專利名稱：中藥配方顆粒的包衣防潮方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥配方顆粒，尤其是涉及一種中藥配方顆粒的包衣防潮方法。屬中藥配方顆粒防潮技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
中藥配方顆粒，是以中藥飲片為原料，采用提取、低溫濃縮、干燥等方法制成的顆粒劑。它既可供臨床靈活組方，調(diào)配沖服，又可作為中藥制劑的工業(yè)原料。
中藥配方顆粒為中藥飲片以水提取制成的干浸膏粉，干浸膏中含有糖、樹膠、蛋白質(zhì)、鞣質(zhì)、無機(jī)鹽等容易引濕的成分，極易吸濕結(jié)塊，影響臨床應(yīng)用。
中藥固體制劑(如顆粒劑、片劑等)傳統(tǒng)的防潮方法主要為加輔料防潮和包衣防潮。加輔料方法防潮，如中成藥(顆粒劑)，濃縮液醇沉后，在浸膏中加大量的輔料(通常為浸膏的7-8倍量)填充，達(dá)到防潮的目的。但制成的制劑，藥物濃度低，服用量大，療效不明顯；包衣方法防潮，以滾轉(zhuǎn)包衣法較常用，主要適用于片劑的包衣防潮，包衣材料有纖維素類(如羥丙基甲基纖維素)、丙烯酸樹脂類(如丙烯酸樹脂IV號(hào))等，均為疏水性材料，在水中不溶解，只適用于以內(nèi)服方式服用的片劑作包衣材料，而不適用于以沖服方式服用的中藥配方顆粒作包衣材料。且該包衣材料以溶液狀態(tài)噴入，用量大。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服上述不足，提供一種適用于中藥配方顆粒的、包衣材料用量少的中藥配方顆粒的包衣防潮方法。
本發(fā)明通過下述技術(shù)方案加以實(shí)現(xiàn)的一種中藥配方顆粒的包衣防潮方法，該方法特征在于包括以下過程將中藥配方顆粒、山崳酸甘油酯和微粉硅膠充分混合，置于均質(zhì)乳化機(jī)中，在75-80℃溫度和180-210r/min轉(zhuǎn)速下，攪拌15-20分鐘，制成防潮包衣中藥配方顆粒，其中所述各原料成份的重量份為中藥配方顆粒100份山崳酸甘油酯1-5份微粉硅膠0.1-1份。
本發(fā)明中藥配方顆粒的包衣防潮方法，所述各原料成份的重量份為中藥配方顆粒100份山崳酸甘油酯2-5份微粉硅膠0.1-0.5份。
山崳酸甘油酯，為類白色粉末，無味，在水中溶解度較小，熔點(diǎn)69-74℃。主要用于片劑和膠囊的惰性潤(rùn)滑劑以及短半衰期藥物的緩釋劑。
微粉硅膠，為輕質(zhì)白色膠體狀硅膠的無水粉末，無臭無味，不溶于水，具有良好的流動(dòng)性，可使粉末或顆粒的流動(dòng)性增加；親水性能強(qiáng)，能促進(jìn)顆粒崩解，有利于藥物的吸收。
將山崳酸甘油酯作為中藥配方顆粒的包衣材料，熔點(diǎn)低，易于用熱水沖服，再加上微粉硅膠，可增加顆粒的流動(dòng)性，促進(jìn)顆粒崩解。兩者的協(xié)同作用是使得山崳酸甘油酯適用于作中藥配方顆粒的包衣材料。另外本發(fā)明采用熱熔包衣，包衣材料用量小。
包衣溫度75-80℃，由于山崳酸甘油酯的熔點(diǎn)為69-74℃，加熱溫度必需超過熔點(diǎn)74℃，因此，選擇加熱溫度下限為75℃；由于有些中藥的有效成分對(duì)熱敏感，加熱溫度高，容易被破壞，因此，為了減少有效成分的損失，選擇加熱溫度上限為80℃。
攪拌速度180-210r/min，速度低，攪拌不充分，包衣不均勻；速度高，容易將顆粒打碎。
攪拌時(shí)間15-20分鐘，由于顆粒的傳熱效果差，攪拌時(shí)間短，物料溫度不均勻，達(dá)不到熔點(diǎn)，包衣不完全；攪拌時(shí)間長(zhǎng)，浪費(fèi)能源。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于根據(jù)包衣材料的性質(zhì)特點(diǎn)，選擇在75-80℃的條件下，山崳酸甘油酯熔化，在邊加熱邊攪拌的情況下，山崳酸甘油酯包裹在中藥配方顆粒表面，顆粒冷卻后，表面的山崳酸甘油酯又變成固體，隔斷顆粒與顆粒之間的直接接觸，達(dá)到防潮的效果。該發(fā)明輔料用量少，甚至可以不用輔料，制成的顆粒穩(wěn)定性提高，在水中溶解，符合中藥配方顆粒水沖即溶、不加或少加輔料的用藥特點(diǎn)。方便處方調(diào)配，方便臨床應(yīng)用。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1、
取枸杞子中藥配方顆粒1000g，加山崳酸甘油酯50g、微粉硅膠3g，充分混合，置均質(zhì)乳化機(jī)中，在76℃下，攪拌漿轉(zhuǎn)速190r/min，攪拌15分鐘，制成防潮包衣枸杞子配方顆粒。
實(shí)施例2、取靈芝配方顆粒1000g，加山崳酸甘油酯30g、微粉硅膠2g，充分混合，置均質(zhì)乳化機(jī)中，在78℃下，攪拌漿轉(zhuǎn)速180r/min，攪拌18分鐘，制成防潮包衣靈芝配方顆粒。
實(shí)施例3、取乳香配方顆粒1000g，加山崳酸甘油酯30g、微粉硅膠4g，充分混合，置均質(zhì)乳化機(jī)中，在77℃下，攪拌漿轉(zhuǎn)速185r/min，攪拌18分鐘，制成防潮包衣乳香配方顆粒。
實(shí)施例4、取烏梢蛇配方顆粒1000g，加山崳酸甘油酯25g、微粉硅膠5g，充分混合，置均質(zhì)乳化機(jī)中，在78℃下，攪拌漿轉(zhuǎn)速190r/min，攪拌18分鐘，制成防潮包衣烏梢蛇配方顆粒。
實(shí)施例5、取地榆配方顆粒1000g，加山崳酸甘油酯30g、微粉硅膠4g，充分混合，置均質(zhì)乳化機(jī)中，在76℃下，攪拌漿轉(zhuǎn)速190r/min，攪拌17分鐘，制成防潮包衣地榆配方顆粒。
實(shí)施例6、取海藻配方顆粒1000g，加山崳酸甘油酯20g、微粉硅膠2g，充分混合，置均質(zhì)乳化機(jī)中，在80℃下，攪拌漿轉(zhuǎn)速200r/min，攪拌20分鐘，制成防潮包衣石膏配方顆粒。
權(quán)利要求
1.一種中藥配方顆粒的包衣防潮方法，其特征在于該方法包括以下過程將中藥配方顆粒、山崳酸甘油酯和微粉硅膠充分混合，置于均質(zhì)乳化機(jī)中，在75-80℃溫度和180-210r/min轉(zhuǎn)速下，攪拌15-20分鐘，制成防潮包衣中藥配方顆粒，其中所述各原料成份的重量份為中藥配方顆粒100份山崳酸甘油酯1-5份微粉硅膠0.1-1份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種中藥配方顆粒的包衣防潮方法，其特征在于所述各原料成份的重量份為中藥配方顆粒100份山崳酸甘油酯2-5份微粉硅膠0.1-0.5份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種中藥配方顆粒的包衣防潮方法，屬中藥配方顆粒防潮技術(shù)領(lǐng)域。其特征在于該方法包括以下過程將中藥配方顆粒、山崳酸甘油酯和微粉硅膠充分混合，置于均質(zhì)乳化機(jī)中，在75－80℃溫度和180－210r/min轉(zhuǎn)速下，攪拌15－20分鐘，制成防潮包衣中藥配方顆粒，其中所述各原料成份的重量份為中藥配方顆粒100份，山崳酸甘油酯1－5份，微粉硅膠0.1－1份。將山崳酸甘油酯作為中藥配方顆粒的包衣材料，熔點(diǎn)低，易于用熱水沖服，再加上微粉硅膠，可增加顆粒的流動(dòng)性，促進(jìn)顆粒崩解。兩者的協(xié)同作用是使得山崳酸甘油酯適用于作中藥配方顆粒的包衣材料。另外本發(fā)明采用熱熔包衣，包衣材料用量小。
文檔編號(hào)A61K9/16GK1857328SQ20061003928
公開日2006年11月8日 申請(qǐng)日期2006年4月3日 優(yōu)先權(quán)日2006年4月3日
發(fā)明者徐以亮, 王元清, 周嘉琳, 李松 申請(qǐng)人:江陰天江藥業(yè)有限公司