專利名稱：用于經(jīng)皮外科手術(shù)的測量儀器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明主要涉及硬組織各部分之間距離的測量，例如，這種距離 的經(jīng)皮測量。
技術(shù)背景在已知外科程序中要獲得關(guān)于特定開口尺寸或相鄰骨頭之間距離 的信息。例如，在諸如膝部、肩部、脊骨等關(guān)節(jié)處施行外科程序時， 要在相鄰骨頭之間放置一個裝置。在將該裝置放置在要放置該裝置的 開口或骨頭間間隔之前獲悉該開口或間隔的尺寸使得外科醫(yī)生能夠預(yù) 先選擇適當(dāng)尺寸的材料。這樣能夠在外科程序的放置部分期間減少或 防止不必要的嘗試和過錯。例如，已知外科程序通過使用各種尺寸的試驗"間隔器"對骨頭 間的間隔進(jìn)行測量。在該間隔中測試多個間隔器直到確定出適當(dāng)?shù)某?寸。這種使用試驗間隔器的測試?yán)瞄_放的外科途徑來完成以允許進(jìn) 入關(guān)節(jié)。然而當(dāng)使用開放的外科程序時，治療過程更長并且損傷和/ 或感染的風(fēng)險顯著增加。因此，需要改進(jìn)骨間間隔的測量。發(fā)明內(nèi)容在此披露執(zhí)行最低侵入限度醫(yī)療程序的設(shè)備和方法。在一個實施 例中，這種設(shè)備包括具有錐形端部部分的突出部，該錐形端部部分被 構(gòu)造成穿過組織經(jīng)皮插入。測量部件與該突出部連接并被構(gòu)造成指示相鄰解剖結(jié)構(gòu)之間的距離。在另一個實施例中，這種設(shè)備包括構(gòu)造成 在相鄰解剖結(jié)構(gòu)之間經(jīng)皮插入的測量部件。該測量部件包括楔狀部分， 將楔狀部分構(gòu)造成當(dāng)該測量部件在相鄰解剖結(jié)構(gòu)之間向遠(yuǎn)側(cè)移動時使 該楔狀部分與相鄰解剖結(jié)構(gòu)接觸。尺寸指示器與該楔狀部分連接。該 尺寸指示器具有多個標(biāo)記并被構(gòu)造成在相鄰解剖結(jié)構(gòu)的圖象上被觀察 到以指示相鄰解剖結(jié)構(gòu)之間的距離，測量部件的楔狀部分置于所述相 鄰解剖結(jié)構(gòu)間。


圖1是依照本發(fā)明一個實施例的在兩個相鄰骨頭之間的醫(yī)療裝置 的示意圖。圖2是依照本發(fā)明 一個實施例的醫(yī)療裝置的局部截面?zhèn)纫晥D。 圖3是依照本發(fā)明一個實施例的醫(yī)療裝置的一部分的側(cè)視圖。 圖4是依照本發(fā)明另一個實施例的醫(yī)療裝置的一部分的局部截面 側(cè)#見圖。圖5是依照本發(fā)明又一個實施例的醫(yī)療裝置的側(cè)視圖。圖6是圖5所示醫(yī)療裝置的頂視圖。圖7是圖6所示醫(yī)療裝置的一部分的放大視圖。圖8是依照本發(fā)明一個替代實施例的棘爪。圖9是依照本發(fā)明另一個實施例的醫(yī)療裝置的第一構(gòu)造的局部截 面?zhèn)?見圖。圖10是圖9所示醫(yī)療裝置的第二構(gòu)造的局部截面?zhèn)纫晥D。 圖11是依照本發(fā)明另一個實施例的醫(yī)療裝置的第一構(gòu)造的局部 截面?zhèn)纫晥D。圖12是圖11所示醫(yī)療裝置的第二構(gòu)造的局部截面?zhèn)纫晥D。 圖13是依照本發(fā)明另一個實施例的醫(yī)療裝置的第一構(gòu)造的局部 截面?zhèn)纫晥D。圖14是圖13所示醫(yī)療裝置的第二構(gòu)造的局部截面?zhèn)纫晥D。 圖15是依照本發(fā)明另一個實施例的醫(yī)療裝置的側(cè)視圖。 圖16是圖15所示醫(yī)療裝置的一部分的局部截面視圖。圖17是依照本發(fā)明一個實施例的方法的流程圖。
具體實施方式
在一個實施例中，這種設(shè)備包括具有錐形端部部分的突出部，該 錐形端部部分被構(gòu)造成穿過組織經(jīng)皮插入。測量部件與該突出部連接并被構(gòu)造成指示相鄰解剖結(jié)構(gòu)(例如，相鄰的骨結(jié)構(gòu))之間的距離， 例如相鄰棘突之間的距離。當(dāng)用在本說明書和后附的權(quán)利要求中時，單數(shù)形式的表述/ "一" 和"該"包括數(shù)個對象，除非上下文明確指示出其它的形式。因而， 例如，"一標(biāo)記"意味著表示一個或多個標(biāo)記，或者是標(biāo)記的組合。此 外，用語"近側(cè)的"和"遠(yuǎn)側(cè)的"分別表示較靠近和遠(yuǎn)離要將醫(yī)療裝 置插入患者的操作者(例如，外科醫(yī)生、內(nèi)科醫(yī)生、護(hù)士、技術(shù)員等) 的方向，該操作者用裝置尖端(也即，遠(yuǎn)端)插入患者體內(nèi)。因而， 例如，該插入患者體內(nèi)的醫(yī)療裝置端部將是醫(yī)療裝置的遠(yuǎn)端，而患者 體外的醫(yī)療裝置端部將是醫(yī)療裝置的近端。圖1是依照本發(fā)明一個實施例的在相鄰的骨頭B (例如，棘突) 之間的醫(yī)療裝置10的示意圖。醫(yī)療裝置10包括具有錐形端部部分15 的突出部12。錐形端部部分15例如可包括錐形尖。測量部件20與突 出部12連接。在一些實施例中，測量部件20與突出部12形成為整體 的或一體的。測量部件20包括錐形楔狀部分22,該楔狀部分22具有 近端21和遠(yuǎn)端23。測量部件20還包括尺寸指示器30，尺寸指示器 30提供對相鄰的骨頭B之間距離的指示。手柄50與測量部件20連接 以便于從測量部件20置于其中的身體的外側(cè)操作測量部件20。在使用中，將突出部12的錐形端部部分15經(jīng)皮插入組織以提供 進(jìn)入相鄰解剖結(jié)構(gòu)之間的間隔S的途徑，所述相鄰的解剖結(jié)構(gòu)如圖1 所示的骨頭B。當(dāng)將測量部件20置于相鄰的骨頭B之間時，測量部 件20可將骨頭B稍微岔開。例如，依靠用于插入和安置測量部件20 的力和/或依靠用于形成測量部件20的材料，測量部件20能夠?qū)⒐穷^ B盆開。在其它實施例中，骨頭B不被測量部件岔開。 一旦測量部件 20安置到位，就能測量間隔S的尺寸，如下面參照各種實施例所描述的。圖2示出依照本發(fā)明一個實施例的醫(yī)療裝置100。醫(yī)療裝置100 包括具有錐形端部部分115的突出部112。測量部件120與突出部112 連接。測量部件120包括錐形楔狀部分122，該楔狀部分122具有近 端121和遠(yuǎn)端123。手柄150與測量部件120的一部分連接以^更于從 測量部件120置于其中的身體的外側(cè)操作測量部件120。在一些實施 例中，錐形楔狀部分122是可透射線的，從而錐形楔狀部分122在熒 光透視法或其它合適的成像形態(tài)下是不可見的。在其它實施例中，錐 形楔狀部分122是不透射線的，從而錐形楔狀部分122在成像形態(tài)下 是可見的。將錐形楔狀部分122成形為圓錐形以便于在相鄰骨頭間插 入。在一些實施例中，錐形楔狀部分122由適當(dāng)硬度的材料制成以在 由使用者施加足夠的力時將相鄰的骨頭盆開。測量部件120包括尺寸指示器130,該尺寸指示器130提供對相 鄰骨頭間距離的指示。在一些實施例中，將尺寸指示器130安置在測 量部件120的錐形楔狀部分122內(nèi)。尺寸指示器130包括沿其長度的 與錐形楔狀部分122的相關(guān)直徑相應(yīng)的標(biāo)記135。例如圖3所示，標(biāo) 記135與錐形楔狀部分的直徑dl， d2， d3和d4相應(yīng)。在這個實施例 中，尺寸指示器130是不透射線的，從而其在熒光透視法之下可見。 雖然圖3所示尺寸指示器130包括四個標(biāo)記135，但在其它實施例中 可使用一個或更多標(biāo)記。在一些實施例中，標(biāo)記135用不透射線的材料構(gòu)造并被置于尺寸 指示器130上，從而使得標(biāo)記135能夠在熒光透視法之下看到。在其 它實施例中，將標(biāo)記135構(gòu)造成沿尺寸指示器130的長度限定的開口 或槽口；在這個實施例中，當(dāng)在熒光透視法之下看到尺寸指示器時，該開口或槽口能夠被識別。在使用中，將醫(yī)療裝置100向遠(yuǎn)側(cè)方向經(jīng)皮插入相鄰的骨頭B之 間，直到測量部件120的楔狀部分122遭到足夠的阻力以至于使用者 停止該向遠(yuǎn)側(cè)的移動，如圖3所示。這可以發(fā)生在骨頭B盆開之前或 者某些時候是在骨頭B岔開某種程度之后， 一旦將該醫(yī)療裝置適當(dāng)?shù)夭迦氲较噜彽墓穷^B之間，熒光透視法(或另外的成像形態(tài))就能夠 用于在適當(dāng)?shù)奈恢脤︶t(yī)療裝置100進(jìn)行成像。該熒光透視圖象顯示尺 寸指示器130在骨頭B之間的位置以指示相鄰骨頭B之間的距離。例 如，參照圖3，相鄰骨頭B之間的距離是距離d3。接著這個例子，一 個相應(yīng)的熒光透視圖象顯示第三標(biāo)記135處于骨頭B之間；通過對標(biāo) 記135的識別，距離d3被識別。 一旦確定了相鄰骨頭B之間的距離， 醫(yī)療裝置100就能夠被移除而且就能夠選擇適當(dāng)?shù)闹踩胛锘蜷g隔器并 且將其插入到相鄰的骨頭B之間。錐形楔狀部分122的實際尺寸依賴其計劃的用途。例如，如果要 用測量部件100測量相鄰棘突之間的距離，那么錐形楔狀部分122的 直徑范圍可在lmm到20mm之間。如果要用測量部件120測量不同 骨頭間的距離，那么可以使用其它直徑的錐形楔狀部分。在一些實施例中，醫(yī)療裝置100的手柄150大致是直的。在其它 實施例中，手柄150是彎曲的。為便于以一定的位置進(jìn)入骨頭，彎曲 的手柄150 (如圖2所示)可能比直手柄更合適。例如，彎曲手柄能 夠用于進(jìn)入L4-L5推骨的棘突之間的間隔以避開髂嵴。替代地，直 手柄能夠用于進(jìn)入較高腰推區(qū)域的棘突。在一些實施例中，手柄是柔 性的或可彎曲的以進(jìn)一步方便醫(yī)療裝置IOO在患者體內(nèi)的移動。圖4示出依照本發(fā)明另一實施例的醫(yī)療裝置200的一部分。醫(yī)療 裝置200包括具有錐形端部部分215的突出部212。測量部件220與 該突出部212連接。測量部件220包括錐形楔狀部分222，該錐形楔 狀部分具有近端221和遠(yuǎn)端223。手柄(圖4中未示出)可與測量部 件220連接以便于從測量部件220置于其中的身體的外側(cè)操作測量部 件220。在這個實施例中，測量部件220包括錐形楔狀部分222外表面上 的薄膜覆層230。該薄膜覆層230例如是壓敏薄膜，將該壓敏薄膜構(gòu) 造成在將測量部件插入相鄰骨頭之間220時能夠改變。當(dāng)薄膜覆層230 接觸韌帶和/或骨頭時，將會在薄膜覆層230上以例如劃痕、凹痕和/ 或顏色變化等的形式留下參考點(未示出)。當(dāng)醫(yī)療裝置200從患者身上移去時，薄膜覆層230上的參考點能夠指示這樣一個點，即在該點 處楔狀部分222向遠(yuǎn)側(cè)的移動終止。這個點與相鄰骨頭間的距離相關(guān)。在使用中，將測量部件220插入到相鄰的骨頭之間直到測量部件 220的楔狀部分222停止移動(例如，測量部件120遭到足夠的阻力 以至于測量部件120向遠(yuǎn)側(cè)的移動終止)。然后測量部件220從患者體 內(nèi)退出。 一旦退出，參考點將會指示測量部件220的插入深度。于是 能夠基于參考點獲得測量部件220的相應(yīng)尺寸或者相對于移動方向的 橫向?qū)挾?例如，測量部件220為圓柱形時的直徑)。在一些實施例中， 測量部件220包括測量部件自身上的尺寸指示器(例如該裝置外側(cè)上 的尺寸標(biāo)記)。在其它實施例中，可以使用分開的儀器測量參考點處的 測量部件220的橫向尺寸。圖5示出依照本發(fā)明另一實施例的醫(yī)療裝置300。醫(yī)療裝置300 包括具有錐形端部部分315的突出部312。測量部件320與突出部312 的一部分連接。測量部件320包括錐形楔狀部分322，該錐形楔狀部 分322具有近端321和遠(yuǎn)端323。手柄350與測量部件320的一部分 連接以便于從測量部件320置于其中的身體的外側(cè)操作測量部件320。在這個實施例中，測量部件320包括與錐形楔狀部分322可動連 接的尺寸指示器突片330。尺寸指示器突片330例如可以是經(jīng)由錐形 楔狀部分322中的狹槽或凹槽332與錐形楔狀部分322可動連接的凸 起。該狹槽或凹槽332允許尺寸指示器突片330僅在近側(cè)方向上沿楔 狀部分322移動(參見圖6)。例如，錐形楔狀部分322的狹槽332可 具有一系列置于錐形楔狀部分322外表面上的開口 334，這些開口由 一個或多個棘爪336分開，如圖6所示。在一些實施例中，這些開口 是楔形的，每個開口由遠(yuǎn)側(cè)方向上較窄的部分和近側(cè)方向上較寬的部 分定向。將棘爪336構(gòu)造成使得尺寸指示器突片330能夠在近側(cè)方向上通 過開口 334推動，但不能在遠(yuǎn)側(cè)方向上通過開口 334向后移動。例如 圖7所示，棘爪336可以是與楔形部分322的側(cè)壁338連接的活塞型 彈簧加載機構(gòu)，如圖7所示。棘爪336借助彈簧340偏置入相對于側(cè)壁338大致垂直的位置并且向內(nèi)朝向開口 334的中心。當(dāng)通過一個開 口 334推動尺寸指示器突片330時，將棘爪336推入由側(cè)壁338限定 的凹穴342中。當(dāng)棘爪336返回到彈性偏置位置時，在沒有在遠(yuǎn)側(cè)方 向上施加力的情況下，尺寸指示器突片330不能通過開口 334在遠(yuǎn)側(cè) 向后移動。在替代的實施例中，尺寸指示器突片330可具有不同的形 狀、尺寸和/或構(gòu)造。例如，在一些實施例中，尺寸指示器突片可具有 從頂側(cè)觀察時的四分之一月形或半月形。在這樣的構(gòu)造中，尺寸指示 器突片可在近端成圓形并且在遠(yuǎn)端具有尖銳拐角，從而當(dāng)在近側(cè)方向 上移動楔狀部分時，圓形端能夠通過棘爪推進(jìn)，但遠(yuǎn)端的尖銳拐角不 允許該尺寸指示器突片在遠(yuǎn)側(cè)方向上向后經(jīng)過棘爪。在其它實施例中， 棘爪可包括其它彈簧加載機構(gòu)，諸如樞轉(zhuǎn)臂機構(gòu)344，如圖8所示。 在棘爪的這個實施例中，樞軸臂346與楔形部分322'的側(cè)壁338'樞 轉(zhuǎn)連接。彈簧340'與樞軸臂346及側(cè)壁338'連接，其將樞軸臂偏置 到相對于側(cè)壁338'大致垂直的位置。在替代的實施例中，可將棘爪 的形狀形成為僅允許突片通過棘爪在近側(cè)移動。例如，棘爪的遠(yuǎn)側(cè)可 成圓形以允許突片通過棘爪推進(jìn)，而棘爪的近側(cè)可包括大致尖銳的拐 角，其不允許突片在遠(yuǎn)側(cè)通過棘爪向后移動。在使用中，將測量部件320在遠(yuǎn)側(cè)方向上插入到相鄰的骨頭之間， 直到測量部件320的錐形楔狀部分322向遠(yuǎn)側(cè)的移動遭到骨頭足夠的 阻力以至于測量部件320向遠(yuǎn)側(cè)的移動終止。該阻力可以產(chǎn)生在相鄰 骨頭岔開之前或有時是在骨頭岔開到某種程度之后。然后測量部件 320退出。當(dāng)在相鄰骨頭之間插入測量部件320時，尺寸指示器突片 330處在沿錐形楔狀部分322的第一位置中，然后當(dāng)尺寸指示器突片 330與該相鄰的骨頭接合時，尺寸指示器突片330沿錐形楔狀部分322 在近側(cè)移動到第二位置(例如，當(dāng)錐形楔狀部分330遭到足夠的阻力 并且測量部件320向遠(yuǎn)側(cè)的移動終止時)。當(dāng)測量部件320退出時，尺 寸指示器突片330在第二位置中保持適當(dāng)?shù)奈恢靡灾甘緶y量部件320 的插入深度。于是可以獲得測量部件320在特定插入深度處的相應(yīng)寬 度。圖9和10示出依照本發(fā)明一個實施例的醫(yī)療裝置400。醫(yī)療裝置 400包括具有近端421和遠(yuǎn)端423的測量部件420。測量部件420包括 可擴大部件425，將該可擴大部件構(gòu)造成從圖9所示的第一構(gòu)造移動 到圖10所示的第二構(gòu)造。可擴大部件425包括可擴大部分427和伸長 部分429。為了將可擴大部件425從第一構(gòu)造移動到第二構(gòu)造，將與 可擴大部件425連接的擴張促動器468通過測量部件420向后(即， 向遠(yuǎn)側(cè))抽拉，同時保持可擴大部件425的伸長部分429的固定，從 而寸吏得可擴大部分427在中點460處收縮，如圖10所示。中點460 例如可以是可擴大部分427的鉸接部分。替代地，可擴大部分425可 包括兩個在中點460處樞轉(zhuǎn)連接的部分。在另一個實施例中，可擴大部件可具有與上述不同的構(gòu)造。例如， 醫(yī)療裝置400'可包括具有如圖11和12所示的三個可擴大部分427 '的可擴大部件425'。這三個可擴大部分427'可連接在一起，例如， 使用鉸鏈或樞轉(zhuǎn)連接431'。在這樣的實施例中，可擴大部件425'能 夠以與上述用于醫(yī)療裝置400的類似的方式從如圖ll所示的第一構(gòu)造 移動到如圖12所示的第二構(gòu)造。在又一個實施例中，如圖13和14所示，醫(yī)療裝置400〃可包括 可擴大部件425〃 ，該可擴大部件不包括鉸鏈或樞轉(zhuǎn)連接的可擴大部 分。在這個實施例中，可擴大部件425〃具有限定了內(nèi)部體積的可擴 大部分427〃 ，促動塊433〃置于其中?？蓴U大部件425〃可在如圖13 所示的收縮構(gòu)造和如圖14所示的擴張構(gòu)造之間移動。為了將可擴大部 件425〃從收縮構(gòu)造移動到擴張構(gòu)造，在近側(cè)移動與促動塊433〃連接 的擴張促動器468〃 ，該擴張促動器468〃接下來向近側(cè)拖拉促動塊 433〃 。當(dāng)促動塊433〃在近側(cè)方向上移動時，該塊433〃在可擴大部 分427〃的內(nèi)壁上施加力并且促使可擴大部分427〃在彼此遠(yuǎn)離的方 向上被推動或受力，如圖14所示?？梢允褂闷渌鼧?gòu)造的可擴大部分 425〃 。例如，可擴大部分和促動塊每個都可具有不同的形狀和/或尺 寸。而且，擴張部件可包括多于一個的促動塊。另外，擴張促動器可 具有不同的構(gòu)造。例如，擴張促動器的遠(yuǎn)端可包括螺紋部分以與促動塊螺紋連接。在這樣的實施例中，促動塊可通過轉(zhuǎn)動擴張促動器來促 動。返回參照圖9和10，測量部件420包括擴張促動器468上的尺寸 指示器430，其提供對相鄰骨頭B之間距離的指示。在一些實施例中， 尺寸指示器430位于可擴大部件425之間。尺寸指示器430包括沿其 長度的標(biāo)記435，所述長度與擴張促動器468移動的距離相應(yīng)。擴張 促動器468移動的距離與相反的可擴大部件425之間的相關(guān)距離相應(yīng)。 在一些實施例中，尺寸指示器430是不透射線的，從而其在熒光透視 法或者其它成像形態(tài)下是可見的。在另一實施例中，尺寸指示器可以 是與前面所討論的類似的參考點。在又一個實施例中，標(biāo)記是體外可見的。例如，標(biāo)記可定位于在患者身體外側(cè)延伸的擴張促動器468的 一部分之上。在這樣的實施例中，確定擴張促動器移動距離的成像是 非必要的。在使用中，醫(yī)療裝置400以第 一構(gòu)造在相鄰骨頭之間經(jīng)皮插入直 到測量部件420的中點460近似鄰近該骨頭B (即，在骨頭B之間的 間隔S中)。 一旦插入到位，可擴大部件425移動到如圖IO所示的第 二構(gòu)造。在第二構(gòu)造中時，得到醫(yī)療裝置400的圖像。該圖像顯示尺 寸指示器430上的標(biāo)記435的位置以指示擴張促動器468移動的距離。 一旦獲得了相鄰骨頭之間的距離，則可選擇并插入合適的植入物或間 隔器。在獲知相鄰骨頭B之間的距離之后，將測量部件420移動到第 一構(gòu)造并移去。圖15和16示出依照本發(fā)明另一實施例的醫(yī)療裝置。醫(yī)療裝置500 包括具有錐形端部部分515的突出部512。醫(yī)療裝置500還包括與突 出部512連接或與突出部512形成一體的測量部件520。測量部件520 包括具有近端521和遠(yuǎn)端523的錐形楔狀部分522。手柄部件550與 測量部件520連接以便于從測量部件520置于其中的身體的外側(cè)操作 測量部件520。測量部件520還可包括提供對相鄰骨頭之間距離的指示的尺寸指 示器(圖15和16中未示出)。任何前述尺寸指示器都能夠用在這個實施例中。在這個實施例中，測量部件520與手柄550螺紋連接。測量 部件520包括置于由測量部件520限定的內(nèi)腔中的連接器562,如圖 16所示。手柄550包括遠(yuǎn)端部分566上的螺紋部分564,連接器562 能夠與其可釋放地螺紋連接。需要時，這個螺紋連接使得能夠移除和 替換測量部件520。例如，可在成套工具中提供多個測量部件520,使 用者能夠針對特定應(yīng)用選擇在尺寸或材料硬度上適合的特定測量部件 520。這種類型的螺紋連接也可包括在任何前述的實施例中。圖17是示出依照本發(fā)明 一個實施例的方法的流程圖。方法包括在 70處將具有測量部件的醫(yī)療裝置經(jīng)皮插入組織，從而使測量部件位于 相鄰的解剖結(jié)構(gòu)之間。例如，測量部件可位于相鄰的棘突之間。在一 些實施例中，與測量部件連接的突出部用于刺入組織。在其它實施例 中，在插入醫(yī)療裝置之前使用分開的工具刺入組織。醫(yī)療裝置可包括 沿患者身體外側(cè)延伸的手柄，該手柄能夠操縱測量部件使之置于解剖 結(jié)構(gòu)之間的位置中，如72處所指示的。在一些實施例中，如74處所 指示的，當(dāng)測量部件位于解剖結(jié)構(gòu)之間時，測量部件可選擇地盆開解 剖結(jié)構(gòu)。在76處，可測量相鄰解剖結(jié)構(gòu)之間的距離。依據(jù)特定的實施例， 這個距離的測量可包括多種不同的程序。例如，在一些實施例中，這 個相鄰解剖結(jié)構(gòu)之間距離的測量包括觀察不透射線的尺寸指示器，該 尺寸指示器在成像裝置上與測量部件連接。在其它實施例中，該相鄰 解剖結(jié)構(gòu)之間距離的測量包括測量測量部件的直徑或?qū)挾取Ｔ谄渌鼘?施例中，該測量包括測量薄膜覆層上參考點的位置，該薄膜覆層與測 量部件連接。例如，可將該薄膜覆層置于測量部件的外表面上，從而 當(dāng)測量部件位于相鄰解剖結(jié)構(gòu)之間時，該相鄰的解剖結(jié)構(gòu)能夠與薄膜 覆層接觸并留下參考點。在另外的其它實施例中，測量部件可包括可移動的突片，而該距 離測量包括測量突片在測量部件在相鄰的解剖結(jié)構(gòu)之間的定位期間移 動的距離。在又一些其它的實施例中，測量部件可包括第一可擴大部 件和第二可擴大部件，而測量部件的定位可包括移動第一可擴大部件和第二可擴大部件直到第一可擴大部件接觸相鄰的解剖結(jié)構(gòu)中的一個 并且第二可擴大部件接觸相鄰的解剖結(jié)構(gòu)中的另 一個。在這樣的實施 例中，該距離測量包括測量在測量部件在相鄰的解剖結(jié)構(gòu)之間的定位 期間第 一可擴大部件和第二可擴大部件移動的距離。醫(yī)療裝置10 (110， 210, 310， 410， 510)的各種組件能夠以任 何適合的生物相容材料構(gòu)造或形成。例如，可使用適合的生物相容塑 料和/或金屬。雖然上面已經(jīng)描述了本發(fā)明的各種實施例，但應(yīng)當(dāng)理解的是它們 僅作為示例存在，而非限制性的。在此上述方法和步驟指示以一定次 序出現(xiàn)的 一 定事件，得到本說明書益處的本領(lǐng)域技術(shù)人員將會認(rèn)識到 一定步驟的次序可被修改并且這種修改是與本發(fā)明的各種變化一致 的。另外，當(dāng)可能時，某些步驟可以在并行的過程中同時執(zhí)行，以及 以如上所述的順序執(zhí)行。因而，本發(fā)明的寬度和范圍將不受任何所述 實施例的限制，但是將僅依照隨后的權(quán)利要求及其等同物限定。雖然 已經(jīng)參照其特殊實施例詳細(xì)展示和描述了本發(fā)明，但應(yīng)當(dāng)理解的是各 種形式和細(xì)節(jié)的改變都是可以的。例如，盡管上述醫(yī)療裝置的實施例主要被描述為用于測量相鄰棘 突之間的距離，但在替代的實施例中，醫(yī)療裝置用于測量腿、臂或其 它身體結(jié)構(gòu)的骨頭之間的間隔，在這些身體結(jié)構(gòu)中期望保持特定的間 距。實際上，醫(yī)療裝置可用于測量任何兩個生物結(jié)構(gòu)之間的間距(例 如，硬組織)，其比介于其間的軟組織相對較硬。盡管被描述為以熒光透視法成像，但在替代的實施例中，醫(yī)療裝 置可使用任何成像形態(tài)成像，例如，磁共振成像(MRI)、計算機斷層 攝像(CT)掃描、X-射線和/或超聲波。此外，盡管上面描述為具有截面為圓形的錐形楔狀部分，但測量 部件可具有任何形狀，例如正方形、六邊形等。另外，盡管將標(biāo)記135大體示為具有相似的尺寸和形狀，但在替代的實施例中，標(biāo)記135可 以是不同的尺寸和形狀。而且，盡管醫(yī)療裝置被描述為包括具有錐形端部部分的突出部，但在替代的實施例中，測量部件可不包括具有錐形端部部分的突出部。 例如，可將測量部件通過套管遞送，該套管的位置鄰近相鄰骨頭之間 的間隔。
權(quán)利要求
1.一種設(shè)備，包括構(gòu)造成經(jīng)皮刺入生物組織的突出部；以及與該突出部連接并構(gòu)造成置于相鄰解剖結(jié)構(gòu)之間的測量部件，該測量部件被構(gòu)造成指示該相鄰解剖結(jié)構(gòu)之間的距離。
2. 如權(quán)利要求l所述的設(shè)備，其中該突出部包括錐形端部部分， 該錐形端部部分被構(gòu)造成經(jīng)皮刺入生物組織。
3. 如權(quán)利要求l所述的設(shè)備，還包括與該測量部件連接的伸長彎曲手柄，該伸長彎曲手柄被構(gòu)造成當(dāng) 從患者身體外側(cè)操作該測量部件時，允許使用者將該測量部件經(jīng)皮置 于患者身體中的該相鄰解剖結(jié)構(gòu)之間。
4. 如權(quán)利要求l所述的設(shè)備，其中該相鄰解剖結(jié)構(gòu)是相鄰的棘突。
5. 如權(quán)利要求l所述的設(shè)備，其中該突出部包括尖銳尖端。
6. 如權(quán)利要求l所述的設(shè)備，其中該測量部件包括錐形楔狀部分， 該錐形楔狀部分被構(gòu)造成接觸該相鄰的解剖結(jié)構(gòu)。
7. 如權(quán)利要求l所述的設(shè)備，其中該測量部件包括不透射線的尺 寸指示器，該尺寸指示器具有多個置于其上的不透射線的標(biāo)記。
8. 如權(quán)利要求l所述的設(shè)備，其中該測量部件包括尺寸指示器， 該尺寸指示器包括多個沿該尺寸指示器長度設(shè)置的槽口。
9. 如權(quán)利要求l所述的設(shè)備，其中該測量部件包括尺寸指示器， 該尺寸指示器包括多個標(biāo)記，所述多個標(biāo)記中的每個標(biāo)記與測量部分 的相關(guān)直徑相應(yīng)。
10. 如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中該測量部件包括楔狀部分和 置于該楔狀部分外表面上的覆層，該測量部件被構(gòu)造成在該相鄰解剖 結(jié)構(gòu)之間向遠(yuǎn)側(cè)移動從而使得該覆層能夠接觸該相鄰的解剖結(jié)構(gòu)，該 覆層被構(gòu)造成在該覆層接觸該相鄰解剖結(jié)構(gòu)時被移位，該覆層的移位 與該相鄰解剖結(jié)構(gòu)之間的距離相應(yīng)。
11. 如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中該測量部件包括楔狀部分和置于該楔狀部分外表面上的突片，該測量部件被構(gòu)造成在該相鄰的解 剖結(jié)構(gòu)之間向遠(yuǎn)側(cè)移動，從而使得該突片能夠接觸該相鄰的解剖結(jié)構(gòu)，近側(cè)被移位，該突片的移位與該相鄰解剖結(jié)構(gòu)之間的距離相應(yīng)。
12. 如權(quán)利要求l所述的設(shè)備，其中該測量部件包括可擴大部件， 該測量部件被構(gòu)造成隨著該可擴大部件處于一收縮構(gòu)造而置于該相鄰 的解剖結(jié)構(gòu)之間，該可擴大部件被構(gòu)造成從該收縮構(gòu)造向一擴張構(gòu)造 移動，從而使得該可擴大部件接觸該相鄰解剖結(jié)構(gòu)中的一個，在擴張 構(gòu)造中的該可擴大部件指示該相鄰解剖結(jié)構(gòu)之間的距離。
13. 如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中該測量部件被構(gòu)造成當(dāng)該測 量部件在該相鄰解剖結(jié)構(gòu)之間向遠(yuǎn)側(cè)移動時將該相鄰的解剖結(jié)構(gòu)盆開。
14. 如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中該測量部件包括楔狀部分， 該楔狀部分被構(gòu)造成當(dāng)該測量部件在該相鄰解剖結(jié)構(gòu)之間向遠(yuǎn)側(cè)移動 時接觸該相鄰的解剖結(jié)構(gòu)，該設(shè)備還包括與該測量部件連接的尺寸指示器，該尺寸指示器具有多個標(biāo)記， 該尺寸指示器被構(gòu)造成當(dāng)該楔狀部分置于該相鄰的解剖結(jié)構(gòu)之間時能 夠從遠(yuǎn)處觀察以指示該相鄰解剖結(jié)構(gòu)之間的距離。
15. 如權(quán)利要求14所述的設(shè)備，其中該多個標(biāo)記中的每個標(biāo)記與 該楔狀部分的直徑相應(yīng)。
16. 如權(quán)利要求14所述的設(shè)備，其中該多個標(biāo)記中的每個標(biāo)記是 該尺寸指示器上的槽口。
17. 如權(quán)利要求14所述的設(shè)備，其中該多個標(biāo)記中的每個標(biāo)記是 不透射線的。
18. 如權(quán)利要求14所述的設(shè)備，還包括手柄，該手柄被構(gòu)造成便于從測量部件置于其中的患者身體的外 側(cè)操作測量部件。
19. 如權(quán)利要求14所述的設(shè)備，其中該相鄰的解剖結(jié)構(gòu)是相鄰棘突。
20. 如權(quán)利要求l所述的設(shè)備，其中該測量部件包括尺寸指示器， 該尺寸指示器被構(gòu)造成當(dāng)該測量部件置于該相鄰的解剖結(jié)構(gòu)之間時能 夠接觸該相鄰的解剖結(jié)構(gòu)，該尺寸指示器被構(gòu)造成在置于該相鄰的解剖結(jié)構(gòu)之間時被移位， 該尺寸指示器的移位與該相鄰的解剖結(jié)構(gòu)之間的距離相應(yīng)。
21. 如權(quán)利要求20所述的設(shè)備，其中該測量部件包括楔狀部分并 且該尺寸指示器包括與該楔狀部分的外表面連接的薄膜覆層。
22. 如權(quán)利要求20所述的設(shè)備，其中該尺寸指示器包括與該測量 部件的外表面連接的薄膜覆層，該薄膜覆層被構(gòu)造成提供指示該測量 部件與該相鄰的解剖結(jié)構(gòu)相接觸的參考點。
23. 如權(quán)利要求20所述的設(shè)備，其中該測量部件包括楔狀部分， 并且該尺寸指示器包括與該楔狀部分的外表面連接的突片部分。
24. 如權(quán)利要求20所述的設(shè)備，其中該測量部件包括第一和第二 可擴大部件以及促動器，該促動器被構(gòu)造成在第一構(gòu)造和第二構(gòu)造之 間共同移動該第一和第二可擴大部件，在第一構(gòu)造中該第一可擴大部 件大致與該第二可擴大部件平行定位，在第二構(gòu)造中該第一可擴大部 件接觸該相鄰解剖結(jié)構(gòu)中的一個，而該第二可擴大部件接觸該相鄰解 剖結(jié)構(gòu)中的另一個。
25. —種設(shè)備，包括包括錐形端部部分的突出部，該錐形端部部分被構(gòu)造成經(jīng)皮刺入 生物纟且織；以及與該突出部連接的測量部件，該測量部件被構(gòu)造成置于相鄰解剖 結(jié)構(gòu)之間并指示該相鄰解剖結(jié)構(gòu)之間的距離。
26. 如權(quán)利要求25所述的設(shè)備，還包括與該測量部件連接的伸長彎曲手柄，該伸長彎曲手柄被構(gòu)造成當(dāng) 從患者身體外側(cè)操作該測量部件時，允許使用者將該測量部件經(jīng)皮置 于患者身體中的該解剖結(jié)構(gòu)之間。
27. 如權(quán)利要求25所述的設(shè)備，其中該相鄰的解剖結(jié)構(gòu)是相鄰的 棘突。
28. 如權(quán)利要求25所述的設(shè)備，其中該錐形端部部分包括尖銳尖端。
29. 如權(quán)利要求25所述的設(shè)備，其中該測量部件包括錐形楔狀部 分，該錐形楔狀部分被構(gòu)造成接觸該相鄰的解剖結(jié)構(gòu)。
30. 如權(quán)利要求25所述的設(shè)備，其中該測量部件包括不透射線的 尺寸指示器，該尺寸指示器具有多個置于其上的不透射線的標(biāo)記。
31. 如權(quán)利要求25所述的設(shè)備，其中該測量部件包括尺寸指示器， 該尺寸指示器包括多個沿該尺寸指示器長度設(shè)置的槽口。
32. 如權(quán)利要求25所述的設(shè)備，其中該測量部件包括尺寸指示器， 該尺寸指示器包括多個標(biāo)記，該多個標(biāo)記中的每個標(biāo)記與測量部分的 相關(guān)直徑相應(yīng)。
33. 如權(quán)利要求25所述的設(shè)備，其中該測量部件包括楔狀部分和 置于該楔狀部分外表面上的覆層，該測量部件被構(gòu)造成在該相鄰解剖 結(jié)構(gòu)之間向遠(yuǎn)側(cè)移動從而使得該覆層能夠接觸該相鄰的解剖結(jié)構(gòu)，該 覆層被構(gòu)造成在該覆層接觸該相鄰解剖結(jié)構(gòu)時被移位，該覆層的移位 與該相鄰解剖結(jié)構(gòu)之間的距離相應(yīng)。
34. 如權(quán)利要求25所述的設(shè)備，其中該測量部件包括楔狀部分和 置于該楔狀部分外表面上的突片，該測量部件被構(gòu)造成在該相鄰的解 剖結(jié)構(gòu)之間向遠(yuǎn)側(cè)移動從而使得該突片能夠接觸該相鄰的解剖結(jié)構(gòu)， 該突片被構(gòu)造成在該突片接觸該相鄰解剖結(jié)構(gòu)時相對于該楔狀部分向 近側(cè)被移位，該突片的移位與該相鄰解剖結(jié)構(gòu)之間的距離相應(yīng)。
35. 如權(quán)利要求25所述的設(shè)備，其中該測量部件包括可擴大部件， 該測量部件被構(gòu)造成隨著該可擴大部件處于一收縮構(gòu)造而置于該相鄰 的解剖結(jié)構(gòu)之間，該可擴大部件被構(gòu)造成從該收縮構(gòu)造向一擴張構(gòu)造 移動從而使得該可擴大部件接觸該相鄰解剖結(jié)構(gòu)中的一個，在擴張構(gòu) 造中的該可擴大部件指示該相鄰解剖結(jié)構(gòu)之間的距離。
36. —種設(shè)備，包括構(gòu)造成經(jīng)皮插入到相鄰解剖結(jié)構(gòu)之間的測量部件，該測量部件包 括楔狀部分，該楔狀部分被構(gòu)造成當(dāng)該測量部件在該相鄰的解剖結(jié)構(gòu)之間向遠(yuǎn)側(cè)移動時能夠接觸該相鄰的解剖結(jié)構(gòu)；以及與該楔狀部分連接的尺寸指示器，該尺寸指示器具有多個標(biāo)記， 該尺寸指示器被構(gòu)造成當(dāng)該楔狀部分置于該相鄰的解剖結(jié)構(gòu)之間時能 夠從遠(yuǎn)處觀察以指示該相鄰解剖結(jié)構(gòu)之間的距離。
37. 如權(quán)利要求36所述的設(shè)備，其中該多個標(biāo)記中的每個標(biāo)記與 該楔狀部分的直徑相應(yīng)。
38. 如權(quán)利要求36所述的設(shè)備，其中該多個標(biāo)記中的每個標(biāo)記是 該尺寸指示器上的槽口。
39. 如權(quán)利要求36所述的設(shè)備，其中該多個標(biāo)記中的每個標(biāo)記是 不透射線的。
40. 如權(quán)利要求36所述的設(shè)備，還包括手柄，該手柄被構(gòu)造成便 于從測量部件置于其中的患者身體的外側(cè)操作該測量部件。
41. 如權(quán)利要求36所述的設(shè)備，其中該相鄰的解剖結(jié)構(gòu)是相鄰的 棘突。
42. —種設(shè)備，包括構(gòu)造成經(jīng)皮插入到相鄰解剖結(jié)構(gòu)之間的測量部件，該測量部件包 括尺寸指示器，該尺寸指示器被構(gòu)造成當(dāng)該測量部件置于該相鄰的解 剖結(jié)構(gòu)之間時能夠接觸該相鄰的解剖結(jié)構(gòu)，該尺寸指示器被構(gòu)造成在置于該相鄰的解剖結(jié)構(gòu)之間的同時被移 位，該尺寸指示器的移位與該相鄰解剖結(jié)構(gòu)之間的距離相應(yīng)。
43. 如權(quán)利要求42所述的設(shè)備，其中該測量部件包括楔狀部分， 并且該尺寸指示器包括與該楔狀部分的外表面連接的薄膜覆層。
44. 如權(quán)利要求42所述的設(shè)備，其中該測量部件包括楔狀部分， 并且該尺寸指示器包括與該楔狀部分的外表面連接的突片部分。
45. 如權(quán)利要求42所述的設(shè)備，其中該測量部件包括第一和第二 可擴大部件以及促動器，該促動器被構(gòu)造成在第一構(gòu)造和第二構(gòu)造之 間共同移動該第一和第二可擴大部件，在第一構(gòu)造中該第一可擴大部 件大致與該第二可擴大部件平行定位，在第二構(gòu)造中該第一可擴大部 件接觸該相鄰解剖結(jié)構(gòu)中的一個，而該第二可擴大部件接觸該相鄰解剖結(jié)構(gòu)中的另一個。
46. —種方法，包才舌將包括測量部件的醫(yī)療裝置經(jīng)皮插入組織，從而使得該測量部件 定位于相鄰的解剖結(jié)構(gòu)之間并與該相鄰的解剖結(jié)構(gòu)接觸；以及 測量該相鄰解剖結(jié)構(gòu)之間的距離。
47. 如權(quán)利要求46所述的方法，其中當(dāng)該測量部件位于所述解剖 結(jié)構(gòu)之間并與所述解剖結(jié)構(gòu)接觸時，該測量部件將所述解剖結(jié)構(gòu)岔開。
48. 如權(quán)利要求46所述的方法，還包括操作手柄從而使得該測量部件移動到所述解剖結(jié)構(gòu)之間的位置并 與所述解剖結(jié)構(gòu)接觸。
49. 如權(quán)利要求46所述的方法，其中在插入期間，與該測量部件 連接的 一突出部刺入該組織。
50. 如權(quán)利要求46所述的方法，其中該距離測量包括在成像裝置 上觀察與該測量部件連接的不透射線的尺寸指示器。
51. 如權(quán)利要求46所述的方法，其中該距離測量包括測量該測量 部件在一個位置處的直徑，在該位置處該測量部件接觸該相鄰的解剖 結(jié)構(gòu)。
52. 如權(quán)利要求46所述的方法，其中該測量部件包括楔狀部分， 該距離測量包括測量該楔狀部分在一個位置處的直徑，在該位置處該 測量部件接觸該解剖結(jié)構(gòu)。
53. 如權(quán)利要求46所述的方法，其中該測量部件包括薄膜覆層， 該距離測量包括測量該薄膜覆層上的 一參考點的位置。
54. 如權(quán)利要求46所述的方法，其中該測量部件包括可移動的突 片，該距離測量包括測量該突片在將該測量部件定位于該相鄰的解剖 結(jié)構(gòu)之間并與該相鄰的解剖結(jié)構(gòu)接觸期間移動的距離。
55. 如權(quán)利要求46所述的方法，其中該測量部件包括第一可擴大 部件和第二可擴大部件，該測量部件的定位包括移動該第一可擴大部 件和該第二可擴大部件，直到該第一可擴大部件接觸該相鄰解剖結(jié)構(gòu) 中的一個而該第二可擴大部件接觸該相鄰解剖結(jié)構(gòu)中的另 一個。
56. 如權(quán)利要求46所述的方法，其中該測量部件包括第一可擴大 部件和第二可擴大部件，該測量部件的定位包括移動該第一可擴大部件和該第二可擴大部件，直到該第一可擴大部件接觸該相鄰解剖結(jié)構(gòu) 中的一個而該第二可擴大部件接觸該相鄰解剖結(jié)構(gòu)中的另 一個，該距 離測量包括測量該第一可擴大部件和該第二可擴大部件在將該測量部 件定位于該相鄰解剖結(jié)構(gòu)之間并與該相鄰解剖結(jié)構(gòu)接觸期間移動的距 離。
57. 如權(quán)利要求46所述的方法，其中該相鄰的解剖結(jié)構(gòu)是相鄰的 棘突。
全文摘要
在一個實施例中，設(shè)備包括具有錐形端部部分(22)的突出部，該錐形端部部分被構(gòu)造成通過組織經(jīng)皮插入。測量部件(20)與該突出部連接并被構(gòu)造成指示相鄰解剖結(jié)構(gòu)之間的距離。在另一個實施例中，設(shè)備包括構(gòu)造成經(jīng)皮插入到相鄰解剖結(jié)構(gòu)之間的測量部件。該測量部件包括楔狀部分，該楔狀部分被構(gòu)造成當(dāng)該測量部件在該相鄰解剖結(jié)構(gòu)之間向遠(yuǎn)側(cè)移動時能夠接觸該相鄰的解剖結(jié)構(gòu)。尺寸指示器(130)與楔狀部分(122)連接。該尺寸指示器(130)具有多個標(biāo)記(135)并被構(gòu)造成伴隨該測量部件的楔狀部分在該相鄰解剖結(jié)構(gòu)之間的安置而在該相鄰解剖結(jié)構(gòu)的圖像上觀察到以指示該相鄰解剖結(jié)構(gòu)之間的距離。
文檔編號A61B5/103GK101267771SQ200680025363
公開日2008年9月17日 申請日期2006年7月10日 優(yōu)先權(quán)日2005年7月12日
發(fā)明者H·馬朗丹 申請人:美敦力脊柱有限責(zé)任公司