專利名稱：用于治療曲張靜脈的設(shè)備、導(dǎo)管和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及曲張靜脈治療領(lǐng)域的創(chuàng)新。更特定地，本發(fā)明涉及特定且創(chuàng)新的導(dǎo)管，顆用于這種類型的治療，本發(fā)明還涉及用于治療的設(shè)備或設(shè)備以及治療方法。
背景技術(shù)：
靜脈曲張指的是最常見的發(fā)展到需要進(jìn)行外科手術(shù)的慢性病理狀況之一。它是較發(fā)達(dá)國家的典型病理狀況，且具有相當(dāng)大的社會(huì)經(jīng)濟(jì)影響。實(shí)際上它很流行，患病人數(shù)多至總?cè)丝诘拇蠹s10％。例如，在美國，有大約2500萬人受靜脈曲張影響，其中大約250萬人受慢性靜脈機(jī)能不足(CVI)的困擾，而50萬人有潰瘍性損害。
靜脈曲張?jiān)谂?50-55％)中比男性(10-50％)中更為流行，年發(fā)病率分別為2.9％和1.6％。就年齡范圍來說，成年人比年輕人有更高的發(fā)病率，在60歲以上的病人中達(dá)到高峰，發(fā)病率高達(dá)78％。
這是一種直立性病理狀況。在誘病因素中首先指出家族風(fēng)險(xiǎn)的那些，看起來更像是表型特性(例如肥胖)而不是基因型的。在致病因素中可能計(jì)入懷孕，需要長時(shí)間站立的職業(yè)，肥胖，以及身體反應(yīng)遲鈍。
外圍靜脈網(wǎng)絡(luò)——表面和深層的——是效率低下且補(bǔ)償能力有限的系統(tǒng)。靜脈壁彈性小，對(duì)腔壁向心力的反應(yīng)小。在生理環(huán)境中，這一特性使得靜脈血管能夠膨脹以用作減壓腔，從而對(duì)全身血液動(dòng)力平衡做出正確的貢獻(xiàn)。另一方面，靜脈系統(tǒng)所具有的更低的替代能力(即補(bǔ)償能力)限制了腔壁對(duì)慢性張力的反應(yīng)，在受刺激之后會(huì)逐漸磨損。這一相同的機(jī)制還包括了瓣膜系統(tǒng)。當(dāng)瓣膜不工作時(shí)，靜脈流就會(huì)倒流一定距離。從這一階段開始，此現(xiàn)象就變得不可逆轉(zhuǎn)，而現(xiàn)今僅有的治療前瞻僅是功能性切除受損的伸展部分，即為一種“破壞”型干預(yù)治療。這可以是破壞性干預(yù)治療，要通過外科手術(shù)去除全部或部分患病靜脈，或功能意義上的破壞性干預(yù)治療，在管腔閉合后一勞永逸的解決問題。對(duì)于第一種類型我們使用“解剖學(xué)破壞性干預(yù)治療”，而對(duì)第二種則使用“功能破壞性干預(yù)治療”。
下肢靜脈網(wǎng)絡(luò)解剖結(jié)構(gòu)的極端復(fù)雜性、個(gè)體多型性，以及曲張損害的大量病理生理變化使得難以將條件系統(tǒng)化。因此更令人驚異的是到迄今為止的至少一個(gè)世紀(jì)，也就是至少直到發(fā)展出稱作CHIVA(cure conservatrice et Hemodynamique de l’Insuffisance Veineuse enAmbulatoire，以下將會(huì)更詳細(xì)的討論)的技術(shù)之前，治療程序一直都可簡化為一種單一方案解剖學(xué)和/或功能性切除染病區(qū)域。
解剖學(xué)和/或功能性切除染病區(qū)域?qū)嶋H上是一種破壞性治療形式。
不幸地，這一程序并沒有正視血液動(dòng)力學(xué)紊亂的修正，而這一紊亂正是靜脈曲張的起源，通過減少血管網(wǎng)絡(luò)，它荒謬地導(dǎo)致了降低了壓力釋放和靜脈出流的可能性，從而隨著時(shí)間的過去而惡化了本來就已不足的狀況。正是由于這一原因，因而這一程序再次犯病的幾率很高。這一幾率隨時(shí)間而變化，從6個(gè)月時(shí)的最小20％直到2年時(shí)的最大60-80％。
直到大約10年以前，外科手術(shù)和硬化治療代表了主要的，實(shí)際上幾乎是僅有的，治療程序。這兩種程序都是在上個(gè)世紀(jì)初提出的，多年來也進(jìn)行了程序上，但非本質(zhì)上的改進(jìn)。最早的外科治療程序設(shè)想去除已膨脹血管的伸展部分。為了防止去除部分靜脈的缺點(diǎn)，已制造了能夠通過導(dǎo)管插入靜脈的器具，這一器具設(shè)計(jì)成去除內(nèi)皮——即靜脈內(nèi)膜的最里層——以實(shí)現(xiàn)靜脈自身的閉合。在US patent No.5,011,489中描述了這一類型的外科器具的一個(gè)例子。
而在US-A-5,658,282中描述了一種用于在靜脈中形成旁路并摧毀受損瓣膜的外科器具。在US-A-6,267,758中進(jìn)一步描述了一種用于制作受損靜脈的旁路的裝置。
發(fā)明No.US-A-5,695,495描述了一種用于硬化治療的導(dǎo)管，包含通過有孔針插入要治療區(qū)域的電極。通過通電產(chǎn)生的熱量將治療區(qū)域摧毀。在US-A-6,293,944中進(jìn)一步描述了一種這一類型的裝置。
而在最近的10年中，引入了相同方法的較少損傷的程序，即通過使用二極管激光器或射頻設(shè)備進(jìn)行的破壞性外科手術(shù)。
US-A-6,033,398描述了一種帶有射頻電極的導(dǎo)管，用于在相應(yīng)于靜脈瓣膜的位置處局部加熱血管壁并引至靜脈局部收縮，用于至少部分恢復(fù)其功能。加熱——也可利用其它能量源，例如激光器，來獲得——限制在小的區(qū)域上，從而只具有使血管相應(yīng)于瓣膜的區(qū)域處收縮的功能，以恢復(fù)其功能。對(duì)血管的整個(gè)伸展部分加熱并不被考慮。
在US-A-6,036,687、US-A-6,263,248、US-A-6,613,045、US-A-6,152,899和US-A-6,638,273中描述了同類導(dǎo)管。在這些專利的某一些中描述了根據(jù)收縮作用——即靜脈壁的收縮——來實(shí)現(xiàn)靜脈功能更新的治療方法。另一方面，這一現(xiàn)象在那些專利中用完全一般的術(shù)語來描述，并沒有專門提到形成血管壁的膜(內(nèi)膜、中膜和外膜)中的任何一個(gè)，也沒有提到所用的治療對(duì)血管壁的這些不同膜具有不同效果的可能性。血管內(nèi)膜是一層非常薄的膜，由處于彈性結(jié)締組織的薄基片上的一層或兩層非常平整的內(nèi)皮細(xì)胞形成。在受損之后，內(nèi)膜的任何不可逆改變都必然包含微血栓的形成以及從中膜(media)移向內(nèi)膜的平滑肌細(xì)胞的激活。這些細(xì)胞會(huì)增生并與血栓最初的發(fā)展一起導(dǎo)致首先形成血栓并隨后有可能形成窄性斑。如果內(nèi)膜的損壞是巨大的，或大量的，那么微血栓就會(huì)聚集并能觀察到損傷的窄性發(fā)展；換句話說，會(huì)有血管閉合。實(shí)際上，所有這些目的在于閉合的破壞性技術(shù)都將其目標(biāo)設(shè)為破壞血管內(nèi)膜。在專利No.US-A-6,033,398和上面提到的其它后繼專利中，都有一般性描述的能夠傳送能量源(其中也附帶提到了激光器)以引起靜脈壁收縮的導(dǎo)管。
然而，這一應(yīng)用方式并沒有實(shí)際得到有用的結(jié)果，假使如這些專利中所描述的那樣所施加的能量均勻地分布在靜脈管壁上，那它必然也會(huì)影響并壓迫血管內(nèi)膜。
盡管在前述發(fā)明中，也一般地提到了激光器可作為靜脈治療的可能的能量源，但實(shí)際上僅描述和提出了射頻(RF)裝置。實(shí)驗(yàn)上已經(jīng)發(fā)現(xiàn)電流流經(jīng)生物組織所產(chǎn)生的影響完全不同于激光器在生物組織本身上所造成的影響。從激光器所引起的和RF手術(shù)刀所引起的組織切除之間的比較，觀察到對(duì)有機(jī)體中所遺留下的組織的非常不同的影響。
在收縮情形中，從所引起的改變沒有自動(dòng)解決而是保留很多天直到內(nèi)源性生理機(jī)制將已變化了的組織重新塑造的意義上來講，可以說是引入了永久改變。
所述影響也可分類為主要影響，即立即發(fā)生的那些，以及次要影響，即延期發(fā)生的那些。
對(duì)于立即的影響，激光器和RF裝置——它們都具有外科參數(shù)——引入了三種不同類型的影響，分為許多面積脫落的睫毛，永久性凝血面積，以及暫時(shí)性熱應(yīng)力面積。
在對(duì)激光器和射頻技術(shù)的比較中，在應(yīng)用之后三個(gè)面積的大小取決于許多變數(shù)，盡管如此，平均來說，使用射頻技術(shù)對(duì)組織的沖擊相對(duì)于激光技術(shù)來說更為深遠(yuǎn)(尤其是與水對(duì)其具有高的吸收系數(shù)的激光比較CO2、鉺和鈥激光器。
而非常不同的是延期影響情形。實(shí)際上，對(duì)于射頻裝置，除了前述三個(gè)面積之外還要加上另一個(gè)面積，它可定義為“感應(yīng)電流通路面積”。這通常是相當(dāng)大的面積，指的是組織中在兩個(gè)相對(duì)電極之間的電流的通路。RF輻射所籠罩的組織經(jīng)受暫時(shí)的膜電勢反轉(zhuǎn)和鈉-鉀泵阻塞現(xiàn)象。從而隨之發(fā)生細(xì)胞受損局面，常常導(dǎo)致細(xì)胞內(nèi)水腫，也稱作“水腫性變性”。通常，這是一種可逆現(xiàn)象，除非細(xì)胞本身沒有同時(shí)受突然的熱量增加影響。任何情形中，組織更大部分的水腫性變性延遲至少兩個(gè)星期自然的增生-再生現(xiàn)象。
在上面提到的US專利中，例如US-A-6,036,687、US-A-6,033,398和US-A-6,152,899中，為了實(shí)現(xiàn)管壁的收縮，提出了特定的導(dǎo)管。這是一種專用血管內(nèi)導(dǎo)管，由一必然不能具有大直徑(通常最小直徑2.3mm，可擴(kuò)張至15mm)的復(fù)雜器具構(gòu)成，實(shí)際上只能用于小口徑血管(即小于2.3mm的那些)。
所述導(dǎo)管具有能夠自行膨脹的能力，從而適合血管口徑，使得電極能夠與血管內(nèi)膜接觸，以保證能量局域化的方向性，將收縮限制在只是包含在兩個(gè)極性相反的電極之間的組織上。要提出這么復(fù)雜的導(dǎo)管是因?yàn)镽F輻射差的選擇性。
US-A-6,398,777描述了用于靜脈血管內(nèi)治療的激光裝置，其中激光源用于引起血管的閉合。該技術(shù)基于貫穿血管壁的不可逆損害。
US-A-6,402,745描述了用于靜脈血管內(nèi)治療的電極，通過它施加電能以加熱血管壁直到其被破壞。
也有基于使用超聲波的閉合系統(tǒng)。例如，US-A-6,436,061描述了超聲發(fā)生器，它用于受靜脈曲張影響的四肢外側(cè)相應(yīng)于要治療的靜脈的位置處，以超聲波形式提供能量，集中在要閉合的區(qū)域中。
在其它硬化治療技術(shù)中，血管的閉合是通過用合適的導(dǎo)管注入硬化劑來實(shí)現(xiàn)的。在US-A-6,726,674中描述了這種類型的裝置和方法的一個(gè)例子。
總之，所有這些方法都旨在閉合(硬化治療)或去除(隱靜脈切除)整個(gè)或部分患病血管。
從治療方法的功能觀點(diǎn)來看的一個(gè)改進(jìn)在于隱股交界處(交叉處)的閉合。實(shí)際上已知，在瓣膜機(jī)能不全、有靜脈倒流的情形中，必然會(huì)再次犯病。因而已注意到將結(jié)合交叉處閉合同隱靜脈切除相結(jié)合會(huì)提高臨床效果。另一方面，也已知硬化治療對(duì)于大口徑血管和交叉處失禁的病人來說效果不大。
總之，使用解剖學(xué)和功能破壞性方法，都沒有審美問題，暫時(shí)緩和了臨床癥狀，但是問題并沒有解決，因?yàn)檫@樣的方法似是而非地降低了器官的功能性。這不可避免地不會(huì)不反應(yīng)到高的重復(fù)發(fā)病率上。
最近，提出了保守性而非根治的方法。它們?cè)O(shè)想外部隱股瓣膜成形和血液動(dòng)力修正，稱作CHIVA 1(cure Conservatrice etHemodynamique de l’Insuffisance Veineuse en Ambulatoire)和CHIVA2；見Tang J.，Godlewsky G.et al.，Morphologic changes in collagenfibers after 830 N laser welding(830N激光熔接之后膠原蛋白纖維的形態(tài)改變)，Lasers Surg.Med.21(5)438-43，1997；以及Lethias C.，Labourdette L.et la.，Composition and organization of the extracellularvein wallscollagen networks(細(xì)胞外靜脈管壁的組成和結(jié)構(gòu)膠原蛋白網(wǎng)絡(luò))，Int.Angiol.15(2)104-13，1996。
雖然瓣膜成形術(shù)的成功與瓣膜小葉的完整性和血管的膨脹程度有關(guān)，CHIVA方法雖然不容易實(shí)現(xiàn)，但是可見與破壞性方法相比它給出更大的保證，它提出血液動(dòng)力機(jī)能障礙的修正，保留了最多可能數(shù)量的血管暢通。另一方面，該方法是微創(chuàng)的但卻不能根治。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于給出一種用于治療靜脈曲張的設(shè)備和方法，它將完全或部分克服已知技術(shù)的缺點(diǎn)。
更特定地，本發(fā)明特定實(shí)施方案的目的在于給出保守性、微創(chuàng)和根治治療的方法和設(shè)備，恢復(fù)靜脈關(guān)閉的健康狀態(tài)。
根據(jù)第一方面，本發(fā)明涉及用于靜脈曲張治療的設(shè)備或裝置，包含激光源和至少一個(gè)光纖裝置用于在靜脈內(nèi)(血管內(nèi))或外(血管外)傳導(dǎo)激光輻射，其中激光源具有發(fā)射特性，從而通過光熱作用引起靜脈中膜層(median coat)的細(xì)胞外基質(zhì)玻璃樣硬化，而中膜和內(nèi)膜的形態(tài)成分(morphological)基本不會(huì)有熱應(yīng)力。與已知裝置對(duì)照，包括了更新近的概念，因此本發(fā)明使用激光源，其作用在于除了保持中膜層的形態(tài)成分的完整性之外，還保持內(nèi)皮——更特定地，所治療的血管的內(nèi)膜(包含內(nèi)皮和內(nèi)皮下膜)——的完整性。這使得能夠功能性恢復(fù)所治療血管，而不是功能性或解剖學(xué)破壞。
實(shí)際上，根據(jù)本發(fā)明的可能實(shí)施方案，激光源為脈沖源，波長在800到2900nm之間，優(yōu)選地在2100nm左右。有利及優(yōu)選實(shí)施方案設(shè)想使用鈥激光器作為激光源。其發(fā)射的波長具有最佳吸收特性。事實(shí)上，為了使治療能夠作用在中膜的結(jié)構(gòu)上，激光能量必須只在血管壁的這一層上被吸收。事實(shí)上，對(duì)于2100nm的激光輻射，其特性在于水對(duì)其吸收率高而血紅蛋白對(duì)其吸收率低，光通過靜脈管壁的擴(kuò)散恰到好處。我們的目的在于將能量有效地“集中”在靜脈中膜層內(nèi)，同時(shí)應(yīng)當(dāng)防止輻射損傷內(nèi)膜或者防止光擴(kuò)散超過靜脈管壁本身并與鄰近血管的結(jié)構(gòu)——例如動(dòng)脈和神經(jīng)——發(fā)生相互作用。
當(dāng)使用的波長水對(duì)其具有高吸收率，例如鉺激光器(2900nm)，以及卟啉(血紅蛋白和肌紅蛋白)對(duì)其具有高吸收率，例如黃色和綠色波長的激光器時(shí)，發(fā)生第一種情形(即由于輻射造成對(duì)內(nèi)膜的損傷)。而當(dāng)所使用的波長特性為水對(duì)其的吸收率低(800-1064nm)且在組織中穿透性高時(shí)，發(fā)生第二種情形(即與鄰近結(jié)構(gòu)發(fā)生相互作用)。事實(shí)上，當(dāng)前主要的致硬化激光器具有的波長在綠色和紅色之間。
于是在相關(guān)情形中，激光輻射具有大約2100nm的波長，保證了水的吸收和卟啉的吸收之間恰當(dāng)?shù)钠胶?。所述輻射通過位于血管中的探針來傳輸；同樣也可以進(jìn)行血管外治療。
事實(shí)上，根據(jù)某一可能實(shí)施方案，設(shè)備可具有簡單的光纖，光纖可以插入靜脈用于血管內(nèi)治療，或在血管外治療中沿靜脈外側(cè)并平行于靜脈滑行。另一方面，在優(yōu)選實(shí)施方案中，設(shè)備包含具有許多光纖的導(dǎo)管，光纖終止于導(dǎo)管一端，沿關(guān)于導(dǎo)管軸向外的方向引導(dǎo)各光束。光纖可以有傾向?qū)Ч茌S的端部用于將發(fā)射的光束導(dǎo)向所治療血管的內(nèi)壁。作為對(duì)其的替代或與其結(jié)合使用，光纖可具有加工成將發(fā)射的輻射導(dǎo)向所述方向的遠(yuǎn)端。
光纖末端優(yōu)先根據(jù)圓形行列來排列，以得到能量的均勻分布，從而得到對(duì)血管內(nèi)壁的均勻影響。例如，光纖的末端部分置于導(dǎo)管的共軸的外柱狀套和內(nèi)管狀元件之間。
為了保證正確的治療，根據(jù)本發(fā)明的有利改進(jìn)實(shí)施方案，設(shè)備包含許多連在導(dǎo)管末端上的熱傳感器。傳感器所探測到的溫度值可用來控制激光源的發(fā)射。
這些傳感器可有利地置于細(xì)長的彈性元件上，它可以相對(duì)于與導(dǎo)管末端相連的端罩做伸出和縮回運(yùn)動(dòng)。所述元件其形狀使得其在從導(dǎo)管末端伸出時(shí)能夠呈放射狀彎曲。這樣，傳感器與內(nèi)膜——即血管壁最內(nèi)層膜——的內(nèi)表面接觸，能夠探測靜脈管壁多點(diǎn)上的溫度。通常，用到三個(gè)傳感器，例如三個(gè)熱偶。這一設(shè)計(jì)借助于搭載傳感器的元件的彈性使得靜脈保持分叉，并從而保證照射的均勻性。此外，多個(gè)熱傳感器的使用保證了消除可能的錯(cuò)誤溫度數(shù)據(jù)，錯(cuò)誤的溫度數(shù)據(jù)來源于，例如，與血管壁的不正確接觸或某個(gè)傳感器的故障。
根據(jù)設(shè)備的可能實(shí)施方案，控制激光源以將血管內(nèi)表面的溫度保持在85℃以下，優(yōu)選地65℃以下，更優(yōu)選地在45℃和60℃之間。
根據(jù)本發(fā)明的有利實(shí)施方案，用脈沖驅(qū)動(dòng)激光源，頻率在1到50Hz之間，優(yōu)選地在2到25Hz之間，更優(yōu)選地在5到20Hz之間。特定地，驅(qū)動(dòng)激光源的脈沖頻率可在5到15Hz之間，優(yōu)選地在6到10Hz之間，更優(yōu)選地在6到8Hz之間。
有利地，激光源所發(fā)射的功率在0.5到10W之間，優(yōu)選地在1到8W之間，更優(yōu)選地在1到5W之間。激光源所發(fā)射的每個(gè)脈沖的能量可有利地在50到2000mJ之間，優(yōu)選地在120到900mJ之間，更優(yōu)選地在150到700mJ之間。
根據(jù)另一不同方面，本發(fā)明涉及用于靜脈曲張治療的血管導(dǎo)管，包含許多終止于導(dǎo)管一端的光纖，沿關(guān)于導(dǎo)管軸向外的方向引導(dǎo)各光束。
根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管的其它有利特性和實(shí)施方案在所附權(quán)利要求中進(jìn)行了詳細(xì)說明，并將就實(shí)施方案的一個(gè)實(shí)施例來進(jìn)行描述。
根據(jù)又一方面，本發(fā)明涉及靜脈曲張治療的治療方法，可以采用兩種不同程序的形式-血管內(nèi)治療；以及-血管外治療。
血管內(nèi)治療和血管外治療的原理實(shí)際上是一致的改變的僅是導(dǎo)入光纖的方式。血管外治療僅使用光纖來進(jìn)行，而血管內(nèi)治療則根據(jù)要治療的血管的口徑，在需要治療大口徑(直徑3-8mm)的情形中可同時(shí)使用光纖和血管導(dǎo)管。而血管外治療得以應(yīng)用在小口徑血管和淺血管的治療中。事實(shí)上，得益于導(dǎo)向光束(He-Ne激光器)透射術(shù)，外科醫(yī)生能夠用肉眼來進(jìn)行觀察，這樣他們能夠容易地沿皮下路徑前進(jìn)從而引導(dǎo)傳輸治療輻射的光纖。而且在血管外治療和血管內(nèi)治療兩種程序中治療的參數(shù)也是相似的。
實(shí)際上，血管內(nèi)治療的成學(xué)可以有下列步驟*經(jīng)過皮膚將光纖插入到要治療的靜脈中。
*通過所述光纖用激光輻射照射所述靜脈的管壁，通過直接光熱作用引起玻璃樣硬化，同時(shí)伴隨有膠原蛋白纖維的結(jié)構(gòu)調(diào)整(收縮)以及基本局限于靜脈中膜層上的細(xì)胞外基質(zhì)的結(jié)構(gòu)調(diào)整；以及*在激光器輻射發(fā)射過程中沿患病靜脈的伸展部分將所述光纖從上向下(沿從近到遠(yuǎn)方向)滑行。
有利地，用具有波長在800到2900nm之間，優(yōu)選地在2100nm左右的激光輻射轟擊要治療的血管的管壁。優(yōu)選地，激光輻射的脈沖頻率為，例如，在1到50Hz之間，優(yōu)選地在2到25Hz之間，更優(yōu)選地在5到20Hz之間。根據(jù)根據(jù)本發(fā)明的方法的可能實(shí)施方案，激光輻射的脈沖頻率在5到15Hz之間，優(yōu)選地在6到10Hz之間，更優(yōu)選地在6到8Hz之間。每個(gè)脈沖的能量可以在50到2000mJ之間，優(yōu)選地在120到900mJ之間，更優(yōu)選地在150到700mJ之間。輻射功率可有利地在0.5到10W之間，優(yōu)選地在1到8W之間，更優(yōu)選地在1到5W之間。
根據(jù)某一有利實(shí)施方案，控制激光輻射劑量從而不會(huì)傷害需治療之靜脈的中膜層以及內(nèi)膜——即血管壁最內(nèi)層——的形態(tài)成分。有利地，控制照射從而需治療之靜脈的內(nèi)表面的溫度被保持在85℃以下，優(yōu)選地在65℃以下，更優(yōu)選地在45℃到60℃之間。
有利地，根據(jù)根據(jù)本發(fā)明的方法的一個(gè)實(shí)施方案，施加激光輻射以得到光熱作用，通過打斷靜脈自身中膜層的膠原蛋白纖維之間的氫鍵引起靜脈的變窄(收縮)。優(yōu)選地，用激光輻射治療靜脈，該激光輻射通過光熱作用刺激靜脈中膜層的纖維原細(xì)胞-肌細(xì)胞。
基本上，通過應(yīng)用根據(jù)本發(fā)明的方法，靜脈管壁的變窄或收縮僅僅只影響血管中膜的細(xì)胞外基質(zhì)和膠原蛋白，而不會(huì)影響血管內(nèi)膜，這與目前流行的基于使用射頻能量的其它已知方法不同，雖然這些方法也著眼于治療而非破壞性目的，但卻無法獲得所需結(jié)果。
實(shí)現(xiàn)根據(jù)本發(fā)明的方法的設(shè)備不需要與血管壁接觸，因而盡管中膜與內(nèi)膜連在一處，但它卻提供了可能的僅針對(duì)血管中膜的治療。這要感謝于本發(fā)明的方法使用波長精確(例如且特定地在2100nm)的光輻射，由于它關(guān)于該區(qū)域中所出現(xiàn)的載色體(卟啉-肌紅蛋百和血紅蛋白-水，蛋白質(zhì))具有特定的吸收系數(shù)，從而將能量只集中在中膜上。實(shí)際上，激光輻射在非常短的時(shí)間內(nèi)同時(shí)籠罩了內(nèi)膜和中膜。然而，因?yàn)閮?nèi)膜不具有能夠吸收相當(dāng)數(shù)量所述輻射的卟啉(肌紅蛋百)并且由于它非常薄，因此首先它吸收的遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，更為重要的是血液循環(huán)將其迅速冷卻。事實(shí)上，所吸收的熱量通過對(duì)流迅速轉(zhuǎn)移到了靜脈學(xué)中。
而一般以肌細(xì)胞構(gòu)成的中膜具有高的肌紅蛋百，使得它對(duì)于這一特定電磁輻射更具吸收性。吸收的能量被轉(zhuǎn)換成熱量，只能通過接觸來耗散，而在這一層面上，沒有可以通過對(duì)流來交換熱量的系統(tǒng)。因而所述被吸收的熱量能夠產(chǎn)生收縮現(xiàn)象，調(diào)整中膜膠原蛋白纖維的結(jié)構(gòu)，從而調(diào)整其結(jié)合水的能力。
上述情況特定地獲得于細(xì)胞內(nèi)治療的情形中，即，將激光輻射傳輸?shù)揭委煹撵o脈內(nèi)。在這一情形中，同時(shí)有對(duì)外膜和中膜的調(diào)整。此處，在此情形中沒有包含內(nèi)膜，激光輻射沒有達(dá)到足夠的總量以引起最內(nèi)層膜的熱應(yīng)力。
根據(jù)本發(fā)明的方法中所使用的激光輻射，例如且典型地波長為2100nm，它比上面展開討論的已知方法所使用的射頻輻射對(duì)血管中膜具有大得多的選擇性，并且不需要特殊手段來限制其擴(kuò)散，而對(duì)基于射頻的使用的導(dǎo)管來說是需要的。事實(shí)上，利用此處所提出的方法，可使用簡單的直徑大于或等于125μm的光纖來提供激光輻射。
本發(fā)明的方法潛在的程序上的極低床上是顯然的。事實(shí)上，那么細(xì)的光纖可以容易地通過皮下路徑插入，即利用插在血管中的針頭。光纖容易地在血管網(wǎng)絡(luò)中滑行而不會(huì)與內(nèi)皮接觸，從而后者不會(huì)收到任何損傷，無論是機(jī)械損傷還是熱損傷或者任何其它性質(zhì)的損傷。從而這也使得能夠?qū)π】趶窖苓M(jìn)行治療，并且有可能對(duì)特別纖細(xì)從而容易受嚴(yán)重程度或大或小的血管炎影響的血管進(jìn)行治療。此外，與基于射頻輻射的方法不同，對(duì)形成本發(fā)明的主題的激光進(jìn)行治療的使用不需要傳送液體用于冷卻血管壁來防止過度凝結(jié)，這要感謝于主要由血流作為熱量交換裝置通過傳導(dǎo)充分提供了冷卻作用。
在所附權(quán)利要求中表明了本發(fā)明的其它有利特性和實(shí)施方案。


為了更好地理解本發(fā)明，下面將參考附圖進(jìn)行描述，附圖顯示了根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備和導(dǎo)管的實(shí)際實(shí)施方案。更特定地，在附圖中圖1為根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備的框圖；圖2為導(dǎo)管的示意圖；圖3為導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分的放大縱剖圖；以及圖4為沿圖3的IV-IV線的前視圖。
具體實(shí)施例方式
圖1為根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備的框圖的示意圖，整體標(biāo)為1，至少具有一個(gè)導(dǎo)管3，其結(jié)構(gòu)在圖2至4中更詳細(xì)地示出。整體標(biāo)為5的為激光源，由鈥激光器構(gòu)成，發(fā)射波長2100nm，用，例如7Hz的脈沖頻率來驅(qū)動(dòng)。參考號(hào)7表示控制單元，與，例如，鍵盤9連接，操作員可以通過它設(shè)置激光器的發(fā)射參數(shù)。
光源5發(fā)射的激光輻射通過一束光纖9(見圖3)傳輸?shù)綄?dǎo)管3的遠(yuǎn)端3A，光纖的末端斜向?qū)Ч茌S以照亮血管部分。導(dǎo)管3包含外套11和內(nèi)管13。光纖9在兩個(gè)部件11和13之間具有環(huán)形截面的空間內(nèi)穿行。此外導(dǎo)管的遠(yuǎn)端3A還具有套管15，它構(gòu)成外套9的延長部分。內(nèi)管13和外套管15之間的空間填滿環(huán)氧樹脂，環(huán)氧樹脂將光纖9的末端部分密封起來。
在內(nèi)管13中，有彈性元件17在其內(nèi)滑行，彈性元件17由彈簧鋼或其它彈性材料制成，用它們的遠(yuǎn)端傳送熱傳感器19，例如熱偶。彈性元件17可以從外部操縱，即可以從導(dǎo)管3的近端操縱，以便能夠從導(dǎo)管3的遠(yuǎn)端3A處抽出。所述元件17的構(gòu)造是這樣的，當(dāng)從導(dǎo)管端部抽出時(shí)，它們向外彎曲，使附于其端部的傳感器19于血管壁，即內(nèi)膜，接觸。元件17的數(shù)目可以改變，但優(yōu)選至少3個(gè)。它們使血管壁保持分開，令光纖9能夠均勻照射管壁。此外，利用至少三個(gè)溫度傳感器，能夠獲取更精確的信息且有可能進(jìn)行溫度的平均，或者排除一個(gè)可能的由于與血管壁的不正確接觸或者由于故障而提供顯然錯(cuò)誤的值的傳感器。
導(dǎo)管具有(圖2)Y形分叉，它連接來自光源5的光纖9和彈性元件17。捆綁于其上的傳感器于中央控制單元7相連，后者被編程為控制光源5的發(fā)射從而在治療階段過程中將靜脈的溫度保持在預(yù)設(shè)溫度范圍內(nèi)，典型地在45到60℃之間。
治療在血管內(nèi)沿從近到遠(yuǎn)的方向進(jìn)行。帶有光纖9的導(dǎo)管經(jīng)皮下插入，即通過末端插在隱靜脈中的針頭插入。一旦到達(dá)要進(jìn)行治療的位置，激光源5被激活，導(dǎo)管按適當(dāng)?shù)那覂?yōu)選地恒定的速度從靜脈逐漸縮回。通常，治療的速度在0.5到3cm/s之間。速度的變化反比于血管的口徑。這樣光纖照射血管要治療的伸展部分，而熱傳感器在照射之后立即探測血管壁的溫度值。根據(jù)所探測到的溫度，就有可能自動(dòng)或手動(dòng)地通過，例如減少脈沖的占空比和/或功率和/或頻率來調(diào)整激光器的發(fā)射條件。作為替代，控制單元7可以通過合適的截面(例如顯示器)向操作員提供血管壁有效溫度的信息，從而操作員自己能夠手動(dòng)地進(jìn)行干涉，通過改變激光器發(fā)射條件或調(diào)整靜脈內(nèi)的導(dǎo)管的末端3A的移動(dòng)速度或兩項(xiàng)一起進(jìn)行來將溫度保持在所需值范圍內(nèi)。
隱靜脈治療的典型條件如下

應(yīng)當(dāng)理解，除了上面描述的那種類型的導(dǎo)管之外，激光輻射也可以通過簡單的光纖或許多光纖，或通過沒有熱傳感器的導(dǎo)管，來傳送進(jìn)靜脈，盡管傳感器的存在有利于治療的控制。
作用機(jī)制設(shè)想有三個(gè)獨(dú)立的時(shí)間階段-硬化階段中膜的立即硬化，通過直接光熱作用進(jìn)行(收縮或玻璃樣硬化)；-增生階段纖維原細(xì)胞-肌細(xì)胞刺激，通過激光的光化學(xué)作用進(jìn)行，中膜的增生；-修補(bǔ)階段根據(jù)新的靜脈結(jié)構(gòu)改造靜脈管壁。
下面更詳細(xì)描述這三個(gè)步驟。硬化階段的目的在于引起膠原蛋白纖維(收縮)和中膜的細(xì)胞外基質(zhì)(ECM)的帶有結(jié)構(gòu)調(diào)整的暫時(shí)性玻璃樣硬化，而不會(huì)導(dǎo)致內(nèi)皮損傷，即對(duì)內(nèi)膜的損傷，或壓迫中膜和外膜——即形成需治療之血管的組織的外層——的形態(tài)成分。
這些結(jié)構(gòu)調(diào)整在激光治療過程中立即發(fā)生。效果肉眼可見被治療的血管變窄或收縮，直徑顯著減小。在更不嚴(yán)重的情形——CEAP分類的II和III類——中，審美效果極好。由于鈥激光的波長(相應(yīng)于2100nm)的光學(xué)特性的優(yōu)點(diǎn)，可以將玻璃樣硬化限制在中膜。由于鈥具有高的組織吸收系數(shù)，因此其光熱作用非常淺。光熱作用限制在中膜而不會(huì)對(duì)內(nèi)皮和對(duì)內(nèi)膜造成任何損害的原因在于內(nèi)膜和中膜所具有的不同散熱機(jī)制。事實(shí)上，受治療的血管中的血液循環(huán)的對(duì)流立即使內(nèi)膜冷卻，而中膜卻經(jīng)過熱集聚現(xiàn)象，其中產(chǎn)生的熱通過傳導(dǎo)緩慢地向外傳播。
中膜、肌細(xì)胞和纖維原細(xì)胞的形態(tài)成分沒有經(jīng)受顯著的熱應(yīng)力的原因還有待考究，不是因?yàn)闇囟?45-60℃)、組織在激光輻射下由于以脈沖驅(qū)動(dòng)激光或以合適速度在靜脈中移動(dòng)光纖而獲得的極短的暴露時(shí)間。
最重要的是光熱作用使中膜的III型膠原蛋白發(fā)生結(jié)構(gòu)調(diào)整，發(fā)生“收縮”現(xiàn)象。實(shí)際上，可注意到各膠原蛋白纖維之間的氫鍵鍛煉和在異常位置重建。這一結(jié)構(gòu)混亂引起膠原蛋白親水特性變化，導(dǎo)致結(jié)構(gòu)本身的彈性降低。
至于增生階段，雖然硬化作用與血管壁的突然升溫有關(guān)，但這一第二階段卻依賴于激光與受照射結(jié)構(gòu)之間的相互作用。光擴(kuò)散到所有方向上，不可避免地刺激所籠罩的組織。一些作者將其稱為光化學(xué)作用。實(shí)際上，首先在中膜中注意到有代謝活動(dòng)的增加，以及細(xì)胞外基質(zhì)的合成的增加。在某些情形中，有證據(jù)顯示還有對(duì)慢性炎癥部分有消炎作用，然而這在最初的幾個(gè)小時(shí)中被光化學(xué)壓迫所引入的炎癥作用抵消了。
在激光治療之后的幾天里，觀察到有絲分裂活動(dòng)，并伴隨有具有激光修補(bǔ)生物刺激作用特征的修補(bǔ)演變。
最后階段，即修補(bǔ)階段，從治療角度來說是最重要的階段。其開始于治療之后大約兩個(gè)星期，包含形態(tài)血管成分——肌細(xì)胞和纖維細(xì)胞——對(duì)治療管壁的改造。代謝更新設(shè)想細(xì)胞外結(jié)構(gòu)、基質(zhì)和已調(diào)整膠原蛋白的消化能力，以及它們與根據(jù)靠近生理元素的力線來取向的生理元素之間的替換。血管及時(shí)恢復(fù)其自身彈性，從而靜脈系統(tǒng)能夠傾向于部分替換與整合。
因而，基本上，與至今所知的破壞性技術(shù)不同根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備和方法實(shí)現(xiàn)了微創(chuàng)介入，將其目標(biāo)設(shè)為血管的保護(hù)和其功能恢復(fù)。事實(shí)上，另一方面，所選擇的照射條件引起中膜的約束而不影響內(nèi)皮和中膜自身功能部分，它們引起中膜的光刺激作用，促成了其隨后的恢復(fù)。
權(quán)利要求
1.一種用于治療靜脈曲張的設(shè)備，包括激光源和用于將激光輻射傳送到靜脈的至少一個(gè)光纖裝置，，其中激光源具有發(fā)射特性使得通過光熱作用導(dǎo)致對(duì)膠原蛋白的纖維(收縮)和對(duì)靜脈中膜層的細(xì)胞外基質(zhì)帶有結(jié)構(gòu)調(diào)整的玻璃樣硬化，而基本沒有中膜和內(nèi)膜的形態(tài)成分的熱應(yīng)力。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的設(shè)備，其中所述激光源為脈沖光源，波長在800到2900nm之間，優(yōu)選地在2100nm附近。
3.根據(jù)權(quán)利要求2的設(shè)備，其中所述激光源為鈥激光器。
4.根據(jù)權(quán)利要求1的設(shè)備，包括導(dǎo)管，它具有多個(gè)端接于導(dǎo)管一端的光纖，該導(dǎo)管被布置和制作成將各光束定向在相對(duì)于導(dǎo)管軸外傾的方向。
5.根據(jù)權(quán)利要求2的設(shè)備，包括導(dǎo)管，它具有多個(gè)端接于導(dǎo)管一端的光纖，該導(dǎo)管被布置和制作成將各光束定向在相對(duì)于導(dǎo)管軸外傾的方向。
6.根據(jù)權(quán)利要求3的設(shè)備，包括導(dǎo)管，它具有多個(gè)端接于導(dǎo)管一端的光纖，該導(dǎo)管被布置和制作成將各光束定向在相對(duì)于導(dǎo)管軸外傾的方向。
7.根據(jù)權(quán)利要求4或5或6的設(shè)備，其中所述光纖中的每一個(gè)具有相對(duì)于導(dǎo)管軸外傾的端部。
8.根據(jù)權(quán)利要求4或5或6的設(shè)備，其中所述光纖的末端按圓形排列布置。
9.根據(jù)權(quán)利要求4或5或6的設(shè)備，其中所述光纖的端部置于導(dǎo)管的外圓柱狀套和內(nèi)管狀元件之間，外圓柱狀套和內(nèi)管狀元件互相共軸。
10.根據(jù)權(quán)利要求4或5或6的設(shè)備，包括多個(gè)與導(dǎo)管末端相聯(lián)的熱傳感器。
11.根據(jù)權(quán)利要求10的設(shè)備，其中所述熱傳感器置于加長的彈性元件上，能夠相對(duì)與導(dǎo)管末端相聯(lián)的末端外套做拉出和縮回移動(dòng)。
12.根據(jù)權(quán)利要求11的設(shè)備，其中所述加長的彈性元件的形狀使其能夠在從導(dǎo)管末端拉出時(shí)沿徑向向外彎曲。
13.根據(jù)權(quán)利要求9和12的設(shè)備，其中所述彈性元件置于所述內(nèi)管狀元件中并能夠從其中拉出。
14.根據(jù)權(quán)利要求10的設(shè)備，包括激光源控制單元，它與所述熱傳感器通過界面相聯(lián)，用于根據(jù)所述傳感器探測到的溫度控制激光源。
15.根據(jù)權(quán)利要求14的設(shè)備，其中控制所述激光源以將血管內(nèi)表面的溫度保持在85℃以下，優(yōu)選地65℃以下，甚至更優(yōu)選地在45℃到60℃之間。
16.根據(jù)權(quán)利要求1至6中一個(gè)或多個(gè)的設(shè)備，其中所述激光源被脈沖驅(qū)動(dòng)，脈沖頻率包括在1到50Hz之間，優(yōu)選地在2到25Hz之間，更優(yōu)選地在5到20Hz之間。
17.根據(jù)權(quán)利要求16的設(shè)備，其中所述激光源的脈沖頻率包括在5到15Hz之間，優(yōu)選地在6到10Hz之間，更優(yōu)選地在6到8Hz之間。
18.根據(jù)權(quán)利要求1至6中一個(gè)或多個(gè)的設(shè)備，其中所述激光源發(fā)射功率包括在0.5到10W之間，優(yōu)選地在1到8W之間，更優(yōu)選地在1到5W之間。
19.根據(jù)權(quán)利要求1到6中一個(gè)或多個(gè)的設(shè)備，其中所述激光源的每個(gè)脈沖具有的能量包括在50到2000mJ之間，優(yōu)選地在120到900mJ之間，更優(yōu)選地在150到700mJ之間。
20.一種血管導(dǎo)管，用于治療靜脈曲張，包括多個(gè)端接于導(dǎo)管一端的光纖，該導(dǎo)管被布置和制造成將各光束定向在相對(duì)于導(dǎo)管軸外傾的方向。
21.根據(jù)權(quán)利要求20的導(dǎo)管，其中所述光纖中的每一個(gè)都具有相對(duì)于導(dǎo)管的軸外傾的端部。
22.根據(jù)權(quán)利要求20的導(dǎo)管，其中所述光纖的末端按圓形排列布置。
23.根據(jù)權(quán)利要求21的導(dǎo)管，其中所述光纖的末端按圓形排列布置。
24.根據(jù)權(quán)利要求20至23中一個(gè)或多個(gè)的導(dǎo)管，其中所述光纖的端部置于導(dǎo)管的外圓柱狀套和內(nèi)管狀元件之間，外圓柱狀套和內(nèi)管狀元件互相共軸。
25.根據(jù)權(quán)利要求20至23中一個(gè)或多個(gè)的導(dǎo)管，包括多個(gè)與導(dǎo)管末端相聯(lián)的熱傳感器。
26.根據(jù)權(quán)利要求24的導(dǎo)管，包括多個(gè)與導(dǎo)管末端相聯(lián)的熱傳感器。
27.根據(jù)權(quán)利要求25的導(dǎo)管，其中所述熱傳感器置于加長的彈性元件上，能夠相對(duì)與導(dǎo)管末端相聯(lián)的末端外套做拉出和縮回移動(dòng)。
28.根據(jù)權(quán)利要求27的導(dǎo)管，其中所述加長的彈性元件的形狀使其能夠在從導(dǎo)管末端拉出時(shí)沿徑向向外彎曲。
29.根據(jù)權(quán)利要求24和28的導(dǎo)管，其中所述彈性元件置于所述內(nèi)管狀元件中并能夠從其中拉出。
30.一種用于治療靜脈曲張的方法，包括用激光輻射照射患病的血管壁，通過直接光熱作用引起細(xì)胞外基質(zhì)的玻璃樣硬化，基本局限于靜脈的中膜層，而沒有中膜和內(nèi)膜的形態(tài)成分的熱應(yīng)力。
31.一種用于血管內(nèi)治療靜脈曲張的方法，包括下列步驟·將波導(dǎo)經(jīng)皮下插入要治療的靜脈；·通過所述波導(dǎo)用激光輻射照射所述靜脈的管壁，通過直接光熱作用引起對(duì)膠原蛋白纖維(收縮)和對(duì)細(xì)胞外基質(zhì)帶有結(jié)構(gòu)調(diào)整的玻璃樣硬化，基本局限于靜脈的中膜層，而沒有對(duì)中膜和內(nèi)膜的形態(tài)成分的熱應(yīng)力；以及·在激光輻射發(fā)射過程中沿患病靜脈的伸展滑動(dòng)所述波導(dǎo)。
32.根據(jù)權(quán)利要求31的方法，其中波導(dǎo)在靜脈中的所述滑行發(fā)生于由近到遠(yuǎn)的方向。
33.根據(jù)權(quán)利要求30的方法，其中所述激光輻射的波長包括在800到2900nm之間，優(yōu)選地在2100nm附近。
34.根據(jù)權(quán)利要求31的方法，其中所述激光輻射的波長包括在800到2900nm之間，優(yōu)選地在2100nm附近。
35.根據(jù)權(quán)利要求32的方法，其中所述激光輻射的波長包括在800到2900nm之間，優(yōu)選地在2100nm附近。
36.根據(jù)權(quán)利要求30至35中一個(gè)或多個(gè)的方法，其中激光輻射被脈沖化。
37根據(jù)權(quán)利要求36的方法，其中激光輻射的脈沖頻率包括在1到50Hz之間，優(yōu)選地在2到25Hz之間，更優(yōu)選地在5到20Hz之間。
38.根據(jù)權(quán)利要求37的方法，其中所述激光源的脈沖頻率包括在5到15Hz之間，優(yōu)選地在6到10Hz之間，更優(yōu)選地在6到8Hz之間。
39.根據(jù)權(quán)利要求36的方法，其中每個(gè)激光脈沖具有的能量包括在50到2000mJ之間，優(yōu)選地在120到900mJ之間，更優(yōu)選地在150到700mJ之間。
40.根據(jù)權(quán)利要求37的方法，其中每個(gè)激光脈沖具有的能量包括在50到2000mJ之間，優(yōu)選地在120到900mJ之間，更優(yōu)選地在150到700mJ之間。
41.根據(jù)權(quán)利要求38的方法，其中每個(gè)激光脈沖具有的能量包括在50到2000mJ之間，優(yōu)選地在120到900mJ之間，更優(yōu)選地在150到700mJ之間。
42.根據(jù)權(quán)利要求30至35中一個(gè)或多個(gè)的方法，其中所述激光輻射的功率包括在0.5到10W之間，優(yōu)選地在1到8W之間，更優(yōu)選地在1到5W之間。
43.根據(jù)權(quán)利要求36的方法，其中所述激光輻射的功率包括在0.5到10W之間，優(yōu)選地在1到8W之間，更優(yōu)選地在1到5W之間。
44.根據(jù)權(quán)利要求30至35中一個(gè)或多個(gè)的方法，其中控制激光照射以不致引起對(duì)所治療靜脈的中膜層的形態(tài)成分以及對(duì)內(nèi)膜的損害。
45.根據(jù)權(quán)利要求30至35中一個(gè)或多個(gè)的方法，其中將所治療靜脈的內(nèi)表面的溫度保持在85℃以下，優(yōu)選地65℃以下，更優(yōu)選地在45℃到60℃之間。
46.根據(jù)權(quán)利要求36的方法，其中將所治療靜脈的內(nèi)表面的溫度保持在85℃以下，優(yōu)選地65℃以下，更優(yōu)選地在45℃到60℃之間。
47.根據(jù)權(quán)利要求30至35中一個(gè)或多個(gè)的方法，其中作為激光光熱作用所引起的膠原蛋白纖維之間的氫鍵斷裂的結(jié)果，被治療的靜脈的中膜層的膠原蛋白變窄(收縮)。
48.根據(jù)權(quán)利要求30至35中一個(gè)或多個(gè)的方法，包括靜脈的中膜層通借助激光照射而發(fā)生的纖維原細(xì)胞-肌細(xì)胞光刺激的步驟。
49.根據(jù)權(quán)利要求30至35中一個(gè)或多個(gè)的方法，其中激光照射的使用不會(huì)在中膜層形態(tài)成分上造成顯著的熱應(yīng)力。
50.根據(jù)權(quán)利要求30至35中一個(gè)或多個(gè)的方法，其中控制激光輻射的使用從而保護(hù)內(nèi)皮。
51.根據(jù)權(quán)利要求30至35中一個(gè)或多個(gè)的方法，其中所述激光輻射所具有的波長能夠?qū)⑤椛涞奈站钟蚧陟o脈中膜層中。
52.根據(jù)權(quán)利要求30至35中一個(gè)或多個(gè)的方法，其中所述激光輻射由鈥激光器產(chǎn)生。
53.根據(jù)權(quán)利要求31至35中一個(gè)或多個(gè)的方法，其中激光輻射通過至少一根光纖在靜脈中傳送。
54.根據(jù)權(quán)利要求31至35中一個(gè)或多個(gè)的方法，其中所述激光輻射通過多個(gè)環(huán)繞導(dǎo)管軸排列的光纖在靜脈中傳送。
55.根據(jù)權(quán)利要求30至35中一個(gè)或多個(gè)的方法，包括在治療過程中監(jiān)測靜脈管壁內(nèi)表面溫度并根據(jù)探測到的溫度控制激光發(fā)射以將所述溫度保持在預(yù)定范圍內(nèi)的步驟。
56.根據(jù)權(quán)利要求36的方法，其中作為激光光熱作用所引起的膠原蛋白纖維之間的氫鍵斷裂的結(jié)果，所治療的靜脈的中膜層的膠原蛋白變窄(收縮)。
57.根據(jù)權(quán)利要求36的方法，包括靜脈的中膜層借助激光照射而發(fā)生的纖維原細(xì)胞-肌細(xì)胞光刺激的步驟。
58.根據(jù)權(quán)利要求36的方法，其中激光照射的使用不會(huì)造成中膜層形態(tài)成分上的顯著的熱應(yīng)力。
59.根據(jù)權(quán)利要求36的方法，其中控制激光輻射的使用從而保護(hù)內(nèi)皮。
60.根據(jù)權(quán)利要求36的方法，其中所述激光輻射所具有的波長能夠?qū)⑤椛涞奈站钟蚧嬖谟陟o脈中膜層中。
61.根據(jù)權(quán)利要求36的方法，其中所述激光輻射由鈥激光器產(chǎn)生。
62.根據(jù)權(quán)利要求36的方法，其中激光輻射通過至少一根光纖在靜脈中傳送。
63.根據(jù)權(quán)利要求36的方法，其中所述激光輻射通過多個(gè)環(huán)繞導(dǎo)管軸排列的光纖在靜脈中傳送。
64.根據(jù)權(quán)利要求36的方法，包括在治療過程中監(jiān)測靜脈管壁內(nèi)表面溫度并根據(jù)探測到的溫度控制激光發(fā)射以將所述溫度保持在預(yù)定范圍內(nèi)的步驟。
全文摘要
本發(fā)明描述了通過激光照射，特定地利用鈥激光器，治療靜脈曲張的設(shè)備和方法。激光源(5)的輻射射入能插入要治療的血管中的光纖(3)中。激光源發(fā)射輻射從而通過光熱作用引起膠原蛋白纖維(收縮)和靜脈中膜層的胞外基質(zhì)帶有結(jié)構(gòu)調(diào)整的玻璃樣硬化，基本不會(huì)熱壓迫中膜和內(nèi)膜的形態(tài)成分。
文檔編號(hào)A61M25/00GK1839771SQ200610004168
公開日2006年10月4日 申請(qǐng)日期2006年2月21日 優(yōu)先權(quán)日2005年2月21日
發(fā)明者萊昂那多·馬索提, 安東尼奧·科勒里諾, 達(dá)米阿諾·福圖納, 西撒爾·保里尼 申請(qǐng)人:伊爾恩股份公司