專利名稱：一種婦科千金膠囊的制作工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種婦科千金膠囊的制作工藝，屬中藥膠囊制劑的制造工藝類。
我國(guó)傳統(tǒng)中藥一般采用湯劑、丸劑、散劑等，以后隨著社會(huì)科技、經(jīng)濟(jì)的進(jìn)步又出現(xiàn)了片劑。婦科千金片是以中藥材千斤撥、金櫻根、穿心蓮、當(dāng)歸、功勞木、單面針、雞血藤和黨參為原料，經(jīng)選料、粉碎、制粒、包前等工序制成的片劑型復(fù)方中成藥。經(jīng)多年的臨床應(yīng)用已表明它確實(shí)是一種適用于婦女宮頸炎、急慢性盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、月經(jīng)不調(diào)、白帶增多等婦科疾病的一種良藥。
中成藥婦科千金片是一種難得的婦科良藥，但它仍然存在著中成藥片劑的一些弱點(diǎn)服用量比較大，每次要吃6片；病人在服用該片劑時(shí)，雖然吃進(jìn)了其起治病作用的有效成分，但事實(shí)上也同時(shí)吃進(jìn)了相當(dāng)一部分含有這些藥物有效成份的植物根、莖、葉等纖維及無(wú)效成份和在生產(chǎn)過(guò)程添加的輔料。而且病人在服用藥物后，有些有效成分不能充分被腸胃消化吸收而隨之排出體外；病人在服用藥物后，片劑在胃中的崩解時(shí)間比較長(zhǎng)、見(jiàn)效慢等等。所以如何提高中藥的生物利用度，使中藥中有效成份充分提取，提高藥物療效是中成藥的發(fā)展方向，膠囊劑則是其正確的選擇路徑之一。
本發(fā)明的目的旨在提供一種適應(yīng)婦科千金片配伍要求，能使其發(fā)揮最佳療效的婦科千金膠囊生產(chǎn)工藝。
這種由中藥材千斤撥、金櫻根、穿心蓮、當(dāng)歸、功勞木、單面針、雞血藤和黨參為配伍的婦科千金膠囊，其制作工藝是A、首先將當(dāng)歸用乙醇滲漉法提取制成清膏；B、將穿心蓮用乙醇回流法提取制成清膏；C、將功勞木、單面針?biāo)筇崛纱?，?jīng)過(guò)濾后將兩者濾液合并制成清膏；D、將千斤撥、金櫻根、雞血藤、黨參水煮提取一次后過(guò)濾，將濾后的藥渣與工藝A的當(dāng)歸藥渣及工藝B的穿心蓮藥渣一起水煮，過(guò)濾，合并濾液并制成清膏；E、合并上述A、B、C、D四種清膏，經(jīng)混勻—噴霧干燥—制粒—灌裝四道工序即成成品婦科千金膠囊。
根據(jù)上述工藝方案生產(chǎn)的婦科千金膠囊，與目前已流通于市的婦科千金片相比，其優(yōu)點(diǎn)是使藥材中的有效成份提取更加充分，有效成份相對(duì)富集；同時(shí)藥物在胃中的崩解時(shí)間縮短，消除了原混含婦科千金片中穿心蓮及當(dāng)歸中的無(wú)效物，能使患者藥物服用量減少，提高療效見(jiàn)效快。
以下給出實(shí)施例，并結(jié)合實(shí)施例進(jìn)一步闡述本發(fā)明。
按照復(fù)方婦科千金片的配方當(dāng)歸、黨參、穿心蓮和單面針的摻入量各為藥材總量的9％；金櫻根、雞血藤、功勞木和千斤拔的摻入量各為藥材部量的16％。而后依照上述工藝方法，首先將當(dāng)歸用乙醇滲漉法提取制成清膏；其次將穿心蓮用乙醇回流法提取制成清膏；其三是將功勞木、單面針?biāo)筇崛纱?，?jīng)過(guò)濾后將兩次濾液合并制成清膏；其四是將千斤撥、金櫻根、雞血藤、黨參水煮一次后過(guò)濾，將濾后的藥渣與工藝A的當(dāng)歸藥渣及工藝B的穿心蓮藥渣一起水煮，過(guò)濾合并兩濾液并制成清膏；其五是合并上述四種清膏、經(jīng)混勻—噴霧干燥—制?！嘌b四道工序即成婦科千金膠囊。
在上述工序中，真正起到作用的是將上述諸藥材采用分別處理提取的方法；經(jīng)本方案發(fā)明人的實(shí)驗(yàn)采用金櫻根、千斤撥與功勞木以及單面針的分別水煮提取方法，比將上述四種藥材混合一起水煮提取，其濾液中鞣質(zhì)及小檗堿的含量分別高出2.5～5倍。
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明婦科千金膠囊對(duì)巴豆油所致小鼠耳腫脹、角叉菜所致大鼠足跖腫脹和大鼠棉球肉牙腫均具有明顯的抑制作用。對(duì)大鼠子宮炎證亦有良好抑制作用，且膠囊片作用優(yōu)于片劑婦科千金膠囊能對(duì)抗醋酸所致小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性增加作用，對(duì)失血型血虛小鼠具明顯的補(bǔ)血作用，還能對(duì)抗環(huán)磷酰胺引起的小鼠免疫功能降低。體外抑菌試驗(yàn)結(jié)果表明對(duì)大腸桿菌等9種細(xì)菌共95株臨床分離致菌有一定的抑菌作用。對(duì)大腸桿菌感染小鼠，高劑量具有一定的保護(hù)作用，且膠囊劑作用略強(qiáng)于片劑。
臨床運(yùn)用觀察療效如下經(jīng)湖南中醫(yī)學(xué)院附一院、湖南省婦保健院、湖南省中醫(yī)研究院附屬醫(yī)院自1998年3月～1998年11月對(duì)381例婦女慢性盆腔炎、慢性子宮內(nèi)膜炎、慢性宮頸炎患者，采用婦科千金片、婦科千金膠囊、金雞片三種藥物進(jìn)行治療，其中試驗(yàn)組(婦科千金膠囊組)161例，對(duì)照組(婦科千金片組)100例；慢性宮內(nèi)膜炎60例，其中試驗(yàn)組(婦科千金膠囊組)和對(duì)照組(婦科千金片組)各30例；慢性宮頸炎60例，其中試驗(yàn)組(婦科千金膠囊組)和對(duì)照組(婦科千金片組)各30例。并以治療前后病情積分值判斷療效。
結(jié)果表明(1)婦科千金膠囊治療慢性盆腔炎總顯效率、總有效率分別為80.12％、98.75％；治療慢性宮內(nèi)膜炎總顯效率、總有效率分別為100％、100％；治療慢性宮頸炎總顯效率、總有效率分別為33.3％、96.7％；其療效確切，優(yōu)于婦科千金片片組；(2)兩種劑型的藥物均具有清熱解毒、活血化瘀、補(bǔ)氣養(yǎng)血、強(qiáng)腰益腎之作用，對(duì)慢性盆腔炎、慢性宮內(nèi)膜炎、慢性宮頸炎患者均有較好療效，(3)婦科千金膠囊比千金片用量少，服藥更方便，深受患者和臨床醫(yī)生歡迎；(4)婦科千金膠囊用藥安全，觀察過(guò)程中未見(jiàn)毒副作用和不良反應(yīng)。
臨床運(yùn)用表明婦科千金片與婦科千金膠囊療效明顯優(yōu)于金雞片，婦科千金膠囊療效優(yōu)于婦科千金片真正達(dá)到本發(fā)明的最終目標(biāo)。
權(quán)利要求
1.一種由中藥材千斤撥、金櫻根、穿心蓮、當(dāng)歸、功勞木、單面針、雞血藤和黨參為配伍的婦科千金膠囊，其制作工藝是A、首先將當(dāng)歸用乙醇滲漉法提取制成清膏；B、將穿心蓮用乙醇回流法提取制成清膏；C、將功勞木、單面針?biāo)筇崛纱?，?jīng)過(guò)濾后將兩者濾液合并制成清膏；D、將千斤撥、金櫻根、雞血藤、黨參水煮提取一次后過(guò)濾，將過(guò)濾后的藥渣與工藝A的當(dāng)歸藥渣及工藝B的穿心蓮藥渣一起水煮，過(guò)濾，合并濾液并制成清膏；E、合并上述A、B、C、D四種清膏，經(jīng)混勻—噴霧干燥—制?！嘌b四道工序即成成品婦科千金膠囊。
全文摘要
一種由千斤拔、金櫻根、穿心蓮、當(dāng)歸、功勞木、雞血藤和黨參為原料的婦科千金膠囊,其制作工藝是首先分別將當(dāng)歸和穿心蓮用乙醇提取制成清膏;而后將功勞木、單面針?biāo)髢纱魏髮V液制成清膏;其后又將千斤拔、金櫻根、雞血藤、黨參水煮取液,并將該渣與當(dāng)歸渣及穿心蓮渣一起水煮,將兩次濾液合并制成清膏;最終合并四種清膏經(jīng)混勻—噴霧干燥—制?！嘌b四道工序即成婦科千金膠囊。
文檔編號(hào)A61P3/02GK1298730SQ9911568
公開(kāi)日2001年6月13日 申請(qǐng)日期1999年12月7日 優(yōu)先權(quán)日1999年12月7日
發(fā)明者左之文, 陳紅英, 王振勇, 龔云, 劉蘭芝, 龍福蓮 申請(qǐng)人:株洲千金藥業(yè)股份有限公司