專利名稱：一種治療濕疹的藥物及其軟膏的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于治療濕疹的中藥及其軟膏的制備方法。
背景技術(shù)：
濕疹是一種常見(jiàn)的皮膚炎性皮膚病，以皮疹損害處具有滲出潮濕傾向而故名。該病病程遷延難愈、易復(fù)發(fā)。濕疹臨床癥狀變化多端，根據(jù)發(fā)病過(guò)程中的皮損表現(xiàn)不同，分為急性、亞急性和慢性三種類型。急性濕疹的損害多形性，初期為紅斑，自覺(jué)灼熱、瘙癢。繼之在紅斑上出現(xiàn)散在或密集的丘疹或小水皰，搔抓或摩擦之后，搔破而形成糜爛、滲液面。日久或治療后急性炎癥減輕、皮損干燥、結(jié)痂、鱗屑，而進(jìn)入亞急性期。慢性濕疹是由急性、亞急性反復(fù)發(fā)作不愈演變而來(lái)，或是開(kāi)始時(shí)即呈現(xiàn)慢性炎癥，常以局限于某一相同部位經(jīng)久不愈為特點(diǎn)，表現(xiàn)為皮膚逐漸增厚，皮紋加深、浸潤(rùn)，色素沉著等。主要自覺(jué)癥狀是劇烈瘙癢。
濕疹的病因及發(fā)病機(jī)制相當(dāng)復(fù)雜，涉及體內(nèi)、外多種因素。是發(fā)生在皮膚的一種遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)。本病常發(fā)生于具有過(guò)敏素質(zhì)的個(gè)體。凡有此素質(zhì)的人，對(duì)體內(nèi)外各種致敏物質(zhì)，如食物中蛋白質(zhì)，尤其是魚(yú)、蝦、蛋類及牛乳，還有化學(xué)物品、植物、動(dòng)物皮革及羽毛、腸道中寄生蟲(chóng)，感染灶等的作用較正常人容易發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。有的甚至連日光、風(fēng)熱、寒冷等物理刺激皆可誘發(fā)濕疹。此外，濕疹的發(fā)生，有時(shí)還可能與神經(jīng)功能障礙、內(nèi)分泌失調(diào)、消化不良、腸道疾病、新陳代謝異常等有一定的關(guān)系，總而言之，濕疹的發(fā)病是諸種因素相互作用所致。
目前對(duì)濕疹的治療，西醫(yī)多采以內(nèi)服抗組胺藥物治療為多，如苯海拉明、非那根、撲爾敏、賽庚啶等，既可單用或聯(lián)用，還可與鎮(zhèn)靜藥、維生素C等合用。外用藥劑型依據(jù)臨床皮損表現(xiàn)而定，如紅腫明顯，滲出多者應(yīng)選溶液冷濕敷，紅斑、丘疹時(shí)可用洗劑、乳劑、泥膏、油劑等；呈水皰、糜爛者需用油劑；表現(xiàn)為鱗屑、結(jié)痂者用軟膏；若苔蘚樣變者多擇泥膏、軟膏、乳劑、涂膜劑、酊劑及硬膏等。
對(duì)濕疹的治療中藥有口服藥和外用藥，中成有藥胃苓丸、除濕丸等，外用藥有各種洗劑等。
隨著祖國(guó)中醫(yī)藥寶庫(kù)的研究和開(kāi)發(fā)，人們保健意識(shí)的提高，祖國(guó)中藥在治療疾病時(shí)帶來(lái)的副作用小已被人們所接受，采用天然中藥用于人類疾病的治療已成為首選。
發(fā)明目的本發(fā)明的目的是，提供一種治療濕疹的外用中藥制劑，豐富我國(guó)中醫(yī)藥寶庫(kù)。
本發(fā)明的另一發(fā)明目的是，為方便患者使用，提供一種治療濕疹的中藥軟膏制劑的制備方法。
本發(fā)明治療濕疹的中藥配方是，該藥物是由下述重量份配比的原料制成的藥劑苦參150～600 白鮮皮100～300 牡丹皮150～600 冰片5～25本發(fā)明治療濕疹的藥物的最佳實(shí)施例，由下述重量份配比的原料制成的藥劑苦參300白鮮皮200 牡丹皮300冰片10苦參的主要成份是苦參堿及氧化堿等10多種生物堿，其特性為性寒、味苦，主要功效是清熱利尿、燥濕殺蟲(chóng)。
冰片的主要成份是左旋龍腦和少量的桉油精、左旋樟腦和倍半萜醇，其特性為性微寒，味辛苦、芳香開(kāi)竅，主要功效是消腫止痛，去翳明目。
牡丹皮的主要成份是牡丹酚、芍藥甙、揮發(fā)油等，其特性為性微寒，味苦、辛，主要功效是清熱涼血，活血化瘀。
白鮮皮的主要成份是白鮮堿、茵芋堿、崖椒堿等，其特性為性寒，味苦，主要功效是清熱解毒，除濕、祛風(fēng)和殺蟲(chóng)。
本發(fā)明的藥物，具有清熱利濕、解毒止癢的功效，主要用于濕熱下注型，癥見(jiàn)瘙癢劇烈、皮膚逐漸增厚、色素沉積等病癥。
本發(fā)明的治療濕疹的中藥軟膏制劑的制備方法的工藝步驟是1)取苦參300g、白鮮皮200g原料藥材，每次加10倍量水，煎煮3次，每次2小時(shí)，分別取煎液，濾過(guò)，合并濾液，另置待用；2)牡丹皮300g原料藥材，加20倍量水，加熱至45℃，溫浸1小時(shí)，蒸餾，收集藥材10倍量蒸餾液，濾過(guò)，濾液中加入5％氯化鈉蒸餾，收集藥材3倍量蒸餾液，冷藏，析晶，合并結(jié)晶，得丹皮酚，另置待用；3)將步驟2)所得藥渣中加入6倍量水，煎煮1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，另置待用；4)合并步驟1)和步驟3)濾液，濃縮至相對(duì)密度約為1.06-1.10(60℃)，加乙醇使含醇量達(dá)60％，冷藏24小時(shí)，濾過(guò)，減壓回收乙醇(60～70℃，-0.08Mpa)，濃縮至相對(duì)密度約為1.28-1.35(60℃)，即得藥物稠膏；5)取硬脂酸150g、羊毛脂20g、液體石蠟250ml、甘油50g、三乙醇胺8g、十二烷基硫酸鈉20g、水370ml制成基質(zhì)，與步驟2)得丹皮酚，步驟4)得藥物稠膏及冰片10g混合均勻，即可得治療濕疹的藥物軟膏約1000g。
本發(fā)明的有益效果是，使用簡(jiǎn)單，副作用小，經(jīng)臨床實(shí)驗(yàn)證明，總有效率達(dá)到80％以上。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明治療濕疹的藥物，是由下述重量份配比的原料制成的藥劑苦參150～600 白鮮皮100～300 牡丹皮150～600 冰片5～25本發(fā)明治療濕疹藥物最佳實(shí)施例按下述重量份配比的原料制成的藥劑苦參300 白鮮皮200 牡丹皮300 冰片10該藥物劑型為任何一種藥劑學(xué)上所述的劑型，均可實(shí)現(xiàn)發(fā)明目的。
本發(fā)明治療濕疹藥物的軟膏制備方法，由于藥物以治療為主，故抗菌消炎作用尤為重要。在工藝路線的設(shè)計(jì)上以保留有抗菌消炎的藥效成分為主，經(jīng)祖國(guó)中醫(yī)文獻(xiàn)記載，方中苦參的主要活性成分為苦參堿和氧化苦參堿等生物堿類，牡丹皮中主要有丹皮酚和芍藥苷等，根據(jù)以上研究，可知該藥物中主要藥物的活性成分比較明確，確定工藝步驟如下1)取苦參300g、白鮮皮200g原料藥材，每次加10倍量水，煎煮3次，每次2小時(shí)，分別取煎液，濾過(guò)，合并濾液，另置待用；a、苦參藥材水提取工藝優(yōu)選確定實(shí)驗(yàn)如下a.1、預(yù)試驗(yàn)稱取苦參15g、白鮮皮10g藥材，粉碎成粗顆粒(10目左右)，加水6倍量，煎煮1h，濾過(guò)，放涼，吸液量為98ml，吸液倍數(shù)為2.08倍量。
a.2、正交試驗(yàn)根據(jù)預(yù)試驗(yàn)結(jié)果，選擇溶劑用量、煎煮時(shí)間、煎煮次數(shù)3個(gè)因素，每個(gè)因素3個(gè)水平進(jìn)行工藝優(yōu)選，因素水平表見(jiàn)表-1。
表-1 水提工藝因素水平表

a.2.1正交試驗(yàn)方法a.2.1.1苦參堿的含量測(cè)定稱取苦參粗顆粒15g，白鮮皮10g，按正交表進(jìn)行試驗(yàn)，濾過(guò)，濾液分別定容于相應(yīng)量瓶中，放冷，分別加水至刻度，搖勻，作為供試品溶液。精稱已干燥恒重苦參堿對(duì)照品2.80mg，加甲醇使溶解，轉(zhuǎn)移至5ml量瓶中，作為對(duì)照品溶液。精密吸取正交表下各工藝供試品溶液各10ul，對(duì)照品溶液各10ul和5ul，點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以苯—丙酮—乙酸乙酯—濃氨水(2∶3∶4∶0.2)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，用稀碘化鉍鉀顯色，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，用CS-9301薄層掃描儀進(jìn)行掃描，波長(zhǎng)λS＝530nm，λR＝650nm，測(cè)量供試品吸收度積分值與對(duì)照品吸收度積分值，計(jì)算含量。
a.2.1.1出膏率的測(cè)定按正交表進(jìn)行試驗(yàn)，濾液分別定容于1000ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，精取50ml，置已恒重的蒸發(fā)皿中，水浴蒸干，轉(zhuǎn)移至烘箱中，80℃烘至干膏，稱重。
a.2.2正交試驗(yàn)結(jié)果及分析以苦參堿含量和出膏率為指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，正交試驗(yàn)結(jié)果匯總及分析見(jiàn)表-2及表-3、表-4。
表-2 苦參水提取工藝正交試驗(yàn)結(jié)果分析

I 14.456 12.802 9.02 15.553苦參堿
II 15.713 16.542 17.959 15.231III 16.235 17.06 19.425 15.62R 1.779 4.258 10.405 0.389
I 66.16 62.01 49.22 67.63出膏率II 68.72 69.40 72.71 69.15III 69.61 73.08 82.56 67.71
R 3.4511.07 33.34 1.52對(duì)所得結(jié)果進(jìn)行方差分析，結(jié)果如下表-3 苦參堿正交試驗(yàn)結(jié)果方差分析

表-4 出膏率正交試驗(yàn)結(jié)果方差分析

F0.05(2，2)＝19.0F0.01(2，2)＝99.0
研究結(jié)果，從苦參堿溶出量看，提取次數(shù)C為主要影響因素，其中，C3＞C2＞C1，所以選擇C3水平；B因素也為主要因素，但是結(jié)合極差分析結(jié)果，B2、B3水平相差不大，但與B1有較大的差異，因此，可選擇B3水平；在A因素中，A2、A3水平相差不大，但與A1有較大的差異，因此，可選擇A3水平，故優(yōu)選的工藝條件為A3B3C3；從出膏率看，B、C都為顯著性因素，但正交表中以3為最高，即A1B3C3，故綜合考慮取A3B3C3為最佳條件，即藥材加入10倍量水，煎煮3次，每次2小時(shí)。
a.2.3驗(yàn)證試驗(yàn)根據(jù)正交試驗(yàn)確定的條件平行操作兩次，以苦參堿和出膏率為指標(biāo)，進(jìn)行驗(yàn)證試驗(yàn)，并按工藝優(yōu)選中的最優(yōu)工藝A3B3C3做了比較試驗(yàn)，結(jié)果見(jiàn)下表。表明優(yōu)選的工藝好于參比工藝，所確定工藝為較好工藝。
表-5苦參水提取工藝驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果

2)牡丹皮300g原料藥材，加20倍量水，加熱至45℃，溫浸1小時(shí)，蒸餾，收集藥材10倍量蒸餾液，濾過(guò)，濾液中加入5％氯化鈉蒸餾，收集藥材3倍量蒸餾液，冷藏，析晶，合并結(jié)晶，得丹皮酚，另置待用；3)將步驟2)所得藥渣中加入6倍量水，煎煮1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，另置待用；4)合并步驟1)和步驟3)濾液，濃縮至相對(duì)密度約為1.06-1.10(60℃)，加乙醇使含醇量達(dá)60％，冷藏24小時(shí)，濾過(guò)，減壓回收乙醇(60～70℃，-0.08Mpa)，濃縮至相對(duì)密度約為1.28-1.35(60℃)，即得藥物稠膏；a牡丹皮藥材雙提法工藝優(yōu)選確定如下a.1藥材中丹皮酚的提取實(shí)驗(yàn)如下
a.1.1牡丹皮以丹皮酚成分為主，為盡可能地最大限度提出，又不使高分子黏性物質(zhì)過(guò)多溶出，使濾過(guò)困難，還耗能耗時(shí)，我們采用雙提法，通過(guò)優(yōu)選條件，使之在盡可能短的時(shí)間內(nèi)既盡可能多的提取有效成分，又可以保持傳統(tǒng)湯劑的特色。
先將牡丹皮藥材粗粉碎，使之“細(xì)而不粉”，既可增大表面積利于成分溶出，又不致糊化影響成分的溶出及濾過(guò)。此外，為盡量保持湯劑的特色，又兼顧水溶性成分，故設(shè)計(jì)了考察加水倍數(shù)、藥材的前處理及加鹽量3個(gè)因素進(jìn)行比較試驗(yàn)。
a.1.2預(yù)試驗(yàn)我們進(jìn)行了提取丹皮酚的預(yù)試驗(yàn)，稱取牡丹皮20g，置500ml圓底燒瓶中，蒸餾法提取，收集不同體積蒸餾液，冷藏析晶，濾過(guò)，濾液加5％氯化鈉蒸餾，收集3倍蒸餾液，冷藏析晶，濾過(guò)，濾液用乙醚提取3次，每次50ml，揮干乙醚，將結(jié)晶合并，40℃干燥1小時(shí)，稱重，結(jié)果如下表-6 提取丹皮酚預(yù)試驗(yàn)結(jié)果

由結(jié)果看，收集10倍蒸餾液較為適宜。
a.1.3正交試驗(yàn)根據(jù)預(yù)試驗(yàn)的結(jié)果，我們進(jìn)行了3因素3水平的正交試驗(yàn)，來(lái)優(yōu)選雙提法的最佳工藝。
a.1.3.1因素水平表根據(jù)預(yù)試驗(yàn)的結(jié)果，設(shè)計(jì)出了雙提法正交試驗(yàn)的因素水平表，見(jiàn)表-7。
表-7 丹皮酚提取因素水平表


a.1.3.2試驗(yàn)方法稱取牡丹皮100g(粗粉碎過(guò)10目篩)，按表-8中正交試驗(yàn)列號(hào)項(xiàng)下的試驗(yàn)條件，溫控時(shí)間控制在45℃左右，蒸餾法提取，收集10倍蒸餾液，冷藏析晶，濾過(guò)，濾液加5％氯化鈉蒸餾，收集3倍蒸餾液，冷藏析晶，濾過(guò)，合并結(jié)晶物，40℃干燥，稱重，比較。以丹皮酚得量(g)為指標(biāo)，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。正交試驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表-8。
表-8 丹皮酚提取正交試驗(yàn)及結(jié)果分析

I 3.7033.6233.3983.713II3.8393.7613.9793.726III 3.7033.8613.8683.806R 0.1360.2380.5810.093
對(duì)所得結(jié)果進(jìn)行方差分析，結(jié)果如下表-9 丹皮酚提取正交試驗(yàn)結(jié)果極差分析


F0.05(2，2)＝19.0 F0.01(2，2)＝99.0根據(jù)以上分析，C為主要因素，應(yīng)選優(yōu)水平C2，A、B為次要因素，結(jié)合經(jīng)濟(jì)省時(shí)優(yōu)選，應(yīng)選A1和B1，但考慮到大生產(chǎn)設(shè)備出液慢，蒸餾時(shí)間應(yīng)延長(zhǎng)，同時(shí)考慮水溶性成分的溶出，可選擇A2，因溫浸可加快蒸餾時(shí)間，故優(yōu)選丹皮酚提取工藝為A2B3C2，即藥材加20倍量水，先溫浸1小時(shí)，再蒸餾提取，且二次蒸餾加5％氯化鈉。
a.1.3.3驗(yàn)證試驗(yàn)我們進(jìn)行了提取丹皮酚的驗(yàn)證試驗(yàn)，按處方比例，準(zhǔn)確稱取牡丹皮100g，按照確定工藝實(shí)驗(yàn)條件操作2次，加20倍量水，蒸餾法提取丹皮酚，并按工藝正交表中直觀分析最優(yōu)水平的9號(hào)實(shí)驗(yàn)A3B3C2做了比較試驗(yàn)，結(jié)果見(jiàn)下表，表明優(yōu)選的工藝與A3B3C2所得結(jié)果相差無(wú)幾，所確定工藝為較好工藝。
表-10 丹皮酚提取驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果表

a.2水煎煮部分煎煮次數(shù)的考察蒸餾后的水液濾過(guò)后，藥渣仍含水溶性成分，由于已經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間蒸餾，再經(jīng)短時(shí)間煎煮即可，因第一次煎煮藥材已被充分潤(rùn)脹，因此第二煎加液量定為6倍量，我們以乙醇浸出物得率為指標(biāo)，對(duì)提丹皮酚藥材的煎煮次數(shù)進(jìn)行了考察。
a.2.1試驗(yàn)方法稱取牡丹皮100g，根據(jù)優(yōu)選得到的條件進(jìn)行試驗(yàn)，提丹皮酚完畢后，濾過(guò)，收集藥液作為樣1，藥渣加6倍量水進(jìn)行2煎、3煎，每次1小時(shí)，濾過(guò)，分別收集藥液，得樣2、樣3，3份樣品分別濃縮100ml(60℃)，加等體積的乙醇，使醇溶性成分溶出，冷藏24小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至干，于烘箱中烘至恒重(105℃)，稱重，減去蒸發(fā)皿重量，即得乙醇浸出物得量。
a.2.2試驗(yàn)結(jié)果及分析見(jiàn)表-11表-11 提丹皮酚后藥材煎煮次數(shù)考察結(jié)果

由以上試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析可知，第三煎所得乙醇浸出物的重量?jī)H占三煎總浸出物的4％，且在試驗(yàn)過(guò)程中，經(jīng)外觀分析，樣1為深棕色，樣2為淺棕色，樣3僅為淡紅色，從節(jié)省時(shí)間，節(jié)約能源角度出發(fā)，確定水煎煮部分煎煮2次。
a.2.3驗(yàn)證試驗(yàn)我們進(jìn)行了提取丹皮酚后藥渣煎煮次數(shù)的驗(yàn)證試驗(yàn)，按處方比例，準(zhǔn)確稱取牡丹皮1Kg，按照確定工藝實(shí)驗(yàn)條件操作，結(jié)果見(jiàn)下表，表明藥材提取丹皮酚后，再加6倍量水煎煮1h即可。
表-12 牡丹皮藥材提取次數(shù)驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果表

b、水煎液醇沉工藝優(yōu)選根據(jù)提取工藝優(yōu)選所得結(jié)果，水煎煮得膏達(dá)40％左右，經(jīng)醇沉后，得膏率可大大降低，醇沉可除去果膠、淀粉等高分子雜質(zhì)，以達(dá)進(jìn)一步精制的目的。因此可將水提液濃縮后采用醇沉工藝進(jìn)行精制。實(shí)驗(yàn)中比較了醇沉使含醇量達(dá)40％，50％，60％，70％的除雜效果。
試驗(yàn)方法按處方比例稱取苦參75g、白鮮皮50g，共175g，粗粉碎，按工藝優(yōu)選所得最佳條件進(jìn)行提取，合并濾液；再取牡丹皮50g，采用蒸餾法提取，合并濾液，再與上述藥液合并，繼續(xù)濃縮至相對(duì)密度為1.06(60℃)，約175ml。
將上述藥液均分為五份，一份定容至100ml，其余四份分別加乙醇使其醇濃度達(dá)40％，50％，60％，70％，冷藏，靜置過(guò)夜，過(guò)濾，充分洗滌濾渣，回收乙醇，分別定容至100ml，直接點(diǎn)樣，測(cè)定苦參堿。另精密量取20ml藥液濃縮至干，測(cè)各份樣品的得膏率。另將干膏粉轉(zhuǎn)移至100ml圓底燒瓶中，加入50ml無(wú)水乙醇回流1小時(shí)，濾過(guò)，濾液水浴蒸至約5ml，轉(zhuǎn)移至5m1量瓶中，加無(wú)水乙醇至刻度，測(cè)其中芍藥苷的含量，結(jié)果見(jiàn)表-13表-13 不同濃度醇沉除雜效果的比較

從實(shí)驗(yàn)中可以看出，60％，70％醇沉去除雜質(zhì)較多，但60％醇沉苦參堿和芍藥苷的含量保留較多，且較經(jīng)濟(jì)，因此我們最終選定醇沉的濃度為60％。
c、濃縮工藝研究(1)水提取液濃縮至相對(duì)密度為1.06-1.10(60℃測(cè))，加入乙醇沉淀較好。藥液相對(duì)密度低于1.06時(shí)，藥液濃度較稀，用醇量較大；藥液相對(duì)密度高于1.10時(shí)，藥液濃度較大，醇沉?xí)r藥液不易分散均勻。將水提取液采取三效減壓濃縮，效率高。
(2)處方中的水煎部分按以上所優(yōu)選的條件進(jìn)行提取和醇沉后，濾液進(jìn)行減壓回收乙醇(60～70℃，-0.08Mpa)時(shí)，盡量低溫進(jìn)行，以免有效成分破壞。
回收乙醇后，繼續(xù)濃縮至相對(duì)密度為1.28-1.35(60℃測(cè))的濃浸膏較為適宜，易與基質(zhì)混合均勻。實(shí)驗(yàn)表明浸膏相對(duì)密度低于1.28，與基質(zhì)混合后，軟膏較稀，穩(wěn)定性達(dá)不到要求；浸膏相對(duì)密度高于1.35，與基質(zhì)難于混合，不易混合均勻。
5)取硬脂酸150g、羊毛脂20g、液體石蠟250ml、甘油50g、三乙醇胺8g、十二烷基硫酸鈉20g、水370ml制成基質(zhì)，與步驟2)得丹皮酚，步驟4)得藥物稠膏及冰片10g混合均勻，即可得治療濕疹的藥物軟膏約1000g。
本發(fā)明軟膏基質(zhì)的篩選按照下列基質(zhì)處方制成基質(zhì)，然后采用研和法與藥物濃膏混合。采用皮膚刺激和耐熱、耐寒試驗(yàn)作為指標(biāo)進(jìn)行優(yōu)選。
結(jié)果見(jiàn)表-14

表-14 基質(zhì)優(yōu)選結(jié)果

由結(jié)果分析，基質(zhì)(4)較為合適。即硬脂酸150g、羊毛脂20g、液體石蠟250ml、甘油50g、三乙醇胺8g、十二烷基硫酸鈉20g、水450ml。
權(quán)利要求
1.一種治療濕疹的藥物，其特征在于該藥物是由下述重量份配比的原料制成的藥劑苦參150～600 白鮮皮100～300 牡丹皮150～600 冰片5～25。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療濕疹的藥物，其特征在于其中各原料的重量份配比是苦參300 白鮮皮200 牡丹皮300 冰片10。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療濕疹藥物的軟膏制備方法，其特征在于該方法的工藝步驟如下1)取苦參300g、白鮮皮200g原料藥材，每次加10倍量水，煎煮3次，每次2小時(shí)，分別取煎液，濾過(guò)，合并濾液，另置待用；2)牡丹皮300g原料藥材，加20倍量水，加熱至45℃，溫浸1小時(shí)，蒸餾，收集藥材10倍量蒸餾液，濾過(guò)，濾液中加入5％氯化鈉蒸餾，收集藥材3倍量蒸餾液，冷藏，析晶，合并結(jié)晶，得丹皮酚，另置待用；3)將步驟2)所得藥渣中加入6倍量水，煎煮1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，另置待用；4)合并步驟1)和步驟3)濾液，濃縮至相對(duì)密度約為1.06-1.10(60℃)，加乙醇使含醇量達(dá)60％，冷藏24小時(shí)，濾過(guò)，減壓回收乙醇(60～70℃，-0.08Mpa)，濃縮至相對(duì)密度約為1.28-1.35(60℃)，即得藥物稠膏5)取硬脂酸150g、羊毛脂20g、液體石蠟250ml、甘油50g、三乙醇胺8g、十二烷基硫酸鈉20g、水370ml制成基質(zhì)，與步驟2)得丹皮酚，步驟4)得藥物稠膏及冰片10g混合均勻，即可得治療濕疹的藥物軟膏約1000g。
全文摘要
一種治療濕疹的藥物及其軟膏的制備方法，治療濕疹的外用中藥制劑，特別是一種軟膏制劑，該藥物是由下述重量份配比的原料制成的藥劑苦參150～600，自鮮皮100～300，牡丹皮150～600，冰片5～25。采用的工藝步驟是，苦參，白鮮皮，每次加10倍量水，煎煮3次，每次2小時(shí)，分別取煎液，牡丹皮，加20倍量水，加熱至45℃，溫浸1小時(shí)，蒸餾，收集藥材10倍量蒸餾液，濾過(guò)，濾液中加入5％氯化鈉蒸餾，收集藥材3倍量蒸餾液，冷藏，析晶，合并結(jié)晶，得丹皮酚，藥渣中加入6倍量水，煎煮1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，另置待用，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度約為1.06－1.10(60℃)，加乙醇使含醇量達(dá)60％，冷藏、濾過(guò)，減壓回收乙醇，即得藥物稠膏，取硬脂酸、羊毛脂、液體石蠟、甘油、三乙醇胺、十二烷基硫酸鈉、水制成基質(zhì)，與丹皮酚，藥物稠膏及冰片混合均勻，即可得治療濕疹的藥物軟膏。
文檔編號(hào)A61P17/00GK101019952SQ20061015694
公開(kāi)日2007年8月22日 申請(qǐng)日期2006年11月20日 優(yōu)先權(quán)日2006年11月20日
發(fā)明者陳京華 申請(qǐng)人:深圳市北科聯(lián)藥業(yè)科技有限公司