專利名稱：喉罩導(dǎo)氣管裝置及制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種喉罩導(dǎo)氣管裝置(laryngeal mask airway device)和一
種制造喉罩導(dǎo)氣管裝置的方法。
背景技術(shù)：
喉罩導(dǎo)氣管裝置是用于在失去知覺(jué)的病人內(nèi)建立導(dǎo)氣管的已知的裝 置。美國(guó)專利No.4，509，514是說(shuō)明喉罩導(dǎo)氣管裝置的多個(gè)公布中的一個(gè)。
該裝置已經(jīng)使用了很多年，替代先前的、更為人熟知的氣管內(nèi)導(dǎo)管 (endotracheal tube)。至少近70年來(lái)，包括細(xì)長(zhǎng)管且在管遠(yuǎn)端設(shè)置有可膨 脹氣球的氣管內(nèi)導(dǎo)管己經(jīng)被用于在失去知覺(jué)的病人內(nèi)建立導(dǎo)氣管。在操作 中，氣管內(nèi)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端通過(guò)病人的口插入，經(jīng)過(guò)病人的氣管。 一旦這樣定 位后，氣球膨脹，從而與氣管的內(nèi)部襯底形成密封。在密封建立之后，將 正壓應(yīng)用到導(dǎo)管的近端，從而為病人的肺通氣。另外，在氣球和氣管的內(nèi) 部襯底之間的密封防止了肺吸氣(例如，密封防止了由胃部吐出的東西吸 入到病人的肺內(nèi))。
盡管這已經(jīng)非常成功，但是氣管內(nèi)導(dǎo)管具有很多大的缺點(diǎn)。氣管內(nèi)導(dǎo) 管主要的缺點(diǎn)在于適當(dāng)插入導(dǎo)管的困難性。將氣管內(nèi)導(dǎo)管插進(jìn)病人是需要 高度技巧的程序。另外，即使對(duì)于熟練的操作者，氣管內(nèi)導(dǎo)管的插入有時(shí) 候很困難或者是不可能的。在很多情況下，由于不能夠足夠迅速地在病人 內(nèi)部建立導(dǎo)氣管，因此插入氣管內(nèi)導(dǎo)管的困難性會(huì)災(zāi)難性地導(dǎo)致病人的死 亡。另外，氣管內(nèi)導(dǎo)管的插入通常需要操控病人的頭部和脖子，并還需要 病人的頜被迫張開(kāi)得很大。所需的這些操控使得將氣管內(nèi)導(dǎo)管插入到病人 體內(nèi)變得很困難或者很不方便，而且有可能傷害病人的脖子。
與氣管內(nèi)導(dǎo)管相比而言，將喉罩導(dǎo)氣管裝置插進(jìn)病人并且由此建立導(dǎo) 氣管則相對(duì)的簡(jiǎn)單。另外，即使沒(méi)有正確地插入，喉罩導(dǎo)氣管裝置也是可
以"可補(bǔ)救"的裝置，仍能容易地建立導(dǎo)氣管。因此，喉罩導(dǎo)氣管裝置常 常被認(rèn)為是"救命"裝置。另外，喉罩導(dǎo)氣管僅需要相對(duì)較少的對(duì)病人的 頭部、脖子和頜的操控，就可以插入。進(jìn)一步，喉罩導(dǎo)氣管裝置在不需要 與氣管的內(nèi)部襯底接觸時(shí)為病人的肺提供通氣，建立的導(dǎo)氣管的大小典型 地比利用氣管內(nèi)導(dǎo)管建立的導(dǎo)氣管的尺寸要大。另外，喉罩導(dǎo)氣管不會(huì)像 氣管內(nèi)導(dǎo)管那樣程度地影響咳嗽。主要由于這些優(yōu)點(diǎn)，喉罩導(dǎo)氣管裝置近 年來(lái)使用的人數(shù)越來(lái)越多。
美國(guó)專利No.5，303,697和6,079,409公幵了現(xiàn)有技術(shù)中被稱作"喉罩導(dǎo) 氣管插管裝置"的現(xiàn)有技術(shù)的裝置的示例。插管裝置在有助于輔助氣管內(nèi) 導(dǎo)管的插入方面更有優(yōu)勢(shì)。在喉罩導(dǎo)氣管插管裝置插入進(jìn)病人之后，該裝 置為隨后插入的喉罩導(dǎo)氣管起到導(dǎo)向的作用。以這種方式使用的喉罩導(dǎo)氣 管裝置對(duì)于被稱為氣管內(nèi)導(dǎo)管的"盲插"有幫助。只需要稍微移動(dòng)病人頭 部、脖子和頜就可以插入喉罩導(dǎo)氣管插管裝置，并且一旦該裝置插入病人 之后，實(shí)際上不需要對(duì)病人進(jìn)行另外的移動(dòng)，氣管內(nèi)導(dǎo)管就可以被插入。 這與在插入氣管內(nèi)導(dǎo)管時(shí)沒(méi)有利用喉罩導(dǎo)氣管插管裝置的輔助時(shí)，需要較 大地移動(dòng)病人的頭部、脖子和頜形成了對(duì)比。另外，這些裝置允許從使用 者的任意位置進(jìn)行單手插入，而不需要從中間的位置移動(dòng)病人的頭部和脖 子，并且在不需要將手指插入到病人的嘴中也可以放置在適當(dāng)?shù)奈恢谩Ｗ?后，應(yīng)該相信的是，它們作為合適的導(dǎo)氣管裝置是獨(dú)一無(wú)二的，能夠在插 管操作過(guò)程中持續(xù)實(shí)現(xiàn)通氣控制和病人的供氧，由此降低了缺氧的可能 性。
具有所示特性的人工導(dǎo)氣管裝置在美國(guó)專利No.4,509，514;美國(guó)專利 No.5,249,514;美國(guó)專利No.5,282,464;美國(guó)專利No.5，297,547;美國(guó)專利 No.5,303,697;以及英國(guó)專利No.2，205,499中公布了示例。具有附加的用 于胃排出物的排泄裝置在美國(guó)專利No.4,995，388 (圖7-10);美國(guó)專利 No.5，241,956和美國(guó)專利No.5,355,879中示例。
大體而言，喉罩導(dǎo)氣管裝置的目的是提供一種具有不僅僅能保證肺的 充足通氣的橫截面的導(dǎo)氣管，并且具有用于胃排泄的裝置的設(shè)計(jì)的特征在 于，相對(duì)復(fù)雜的內(nèi)部連接和橫截面被設(shè)計(jì)用于應(yīng)付在胃排泄中存在堅(jiān)硬的 固體的困難情形。結(jié)果，在罩的遠(yuǎn)端用于直接服務(wù)下咽部的胃排泄開(kāi)口的
設(shè)置導(dǎo)致了該種罩具有變得體積大且過(guò)于僵硬的趨勢(shì)，因此，使得適當(dāng)?shù)?插入罩變得困難。另外，體積和硬度過(guò)大在插入時(shí)與跟蹤病人咽喉后部曲 線對(duì)于遠(yuǎn)端靈活性的的要求相違背，用這樣的方式可靠地避免對(duì)于咽部的 會(huì)厭和其它的天生結(jié)構(gòu)造成創(chuàng)傷。
現(xiàn)有類型的這些裝置面臨著大量的問(wèn)題。例如，有些現(xiàn)有裝置通過(guò)設(shè) 置桿等等橫過(guò)出口從而防止病人的解剖結(jié)構(gòu)部分(例如會(huì)厭)阻塞導(dǎo)氣管 的出口 。盡管該裝置在大多數(shù)情況下作用良好，但是這會(huì)使得制造更復(fù)雜，
并且會(huì)影響使用當(dāng)中的性能。與更加傳統(tǒng)的液硅橡膠(Liquid Silicon Rubber, LSR)相對(duì)比，這在由相對(duì)剛性的材料(例如PVC)制造的裝置 內(nèi)更是這樣。
大體而言，由于制造比較便宜，并且可以較為經(jīng)濟(jì)地作為"一次性使 用"的裝置提供，因此，由諸如PVC材料制成的裝置是有吸引力的。然 而，在PVC和PVC粘結(jié)劑存在著材料的差異，例如與LSR相比具有增大 的硬度計(jì)硬度"urometer hardness),這會(huì)影響裝置在使用中如何執(zhí)行。 例如，己經(jīng)注意到的是，對(duì)于給定量的空氣，LSR套囊比相比較的PVC 套囊膨脹到更大的尺寸。這種優(yōu)異的彈性允許LSR套囊可以利用較小的粘 膜壓力來(lái)提供更優(yōu)異的解剖學(xué)上的密封。為了減小性能差異，PVC套囊必 須具有更小的壁厚。然而，由于通過(guò)導(dǎo)氣管傳遞到套囊遠(yuǎn)頂端的插入力不 能夠充分地吸收，因此，減小壁厚的PVC套囊(收縮并且準(zhǔn)備用于插入) 在彎曲響應(yīng)方面會(huì)比較差。套囊組件必須縮小到保持彎曲性能的厚度，即 防止會(huì)厭向下折疊，但是膨脹從而使得壁厚小于或等于0.4mm的套囊形成 滿意的密封。在罩背板以及套囊是由PVC形成時(shí)，PVC的增大的硬度計(jì) 硬度與彎曲性能(滯后)成反比，這個(gè)事實(shí)意味著裝置在反作用、響應(yīng)和 變形恢復(fù)方面的彎曲性能遜于相比較的LSR裝置。
上面的問(wèn)題在合并有食管排泄的裝置內(nèi)特別地突出。如上所述，在該 種裝置中，與形成的材料的復(fù)雜性無(wú)關(guān)，在自身增加食管排泄很大程度上 增大了制造的復(fù)雜性，并且也會(huì)影響裝置在插入的簡(jiǎn)單性、密封形成和防 止吹入(注氣)方面的性能。如果使用PVC或者類似的執(zhí)行材料，這些 問(wèn)題會(huì)進(jìn)一步加劇。例如，普通技術(shù)人員應(yīng)該理解的是，提供與導(dǎo)氣管密 封并且必須通過(guò)膨脹的套囊的排泄管在制造方面會(huì)產(chǎn)生特別困難的問(wèn)題。在功能的影響方面，排泄管的設(shè)置會(huì)引起罩頂部區(qū)的不能接受的硬化和導(dǎo) 氣管通道的堵塞/限制。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明，提供了一種制作喉罩導(dǎo)氣管裝置的方法，喉罩導(dǎo)氣管裝 置用于插進(jìn)病人體內(nèi)從而為病人的聲門開(kāi)口提供通氣通道，該裝置包括導(dǎo) 氣(氣道)管，連接到導(dǎo)氣管的罩，該罩包括具有遠(yuǎn)端和近端的主體，外 圍可膨脹的套囊，并且限定用于氣體的出口，該罩連接到導(dǎo)氣管用于在導(dǎo) 氣管和罩之間的氣體連通，該方法包括提供(設(shè)置)導(dǎo)氣管，將罩主體在
所述導(dǎo)氣管上包覆成型(over-moulding),以及將套囊連接到所述罩主體。 該方法可以包括提供包含連接表面的導(dǎo)氣管的步驟，該連接表面有助 于提供牢固連接。
該方法可以進(jìn)一步包括設(shè)置具有己預(yù)制的彎曲(曲面)的相對(duì)剛性的 導(dǎo)氣管的步驟。
該方法可以進(jìn)一步包括在將套囊連接到罩之前通過(guò)吹塑成型形成套囊 的步驟，以將套囊作為氣體密封件連接到罩，然后在連接之后去除夾緊 (pinch-off)的步驟。
該方法可以包括模制主體以包括整體食管排泄管(oesophageal drain tube)的步驟，并且將整體模制的排泄管連接到導(dǎo)氣管(airway)的排泄 管。
該方法可以包括將套囊整體模制到排泄管開(kāi)口的圓周的步驟。 根據(jù)本發(fā)明的第二方面，提供了一種由上面方法中的任一種制造的喉 罩導(dǎo)氣管裝置。


參考附圖，通過(guò)示例的方式對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步說(shuō)明，其中 圖1是根據(jù)本發(fā)明制造的裝置四分之三背部的視圖； 圖2是圖1中裝置的右側(cè)視圖； 圖3是圖1中裝置的背側(cè)視圖4是圖1中裝置的腹側(cè)視圖4a是根據(jù)本發(fā)明制造的裝置另一個(gè)實(shí)施例的腹側(cè)視圖； 圖5是從圖1中裝置的近端朝向遠(yuǎn)端的端視圖； 圖6是從圖1中的裝置的罩的遠(yuǎn)端向近端的端視圖； 圖7是圖1中的裝置的罩的放大視圖； 圖8是圖4a中的裝置的背側(cè)視圖； 圖9是沿著圖8中的線Y-Y的縱向剖面視圖； 圖10是圖4a的裝置的放大的側(cè)視圖IIA至IIK是沿著圖10中的線A-A至K-K的橫截面視圖； 圖12是根據(jù)本發(fā)明制造的裝置的背側(cè)部分解透視圖 圖13是根據(jù)本發(fā)明制造的裝置的腹側(cè)部分解透視圖 圖14是根據(jù)本發(fā)明制造的裝置四分之三背部的視圖 圖15是圖14中裝置的右側(cè)視圖； 圖16是圖14中裝置的背側(cè)視圖； 圖17是圖14中裝置的腹側(cè)視圖18是從圖14中裝置的罩的近端朝向遠(yuǎn)端看的端視圖； 圖19是從圖14中裝置的罩的遠(yuǎn)端朝向近端看的端視圖； 圖20是圖14中裝置的四分之三背部的視圖21是圖20中截面CC-CC的視圖； 圖22是圖17中截面VC-VC的視圖； 圖23是圖14的裝置部分的近端視圖；以及 圖24是圖14中裝置部分的遠(yuǎn)端視圖。
具體實(shí)施例方式
現(xiàn)在參考附圖，示出了喉罩導(dǎo)氣管裝置1，用于插入病人從而為病人 的聲門開(kāi)口提供導(dǎo)氣管通道，裝置1包括導(dǎo)氣管(airway tube) 2和連接 到導(dǎo)氣管2的罩3;該罩3包括具有遠(yuǎn)端5和近端6的主體4，外圍可膨 脹的套囊7，并且限定了氣體出口8;該罩3連接到導(dǎo)氣管2，用于在管2 和出口 8之間的氣體連通，裝置1進(jìn)一步包括食管排泄管10，當(dāng)裝置1 處于適當(dāng)位置時(shí)，該排泄管10包括從處于遠(yuǎn)端5的入口 12延伸到設(shè)置在
病人外側(cè)的出口 13的導(dǎo)管，該導(dǎo)管包括罩部分11和導(dǎo)氣管部分41，其中
導(dǎo)管的罩部分11用主體4的材料整體形成。
從圖中可以看到，由于裝置l由即使沒(méi)有構(gòu)成所有喉罩導(dǎo)氣管裝置也
是構(gòu)成大部分喉罩導(dǎo)氣管裝置的基礎(chǔ)部件構(gòu)成，即導(dǎo)氣管2和包括主體
部4和套囊7的罩3，因此裝置1在整體的外觀方面與現(xiàn)有技術(shù)的裝置有 些相似。
為了說(shuō)明的目的，應(yīng)該對(duì)于裝置的區(qū)域指定參考名字，并且相應(yīng)的參 考圖2-6，裝置1具有背側(cè)14，腹側(cè)15，近端16 (在某種意義上，是最靠 近使用者而不是病人的一端)，遠(yuǎn)端17和左右側(cè)18和19。
首先參考導(dǎo)氣(氣道)管2，在示出的實(shí)施例中，管包括模制成合適 的解剖結(jié)構(gòu)的曲線形狀的相對(duì)剛性的PVC材料(例如肖氏90A Colorite PVC)。管2具有一定的柔性，從而使得如果彎曲時(shí)能夠回復(fù)其原始形狀。 盡管在這種方式下是可撓性變形的，但是它具有足夠的剛性，以能夠輔助 將裝置l插進(jìn)病人，起到手柄和導(dǎo)向的作用。在該實(shí)施例中，導(dǎo)氣管2不 像現(xiàn)有技術(shù)一樣具有圓形的橫截面，取而代之的是，可以在背側(cè)/腹側(cè)方向 被擠壓，這幫助裝置1正確的插入，有助于防止扭結(jié)，并且由于形狀基本 上模擬天生的氣管的形狀因此可以輔助對(duì)病人舒適的定位。在該實(shí)施例 中，導(dǎo)氣管2的每一側(cè)18、 19包括幾乎導(dǎo)氣管的從近端到遠(yuǎn)端延伸整個(gè) 長(zhǎng)度的槽或溝20。這些槽20進(jìn)一步有助于防止導(dǎo)氣管2壓垮或者扭結(jié)。 在槽20的內(nèi)部沿著側(cè)18和19的內(nèi)表面形成脊部。
現(xiàn)在參考圖13，示出了裝置l的分解圖，可以看到導(dǎo)氣管2包括具有 表面22a的張開(kāi)的遠(yuǎn)端22，設(shè)置用于將導(dǎo)氣管2連接到罩3， 一般是通過(guò) 將罩3在導(dǎo)氣管2包覆成型來(lái)實(shí)現(xiàn)。因此，導(dǎo)氣管2自身可以用于在裝置
1的成型中形成預(yù)成型(模制)件，這實(shí)質(zhì)上簡(jiǎn)化了制造。特別注意的是 導(dǎo)氣管的背側(cè)模制表面23 (圖13)。該表面23位于張開(kāi)的遠(yuǎn)端22處，并 且采取在背壁2c的外背部表面2a和內(nèi)背部表面2b之間延伸的平面的形 式(圖24)。它包括可選的通孔2d，以允許包覆成型的背板4鎖定在導(dǎo)氣 管2上，后面將進(jìn)行說(shuō)明。這個(gè)特點(diǎn)有助于保證在構(gòu)成導(dǎo)氣管2和罩3的 不同材料之間形成牢固的連接。
導(dǎo)氣管(氣道)2的另一個(gè)特征是食管排泄管41，該排泄管41位于導(dǎo)
氣管2內(nèi)，從導(dǎo)氣管一端中心地延伸到另一端，并且在該實(shí)施例中，設(shè)置
為與導(dǎo)氣管2的背壁2b的內(nèi)表面2a接觸，并且在每側(cè)通過(guò)抬高的光滑壁 (未顯示)作為邊界，該光滑壁形成了淺溝，排泄管通過(guò)該淺溝。
導(dǎo)氣管2的近端設(shè)置有連接器42，用于將裝置1與氣源和排泄管(未 顯示)連接起來(lái)，如在圖12和13和圖9中的部分所顯示的示例。連接器 42包括連接器主體43，可選的咬合塊44和連接插頭45。連接器主體43 和咬合塊44的形狀和尺寸與導(dǎo)氣管2的近端的內(nèi)部形狀相對(duì)應(yīng)，以便它 們配合在其內(nèi)。連接體主體43具有垂直延伸的外圍凸緣46，該凸緣在其 圓周上的一點(diǎn)延伸成臺(tái)(tab) 47。連接器插頭45通過(guò)應(yīng)用到凸緣46的粘 結(jié)劑或者其它合適的方式連接到連接器主體43。連接器插頭45包括主孔 48和次孔49，這兩個(gè)孔都引入處于連接器插頭35的遠(yuǎn)端的共同腔50，在 此處，連接器插頭45連接到連接器主體43。排泄管41延伸進(jìn)入并且穿過(guò) 次孔49，從而使得導(dǎo)氣管2的孔和排泄管41的孔互相分離。
現(xiàn)在轉(zhuǎn)向罩3，罩3由兩部分構(gòu)成，主體部分4和外圍套囊7，該主體 部分4一般被稱為背板。
在這些實(shí)施例中，背板4是通過(guò)由肖氏硬度50A Vythene的PVC+PU 模制而成。該種材料基本上比導(dǎo)氣管2的材料更加柔軟且更容易變形。
現(xiàn)在參考圖23，當(dāng)從背側(cè)或者腹側(cè)方向看時(shí)，背板4包括大體橢圓形 的模制形狀，具有光滑的背面24，成型的腹面24a(圖17)，近連接部24b 和遠(yuǎn)頂部61。
背面24具有與導(dǎo)氣管2的背面曲面相對(duì)應(yīng)的從一側(cè)到另一側(cè)的凸起的 曲面，背面24縱向上也是彎曲的，并且具有從連接部24b開(kāi)始以恒定的 曲率朝著遠(yuǎn)頂部61延伸的曲面。結(jié)果，在裝配的裝置l中，頂部61相對(duì) 于導(dǎo)氣管的遠(yuǎn)端腹側(cè)地偏置，遠(yuǎn)頂部61的位移范圍大約為20mm或者10 度，從而在罩內(nèi)產(chǎn)生適合于病人的解剖結(jié)構(gòu)的彎曲。這在圖2中在X處示 意地顯示。在插入時(shí)，頂部61的該位移有助于罩在插入路徑中"拐角"。
當(dāng)從腹側(cè)看時(shí)，可以看到最好的背板4的整體模制結(jié)構(gòu)(圖4、 7、 12、 17)。背板的腹側(cè)24a的精確形狀在圖11A，liK的截面視圖和圖7的放大 透視圖中特別地進(jìn)行了顯示。參考圖12中所示的分解圖，背板4的背面 24的凸起曲面與在腹側(cè)的對(duì)應(yīng)的凹陷曲面成鏡像。因此，腹面24a形成了
朝向遠(yuǎn)頂部61的淺長(zhǎng)溝。該溝由壁26限定。壁26具有相對(duì)應(yīng)成型的縱 向延伸的凸起外表面25。每個(gè)壁26從近連接部24b朝著遠(yuǎn)頂部61縱向延 伸過(guò)背板4的大致整個(gè)長(zhǎng)度。每個(gè)壁26還具有凸起的內(nèi)表面28，但是不 是以垂直于溝道底(channel floor)的角度終止，每個(gè)壁26的彎曲連續(xù)的， 壁在溝上折回并且終止在向內(nèi)延伸的腹板27中(圖7和11)。側(cè)壁26的 內(nèi)表面28向下彎曲，形成溝的底面但不相遇，因?yàn)闇系幕炕蛘叩酌姹?縱向延伸、整體模制的導(dǎo)管分成兩截，所述導(dǎo)管是沿著從連接部24b到遠(yuǎn) 頂部61延伸其整個(gè)長(zhǎng)度的食管排泄管11。因此，可以看到，溝在其內(nèi)表 面具有三個(gè)縱向延伸的導(dǎo)管，兩個(gè)開(kāi)放的外導(dǎo)管28a和中心排泄管11，該 兩個(gè)開(kāi)放的外導(dǎo)管28a在裝配的裝置1中是次氣體導(dǎo)管(conduit),而中 心排泄管形成了它們之間的隔膜。
現(xiàn)在更詳細(xì)參考排泄管11，可以看到的是，排泄管11具有足夠的直 徑，從而使得上壁部分lla (即，從溝的底面最遠(yuǎn)的壁部分)與側(cè)壁26的 內(nèi)部延伸腹板27處于相似的水平面上。另外，上壁部分lla自身也具有 向外延伸腹板30，其朝腹板27的相對(duì)應(yīng)的傾斜邊傾斜但不交會(huì)。因此， 排泄管11的上壁部分lla的上表面11b和腹板27、30—起限定了表面llc， 如在圖11的虛線所示意顯示的，所有的三個(gè)通道11、 28a都在該表面的 水平面下通過(guò)。
現(xiàn)在特別地參考圖7，可以看到，盡管排泄管11從其近連接部24b到 遠(yuǎn)頂部61延伸了背板4的整個(gè)長(zhǎng)度，導(dǎo)管28不延伸背板4的整個(gè)長(zhǎng)度， 反而在整個(gè)長(zhǎng)度的大約一半時(shí)結(jié)束。隨著底面朝背板4的遠(yuǎn)頂部61延伸， 導(dǎo)管28a的底面31逐漸地向上彎曲，直到它們?cè)诖篌w等于腹板27和30 的水平面的水平面處結(jié)束。在圖4a所示的實(shí)施例中，這些區(qū)域是中空的， 以形成凹部31b。
如圖12和圖21至23所示，排泄管11延伸到遠(yuǎn)頂部61，在開(kāi)口 12 結(jié)束。因此，排泄管11的端部分11e越過(guò)背板4的端部伸出。該端部分 lie設(shè)置有延伸到其任意一側(cè)的背腹板lla，并且圍繞它形成圍繞其圓周包 圍端部分lle的蓋(hood)或者袋(pocket) 36a。該蓋或者袋36a圍繞開(kāi) 口 12的圓周12a連接到排泄管11的遠(yuǎn)端(圖22)。該蓋或者袋36a在遠(yuǎn) 頂部61處以背板4的材料整體地形成。它從排泄管開(kāi)口 12的圓周完全的包圍和延伸，并且之間的連接光滑。如所示的，蓋的腹側(cè)范圍比背側(cè)范圍 更有限，背側(cè)范圍大約是在半路返回到背板4的近端。參考圖11中的截
面圖A-A和B-B，可以看到，排泄管11被垂直延伸的腹板62在其左右側(cè) 和它的背面上支撐。這些腹板62整體形成，并且從開(kāi)口 12返回延伸到端 部分Ue與背板4的范圍交會(huì)的點(diǎn)處。在示出的實(shí)施例中，背腹板62從 排泄管大體垂直地延伸，但是在優(yōu)選的實(shí)施例中，他們可以以小于90度 的角度延伸到一側(cè)或者另一側(cè)。
罩3的第二部分是外圍套囊7。該套囊7在這個(gè)實(shí)施例中是由PVC吹 塑成型，并且是大體橢圓的膨脹環(huán)的形式，具有中心開(kāi)口7a，具有膨脹口 38的相對(duì)深的近端37和向"楔"形部39傾斜的相對(duì)淺的遠(yuǎn)端7b。應(yīng)該 理解的是，特別是從圖12和13所示的分解圖中，套囊7是由單件整體形 成。楔形輪廓設(shè)置為使得背側(cè)面與腹側(cè)面的面積比更有利于背側(cè)。因此， 當(dāng)縮小時(shí)，套囊7的遠(yuǎn)端7b會(huì)從背側(cè)偏向腹側(cè)彎曲。
在裝配的裝置l中，排泄管41插入到導(dǎo)氣管2中，從而從近端16伸 出。連接器42通過(guò)將連接器主體43和咬合塊44插入近端16來(lái)連接到導(dǎo) 氣管2。這些部件是千涉配合，并且可以通過(guò)粘結(jié)劑連接。插頭45通過(guò)凸 緣46連接到連接器主體43，從而使得排泄管41進(jìn)入次孔49內(nèi)，在口部 或者接近口部終止。因此，可以看到的是，次孔49單獨(dú)與排泄管41流體 連通，而主孔48單獨(dú)與導(dǎo)氣管2的內(nèi)部流體連通。
通過(guò)將背板4包覆成型在已經(jīng)成型的導(dǎo)氣管2上，導(dǎo)氣管2方便地連 接到背板4。因此，背板4的連接部24b模制在導(dǎo)氣管2的背弧部上(圖 13)。通過(guò)表面22a、 23和通孔2d輔助牢固連接，該表面22a、 23提供了 增大的進(jìn)行模制的表面積，背板材料可以流入該通孔2d。排泄管41以液 體密封的方式連接到整體模制的排泄管ll，如箭頭Z所指示(圖13)。
如圖12和13所示，通過(guò)將套囊7的楔形遠(yuǎn)端7b插入到在背板4的遠(yuǎn) 頂端6處的蓋或袋36a中，使得楔形面39與蓋36a的內(nèi)表面36b配合， 套囊7的內(nèi)周部分與背板壁26的凸起外表面25配合，套囊7被連接到背 板4。套囊7連接到蓋，從而使得在蓋和套囊之間的空間是氣密封的，并 且在該實(shí)施例中，套囊設(shè)置有"夾緊部(pinch off)" 40 (圖21和22)， 將套囊7和蓋36a流體連通，從而使得除了套囊7自身之外，在蓋內(nèi)的空氣間隙也能夠膨脹。然而，套囊7夾緊(部)不朝著套囊的遠(yuǎn)頂部延伸整個(gè)距離，以防止膨脹的壓力阻塞開(kāi)口 12。套囊的近背面粘結(jié)到導(dǎo)氣管2 的遠(yuǎn)端22的腹弧部。因此，應(yīng)該理解的是，不像裝有食管排泄管的先前 的裝置，在本發(fā)明中排泄管11不刺穿套囊7，使得制造更簡(jiǎn)單。另外，在 排泄管刺穿套囊的現(xiàn)有裝置中，套囊必須牢固連接在遠(yuǎn)頂部的排泄管的圓 周周圍。這樣的牢固連接(例如，利用粘結(jié)劑)，可以使得頂部堅(jiān)硬，防 止排泄管在收縮、拉平的裝置內(nèi)塌陷，這對(duì)于能夠使得罩容易地通過(guò)解剖 結(jié)構(gòu)的彎曲特別地需要。另外，排泄管到套囊的連接的陡的彎曲很容易破 裂。在本發(fā)明中，由于排泄管ll與蓋(hood) 36a整體模制，這實(shí)際上在 遠(yuǎn)頂部形成了第二或者次套囊，因此可以避免這些問(wèn)題。
應(yīng)該理解的是，裝置1的導(dǎo)氣管(氣道)由導(dǎo)氣管(氣道管)2的孔 提供，該導(dǎo)氣管是氣體通過(guò)而供給病人的導(dǎo)管的，該孔在張開(kāi)遠(yuǎn)端22處 終止。張開(kāi)遠(yuǎn)端22與背板4和套囊7—起限定了出口8，出口8用于氣體 從導(dǎo)氣管2進(jìn)入到罩3。出口8包括三條路徑，即主氣體導(dǎo)管8a(圖6) 和兩個(gè)次氣體導(dǎo)管28a，氣體通過(guò)這三個(gè)路徑進(jìn)入到罩內(nèi)。
在使用中，收縮的裝置1利用該類型裝置以常用的方式插入到病人體 內(nèi)。如上所注意的，導(dǎo)氣管2的相對(duì)剛性允許使用者抓住它并且用它將該 裝置l引導(dǎo)進(jìn)病人體內(nèi)，同時(shí)背板的相對(duì)更軟更順的材料意味著，罩更容 易變形以通過(guò)插入通道，且不對(duì)解剖結(jié)構(gòu)造成傷害，并且能夠恢復(fù)到最佳 形狀，從而保證在插入的最遠(yuǎn)的范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)良好的密封。由于遠(yuǎn)頂部61 由此處于在插入路徑中通過(guò)"彎曲"部的最佳角度，因此遠(yuǎn)頂部61相對(duì) 于在背板4和導(dǎo)氣管2之間的連接的腹側(cè)位移進(jìn)一步提高了插入的簡(jiǎn)單 性。在由相對(duì)剛性材料(例如PVC)所形成的裝置內(nèi)，與常使用的LSR 相對(duì)，這些特征對(duì)于方便插入并且對(duì)于提供增強(qiáng)的密封非常重要。
現(xiàn)在參考模制的背板4的特征，可以看到，通過(guò)將排泄管11以背板4 的材料整體地模制，由利用粘結(jié)劑連接在適當(dāng)位置的分離的排泄管引起的 先前設(shè)計(jì)中所存在的罩硬度和制造困難的問(wèn)題被緩解。
另外，利用本發(fā)明的背板4，中心定位的排泄管ll和次氣體導(dǎo)管28a 的結(jié)合有助于解決導(dǎo)氣管被病人的解剖結(jié)構(gòu)部分阻塞的問(wèn)題。次級(jí)氣體導(dǎo) 管28a可以認(rèn)為是"鼻孔"，通過(guò)鼻孔，即使主出口 8a例如被病人的會(huì)厭
阻塞，由于會(huì)厭停在由排泄管11提供的隔膜上，氣體可以持續(xù)進(jìn)入到病
人。特別是在圖111和IIJ所示的，腹板27、 30形成了在導(dǎo)管28a上的局 部的閉合，以有助于防止例如會(huì)厭的結(jié)構(gòu)落進(jìn)導(dǎo)管28a并且阻塞導(dǎo)管，并 且還使得背板4更容易抵抗側(cè)向的擠壓。應(yīng)該理解的是，本實(shí)施例中，排 泄管11形成了導(dǎo)管28a之間的方便的隔膜，然而，在沒(méi)有食管排泄管的 裝置中，可以在背板的材料內(nèi)通過(guò)模制容易地形成固體隔膜。另夕卜，可以 設(shè)置大量的導(dǎo)管28a。
因此，可以看到，上述的實(shí)施例利用新的且有創(chuàng)造性的方式解決了現(xiàn) 有技術(shù)中的問(wèn)題。
權(quán)利要求
1.一種制造喉罩導(dǎo)氣管裝置的方法，所述喉罩導(dǎo)氣管裝置用于插入進(jìn)病人體內(nèi)以為病人的聲門開(kāi)口提供通氣通道，該裝置包括導(dǎo)氣管，連接到所述導(dǎo)氣管的罩，該罩包括具有遠(yuǎn)端和近端的主體，外圍可膨脹的套囊，并且限定了用于氣體的出口，所述罩連接到所述導(dǎo)氣管，用于在所述導(dǎo)氣管和所述罩之間的氣體連通，所述方法包括設(shè)置導(dǎo)氣管，將罩主體包覆成型到所述導(dǎo)氣管上，以及將套囊連接到所述罩主體。
2. 如權(quán)利要求1所述的方法，包括設(shè)置包含連接表面的導(dǎo)氣管的步驟。
3. 如權(quán)利要求2所述的方法，包括設(shè)置具有預(yù)制彎曲的相對(duì)剛性的導(dǎo)氣管的步驟。
4. 如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，包括在將套囊連接到所述罩 之前，通過(guò)吹塑模制形成套囊的步驟。
5. 如權(quán)利要求4所述的方法，其中，所述套囊作為氣體密封件連接到 所述罩，并且包括在連接之后去除夾緊部的步驟。
6. 如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，包括模制包含整體的食管排 泄管的主體、并且將整體模制的排泄管連接到導(dǎo)氣管的排泄管的步驟。
7. 如權(quán)利要求6所述的方法，包括將套囊整體模制到排泄管開(kāi)口的圓 周的步驟。
8. —種喉罩導(dǎo)氣管裝置，是由如權(quán)利要求1至6中的任一項(xiàng)所述的方 法制造。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種喉罩導(dǎo)氣管裝置(1)，用于插入進(jìn)病人以為病人的聲門開(kāi)口提供通氣通道，該裝置(1)包括導(dǎo)氣管(2)，連接到導(dǎo)氣管(2)的罩(3)，該罩(3)包括具有遠(yuǎn)端(5)和近端(6)的主體(4)，外圍可膨脹的套囊(7)，并且限定了氣體出口(8)，所述罩(3)連接到導(dǎo)氣管(2)，用于在所述導(dǎo)氣管(2)和出口(8)之間的氣體連通，該裝置(1)進(jìn)一步包括食管排泄管(10)，當(dāng)裝置(1)處于適當(dāng)?shù)奈恢脮r(shí)，排泄管(10)包括從處于遠(yuǎn)端的入口(12)延伸到設(shè)置在病人的外部的出口(13)的導(dǎo)管，該導(dǎo)管包括罩部分(11)和導(dǎo)氣管部分(41)，其中導(dǎo)管罩部分(11)整體形成在主體(4)的材料內(nèi)。
文檔編號(hào)A61M16/04GK101208125SQ200680018649
公開(kāi)日2008年6月25日 申請(qǐng)日期2006年5月24日 優(yōu)先權(quán)日2005年5月27日
發(fā)明者阿奇博爾德·伊恩·杰里米·布雷恩 申請(qǐng)人:喉罩有限公司