明姜黃素不但結(jié)合老年斑變性蛋白質(zhì)，阻止繼續(xù)形成變性蛋白質(zhì)，而且具有溶解已經(jīng)形成的老年斑變性蛋白質(zhì)。采用姜黃素飼養(yǎng)的壯年至老年的小鼠動物模型(16-22月，這時已經(jīng)有老年斑在小鼠腦內(nèi)堆積)，完全與體外模型結(jié)果一致，經(jīng)血管注射或者飼養(yǎng)都能夠穿越血腦屏障與大腦內(nèi)老年斑變性蛋白質(zhì)結(jié)合，發(fā)放熒光、阻止繼續(xù)形成變性蛋白質(zhì)(老年斑形成下降85％)，溶解已經(jīng)形成的老年斑變性蛋白質(zhì)(已形成的老年斑降解32.5％)。現(xiàn)今世界上，尚沒有治療和預(yù)防老年癡呆病的方法，實驗動物模型已成功證明，能抗氧化、抗炎和預(yù)防、治療老年癡呆病。
姜黃素數(shù)千年以來已經(jīng)證明作為人群用藥沒有毒性以及很低的毒付作用。本發(fā)明配方就是以姜黃素為君藥，輔以臣藥緩解姜黃素可能的毒付作用，增加一些抗氧化作用靶點，提高君藥功能。動物和人群試驗表明，本發(fā)明能明顯提高大鼠或人體內(nèi)血槳抗氧化物歧化酶活力，降低丙二醛及過氧化脂質(zhì)含量。
表中為老年人服用本發(fā)明(復(fù)方姜黃素膠囊)后血清MDA、SOD、GSH-PX檢測結(jié)果(±s)


注與實驗前比較▲P＜0.01；具體實施方式
實施例1 姜黃提取物的制備將姜黃進(jìn)行凈選使符合中國藥典2005年版一部要求，將姜黃進(jìn)行凈選使符合中國藥典2005年版一部要求，將姜黃粉碎成20目左右的粗粉備用；將姜黃粗粉裝入超臨界萃取裝置的料筒中，再將料筒放入萃取釜，設(shè)定溫度50℃時，開啟CO2鋼瓶，通過高壓泵對系統(tǒng)進(jìn)行加壓，當(dāng)萃取釜和分離釜壓力分別為36MPa和6.0MPa時調(diào)節(jié)CO2流量約150kg/h，保持恒溫、恒壓、恒流量的狀態(tài)萃取3h，放出姜黃油，對姜黃粗粉繼續(xù)進(jìn)行姜黃素提取，仍然按照上述參數(shù)進(jìn)行，即溫度50℃時，開啟CO2鋼瓶，通過高壓泵對系統(tǒng)進(jìn)行加壓，當(dāng)萃取釜和分離釜壓力分別為36MPa和6.0MPa時調(diào)節(jié)CO2流量約150kg/h，在CO2中加20％量的夾帶劑食用95％乙醇，保持恒溫、恒壓、恒流量的狀態(tài)萃取4h，分離出姜黃素乙醇溶液和姜黃提取殘渣，放出姜黃素乙醇溶液；將上述得到的姜黃素乙醇溶液置三效濃縮器中減壓回收乙醇，溫度低于60℃，放出，過濾；得到含少量水分姜黃素溶液，80℃真空減壓干燥，即得，其中姜黃素的含量為30-95％。
實施例2 銀杏葉提取物的制備銀杏葉粗粉加入8倍量95％乙醇提取3次，合并提取液，過濾，濾液70℃減壓回收乙醇，濃縮至相當(dāng)于原藥材1.2g/ml銀杏葉粗提取物，將提取物懸浮于10倍量20％乙醇中，過濾，得濾液，將濾液70℃減壓回收溶劑，濃縮至60℃時的密度為1.26～1.28，60℃減壓干燥，即得，其中銀杏葉黃酮的重量含量為2-24％。
實施例3 西洋參提取物的制備西洋參藥材必須符合《吉林中草藥炮制標(biāo)準(zhǔn)》的各項技術(shù)要求。
將檢驗合格后切至1～2厘米的西洋參須100kg與切至1～2厘米小段西洋參100kg，共計200kg投入3m3綜合提取罐中。
第一次加入95％食用乙醇842kg，加合格的工藝用水760kg，配制成濃度(50±1)％1600kg乙醇溶液，打開泵循環(huán)20分鐘，浸泡4小時，保持提取罐夾層蒸汽壓力不得高于0.02MPa，罐內(nèi)溫度60±5℃提取2小時，放藥液經(jīng)過過濾器。
第二次加入95％食用乙醇526kg，加合格的工藝用水475kg，配制成濃度(50±1)％1000kg乙醇溶液，打開泵循環(huán)20分鐘，浸泡4小時，保持提取罐夾層蒸汽壓力不得高于0.02MPa，罐內(nèi)溫度60±5℃提取2小時，放藥液經(jīng)過過濾器。
第一次與第二次藥液合并放至攪拌罐，之后打入沉淀罐沉淀24小時，經(jīng)硅藻土和板筐過濾機(jī)過濾上清夜，用三效濃縮器回收乙醇，真空度應(yīng)為-0.04MPa，待乙醇回收完成后，調(diào)真空度為-0.06～-0.08MPa進(jìn)行濃縮，濃縮溫度不應(yīng)超過90℃，濃縮比重達(dá)到1.16～1.17g/ml(60℃測量)。
將上述得到的清膏在真空度為-0.06～-0.08MPa的條件下進(jìn)行真空干燥，干燥溫度不應(yīng)超過90±2℃，不能由糊化味，經(jīng)檢驗，合格后混合粉碎，粉碎后再一次混合即得，其中西洋參總皂甙重量含量為2-80％。
實施例4 抗氧化、防治老年性癡呆癥的復(fù)方膠囊的制備將實施例1、2和3制備的姜黃提取物、銀杏提取物和西洋參提取物混合，使得所含的活性成分的重量份配比為姜黃素10份，銀杏葉黃酮1份，西洋參總皂甙1份，將所得混合物干燥，粉碎，制成顆粒，然后再干燥，整粒，裝入膠囊，即得膠囊。
實施例5 抗氧化、防治老年性癡呆癥的復(fù)方含片的制備將實施例1、2和3制備的姜黃提取物、銀杏提取物和西洋參提取物混合，使得所含的活性成分的重量份配比為姜黃素9.5份，銀杏葉黃酮1份，西洋參總皂甙1份，將混合物制成干膏，將干膏粉碎成干膏粉，加蔗糖粉、糊精100g、蛋白糖，制粒，干燥，整粒，加薄荷腦、硬脂酸鎂，混勻，壓片，即得含片。
實施例6 抗氧化、防治老年性癡呆癥的復(fù)方口服液的制備將實施例1、2和3制備的姜黃提取物、銀杏提取物和西洋參提取物混合，使得所含的活性成分的重量份配比為姜黃素47.5份，銀杏葉黃酮1份，西洋參總皂甙1份，將混合物制成清膏，取蔗糖制成糖漿，與上述清膏合并，攪勻，冷卻；取薄荷腦，苯甲酸納，香精適量，用70％乙醇溶解后，加入上述藥液中，攪勻，靜置，濾過，灌封，滅菌，即得口服液。
實施例7 抗氧化、防治老年性癡呆癥的復(fù)方無糖型顆粒劑的制備將實施例1、2和3制備的姜黃提取物、銀杏提取物和西洋參提取物混合，使得所含的活性成分的重量份配比為姜黃素2份，銀杏葉黃酮1份，西洋參總皂甙1份，將混合物制成浸膏，加入糊精或糊精和甜菊糖，再經(jīng)過制粒，干燥、整粒分裝入袋成為顆粒劑。
實施例8 抗氧化、防治老年性癡呆癥的復(fù)方膠囊的制備將實施例1制備的姜黃提取物干燥，粉碎，制成顆粒，然后再干燥，整粒，裝入膠囊，即得膠囊。
實施例9 抗氧化、防治老年性癡呆癥的復(fù)方膠囊的制備將實施例1和2制備的姜黃提取物、銀杏提取物混合，使得所含的活性成分的重量份配比為姜黃素15份，銀杏葉黃酮1份，將所得混合物干燥，粉碎，制成顆粒，然后再干燥，整粒，裝入膠囊，即得膠囊。
實施例10 抗氧化、防治老年性癡呆癥的復(fù)方膠囊的制備將實施例1和3制備的姜黃提取物、西洋參提取物混合，使得所含的活性成分的重量份配比為姜黃素15份，西洋參總皂甙1份，將所得混合物干燥，粉碎，制成顆粒，然后再干燥，整粒，裝入膠囊，即得膠囊。
實施例11 抗氧化、防治老年性癡呆癥的復(fù)方膠囊的制備將實施例1、2和3制備的姜黃提取物、銀杏提取物和西洋參提取物混合，使得所含的活性成分的重量份配比為姜黃素15份，西洋參總皂甙1份，將所得混合物干燥，粉碎，制成顆粒，然后再干燥，整粒，裝入膠囊，即得膠囊。
實施例12 抗氧化、防治老年性癡呆癥的復(fù)方膠囊的制備將實施例1、2和3制備的姜黃提取物、銀杏提取物和西洋參提取物混合，使得所含的活性成分的重量份配比為姜黃素30份，銀杏葉黃酮1份，西洋參總皂甙1份，將所得混合物干燥，粉碎，制成顆粒，然后再干燥，整粒，裝入膠囊，即得膠囊。
實施例13 抗氧化、防治老年性癡呆癥的復(fù)方膠囊的制備將實施例1、2和3制備的姜黃提取物、銀杏提取物和西洋參提取物混合，使得所含的活性成分的重量份配比為姜黃素5份，銀杏葉黃酮1份，西洋參總皂甙1份，將所得混合物干燥，粉碎，制成顆粒，然后再干燥，整粒，裝入膠囊，即得膠囊。
本發(fā)明不限于上述最佳實施例，任何人在本發(fā)明的啟示下得出和本發(fā)明相同或相近似的產(chǎn)品，均屬于本發(fā)明保護(hù)范圍。
權(quán)利要求
1.一種抗氧化、防治老年性癡呆癥的復(fù)方制劑，其特征在于它所含的活性成分的重量份配比為姜黃素10-47.5份，銀杏葉黃酮0-5份，西洋參總皂甙0-5份。
2.如權(quán)利要求1所述的抗氧化、防治老年性癡呆癥的復(fù)方制劑，其特征在于它所含的活性成分的重量份配比為姜黃素15-30份，銀杏葉黃酮1-3份，西洋參總皂甙1-3份。
3.如權(quán)利要求1所述的抗氧化、防治老年性癡呆癥的復(fù)方制劑，其特征在于它所含的活性成分的重量份配比為姜黃素15份，銀杏葉黃酮1份，西洋參總皂甙1份。
4.如權(quán)利要求1-3之任一所述的抗氧化、防治老年性癡呆癥的復(fù)方制劑，其特征在于所述姜黃素來源于姜黃提取物，所述姜黃提取物中姜黃素的重量含量為30-95％。
5.如權(quán)利要求1-3之任一所述的抗氧化、防治老年性癡呆癥的復(fù)方制劑，其特征在于所述銀杏葉黃酮來源于銀杏葉提取物，所述銀杏葉提取物中銀杏葉黃酮的重量含量為2-24％。
6.如權(quán)利要求1-3之任一所述的抗氧化、防治老年性癡呆癥的復(fù)方制劑，其特征在于所述西洋參總皂甙來源于西洋參提取物，所述西洋參提取物中西洋參總皂甙重量含量為2-80％。
7.一種制備如權(quán)利要求1-6之任一所述的抗氧化、防治老年性癡呆癥的復(fù)方制劑的方法，其特征在于它包括下述步驟A、制備姜黃素的重量含量為30-95％的姜黃提取物；B、制備銀杏葉黃酮的重量含量為2-24％的銀杏提取物；C、制備西洋參總皂甙重量含量為2-80％的西洋參提取物；D、將上述三種提取物混合后與藥學(xué)上可接受的載體或賦型劑制備成各種劑型。
8.如權(quán)利要求7所述的制備方法，其特征在于所述姜黃提取物的制備方法為將姜黃粉碎成20目左右的粗粉備用；將姜黃粗粉裝入超臨界萃取裝置的料筒中，再將料筒放入萃取釜，設(shè)定溫度50℃時，開啟CO2鋼瓶，通過高壓泵對系統(tǒng)進(jìn)行加壓，當(dāng)萃取釜和分離釜壓力分別為36MPa和6.0MPa時調(diào)節(jié)CO2流量約150kg/h，保持恒溫、恒壓、恒流量的狀態(tài)萃取3h，放出姜黃油，對姜黃粗粉繼續(xù)進(jìn)行姜黃素提取，仍然按照上述參數(shù)進(jìn)行，即溫度50℃時，開啟CO2鋼瓶，通過高壓泵對系統(tǒng)進(jìn)行加壓，當(dāng)萃取釜和分離釜壓力分別為36MPa和6.0MPa時調(diào)節(jié)CO2流量約150kg/h，在CO2中加20％量的夾帶劑食用95％乙醇，保持恒溫、恒壓、恒流量的狀態(tài)萃取4h，分離出姜黃素乙醇溶液和姜黃提取殘渣，放出姜黃素乙醇溶液；將上述得到的姜黃素乙醇溶液置三效濃縮器中減壓回收乙醇，溫度低于60℃，放出，過濾；得到含少量水分姜黃素溶液，80℃真空減壓干燥，即得，其中姜黃素的含量為30-95％。
9.如權(quán)利要求7所述的制備方法，其特征在于所述銀杏提取物的制備方法為銀杏葉粗粉加入8倍量95％乙醇提取3次，合并提取液，過濾，濾液70℃減壓回收乙醇，濃縮至相當(dāng)于原藥材1.2g/ml銀杏葉粗提取物，將提取物懸浮于10倍量20％乙醇中，過濾，得濾液，將濾液70℃減壓回收溶劑，濃縮至60℃時的密度為1.26～1.28，60℃減壓干燥，即得，其中銀杏葉黃酮的重量含量為2-24％。
10.如權(quán)利要求7所述的制備方法，其特征在于所述西洋參提取物的制備方法為1、將切至1～2厘米的西洋參須100kg與切至1～2厘米小段西洋參100kg，共計西洋參200kg投入提取罐中，第一次加入95％食用乙醇842kg，加水760kg，配制成濃度為50±1％的1600kg乙醇溶液，打開泵循環(huán)20分鐘，浸泡4小時，保持提取罐夾層蒸汽壓力不得高于0.02MPa，罐內(nèi)溫度60±5℃，提取2小時，放藥液經(jīng)過過濾器；2、第二次加入95％食用乙醇526kg，加水475kg，配制成濃度為50±1％的1000kg乙醇溶液，打開泵循環(huán)20分鐘，浸泡4小時，保持提取罐夾層蒸汽壓力不得高于0.02MPa，罐內(nèi)溫度60±5℃，提取2小時，放藥液經(jīng)過過濾器；3、將第一次與第二次藥液合并放至攪拌罐，之后打入沉淀罐沉淀24小時，過濾上清液，回收乙醇，真空度為-0.04MPa，待乙醇回收完成后，調(diào)真空度為-0.06～-0.08MPa進(jìn)行濃縮，濃縮溫度不超過90℃，濃縮至比重60℃時為1.16～1.17g/ml的清膏；4、將上述得到的清膏在真空度為-0.06～-0.08MPa的條件下進(jìn)行真空干燥，干燥溫度不超過90±2℃，粉碎、混合即得，其中西洋參總皂甙重量含量為2-80％。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種抗氧化、防治老年性癡呆癥的復(fù)方制劑，它所含的活性成分的重量份配比為姜黃素10－47.5份，銀杏葉黃酮0－5份，西洋參總皂甙0－5份。所述姜黃素來源于姜黃提取物，所述銀杏葉黃酮來源于銀杏葉提取物，所述西洋參總皂甙來源于西洋參提取物，本發(fā)明選取三種主要抗氧化成分中結(jié)構(gòu)清楚，抗氧化機(jī)理明了的植物提取物組配成方，三種活性成分相互協(xié)調(diào)作用，其中姜黃素為君藥，輔以銀杏葉黃酮和西洋參總皂甙達(dá)到抗氧化、防治老年性癡呆癥。
文檔編號A61P39/06GK1840143SQ20061000092
公開日2006年10月4日 申請日期2006年1月12日 優(yōu)先權(quán)日2006年1月12日
發(fā)明者王順林 申請人:湖南福湘生物技術(shù)有限公司