專利名稱:安裝墊、含安裝墊的粘合裝置及將該裝置用于患者的方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明在最廣泛的方面涉及具有脫離層的安裝墊,其用于作用在 患者皮膚上的裝置中,尤其是用于輸液套件中。本發(fā)明也涉及粘合裝 置,并且尤其涉及包含注射裝置、輸液套件和安裝墊的粘合裝置,該 安裝墊具有一個(gè)脫離層,當(dāng)輸液套件用于患者時(shí),該脫離層可從安裝 墊上自動(dòng)除去。本發(fā)明還涉及將輸液套件用于患者的方法。
背景技術(shù):
廣泛公知形式為用于皮膚上的粘合片狀材料的產(chǎn)品,其包含脫離 層,這種脫離層可以分成幾個(gè)部分,這些部分可彼此獨(dú)立地從粘合裝 置上手動(dòng)去除。形式為輸液套件的產(chǎn)品包括安裝墊和脫離層,這也是 廣泛公知的。該脫離層可例如在將輸液套件用于患者之前,從橡皮青 上成一件地手動(dòng)去除。這些類型的產(chǎn)品需要在輸液套件應(yīng)用于患者之前或之后手動(dòng)去除 脫離層。在某些情況下,在將輸液套件用于患者之前手動(dòng)去除脫離層 時(shí),粘合層會(huì)巻折,從而受到污染或以不正確的方式附裝到患者。在 輸液套件用于患者之后去除脫離層時(shí),脫離層的手動(dòng)去除會(huì)使得輸液 套件固定到患者身上時(shí)會(huì)發(fā)生困難或不適,因?yàn)楫?dāng)將脫離層去除的時(shí) 候,盡管套管已經(jīng)插入到患者體中,但輸液套件并未固定到使用者。 脫離層經(jīng)常以一件的方式去除。已知的產(chǎn)品難以去除所有的脫離層, 尤其是脫離層是以一件的方式存在的時(shí)候。用來為患者提供粘合帶和透明敷料(尤其是非常薄的、涂有粘合 劑的透明膜)的系統(tǒng)形式的產(chǎn)品是公知的。這樣的系統(tǒng)包括多層系統(tǒng), 其中去除一層就會(huì)暴露下層的粘合表面。然后可以使用例如承栽下層 的支承層來將下層施加在皮膚上,隨后就可以去除支承層。
銷售包裝中的繃帶也是公知的,其中該包裝構(gòu)成脫離層的至少一 個(gè)部分。這樣形式的繃帶可包括固定到包裝上的脫離層。對(duì)傷口使用 繃帶時(shí),通過拉動(dòng)折邊來手動(dòng)打開包裝,然后持續(xù)拉動(dòng)動(dòng)作來將繃帶 施加在傷口上直到繃帶附裝到皮膚為止。然而,這樣的系統(tǒng)不是完全自動(dòng)的,并且需要使用者進(jìn)行細(xì)致而 精細(xì)的手指運(yùn)動(dòng),這對(duì)于那些靈巧性差的人而言是個(gè)問題。該系統(tǒng)也 不便于將裝置或裝置的部件施加到患者上。此外,這樣的系統(tǒng)不夠快 捷,在某些時(shí)候快捷可能是期望的。糖尿病是需要持續(xù)觀察患者血液的葡萄糖水平和注射胰島素的一 種疾病。為了控制和方便治療,某些糖尿病患者使用連接到輸液裝置 的胰島素泵來(通常通過套管)對(duì)患者進(jìn)行皮下輸液。在某些情況下, 例如在洗澡時(shí),可以在將輸液裝置留在患者身上的同時(shí)將泵與輸液裝 置斷開并在稍后重新連接。有時(shí)候?qū)τ谔悄虿』颊呤褂闷は螺斠貉b置 可能是困難和痛苦的,而根據(jù)本發(fā)明的應(yīng)用裝置則能夠提供幫助。因此,本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種粘合裝置,其可快速和容易 地應(yīng)用到患者身上。本發(fā)明的另 一個(gè)目的是提供一種粘合裝置,其可自動(dòng)去除脫離層。本發(fā)明的另 一個(gè)目的是提供一種對(duì)患者使用輸液套件的快速和容 易的方法。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種對(duì)患者使用輸液套件的方法,不 會(huì)污染和損壞粘合裝置的粘合效果。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明在一個(gè)方面涉及一種安裝墊,其具有粘合表面,所述表面 設(shè)有脫離層,所述脫離層具有至少三個(gè)突出部,其中一個(gè)突出部限定 了安裝墊的基本中心軸。根據(jù)第二方面本發(fā)明涉及一種粘合裝置,其包括應(yīng)用裝置和具有 粘合表面的安裝墊,所述表面設(shè)置有脫離層,其中安裝墊相對(duì)于應(yīng)用 裝置的殼體可移動(dòng),并且其中脫離層固定到殼體上。
根據(jù)第三方面本發(fā)明涉及一種注射裝置,用于將輸液套件的輸液 部分的套管皮下引導(dǎo)進(jìn)入患者皮膚,所述輸液部分包括具有粘合部件 的安裝墊,所述粘合部件具有粘合表面,所述表面設(shè)有脫離層,所述 脫離層具有至少三個(gè)突出部,其中一個(gè)突出部沿著安裝墊的基本中心 軸突出,所述裝置包括殼體、背部和縱向延伸的導(dǎo)向裝置、可在殼體 內(nèi)縱向滑動(dòng)并具有插入到所述套管的空腔中的針頭的部件、位于殼體 的背部和縱向滑動(dòng)部件之間的彈簧、用于將彈簧保持在壓縮狀態(tài)的鎖 定裝置、以及用于松開鎖定裝置的釋放裝置,所述裝置還包括樞轉(zhuǎn)部 件,所述樞轉(zhuǎn)部件能夠從平行于殼體的位置擺動(dòng)到包圍針頭的位置, 其中脫離層的一個(gè)突出部固定到注射裝置的殼體上。根據(jù)第四方面本發(fā)明涉及一種注射裝置,用于將輸液套件的輸液 部分的套管皮下引導(dǎo)進(jìn)入患者皮膚,所述輸液部分包括具有粘合部件 的安裝墊,所迷粘合部件具有粘合表面,所述表面設(shè)有脫離層,所述 脫離層具有至少三個(gè)突出部,其中一個(gè)突出部沿著安裝墊的基本中心 軸突出,所述裝置包括殼體、背部和縱向延伸的導(dǎo)向裝置、可在殼體 內(nèi)縱向滑動(dòng)并具有插入到所述套管的空腔中的針頭的部件、位于殼體 的背部和縱向滑動(dòng)部件之間的彈簧、用于將彈簧保持在壓縮狀態(tài)的鎖 定裝置、以及用于松開鎖定裝置的釋放裝置,所述裝置還包括樞轉(zhuǎn)部 件,該樞轉(zhuǎn)部件可以從平行于殼體的位置擺動(dòng)到包圍針頭的位置,其 中脫離層的一個(gè)突出部固定到注射裝置的殼體上。根據(jù)第五方面本發(fā)明涉及一種對(duì)患者使用輸液套件的方法,包括 提供具有安裝墊的輸液部分以及注射裝置,該安裝墊具有粘合部 件,該粘合部件具有粘合表面,所述表面設(shè)有脫離層,所述脫離層具 有至少三個(gè)突出部,其中一個(gè)突出部沿著安裝墊的基本中心軸突出, 所述注射裝置包括殼體、背部和縱向延伸的導(dǎo)向裝置、可在殼體內(nèi)縱 向滑動(dòng)并具有插入到所述套管空腔中的針頭的部件、位于殼體的背部 和縱向滑動(dòng)部件之間的彈簧、用于將彈簧保持在壓縮狀態(tài)的鎖定裝置、 以及用于松開鎖定裝置的釋放裝置,所述裝置還包括樞轉(zhuǎn)部件,所述 樞轉(zhuǎn)部件能夠擺動(dòng)到包圍針頭的位置,
將輸液部分放入注射裝置中, 設(shè)置注射裝置的彈簧,將脫離層的突出部固定或連接到注射裝置的殼體上,布置注射裝置使其前部與套管所插入的患者皮膚相接觸,以及致動(dòng)注射裝置,除去脫離層的第一部分,將安裝墊的前部壓靠在皮膚上。將脫離層的第二和第三部分和應(yīng)用裝置一起移除。有一種在應(yīng)用過程中自動(dòng)移除脫離層的方法。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例 中,輸液套件在以下狀態(tài)下輸送,其中輸液部分位于輸液套件中,彈 簧處于設(shè)定狀態(tài),并且脫離層的突出部固定到注射裝置的殼體上。因 此,只需要將該裝置放置在合適位置,致動(dòng)注射裝置并去除脫離層的 第一部分。根據(jù)第六方面本發(fā)明涉及一種對(duì)患者使用輸液套件的方法,包括 提供具有安裝墊的輸液部分以及注射裝置,該安裝墊具有粘合部 件,該粘合部件具有粘合表面,所述表面設(shè)有脫離層,所述脫離層分 成三個(gè)部分并具有至少三個(gè)突出部,其中一個(gè)突出部沿著安裝墊的基 本中心軸突出,所述注射裝置包括殼體、背部和縱向延伸的導(dǎo)向裝置、 可在殼體內(nèi)縱向滑動(dòng)并具有插入到所述套管空腔中的針頭的部件、位 于殼體的背部和縱向滑動(dòng)部件之間的彈簧、用于將彈簧保持在壓縮狀 態(tài)的鎖定裝置、以及用于松開鎖定裝置的釋放裝置,所述裝置還包括 樞轉(zhuǎn)部件,所述樞轉(zhuǎn)部件能夠擺動(dòng)到包圍針頭的位置,將輸液部分放入注射裝置中,設(shè)置注射裝置的彈簧,去除脫離層的第二部分,布置注射裝置使其前部與套管所插入的患者皮膚相接觸, 致動(dòng)注射裝置,由此將安裝墊和輸液部分應(yīng)用在患者上, 去除脫離層的第一部分,以及 去除脫離層的第三部分。
這是按步驟手動(dòng)去除脫離層的方法,其中首先去除脫離層的一個(gè) 部分,然后對(duì)患者應(yīng)用安裝墊和輸液部分,并且最后手動(dòng)去除脫離層 的第三和第一部分。在該方法的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中,輸液套件在輸液 部分放置在注射裝置中且彈簧處于設(shè)定狀態(tài)的情況下輸送。這樣,該 方法的第一個(gè)步驟將是去除脫離層的第二部分。根據(jù)第七方面本發(fā)明涉及一種成套用具,其結(jié)合輸液部分和注射 裝置包括安裝墊。本發(fā)明涉及一種安裝墊,其包括具有粘合表面的粘合部件,所述 表面設(shè)有脫離層,所述脫離層具有至少三個(gè)突出部,其中一個(gè)突出部 沿著安裝墊的基本中心軸突出。這些安裝墊可單獨(dú)作為橡皮骨或作為 類似創(chuàng)傷繃帶的敷料使用,或者優(yōu)選的與將輸液套件或輸液套件的部 分(例如輸液部分)用于患者的裝置一起使用。根據(jù)一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例,突出部包括一個(gè)限定安裝墊中心軸的第一 突出部和至少兩個(gè)基本平行的輔助突出部。根據(jù)一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例,輔助突出部圍繞第 一 突出部所限定的中心 軸對(duì)稱設(shè)置。根據(jù)另一優(yōu)選實(shí)施例,脫離層分成兩個(gè)或更多的部分。 根據(jù)另一優(yōu)選實(shí)施例,脫離層分成至少兩個(gè)部分,即第一部分和 剩余部分,所述第一部分設(shè)置有一個(gè)沿著安裝墊的基本中心軸突出的 第一部件和分別位于第一部件兩側(cè)的兩個(gè)突出部,所述剩佘部分設(shè)置有兩個(gè)突出部。根據(jù)另一實(shí)施例,剩余部分的兩個(gè)突出部與第一部分的兩個(gè)突出 部疊置。根據(jù)另一優(yōu)選實(shí)施例,脫離層的剩余部分分成兩個(gè)部分,即第二 和第三部分。根據(jù)另 一優(yōu)選實(shí)施例,脫離層的剩余部分沿著安裝墊的中心軸分 成第二和第三部分。根據(jù)另 一優(yōu)選實(shí)施例,剩余部分垂直于安裝墊的中心軸分隔。 根據(jù)另 一優(yōu)選實(shí)施例,脫離層的部分可彼此獨(dú)立地從安裝墊去除。 優(yōu)選的,安裝墊包含沿著安裝墊的基本中心軸設(shè)置的孔,以允許待插 入皮膚中的套管通過。根據(jù)一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例,安裝墊具有粘合表面,該粘合表面設(shè)置有 脫離層,所述脫離層垂直于安裝墊中心軸分成三個(gè)部分,即第一部分、 第二部分和第三部分,第一部分具有一個(gè)沿著安裝墊的基本中心軸突 出的第一部件和分別位于第一部件兩側(cè)的兩個(gè)突出部,第二部分包括兩個(gè)突出部,其中當(dāng)這些部分一起設(shè)置在粘合表面上時(shí),第一部分的 突出部與第一部分基本平行并間隔開,并且第二部分的突出部疊置在第一部分的兩個(gè)突出部上。根據(jù)另一優(yōu)選實(shí)施例,安裝墊具有粘合表面,該粘合表面設(shè)有脫 離層,所述脫離層分成三個(gè)部分,即第一部分、第二部分和第三部分, 第一部分具有一個(gè)沿著安裝墊基本中心軸突出的第一部件和分別位于 第一部件兩側(cè)的兩個(gè)突出部,所述第一部分設(shè)置在粘合表面的前部上 并位于粘合表面的前部與第二和第三部分之間,第二和第三部分每個(gè) 都包括一個(gè)突出部,所述第二和第三部分沿著安裝墊的中心軸分開, 并且脫離層的第二和第三部分的突出部疊置在第一部分的突出部上。本發(fā)明在第二方面涉及一種粘合裝置,其包括應(yīng)用裝置和具有粘 合表面的安裝墊,所述表面設(shè)有脫離層,其中安裝墊在應(yīng)用過程中相 對(duì)于應(yīng)用裝置可移動(dòng),并且其中脫離層固定在殼體上。本發(fā)明基于這樣的發(fā)現(xiàn),即通過將安裝塾的脫離層的一部分固定 在應(yīng)用裝置上,當(dāng)應(yīng)用過程中安裝墊相對(duì)應(yīng)用裝置移動(dòng)時(shí),可自動(dòng)實(shí) 現(xiàn)安裝墊的脫離層的去除。這保證了安裝墊的粘合表面清潔,從而實(shí) 現(xiàn)了安定墊對(duì)使用者的最佳粘合。根據(jù)另一實(shí)施例本發(fā)明涉及一種粘合裝置,其中第一、第二或第 三部分的至少一個(gè)突出部固定在應(yīng)用裝置的殼體上。根據(jù)另 一 實(shí)施例本發(fā)明涉及一種注射裝置,其中安裝墊可相對(duì)于 應(yīng)用裝置從縮回位置進(jìn)行縱向移動(dòng),該移動(dòng)由彈簧設(shè)定,所述裝置包 括用于將安裝墊保持在該位置的裝置,所述裝置還包括用于致動(dòng)彈簧 以釋放安裝墊的裝置。因此,應(yīng)用裝置的彈簧的致動(dòng)確保應(yīng)用裝置快
速應(yīng)用到使用者的皮膚上,而無需進(jìn)行人為干涉。這對(duì)于例如必須或可能期望在自己身上插入輸液裝置或放置皮下 傳感器等的糖尿病患者而言非常有用。對(duì)于某些人而言,自己進(jìn)行皮 膚刺入是一個(gè)麻煩和不舒服的過程,因此他們需要一個(gè)裝置幫助他們 進(jìn)行這個(gè)過程以減少這個(gè)過程出現(xiàn)的問題。這對(duì)于那些老人、手指虛 弱的人或者手指不靈巧的人也很有用,他們能夠在自己身上使用這樣 的裝置。在這些情況下,本發(fā)明的粘合裝置通過將裝置自動(dòng)和快速的 應(yīng)用到使用者的身體上,從而幫助他們無需進(jìn)行精細(xì)手指運(yùn)動(dòng)。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例,安裝墊的脫離層分成兩個(gè)或更多個(gè)部 分。根據(jù)另一實(shí)施例,第一、第二或第三部分的至少一個(gè)突出部固定 到應(yīng)用裝置的殼體上。粘合部件優(yōu)選為本身已知的對(duì)皮膚友好的粘合劑,其設(shè)有多微孔 襯墊,該部件的一側(cè)具有粘合表面。安裝墊的粘合表面設(shè)有脫離層,用于保護(hù)粘合表面直到使用。脫 離層優(yōu)選由硅化紙制成或者由可從粘合表面上容易移除不損失該表面 的聚乙烯片制成。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例,脫離層設(shè)有本身已知的不接觸特 征,以能夠容易地對(duì)脫離層進(jìn)行操作而沒有接觸粘合表面的危險(xiǎn),特 別是在手動(dòng)去除脫離層的實(shí)施例的情況下。根據(jù)本發(fā)明的另 一優(yōu)選實(shí)施例,粘合裝置的安裝墊包括輸液套件 的輸液部分。根據(jù)本發(fā)明的另 一優(yōu)選實(shí)施例,粘合裝置的應(yīng)用裝置是注射裝置。 粘合裝置包括應(yīng)用裝置和輸液套件或輸液套件的一部分,該部分 包括插入到患者身上的輸液部分,所述輸液部分包括安裝墊和至少部 分覆蓋安裝墊的脫離層,所述輸液套件相對(duì)應(yīng)用裝置可移動(dòng),其中脫 離層的至少一部分連接到應(yīng)用裝置上。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中,輸液部分包括具有第一組導(dǎo)向裝置的基部、 從所述基部延伸并與由可選薄膜覆蓋的空腔流體連通的第一套管、適 于與第一組導(dǎo)向裝置配合的第二組導(dǎo)向裝置以及至少兩個(gè)臂,所述空 腔還適于接收從連接器延伸的第二套管,所述保持裝置從基部主表面 的上表面處延伸,該輸液部分還包括注射裝置,所述脫離層固定到注 射裝置上。在第三方面中本發(fā)明涉及一種注射裝置,用于將輸液套件的輸液 部分的套管皮下引導(dǎo)進(jìn)入患者皮膚,所述輸液部分包括具有粘合部件 的安裝墊,所述粘合部件具有粘合表面,所述表面設(shè)有脫離層,所述 脫離層具有至少三個(gè)突出部,其中一個(gè)突出部沿著安裝墊的基本中心 軸突出,所述裝置包括殼體、背部和縱向延伸的導(dǎo)向裝置、可在殼體 內(nèi)縱向滑動(dòng)并具有插入到所述套管的空腔中的針頭的部件、位于殼體 的背部和縱向滑動(dòng)部件之間的彈簧、用于將彈簧保持在壓縮狀態(tài)的鎖 定裝置、以及用于松開鎖定裝置的釋放裝置,所述裝置還包括樞轉(zhuǎn)部 件,所述樞轉(zhuǎn)部件能夠擺動(dòng)到包圍針頭的位置,其中脫離層的一個(gè)突 出部固定到注射裝置的殼體上。在本發(fā)明的第四方面中,注射裝置是一種用于將輸液套件的輸液 部分的套管皮下引導(dǎo)進(jìn)入患者皮膚的注射裝置,所述輸液部分包括具 有粘合部件的安裝墊,所述粘合部件具有粘合表面,所述表面設(shè)有脫 離層,所述脫離層具有至少三個(gè)突出部,其中一個(gè)突出部沿著安裝墊 的基本中心軸突出,所述裝置包括殼體、背部和縱向延伸的導(dǎo)向裝置、 可在殼體內(nèi)縱向滑動(dòng)并具有插入到所述第一套管的空腔中的針頭的部 件、位于殼體的背部和縱向滑動(dòng)部件之間的彈簧、用于將彈簧保持在 壓縮狀態(tài)的鎖定裝置、以及用于松開鎖定裝置的釋放裝置,所述裝置 還包括樞轉(zhuǎn)部件,所述樞轉(zhuǎn)部件能夠從允許針頭插入的位置擺動(dòng)到包 圍針頭的位置,其中脫離層的一個(gè)突出部固定到注射裝置的殼體上。在另一優(yōu)選實(shí)施例中本發(fā)明涉及一種注射裝置,其中樞轉(zhuǎn)部件具 有固定部件,用于暫時(shí)固定脫離層的突出部。在另 一優(yōu)選實(shí)施例中本發(fā)明涉及一種粘合裝置或一種注射裝置, 其包括安裝墊。在另一優(yōu)選實(shí)施例中本發(fā)明涉及一種注射裝置,其中第一套管從 所述基部延伸并與由可選薄膜覆蓋的空腔流體連通,所述空腔還適于
接收從連接器延伸的第二套管。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中,套管是軟管,優(yōu)選為由塑料材料制成的軟 管。用于軟管的優(yōu)選塑料是在患者走動(dòng)時(shí)足夠柔性以可以彎曲且足夠 剛性以可以避免紐結(jié)而阻止藥物供應(yīng)的材料。另外,材料必須適合醫(yī) 療用途,即對(duì)皮膚的刺激必須保持最小,無毒并且在體內(nèi)不能分解等等。熱塑性彈性體(TPE)是一種符合這些要求的材料。這樣有用的 彈性體的例子有聚酯醚、ECDEL、苯乙烯基TPE、石蠟基TPE、 聚氨酯基TPE、酯基TPE、酰胺基TPE、聚烯烴和硅樹脂橡膠。在一 個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中,可從包含聚丙烯、C-FLEXTM、 C-FLEXTM和聚丙 烯的混合物、LUPOLENTM 1804H 、 LUPOLEN 3020D 、 PELLETHANETM2363-75D 、PELLETHANETM 2363 55D 、 THCOTHANETM 、和CARBOTHANETM的組中選擇材料。在第五方面中本發(fā)明涉及一種對(duì)患者使用輸液套件的方法,該方 法包括-提供具有安裝墊的輸液部分和注射裝置,該安裝墊具有粘合部 件,該粘合部件具有粘合表面,所述表面設(shè)有脫離層,所述脫離層具 有至少三個(gè)突出部,其中一個(gè)突出部沿著安裝墊的基本中心軸突出, 所述注射裝置包括殼體、背部和縱向延伸的導(dǎo)向裝置、可在殼體內(nèi)縱 向滑動(dòng)并具有插入到所述套管空腔中的針頭的部件、位于殼體的背部 和縱向滑動(dòng)部件之間的彈簧、用于將彈簧保持在壓縮狀態(tài)的鎖定裝置、 以及用于松開鎖定裝置的釋放裝置,所述裝置還包括樞轉(zhuǎn)部件,所述 樞轉(zhuǎn)部件能夠擺動(dòng)到包圍針頭的位置,-將輸液部分放入注射裝置中,-設(shè)置注射裝置的彈簧,-將脫離層的突出部固定或連接到注射裝置的殼體上,-布置注射裝置使其前部與套管所插入的患者皮膚相接觸,以及-致動(dòng)注射裝置。該方法確保了以一種簡單的方式快速而且可靠的對(duì)患者應(yīng)用輸液 部分,以提供輸液部分中所包括套管的最佳安置位置,而不對(duì)患者造
成太大疼痛。由于在應(yīng)用過程中自動(dòng)移除脫離層,該方法還使安裝墊 的粘合表面的污染最小。本發(fā)明同時(shí)也使得可以手動(dòng)利用本發(fā)明的安裝墊以及應(yīng)用裝置。 在這種方式下,脫離層的一部分可以在致動(dòng)注射裝置之前手動(dòng)去除, 并且在安裝墊對(duì)應(yīng)部分粘合后,利用突起來將墊手動(dòng)壓靠在皮膚上, 同時(shí)手動(dòng)去除脫離層的剩佘部分并且將粘合表面壓靠在皮膚上。當(dāng)安裝墊包括自動(dòng)移除的脫離層時(shí),該裝置起到相應(yīng)功能。安裝 墊上的輸液部分插入到應(yīng)用裝置中。脫離層的第二和第三部分的兩個(gè) 突出部連接到應(yīng)用裝置的殼體上。通過穿過突出部的孔和應(yīng)用裝置的 對(duì)應(yīng)孔壓下按鈕或者通過例如焊接或膠貼,可以將其固定。然后脫離 層的第一部分的第一突出部(也稱為舌片)固定在應(yīng)用裝置的樞轉(zhuǎn)部 件上。優(yōu)選的,舌片通過孔插入到樞轉(zhuǎn)部件中,舌片在端部具有增大 的表面區(qū)域以提供鎖定作用。在應(yīng)用裝置中,將輸液部分和安裝墊組 合起來,這可以是對(duì)于使用者的起始點(diǎn)?,F(xiàn)在,應(yīng)用裝置處于鎖定狀 態(tài),因?yàn)闃修D(zhuǎn)臂平行于應(yīng)用裝置的殼體并且所述樞轉(zhuǎn)臂沿著殼體的縱 向移動(dòng)受到第一鎖定部件的阻礙。通過拉動(dòng)應(yīng)用裝置的樞轉(zhuǎn)部件并將 其布置在垂直于殼體的位置中,使所述裝置準(zhǔn)備好使用。現(xiàn)在,應(yīng)用 裝置的前端與皮膚保持接觸,優(yōu)選與大致垂直于皮膚,然后通過按壓 釋放裝置來致動(dòng)該裝置。當(dāng)致動(dòng)該裝置時(shí),在向著皮膚的方向上推壓 安裝墊上的輸液部分,并且在此運(yùn)動(dòng)過程中脫離層的第二和第三部分 開始脫離安裝墊,因?yàn)閮蓚€(gè)突出部和舌片固定到應(yīng)用裝置上,優(yōu)選固 定到該裝置的不同側(cè)上。因此,脫離層的第一部分和安裝墊將會(huì)在一 個(gè)方向上移動(dòng),同時(shí)脫離層的第二和第三部分將開始在偏離方向上移 動(dòng),這樣逐漸露出安裝墊的粘合表面。當(dāng)安裝墊與使用者的皮膚接觸 時(shí),粘合表面露出來并粘合到皮膚上,并且輸液部分的套管在應(yīng)用裝 置的針頭的幫助下放置在患者的皮下。第一部分的舌片從樞轉(zhuǎn)部件上 釋放開,并且應(yīng)用裝置向上移開離開皮膚。在應(yīng)用裝置的去除過程中, 用兩個(gè)手指按壓下第一部分的兩個(gè)突出部,使得安裝墊保持到位并且 減輕安裝墊其余部分對(duì)皮膚的壓力以使其正確粘合。針頭從輸液部分
的套管處移除,并且脫離層的第二和第三部分完全從安裝墊上移除。 第一部分通過拉動(dòng)舌片而移除。安裝墊現(xiàn)在平坦地固定在患者的皮膚 上,并且輸液部分的套管插入患者皮下。最后為了安全起見,通過將 樞轉(zhuǎn)部件折疊到針頭上并提供用第三鎖定裝置固定樞轉(zhuǎn)部件來破壞應(yīng) 用裝置的針頭。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中,樞轉(zhuǎn)部件從與應(yīng)用裝置的主軸基本正交的位置擺動(dòng)180度到達(dá)包圍和固定針頭的第二位置,所述位置也基本與 所述主軸正交。可選的,針頭在過程中被破壞并固定到樞轉(zhuǎn)部件上。根據(jù)一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例本發(fā)明涉及一種對(duì)患者使用輸液套件的方 法,包括提供具有安裝墊的輸液部分,該安裝墊設(shè)有脫離層, 去除脫離層的第二部分, 將安裝墊與輸液部分應(yīng)用在患者身上, 去除脫離層的第一部分,并且 去除脫離層的第三部分。根據(jù)第六方面本發(fā)明涉及一種對(duì)患者使用輸液套件的方法,所述 方法包括-提供具有安裝墊的輸液部分和注射裝置,該安裝墊具有粘合部 件,該粘合部件具有粘合表面,所述表面設(shè)有脫離層,所述脫離層被 分成三個(gè)部分并具有至少三個(gè)突出部,其中一個(gè)突出部沿著安裝墊的 基本中心軸突出,所述注射裝置包括殼體、背部和縱向延伸的導(dǎo)向裝 置、可在殼體內(nèi)縱向滑動(dòng)并具有插入到所述套管空腔中的針頭的部件、 位于殼體的背部和縱向滑動(dòng)部件之間的彈簧、用于將彈簧保持在壓縮 狀態(tài)的鎖定裝置、以及用于松開鎖定裝置的釋放裝置,所述裝置還包 括樞轉(zhuǎn)部件,該樞轉(zhuǎn)部件可以擺動(dòng)到包圍針頭的位置,-將輸液部分設(shè)置在注射裝置中,-設(shè)定注射裝置的彈簧,-去除脫離層的第二部分,-布置注射裝置使其前部與套管所插入的患者皮膚相接觸, 墊與輸液部分應(yīng)用到患者身上, -去除脫離層的第三部分,并且 -去除脫離層的第一部分。當(dāng)安裝墊包括手動(dòng)去除的脫離層時(shí),該裝置以與上述相似的方式 起作用直到裝置被致動(dòng)。當(dāng)拉回樞轉(zhuǎn)部件時(shí),通過拉動(dòng)突出部之一而 露出其下的粘合表面,露出并隨后移除脫離層的第二部分。現(xiàn)在,應(yīng) 用裝置與皮膚保持接觸,優(yōu)選垂直于皮膚,并且隨后通過按壓釋放裝 置來致動(dòng)該裝置。當(dāng)致動(dòng)該裝置時(shí),安裝墊的輸液部分在該方向上朝 向皮膚按壓。當(dāng)安裝墊與使用者的皮膚接觸時(shí),所露出的粘合表面就 粘合到皮膚上?,F(xiàn)在輸液部分的套管現(xiàn)在在應(yīng)用裝置的針頭的幫助下 插入到患者皮下。第一部分的中心突出部從樞轉(zhuǎn)部件釋放開,并且應(yīng) 用裝置向上脫離皮膚。在應(yīng)用裝置的去除過程中,用手指按壓下第一 部分的兩個(gè)突出部使得安裝墊保持到位。同時(shí),脫離層的第三部分的 一個(gè)突出部被拉動(dòng)以移除笫三部分。第一部分的兩個(gè)突出部也可減輕 安裝墊對(duì)皮膚的壓力使其正確粘合。在應(yīng)用裝置的移除過程中,針頭 從輸液部分的套管處移除。第一部分通過拉動(dòng)突出部而移除。安裝墊 現(xiàn)在平坦地固定在患者的皮膚上,并且輸液部分的套管插入患者皮下。 最后為了安全起見,通過將樞轉(zhuǎn)部件折疊在針頭上并提供用第三鎖定 裝置固定樞轉(zhuǎn)部件來破壞應(yīng)用裝置的針頭。本發(fā)明也涉及一種成套用具,其包括安裝墊、輸液部分和注射裝 置的組合。定義本文中所使用的術(shù)語"安裝墊"表示一種粘合部件,其具有墊層 和具有粘合表面的粘合層,該粘合部件用于將醫(yī)療器械如橡皮骨、創(chuàng) 傷繃帶、造口器械(ostomy appliance)或輸液套件固定到患者皮膚。本文中所使用的術(shù)語"脫離層,,表示一種保護(hù)層,其在使用前保 護(hù)安裝墊的粘合表面。脫離層覆蓋基本全部粘合表面并且可以延伸超 過安裝墊以形成延伸超出安裝墊邊界的延伸或突出部。延伸/突出部便 于夾住以去除脫離層或者將脫離層固定到應(yīng)用裝置上。本文所使用術(shù) 語"突出部,,表示脫離層的一個(gè)部分,該部分延伸超出了該脫離層所 保護(hù)的粘合表面的邊界。"突出部"可由與脫離層相同的材料和/或?qū)?構(gòu)成,或者可以作為單獨(dú)的單元附裝到脫離層。本文中所使用的術(shù)語"粘合裝置"表示一種具有粘合到患者皮膚 的粘合表面的醫(yī)療裝置,例如橡皮青、創(chuàng)傷繃帶、造口器械或輸液套 件。本文中所使用的術(shù)語"應(yīng)用裝置,, 一般表示一種將粘合裝置施加 到患者皮膚上的裝置,或者用于將例如套管和/或針頭皮下引導(dǎo)進(jìn)入患 者皮膚中。本文中所使用的術(shù)語"注射裝置"表示一種裝置,其用于將輸液 套件的輸液部分的套管皮下引導(dǎo)到患者皮膚中。本文中所使用的術(shù)語"輸液套件"表示一種包括輸液部分的套件, 該輸液部分設(shè)有用于穿透患者皮膚的套管與用來連接輸液部分和醫(yī)療 裝置的連接器,該醫(yī)療裝置優(yōu)選是諸如胰島素泵的醫(yī)療傳輸裝置。輸?shù)膶挾?,由此允許其在i者皮膚i平坦放置r從而i小化攜帶輸液套 件的不適。輸液部分放置在患者身體上較長且不特定的時(shí)間段,而連 接器可以隨時(shí)連接或斷開。因此,患者可以與醫(yī)療裝置斷開而來回走 動(dòng),并且在后來的時(shí)間點(diǎn)重新連接到醫(yī)療裝置。另外,可以使用相同 輸液部分在不同醫(yī)療裝置之間切換,因此只需穿透皮膚一 次從而減少 患者的痛苦。本文中所使用的術(shù)語"輸液部分"表示裝置的一個(gè)部分,用于將 藥物皮下引導(dǎo)到患者。輸液部分設(shè)有穿透皮膚的套管并且通常設(shè)置在 安裝墊上,該安裝墊用于將輸液部分附裝到患者皮膚。本文中所使用的術(shù)語脫離層或粘合表面的"前部"用于表示脫離 層或粘合表面的一個(gè)部分,該部分離注射套管的位置最近。本文中所使用的術(shù)語"近端"表面表示與使用者皮膚接觸的表面, 術(shù)語"遠(yuǎn)端表面"表示遠(yuǎn)離使用者皮膚的表面或者與使用者皮膚有一定距離的表面
下面參考附圖對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步的描述。圖1A-E顯示本發(fā)明的一個(gè)注射裝置的俯視圖,圖示出插入患者 皮膚中的輸液部分的應(yīng)用步驟。圖2A-E顯示從相反側(cè)看到的如圖1所示的注射裝置,圖示出插 入患者皮膚中的輸液部分的應(yīng)用步驟。圖3顯示在應(yīng)用輸液部分時(shí)位于患者皮膚上的本發(fā)明的注射裝置。圖4顯示根據(jù)本發(fā)明的輸液部分和安裝墊的優(yōu)選實(shí)施例的一部分 的俯視圖。圖5顯示如圖4所示根據(jù)本發(fā)明的輸液部分實(shí)施例沿線A-A的 剖面圖。圖6顯示從傾斜角看到的如圖4所示根據(jù)本發(fā)明的輸液部分實(shí)施例。圖7顯示從上(遠(yuǎn)端側(cè))看到的根據(jù)本發(fā)明的安裝墊的實(shí)施例。 圖8顯示從相反側(cè)(近端側(cè))看到的如圖7所示安裝墊的實(shí)施例。 圖9顯示根據(jù)本發(fā)明的脫離層的第一部分的實(shí)施例。 圖10顯示從上(遠(yuǎn)端側(cè))看到的根據(jù)本發(fā)明的安裝墊的另一個(gè)實(shí) 施例。圖ll顯示從相反側(cè)(近端側(cè))看到的如圖IO所示安裝墊的實(shí)施例。圖12顯示根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的注射裝置。
具體實(shí)施方式
下面將參考附圖所示的優(yōu)選實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步的解釋。 圖1A-E顯示本發(fā)明的注射裝置,并且圖示插入到患者身上的輸 液部分(0B)的應(yīng)用步驟,其中輸液部分(0B)是從上或從遠(yuǎn)端側(cè)看到的。注射裝置包括殼體(30)和設(shè)有安裝墊(2)的輸液部分(OB), 該輸液部分包含在殼體(30)內(nèi),所述注射裝置具有背部(33)并設(shè) 有兩個(gè)縱向延伸的導(dǎo)向裝置(31)和一個(gè)縱向滑動(dòng)部件(32)。該裝 置還包括樞轉(zhuǎn)部件(36)和用于引導(dǎo)套管的插入針頭(35),該樞轉(zhuǎn) 部件可與第一裝置(37)相接合以將樞轉(zhuǎn)部件鎖定在一個(gè)位置并且防 止無意的脫離,在該位置上保護(hù)輸液部分(OB)的套管(5)以引入 到患者皮膚中。樞轉(zhuǎn)部件(36)設(shè)有用于固定脫離層的中心突出部(7) 的增大表面區(qū)域(15)的裝置,以保護(hù)安裝墊的粘合表面直至使用。 滑動(dòng)部件(32)能夠從縮回位置移動(dòng)到向前位置,并且由彈簧(34) 驅(qū)動(dòng)從縮回位置到向前位置。彈簧位于滑動(dòng)部件(32)和殼體(30) 的背部(33)之間。注射裝置還包括用于在保持彈簧處于壓縮狀態(tài)時(shí) 在縮回位置鎖定滑動(dòng)部件(32)的第二鎖定裝置(38),在該實(shí)施例 中,第二鎖定裝置具有突起的形式,該突起從滑動(dòng)部件(32)伸出并 有放置在滑動(dòng)部件(32)上的殼體(30)的剛性部分所保持。注射裝 置還包括用于松開第二鎖定裝置(38)的釋放裝置(39),當(dāng)要釋放 鎖定裝置(38)時(shí),具有按鈕形式的釋放裝置(39)被按下,其將鎖 定裝置(38 )向下推壓而使得鎖定裝置(38 )可以在位于釋放裝置(39 ) 前的殼體(30)的剛性部分下通過。當(dāng)注射裝置放置在患者皮膚上并且松開鎖定裝置時(shí),彈簧(34) 驅(qū)動(dòng)滑動(dòng)部件(32)和輸液部分(0B)到向前位置,這樣通過針頭將 輸液套件的套管(5 )引導(dǎo)入患者身上。脫離層設(shè)置有固定在殼體(30 ) 上的突出部(8, 8'),因此當(dāng)滑動(dòng)部件(32)移動(dòng)到其向前位置時(shí), 脫離層自動(dòng)去除。在引入套管后,注射裝置可以取出而留下針頭處于 自由位置,并且輸液部分通過安裝墊(2)固定在皮膚上。然后可以將 樞轉(zhuǎn)部件(36)擺動(dòng)到包圍針頭從而保護(hù)患者或幫助醫(yī)務(wù)人員不被刺 到的位置。該裝置示為處于其中裝置準(zhǔn)備好使用的第一鎖定狀態(tài)(1A)。該 裝置優(yōu)選在準(zhǔn)備好使用且處于鎖定狀態(tài)的情況下進(jìn)行輸送,在該鎖定狀態(tài)中突出部(8,8')固定在殼體(30)上。圖1B顯示樞轉(zhuǎn)部件(36) 擺動(dòng)到一個(gè)位置之后的該裝置,在該位置樞轉(zhuǎn)部件(36)松開第一鎖 定裝置(37)因而將滑動(dòng)部件(32)解鎖,并且圖1C顯示在壓下釋 放裝置(39)并解鎖第二鎖定裝置(38)并且滑動(dòng)部件(32)移到其 向前位置而插入針頭和套管(5)之后的該裝置。圖1D顯示剛剛完全 從注射部件(0B)脫開并且抽出針頭之后的該裝置,而圖1E顯示樞 轉(zhuǎn)部件擺動(dòng)到包圍針頭的位置時(shí)的該裝置。樞轉(zhuǎn)部件可由第三鎖定裝置(37a)鎖定在這個(gè)位置。在圖1B中,可以看到當(dāng)中心突出部(7)和由此笫一脫離層被 樞轉(zhuǎn)部件(36)拉回時(shí),脫離層(20,21)的第二和第三部分是如何從 安裝墊上脫開的,從而露出安裝墊(2)的粘合表面(36)。圖2A-E顯示從近端側(cè)看到的如圖1所示的注射裝置,圖示了插 入到患者皮膚中的輸液部分的應(yīng)用步驟。圖3顯示了圖l和2所示在將輸液部分皮下插入到患者期間位于 患者的皮膚上的該種類型注射裝置的一個(gè)實(shí)施例,從與圖2A-E相同 側(cè)觀察該裝置。優(yōu)選的,該裝置在釋放滑動(dòng)部件前垂直布置并接觸到 患者皮膚。在圖3中顯示了突出部(8, 8')以及它們是如何通過固定 裝置(L)固定在殼體(30)上的,在此實(shí)施例中該固定裝置具有按 鈕的形狀,該固定裝置被按壓到殼體(30)的孔內(nèi)。還圖示第三鎖定 裝置(37a),其用于將樞轉(zhuǎn)部件鎖定在樞轉(zhuǎn)部件包圍針頭的位置。圖4顯示了本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的一部分,即輸液部分(0B)和安 裝墊(2)。輸液部分包括具有主平面的基部(3),當(dāng)將輸液套件附 裝到患者時(shí),該主平面基本平行于患者的皮膚。所述基部包括第一組 導(dǎo)向裝置(4)。安裝墊(2)安裝在輸液部分近端表面上,該安裝墊 在這種情況下是橡皮骨。優(yōu)選為軟管的第一套管(5)從基部延伸并且 進(jìn)入到安裝墊(2)的孔(6)中,所述套管與空腔(未顯示)流體連 通??蛇x由薄膜覆蓋的空腔適于接收從外部連接器延伸來的第二套管 (未顯示)。安裝墊(2)還具有基本保護(hù)整個(gè)粘合表面的脫離層(未 顯示)。中心突出部(7)從安裝墊(2)處延伸并且限定安裝墊的中
心軸(4)。中心突出部(7)可以由與脫離層相同的層構(gòu)成,或者可 以成為附裝到脫離層的單獨(dú)單元。安裝墊(2)還包括兩個(gè)與中心突出 部(7)平行的附加突出部(8,8,),每側(cè)設(shè)置一個(gè)。從此視圖,當(dāng)突 出部(8,8')折疊到粘合裝置下時(shí),不能看到突出部的完全尺寸。圖5是圖l所示粘合裝置的一部分沿線A-A的剖面圖。所示的 是輸液部分(0B)和安裝墊(2)。中心突出部(7)連接到脫離層(9) 的第一部分并且另一個(gè)突出部(8,只有一個(gè)突出部顯示出來)連接到 脫離層的第二或第三部分并且折疊到安裝墊(2)下方。圖6顯示粘合裝置的一部分的一個(gè)實(shí)施例,其處于容納在注射裝 置中的狀態(tài)。該安裝墊的實(shí)施例與圖7-8所示的實(shí)施例相同。該裝置 包括安裝墊(2)和輸液部分(0B)。脫離層包括兩個(gè)突出部(8,只 有一個(gè)顯示出來),這兩個(gè)突出部位于脫離層的第二和第三部分上。 圖7和8所示的脫離層第一部分的兩個(gè)突出部并沒有包含在本實(shí)施例 中。脫離層第一部分的中心突出部(7)在施加過程中暫時(shí)緊固在注射 裝置上,但其也可由例如手動(dòng)的方式在以后從注射裝置上脫開。中心 突出部(7)是脫離層的第一部分的一部分或者連接到該第一部分,而 其他突出部(8)可以是脫離層的第二或第三部分的一部分或者連接到 第二或第三部分。圖7-11顯示根據(jù)本發(fā)明的安裝墊。該安裝墊通常包括用脫離層 保護(hù)的粘合部件。圖示的安裝墊的結(jié)構(gòu)分成三個(gè)部分,即第一、第二 和第三部分。圖7顯示從上方看到的圖1中所示實(shí)施例的安裝墊。安裝塾具有 粘合表面,所述表面設(shè)有脫離層,所述脫離層分為三個(gè)部分,第一部 分具有限定出安裝墊的基本中心軸的舌片(IO)并且兩個(gè)突出部 (11,12)位于舌片(IO)的兩側(cè)。當(dāng)?shù)谝徊糠衷O(shè)置在安裝墊的粘合表 面與第二和第三部分之間時(shí),只有它的突出部可以從該視圖角度中看 到。因此,脫離層的第一部分夾在安裝墊基本覆蓋脫離層第一部分的 主體的一個(gè)部分與脫離層的第二和第三部分的相應(yīng)部分之間。這樣, 安裝墊的層狀結(jié)構(gòu)為3層;初級(jí)層是安裝墊;次級(jí)層是脫離層的第一 部分,第三層中部分是脫離層的第二部分而部分是脫離層的第三部分。第二部分包括一個(gè)突出部(8)并且第三部分包括一個(gè)突出部(8')。 第二和第三部分從此角度也只能看到它們的突出部(11,12)。第二和 第三部分沿著中心軸分隔開,并且它們的突出部(8, 8')設(shè)置在第一 部分的突出部(11,12)的頂部上。突出部(8,8')具有孔(16,17), 以使用按鈕、夾子或其他固定裝置將突出部附裝到注射裝置的殼體。 在圖8中,可以看到除了第一部分,脫離層的第二部件還分為至少兩 個(gè)部分,即脫離層的第二部分(20)和第三部分(21)。脫離層的第 二和第三部分保護(hù)安裝墊的粘合表面的最大部分,其將安裝墊牢固地 固定到患者皮膚上。安裝墊具有一個(gè)孔,其用于為例如套管和/或針頭提供訪問通路。 該孔可以為多種形狀和形式。脫離層的三個(gè)突出部(10, 8,8')提供了用于將脫離層固定到注射 裝置殼體的裝置。中心突出部(10)是脫離層的第一部分的一部分或 者連接到該第一部分,而其他的兩個(gè)突出部(8, 8,)是脫離層的第二 或第三部分的一部分或者連接到第二或第三部分。在所示的實(shí)施例中, 中心突出部(10)適于固定到殼體的一個(gè)部分上,優(yōu)選固定到樞轉(zhuǎn)部 件上,同時(shí)其他兩個(gè)突出部(8,8,)將固定到殼體的一個(gè)不同部分上。 中心突出部(10)的端部具有增大的表面區(qū)域(15),用于將突出部 (10)固定到注射裝置的樞轉(zhuǎn)部件(36)上。根據(jù)本發(fā)明,當(dāng)安裝墊為粘合裝置的一個(gè)部分時(shí),本實(shí)施例的安 裝墊相應(yīng)地起作用。包括安裝墊上的輸液部分的注射裝置布置成與使 用者的皮膚緊密接觸。拉回注射裝置上的樞轉(zhuǎn)部件以對(duì)裝置進(jìn)行解鎖 并準(zhǔn)備使用輸液套件,隨后致動(dòng)注射裝置,并將輸液部分施加到患者 的皮膚上。隨著中心突出部(10)附裝到樞轉(zhuǎn)部件上并且第二和第三 部分的其他兩個(gè)突出部(8, 8')固定到殼體的另一側(cè),當(dāng)致動(dòng)注射裝 置時(shí),中心突出部(10)在一個(gè)方向上拉動(dòng)脫離層的一個(gè)部分,同時(shí) 其他兩個(gè)突出部(8, 8')在相反的方向上拉動(dòng),因此將脫離層從安裝 墊上剝下并露出其下的粘合表面。第二和第三部分保持附裝到殼體上, 同時(shí)第一部分可從樞轉(zhuǎn)部件松開。最后通過拉動(dòng)中心突出部(10)將脫離層的第一部分手動(dòng)移除。圖8顯示了根據(jù)本發(fā)明的安裝墊的俯視圖。該實(shí)施例與圖7所示 的實(shí)施例相同,但是從下方看到的。中心突出部(10)或舌狀突起是 脫離層的第一部分的一部分或連接到該第一部分上,該第一部分在這 個(gè)視圖角度上看不見,而其他兩個(gè)突出部(8, 8')是脫離層的第二部 分(20)和第三部分(21)的一部分。脫離層的第二部分(20)和第 三部分(21)相比第一脫離層基本覆蓋了更大的脫離層部分。通過將 脫離層沿著安裝墊的中心軸分離成第二部分(20)和第三部分(21), 使得可以快速并自動(dòng)去除脫離層而不會(huì)影響針頭在插入時(shí)的運(yùn)動(dòng),并 且避免斜向力作用在套管上。圖9顯示了脫離層10的第一部分(19)的一個(gè)實(shí)施例,其可用于 圖2、 3、 5和6所示的實(shí)施例中。圖10顯示從上方看到的根據(jù)本發(fā)明的安裝墊的另一個(gè)實(shí)施例。本 實(shí)施例適合于手動(dòng)去除脫離層。安裝墊具有粘合表面,所述表面設(shè)有 脫離層,所述脫離層分為三個(gè)垂至于安裝墊中心軸的部分,即第一部 分(主體從此視圖看不到)、包括兩個(gè)突出部(43, 44)的第二部分 (看不到)和包括兩個(gè)突出部(45, 46)的第三部分(從這個(gè)^f見圖也 看不到),該第一部分具有限定安裝墊基本中心軸的舌片(40)和舌 片(40)兩側(cè)的兩個(gè)突出部(41, 42)。當(dāng)將這些部分布置在一起時(shí), 第一部分的突出部(41,42)靠近舌片(40)并且第二部分的突出部 (43,44)靠近第一部分的兩個(gè)突出部(41,42)。第三部分包括兩個(gè)較 小的突出部(45,46)以便于去除脫離層的第三部分。從這個(gè)視圖,只 有突出部和舌片可以看到。根據(jù)本發(fā)明,當(dāng)安裝墊為粘合裝置的一個(gè)部分時(shí),本實(shí)施例的安 裝墊相應(yīng)地起作用。包括安裝墊上的輸液部分的注射裝置布置成與使 用者的皮膚緊密接觸。拉回注射裝置上的樞轉(zhuǎn)部件以對(duì)裝置進(jìn)行解鎖 并準(zhǔn)備使用輸液套件。當(dāng)將樞轉(zhuǎn)部件拉回時(shí),脫離層的第二部分可通 過拉動(dòng)一個(gè)突出部(43,44)而訪問到并隨后去除從而露出位于其下
的粘合表面。致動(dòng)注射裝置,并將輸液部分施加到患者的皮膚上。然后從樞轉(zhuǎn)部件手動(dòng)移除舌片(40)。為了方便去除脫離層的第二部分, 使用者用他/她的手指在突出部(41,42)上施加壓力,同時(shí)通過拉動(dòng)一 個(gè)突出部(45, 46)而移除脫離層的第三部分,并且最后通過拉動(dòng)舌 片(40)而手動(dòng)移除脫離層的第一部分。圖ll顯示從下方看到的與圖5 (10)所示安裝墊相同的一個(gè)實(shí)施 例。在該圖中,很明顯最外側(cè)突出部(43,44)是脫離層第二部分(52) 的一部分。因此,例如在致動(dòng)注射裝置前或在致動(dòng)注射裝置時(shí),第二 部分(52)可分開從第一部分(53)和第三部分(54)移除。圖12顯示根據(jù)本發(fā)明的注射裝置(29)的一個(gè)實(shí)施例,其中注射 裝置和設(shè)有安裝墊(2)的輸液部分(OB)在分解視圖中示出。注射裝置 包括殼體(30)和縱向滑動(dòng)部件(32),該殼體具有背部(33)并設(shè) 置有兩個(gè)縱向延伸的導(dǎo)向裝置(31)。該裝置還包括樞轉(zhuǎn)部件(36) 和用于引導(dǎo)套管的插入針頭(35),該樞轉(zhuǎn)部件可與用于將樞轉(zhuǎn)部件 鎖定到一個(gè)位置的裝置接合,在該位置保護(hù)輸液部分(0B )的套管(5 ) 以引入到患者皮膚內(nèi)。滑動(dòng)部件能夠從縮回位置移動(dòng)到向前位置,并 且由彈簧(34)驅(qū)動(dòng)從縮回位置移動(dòng)到向前位置。彈簧位于滑動(dòng)部件 (32)和殼體(30)的背部(33)之間??蛇x的,設(shè)有與殼體的背部 配合的彈簧支承件,從而使彈簧故障的危險(xiǎn)最小。注射裝置還包括用 于在縮回位置鎖定滑動(dòng)部件(32)以將彈簧保持在壓縮狀態(tài)的鎖定裝 置(未顯示)、以及用于釋放鎖定裝置的釋放裝置(未顯示)。當(dāng)鎖 定裝置脫開時(shí),彈簧(34)將滑動(dòng)部件(32)和輸液部分(0B)驅(qū)動(dòng) 到其向前位置,這樣通過針頭(35)將輸液部分的套管(5)引導(dǎo)到患 者身上。在引導(dǎo)套管后,可以抽出注射裝置而留下針頭處于自由位置, 并且輸液部分通過安裝墊(2 )固定在皮膚上。然后可以將樞轉(zhuǎn)部件(36 ) 擺動(dòng)到包圍針頭的位置從而保護(hù)患者或幫助醫(yī)務(wù)人員不被刺到。此外,該圖也示意性圖示出圖7-9中所示類型的脫離層。
權(quán)利要求
1. 一種安裝墊,所述安裝墊包括具有粘合表面的粘合部件,所述表面設(shè)有脫離層,所述脫離層具有至少三個(gè)突出部(7,10,8,8,, 40,41,42,43,44 ),其中第一突出部(7,10,40)限定所述安裝墊的基本 中心軸。
2. 如權(quán)利要求l所述的安裝墊,其中第一突出部(7, 10 ,40)比 其他至少兩個(gè)突出部突出更長,并且所述突出部(7, 10, 8, 8', 40, 41, 42, 43,44)彼此基本平行。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的安裝墊,其中所述脫離層分成兩個(gè)或 更多部分(19, 20, 21, 52, 53, 54 )。
4. 如權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的安裝墊,其中所迷脫離層分 成至少兩個(gè)部分(20, 21, 52, 53, 54),即第一部分(19,52)和剩余部 分(20,21,52, 54),所述第一部分設(shè)置有一個(gè)第一突出部(7,10,40) 和分別位于第一突出部(7, 10, 40 )兩側(cè)的兩個(gè)突出部(11, 12,41, 42 ), 所述剩余部分設(shè)置有兩個(gè)突出部(8,8',43,44)。
5. 如權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的安裝墊,其中所述剩余部分 (20,21)的兩個(gè)突出部(8,8')與所述第一部分(19)的兩個(gè)突出部 (11,12)疊置。
6. 如權(quán)利要求1至5中任一項(xiàng)所述的安裝墊,其中所迷脫離層的 剩余部分分成兩個(gè)部分(20, 21, 52, 54 )。
7. 如權(quán)利要求6所述的安裝墊,其中所述剩余部分(20, 21, 52, 54 ) 沿安裝墊的中心軸分隔。
8. 如權(quán)利要求6所述的安裝墊,其中所迷剩余部分(20, 21, 52, 54 ) 垂直于安裝墊的中心軸分隔。
9. 如權(quán)利要求1至8中任一項(xiàng)所述的安裝墊,其中所述脫離層的 部分(20, 21, 30, 52, 53, 54)能彼此獨(dú)立地從安裝墊移除。
10. 如權(quán)利要求1至9中任一項(xiàng)所述的安裝墊,其中所述粘合部 件是設(shè)有多微孔襯墊的對(duì)皮膚友好的粘合劑。
11. 如權(quán)利要求1至10中任一項(xiàng)所述的安裝墊,其中所述脫離層由硅化紙制成。
12. 如權(quán)利要求1至11中任一項(xiàng)所述的安裝墊,所述安裝墊具有 粘合表面,所述表面設(shè)有脫離層,所述脫離層被垂直于安裝墊中心軸 分為三個(gè)部分,即第一部分(53)、第二部分(52)和第三部分(54), 所述第一部分具有一個(gè)沿安裝墊的基本中心軸突出的舌片(40)和分 別位于舌片(40)兩側(cè)的兩個(gè)突出部(41,42),所述第二部分包括兩 個(gè)突出部(43,44),其中當(dāng)這些部分一起設(shè)置在粘合表面上時(shí),第一 部分(53)的突出部(41,42)基本平行于舌片(40)并與舌片(40) 隔開,笫二部分(52)的突出部(43,44)疊置在第一部分(53)的兩 個(gè)突出部(41,42)上。
13. 如權(quán)利要求1至11中任一項(xiàng)所述的安裝墊,所述安裝墊具有 粘合表面,所述表面設(shè)有脫離層,所述粘合層被分為三個(gè)部分,即第 一部分、第二部分(20)和第三部分(21),所述第一部分具有一個(gè)沿 著安裝墊的基本中心軸突出的舌片(10,7)和分別位于舌片兩側(cè)的兩 個(gè)突出部(11,12),所述第一部分設(shè)置在粘合表面的前部上并位于粘 合表面的前部與第二部分(20 )和第三部分(21)之間,第二部分(20 ) 和第三部分(21)每個(gè)都包括一個(gè)突出部(8,8'),所述第二部分(20) 和第三部分(21)沿著安裝墊的中心軸分開,并且脫離層的第二部分(20)和第三部分(21)的突出部(8, 8,)疊置在第一部分的突出部 (11,12)上。
14. 一種粘合裝置,所述粘合裝置包括具有殼體(30)和安裝墊 (2 )的應(yīng)用裝置,所述安裝墊具有粘合表面,所述表面設(shè)有脫離層(9 ),其中安裝墊(2)相對(duì)于應(yīng)用裝置的殼體(30)可移動(dòng),并且其中脫離 層固定在殼體(30)上。
15. 如權(quán)利要求14所述的粘合裝置,其中所述安裝墊(2)可相 對(duì)應(yīng)用裝置的殼體(30)縱向移動(dòng),該移動(dòng)由彈簧(34)設(shè)定,所述 殼體(30)包括用于將安裝墊(2)保持在該位置的裝置,所述裝置還 包括致動(dòng)所述彈簧以釋放安裝墊(2)的裝置(39)。
16. 如權(quán)利要求14或15所述的粘合裝置,其中所述脫離層分成 兩個(gè)或更多部分。
17. 如權(quán)利要求14到16中任一項(xiàng)所述的粘合裝置,其中第一部 分(19,53)、第二部分(20,52)或第三部分(21,54)的至少一個(gè)突 出部(11, 12, 8, 8,, 41, 42, 43, 44)固定到應(yīng)用裝置的殼體(30)上。
18. 如權(quán)利要求14到17中任一項(xiàng)所述的粘合裝置,其中脫離層 提供非接觸特征。
19. 一種注射裝置,用于將輸液套件的輸液部分(0B)的套管(5) 皮下引導(dǎo)進(jìn)入患者皮膚,所述輸液部分包括具有粘合部件的安裝墊(2),所述粘合部件具有粘合表面,所述表面設(shè)有脫離層(9),所述 脫離層(9)具有至少三個(gè)突出部(7, 10, 8, 8', 40, 41, 42, 43, 44),其 中第一突出部(7,10, 40)沿著安裝墊(2)的基本中心軸突出,所述 裝置包括殼體(30)、背部(33)和縱向延伸的導(dǎo)向裝置(31)、可在 殼體(30)內(nèi)縱向滑動(dòng)并具有插入針頭(35)的部件(32)、位于殼體 的背部和縱向滑動(dòng)部件(32)之間的彈簧(34)、用于將彈簧保持在壓 縮狀態(tài)的鎖定裝置(38 )、以及用于松開鎖定裝置(38 )的釋放裝置(39 ), 所述裝置還包括樞轉(zhuǎn)部件(36 ),所述樞轉(zhuǎn)部件能夠擺動(dòng)到包圍針頭的 位置,其中脫離層(9)的一個(gè)突出部(8,8')固定到注射裝置的殼體(30)上。
20. —種注射裝置,用于將輸液套件的輸液部分(OB)的套管(5) 皮下引導(dǎo)進(jìn)入患者皮膚,所述輸液部分包括具有粘合部件的安裝墊(2),所述粘合部件具有粘合表面,所述表面設(shè)有脫離層(9),所述 脫離層(9)具有至少三個(gè)突出部(7,10,8,8', 40,41,42,43,44),其 中一個(gè)突出部(7,10, 40)沿著安裝墊(2)的基本中心軸突出,所述 裝置包括殼體(30)、背部(33)和縱向延伸的導(dǎo)向裝置(31)、可在 殼體(30)內(nèi)縱向滑動(dòng)并具有插入到所述套管的空腔中的針頭(35) 的部件(32 )、位于殼體的背部和縱向滑動(dòng)部件(32 )之間的彈簧(34 )、用于將彈簧保持在壓縮狀態(tài)的鎖定裝置、以及用于松開鎖定裝置的釋 放裝置(39),所述裝置還包括樞轉(zhuǎn)部件(36),所述樞轉(zhuǎn)部件能夠從平行于殼體(30)的位置擺動(dòng)到包圍針頭的位置,其中脫離層的一個(gè) 突出部(8,8')固定到注射裝置的殼體(30)上。
21. 如權(quán)利要求19或20所述的注射裝置,其特征在于,所述樞 轉(zhuǎn)部件(36)具有固定裝置,用于將脫離層(9)的突出部暫時(shí)固定到 所述樞轉(zhuǎn)部件(36 )。
22. 如權(quán)利要求14至18中任一項(xiàng)所述的粘合裝置或如權(quán)利要求 19至21中任一項(xiàng)所述的注射裝置,包括一個(gè)如權(quán)利要求1至13中任 一項(xiàng)所述的安裝墊。
23. 如權(quán)利要求19或20所述的注射裝置,其中從所述基部伸出 的第一套管(5)與可選地由薄膜覆蓋的空腔流體連通,所述空腔適于 接收從連接器延伸的第二套管。
24. —種對(duì)患者使用輸液套件的方法,包括 提供具有安裝墊(2)的輸液部分以及注射裝置,所述安裝墊具有粘合部件,所述粘合部件具有粘合表面,所述表面設(shè)有脫離層(9), 所述脫離層(9 )具有至少三個(gè)突出部(7, 8, 8', 10, 11, 12, 40, 41, 42, 43, 44),其中一個(gè)第一突出部(7,10,40)沿著安裝墊(2)的基本中心軸 突出,所述注射裝置包括殼體(30)、背部(33)和縱向延伸的導(dǎo)向裝 置(31)、可在殼體(30)內(nèi)縱向滑動(dòng)并具有插入到套管空腔中的針頭 (35 )的部件(32 )、位于殼體(30 )的背部(33 )和縱向滑動(dòng)部件(32 ) 之間的彈簧(34)、用于將彈簧保持在壓縮狀態(tài)的鎖定裝置、以及用于 松開鎖定裝置的釋放裝置(39),所述裝置還包括樞轉(zhuǎn)部件(36),所 述樞轉(zhuǎn)部件能夠擺動(dòng)到包圍針頭(35)的位置,將輸液部分(0B)放入注射裝置中,設(shè)置注射裝置的彈簧(34),將脫離層(9)的突出部(7,10,40)固定或連接到注射裝置的殼 體(30)上,布置注射裝置使其前部與套管所插入的患者皮膚相接觸,以及 致動(dòng)注射裝置。
25. —種對(duì)患者使用輸液套件的方法,包括提供具有安裝墊的輸液部分以及注射裝置,所述安裝墊具有粘合部件,所述粘合部件具有粘合表面,所述表面設(shè)有脫離層(9),所述 脫離層(9)分成三個(gè)部分并具有至少三個(gè)突出部(7,8,8',10,11,12, 40, 41, 42, 43, 44),其中 一個(gè)突出部是沿著安裝墊的基本中心軸突出的 舌片(7, 10, 40),所述注射裝置包括殼體(30)、背部(33)和縱向延 伸的導(dǎo)向裝置(31)、可在殼體(30)內(nèi)縱向滑動(dòng)并具有插入到套管空 腔中的針頭(35 )的部件(32 )、位于殼體的背部和縱向滑動(dòng)部件(32 ) 之間的彈簧(34)、用于將彈簧(34)保持在壓縮狀態(tài)的鎖定裝置、以 及用于松開鎖定裝置的釋放裝置(39 ),所述裝置還包括樞轉(zhuǎn)部件(36 ), 所述樞轉(zhuǎn)部件能夠擺動(dòng)到包圍針頭(35)的位置,將輸液部分(OB)放入注射裝置中,設(shè)置注射裝置的彈簧(34),去除脫離層的第二部分(52),布置注射裝置使其前部與套管所插入的患者皮膚相接觸, 致動(dòng)注射裝置,從而將安裝墊和輸液部分施加到患者身上, 移除脫離層的第三部分(54),以及 移除脫離層的第一部分(53)。
26. —種成套用具,結(jié)合輸液部分和注射裝置包括如權(quán)利要求1 —13中任一項(xiàng)所述的安裝墊。
27. 如權(quán)利要求1所述的安裝墊,其中所述突出部(7,10,8,8',40, 41, 42, 43, 44)包括限定安裝墊中心軸的一個(gè)第一突出部(7, 10, 40)和 基本平行的至少兩個(gè)輔助突出部(8, 8', 41,42,43,44 )。
28. 如權(quán)利要求27所述的安裝墊,其中所述輔助突出部(8, 8', 41 ,42,43,44 )圍繞第一突出部所限定的中心軸對(duì)稱設(shè)置。
全文摘要
一種安裝墊、包括該安裝墊的粘合裝置、以及將該裝置用于患者的方法。該安裝墊具有包含粘合表面的粘合部件,所述粘合表面設(shè)有脫離層,該脫離層具有至少三個(gè)突出部,其中一個(gè)突出部是沿著安裝墊的基本中心軸突出的舌片。安裝墊可用于粘合裝置,優(yōu)選用于將輸液套件的輸液部分的套管皮下引導(dǎo)到患者皮膚中的注射裝置。應(yīng)用該裝置的方法能夠減少在將輸液套件用于患者時(shí)自動(dòng)或手動(dòng)除去脫離層的過程中破壞或污染粘合表面的危險(xiǎn)。
文檔編號(hào)A61M25/02GK101146569SQ200680009089
公開日2008年3月19日 申請(qǐng)日期2006年3月20日 優(yōu)先權(quán)日2005年3月21日
發(fā)明者G·科內(nèi)魯普, L·W·莫根森, M·W·約蘭松, S·延森 申請(qǐng)人:優(yōu)諾醫(yī)療有限公司