專利名稱：一種新婦科千金制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療男女盆腔炎的藥物制劑、及其生產(chǎn)方法。
技術(shù)背景盆腔炎通常指的是女性內(nèi)生殖器的子宮、附件(輸卵管與卵巢)及其周 圍的結(jié)締組織、盆腔腹膜發(fā)生炎癥。炎癥可以局限一個(gè)部位，也可以幾個(gè)部 位同時(shí)發(fā)病。發(fā)病過(guò)程有急性與慢性兩種。本病可由急性發(fā)作轉(zhuǎn)為慢性炎 癥，遷延日久，反復(fù)發(fā)作，又可惡性循環(huán)，引發(fā)急癥病變。患者常感腹痛、 腰痛，白帶增多，嚴(yán)重者可導(dǎo)致不孕癥。這種病發(fā)病率高，對(duì)人體危害大， 目前國(guó)內(nèi)外常用的治療方法有經(jīng)期應(yīng)用抗生素、側(cè)穹窿封閉術(shù)、宮腔注射、 熱敷及理療等，必要時(shí)也會(huì)進(jìn)行手術(shù)，也有一些中成藥口服制劑，這些治療 措施都能起到一定的療效，但也都存在一些不足之處，主要是療效不夠理 想，如口服藥不能迅速?gòu)氐椎馗?，而手術(shù)療法還容易造成創(chuàng)傷。男性相當(dāng)于盆腔炎的疾病有前列腺炎、精囊炎、輸精管炎及其周圍的結(jié) 締組織、盆腔腹膜發(fā)生炎癥。炎癥可以局限一個(gè)部位，也可以幾個(gè)部位同時(shí) 發(fā)病。發(fā)病過(guò)程有急性與慢性兩種。本病可由急性發(fā)作轉(zhuǎn)為慢性炎癥，遷延 日久，反復(fù)發(fā)作，又可惡性循環(huán)，引發(fā)急癥病變。其中，最常見(jiàn)多發(fā)的為 前列腺炎，臨床癥狀表現(xiàn)為尿頻、尿急、晨起流白濁等炎癥現(xiàn)象，嚴(yán)重患者 可導(dǎo)致無(wú)精、死精、尿毒癥、男性不育癥等。目前臨床對(duì)該病無(wú)特效藥，采 用手術(shù)微波治療此病，費(fèi)用較高，病入較難接受。人們迫切希望一種能治愈 男性前列腺炎及因前列腺炎引起的不育癥的中藥問(wèn)世。相關(guān)專利C謂l諸6.0中藥復(fù)方制劑婦科千金片的配制方法、CN99115682.X—種婦科千金膠囊的制作工藝、CN99115683.8 —種婦科千金
膠囊的制造方法，公開(kāi)了一種婦科千金片劑、膠囊劑等部分口服制劑的系列 制作方法，該產(chǎn)品具有對(duì)盆腔炎針對(duì)性強(qiáng)、療效顯著、組方不復(fù)雜、價(jià)格適 中的優(yōu)點(diǎn)。其不足之處在于，口服劑型可選擇面較窄，更沒(méi)有考慮到病灶或 亞病灶直接給藥。遠(yuǎn)紅外線與人體密切相關(guān)地球表面的任何物體都有吸收紅外線的功 能，同時(shí)也都是遠(yuǎn)紅外線的蘊(yùn)藏體和發(fā)射體。人體也有發(fā)射微量遠(yuǎn)紅外線電 磁波的能力，據(jù)科學(xué)測(cè)定只有8-15微米的遠(yuǎn)紅外線最易與人體產(chǎn)生諧和共振。人體中60-70%是由水分子構(gòu)成的，當(dāng)8-15微米的遠(yuǎn)紅外線作用于人 體，產(chǎn)生"共振吸收"效應(yīng)后，使人體內(nèi)不容易被吸收的大水分子集團(tuán)產(chǎn)生 共振而使分子團(tuán)解聚，重新組合成較小的水分子團(tuán)，(即水分子被活化、分 子化)，在這過(guò)程中使吸附在水分子團(tuán)表面的污染物質(zhì)得以去除，使附著于 細(xì)胞的活性和表面的水分子增加，增加了細(xì)胞的活性和表面張力，血液的新 陳代謝能力得以提高，血液循環(huán)得到改善，尤其是微循環(huán)得到明顯的改 善。此外，由于遠(yuǎn)紅外的熱效應(yīng)，遂引起了一系列生理效應(yīng)。1) 激活了生物大分子的活性。這里應(yīng)特別指出的，紅外區(qū)域光子能量 (1.6-0.001電子伏特)不能激活分子的電子能級(jí)，所以不能象紫外線那樣使物質(zhì)發(fā)生電離。紅外輻射只能激活分子的振動(dòng)能級(jí)。振動(dòng)能級(jí)間的能量差一 般為l電子伏特以下。也就是說(shuō)，由于遠(yuǎn)紅外能量形成分子的原子鍵能量 小，因此不能使分子結(jié)構(gòu)發(fā)生變化。盡管如此，在遠(yuǎn)紅外光子，特別使2-6 微米遠(yuǎn)紅外光子的作用下，使生物體的分子能級(jí)被激發(fā)而處于較高振動(dòng)能 級(jí)，這便激活了核酸蛋白質(zhì)等生物大分子的活性，從而發(fā)揮了生物大分子調(diào) 節(jié)機(jī)體代謝、免疫等活動(dòng)的功能，有利于人體機(jī)能的恢復(fù)和平衡，達(dá)到防 病、治病的目的。2) 促進(jìn)和改善局部和全身的血液循環(huán)。遠(yuǎn)紅外作用于皮膚后，大部分 能量被皮膚所吸收，被吸收的能量轉(zhuǎn)化為熱能，引起皮溫升高，刺激皮膚內(nèi) 熱感受器，通過(guò)丘腦反射，使血管平滑肌松弛，血管擴(kuò)張，血液循環(huán)加強(qiáng)。 另一方面，由于熱作用，引起血管活性物質(zhì)的釋放，血管張力降低，淺小動(dòng) 脈、淺毛細(xì)血管和淺靜脈擴(kuò)張，血液循環(huán)加快，血液循環(huán)得以改善。3) 增強(qiáng)新陳代謝。如果人體的新陳代謝發(fā)生了紊亂，引起了體內(nèi)外物 質(zhì)的交換失常，那么，各種疾病將不約而至。諸如水電解質(zhì)代謝的紊亂，嚴(yán)
重將會(huì)危及生命；糖代謝紊亂所致的糖尿??；脂代謝紊亂引起心血管疾病、 肥胖癥；蛋白質(zhì)代謝紊亂引起的痛風(fēng)等。通過(guò)遠(yuǎn)紅外的熱效應(yīng)，可以增加細(xì) 胞的活力，調(diào)節(jié)神經(jīng)體液機(jī)制，加強(qiáng)新陳代謝，使體內(nèi)的物質(zhì)交換處于平穩(wěn) 狀態(tài)。4) 提高免疫功能。免疫是人體的一種生理保護(hù)反應(yīng)，它包括細(xì)胞免疫 和體液免疫兩種，對(duì)人體抵抗疾病具有極其重要的作用。經(jīng)臨床觀察，遠(yuǎn)紅 外確能提高巨噬細(xì)胞的吞噬功能，調(diào)節(jié)人體細(xì)胞免疫和體液免疫功能，有利 于人體的健康。5) 消炎、鎮(zhèn)痛作用機(jī)理如下a) 遠(yuǎn)紅外的熱作用通過(guò)神經(jīng)體液的回答反應(yīng)，消除了炎癥的病理過(guò)程， 使原來(lái)遭到破壞的生理平衡狀態(tài)加速恢復(fù)正常，提高了局部和全身的抗病能 力，同時(shí)能激活了免疫細(xì)胞功能，加強(qiáng)了白細(xì)胞和網(wǎng)狀皮細(xì)胞的吞噬功能， 達(dá)到消炎抑菌的目的。b) 紅外的熱效應(yīng)使皮膚溫度增加，交感神經(jīng)感受能力減低，舒血管活 性物質(zhì)釋放，血管擴(kuò)張，血流加快，血循環(huán)改善，增強(qiáng)了組織營(yíng)養(yǎng)，活躍了 組織代謝，提高了細(xì)胞供氧量，改善了病灶區(qū)的供血供氧狀態(tài)，加強(qiáng)了細(xì)胞 的再生能力，控制了炎癥的發(fā)展并使其局部化，加速了病灶的修復(fù)。c) 遠(yuǎn)紅外的熱效應(yīng)，改善了微循環(huán)，建立了側(cè)支循環(huán)，增強(qiáng)了細(xì)胞膜的 穩(wěn)定性，調(diào)節(jié)了離子的濃度，改善了滲透壓，加快了有毒物質(zhì)的代謝產(chǎn)物的 排出，加速了滲出物的吸收，導(dǎo)致炎癥水腫的消退。6) 鎮(zhèn)痛作用。紅外的熱效應(yīng)，降低了神經(jīng)末梢的興奮性；血液循環(huán)的 改善，水腫的消退，減輕了神經(jīng)末梢的化學(xué)和機(jī)械剌激；遠(yuǎn)紅外的熱作用， 提高了痛閾，以上種種，均起到緩解疼痛的作用。遠(yuǎn)紅外線唯一的不足是對(duì)人體的穿透深度太淺而影響上述功效的進(jìn)一步 發(fā)揮，遠(yuǎn)紅外線在人體中的穿透深度，是指進(jìn)入人體的紅外線的強(qiáng)度下降到 起始強(qiáng)度50%時(shí)深度?？梢?jiàn)光和近紅外線的穿透深度約為l厘米，而遠(yuǎn)紅外 線則僅為0.05-1毫米。遠(yuǎn)紅外線的波長(zhǎng)愈長(zhǎng)則穿透性愈差。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種療效好、顯效快、使用方便的主治男女盆腔炎 的中藥制劑。
本發(fā)明在不排斥相關(guān)專利基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的前提下，在新婦科千金系列產(chǎn)品的 品質(zhì)提升有下述三方面貢獻(xiàn)。本發(fā)明的第一貢獻(xiàn)在于，將原來(lái)專門治療女性盆腔炎的"婦科千金"增 加男性盆腔炎適應(yīng)癥，并定名為"新婦科千金"，該新婦科千金制劑即可用 于治療女性盆腔炎也可用于治療男性盆腔炎(前列腺炎等)。此處借用中醫(yī) 所謂不同的病癥，只要病機(jī)相同，就可以一法一方來(lái)治療的異病同治的原 則。女性盆腔炎與男性盆腔炎除男女不同外，病因、病機(jī)、病位完全相同， 符合上述異病同治的原則。更具體地說(shuō)，該新婦科千金制劑不僅適用于女性 盆腔炎如子宮、附件(輸卵管與卵巢)及其周圍的結(jié)締組織、盆腔腹膜所發(fā) 生的炎癥；同時(shí)，該中藥組合物也適用于男性盆腔炎如前列腺炎、精囊炎、 輸精管炎及其周圍的結(jié)締組織、盆腔腹膜發(fā)生的炎癥。本發(fā)明的第二貢獻(xiàn)在于，在劑型上給人們更多的選擇其中，灌腸液、 洗劑、乳膏劑、水凝膠劑、陰道片劑、栓劑等腔道給藥制劑，亞病灶直接給 藥，藥物通過(guò)組織液透過(guò)腸膜即可直達(dá)病灶，療效好、顯效快、治愈后不易 復(fù)發(fā)；蜜丸劑、濃縮丸劑、水丸劑、片劑、分散片劑、顆粒劑、膠囊劑、軟 膠囊、滴丸、口服液等口服制劑服用方便適用不用消費(fèi)水平的人群。本發(fā)明的新婦科千金制劑由下列成分(按％量計(jì))當(dāng)歸9、黨參9、穿心蓮9、單面針9、金櫻根16、雞血藤16、功勞木16和千斤拔16組成，通 過(guò)對(duì)藥材的前處理、加入不同劑型的載體、按常規(guī)方法制劑程序，制成口服 給藥的蜜丸劑、微丸劑、濃縮丸劑、水丸劑、片劑、分散片劑、散劑、顆粒 劑、膠囊劑、緩釋膠囊、軟膠囊、滴丸、煎膏劑、口服液體制劑；腔道給藥 的灌腸液、洗劑、乳膏劑、水凝膠劑、陰道片劑、栓劑。所述的 一種新婦科千金片劑的制備方法當(dāng)歸、黨參、穿心蓮、單面 針、金櫻根、雞血藤、功勞木、千斤拔共八味藥材；穿心蓮、當(dāng)歸用85% 濃度的乙醇經(jīng)加熱回流法提取一次，過(guò)濾，回收乙醇，并將濾液濃縮成清膏 A;濾渣加水煮提一次，過(guò)濾，并將濾液濃縮成清膏B;剩余六味加水煮提 二次，過(guò)濾，并將濾液濃縮成清膏C，上述A、 B、 C三種清膏混合均勻的清 膏D備用，取備用的清膏加入適當(dāng)輔料，按現(xiàn)有技術(shù)的常規(guī)操作方法分別制 成不同的制劑。其中，片劑藥材前處理為，上述八味，取當(dāng)歸、黨參、穿心蓮藥材粉碎 成細(xì)粉備用，剩余五味的水提取、濃縮方式與上述清膏C相同，得水提清膏備用。本發(fā)明的另一貢獻(xiàn)在于，將筆者在先申請(qǐng)的專利申請(qǐng)?zhí)枮镃N200510125227.X的額外具有遠(yuǎn)紅外保健功能的人及動(dòng)物食品藥品制劑及 其制備方法的核心技術(shù)引入本專利的制劑。更具體地說(shuō)，將常溫條件下(人 體溫約36'C)從環(huán)境中吸收熱能，同時(shí)向環(huán)境發(fā)出波長(zhǎng)4 20 um范圍遠(yuǎn) 紅外線的，人及動(dòng)物可耐受的物質(zhì)。更優(yōu)選的是具有上述功能的藥劑學(xué)上常 用的輔料通過(guò)納米級(jí)微粉化的方式，在不增加任何新輔料的前提下使產(chǎn)品額 外增加遠(yuǎn)紅外輔助治療功能。所述的使產(chǎn)品額外增加遠(yuǎn)紅外輔助治療功能物質(zhì)包括但不局限于，天然 礦石類，如奇冰石、泗濱浮石、深海中的"五色石"、云母、白石脂；土類，如高嶺土、蘇州土；生物碳類，如海藻碳、竹炭；植物纖維類， 如花瓣纖維；動(dòng)物類，如珍珠、珍珠母、石決明；陶瓷類，如Mg-Al-Si-Zr-稀土系、Mn-Fe-Co-Ni-Cu-Cr系金屬的氧化物、碳化物、氮化物、硼化 物的燒結(jié)物；無(wú)機(jī)類，如花瓣纖維；動(dòng)物類，如珍珠、珍珠母、石決 明；陶瓷類，金屬、非金屬的氧化物、碳化物、氮化物、硼化物。更優(yōu)選的是孕育在上述各類之中的藥劑學(xué)上的常用輔料如二氧化 硅(微粉硅膠)、二氧化鈦(鈦白粉)、白陶土、氧化鎂、氫氧化鋁。所述的使產(chǎn)品額外增加遠(yuǎn)紅外輔助治療功能是指，當(dāng)上述納米級(jí)常用輔料進(jìn)入人體腸道或腔道吸收外界的熱能后，能釋放出波長(zhǎng)為4 14微米的遠(yuǎn)紅外線，此紅外線易被人體吸收，并與人體細(xì)胞的原子和分子的振動(dòng)頻率一 致，從而可活化組織細(xì)胞，增大血流量，促進(jìn)微循環(huán)，將淤血等妨害新陳代 謝的障礙全部清除千凈，重新使組織復(fù)活，提高人體的新陳代射和免疫功 能，使產(chǎn)品的總體療效得以提高。本發(fā)明的有益效果是本發(fā)明的第一貢獻(xiàn)在于，將原來(lái)專門治療女性盆腔炎的"婦科千金"增 加男性盆腔炎適應(yīng)癥并定名為"新婦科千金"，該新婦科千金制劑即可用F 治療女性盆腔炎也可用于治療男性盆腔炎(前列腺炎等)，并且療效好，見(jiàn) 效快。本發(fā)明的第二貢獻(xiàn)在于，在劑型上給人們更多的選擇其中，灌腸 液、水凝膠劑、栓劑等腔道給藥制劑，亞病灶直接給藥，藥物通過(guò)組織液透 過(guò)腸膜即可直達(dá)病灶，療效好、顯效快、治愈后不易復(fù)發(fā)；蜜丸劑、濃縮丸 齊U、水丸劑、片劑、分散片劑、顆粒劑、膠囊劑、軟膠囊、滴丸、口服液等
口服制劑服用方便適用不用消費(fèi)水平的人群。本發(fā)明的第三貢獻(xiàn)在于，通過(guò) 輔料的納米化處理，將遠(yuǎn)紅外深層輔助治療功能引入新婦科千金制劑，使產(chǎn) 品的總體療效得以進(jìn)一步提高。
具體實(shí)施例方式為進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明，但不受此限制的給出如下實(shí)施例， 實(shí)施例1、片劑藥材的前處理及其片劑的制備方法當(dāng)歸、黨參、穿心蓮、單面針、金櫻根、雞血藤、功勞木、千斤拔共八 味藥材，取當(dāng)歸、黨參、穿心蓮藥材粉碎成細(xì)粉備用，剩余五味加水煮提二 次，過(guò)濾，并將濾液濃縮成清膏備用，取備用的細(xì)粉、備用的清膏，混勻， 制成顆粒，干燥，壓片，包糖衣后即得。實(shí)施例2、其它制劑的制備方法1、 其它制劑藥材的前處理當(dāng)歸、黨參、穿心蓮、單面針、金櫻根、雞血藤、功勞木、千斤拔共八味藥材，其中，穿心蓮、當(dāng)歸用85 %濃度的乙醇經(jīng)加熱回流法提取一次，過(guò)濾，回收乙醇，并將濾液濃縮成清膏A;濾渣加水煮提一次，過(guò)濾，并將 濾液濃縮成清膏B;剩余六味加水煮提二次，過(guò)濾，并將濾液濃縮成清膏C，上述A、 B、 C三種清膏混合均勻的清膏D備用。2、 其它制劑的制備(1) 膠囊劑制備取備用上述的清膏，噴霧干燥或真空干燥，裝膠囊，鋁 箔包裝，分裝，得成品膠囊劑。(2) 緩釋膠囊制備取備用上述的清膏，噴霧干燥，加入0.5-5%的鯨蠟 或其它阻滯劑包衣，分別制成2、 4、 6、 8小時(shí)緩釋小丸，每種小丸用不同 色澤區(qū)分，混合均勻后裝入空膠囊中，包裝成盒或熱壓成鋁塑板得到成品緩 釋膠囊劑。(3) 顆粒劑制備取備用上述的清膏加入適量輔料(適量糖粉、糊精及納米級(jí)二氧化硅)中，混勻、在8(TC以下干燥、粉碎、制粒、分裝，即得新 婦科千金顆粒劑。(4) 微丸劑制備取備用上述的清膏、噴霧干燥，用65%乙醇和1.2%大 豆油制軟材，制好的軟材用微丸機(jī)制丸，濕料擠壓過(guò)0.8mm篩孔，條狀濕粒 切斷滾圓，50 6(KC干燥成型，過(guò)16 20目篩選丸；或者合并上述備用的清膏，噴霧干燥，濕粉制粒起模，將模子置于包衣鍋內(nèi)加大成丸，藥粉水為 h 1.2，包衣鍋轉(zhuǎn)速40r/min,蓋面，選丸，即得。(5) 滴丸劑制備取備用上述的清膏，噴霧干燥；取浸膏粉一份， PEG4000兩份和聚氧乙烯單硬脂酸酯S-40—份，混合均勻，水浴上熔解， 攪勻，滴于二甲基硅油中成丸，滴距5cm，滴口徑2.5mm/2mm，混合藥膏溫 度8(TC，冷卻液高度70cm，即得。(6) 煎膏劑制備取備用上述的清膏與適量糖漿和蜂蜜混勻，滅菌，灌 裝，即得。(7) 口服液制備取備用上述的清膏、加入適量的糖漿或蜂蜜，混合均 勻，分裝，滅菌，即得。(8) 栓劑制備取備用上述的清膏、適量納米級(jí)二氧化鈦，加入滴加有適量乳酸的適量蒸餾水中攪拌，使之溶解、懸浮完全，加入10倍量的甘油及 20倍量的明膠溶液，攪勻，灌注于事先己經(jīng)滅菌并涂有液狀石蠟的鴨嘴形陰 道栓模具中，稍冷后，刮去溢出部分，待冷凝后取出，包裝，即得。也可制 成直腸栓、或制成筆者在先申請(qǐng)的專利申請(qǐng)?zhí)枮镃N200410030518.6的腔道 給藥的載體栓劑中的帶有軟骨的陰道栓。(9) 凝膠劑制備取備用上述的清膏，加入由0.4Q/?？ú分瞥傻?000ml 膠液中，充分溶解后，緩慢地?cái)嚢杈鶆颍笾玫蜏叵卵杆倮淠?，即得。卿陰道片制備取備用上述的清膏加入相?yīng)輔料中，混勻、在8(TC以 下干燥、粉碎；加入3倍量的酒石酸氫鉀、2倍量的碳酸氫鈉、l倍量的二 氧化硅，壓片，即得。(11) 乳膏制備將4倍量的鯨蠟醇、2倍量的硬脂醇，經(jīng)水浴80'C熔解， 混合均勻，保溫，作為油相；將2倍量的丙二醇、l倍量的苯甲醇、水加熱 至8(TC，溶解，混合均勻，作為水相；將油相在攪拌下緩緩加入水相，攪 拌乳化，冷至40。C待用；取備用上述的清膏與2倍量的丙二醇研磨至透明 狀，加入上述基質(zhì)中，混合均勻，即得。(12) 洗劑、灌腸液制備取備用上述的清膏、適量納米級(jí)高嶺土、甲硝唑5g、苯甲酸鈉3g加入l/4蒸餾水中，攪拌至溶，添加蒸餾水至全量，灌裝， 滅菌，即得。
權(quán)利要求
1、一種新婦科千金制劑及其制備方法，其特征在于，該制劑由下列成分(按％量計(jì))當(dāng)歸9、黨參9、穿心蓮9、單面針9、金櫻根16、雞血藤16、功勞木16、千斤拔16組成，通過(guò)對(duì)藥材的前處理、加入不同劑型的載體、按常規(guī)方法制劑程序，制成口服給藥的蜜丸劑、微丸劑、濃縮丸劑、水丸劑、片劑、分散片劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、緩釋膠囊、軟膠囊、滴丸、煎膏劑、口服液體制劑；腔道給藥的灌腸液、洗劑、乳膏劑、水凝膠劑、陰道片劑、栓劑。
2、 如權(quán)利要求l所述的一種新婦科千金制劑及其制備方法，其特征在 于該新婦科千金制劑不僅適用于女性盆腔炎如子宮、附件(輸卵管與卵巢) 及其周圍的結(jié)締組織、盆腔腹膜所發(fā)生的炎癥；同時(shí)，該新婦科千金制劑也 適用于男性盆腔炎如前列腺炎、精囊炎、輸精管炎及其周圍的結(jié)締組織、盆 腔腹膜發(fā)生的炎癥。
3、 如權(quán)利要求l所述的一種新婦科千金制劑及其制備方法的藥材的甜 處理及制劑，其特征在于，取當(dāng)歸、黨參、穿心蓮、單面針、金櫻根、雞血 藤、功勞木、千斤拔共八味藥材；穿心蓮、當(dāng)歸用85 %濃度的乙醇經(jīng)加熱 回流法提取一次，過(guò)濾，回收乙醇，并將濾液濃縮成清膏A;濾渣加水煮提 一次，過(guò)濾，并將濾液濃縮成清膏B;剩余六味加水煮提二次，過(guò)濾，并將 濾液濃縮成清膏C，上述A、 B、 C三種清膏混合均勻的清膏D備用，取備 用的清膏加入適當(dāng)輔料，按現(xiàn)有技術(shù)的常規(guī)操作方法分別制成不同的制劑；其中，片劑藥材前處理為，上述八味，取當(dāng)歸、黨參、穿心蓮藥材粉碎 成細(xì)粉備用，剩余五味的水提取、濃縮方式與上述清膏C相同，得水提淸膏備用o
4、 如權(quán)利要求l、 3所述的一種新婦科千金制劑及其制備方法的制劑， 其特征在于，(l)片劑制備取上述備用的清膏加入上述備用的細(xì)粉，混勻，制成顆 粒，干燥，壓片，包糖衣后即得；(2) 膠囊劑制備取備用上述的清膏，噴霧干燥或真空干燥，裝膠囊，鋁 箔包裝，分裝，得成品膠囊劑；(3) 緩釋膠囊制備取備用上述的清膏，噴霧干燥，加入0.5-5 %的鯨蠟 或其它阻滯劑包衣，分別制成2、 4、 6、 8小時(shí)緩釋小丸，每種小丸用不同 色澤區(qū)分，混合均勻后裝入空膠囊中，包裝成盒或熱壓成鋁塑板得到成品緩 釋膠囊劑；(4) 顆粒劑制備取備用上述的清膏加入適量輔料(適量糖粉、糊精及納 米級(jí)二氧化硅)中，混勻、在80'C以下干燥、粉碎、制粒、分裝，即得新 婦科千金顆粒劑；(5) 微丸劑制備取備用上述的清膏、噴霧干燥，用65%乙醇和1.2%大 豆油制軟材，制好的軟材用微丸機(jī)制丸，濕料擠壓過(guò)0.8mm篩孔，條狀濕粒 切斷滾圓，5(K60 1C干燥成型，過(guò)16~20目篩選丸；或者合并上述備用的清 膏，噴霧干燥，濕粉制粒起模，將模子置于包衣鍋內(nèi)加大成丸，藥粉水為 1: 1.2，包衣鍋轉(zhuǎn)速40r/min，蓋面，選丸，即得；(6) 滴丸劑制備取備用上述的清膏，噴霧干燥取浸膏粉一份， PEG4000兩份和聚氧乙烯單硬脂酸酯S-40—份，混合均勻，水浴上熔解， 攪勻，滴于二甲基硅油中成丸，滴距5cm，滴口徑2.5mm/2mm，混合藥膏溫 度80'C，冷卻液高度70cm，即得；(7) 煎膏劑制備取備用上述的清膏與適量糖漿和蜂蜜混勻，滅菌，灌 裝，即得；(8) 口服液制備取備用上述的清膏、加入適量的糖漿或蜂蜜，混合均 勻，分裝，滅菌，即得；(9) 栓劑制備取備用上述的清膏、適量納米級(jí)二氧化鈦，加入滴加有適 量乳酸的適量蒸餾水中攪拌，使之溶解、懸浮完全，加入io倍量的甘油及 20倍量的明膠溶液，攪勻，灌注于事先己經(jīng)滅菌并涂有液狀石蠟的鴨嘴形陰 道栓模具中，稍冷后，刮去溢出部分，待冷凝后取出，包裝，即得；也可制 成直腸栓、或制成筆者在先申請(qǐng)的專利申請(qǐng)?zhí)枮镃N20041003C518.6的腔道 給藥的載體栓劑中的帶有軟骨的陰道栓；卿凝膠劑制備取備用上述的清膏，加入由0.4。/c卡波姆制成的1000ml 膠液中，充分溶解后，緩慢地?cái)嚢杈鶆?，而后置低溫下迅速冷凝，即得?H)陰道片制備取備用上述的清膏加入相應(yīng)輔料中，混勻、在8(TC以 下干燥、粉碎；加入3倍量的酒石酸氫鉀、2倍量的碳酸氫鈉、l倍量的二 氧化硅，壓片，即得；肪乳膏制備將4倍量的鯨蠟醇、2倍量的硬脂醇，經(jīng)水浴80'C熔解， 混合均勻，保溫，作為油相；將2倍量的丙二醇、l倍量的苯甲醇、水加熱 至80'C，溶解，混合均勻，作為水相；將油相在攪拌下緩緩加入水相，攪 拌乳化，冷至40'C待用；取備用上述的清膏與2倍量的丙二醇研磨至透明 狀，加入上述基質(zhì)中，混合均勻，即得；03)洗劑、灌腸液制備取備用上述的清膏、適量納米級(jí)高嶺土、甲硝唑 5g、苯甲酸鈉3g加入l/4蒸餾水中，攪拌至溶，添加蒸餾水至全量，灌裝，滅菌，即得。
5、 如權(quán)利要求l所述的一種新婦科千金制劑及其制備方法，.其特征在 于，將遠(yuǎn)紅外輔助治療功能引入本專利的制劑；更具體地說(shuō)，將常溫條件下'(人體溫約36'C)從環(huán)境中吸收熱能，同時(shí)向環(huán)境發(fā)出波長(zhǎng)4 20 "m范 圍遠(yuǎn)紅外線的，人及動(dòng)物可耐受的物質(zhì)；更優(yōu)選的是具有上述功能的藥劑學(xué) 上常用的輔料，通過(guò)納米級(jí)微粉化的方式，在不增加任何新輔料的前提下使 產(chǎn)品額外增加遠(yuǎn)紅外輔助治療功能。
6、 如權(quán)利要求l、 5所述的一種新婦科千金制劑及其制備方法，其特征 在于，所述的使產(chǎn)品額外增加遠(yuǎn)紅外輔助治療功能物質(zhì)包括但不局限于，天 然礦石類，如奇冰石、泗濱浮石、深海中的"五色石"、云母、白石脂 土類，如高嶺土、蘇州土；生物碳類，如海藻碳、竹炭；植物纖維類， 如花瓣纖維動(dòng)物類，如珍珠、珍珠母、石決明；陶瓷類，如Mg-Al-Si-Zr-稀土系、Mn-Fe-Co-Ni-Cu-Cr系金屬的氧化物、碳化物、氮化物、硼化 物的燒結(jié)物無(wú)機(jī)類，如花瓣纖維；動(dòng)物類，如珍珠、珍珠母、石決 明；陶瓷類，金屬、非金屬的氧化物、碳化物、氮化物、硼化物；更優(yōu)選的是孕育在上述各類之中的藥劑學(xué)上的常用輔料如二氧化 硅(微粉硅膠)、二氧化鈦(鈦白粉)、白陶土、氧化鎂、氫氧化鋁。
全文摘要
一種新婦科千金制劑及其制備方法，其第一貢獻(xiàn)在于，拓寬了原“婦科千金”產(chǎn)品的應(yīng)用范圍，使其不僅可用于治療女性盆腔炎，也可用于治療男性盆腔炎，并且療效好，見(jiàn)效快。本發(fā)明的第二貢獻(xiàn)在于，在劑型上給人們更多的選擇其中，灌腸液、水凝膠劑、栓劑等腔道給藥制劑，病灶直接給藥，或亞病灶直接給藥，療效好、顯效快、治愈后不易復(fù)發(fā)；蜜丸劑、濃縮丸劑、水丸劑、片劑、分散片劑、顆粒劑、膠囊劑、軟膠囊、滴丸、口服液等口服制劑服用方便適用不用消費(fèi)水平的人群。本發(fā)明的第三貢獻(xiàn)在于，通過(guò)輔料的納米化處理，將遠(yuǎn)紅外深層輔助治療功能引入新婦科千金藥物制劑，使產(chǎn)品的總體療效得以進(jìn)一步提高。
文檔編號(hào)A61K36/185GK101147771SQ20061001056
公開(kāi)日2008年3月26日 申請(qǐng)日期2006年9月18日 優(yōu)先權(quán)日2006年9月18日
發(fā)明者叢繁滋 申請(qǐng)人:叢繁滋