專利名稱：麥胚芽油在防治骨質(zhì)疏松藥物制劑中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及麥胚芽油在制備用于防治骨質(zhì)疏松癥及皮膚衰老及保健美容的藥物制劑中的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
健康和長壽是生命科學(xué)永恒的主題。隨著世界人口的加速老齡化，抗衰老研究已成為迅速崛起的一門應(yīng)用科學(xué)。人體衰老的最早部位是骨組織和皮膚。醫(yī)學(xué)研究證明人在20歲以后骨的衰老就慢慢開始了，直到50歲以后，骨質(zhì)疏松癥大大加快，并容易造成骨折。骨質(zhì)疏松癥使衰老的重要標(biāo)志之一，另一個就是皮膚衰老，皮膚老化是機(jī)體老化的一部分，機(jī)體的老化在皮膚上表現(xiàn)得最為清楚。防治骨質(zhì)疏松癥與皮膚老化已成為醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的熱點(diǎn)，但很少有人把這兩者聯(lián)系起來。我們在抗衰老及抗骨質(zhì)疏松的研究過程中，發(fā)現(xiàn)幾種植物油具有良好的預(yù)防骨質(zhì)疏松的作用，同時也有很好的預(yù)防皮膚衰老的功能，這幾種植物油是月見草油、紫蘇仔油、麥胚芽油、核桃油、紅花油。

發(fā)明內(nèi)容
本項目研究組發(fā)現(xiàn)幾種植物油麥胚芽油、月見草油、紫蘇仔油、核桃油、紅花油具有防治骨質(zhì)疏松癥的作用，同時，又具有預(yù)防皮膚衰老的作用，可用于制備防治骨質(zhì)疏松癥的藥物制劑，也可用于制備預(yù)防皮膚衰老的制劑。
上述植物油可制成片劑，膠囊劑，顆粒劑，沖劑，口服液，外用制劑，注射劑和任何可供臨床應(yīng)用的的藥物制劑。
具體實施例方式1.實驗方法1.1實驗動物及飼養(yǎng)條件三月齡普通級Sprangue-Dawley(SD)雌性大鼠70只(廣東醫(yī)學(xué)院實驗動物中心提供)，體重225±12g。飼養(yǎng)條件飼養(yǎng)室內(nèi)溫度保持24℃~28℃，濕度在50％~60％。分籠普通喂養(yǎng)。每籠兩只，自由攝食攝水，專室飼養(yǎng)，專人負(fù)責(zé)，每周稱體重一次。動物飼養(yǎng)及實驗共三個月。
1.2研究藥物及配制方法(1)己烯雌酚廣東彼迪藥業(yè)有限公司；配制方法己烯雌酚2mg，蒸餾水1000ml，加溫溶解即可。
(2)四種植物油精制月見草油，精制紫蘇仔油，精制麥胚芽油，精制核桃油均購于大連濃華生物工程有限公司，這幾種油的主要組成成分見表1表1幾種油的主要組成成分的含量


1.3.實驗方法用卵巢切除法建立雌激素缺乏的老年性骨質(zhì)疏松與皮膚衰老的大鼠動物模型，對照大鼠采用假手術(shù)方法，即實驗時同樣做手術(shù)，但不切除卵巢，作為實驗對照。實驗分組給藥情況見表1表1藥物抗骨質(zhì)疏松研究實驗分組及給藥情況

1.4.動物的去勢和給藥動物的去勢除假手術(shù)組大鼠外，余各組大鼠用3％戊巴比妥麻醉(0.12ml/kg)，在嚴(yán)格消毒條件下，行大鼠去卵巢手術(shù)，一星期后拆線。假手術(shù)組大鼠在相同部位(兩側(cè)腹部)打開腹腔不摘除卵巢立即縫合。
給藥假手術(shù)組和卵巢切除組每天經(jīng)口灌喂生理鹽水5ml*kg-1*d-1，己烯雌酚組每天經(jīng)口灌喂己烯雌酚10ug kg-1*d-1；月見草油組、紫蘇仔油組、麥胚芽油組、核桃油組每天經(jīng)口分別灌喂月見草油、紫蘇仔油、麥胚芽油、核桃油5ml*kg-1*d-1。連續(xù)給藥三個月。
1.5.取材連續(xù)給藥三個月后，在3％戊巴比妥麻醉下，右心室抽血處死大鼠，分離血清作血清Ca測定。取左側(cè)尺骨，除凈肌肉和軟組織，80℃烘烤48h至恒重得骨干重，然后于6mol·L-1HCl，108℃溫度下消化16h后過濾取過濾液，用ICP(電感偶合等離子體直讀光譜儀)測定骨中鈣(Ca)、磷(P)含量，以及骨羥脯氨酸(Hyp)含量(羥脯氨酸試劑盒為南京建成生物工程公司產(chǎn)品)。分離右側(cè)脛骨，用慢速鋸在近端作矢狀打開髓腔，放入10％福爾馬林緩沖液固定，然后脫水，脫脂作塑料包埋。用硬組織切片機(jī)分別切下不脫鈣4μm和8μm切片，4μm切片用Goldner’s Trichrome染色封片，進(jìn)行骨計量學(xué)靜態(tài)參數(shù)(static parameters)測量。8μm切片不染色封片作熒光觀察進(jìn)行骨計量學(xué)動態(tài)參數(shù)(dynamic parameters)測量。
2.實驗結(jié)果骨計量學(xué)靜態(tài)參數(shù)的結(jié)果可見，去卵巢大鼠與對照大鼠相比，90天后骨量明顯丟失，骨小梁數(shù)目降低(P＜0.01)，骨小梁分離度增加(P＜0.01)，破骨細(xì)胞數(shù)目增加(P＜0.01)。己烯雌酚使去卵巢大鼠的骨量及骨小梁數(shù)目明顯增加(P＜0.01)、骨小梁分離度及破骨細(xì)胞數(shù)目明顯減少。月見草油，紫蘇仔油，麥胚芽油，核桃油均可使去卵巢大鼠的骨量有增加(P＜0.05)，但與己烯雌酚組無差別。
骨計量學(xué)動態(tài)參數(shù)的結(jié)果可見，去卵巢組大鼠骨形成指標(biāo)明顯增加礦化沉積率增加(P＜0.05)、骨形成率BFR/BV增加(P＜0.05)。己烯雌酚能抑制去卵巢大鼠的骨形成率(BFR/BV，P＜0.05)。月見草油，紫蘇仔油，麥胚芽油，核桃油均對去卵巢大鼠骨形成指標(biāo)無明顯影響。
以上研究表明，月見草油，紫蘇仔油，麥胚芽油，核桃油對實驗性動物骨質(zhì)疏松有明顯的防治作用。
權(quán)利要求
1.麥胚芽油在制備用于防治骨質(zhì)疏松癥的藥物制劑中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了麥胚芽油具有預(yù)防骨質(zhì)疏松癥的作用，可用于制備防治骨質(zhì)疏松癥的制劑。麥胚芽油可在制備防治骨質(zhì)疏松癥及皮膚衰老的藥物制劑中應(yīng)用，可制成片劑，膠囊劑，顆粒劑，沖劑，口服液，外用制劑，注射劑和任何可供臨床應(yīng)用的藥物制劑。
文檔編號A61P19/10GK1923265SQ200610110559
公開日2007年3月7日 申請日期2005年6月8日 優(yōu)先權(quán)日2005年6月8日
發(fā)明者吳鐵, 崔燎, 石麗君, 劉曉青, 劉鈺瑜 申請人:廣東醫(yī)學(xué)院