專(zhuān)利名稱(chēng)：管道組件和信號(hào)發(fā)生器的安放控制裝置及其與導(dǎo)管引導(dǎo)系統(tǒng)結(jié)合使用的方法
管道組件和信號(hào)發(fā)生器的安放控制裝置及其與導(dǎo)管引導(dǎo)系統(tǒng)結(jié)合使
用的方法
背景技術(shù)：
醫(yī)生和其他醫(yī)療服務(wù)人員經(jīng)常使用導(dǎo)管治療患者。眾所周知，導(dǎo) .管包括插入人體內(nèi)的管道。某些通過(guò)患者的鼻子或嘴巴插入的導(dǎo)管用 于治療胃腸道。這些導(dǎo)管有時(shí)稱(chēng)為腸導(dǎo)管，通常包括飼管。飼管位于 胃或腸中，輸液袋向患者輸送營(yíng)養(yǎng)液、液體藥品或二者的混合。
其他類(lèi)型的導(dǎo)管插入患者的靜脈或動(dòng)脈用于治療心血管系統(tǒng)。這 些導(dǎo)管中包括中心靜脈導(dǎo)管、外周靜脈導(dǎo)管和外周靜脈刺穿中心靜脈
導(dǎo)管(PICC)。這些導(dǎo)管包括穿過(guò)患者靜脈或動(dòng)脈的比較小的管子。
醫(yī)療服務(wù)人員使用這些導(dǎo)管在一段時(shí)間內(nèi)向患者注射藥物、麻醉品、 流體或血液制品，通常是幾周或更長(zhǎng)的時(shí)間。
在使用這些己知的導(dǎo)管時(shí)，將導(dǎo)管的末端放置在人體中合適的位 置非常重要。錯(cuò)誤的放置導(dǎo)管尖端會(huì)傷害或危害患者。例如，如果醫(yī) 療服務(wù)人員將腸導(dǎo)管錯(cuò)誤地放置在患者的肺部，液體會(huì)進(jìn)入肺部，造 成有害后果。如果醫(yī)療服務(wù)人員將導(dǎo)管錯(cuò)誤地放置在心血管系統(tǒng)中錯(cuò) 誤的腔中，患者會(huì)被感染或?qū)ζ湓斐捎泻Φ淖铚?br> 在一些情況下，醫(yī)療服務(wù)人員使用x射線機(jī)采集關(guān)于體內(nèi)導(dǎo)管位 置的信息。使用x射線機(jī)有一些缺點(diǎn)。例如，這些機(jī)器大而沉重，消
耗比較多的能量，并使病人暴露在比較高的輻射中。而且，這些機(jī)器
由于體積龐大通常使用時(shí)不易裝卸，所以他們常常安裝在特定的x光
室中。該房間遠(yuǎn)離患者的病房。因此，在醫(yī)療服務(wù)人員放置導(dǎo)管的過(guò) 程中不方便找到并使用這些機(jī)器。此外，對(duì)于家庭護(hù)理的導(dǎo)管放置過(guò) 程，不方便運(yùn)輸這些機(jī)器。
因此，需要克服上述每一個(gè)缺點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明通常涉及用于導(dǎo)管位置引導(dǎo)系統(tǒng)的管道組件。導(dǎo)管引導(dǎo)系 統(tǒng)用于幫助引導(dǎo)導(dǎo)管到體內(nèi)的位置。該系統(tǒng)可以在腸內(nèi)、腸外或其他 合適的管飼應(yīng)用期間使用。
在一實(shí)施例中，導(dǎo)管引導(dǎo)系統(tǒng)包括連接到線組件或探針末端的信 號(hào)發(fā)生器。本發(fā)明的管道組件容納信號(hào)發(fā)生器和探針，同時(shí)信號(hào)發(fā)生 器在體內(nèi)。管道組件包括管狀絕緣體、連接到管狀絕緣體的中間連接
器或聯(lián)合裝置、連接到聯(lián)合裝置的y形端口連接器，以及連接到y(tǒng)形 端口連接器的飼管或其他導(dǎo)管。
中間連接器或聯(lián)合裝置使裝配人員能方便地在導(dǎo)管內(nèi)設(shè)定信號(hào) 發(fā)生器的適當(dāng)位置。聯(lián)合裝置的功能使設(shè)定長(zhǎng)度的探針能與不同長(zhǎng)度 的導(dǎo)管配合使用。因此，與本發(fā)明的導(dǎo)管位置引導(dǎo)系統(tǒng)結(jié)合使用的管 道組件在治療期間有助于導(dǎo)管的安置。
因此本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是提供管道組件和信號(hào)發(fā)生器安放控制 裝置及其與導(dǎo)管引導(dǎo)系統(tǒng)共同使用的方法。
本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是幫助使用者在體內(nèi)恰當(dāng)?shù)匕卜艑?dǎo)管的末
i山頓。
本發(fā)明的又一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是減少了將導(dǎo)管恰當(dāng)?shù)匾龑?dǎo)到體內(nèi)所需空 腔必要的時(shí)間。
本發(fā)明還有一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是減少了與協(xié)助放置導(dǎo)管的機(jī)器相關(guān)的輻 射照射量。
本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是降低了在體內(nèi)安放導(dǎo)管導(dǎo)致危害的可能性。
本發(fā)明的又一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是簡(jiǎn)化導(dǎo)管安放過(guò)程的步驟。 本發(fā)明還有一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是提高導(dǎo)管安放過(guò)程的安全性。 本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是使長(zhǎng)度變化的導(dǎo)管適應(yīng)于插入預(yù)定長(zhǎng)度 的電子探針。
本發(fā)明的又一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是幫助醫(yī)療服務(wù)人員弓I導(dǎo)和定位導(dǎo)管。本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是提高在安放導(dǎo)管期間和之后獲取導(dǎo)管安 放信息的便利性。
本發(fā)明的其他特征和優(yōu)點(diǎn)在以下的具體實(shí)施方式
和附圖中說(shuō)明， 并可從中明顯看出。


圖1是導(dǎo)管位置引導(dǎo)系統(tǒng)的透視圖，說(shuō)明了本發(fā)明實(shí)施例中的顯 示裝置、電子導(dǎo)管單元和用于定位患者體內(nèi)導(dǎo)管的手持收發(fā)器。
圖2是導(dǎo)管位置引導(dǎo)系統(tǒng)的電子結(jié)構(gòu)的原理框圖，說(shuō)明了本發(fā)明 實(shí)施例中的處理器、存儲(chǔ)裝置、信號(hào)發(fā)生器、輸入裝置和輸出裝置。
圖3是電子導(dǎo)管單元和顯示裝置的俯視或平面圖，說(shuō)明了包括插 入人體內(nèi)的導(dǎo)管的腸內(nèi)應(yīng)用和顯示裝置上導(dǎo)管信息的指示。
圖4是電子導(dǎo)管單元和顯示裝置的俯視或平面圖，說(shuō)明了包括插
入人體內(nèi)的導(dǎo)管的腸外應(yīng)用和顯示裝置上導(dǎo)管信息的指示。
圖5是電子導(dǎo)管單元的透視圖，說(shuō)明了本發(fā)明實(shí)施例中的管道組
件和插入并包裹在管道組件中的信號(hào)發(fā)生器。
圖6是從管道組件移出的電子導(dǎo)管單元的電連接器的透視圖，說(shuō) 明了本發(fā)明實(shí)施例中的管狀連接器、聯(lián)合裝置、y形端口連接器、飼 管和管道組件的尖端。
圖7是實(shí)質(zhì)上沿圖5的線VII - VII剖開(kāi)的容納線組件的管狀絕 緣體的剖面圖。
圖8A是本發(fā)明實(shí)施例中聯(lián)合裝置的透視圖。
圖8B是實(shí)質(zhì)上沿圖8A的線VIIIB - VIIIB剖開(kāi)的信號(hào)發(fā)生器位 置控制裝置或聯(lián)合裝置的剖面圖。
圖9是本發(fā)明實(shí)施例中聯(lián)合裝置的近端的俯視或平面圖。
圖10是y形端口連接器的透視圖，說(shuō)明了本發(fā)明實(shí)施例中的管 飼支路、藥物支路、連接支路和柔性臂。
圖11是實(shí)質(zhì)上沿圖10的線XI - XI剖開(kāi)的y形端口連接器的剖 面圖。圖12是本發(fā)明實(shí)施例中y形端口連接器和連接到y(tǒng)形端口連接 器的連接支路的飼管的透視圖。
圖13是本發(fā)明實(shí)施例中導(dǎo)管的末端構(gòu)件或尖端的透視圖。
圖14是信號(hào)發(fā)生器的透視圖，說(shuō)明了本發(fā)明實(shí)施例中的容納線 組件的一部分的管狀絕緣體。
圖15是信號(hào)發(fā)生器的電子連接器的透視圖，說(shuō)明了本發(fā)明實(shí)施 例中連接到從外殼伸出的電延伸部分的電連接器。
圖16是信號(hào)發(fā)生器的電連接器的俯視透視圖，說(shuō)明了本發(fā)明實(shí) 施例中的上表面和下表面、電路板、電路板上的接觸構(gòu)件、連接到接 觸構(gòu)件的銅線和細(xì)長(zhǎng)的加強(qiáng)桿。
圖17是本發(fā)明實(shí)施例中信號(hào)發(fā)生器的電連接器的仰視圖。
圖18是本發(fā)明實(shí)施例中信號(hào)發(fā)生器的電連接器的電路板的俯視 或平面圖。
圖19是本發(fā)明實(shí)施例中信號(hào)發(fā)生器的透視圖。 圖20是磁場(chǎng)發(fā)生器的透視圖，說(shuō)明了本發(fā)明實(shí)施例中包圍信號(hào) 放大器的線圈。
圖21是不具有本發(fā)明的擋塊構(gòu)件或位置控制器的電子導(dǎo)管的俯 視或平面圖，說(shuō)明了不當(dāng)伸出到導(dǎo)管開(kāi)口之外的磁場(chǎng)發(fā)生器的示例。
圖22是不具有本發(fā)明的擋塊構(gòu)件或位置控制器的電子導(dǎo)管的另 一俯視或平面圖，說(shuō)明了信號(hào)發(fā)生器相對(duì)于導(dǎo)管開(kāi)口不當(dāng)定位的示 例。
圖23是不同大小的導(dǎo)管的俯視或平面圖，說(shuō)明了由于導(dǎo)管之間 制造的差別造成了靠近導(dǎo)管尖端的磁場(chǎng)發(fā)生器的位置的不同。
圖24是聯(lián)合裝置和管狀絕緣體的透視圖，說(shuō)明了使用者將管狀 絕緣體的遠(yuǎn)端插入聯(lián)合裝置。
圖25是聯(lián)合裝置和管狀絕緣體的透視圖，說(shuō)明了使用者通過(guò)將 管狀絕緣體的遠(yuǎn)端安放在聯(lián)合裝置中的不同位置，從而調(diào)整飼管中磁 場(chǎng)發(fā)生器的位置。
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具體實(shí)施例方式
I、導(dǎo)管位置引導(dǎo)系統(tǒng)
參考附圖，在圖l和圖2所示的實(shí)施例中，導(dǎo)管位置引導(dǎo)系統(tǒng)或
導(dǎo)管引導(dǎo)系統(tǒng)2包括(a)具有支撐控制器或處理器20的外殼18 和顯示裝置22的裝置10; (b)通過(guò)電線、電纜、信號(hào)數(shù)據(jù)連接器 或信號(hào)傳送器62電連接到處理器20的非侵入式可移動(dòng)接收器-發(fā)送 器或收發(fā)器32; (c)將裝置10連接到電源25的電源塞繩27; (d) 連接到裝置10的打印機(jī)28，用于打印出具有指示導(dǎo)管位置信息的圖 形；及(e)與收發(fā)器32相連并通過(guò)電線、電纜、塞繩或電延伸部分 34可操作地連接到裝置10的非侵入式電子導(dǎo)管單元12，而電線、電 纜、塞繩或電延伸部分可操作地連接到處理器20。應(yīng)當(dāng)理解收發(fā)器 32可以包括具有單獨(dú)的信號(hào)接受器和信號(hào)發(fā)送器的裝置。收發(fā)器32 還可以包括單一裝置，其運(yùn)行時(shí)接收和發(fā)送信號(hào)。
如圖2所示，在一實(shí)施例中，系統(tǒng)2包括(a)用于向系統(tǒng)2 提供輸入信號(hào)的多個(gè)輸入裝置17，如一個(gè)或多個(gè)控制按鈕29、觸摸 屏31和收發(fā)器32; (b)信號(hào)發(fā)生組件16，其產(chǎn)生或發(fā)生由收發(fā)器 32接收的信號(hào)；(c)包括機(jī)器可讀指令和一個(gè)或多個(gè)計(jì)算機(jī)程序(其 中包括例如多個(gè)算法23)的存儲(chǔ)裝置21，處理器20使用這些指令和 程序，以處理由信號(hào)發(fā)生組件16產(chǎn)生和由收發(fā)器32發(fā)送的信號(hào)數(shù)據(jù)； 及(d)多個(gè)輸出裝置19，如向醫(yī)療服務(wù)人員指示導(dǎo)管信息的顯示裝 置22和打印機(jī)28。顯示裝置22可以是任何合適的顯示機(jī)構(gòu)，包括 但不限于液晶顯示器(LCD)、發(fā)光二極管(LED)、陰極射線管顯示 器(CRT)或等離子屏幕。
醫(yī)療服務(wù)人員可以在多種導(dǎo)管應(yīng)用中使用系統(tǒng)2。在圖3所示實(shí) 施例中，系統(tǒng)2用于腸內(nèi)應(yīng)用。在此，電子導(dǎo)管單元12的一部分70 通過(guò)患者的鼻子或嘴72安放。電子導(dǎo)管單元12的遠(yuǎn)端或尖端60定 位在胃部74。醫(yī)療服務(wù)人員將收發(fā)器32安放在身體78的胸部區(qū)域 76之上。顯示裝置22和打印機(jī)28指示關(guān)于電子導(dǎo)管單元12的一部 分70在體內(nèi)的位置的信息，以及關(guān)于電子導(dǎo)管單元12采取的路徑形狀的信息。應(yīng)當(dāng)理解，向醫(yī)療服務(wù)人員提供幫助系統(tǒng)2不必須指示電 子導(dǎo)管單元12的精確位置或路徑。
在圖4所示的另一實(shí)施例中，電子導(dǎo)管單元12的一部分71通過(guò) 通向心臟75的靜脈或動(dòng)脈進(jìn)入患者身體78。類(lèi)似腸內(nèi)實(shí)施例，系統(tǒng) 2幫助醫(yī)療服務(wù)人員引導(dǎo)患者靜脈或動(dòng)脈73中的電子導(dǎo)管單元12的 一部分71通向準(zhǔn)備腸外管飼的心臟75中的所需空腔。
II、電子導(dǎo)管單元
參考圖5，在一實(shí)施例中，電子導(dǎo)管單元12包括插入并包裹信 號(hào)發(fā)生組件16的管道組件14。 A、管道組件
如圖6 - 7所示，在一實(shí)施例中，管道組件14包括(a)管子 或管狀電絕緣體40; (b)插入管狀絕緣體40的中間連接器或聯(lián)合 裝置42; (c)可連接到聯(lián)合裝置42的多端口連接器或y形端口連 接器44; (d)連接到y(tǒng)形端口連接器44的導(dǎo)管50，如飼管；及(e) 連接到導(dǎo)管50的遠(yuǎn)端的導(dǎo)管末端、推注端或尖端60。
在一實(shí)施例中，管狀絕緣體40包括管子，管子具有(a)可連 接到電子導(dǎo)管單元12的連接構(gòu)件或頸部108的近端100; (b)可由 聯(lián)合裝置42容納的遠(yuǎn)端102; (c)內(nèi)部直徑實(shí)質(zhì)上等于或大于如下 所述的線組件38的內(nèi)部直徑，從而在線組件38上滑動(dòng)；及(d)外 部直徑106。在另一實(shí)施例中，管狀絕緣體40可以比較緊密地裝配 在線組件38上，從而固定到線組件38。
如圖8A、 8B和9所示，在一實(shí)施例中，聯(lián)合裝置42包括(a) 近端116; (b)遠(yuǎn)端118; (c)固定在近端116與遠(yuǎn)端118之間的 位置調(diào)整器、延伸器或細(xì)長(zhǎng)頸部120; (d)靠近遠(yuǎn)端118固定的夾 持或卡緊構(gòu)件122，從而幫助使用者抓住和操作聯(lián)合裝置42; (e) 靠近卡緊構(gòu)件122固定的插入物124，其插入y形端口連接器44;及 (f)具有防止管狀絕緣體40穿過(guò)末端118的閉塞構(gòu)件或擋塊132的 內(nèi)表面126?？ňo構(gòu)件122包括從卡緊構(gòu)件122的表面123伸出的多個(gè)突出的壁或肋構(gòu)件136，幫助使用者抓住聯(lián)合裝置42。在可選實(shí)施 例中，卡緊構(gòu)件122的表面123粗糙或包括任何合適形狀的突起。
聯(lián)合裝置42的近端116具有內(nèi)直徑128和外直徑130。裝配時(shí)， 聯(lián)合裝置42的近端116連接到管狀絕緣體40的遠(yuǎn)端102。在一實(shí)施 例中，聯(lián)合裝置42近端116的內(nèi)直徑128實(shí)質(zhì)上等于或大于管狀絕 緣體40遠(yuǎn)端102的外直徑106。參考圖6，這使管狀絕緣體40的遠(yuǎn) 端102的一部分103能夠可移動(dòng)地插入聯(lián)合裝置42的細(xì)長(zhǎng)頸部120 。 如下所述，聯(lián)合裝置的擋塊132 (具有直徑133)防止管狀絕緣體40 的遠(yuǎn)端102穿過(guò)聯(lián)合裝置42的遠(yuǎn)端118。
參考圖10 - 11，在一實(shí)施例中多端口或y形端口連接器44包 括(a)主體140; (b)連接到主體140用于向患者分配麻醉品、藥 品或其他藥液的液體輸送支路、藥物輸送支路或藥物支路142; (c) 連接到主體140且大小適于接收聯(lián)合裝置42的插入物124的營(yíng)養(yǎng)輸 送支路或管飼支路144; (d)連接到導(dǎo)管50的導(dǎo)管或飼管連接支路 146; (e)連接到主體140的柔軟或可移動(dòng)的臂148;及(f)連接到 主體140的柔軟或可移動(dòng)的臂150。在可選實(shí)施例中，y形端口連接 器44還包括用于管理供給人體78的不同營(yíng)養(yǎng)和藥品的額外支路。在 另一可選實(shí)施例中，y形端口連接器44只包括管飼支路144和連接 支路146。臂148具有塞子152，臂150具有塞子154。在塞子152 和154分別塞緊支路142和144之后，塞子152和154的大小防止流 體流過(guò)支路142和144。此外，臂150包括將管子尺寸適配器156固 定到臂150的緊固件155。管子尺寸適配器156能適用于不同直徑的 流體輸送管(未示出)，從而連接到y(tǒng)形端口連接器44的管飼支路 144。
如圖12 - 13所示，在一實(shí)施例中，導(dǎo)管50包括具有主體160 的飼管，主體160具有(a)連接到y(tǒng)形端口連接器44的導(dǎo)管連接 支路146的近端162; (b)遠(yuǎn)端164;及(c)外表面166。近端162 可插入到y(tǒng)形端口連接器44的導(dǎo)管連接支路.146，從而使導(dǎo)管50與 y形端口連接器44流體連通。在一實(shí)施例中，外表面166具有沿導(dǎo)管的主體160均勻間隔的多個(gè)測(cè)定體積的度量或單位標(biāo)記168。這些 標(biāo)記168幫助使用者測(cè)量流量或分配供給或來(lái)自患者的液體。在可選 實(shí)施例中，標(biāo)記168用作安放標(biāo)記，幫助使用者評(píng)估導(dǎo)管在人體內(nèi)安 放的深度。
如圖13所示，在一實(shí)施例中，末端構(gòu)件、推注端或尖端60連 接到導(dǎo)管50的遠(yuǎn)端164。尖端60包括主體172，主體172具有頸圈 174和末端構(gòu)件176。主體172限定通道178和開(kāi)口 180。開(kāi)口 180 定位在頸圈174與末端構(gòu)件176之間。末端構(gòu)件176的一部分177可 以是圓形。通道178和尖端60的開(kāi)口 180的形狀設(shè)置為便于流體從 導(dǎo)管50流到患者體內(nèi)，同時(shí)降低開(kāi)口 180堵塞的可能性。
管狀連接器40、聯(lián)合裝置42、 y形連接器44、導(dǎo)管和尖端60由 任何合適的聚合物和塑料材料制成，包括但不限于聚酰胺、聚乙烯、 聚丙烯、聚氨酯、硅酮和聚丙烯腈。
B、信號(hào)發(fā)生組件
如圖14 - 21所示，在一實(shí)施例中，侵入式信號(hào)發(fā)生組件16包 括(a)可操作地連接到電延伸部分34的控制器連接器或電連接器 36; (b)可操作地連接到電連接器36的細(xì)長(zhǎng)線組件38; (c)連接到 連接器36并用作線組件38的支撐的線或細(xì)長(zhǎng)加強(qiáng)桿39; (d)可操 作地連接到線組件38的遠(yuǎn)端的磁能發(fā)生器或磁場(chǎng)發(fā)生器58;及(e) 將細(xì)長(zhǎng)加強(qiáng)桿39的遠(yuǎn)端連接到磁場(chǎng)發(fā)生器58的適當(dāng)緊固件。上述的 管狀絕緣體40覆蓋靠近電連接器36固定的線組件38的一部分41。
1、電連接器
如圖16 - 18所示，在一實(shí)施例中，電子或電連接器36包括 (a)上壁或上表面186; (b)連接到上表面186的側(cè)壁或側(cè)面188; (c)連接到側(cè)壁188的下壁或下表面189; (d)固定在上表面186 與下表面189之間的電子引線組件或電子連接器190，如電路板191; 及(e)將上表面186連接到下表面189的緊固件192和194。緊固 件192和194可以是機(jī)械的或化學(xué)的。機(jī)械緊固件可以包括例如搭鉤、 螺釘、鉚釘或其他合適的緊固件?；瘜W(xué)緊固件可以包括例如粘合劑、
12化學(xué)粘合、焊接粘合或適用于將上表面186和下表面189固定在一起 的鑄模。雖然在圖16所示實(shí)施例中具有多個(gè)穿過(guò)電路板191的緊固 件192和194，但應(yīng)當(dāng)理解在其他實(shí)施例中單一的緊固件也可以將電 路板191牢固地固定在兩個(gè)表面186與189之間。
一實(shí)施例中，電路板191包括(a)延伸穿過(guò)電路板190的一部 分193的接觸構(gòu)件196和198;及(b)延伸穿過(guò)電路板190的預(yù)備 接觸構(gòu)件200。接觸構(gòu)件196、 198和200都由導(dǎo)電材料制造。當(dāng)電 子連接器190連接到電延伸部分34時(shí)，接觸構(gòu)件196、 198和200可 操作地連接到系統(tǒng)2的裝置10。因此，接觸構(gòu)件196和198將來(lái)自 裝置10的電流發(fā)送到上述磁能發(fā)生器或磁場(chǎng)發(fā)生器58。
2、線組件
如圖16、 18和21所示，在一實(shí)施例中，線組件38包括(a) 細(xì)長(zhǎng)的柔軟導(dǎo)體，如近端206連接到電路板190、遠(yuǎn)端251連接到磁 場(chǎng)發(fā)生器58的銅線202;及(b)另一細(xì)長(zhǎng)的柔軟導(dǎo)體，如近端212 連接到電路板190、遠(yuǎn)端253連接到磁場(chǎng)發(fā)生器58的銅線204。銅線 202的近端206可操作地連接到電路板191的接觸構(gòu)件196的延伸部 分197。同樣地，銅線204的近端212可操作地連接到電路板191的 接觸構(gòu)件198的延伸部分199。銅線202和204可以焊接到合適的接 觸構(gòu)件196和198，或通過(guò)任何適當(dāng)?shù)木o固件連接。
在下述實(shí)施例中，銅線202和204的遠(yuǎn)端251和253具有形成線 圈250的線圈構(gòu)造，因此形成如下所述的磁場(chǎng)發(fā)生器58。通過(guò)在如 下所述的磁場(chǎng)發(fā)生器58的周?chē)p繞銅線204的一部分249產(chǎn)生多個(gè) 螺旋，形成線圈248。
參考圖18，銅線202和銅線204沿長(zhǎng)度210和216相互纏繞， 以形成絞合的構(gòu)造217。在一實(shí)施例中銅線202和204沿長(zhǎng)度210和 216絞合適當(dāng)?shù)拇螖?shù)。絞合構(gòu)造217減小沿絞合的長(zhǎng)度210和216圍 繞在銅線202和204周?chē)娜魏坞姶艌?chǎng)。銅線202和204的電磁場(chǎng) 相互抵消造成了這種減小。因此，即使存在線組件38產(chǎn)生的任何電 磁場(chǎng)引起的信號(hào)干擾，手持收發(fā)器32接收到的也很少。如圖18所示，在一實(shí)施例中，細(xì)長(zhǎng)的加強(qiáng)桿包括彎曲或中心部
分228。細(xì)長(zhǎng)的加強(qiáng)桿優(yōu)選使用鋼制造，但是也可以由其他任何合適 的材料制造。細(xì)長(zhǎng)加強(qiáng)桿39的中心部分228環(huán)繞電連接器36的緊固 件192，形成一段230和一段232。段230和232相互纏繞，形成絞 合構(gòu)造234。絞合構(gòu)造234提高細(xì)長(zhǎng)加強(qiáng)桿的剛性。在一實(shí)施例中， 線組件38纏繞在絞合構(gòu)造234的凹槽219中。這提高了固定在管道 組件14中的線組件38和細(xì)長(zhǎng)加強(qiáng)桿39的空間效率?？臻g效率的提 高是減小線組件38的整體直徑110的結(jié)果，如圖7所示。 3、信號(hào)發(fā)生器
如圖20所示，在一實(shí)施例中，信號(hào)發(fā)生器或磁場(chǎng)發(fā)生器58通過(guò) 銅線202和204的多個(gè)螺旋或線圈250形成。由于裝置10發(fā)送電流 流過(guò)銅線202和204，電流穿過(guò)線圈205限定的圓環(huán)路徑。電流的圓 環(huán)運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生電磁場(chǎng)、B場(chǎng)或電磁輻射258。雖然所示實(shí)施例包括作為 磁場(chǎng)發(fā)生器58的線圈250，但是應(yīng)當(dāng)理解磁場(chǎng)發(fā)生器58可以包括任 何合適的產(chǎn)生或發(fā)生磁能或磁場(chǎng)的替代機(jī)構(gòu)或裝置。在一實(shí)施例中， 磁場(chǎng)發(fā)生器58包括磁體，如永磁體、電阻磁體或超導(dǎo)磁體。
操作中，當(dāng)裝置10向線圈250發(fā)送電流時(shí)，線圈250發(fā)出能夠 被非侵入式收發(fā)器32檢測(cè)到的信號(hào)或電磁場(chǎng)258。處理器20使顯示 裝置22和打印機(jī)28產(chǎn)生幫助醫(yī)療服務(wù)人員進(jìn)行導(dǎo)管安放過(guò)程的圖 形。
C、控制安放信號(hào)發(fā)生器的方法
如圖21 - 25所示，如果導(dǎo)管組件300不具有本發(fā)明聯(lián)合裝置 42的擋塊構(gòu)件132和位置調(diào)整器或控制器120，會(huì)產(chǎn)生一些困難。例 如，導(dǎo)管過(guò)程可以涉及將導(dǎo)管50的尖端60定位到所需的位置。在導(dǎo) 管50的制造過(guò)程中，導(dǎo)管可能會(huì)有范圍在1 - 1/4英寸的長(zhǎng)度差I(lǐng) Vz和V3。在一實(shí)施例中，導(dǎo)管由聚氨酯材料制成，其在制造期間或之 后能使導(dǎo)管伸長(zhǎng)或縮短，因此導(dǎo)致了長(zhǎng)度差。如果一根導(dǎo)管過(guò)長(zhǎng)，磁 場(chǎng)發(fā)生器58可能穿出尖端60，如圖21所示。如果一根導(dǎo)管過(guò)短，磁場(chǎng)發(fā)生器58可能實(shí)質(zhì)上沒(méi)有到達(dá)尖端60就停止了 ，如圖22所示。 這會(huì)導(dǎo)致本發(fā)明的位置引導(dǎo)系統(tǒng)2提供的信息和圖形的可靠性降低。
當(dāng)磁場(chǎng)發(fā)生器58固定在或靠近導(dǎo)管50的尖端60時(shí)，系統(tǒng)2更 有用。這樣的定位有助于保持由系統(tǒng)2提供的引導(dǎo)信息具有足夠的可 靠性。在如圖1 - 20和圖23 - 25所示的實(shí)施例中，聯(lián)合裝置42幫 助將磁場(chǎng)發(fā)生器58的位置維持在或靠近尖端60。在這樣的實(shí)施例中， 使用聯(lián)合裝置42降低了磁場(chǎng)發(fā)生器58穿出尖端60或?qū)嵸|(zhì)上沒(méi)有到 達(dá)尖端60就停止的可能性。因此聯(lián)合裝置42用作磁場(chǎng)發(fā)生器安放的 控制裝置。在一實(shí)施例中，聯(lián)合裝置42的安放和控制功能能夠調(diào)整 以適應(yīng)不同長(zhǎng)度的導(dǎo)管50。
如圖24 - 25所示，聯(lián)合裝置42具有近端116、遠(yuǎn)端118和位 置控制器、位置調(diào)整器或細(xì)長(zhǎng)的頸部120。近端116可移動(dòng)地連接到 管狀絕緣體40的遠(yuǎn)端102。位置調(diào)整器或細(xì)長(zhǎng)的頸部限定提供聯(lián)合 裝置42的位置調(diào)整功能或調(diào)整裝置的通道134。使用者能夠可調(diào)整 地將管狀絕緣體40的第二端102固定到沿通道134的多個(gè)不同位置 138 (L - L3)。 一旦使用者確定適當(dāng)?shù)奈恢?38，使用者將管狀絕 緣體40固定到在所選位置的調(diào)整器120。固定位置可以使用粘合劑、 夾子、扣鉤、帶子或其他任何合適的緊固件。因?yàn)楣軤罱^緣體40連 接到電連接器36，而電連接器又連接到磁場(chǎng)發(fā)生器58，將管狀絕緣 體40緊固到位置調(diào)整器120上的適當(dāng)位置有助于相對(duì)于導(dǎo)管50的尖 端60恰當(dāng)?shù)毓潭ù艌?chǎng)發(fā)生器58。這一點(diǎn)允許使用者相對(duì)于不同長(zhǎng)度 的導(dǎo)管50的末端構(gòu)件或尖端60將磁場(chǎng)發(fā)生器58固定在所需或指定 的位置。因此，使用者能夠按照制造出的不同長(zhǎng)度的導(dǎo)管使用系統(tǒng)2。
在一實(shí)施例中，控制安放磁場(chǎng)發(fā)生器58的方法包括第一步確定 導(dǎo)管50的長(zhǎng)度。下一步，在將導(dǎo)管50放入人體內(nèi)用于腸內(nèi)或腸外管 飼時(shí)，使用者或裝配者在導(dǎo)管50內(nèi)所需的位置放置磁場(chǎng)發(fā)生器58。 最后，裝配者通過(guò)使用適當(dāng)?shù)恼澈蟿⒐軤罱^緣體40固定到聯(lián)合裝 置42，從而鎖定安放位置。一旦磁場(chǎng)發(fā)生器的位置恰當(dāng)設(shè)定，醫(yī)療服務(wù)人員將收發(fā)器放置在
患者的胸部上并將導(dǎo)管50插入體內(nèi)。在這樣做的同時(shí)，顯示裝置22 顯示幫助使用者將導(dǎo)管尖端60引導(dǎo)到人體內(nèi)所需位置的圖形37。 一 旦導(dǎo)管50放置在所需位置，使用者移走信號(hào)發(fā)生組件16，同時(shí)保持 導(dǎo)管50的位置。使用者再將藥物和營(yíng)養(yǎng)輸送管連接到y(tǒng)形端口連接 器44，用于將流體引入身體進(jìn)行醫(yī)學(xué)治療。
還應(yīng)當(dāng)理解在可選實(shí)施例中本發(fā)明的電子導(dǎo)管單元12不需要包 括上述的磁場(chǎng)發(fā)生器位置控制裝置。在此，裝配者可以測(cè)量每一個(gè)導(dǎo) 管并忽略每一個(gè)過(guò)長(zhǎng)或過(guò)短的導(dǎo)管。應(yīng)當(dāng)理解其他組裝方法或機(jī)制可 以用于相對(duì)于導(dǎo)管尖端60控制磁場(chǎng)發(fā)生器58的適當(dāng)位置。
應(yīng)當(dāng)理解本發(fā)明的管道組件、電子導(dǎo)管單元和導(dǎo)管位置引導(dǎo)系統(tǒng)
可以用于多種導(dǎo)管過(guò)程和應(yīng)用。這些過(guò)程包括治療胃腸道、心血管系 統(tǒng)和人體的其他部分。這些過(guò)程涉及進(jìn)行治療的醫(yī)生、醫(yī)生助手、護(hù) 士或其他醫(yī)療服務(wù)人員。此外，這些過(guò)程涉及獸醫(yī)、研究者或其他人 員治療其他哺乳動(dòng)物和動(dòng)物。
在一實(shí)施例中，本發(fā)明包括用于導(dǎo)管位置引導(dǎo)系統(tǒng)的電子導(dǎo)管單 元的管道組件和信號(hào)發(fā)生器。管道組件和信號(hào)發(fā)生器與系統(tǒng)的其他元 件配合使用以幫助使用者進(jìn)行導(dǎo)管安放過(guò)程。管道組件具有使系統(tǒng)與 不同長(zhǎng)度的導(dǎo)管共同使用的位置控制器。因此，與本發(fā)明的導(dǎo)管位置 引導(dǎo)系統(tǒng)配合使用的管道組件和位置控制器能促進(jìn)醫(yī)學(xué)治療。
應(yīng)當(dāng)理解對(duì)在此所述的當(dāng)前優(yōu)選實(shí)施例所做的不同變化和修改 對(duì)本領(lǐng)域的技術(shù)人員顯而易見(jiàn)。這樣的變化和修改不脫離本發(fā)明的精 神和范圍，不減少本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)。因此這樣的變化和修改視為在權(quán) 利要求的保護(hù)范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1、管道組件，所述管道組件與具有連接器的信號(hào)發(fā)生器、磁場(chǎng)發(fā)生器和至少一將連接器連接到磁場(chǎng)發(fā)生器的細(xì)長(zhǎng)電導(dǎo)體配合使用，細(xì)長(zhǎng)電導(dǎo)體具有直徑，管道組件包括具有連接到連接器的第一端、第二端、內(nèi)直徑和外直徑的管狀絕緣體，內(nèi)直徑實(shí)質(zhì)上等于或大于細(xì)長(zhǎng)電導(dǎo)體的直徑；具有第一端和第二端的聯(lián)合裝置，第一和第二端的每一個(gè)具有內(nèi)直徑和外直徑，聯(lián)合裝置的第一端連接到管狀絕緣體的第二端，所述第一端的內(nèi)直徑實(shí)質(zhì)上等于或大于管狀絕緣體第二端的外直徑；緊固件，其將管狀絕緣體固定到聯(lián)合裝置上使用者可選擇的位置；具有多個(gè)末端的管狀連接器，末端的第一端連接到聯(lián)合裝置的第二端；具有第一端和第二端的導(dǎo)管，所述第一端連接到管狀連接器的末端的第二端；及連接到導(dǎo)管第二端的末端構(gòu)件。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的管道組件，其中聯(lián)合裝置包括固定在 聯(lián)合裝置的第一與第二端之間的細(xì)長(zhǎng)頸部。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的管道組件，其中聯(lián)合裝置包括固定在 聯(lián)合裝置的第一與第二端之間的夾緊構(gòu)件。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的管道組件，其中聯(lián)合裝置包括位置控 制器。
5、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的管道組件，其中聯(lián)合裝置包括擋塊。
6、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的管道組件，其中管狀連接器具有藥物 支路、管飼支路、連接支路和多個(gè)可移動(dòng)的臂。
7、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的管道組件，其中導(dǎo)管包括沿導(dǎo)管均勻 間隔的多個(gè)指定單位的標(biāo)記。
8、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的管道組件，其中末端構(gòu)件包括具有頸 圈的第一部分和圓形的第二部分，第一部分限定通道和開(kāi)口。
9、 管道組件，所述管道組件與具有連接器的非侵入式信號(hào)發(fā)生 器、磁場(chǎng)發(fā)生器和至少一將連接器連接到磁場(chǎng)發(fā)生器的細(xì)長(zhǎng)電導(dǎo)體配 合使用，細(xì)長(zhǎng)電導(dǎo)體具有直徑，管道組件包括具有第一端、第二端、內(nèi)直徑和外直徑的管狀絕緣體，所述第一 端可連接到連接器，內(nèi)直徑實(shí)質(zhì)上等于或大于細(xì)長(zhǎng)電導(dǎo)體的直徑；具有第一端、第二端、細(xì)長(zhǎng)頸部、夾緊構(gòu)件、插入物和內(nèi)表面的 聯(lián)合裝置，聯(lián)合裝置的第一端連接到管狀絕緣體的第二端，內(nèi)表面具 有固定在第一與第二端之間的擋塊、細(xì)長(zhǎng)頸部、夾緊構(gòu)件和插入物， 第一和第二端每一個(gè)具有內(nèi)直徑和外直徑，所述第一端的內(nèi)直徑實(shí)質(zhì) 上等于或大于管狀絕緣體第二端的外直徑；限定藥物支路、管詞支路、連接支路和多個(gè)可移動(dòng)臂的y形端口連接器，管詞支路的大小適于接收聯(lián)合裝置的插入物，每一個(gè)可移動(dòng)臂具有塞子；飼管包括具有第一端、第二端和外表面的主體，所述第一端連接 到y(tǒng)形端口連接器的連接支路，外表面具有沿詞管主體均勻間隔的多 個(gè)指定單位的標(biāo)記；及連接到飼管第二端的尖端，尖端包括具有頸圈和末端構(gòu)件的主 體，主體限定通道和開(kāi)口，開(kāi)口固定在頸圈與末端構(gòu)件之間，末端構(gòu)件的一部分是圓形。
10、 根據(jù)權(quán)利要求9所述的管道組件，其中緊固件將管狀絕緣體 固定到細(xì)長(zhǎng)頸部上使用者可選擇的位置上。
11、 根據(jù)權(quán)利要求9所述的管道組件，其中聯(lián)合裝置的夾緊構(gòu)件 包括多個(gè)肋構(gòu)件。
12、 根據(jù)權(quán)利要求10所述的管道組件，其中細(xì)長(zhǎng)頸部和緊固件 包括位置控制器。
13、 根據(jù)權(quán)利要求12所述的管道組件，其中緊固件包括粘合劑。
14、 根據(jù)權(quán)利要求9所述的管道組件，其中聯(lián)合裝置包括固定在 聯(lián)合裝置的內(nèi)表面上的擋塊。
15、 管道組件，所述管道組件與(a)具有連接器的非侵入式信號(hào)發(fā)生器；(b)磁場(chǎng)發(fā)生器；(C)多個(gè)飼管之一，每一詞管具有末端 構(gòu)件和不同的長(zhǎng)度；及(d)至少一將連接器連接到磁場(chǎng)發(fā)生器的細(xì) 長(zhǎng)電導(dǎo)體配合使用，管道組件包括具有連接到連接器的第一端和第二端的管狀絕緣體，所述第一端 可連接到連接器；具有第一端、第二端和固定在第一與第二端之間的細(xì)長(zhǎng)頸部的聯(lián) 合裝置，所述第一端可移動(dòng)地連接到管狀絕緣體的第二端，管狀絕緣 體的第二端可調(diào)整地固定到沿通道的多個(gè)不同位置，從而磁場(chǎng)發(fā)生器 可相對(duì)于任意一個(gè)飼管的末端構(gòu)件固定在所需位置；在不同位置之一將管狀絕緣體固定到頸部的緊固件；及限定多個(gè)支路的多路連接器，多路連接器的支路的第一支路可連 接到聯(lián)合裝置的第二端。
16、 根據(jù)權(quán)利要求15所述的管道組件，其中緊固件包括從由粘 合劑、夾子、釘子和帶子構(gòu)成的組中選出的裝置。
17、 根據(jù)權(quán)利要求15所述的管道組件，其中聯(lián)合裝置包括具有 多個(gè)肋構(gòu)件的夾緊構(gòu)件。
18、 根據(jù)權(quán)利要求15所述的管道組件，其包括管子尺寸適配器。
19、 根據(jù)權(quán)利要求18所述的管道組件，其中多路連接器具有至 少一個(gè)可移動(dòng)臂，其中可移動(dòng)臂的至少一段與管子尺寸適配器接合。
20、 根據(jù)權(quán)利要求15所述的管道組件，其包括與多路連接器流 體連通的導(dǎo)管。
全文摘要
具有信號(hào)發(fā)生器安放控制裝置的管道組件，用于與電子導(dǎo)管引導(dǎo)系統(tǒng)配合使用。控制裝置有助于相對(duì)于管道組件的末端控制引導(dǎo)系統(tǒng)的信號(hào)發(fā)生器的位置。管道組件包括連接到控制裝置一端的管狀絕緣體，管道組件還包括連接到控制裝置另一端的管狀連接器。此外，管道組件包括連接到管狀連接器的導(dǎo)管和連接到導(dǎo)管的末端構(gòu)件。
文檔編號(hào)A61B5/05GK101460093SQ200680006456
公開(kāi)日2009年6月17日 申請(qǐng)日期2006年1月5日 優(yōu)先權(quán)日2005年1月13日
發(fā)明者喬治·A.·納西夫, 安德魯·M.·L.·史密斯, 戴維·K.·普拉特, 肖恩·G.·珀內(nèi)爾, 邁克爾·C.·肖內(nèi)西 申請(qǐng)人:偉亞支持公司