專利名稱：：帶裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及帶裝置。該系統(tǒng)尤其可用于穿戴ECG電極。技術(shù)背景EP1095612A1描述了便攜式ECG設(shè)備和方法。便攜式ECG設(shè)備包括電極外衣和診斷系統(tǒng)。電極外衣為具有多個附著在關(guān)鍵位置的電極的背心。電極外衣可以包括用于手動將每個電極放置在各種定制位置上的裝置，并且這些位置可以做上標(biāo)記，以使得可以更換電極。一個編碼的外衣可以被許多個體共享?？梢灶A(yù)期的是，電極外衣可以具有自動控制每個電極的位置的裝置，例如通過使用一對電機，其在平面內(nèi)移動每個電極。進(jìn)一步，背心由軀干部分和一對帶子組成。軀干部分優(yōu)選地由對皮膚舒適的材料制成，例如尼龍纖維。軀干部分可通過維可牢尼龍搭扣(Velcro)閉合。電極外衣連接至診斷系統(tǒng)，其中，診斷系統(tǒng)提供診斷評析，外行也能理解這些診斷評析。Leidel&KrachtGmbH，Bremerhavenerstrasse39，D-50735K0ln公司為了宣傳公司的專業(yè)技術(shù)而將樣品分發(fā)給可能的客戶。這些樣品展示了包括整體槽的泡沬材料塊，其中刻度平行于槽布置。槽的底部覆蓋有維可牢尼龍搭扣。維可牢尼龍搭扣可以用作固定件的一部分。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種帶裝置，其可讓穿戴者自己容易地穿上。本發(fā)明進(jìn)一步的目的在于提供一種帶裝置系統(tǒng)，其能夠以舒適方式適合穿戴者。通過使用帶裝置來解決本發(fā)明的問題，該帶裝置包括軀干部分、衣領(lǐng)部分、傳感器元件以及至少第一和第二閉合元件，其中，第一閉合元件為衣領(lǐng)部分的一部分，并且布置在帶裝置的前側(cè)。因此便于穿戴者打開和閉合第一閉合元件。第二閉合元件為軀干部分的一部分，并且也布置在前側(cè)，其中，兩個閉合元件的打開和閉合均可以由穿戴者以舒適的方式來操作。在一個實施例中，衣領(lǐng)部分通過至少一個可調(diào)整的連接元件可分離地連接至軀干部分。通過使用可調(diào)整的連接元件，衣領(lǐng)部分可以調(diào)整至穿戴者身體上部的高度。在一個實施例中，至少布置連接元件，其中，衣領(lǐng)部分可與軀干部分連接和分離。通過選擇范圍，其中，調(diào)整是可能的，確定覆蓋一定范圍的不同尺寸人所需的衣領(lǐng)部分的數(shù)量。在一個實施例中，前閉合元件中的一個能夠?qū)⒁骂I(lǐng)部分與軀干部分連接。帶裝置系統(tǒng)由許多不同尺寸的衣領(lǐng)部分提供，許多不同尺寸的衣領(lǐng)部分可連接到不同尺寸的軀干部分。通過選擇多個衣領(lǐng)部分中的一個和多個軀干部分中的一個，并且將它們連接，從而提供帶裝置。為了減少所需衣領(lǐng)部分的數(shù)量，其范圍選擇在5至25cm之間。衣領(lǐng)部分將很好地與穿戴者的身體相適合，以保證好的傳感器皮膚接觸。需要好的皮膚傳感器接觸以產(chǎn)生可靠的傳感器信號。在一個可能的實施例中，可調(diào)整連接器布置在帶裝置的后側(cè)。通過將可調(diào)整連接器布置在后側(cè)，可以避免穿戴者不必要的重新調(diào)整。由于調(diào)整的可能性，帶系統(tǒng)可用于不同尺寸的人。尤其對于ECG測量，傳感器與皮膚保持較好的接觸是非常重要的。通過使用柔軟和有彈性的材料，其中傳感器由這些部件保持，柔軟部件將緊靠在皮膚上，這樣對傳感器與皮膚接觸具有積極的效果。進(jìn)一步，也能更加舒適地穿戴帶裝置。在一個可能的實施例中，帶裝置包括一個或多個壓力元件，這些壓力元件分配給傳感器。通過壓力元件，提高了傳感器與穿戴者皮膚的持續(xù)接觸。尤其是可以使用可調(diào)整的壓力元件，例如凝膠襯墊。因此，可以調(diào)整壓力，以保證傳感器與穿戴者的皮膚存在與皮膚表面的起伏無關(guān)的預(yù)定接觸壓力。通常年老或肥胖的人具有很大起伏的皮膚表面，其中，這些人屬于心臟病的高危人群。通過經(jīng)過長期或更頻繁的檢測ECG，可以降低死于心臟病的危險。在一個可能的實施例中，至少一個閉合元件包括用于電力和/或數(shù)據(jù)傳輸?shù)碾娺B接器。在一個可能的實施例中，使用了可調(diào)整的軀干部分。軀干部分的長度可以在預(yù)定范圍內(nèi)調(diào)整。通過選擇可調(diào)整的范圍，確定所需軀干部分的數(shù)量，以使得能夠?qū)⒁粋€可利用的軀干部分適合于任何病人或穿戴者。選擇小的可調(diào)整范圍，會增加所需軀干部分的數(shù)量。使用大的可調(diào)整范圍，穿戴者會感到不太舒適。在一個可能的實施例中，將可調(diào)整的范圍選擇在介于5cm至25cm之間，尤其是20cm左右的級別可產(chǎn)生便于管理的不同尺寸軀干部分的數(shù)量。在一個可能的實施例中，傳感器元件由帶裝置保持，使得傳感器的位置是可調(diào)整的。傳感器的位置可以相對于軀干或衣領(lǐng)部分而改變。尤其是，傳感器元件可在2-7cm的范圍內(nèi)移動是很有用的。不同的傳感器位置與不同的調(diào)整范圍相聯(lián)系。通過許多不同尺寸的衣領(lǐng)部分和許多不同尺寸的軀干部分組成帶裝置系統(tǒng)，其中，所有衣領(lǐng)部分可與系統(tǒng)的所有軀干部分連接。依靠衣領(lǐng)部分和軀干部分選擇的可調(diào)整性，確定不同尺寸軀干和衣領(lǐng)部分的數(shù)量，以覆蓋預(yù)定范圍的不同尺寸人。通過選擇的衣領(lǐng)部分和選擇的軀干部分的結(jié)合，提供用于不同尺寸人的合適帶裝置。圖l顯示了帶裝置；圖2通過展示單個部分顯示了圖1的帶裝置；圖3以正視圖顯示了帶裝置的不同設(shè)計；圖4以后視圖顯示了圖2的帶裝置；以及圖5示意性地顯示了電池和電子模塊的布置的不同可能性。具體實施例方式在圖1中顯示了帶裝置。電極由該帶裝置保持。所使用的電極數(shù)量和電極位置取決于所使用的算法以產(chǎn)生結(jié)果。在所示的示例中，傳感器信號用于產(chǎn)生心電圖(ECG)。臨床心電圖(ECG)診斷的標(biāo)準(zhǔn)是從放置在胸部的特定位置的10個電極的讀數(shù)推導(dǎo)出的12導(dǎo)聯(lián)(通道)ECG。通常，經(jīng)訓(xùn)練的專業(yè)人員將附有凝膠的電極放置在所需解剖學(xué)位置。酶醫(yī)學(xué)儀器公司，現(xiàn)在是飛利浦醫(yī)學(xué)系統(tǒng)的一部分，為12導(dǎo)聯(lián)ECG引入簡化的電極結(jié)構(gòu)，其稱之為EASILEAD，并且在W00160250中作了說明，W00160250作為參考在此引入。通過使用EASILEAD，放置在特定解剖學(xué)位置的5個電極提供包含足夠信息的3個通道，以計算12導(dǎo)聯(lián)ECG。具有傳統(tǒng)的和EASI導(dǎo)線電極結(jié)構(gòu)的12導(dǎo)聯(lián)ECG的測量均需要準(zhǔn)確的電極放置，這種放置對于外行是不可行的。提供一種用于電極和電子器件的可穿戴帶裝置，它可以使外行容易地并且可重復(fù)地將電極放置在胸部(EASI導(dǎo)線)。帶裝置中的電極位置是可調(diào)整的，以適合個體的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)。這種調(diào)整一旦由專業(yè)人員完成，穿戴者是不能改變的。為了穿上可穿戴的帶裝置，帶裝置可以在不接觸電極位置的情況下打開。電極、電纜以及電子器件固定至帶裝置。優(yōu)選地，帶裝置包括電纜管道，該電纜管道使得電子零件和帶裝置的生產(chǎn)分離、方便裝配和方便分離，例如，以便清潔。也可能將電纜整合到帶裝置的主體內(nèi)部。以下，基本上在圖1和2的基礎(chǔ)上說明帶系統(tǒng)。帶裝置1由衣領(lǐng)部分3和軀干部分5組成。帶系統(tǒng)1用于布置5個傳感器7。在描述的實施例中，使用干活性橡膠電極7。干橡膠電極穿起來很舒適。干活性橡膠電極可重復(fù)使用，具有較短的調(diào)整時間，并且不會引起皮膚刺激。而且，干電極產(chǎn)生高可靠性的信號。在所示的實施例中，頂部傳感器9以較短的間距布置在喉下。胸骨傳感器11布置在頂部傳感器下方一定距離處。通過衣領(lǐng)部分的設(shè)計，保持頂部傳感器的皮膚接觸。尤其，沒有平面結(jié)構(gòu)的環(huán)繞頸部的環(huán)有助于頂部傳感器9的較好皮膚接觸。進(jìn)一步，左側(cè)傳感器15和右側(cè)傳感器13布置在穿戴者的上身的兩側(cè)，處于胸骨傳感器11的高度。接地傳感器17布置在頂部傳感器9的高度。如上所述，這些傳感器位置僅僅是一種可能的布置，其取決于帶系統(tǒng)的預(yù)期用途。接地傳感器的位置比其他傳感器的位置更靈活。衣領(lǐng)部分3包括用于頸部的開口4和第一閉合元件19，該閉合元件布置在前側(cè)23上。第一閉合元件為衣領(lǐng)部分的一部分，其圍繞頸部。因為頂部傳感器9和胸骨傳感器11的位置，第一閉合元件布置在右側(cè)或左側(cè)?？筛鶕?jù)病人是用右手的還是用左手的來調(diào)整位置。頂部傳感器9和接地電極17也布置在前側(cè)23上。頂部傳感器9相對于衣領(lǐng)部分3在大約4cm的范圍內(nèi)可調(diào)整。通過調(diào)整，傳感器位置可以相對于穿戴者較合適的放置，以用于產(chǎn)生可靠的測量結(jié)果。進(jìn)一步，衣領(lǐng)部分3包括連接器29和可調(diào)整連接器27，用于將衣領(lǐng)部分3連接至軀干部分5。在所示示例中，可調(diào)整連接器27布置在后側(cè)25上。該可調(diào)整連接器用于將衣領(lǐng)部分3與穿戴者的上身的高度相配合。在一個人第一次使用帶裝置之前，僅能調(diào)整一次。在調(diào)整過程中，傳感器位置也調(diào)整至與穿戴者的身體相適合。通常，專業(yè)人員將完成這種調(diào)整。在調(diào)整完成后，穿戴者可以通過打開/閉合第一閉合元件19和第二閉合元件21穿上和脫下帶裝置。因此，穿戴者不需要第三人的幫助。穿戴者不需要將帶裝置拉過頭頂，這樣使得更加舒適地穿上或脫下帶裝置1。軀干部分5也包括傳感器。胸骨傳感器11和右側(cè)傳感器13、以及左側(cè)傳感器15均布置在軀干部分5。左側(cè)傳感器和右側(cè)傳感器均為在大約5cm的范圍內(nèi)可調(diào)整的59。電子模塊33布置在軀干部分5。電子模塊包括數(shù)字/模擬轉(zhuǎn)換器、存儲模塊67、無線連接6和小電池35。電子模塊35能夠分解成分離的部件。所有的傳感器均連接至電子模塊33。電子連接器61集成在第二閉合元件21和連接器29中。衣領(lǐng)部分3的部件71由泡沫材料制成，其非常柔軟，并且穿在皮膚上很舒適。一部分衣領(lǐng)部分帶子73，75布置在后側(cè)23上。帶子用于調(diào)整。通過上部帶子73，長度在6.5cm的范圍內(nèi)可調(diào)整。可使用彈性帶子。軀干部分5的前方部件79,77由泡沫材料制成。軀干部分5也包括帶子81，83，85，這些帶子均布置在后側(cè)25上。帶子的長度可以調(diào)整，以將軀干部分5調(diào)整得適合使用者的尺寸。帶子81和85的長度均在9cm的范圍內(nèi)可調(diào)整。帶子的長度以確保電極的皮膚接觸的方式被調(diào)整。通過調(diào)整帶子的長度，可以調(diào)整傳感器的接觸壓力。在某些情況下，壓力元件用于確保傳感器元件具有較好的皮膚接觸。尤其在人處于運動中，具有中斷傳感器的皮膚接觸的高風(fēng)險。尤其在傳感器布置在起伏的皮膚表面的凹處中，將很難對傳感器產(chǎn)生高接觸壓力。在那種情況下，壓力元件31可以用于支持接觸壓力的產(chǎn)生。在圖3和4中顯示了衣領(lǐng)部分3的可替換的設(shè)計。在該實施例中，電子模塊33布置在衣領(lǐng)部分3的后側(cè)上。在某些情況下，電子模塊的部件可以用作壓力模塊，其中，電子模塊的這些部件在皮膚的相對側(cè)布置在傳感器上。通過張緊衣領(lǐng)部分，傳感器被壓在皮膚上，其中布置在傳感器上的模塊被沿皮膚方向推動。在圖5中，展示了電子模塊33的不同布置。在該情況中，電池35與電子模塊33分開布置。為了提供帶裝置系統(tǒng)，提供了許多不同尺寸的衣領(lǐng)部分3和許多不同尺寸的軀干部分5。所有的衣領(lǐng)部分3均可與每個軀干部分5結(jié)合使用。每個衣領(lǐng)部分3被分配給病人/穿戴者身體上部高度的范圍，每個軀干部分5被分配給胸圍尺寸的范圍。根據(jù)穿戴者的上身的尺寸選擇軀干部分5和衣領(lǐng)部分3。選擇的衣領(lǐng)部分3與選擇的軀干部分通過連接器29和可調(diào)整的連接器27相連接，以構(gòu)成一個可能的帶裝置1。在表2中，列出了不同尺寸的軀干部分5和衣領(lǐng)部分3的級別。在那種情況下，一個衣領(lǐng)被分配給五個制定的衣服尺寸。因此，通過這種相對低數(shù)量的衣領(lǐng)部分3和軀干部分5，可以覆蓋很大范圍的具有不同尺寸的人。在那種情況下，衣領(lǐng)部分3可以在大約6.5cm的范圍內(nèi)調(diào)整。一個軀干部分可以在19cm的范圍內(nèi)更改。通過使可調(diào)整范圍更小，帶裝置系統(tǒng)可以更精確地合身，并且可以減少重疊帶子的長度。進(jìn)一步，通過整合更多調(diào)整可能性，調(diào)整可以完成得更精確。缺點在于調(diào)整變得更加復(fù)雜，由可調(diào)整元件和可調(diào)整連接器產(chǎn)生更高的價格。為了進(jìn)一步減少不同尺寸的衣領(lǐng)部分和軀干部分，適配器可用于避免在選擇的衣領(lǐng)/軀干部分的最小位置上調(diào)整的情況下長的跨越帶子。尤其通過將連接器29換成進(jìn)一步可調(diào)整連接器，可以確保頸部的位置總是安置在衣領(lǐng)部分3的開口4的中間。為了調(diào)整帶系統(tǒng)以適合穿戴者，首先，軀干部分5通過使用可調(diào)整的帶子81，85而張緊。然后，衣領(lǐng)部分3通過使用可調(diào)整連接器而張緊。固定裝置例如維可牢尼龍搭扣和按扣扣件可用于電極、電纜以及電子器件的緊固。因此使得可穿戴部件和電子部件分開生產(chǎn)，方便組裝和拆卸。在表1中，列出了具體的傳感器位置。在該示例中，穿戴者為39歲的人。他身高184cm，體重75kg。頸圍(sharpperimeter)為39cm，胸圍95cm。腰圍86cm。身體上部分的高度約50cm。他常用的衣服尺寸為德國衣服尺寸中的48。從頸部(sharp)測量的胸骨高度為30cm。該位置對于胸骨傳感器11而言是合適的位置。胸圍在由軀干部分5保持的傳感器的高度處為93.5cm。這些傳感器為左側(cè)傳感器15、右側(cè)傳感器13和胸骨傳感器11。從喉部下側(cè)向下至胸骨傳感器位置的測量距離為12.5cm。從頸部向下至頂部傳感器9位置的測量距離為17cm。頂部傳感器9位置與胸骨傳感器11位置之間的距離為7.5cm。在表2中，列出了常用的尺寸。一個軀干部分5覆蓋了五個常用的尺寸，該軀干部分可以在15cm的范圍內(nèi)調(diào)整。參考標(biāo)號列表<table>tableseeoriginaldocumentpage15</column></row><table>表l<table>tableseeoriginaldocumentpage16</column></row><table>表2:<table>tableseeoriginaldocumentpage17</column></row><table>權(quán)利要求1.一種帶裝置(1)包括軀干部分(5)、衣領(lǐng)部分(3)、傳感器元件(7)以及至少第一閉合元件(19)和第二閉合元件(21)，其中，第一閉合元件(19)是衣領(lǐng)部分(3)的一部分，且位于帶裝置的前側(cè)(23)，第二閉合元件(21)是軀干部分(5)的一部分，且位于帶裝置的前側(cè)(23)。2.如權(quán)利要求1的帶裝置，其特征在于，衣領(lǐng)部分(3)通過至少一個可調(diào)整連接元件(27)連接至軀干部分(5)。3.如權(quán)利要求2的帶裝置，其特征在于，可調(diào)整連接元件(27)布置在帶裝置(1)的后側(cè)(25)。4.如權(quán)利要求2或3的帶裝置，其特征在于，可調(diào)整連接元件(27)能夠使衣領(lǐng)部分(3)和軀干部分(5)可分離地連接。5.如權(quán)利要求l的帶裝置，其特征在于，還包括壓力元件(31)，用于向至少一個傳感器(7)提供壓力，以確保傳感器元件(7)與穿戴者的皮膚持續(xù)接觸。6.如權(quán)利要求5的帶裝置，其特征在于，壓力元件(31)是可調(diào)整的。7.如權(quán)利要求l的帶裝置，其特征在于，還包括電子模塊(33)。8.如權(quán)利要求7的帶裝置，其特征在于，電子模塊(33)為壓力元件(31)的至少一部分。9.如權(quán)利要求7的帶裝置，其特征在于，第二閉合元件(21)包括用于電力和/或數(shù)據(jù)傳輸?shù)碾娺B接器(61)。10.如權(quán)利要求3的帶裝置，其特征在于，軀干部分(5)的長度(63)是可調(diào)整的。11.如權(quán)利要求1的帶裝置，其特征在于，傳感器位置(65)是可調(diào)整的。12.—種帶裝置(1)系統(tǒng)，包括如前述權(quán)利要求中任一項所要求所述的不同尺寸的衣領(lǐng)部分(3)、以及不同尺寸的軀干部分(5)，其中，集合的衣領(lǐng)部分(3)可與所述系統(tǒng)的任一個軀干部分(5)連接。13.如權(quán)利要求7的帶裝置，其特征在于，電子模塊包括存儲模塊，以收集和存儲ECG數(shù)據(jù)。14.如權(quán)利要求6的帶裝置，其特征在于，電子模塊包括用于數(shù)據(jù)傳輸?shù)臒o線連接。15.如權(quán)利要求1的帶裝置，其特征在于，軀干部分和衣領(lǐng)部分的部件由泡沫材料制成。16.—種可連接至衣領(lǐng)部分(3)的軀干部分(5)，其中，軀干部分(5)包括可調(diào)整連接器(27)的一部分和另一連接器(29)的一部分，用于將軀干部分(5)連接至衣領(lǐng)部分(3)，以產(chǎn)生權(quán)利要求1的帶裝置。17.—種可連接至軀干部分的衣領(lǐng)部分(3)，其中，衣領(lǐng)部分(3)包括可調(diào)節(jié)連接器(27)的一部分和另一連接器(29)的一部分，用于將衣領(lǐng)部分(3)連接至軀干部分(5)，以產(chǎn)生權(quán)利要求l的帶裝置。18.—種用于在第一次使用的情況下使帶裝置(1)適合穿戴者以提供合身帶裝置的方法選擇如上述權(quán)利要求所述的一個衣領(lǐng)部分(3)，所述衣領(lǐng)部分(3)相對于穿戴者的上身部分尺寸合適；在考慮穿戴者的腰的尺寸的情況下選擇軀干部分；連接所選擇的軀干部分與所選擇的衣領(lǐng)部分；調(diào)整衣領(lǐng)部分的長度；調(diào)整腰部分；調(diào)整傳感器位置。全文摘要帶裝置包括軀干部分、衣領(lǐng)部分、傳感器元件以及至少第一和第二閉合元件。第一閉合元件為衣領(lǐng)部分的一部分，且位于前側(cè)，第二閉合元件為軀干部分的一部分，且位于前側(cè)。閉合元件布置成可以使穿戴者以舒適的方式打開。使用者能夠在不需要第三人幫助的情況下穿上和脫下帶系統(tǒng)。通過能夠?qū)⒉煌叽绲囊骂I(lǐng)部分與不同尺寸的軀干部分相結(jié)合，從而提供一種帶裝置系統(tǒng)。文檔編號A61B5/0408GK101163442SQ200680012990公開日2008年4月16日申請日期2006年4月4日優(yōu)先權(quán)日2005年4月19日發(fā)明者J·米爾施泰夫,K·英格利希,R·施密特申請人:皇家飛利浦電子股份有限公司