專利名稱：用于治療耳鳴耳聾疾病的中藥外用貼劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種用于治療耳鳴耳聾疾病的 中藥外用貼劑。
背景技術(shù)：
目前臨床上治療耳鳴耳聾疾病普遍采用人工耳蝸、服用擴(kuò)張血管類西 藥或中藥、針灸及外用藥物等綜合療法，但均沒有達(dá)到最佳的治療效果。 其中一種外用藥物的方法是將藥物粉末直接塞入或噴入患者的耳中，這樣 不僅會(huì)使藥物中的有效成份揮發(fā)快，釋放速度不好控制，而且操作過程復(fù) 雜，從而給患者的工作及生活帶來不便。另一種外用藥物的方法是采用貼
敷于患者耳部相應(yīng)穴位上的中藥外用貼劑，中國發(fā)明專利申請(qǐng)01127462.X 號(hào)中就公開了這樣一種中藥外用貼劑。該貼劑主要由背襯層、涂敷在背襯 層h的軟膏狀含藥基質(zhì)層和覆蓋在含藥基質(zhì)層上的保護(hù)層組成;其中背襯層 由無紡布材料制成，含藥基質(zhì)層中的主要藥物活性成分包括麝香、穿山甲 等16種藥物，而基質(zhì)則采用氮酮作為助滲透劑和緩釋劑，植物膠作為膠粘 劑，保護(hù)層則由聚脂薄膜制成。雖然這種中藥外用貼劑具有包容藥量大、 對(duì)添加的藥物親和力強(qiáng)、透皮及緩釋效果好及對(duì)皮膚的刺激小等優(yōu)點(diǎn)，但 如上所述，由于含藥基質(zhì)層中的主要藥物活性成分種類多達(dá)16種，其中還 包括價(jià)格昂貴的麝香、穿山甲等名貴中藥材，并且這些藥物活性成分全部 混合在基質(zhì)的內(nèi)部，這樣不僅給藥濃度低，而且產(chǎn)品的成本較高，并且制 備過程較為復(fù)雜。另外，含藥基質(zhì)層中的某些藥物活性成分只研磨至100 目篩的細(xì)度，所以藥物的生物利用度較低。

發(fā)明內(nèi)容
為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種主要藥物活性成分種
類少、價(jià)格低、生物利用度較高，并且制備過程簡單的用于治療耳鳴耳聾 疾病的中藥外用貼劑。
為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供的用于治療耳鳴耳聾疾病的中藥外用 貼劑包括背襯層、涂敷在背襯層上的軟膏狀基質(zhì)層和覆蓋在基質(zhì)層上的保
護(hù)層;其中背襯層由無紡布材料制成，基質(zhì)層采用常規(guī)的氮酮作為助滲透劑 及緩釋劑、植物膠作為膠粘劑，而保護(hù)層則由聚脂薄膜制成;所述的中藥外 用貼劑還包括涂布在基質(zhì)層表面上的主要藥物活性成分粉末。
所述的中藥外用貼劑分為左耳貼和右耳貼，其中涂布在左耳貼基質(zhì)層 表面上的主要藥物活性成分粉末為占軟膏總量1%的甘草，而涂布在右耳貼 基質(zhì)層表面上的主要藥物活性成分粉末則為占軟膏總量0.1 2%的磁石和 0.01 0.1%的冰片。
所述的甘草、磁石及冰片粉末的中心粒徑在40"m以下。 本發(fā)明提供的用于治療耳鳴耳聾疾病的中藥外用貼劑是利用甘草、磁 石和冰片分別作為左、右耳貼的主要藥物活性成分，這樣巧妙配合使用不 僅能夠充分發(fā)揮各自的功效，而且還可以在配合過程中加強(qiáng)對(duì)方的功效， 其通過打通經(jīng)絡(luò)來改善患者內(nèi)耳的循環(huán)和耳蝸微循環(huán)，增強(qiáng)耳部的新陳代 謝，調(diào)節(jié)耳神經(jīng)、耳鼓膜及人腦的供血、供養(yǎng)，激活即將壞死的聽覺神經(jīng)， 從而有效地消除耳鳴，并且對(duì)耳聾者恢復(fù)聽力有很好的康復(fù)保健作用。另 外，由于本貼劑中的主要藥物活性成分只有三種，并且均經(jīng)過微粉化處理， 因此產(chǎn)品的價(jià)格低，生產(chǎn)利用率高，并且制備過程簡單。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明提供的用于治療耳鳴耳聾疾病的中藥外用貼劑包括左耳貼和右 耳貼，其中左耳貼選取甘草作為主要藥物活性成分，而右耳貼則選取磁石、 冰片作為主要藥物活性成分，利用不同的藥物成分同時(shí)作用在患者的左右 耳外耳道口耳甲腔部位，符合中醫(yī)陰陽平衡之理。其中，甘草為豆科多年
生草本植物甘草的根及根莖，其性味甘、平，歸心、肺、脾、胃經(jīng)或十二 經(jīng)，具有補(bǔ)中益氣、瀉火解毒、潤肺袪痰、緩和藥性及緩急定痛之作用。 磁石表面鐵黑色或棕褐色，具有金屬光澤，或覆有棕色粉末而無光澤,以黑 色、有光澤、質(zhì)致密、吸鐵能力強(qiáng)者為佳，其性咸寒，歸入肝、心、腎經(jīng)， 具有潛陽安神、明目聰耳、納氣平喘之功效，用于精神躁動(dòng)、癲狂驚癇、 心悸失眠、眩暈頭痛、耳鳴耳聾、目昏目暗及腎虛氣喘等癥。冰片為龍腦 香科植物龍腦香的樹脂加工品，性辛、苦，微寒，入心、脾、肺經(jīng)，具有 開竅醒神、清熱止痛及外用消腫止痛止癢之功效。三藥共奏補(bǔ)氣瀉火、消 腫止痛、聰耳安神之功。
另外，本發(fā)明提供的用于治療耳鳴耳聾疾病的中藥外用貼劑是將經(jīng)過 微粉化處理的主要藥物活性成分涂布在基質(zhì)層的表面，這樣可使該藥物直 接與患者的皮膚相接觸，然后穿過角質(zhì)層而擴(kuò)散到皮膚的內(nèi)部，最后由毛 細(xì)血管吸收而快速進(jìn)入人體內(nèi)循環(huán)發(fā)揮作用，因此給藥的濃度高，作用直 接且吸收力強(qiáng)。
下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明提供的用于治療耳鳴耳聾疾病的中藥外 用貼劑進(jìn)行詳細(xì)說明。 實(shí)施例1:
利用超微粉機(jī)將甘草、磁石及冰片分別粉碎至中心粒徑為40um以下 的粉末，然后在按照常規(guī)方法制成的涂敷在背襯層上的基質(zhì)層表面涂布上 占軟膏總量1%的上述甘草粉末，最后在該粉末層上覆蓋上保護(hù)層就可制成 左耳貼;而在按照常規(guī)方法制成的涂敷在背襯層上的基質(zhì)層表面涂布上占軟 膏總量1.4%的上述磁石粉末和0.04%的冰片粉末的混合物，最后在該粉末 層上覆蓋上保護(hù)層就可制成右耳貼。
實(shí)施例2:
利用超微粉機(jī)將甘草、磁石及冰片分別粉碎至中心粒徑為40um以下 的粉末，然后在按照常規(guī)方法制成的涂敷在背襯層上的基質(zhì)層表面涂布上 占軟膏總量1%的上述甘草粉末，最后在該粉末層上覆蓋上保護(hù)層就可制成
左耳貼;而在按照常規(guī)方法制成的涂敷在背襯層上的基質(zhì)層表面涂布上占軟 膏總量0.8%的上述磁石粉末和0.08%的冰片粉末的混合物，最后在該粉末 層上覆蓋上保護(hù)層就可制成右耳貼。 實(shí)施例3:
利用超微粉機(jī)將甘草、磁石及冰片分別粉碎至中心粒徑為40iim以下 的粉末，然后在按照常規(guī)方法制成的涂敷在背襯層上的基質(zhì)層表面涂布上 占軟膏總量1%的上述甘草粉末，最后在該粉末層上覆蓋上保護(hù)層就可制成 左耳貼;而在按照常規(guī)方法制成的涂敷在背襯層上的基質(zhì)層表面涂布上占軟 膏總量1.6%的上述磁石粉末和0.02。/。的冰片粉末的混合物，最后在該粉末 層上覆蓋上保護(hù)層就可制成右耳貼。
實(shí)施例4:
利用超微粉機(jī)將甘草、磁石及冰片分別粉碎至中心粒徑為40um以下 的粉末，然后在按照常規(guī)方法制成的涂敷在背襯層上的基質(zhì)層表面涂布上 占軟膏總量1%的上述甘草粉末，最后在該粉末層上覆蓋上保護(hù)層就可制成 左耳貼;而在按照常規(guī)方法制成的涂敷在背襯層上的基質(zhì)層表面涂布上占軟 膏總量0.4%的上述磁石粉末和0.06%的冰片粉末的混合物，最后在該粉末 層上覆蓋上保護(hù)層就可制成右耳貼。
選取患耳聾、耳鳴的志愿者30例，使用本發(fā)明提供的用于治療耳鳴耳 聾疾病的中藥外用貼劑每日 一次，每次4小時(shí)，連續(xù)使用兩個(gè)療程(24天)， 患者自述使用前后有明顯效果者20人，占總試驗(yàn)人數(shù)的67%，因此，本發(fā) 明提供的用于治療耳鳴耳聾疾病的中藥外用貼劑對(duì)于耳鳴、耳聾患者有良 好的康復(fù)保健效果。
權(quán)利要求
1、一種用于治療耳鳴耳聾疾病的中藥外用貼劑，包括背襯層、涂敷在背襯層上的軟膏狀基質(zhì)層和覆蓋在基質(zhì)層上的保護(hù)層；其中背襯層由無紡布材料制成，基質(zhì)層采用常規(guī)的氮酮作為助滲透劑及緩釋劑、植物膠作為膠粘劑，而保護(hù)層則由聚脂薄膜制成；其特征在于所述的中藥外用貼劑還包括涂布在基質(zhì)層表面上的主要藥物活性成分粉末。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的用于治療耳鳴耳聾疾病的中藥外用貼劑，其特征在于所述的中藥外用貼劑分為左耳貼和右耳貼，其中涂布在左耳貼基質(zhì)層表面上的主要藥物活性成分粉末為占軟膏總量1%的甘草，而涂布在右耳貼基質(zhì)層表面上的主要藥物活性成分粉末則為占軟膏總量0.1 2%的 磁石和0.01 0.1。％的冰片。
3、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的用于治療耳鳴耳聾疾病的中藥外用貼劑，其 特征在于所述的甘草、磁石及冰片粉末的中心粒徑在40wm以下。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于治療耳鳴耳聾疾病的中藥外用貼劑。包括背襯層、基質(zhì)層、保護(hù)層及涂布在基質(zhì)層表面上的主要藥物活性成分粉末，分為左、右耳貼，其中涂布在左、右耳貼基質(zhì)層表面上的主要藥物活性成分粉末分別為占軟膏總量1％的甘草和占軟膏總量0.1～2％的磁石及0.01～0.1％的冰片。本發(fā)明的中藥外用貼劑是利用甘草、磁石和冰片分別作為左、右耳貼的主要藥物活性成分，這樣巧妙配合使用能充分發(fā)揮各自功效和加強(qiáng)對(duì)方的功效，其通過打通經(jīng)絡(luò)來改善患者內(nèi)耳的循環(huán)和耳蝸微循環(huán)，增強(qiáng)耳部的新陳代謝，調(diào)節(jié)耳神經(jīng)、耳鼓膜及人腦的供血、供養(yǎng)，激活即將壞死的聽覺神經(jīng)，從而有效地消除耳鳴，并且對(duì)耳聾者恢復(fù)聽力有很好的康復(fù)保健作用。
文檔編號(hào)A61K36/185GK101199584SQ20061013001
公開日2008年6月18日 申請(qǐng)日期2006年12月11日 優(yōu)先權(quán)日2006年12月11日
發(fā)明者武 魏 申請(qǐng)人:武 魏