專利名稱：卵圓孔未閉關(guān)閉設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于關(guān)閉例如心臟內(nèi)的卵圓孔未閉(patent foramen ovale) (PFO)的體內(nèi)的通道的設(shè)備，和使用這樣的關(guān)閉設(shè)備關(guān)閉通 道的相關(guān)方法。
背景技術(shù)：
卵圓孔未閉(PFO)是解剖學(xué)上的心房間連通，具有右到左的血液 分流的潛在性。卵圓孔自Galen時(shí)代即已知。1564年，意大利外科醫(yī) 生LeonardiBotah是第一個(gè)描述了卵圓孔在出生時(shí)存在的人。然而，那 時(shí)卯圓孔在子宮內(nèi)的功能尚未知。1877年，Cohnheim描述了關(guān)于卵圓 孔未閉的反常栓塞。卵圓孔未閉是心房第 一 房間隔和心房第二房間隔之間在卵圓窩位 置處的瓣?duì)铋_口，它在一歲后持續(xù)。在子宮內(nèi)，卵圓孔用作胎心內(nèi)血 液從右到左分流的生理管道。出生后，隨肺循環(huán)的建立，增加的左心 房血液流和壓力將第一房間隔(SP)壓向第二房間隔(SS)的壁，從 而覆蓋了卵圓孔且導(dǎo)致卵圓孔的功能性關(guān)閉。此關(guān)閉后，由于第一房 間隔(SP)融合到第二房間隔(SS)而通常發(fā)生卯圓孔的解剖關(guān)閉。在不發(fā)生卵圓孔的解剖關(guān)閉時(shí)，造成了卵圓孔未閉(PFO)。卵圓 孔未閉是心臟的心房第一房間隔(SP)和心房第二房間隔(SS)之間 的持續(xù)的、通常為瓣?duì)畹拈_口。當(dāng)?shù)谝环块g隔(SP )部分地融合到或 未融合到第二房間隔(SS)發(fā)生時(shí)，導(dǎo)致卵圓孔未閉。在部分融合或 未融合的情況中，持續(xù)的通道(PFO路徑)存在于第一房間隔(SP) 和第二房間隔(SS)之間。此開口或通道典型地平行于第一房間隔的 平面且具有一^:地為卵圓形狀的口。 一4S:地，開口相對地長，但相當(dāng) 窄。開口可以因左心房(LA)內(nèi)的平均壓力典型地高于右心房(RA) 而保4爭關(guān)閉。以此方式，第一房間隔起到單向閥的作用，從而防止通過PFO路徑的在右心房和左心房之間的流體連通。然而，有時(shí)右心房內(nèi)的壓力可能臨時(shí)地更高，從而導(dǎo)致PFO路徑打開且允許一些流體從 右心房通向左心房。雖然PFO路徑通常被保持關(guān)閉，但形成了 PFO路 徑的組織的內(nèi)皮化表面阻礙了組織愈合到一起和永久地關(guān)閉PFO路徑。研究顯示，相對地大百分比的成年人具有卵圓孔未閉(PFO)。相 信通過PFO的栓塞可能是相當(dāng)大量的缺血性中風(fēng)的原因，特別是在相 對年輕的患者中。據(jù)估計(jì)，在50%的隱發(fā)性中風(fēng)中，存在PFO。形成 在靜脈循環(huán)(例如腿中)的血液凝塊可能發(fā)生栓塞且可能通過PFO進(jìn) 入到動(dòng)脈循環(huán)中，隨后進(jìn)入腦循環(huán)，A人而導(dǎo)致栓塞性中風(fēng)。血液凝塊 也可以形成在PFO附近，并且發(fā)生栓塞到動(dòng)脈循環(huán)中，且到腦循環(huán)中。 存在PFO的患有隱發(fā)性中風(fēng)或短暫缺血發(fā)作(TIA)的患者經(jīng)?？紤] 接受醫(yī)療治療，以降低栓塞情況再發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。藥物治療通常包括口服抗凝血?jiǎng)┗蚩寡“鍎?。這些療法可能導(dǎo) 致某些副作用，包括出血。如果藥物治療不合適，則例如可使用開心 手術(shù)以用縫線來關(guān)閉PFO。類似于其他開放式手術(shù)治療，此手術(shù)是水 平侵入性的、有風(fēng)險(xiǎn)的、要求全身麻醉且可能導(dǎo)致長期的恢復(fù)?？梢允褂脼榻?jīng)皮關(guān)閉房間隔缺損(ASD)(其中不存在很好地形 成的第一房間隔(SP)的情況)而開發(fā)的傘狀設(shè)備非手術(shù)地關(guān)閉PFO。 然而，這些用于ASD的常規(guī)設(shè)備的許多在技術(shù)上是復(fù)雜的、龐大的且 難于在精確位置展開。另外，如果最初的定位不滿意，則這樣的設(shè)備 可能難于或不能收回和/或再定位。此外，這些設(shè)備特定地設(shè)計(jì)為用于 ASD且因此可能不適合關(guān)閉和密封PFO，特別是因?yàn)榈谝环块g隔(SP ) 與第二房間隔(SS)重疊。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明涉及用于展開用來關(guān)閉例如心臟中的卵圓孔未閉(PFO)的 身體內(nèi)的通道的機(jī)械關(guān)閉設(shè)備的設(shè)備，和使用這樣的輸送設(shè)備的相關(guān) 的方法。展開設(shè)備具有第一管狀結(jié)構(gòu)，第一管狀結(jié)構(gòu)具有近端端部和 遠(yuǎn)端端部。第二管狀結(jié)構(gòu)大體上與第一管狀結(jié)構(gòu)同軸且可滑動(dòng)地接合 在第一管狀結(jié)構(gòu)內(nèi)。第二管狀結(jié)構(gòu)當(dāng)約束在第一管狀結(jié)構(gòu)內(nèi)時(shí)具有第 一大體上線性的形狀，且當(dāng)從第一管狀結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)端端部伸縮地延伸時(shí) 具有第二曲線的形狀。第三管狀結(jié)構(gòu)大體上與第二管狀結(jié)構(gòu)同軸且可滑動(dòng)地接合在第二管狀結(jié)構(gòu)內(nèi)。第三管狀結(jié)構(gòu)構(gòu)造為提供足夠的剛性， 以從第二管狀結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)端端部推動(dòng)機(jī)械關(guān)閉設(shè)備，且提供足夠的柔性，以當(dāng)由第二管狀結(jié)構(gòu)偏轉(zhuǎn)時(shí)呈現(xiàn)曲線的形狀。本發(fā)明也涉及通過心臟的間隔展開機(jī)械關(guān)閉設(shè)備的方法，以便于 關(guān)閉卯圓孔未閉。方法包括以攜帶了機(jī)械關(guān)閉設(shè)備的展開設(shè)備進(jìn)入心 臟的右心房的步驟。機(jī)械關(guān)閉設(shè)備包括其間接附了關(guān)閉線的近端錨定 件和遠(yuǎn)端錨定件。展開設(shè)備然后遠(yuǎn)端地前進(jìn)，直至展開設(shè)備穿透通過 心房間隔到左心房內(nèi)。 一旦處于左心房內(nèi)，則展開i殳備的遠(yuǎn)端端部向 心房間隔返回定向。展開設(shè)備前進(jìn)直至展開設(shè)備的遠(yuǎn)端端部穿透通過 心房間隔到右心房內(nèi)。遠(yuǎn)端錨定件從展開設(shè)備的遠(yuǎn)端端部展開到右心 房內(nèi)且展開i殳備從右心房縮回到左心房，且然后,人左心房縮回到右心 房，從而將近端錨定件和遠(yuǎn)端錨定件之間的關(guān)閉線的部分留在左心房 內(nèi)。與機(jī)械關(guān)閉設(shè)備相關(guān)的近端錨定件然后從展開設(shè)備的遠(yuǎn)端端部展 開到右心房內(nèi)。


圖1是心臟在右心房(RA)和左心房(LA)水平的在一般地平行于房室溝的平面內(nèi)且在主動(dòng)月永瓣的7JC平處的短軸^見圖，圖中示出了PFO路徑。圖2是圖1的PFO路徑在關(guān)閉構(gòu)造中的截面視圖。 圖3是圖示了由左心房壓力保持在關(guān)閉位置的PFO路徑的特寫截 面視圖。圖4A是圖2的PFO路徑在打開構(gòu)造中的截面視圖。圖4B是圖示了 PFO路徑在打開構(gòu)造中的特寫截面視圖。圖5A是圖示了圖1的PFO道的截面視圖。圖5B是沿周4B中的線A-A截取的截面視圖。圖5C是沿圖3中的線A-A截取的截面視圖。圖5D是PFO路徑的特寫截面視圖，示出了由組織延伸形成的隧道。圖6A是圖示了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面的包括關(guān)閉設(shè)備和展開設(shè) 備的部件之間的關(guān)系的透—見圖。圖6 B圖示了根據(jù)本發(fā)明的 一 個(gè)實(shí)施例的通過第二房間隔和第 一 房 間隔沿PFO路徑展開以關(guān)閉PFO的關(guān)閉設(shè)備。圖7A是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的具有切割張開前形式的錨定 件結(jié)構(gòu)的透視圖。圖7B是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的張開的錨定件的透視圖。圖7C是根據(jù)本發(fā)明的 一 個(gè)實(shí)施例的在關(guān)閉線的張緊下的錨定件的透視圖。圖8A圖示了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的PFO路徑的大體上關(guān)閉， 其中關(guān)閉設(shè)備通過第二房間隔和第一房間隔沿PFO路徑展開以關(guān)閉 PFO。圖8B圖示了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的PFO路徑的大體上關(guān)閉， 其中關(guān)閉設(shè)備通過笫二房間隔和第 一房間隔展開。圖8C圖示了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的PFO路徑的大體上關(guān)閉， 其中關(guān)閉設(shè)備通過第二房間隔和第 一房間隔展開。圖8D圖示了根據(jù)本發(fā)明的 一個(gè)實(shí)施例的PFO路徑的大體上關(guān)閉， 其中關(guān)閉設(shè)備的一個(gè)腿僅穿透通過第二房間隔，而關(guān)閉設(shè)備的第二腿 僅穿透通過第一房間隔。圖8E圖示了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的PFO路徑的大體上關(guān)閉， 其中關(guān)閉設(shè)備的每個(gè)腿穿透通過第一房間隔但不穿透通過第二房間 隔。圖8F圖示了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的PFCU各徑的大體上關(guān)閉， 其中單次穿透通過第 一 房間隔和第二房間隔。圖8G圖示了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的PFO路徑的大體上關(guān)閉， 其中單次穿透通過第 一房間隔。圖8H圖示了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的存在有ASA時(shí)PFO的大 體上關(guān)閉，其中僅單次穿透通過第一房間隔。圖81圖示了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的PFO的大體上關(guān)閉，其中 單次穿透通過第 一 房間隔。圖8J圖示了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的關(guān)閉設(shè)備通過單次穿透第 二房間隔的展開。圖9A是心臟的截面視圖，圖示了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的具有 支持支承件的展開設(shè)備，支持支承件具有軸向非對稱的板條的形式.圖9B是心臟的截面視圖，圖示了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的帶有 沿遠(yuǎn)端端部提供支持支承件的形狀的展開設(shè)備。圖IO是圖示了典型的傳感器的透一見圖，例如液壓壓力口傳感器和 電壓力變換器。圖11是示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的在外針穿刺通過第二房 間隔和第 一 房間隔到左心房內(nèi)后包括展開設(shè)備和關(guān)閉設(shè)備的部件之間 的關(guān)系的透視圖。圖12是示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的在內(nèi)針從外針的遠(yuǎn)端端 部前進(jìn)到左心房內(nèi)后包括展開設(shè)備和關(guān)閉設(shè)備的部件之間的關(guān)系的透 視圖。圖13是示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的在內(nèi)針返回穿透到右心房后包括展開設(shè)備和關(guān)閉設(shè)備的部件之間的關(guān)系的透視圖。圖14是示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的在錨定件從內(nèi)針通過柱 塞展開后包括展開設(shè)備和關(guān)閉設(shè)備的部件之間的關(guān)系的透視圖。圖15是示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的在內(nèi)針縮回通過外針后 包括展開設(shè)備和關(guān)閉設(shè)備的部件之間的關(guān)系的透視圖。圖16是示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的在柱塞設(shè)備縮回通過外 針和內(nèi)針后包括展開設(shè)備和關(guān)閉設(shè)備的部件之間的關(guān)系的透視圖。圖17是示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的在外針從第一房間隔和 第二房間隔收回從而釋放了錨定件后包括展開設(shè)備和關(guān)閉設(shè)備的部件 之間的關(guān)系的透視圖。
具體實(shí)施方式
多種圖示出了卵圓孔未閉(PFO)關(guān)閉設(shè)備和使用設(shè)備關(guān)閉PFO 的方法的實(shí)施例。在此結(jié)合機(jī)片成地關(guān)閉PFO描述設(shè)備和相關(guān)的方法。 然而，這些i殳備也適合于關(guān)閉其他開口或通道，包括心臟內(nèi)其他這樣 的開口，例如房間隔缺損、室間隔缺損和動(dòng)脈導(dǎo)管未閉以及身體的其 他部分內(nèi)的開口或通道，例如動(dòng)靜脈瘺。本發(fā)明因此不限制于使用本 發(fā)明的關(guān)閉設(shè)備來關(guān)閉PFO。人心臟具有四個(gè)腔室。上部腔室稱為左心房和右心房，下部腔室 稱為左心室和右心室。稱為間隔的月幾肉壁分開了左心房和右心房和左 心室和右心室。間隔的分開了心臟的兩個(gè)上部腔室(左心房和右心房) 的部分稱為心房間隔(或房間隔)，而間隔的位于心臟的兩個(gè)下部腔 室(左心室和右心室)之間的部分稱為心室間隔(或室間隔)..圖1圖示了在右心房(RA)和左心房(LA)水平的在一般地平行于房室溝的平面內(nèi)且在主動(dòng)脈瓣的水平處的心臟100的短軸一見圖。此^L圖從尾部向頭部看。圖1也示出了第一房間隔(SP) 105，為瓣?duì)罱Y(jié) 構(gòu)其通常覆蓋了卵圓孔115,為心臟100的第二房間隔(SS ) 110內(nèi)的 開口。在子宮內(nèi)，卵圓孔115用作胎心內(nèi)的用于/人右到左的血液分流 的生理管道。在出生后，隨著肺循環(huán)的建立，增加的左心房血流和壓 力將第一房間隔(SP) 105壓靠第二房間隔(SS) 110的壁，從而覆蓋 了印圓孔115且導(dǎo)致卵圓孔115的功能性關(guān)閉。此關(guān)閉后，由于第一 房間隔105 (SP)融合到第二房間隔(SS) 110而發(fā)生卵圓孔的解剖關(guān) 閉。當(dāng)發(fā)生第一房間隔105部分地融合到或不融合到笫二房間隔110 時(shí)，導(dǎo)致了 PFO。當(dāng)此情況存在時(shí)，在第一房間隔105和第二房間隔 110之間的通道(PFO路徑)120可能允許血液在心房之間的連通。此 PFO路徑120典型地平4于于第一房間隔105的平面，且具有一般地成 卵圓形形狀的開口。圖2圖示了如從路徑的端部7見察的PFO路徑120 的開口。 一^:地，開口相對地高，但非常窄。開口可以通過左心房內(nèi) 的通常高于右心房的平均壓力保持關(guān)閉。圖3是由左心房壓力保持在 關(guān)閉位置的PFO路徑120的特寫截面岸見圖。在此位置，第一房間隔105 的作用類似于單向閥，從而防止在右心房和左心房之間通過PFO路徑 120的流體連通。偶爾地，右心房內(nèi)的壓力可能臨時(shí)地高于左心房內(nèi)的 壓力。當(dāng)發(fā)生此情況時(shí)，PFO路徑120打開且允i午一些流體從右心房 通到左心房，如在圖4A和圖4B中指示。特別地，圖4A是示出了處 于打開構(gòu)造的圖2的PFO路徑的截面視圖。類似地，圖4B是圖示了 處于打開構(gòu)造的PFO路徑的特寫截面^f見圖。雖然PFO路徑120經(jīng)常保持關(guān)閉，但形成了 PFO路徑120的組織 的內(nèi)皮^f匕表面阻礙了組織愈合到一起和7Jc久地關(guān)閉PFO路徑120。如在圖5A至圖5C中可見，(從圖1的線"C-C"的視圖)，第一房間 隔105圍繞了卯圓窩115的周邊的大部分牢固地接附到第二房間隔 110,但沿一側(cè)具有開口。第一房間隔105如所示出經(jīng)常通過兩個(gè)或多 個(gè)沿PFO路徑120的側(cè)的組織延伸部連接形成隧道。圖5D是PFO路 徑120的放大截面一見圖，示出了由組織延伸部形成的隧道。典型地， 成年人體內(nèi)的隧道長度范圍在2至13 mm之間。本發(fā)明涉及用于關(guān)閉體內(nèi)的通道的系統(tǒng)和方法。在特定的實(shí)施例中，設(shè)備用于關(guān)閉人心臟內(nèi)的卵圓孔未閉。本領(lǐng)域一般技術(shù)人員將理 解到，類似的實(shí)施例可以用于關(guān)閉體內(nèi)的其4也通道和開口而不偏離本 發(fā)明的一般意圖或教示。圖6A和圖6B圖示了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例用于關(guān)閉PFO的設(shè) 備。設(shè)備600包括聯(lián)接到兩個(gè)可張開的錨定件620、 621的柔性關(guān)閉線 625。錨定件620聯(lián)接到關(guān)閉線625的遠(yuǎn)端端部，而錨定件621聯(lián)接到 柔性關(guān)閉線625的近端端部。錨定件621能沿關(guān)閉線625滑動(dòng)且鎖定 在希望的位置，以收緊或收起關(guān)閉線625的長度內(nèi)的松弛，從而分別 使近端錨定件621和遠(yuǎn)端錨定件620靠近在一起且有效地導(dǎo)致第二房 間隔IIO和第一房間隔105處于緊密靠近。應(yīng)注意的是，第二房間隔110和第一房間隔105不必緊密地接觸 來實(shí)現(xiàn)正確的PFO關(guān)閉。替代地，第二房間隔110和第一房間隔105 僅必須足夠靠近以最小化從心房到心房的流動(dòng)(典型地從左心房到右 心房的流動(dòng))。合并到錨定件621內(nèi)的鎖定機(jī)構(gòu)可以是能允許關(guān)閉線625在一個(gè) 方向滑動(dòng)通過錨定件621且防止在相對的方向的滑動(dòng)移動(dòng)的設(shè)備。功 能類似的商用鎖定機(jī)構(gòu)的例子包括DePuy Mitek RAPIDLOC 設(shè)備； 拉鏈帶；和在本領(lǐng)域中已知的類似的線性鎖定設(shè)備。替代地，錨定件621可以以距錨定件620的預(yù)先確定的距離固定 到關(guān)閉線625。當(dāng)關(guān)閉線625具有彈性或彈回能力且能在展開時(shí)施加張 力時(shí)尤其是這樣的情況，從而將錨定件620和621拉在一起且有效地 將第一房間隔105壓到第二房間隔110。在本發(fā)明的再進(jìn)一步的實(shí)施例 中，關(guān)閉設(shè)備600可以包括彈性關(guān)閉線625和可滑動(dòng)的錨定件62L在 此實(shí)施例中，錨定件621能允許柔性關(guān)閉線625在一個(gè)方向滑動(dòng)通過 錨定件621且防止在相對的方向的滑動(dòng)移動(dòng)，同時(shí)關(guān)閉線625在兩個(gè) 錨定件620和621之間施加張力。這些構(gòu)造不應(yīng)考慮為限制姓的，且 預(yù)期了部件的其他組合，例如兩個(gè)錨定件620和621沿大體上彈性或 非彈性的關(guān)閉線625可滑動(dòng)。關(guān)閉線625可以是任何本領(lǐng)域中已知的能將第一房間隔105固定 到第二房間隔UO的生物相容的絲。在優(yōu)選實(shí)施例中，關(guān)閉線625是 外科縫合線，例如多絲非生物降解的縫合線，或強(qiáng)制纏繞的纖維絲。 替代地，關(guān)閉線625可以由能在伸長時(shí)施加張力的彈性村料制成。在再另一個(gè)替代實(shí)施例中，關(guān)閉線625可以幾何上構(gòu)造為具有結(jié)構(gòu)彈性 行為。在另一個(gè)替代實(shí)施例中，關(guān)閉線625可以由滯彈性材料制成， 例如能在伸長時(shí)施加張力的彈性體聚合物。在再另 一個(gè)替代實(shí)施例中， 關(guān)閉線625可以由例如鎳鈦合金的超彈性材料制成。錨定件620、621可從第一展開前非張開構(gòu)造張開為第二張開構(gòu)造。 錨定件620、 621優(yōu)選地由結(jié)構(gòu)性可變形的材料構(gòu)造。結(jié)構(gòu)性可變形的材料是可以彈性地或塑性地變形而不危及其完整 性的材料。例如錨定件620、 621的由可變形材料制成的幾何結(jié)構(gòu)能在 受到外力作用時(shí)或去除外力時(shí)改變形狀的。開。在優(yōu)選的實(shí)施例中，錨定件620、 621由例如鎳鈦諾或彈性聚合物 的自張開材料制成。然而，自張開錨定件620、 621也可以由彈性壓縮 的彈簧回火的生物相容金屬制成。這些自張開的結(jié)構(gòu)由外力保持在受 約束的構(gòu)造，典型地由捕獲鞘來保持，且當(dāng)釋放約束力時(shí)彈性地變形。一些結(jié)構(gòu)性可變形^才料也可以初4成地可張開。幾何結(jié)構(gòu)可以通過 引入外力而機(jī)械地張開，例如通過機(jī)械張開裝置。機(jī)械張開裝置在本 領(lǐng)域中已熟知且包括球嚢或籠式張開設(shè)備。一旦外部機(jī)械力引入到幾何結(jié)構(gòu)中，結(jié)構(gòu)塑性變形到其希望的最 終構(gòu)造。錨定件620、 621在其約束狀態(tài)能保持在受約束的低外形幾何形狀 以用于輸送，且一旦展開則呈出能防止錨定件620、 621通過第一房間 隔105或第二房間隔110縮回的張開形狀，纟見情況而定。在優(yōu)選的實(shí)施例中，錨定件620、 621從4臬鈦i若海波管700通過在 本領(lǐng)域中已知的方法切割出。圖7A是在切割張開前形式中的錨定件 620的透視圖。錨定件620然后形成為希望的張開的構(gòu)造且退火以呈現(xiàn)無應(yīng)力(松 弛)狀態(tài)。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，錨定件620、 621形成為籃形構(gòu) 造，具有多個(gè)腿710。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的張開的籃形錨定件 620的透^L圖在圖7B中圖示。一旦關(guān)閉設(shè)備600展開，則籃形錨定件620、 621在關(guān)閉線625的 張力下塌縮到平的"花瓣"形形狀，如在圖7C中圖示。在此狀態(tài)中， 錨定件620、 621受到應(yīng)變。4苗定件620、 621在應(yīng)變下的超彈性特性靠著鄰近的組織施加了軸向向外的力，從而使關(guān)閉線625受到張力。圖8A圖示了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的具有花瓣形形狀的錨定 件620、 621的關(guān)閉設(shè)備600,其通過第二房間隔和第一房間隔沿PFO 道展開，以關(guān)閉PFO。圖8A中的近端錨定件621還包括整合到其內(nèi)的 鎖定才幾構(gòu)622。此錨定件設(shè)計(jì)不應(yīng)考慮為本發(fā)明的限制性特征，因?yàn)殄^定件620、 621的其他形狀和構(gòu)造也可以由本設(shè)計(jì)預(yù)期。這可以例如包括可張開的 盤設(shè)計(jì)、星形設(shè)計(jì)、J形鉤設(shè)計(jì)或任何可張開的幾何形狀。此外，其他 具有類似的特征的材料，例如非生物可降解的可膨脹聚合物類似地由 本發(fā)明預(yù)期。用于錨定件620、 621的再另外的設(shè)計(jì)可以包括在約束狀 態(tài)下軸向?qū)R在針605、 610內(nèi)的長外7見尺寸的物體。 一旦.展開，錨定 件620、 621的長軸大體上垂直于針605、 610的縱軸線旋轉(zhuǎn)，從而有 效地將關(guān)閉線625錨定到位。雖然圖8A圖示了沿PFO路徑120展開通過第二房間隔110和第 一房間隔105的關(guān)閉設(shè)備600,但應(yīng)理解的是，關(guān)閉設(shè)備600可以展開 通過其他位置以實(shí)現(xiàn)相同的結(jié)果，如在圖8B至圖8J中圖示。例如， 圖8B圖示了關(guān)閉設(shè)備600的一個(gè)腿通過第二房間隔IIO和第一房間隔 105展開，而關(guān)閉設(shè)備600的第二腿僅穿過第二房間隔110。類似地，圖8C圖示了關(guān)閉-沒備600的一個(gè)腿通過第二房間隔110 和第一房間隔105 二者展開，而關(guān)閉設(shè)備600的第二腿僅穿過第一房 間隔105。圖8D圖示了關(guān)閉i殳備600的一個(gè)腿僅穿過第二房間隔110,而關(guān) 閉設(shè)備600的第二腿^f又穿過第一房間隔105。圖8E圖示了關(guān)閉設(shè)備600的每個(gè)腿穿過第一房間隔105,但不穿 過第二房間隔IIO。然而，遠(yuǎn)端錨定件620定位為當(dāng)關(guān)閉設(shè)備600張緊 時(shí)靠在第二房間隔110和第一房間隔105上施加壓力。此壓力促使第 二房間隔110和第一房間隔105緊密靠近且便于PFO關(guān)閉。以上的圖8A至圖8E的每個(gè)圖示了錨定件620、 621和關(guān)閉線625 處于特定的定向。應(yīng)理解的是，錨定件結(jié)構(gòu)620、 621的位置可以相反。圖8A至圖8E圖示了每個(gè)錨定件設(shè)備620、621在右心房腔室內(nèi)的 最終位置，其中關(guān)閉線625 乂人右心房力空室打環(huán)通過左心房腔室且回到 右心房腔室內(nèi)。然而，應(yīng)理解的是，關(guān)閉i殳備600可以展幵為使得遠(yuǎn)端錨定件620位于左心房腔室內(nèi)而近端錨定件621位于右心房腔室內(nèi)。 圖8F至圖8J圖示了在越過第一房間隔]05和/或第二房間隔110 的不同的位置展開的關(guān)閉i殳備600。雖然通過第一房間隔105和/或第 二房間隔110的穿透在不同的位置示出，但遠(yuǎn)端錨定件620和近端錨 定件621分別在左心房和右心房腔室內(nèi)的位置對于所圖示的展開的每 個(gè)相同。圖8F圖示了通過單次穿透通過第一房間隔105和第二房間隔110 的PFO道120的大體上關(guān)閉。應(yīng)注意的是，第一房間隔105和第二房間隔110不必被穿透以維 持在間隔組織之間的足夠緊密的靠近來實(shí)現(xiàn)PFO的正確的關(guān)閉。圖8G 圖示了通過僅單次穿透通過第一房間隔105的PFO的大體上關(guān)閉。在 圖示的實(shí)施例中，在第一房間隔105和第二房間隔IIO之間存在顯著 的重疊，從而造成了相當(dāng)長的路徑120。遠(yuǎn)端錨定件620和近端錨定件 621分別定尺寸為在第一房間隔105和第二房間隔110上施加足夠的 力，以便于當(dāng)關(guān)閉線625張緊時(shí)PFO路徑120的關(guān)閉。PFO關(guān)閉設(shè)備600可以用于便于當(dāng)間隔壁內(nèi)存在其他缺陷時(shí)關(guān)閉 PFO路徑120。例如，PFO關(guān)閉設(shè)備600可以在存在房間隔瘤(ASA ) 805時(shí)使用。ASA的特征是嚢狀畸形， 一般地在卵圓窩的水平處，它 突出到右心房或左心房，或突出到左右兩個(gè)心房。圖8H圖示了 PFO 的大體上關(guān)閉，其中存在有ASA，其中僅單次穿透通過第一房間隔105。 然而，遠(yuǎn)端錨定件620和近端錨定件621分別定尺寸為接觸第一房間 隔105和第二房間隔110以便于關(guān)閉PFO路徑120。單次穿透方法也可以^吏用在其中在第一房間隔105和第二房間隔 110之間具有最小的重疊時(shí)。此所謂的"短隧道"PFO不能容易地以現(xiàn) 有技術(shù)的"隧道內(nèi)"方法來關(guān)閉。圖81圖示了通過單次穿透通過第一 房間隔105的PFO的大體上關(guān)閉。類似于在圖8F至圖81中圖示的單次穿透方法，關(guān)閉設(shè)備600可以 使用通過第二房間隔UO的單次穿透而展開，如在圖8J中圖示,，本發(fā)明利用了可移除的展開設(shè)備以將一幾械關(guān)閉設(shè)備600引入到心 臟的心房內(nèi)，優(yōu)選地通過最小侵入的經(jīng)內(nèi)腔過程引入。 一個(gè)這樣的展 開設(shè)備360在圖6B中示出。最小侵入性心臟外科手術(shù)指用于進(jìn)行心臟手術(shù)的數(shù)個(gè)解決方法，它們比常規(guī)的開心外科手術(shù)較不困難且風(fēng)險(xiǎn)更低。這些解決方法恢復(fù) 了到心臟的健康的血液流動(dòng)而不必使心臟停跳，且在外科手術(shù)期間將 患者置于心肺機(jī)上。最小侵入性過程由通過皮膚、體腔或解剖開口進(jìn) 入身體來進(jìn)行，但對這些結(jié)構(gòu)可能具有最小的損壞。這導(dǎo)致患者的更 小的手術(shù)創(chuàng)傷。它也是更廉價(jià)的，降低了住院時(shí)間，導(dǎo)致更小的疼痛 和疤痕，且降低了與外科創(chuàng)傷相關(guān)的并發(fā)癥的發(fā)生，從而加速了恢復(fù)。用于進(jìn)行心臟外科手術(shù)的最小侵入性過程的一個(gè)例子是經(jīng)胸的腹 腔鏡(內(nèi)窺鏡)過程。哺乳動(dòng)物身體的位于頸和腹之間且由肋骨、肋 軟骨和胸骨支承的部分已知為胸腔。此體腔分區(qū)位于橫膈膜上方，在 外周以胸壁為邊界且包含了心臟和肺。 一旦進(jìn)入胸腔內(nèi)，則外科醫(yī)生 可以通過心房切開術(shù)(對心臟的心房的外科切開)獲得到心臟的心房 的進(jìn)入。例如，如果外科醫(yī)生希望獲得到右心房的進(jìn)入，則他將在右 心房附件內(nèi)進(jìn)行心房切開術(shù)。經(jīng)胸的腹腔鏡過程的主要優(yōu)點(diǎn)是不需要進(jìn)行大的切口 。替代地， 外科醫(yī)生通過3或4個(gè)大約鈕扣眼尺寸的微小開口進(jìn)行手術(shù)，同時(shí)在 監(jiān)視器上觀察患者的內(nèi)部器官。不存在要愈合的大的切口，所以患者疼痛更小且恢復(fù)更迅速。與6英寸至9英寸的切口不同，腹腔鏡技術(shù) 僅利用了四個(gè)微小開口，這些開口的直徑都小于1/2英寸。另一個(gè)用于獲得到心臟的進(jìn)入且展開關(guān)閉設(shè)備的最小侵入性技術(shù) 是經(jīng)皮經(jīng)內(nèi)腔過程。經(jīng)皮外科技術(shù)屬于其中到內(nèi)部器官或其他組織的 進(jìn)入經(jīng)過針穿刺皮膚而非使用其中內(nèi)部器官或組織被暴露(典型地使 用解剖刀)的"打開，，方法來完成的任何醫(yī)療過程。經(jīng)皮方法通常使 用在脈管過程中，其中到心臟的進(jìn)入通過靜脈或動(dòng)脈系統(tǒng)獲得。這涉 及了針導(dǎo)管進(jìn)入到血管，然后將線通過針的內(nèi)腔引入。通過此線可以 將其他導(dǎo)管放置在血管內(nèi)。此技術(shù)已知為修改的Seldmger技術(shù)。PFO 關(guān)閉設(shè)備600也可以通過經(jīng)皮方法由可引導(dǎo)的導(dǎo)管或?qū)Ыz展開。在Seldinger技術(shù)中，以針穿剌外周靜脈(例如股靜脈)，穿刺傷 口以擴(kuò)張器擴(kuò)張到足以容納引入器鞘的尺寸，且將帶有至少一個(gè)止血 閥的引入器鞘安放在擴(kuò)張的穿刺傷口內(nèi)，同時(shí)維持相對的止血。心房間隔的穿透要求刺穿房間隔壁。在優(yōu)選的實(shí)施例中，此穿透 通過使用針、套管針或類似的設(shè)備實(shí)現(xiàn)，以完成心房間隔的非核心切 割。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，非核心切割設(shè)備具有管狀的針狀結(jié)構(gòu)，但本領(lǐng)域一般技術(shù)人員將理解的是，可以使用其他構(gòu)造和成形的結(jié)構(gòu)。針管大體上是能沿PFO路徑120穿透第二房間隔110和第 一房間隔105 的剛性的結(jié)構(gòu)。針優(yōu)選地定尺寸為13弗倫奇(French)或更小，最優(yōu) 選地，10 French或更小且由例如外科不銹鋼、鎳諾鈦或鈷-鉻合金的 生物相容材料制成。應(yīng)理解的是，這些材料不意味著限制本發(fā)明的范 圍。任何能削尖且保持鋒利邊緣且具有足夠的強(qiáng)度以便于穿透通過第 二房間隔110和/或第一房間隔105的生物相容性材料可以是合適的。 針構(gòu)造有漸縮的遠(yuǎn)端端部，如在本領(lǐng)域中已知。在優(yōu)選實(shí)施例中，漸 縮的遠(yuǎn)端端部的幾何構(gòu)造被優(yōu)化，以最小化在穿透位置處導(dǎo)致的組織 損傷。另外，針具有足夠的主體長度以穿透第二房間隔l]O和第一房 間隔105，同時(shí)仍維持需要的尺寸和軸向柔性，以當(dāng)經(jīng)皮輸送到心臟時(shí) 在曲折的血管解剖結(jié)構(gòu)中通過。在本發(fā)明的另 一 個(gè)實(shí)施例中，穿透心房間隔可以由通過房間隔鉆 孔來實(shí)現(xiàn)。在引入器鞘到位的情況下，關(guān)閉設(shè)備的導(dǎo)向?qū)Ч芑蜉斔蜆?gòu)件630 通過引入器鞘的止血閥引入且沿外周靜脈前進(jìn)到腔靜脈區(qū)域內(nèi)，且到 右心房內(nèi)。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，輸送設(shè)備630的遠(yuǎn)端尖端靠著心房間 隔壁定位。在具有PFO的房間隔的情況中，心房間隔壁可以是第一房 間隔105和/或第二房間隔110,— 見情況而定。與l俞送i殳備630相關(guān)的 針或套管針然后遠(yuǎn)端地前進(jìn)，直至其穿刺第一房間隔105和/或第二房 間隔110。分離的擴(kuò)張器也可以與針一起前進(jìn)通過第一房間隔105和/ 或第二房間隔110，以準(zhǔn)備通過第一房間隔105和/或第二房間隔110 的進(jìn)入口，以用于安放輸送設(shè)備630。輸送設(shè)備63(U黃穿過房間隔且安 放在左心房內(nèi)，因此提供了用于關(guān)閉設(shè)備600通過其自己的內(nèi)腔且到 左心房內(nèi)的進(jìn)入。然而，進(jìn)一步預(yù)期的是，其他左心房進(jìn)入方法可以是使用本發(fā)明 的輸送設(shè)備630和關(guān)閉設(shè)備600的適合替代。在一個(gè)未示出的替代的 變化中，可以使用"倒退，，方法，其中輸送設(shè)備630從動(dòng)脈系統(tǒng)前進(jìn) 到左心房內(nèi)。在此變化中，使用Seldinger技術(shù)來獲得到動(dòng)脈系統(tǒng)內(nèi)的 脈管進(jìn)入，而非靜脈，例如在股動(dòng)脈。輸送設(shè)備630倒退地通過主動(dòng) 脈前進(jìn)，圍繞主動(dòng)月永弓到心室內(nèi)，且然后通過二尖瓣到左心房內(nèi)，.一旦在心臟的希望的心房內(nèi)，則關(guān)閉設(shè)備600從一個(gè)心房到另一個(gè)心房經(jīng)房間隔展開。為本發(fā)明的目的，經(jīng)房間隔在此定義為從一個(gè)心房到另一個(gè)心房通過房間隔(第一房間隔105和/或第二房間隔110) 的展開，如與通過PFO道120 (隧道)的心房內(nèi)進(jìn)入相對。在具有卵 圓孔未閉的心臟的情況中，經(jīng)房間隔穿透可以是通過第一房間隔(SP) 105和/或第二房間隔(SS) 110,或反之，-f見情況而定。優(yōu)選地，經(jīng)房 間隔穿透的角度在與房間隔表面的45度至135度之間，但最優(yōu)選地為 與房間隔的表面垂直。例如，在本發(fā)明的使用右心房進(jìn)入的一個(gè)實(shí)施例中，右心房首先 以輸送設(shè)備630 (和關(guān)閉設(shè)備600 )進(jìn)入。關(guān)閉設(shè)備600可以然后通過 /人心臟內(nèi)的右心房J空室到左心房"空室穿透心房間隔(第一房間隔105 和/或第二房間隔110)而展開，且將與關(guān)閉設(shè)備600相關(guān)的遠(yuǎn)端錨定 件620展開到左心房腔室內(nèi)。在遠(yuǎn)端4苗定件620成功展開后，輸送設(shè) 備630可以從左心房腔室部分i屯收回到右心房腔室，將遠(yuǎn)端錨定件620 留下到位。與關(guān)閉設(shè)備600相關(guān)的近端錨定件621可以然后展開到右 心房腔室內(nèi)。此大體上線性的心房展開方法在圖8F至圖8J中示出。在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，右心房首先以輸送設(shè)備630 (和關(guān)閉 設(shè)備600 )進(jìn)入。關(guān)閉設(shè)備600然后可以通過從心臟內(nèi)的右心房腔室到 左心房腔室穿透心房間隔(第一房間隔105和/或第二房間隔110)而 展開。 一旦處于左心房腔室內(nèi)，則輸送設(shè)備630 (和關(guān)閉設(shè)備600 )轉(zhuǎn) 向且從心臟內(nèi)的左心房腔室到右心房腔室通過不同的進(jìn)入點(diǎn)再穿透心 房間隔(第一房間隔105和/或第二房間隔110)。多種優(yōu)選的進(jìn)入點(diǎn) 在圖8A至圖8E中示出。 一旦返回到心臟的右心房腔室內(nèi)，則遠(yuǎn)端錨 定件620可以展開。在成功展開遠(yuǎn)端錨定件620后，輸送設(shè)備630可 以部分地從右心房月空室收回到左心房腔室，將遠(yuǎn)端錨定件620在右心 房內(nèi)保留到位。輸送設(shè)備630然后可以通過心房間隔(第一房間隔105 和/或第二房間隔110)從左心房到右心房收回。與關(guān)閉設(shè)備600相關(guān) 的近端錨定件621然后可以展開到右心房月空室內(nèi)。當(dāng)使用左心房進(jìn)入技術(shù)時(shí)，使用類似的過程。例如，在本發(fā)明的 使用左心房進(jìn)入的一個(gè)實(shí)施例中，左心房首先通過由輸送設(shè)備630 (和 關(guān)閉設(shè)備600 )進(jìn)入。關(guān)閉設(shè)備600然后可以通過從心臟內(nèi)的左心房腔 室到右心房腔室穿透心房間隔(第一房間隔105和/或第二房間隔110)而展開，且將與關(guān)閉設(shè)備相關(guān)的遠(yuǎn)端錨定件620在展開到第 一心房內(nèi).在成功地展開遠(yuǎn)端錨定件620后，#~送^:備630可以部分地從右心房 腔室收回到左心房腔室，將遠(yuǎn)端錨定件620保留到位。與關(guān)閉設(shè)備相 關(guān)的近端錨定件621然后可以展開到左心房腔室內(nèi)。一旦近端錨定件展開，則關(guān)閉設(shè)備可以收緊以導(dǎo)致近端錨定件和 遠(yuǎn)端錨定件靠近在一起。這導(dǎo)致第二房間隔IIO和第一房間隔105處 于緊密的靠近，以便于關(guān)閉卵圓孔未閉。應(yīng)注意的是，第二房間隔IIO 和第一房間隔105不必緊密地接觸來實(shí)現(xiàn)PFO的正確關(guān)閉。替代地， 第二房間隔no和第一房間隔105僅必須足夠靠近以最小化從心房到 心房的流動(dòng)(典型地從右心房流到左心房)。為實(shí)現(xiàn)和維持第二房間隔IIO和第一房間隔105之間的靠近.，可 能需要通過單軸向地收緊或使近端錨定件620沿關(guān)閉線625滑動(dòng)來調(diào) 整近端錨定件。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，收緊包括單軸向地相對于 與關(guān)閉設(shè)備相關(guān)的關(guān)閉線調(diào)整近端錨定件。在本發(fā)明的另 一個(gè)實(shí)施例 中，收緊包括增加地相對于與關(guān)閉設(shè)備相關(guān)的關(guān)閉線調(diào)整近端錨定件。一旦關(guān)閉設(shè)備收緊到位，則方法可以進(jìn)一 步包括評估第二房間隔 110和第一房間隔105之間的靠近程度。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，臨床醫(yī)生可以視覺地通過內(nèi)窺鏡或熒 光檢查過程評估靠近性。另外，其他方法可以用于測量第二房間隔110 和第一房間隔105之間的靠近，例如通過壓力觀察或紅外成像。在正確收緊后，保持在右心房內(nèi)的未約束的任何關(guān)閉線625的不 希望的長度可以機(jī)械地去除。在本領(lǐng)域中已知的能去除過多的關(guān)閉線 625的設(shè)備包括基于導(dǎo)管的勒除器和切割設(shè)備。除獨(dú)立的設(shè)備外，機(jī)械 切割和去除機(jī)構(gòu)可以整合到展開設(shè)備內(nèi)。關(guān)閉設(shè)備將然后到位，使得錨定件620、 621靠著第二房間隔HO 打開，且關(guān)閉線625通過第一房間隔105和第二房間隔110連接了錨 定件620、 621，因此將第一房間隔105保持到位。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，可移除的展開設(shè)備630包括三個(gè)同軸 對齊的管狀結(jié)構(gòu)。然而，其他構(gòu)造和成形的結(jié)構(gòu)可以使用，如本領(lǐng)域 一般技術(shù)人員所理解。第一外管605是能沿PFO路徑120穿透第二房 間隔110和/或第一房間隔105的大體上剛性針狀結(jié)構(gòu)。外針605優(yōu)選 地定尺寸為10 French或更小，且由生物相容性材料制成，例如外科不銹鋼、鎳諾鈦或鈷-鉻合金。應(yīng)理解的是，這些材料不意味著限制本 發(fā)明的范圍。任何能削尖且保持鋒利邊緣且具有足夠的強(qiáng)度以便于穿 透通過第二房間隔110和/或第一房間隔105的生物相容性材料可以是合適的。外針605構(gòu)造有漸縮的遠(yuǎn)端端部，如在本領(lǐng)域中已知。在優(yōu) 選實(shí)施例中，漸縮的遠(yuǎn)端端部的幾何構(gòu)造被優(yōu)化，以最小化在穿透位 置處導(dǎo)致的組織損傷。另外，外針605具有足夠的主體長度，以穿透 第二房間隔110和第一房間隔105，同時(shí)仍維持需要的尺寸和軸向柔性， 以當(dāng)輸送到心臟100時(shí)在曲折的血管解剖結(jié)構(gòu)中通過。第二或內(nèi)管狀結(jié)構(gòu)是內(nèi)針610。內(nèi)針610大體上與外針605同軸且 直徑上定尺寸使得內(nèi)針610可滑動(dòng)地接合在外針605內(nèi)。換言之，內(nèi) 針610的外徑小于外針605的內(nèi)孔徑，^v而允許內(nèi)針610從外針605 伸縮。內(nèi)針610當(dāng)約束在外針605內(nèi)側(cè)時(shí)大體上是直的，^f旦能在從外針 605的遠(yuǎn)端端部伸縮地釋放后具有彎曲的形狀。此彎曲形狀可以由機(jī)械 處理來呈現(xiàn)，例如通過4^線處理，或優(yōu)選地通過內(nèi)管610的一些固有 的特征或特性。這些固有的特征和特性可以包括將內(nèi)管610制造有例 如圓周截口切口和/或軸向螺旋的應(yīng)變釋放切口的特征，它們允許內(nèi)管 610在希望的方向自然地彎曲，或優(yōu)選地通過由具有形狀記憶特征的材 料制造內(nèi)管610。另外，截口切口和軸向螺旋的應(yīng)變釋放切口可以使用 在具有形狀記憶特征的材料上。在優(yōu)選的實(shí)施例中，內(nèi)針610制造為當(dāng)/人外針605伸縮時(shí)具有預(yù) 先確定的構(gòu)造。如在圖6中圖示的實(shí)施例中可見，內(nèi)針610具有"U" 形形狀的構(gòu)造。具有形狀記憶或超彈性特征的 一 種材料是鎳鈦諾,..鎳鈦諾利用在寬種類的應(yīng)用中，包括如以上所述的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用. 鎳鈦諾或NiTi合金由于多個(gè)原因而廣泛地利用在制造或構(gòu)造醫(yī)療設(shè)備 中，原因包括其生物機(jī)械相容性、其生物相容性、其耐疲勞性、其耐 絞結(jié)性、其均勻的塑性變形、其磁共振成像相容性、其施加恒定和柔 和的向外壓力的能力、其動(dòng)態(tài)干涉性、其熱展開能力、其彈性展開能 力、其遲滯特征和適度的輻射不透明性。如以上所迷，鎳鈥諾具有形狀記憶和/或超彈性特征。形狀記憶特 征可以簡化地作如下描述。例如鎳鈦諾管的處于奧氏體相的金屬結(jié)構(gòu) 可以冷卻到使其處于馬氏體相的溫度。 一旦處于馬氏體相，則鎳鈦諾管可以通過施加應(yīng)力而變形到特定的構(gòu)造或形狀。只要鎳鈦諾管維持 在馬氏體相，則鎳鈦諾管將保持在其變形的形狀。如果鎳鈦諾管被加 熱到足以導(dǎo)致鎳鈦諾管達(dá)到奧氏體相的溫度，則鎳鈦諾管將返回到其 原來的或設(shè)計(jì)的形狀。原來的形狀通過已熟知的技術(shù)設(shè)計(jì)為特定的形狀。超彈性特征可以簡化地作如下描述。例如鎳鈦諾的處于奧氏體相 的金屬結(jié)構(gòu)可以通過施加機(jī)械能而變形到特定的形狀或構(gòu)造。施加機(jī) 械能導(dǎo)致應(yīng)力引起的馬氏體相變。換言之，機(jī)械能導(dǎo)致鎳鈦諾管從奧 氏體相轉(zhuǎn)變到馬氏體相。通過利用適當(dāng)?shù)臏y量儀器，可以確定來自機(jī) 械能的應(yīng)力導(dǎo)致鎳鈦諾管內(nèi)的溫度下降。 一旦釋放機(jī)械能或應(yīng)力，則 鎳鈦諾管經(jīng)歷另 一個(gè)機(jī)械相變回到奧氏體相，且因此回到其原來的或 設(shè)計(jì)的形狀。如上所述，原來的形狀通過已熟知的技術(shù)設(shè)計(jì)。馬氏體 相和奧氏體相在許多金屬中是普通的相。由鎳鈦諾構(gòu)造的醫(yī)療設(shè)備典型地利用在馬氏體相和/或奧氏體相 中。馬氏體相是低溫相。處于馬氏體相的材料典型地非常軟且具有延 展性。這些特性使得更容易將鎳鈦諾成形或構(gòu)造為復(fù)雜或麻煩的結(jié)構(gòu)。 奧氏體相是高溫相。處于奧氏體相的材料一般地比處于馬氏體相的材 料強(qiáng)度更高。典型地，許多醫(yī)療設(shè)備被冷卻到馬氏體相以處理且裝載 到輸送系統(tǒng)內(nèi)。當(dāng)設(shè)備在體溫下展開時(shí)，它們返回到奧氏體相。也可以使用其他具有形狀記憶特征的材料，例如 一 些聚合物和金 屬組合物材料。應(yīng)理解的是，這些材料不意味著限制本發(fā)明的范圍。 任何能削尖且保持鋒利邊緣且具有足夠的強(qiáng)度以便于穿透通過第二房間隔110和/或第一房間隔105的生物相容性材料可以是合適的。內(nèi)針 610構(gòu)造有漸縮的遠(yuǎn)端端部，如在本領(lǐng)域中已知。在優(yōu)選實(shí)施例中，漸 縮的遠(yuǎn)端端部的幾何構(gòu)造被優(yōu)化以最小化在穿透位置處導(dǎo)致的組織損 傷。無論所使用的材料如何，內(nèi)針610必須足夠柔性，以當(dāng)約束在外 針605內(nèi)側(cè)時(shí)保持大體上是直的，但足夠剛性，以一旦從外針605的 遠(yuǎn)端端部展開則刺穿通過第二房間隔IIO和第一房間隔105.,第三同心的管狀結(jié)構(gòu)是柱塞615。類似于外針605和內(nèi)針610之間 的關(guān)系，柱塞615大體上與內(nèi)針610同軸且直徑上定尺寸為使得柱塞 615可滑動(dòng)地與內(nèi)針610接合。換言之，柱塞615的外徑小于內(nèi)針610的內(nèi)孔徑，從而允許柱塞615推動(dòng)通過內(nèi)針610且從內(nèi)針610伸縮， 在圖示的實(shí)施例中，柱塞615也適當(dāng)?shù)囟ǔ叽缫詫?苗定件620從內(nèi)針 610的遠(yuǎn)端端部推動(dòng)。在展開期間，柱塞615推靠錨定件620，直至錨定件620從內(nèi)針 610的遠(yuǎn)端端部展開。錨定件620的移動(dòng)必需地通過關(guān)閉線625轉(zhuǎn)變?yōu)?錨定件621的移動(dòng)。因此，柱塞615的內(nèi)側(cè)直徑小于錨定件620的外 側(cè)直徑。相反地，錨定件620的外側(cè)直徑必須小于內(nèi)針610的內(nèi)側(cè)直 徑。錨定件621在由4苗定件620通過關(guān)閉線625 ^立動(dòng)時(shí)滑動(dòng)通過柱塞 615。因此，錨定件621的外側(cè)直徑必須小于柱塞615的內(nèi)側(cè)直徑。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，柱塞615由柔性材料制成，使得它可 以當(dāng)內(nèi)針610從外構(gòu)件605的遠(yuǎn)端端部釋放時(shí)由內(nèi)針610變形.，也可 以通過幾何形狀將柔性施加到柱塞615，例如由彈簧鋼將柱塞615制造 為緊繞的巻圈。然而，柱塞615必須也具有必需的縱向剛度或"可推 動(dòng)性"，以能從內(nèi)針610的遠(yuǎn)端端部展開關(guān)閉設(shè)備600。在優(yōu)選的實(shí)施 例中，柱塞615由不銹鋼、鎳鈦諾或鈷-鉻合金制成，但可以使用任 何具有希望的柔性特征和可推動(dòng)性的材料。本發(fā)明的另 一 個(gè)實(shí)施例可以包括位置監(jiān)測系統(tǒng)，以便于放置展開 設(shè)備630。特別地，位置監(jiān)測i殳備將幫助確定臨床醫(yī)生是否處于心臟正 確的腔室內(nèi)。在優(yōu)選的實(shí)施例中，位置監(jiān)測系統(tǒng)包括測量相對于展開設(shè)備630 的遠(yuǎn)端端部的局部壓力的能力。由位置監(jiān)測系統(tǒng)讀取的壓力測量值可 以通過電子、；f幾械和/或物理裝置實(shí)現(xiàn)，例如固態(tài)壓力變換器、彈簧加 載的膈膜、液壓壓力口和/或連通的壓力計(jì)。這些和其他壓力測量技術(shù) 對于本領(lǐng)域一般技術(shù)人員是熟知的。圖10是圖示了典型的傳感器的透 視圖，例如液壓口 655或電壓力變換器660。例如，熟知的是壓力在心血管系統(tǒng)內(nèi)的不同位置處變化。特別地， 在右心房和左心房的表壓分別已知為范圍從大致l-6 mmHg至10mmHg。類似地，在升主動(dòng);詠內(nèi)的表壓在心臟收縮期間范圍從大致120 mmHg至160 mmHg。在展開前，臨床醫(yī)生將首先監(jiān)測右心房內(nèi)的壓力。此讀數(shù)應(yīng)指示1 mmHg至6 mmHg的壓力。外針605的遠(yuǎn)端端部將插入通過房間隔壁 (第一房間隔105和/或第二房間隔10)且插入到左心房內(nèi).監(jiān)測的壓力應(yīng)改變到大致10mmHg。更高得多的讀數(shù)，例如在大致120 mmHg 至160 mmHg的范圍內(nèi)的讀數(shù)指示了主動(dòng)脈的穿刺。外科醫(yī)生然后將 必須縮回外針605且再定位輸送設(shè)備630以再進(jìn)入。類似地， 一旦在 左心房內(nèi)，則內(nèi)針610前進(jìn)回到右心房內(nèi)。臨床醫(yī)生應(yīng)觀察到從10 mmHg到1至6 mmHg的壓力改變。為輸送到心臟，展開設(shè)備630 (且因此關(guān)閉設(shè)備600 )與本領(lǐng)域中 已知的輔助設(shè)備(未示出)聯(lián)合使用。在優(yōu)選的實(shí)施例中，輔助設(shè)備 可以是沿導(dǎo)絲行進(jìn)且通過脈管系統(tǒng)引導(dǎo)到右心房內(nèi)的導(dǎo)向?qū)Ч?。在另一個(gè)實(shí)施例中，輔助設(shè)備和展開設(shè)備630可以形成為能引導(dǎo)通過脈管系統(tǒng)的整體部件。為便于關(guān)閉設(shè)備600的展開，展開設(shè)備630可以包括提供了支持 支承件的特征。此支持支承件可以例如包括沿外軸635接附的軸向 非對稱的張開構(gòu)件，例如球嚢或自張開籠640;板條645;或沿展開設(shè) 備630的主體施加的形狀650。這些支持支承件特4正的例子在圖9A至 圖9C中分別圖示。應(yīng)理解的是，外軸635可以是導(dǎo)向?qū)Ч艿牟糠只蛘?合在展開設(shè)備630內(nèi)。本領(lǐng)域一般技術(shù)人員將理解，這些和其他這樣 的支持支承件設(shè)備。這些支持支承件特征也可以合并在例如導(dǎo)向?qū)Ч?的輔助設(shè)備上。利用了已知方法和器械來輸送展開設(shè)備630和關(guān)閉設(shè)備600到心 臟100的心房內(nèi)的還有的其他實(shí)施例對于本領(lǐng)域一般技術(shù)人員是顯見 的。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，展開設(shè)備630是導(dǎo)向?qū)Ч芙M件的部分。 包括展開設(shè)備630的導(dǎo)向?qū)Ч艿倪h(yuǎn)端尖端首先根據(jù)經(jīng)房間隔進(jìn)入方法 定位在左心房內(nèi)，該方法在下文中更詳細(xì)描述。使用"Seldinger"技術(shù) 首先進(jìn)入右靜脈系統(tǒng)，其中以針穿刺外周靜脈(例如股靜脈)，穿刺 傷口以擴(kuò)張器擴(kuò)張到足以容納引入器鞘的尺寸，且將帶有至少 一 個(gè)止 血閥的引入器鞘安放在擴(kuò)張的穿刺傷口內(nèi)，同時(shí)維持相對的止血...通 過引入器鞘到位，通過引入器鞘的止血閥將導(dǎo)向?qū)Ч芑蚯室肭沂蛊?沿外周靜脈前進(jìn)到腔靜脈的區(qū)域內(nèi)，且到右心房內(nèi)。一旦處于右心房內(nèi)，則導(dǎo)向?qū)Ч艿倪h(yuǎn)端尖端靠著第二房間隔110 在心房間隔壁內(nèi)定位。然后使展開設(shè)備630遠(yuǎn)端地前進(jìn)，直至外針605 穿剌通過第二房間隔110和第一房間隔105到左心房內(nèi)。穿刺通過第二房間隔1〗0和第一房間隔105的展開設(shè)備630的構(gòu)造，包括關(guān)閉設(shè) 備600，在圖11中示出。一旦展開i殳備630穿刺通過第二房間隔UO和笫一房間隔105,則 內(nèi)4十610從外針605的遠(yuǎn)端端部前進(jìn)到左心房內(nèi)。如前文所描述，內(nèi) 針610由形狀記憶材料構(gòu)成且設(shè)計(jì)為當(dāng)從外針605伸縮地釋放時(shí)具有 彎曲的形狀。圖12圖示了當(dāng)內(nèi)針610乂人外針605的遠(yuǎn)端端部前進(jìn)到左 心房內(nèi)之后展開設(shè)備630和關(guān)閉設(shè)備600的構(gòu)造。當(dāng)內(nèi)針610從外針605的遠(yuǎn)端端部展開后，展開設(shè)備630被拉回 直至內(nèi)針610分別穿刺通過第一房間隔105和第二房間隔110到右心 房內(nèi)。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，這通過如下方式實(shí)現(xiàn)保證內(nèi)針610 相對于外針605保持固定，且然后將外針從左心房收回直至內(nèi)針610 必要地穿透到右心房內(nèi)。圖13圖示了在內(nèi)針610穿透到右心房內(nèi)之后 展開設(shè)備630和關(guān)閉設(shè)備600的最后位置。在內(nèi)針610已穿透第一房間隔105和第二房間隔110到右心房內(nèi) 之后，可以展開遠(yuǎn)端錨定件620。如在上文中描述，通過保持內(nèi)針610 穩(wěn)定且使柱塞615前進(jìn)通過內(nèi)針610來展開錨定件620到右心房。在 展開期間，柱塞615推靠錨定件620的后部分直至錨定件620從內(nèi)針 610的遠(yuǎn)端端部前進(jìn)。4苗定4牛620的移動(dòng)必然地通過關(guān)閉線625轉(zhuǎn)換為 錨定件621的移動(dòng)。當(dāng)錨定件620進(jìn)入右心房時(shí)，形狀記憶材料特性 允許錨定件620具有其未約束的形狀。圖14圖示了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè) 實(shí)施例通過柱塞615從內(nèi)針610展開的錨定件620。為展開近端錨定件621,內(nèi)針610通過外針6]0縮回到在圖15中 指示的位置。這將使得柱塞615和關(guān)閉組件保留到位而在兩個(gè)位置穿 透第一房間隔105和第二房間隔110。錨定件621將保持在柱塞615內(nèi) 的約束位置。柱塞615然后通過外針605和內(nèi)針610縮回，如在圖6 中示出。這將使關(guān)閉設(shè)備600保留到位，錨定件620完全靠著第二房 間隔110展開且錨定件621約束在外針605內(nèi)側(cè)。外針605然后可以 分別從第一房間隔105和第二房間隔10收回，從而將錨定件621釋 放到完全未約束的形狀。如果需要，則錨定件621可以沿關(guān)閉線625 向4苗定件620滑動(dòng)，直至在第一房間隔105和第二房間隔110之問實(shí) 現(xiàn)了足夠的壓縮。可以機(jī)械地去除關(guān)閉線625的在右心房內(nèi)保持未約 束的不希望的長度。在本領(lǐng)域中已知的能去除過多的關(guān)閉線625的設(shè)備包括基于導(dǎo)管的勒除器和切割設(shè)備。除獨(dú)立的設(shè)備外，機(jī)械切割和 去除機(jī)構(gòu)可以整合到展開設(shè)備630內(nèi)。關(guān)閉設(shè)備將然后到位，使得錨定件620、 621靠著第二房間隔n0 打開，且關(guān)閉線625通過第一房間隔105和第二房間隔110連接了錨 定件620、 621,因此將第一房間隔105保持到位。圖17圖示了處于完全展開位置的關(guān)閉設(shè)備600。當(dāng)閱讀了包括相關(guān)附圖的本發(fā)明的詳細(xì)描述時(shí)，本發(fā)明的這些和 其他目的和優(yōu)點(diǎn)將對于本領(lǐng)域一般技術(shù)人員顯見。許多其他的修改、改造和替代設(shè)計(jì)根據(jù)以上的教示當(dāng)然可能。因此，此時(shí)應(yīng)理解的是，在附帶的權(quán)利要求書的范圍內(nèi)本發(fā)明可以不同 于在此的特定描述實(shí)施。
權(quán)利要求
1.一種用于關(guān)閉身體內(nèi)的通道的醫(yī)療設(shè)備，包括具有第一端和第二端的關(guān)閉線；連接到關(guān)閉線的第一端的第一可張開錨定件；和沿關(guān)閉線的第二端定位的第二可張開錨定件，第二可張開錨定件具有整合到其內(nèi)的鎖定機(jī)構(gòu)，鎖定機(jī)構(gòu)允許關(guān)閉線在一個(gè)方向上單軸向地滑動(dòng)通過第二可張開錨定件，且防止在相對的方向的滑動(dòng)移動(dòng)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療設(shè)備，其中關(guān)閉線是彈性的。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的醫(yī)療設(shè)備，其中關(guān)閉線包括線性的彈性材料。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的醫(yī)療設(shè)備，其中關(guān)閉線在幾何形狀上構(gòu)造 為展現(xiàn)彈性行為。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的醫(yī)療設(shè)備，其中關(guān)閉線包括巻圈。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的醫(yī)療設(shè)備，其中巻圏包括線性彈簧。
7. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的醫(yī)療設(shè)備，其中巻圈包括非線性彈簧。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療設(shè)備，其中關(guān)閉線包括滯彈性材料。
9. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的醫(yī)療設(shè)備，其中滯彈性材料包括彈性體聚 合物的族。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療設(shè)備，其中關(guān)閉線包括超彈性材
11. 才艮據(jù)權(quán)利要求4所迷的醫(yī)療設(shè)備， 合金。
12. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療設(shè)備，絲。
13. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的醫(yī)療設(shè)備. 縫合線。
14. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的醫(yī)療設(shè)備: 生物可降解縫合線。
15. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的醫(yī)療設(shè)備: 繞的纖維絲。
16. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療設(shè)備，其中超彈性材料包括鎳鈦 其中關(guān)閉線是生物相容性 其中生物相容性絲是外科 其中外科縫合線是多絲非 其中外科縫合線是強(qiáng)制纏其中第一可張開錨定件和第二可張開錨定件由結(jié)構(gòu)性可變形的材料制成,
17. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療設(shè)備，其中第一可張開錨定件和 第二可張開錨定件是自張開的。
18. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的醫(yī)療設(shè)備，其中第一自張開錨定件和第二自張開錨定件由超彈性材料制成。
19. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的醫(yī)療設(shè)備，其中超彈性材料是鎳鈦合金。
20. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的醫(yī)療設(shè)備，其中超彈性材料是彈性聚 合物。
21. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的醫(yī)療設(shè)備，其中超彈性材料是彈性壓 縮的彈簧退火的生物相容性金屬。
22. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療設(shè)備，其中第一可張開錨定件和 第二可張開錨定件機(jī)械地可張開。
23. 根據(jù)權(quán)利要求22所述的醫(yī)療設(shè)備，其中第一機(jī)械地可張開錨 定件和第二機(jī)械地可張開錨定件由可塑性變形的材料制成。
24. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的醫(yī)療設(shè)備，其中可塑性變形的材料是 螺旋地纏繞的不銹鋼。
25. 用于展開機(jī)械關(guān)閉設(shè)備以便于關(guān)閉身體內(nèi)的通道的醫(yī)療設(shè) 備，包括具有近端端部和遠(yuǎn)端端部的第一管狀結(jié)構(gòu)；大體上與第 一管狀結(jié)構(gòu)同軸且可滑動(dòng)地接合在第 一管狀結(jié)構(gòu)內(nèi)的 第二管狀結(jié)構(gòu)，第二管狀結(jié)構(gòu)當(dāng)約束在第一管狀結(jié)構(gòu)內(nèi)時(shí)具有第一大 體上線性的形狀，且當(dāng)從第一管狀結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)端端部伸縮地延伸時(shí)具有 第二曲線的形狀；和大體上與第二管狀結(jié)構(gòu)同軸且可滑動(dòng)地接合在第二管狀結(jié)構(gòu)內(nèi)的 第三管狀結(jié)構(gòu)，第三管狀結(jié)構(gòu)構(gòu)造為提供足夠的剛性以從第二管狀結(jié) 構(gòu)的遠(yuǎn)端端部推動(dòng)機(jī)械關(guān)閉設(shè)備，且提供足夠的柔性以當(dāng)由第二管狀 結(jié)構(gòu)偏轉(zhuǎn)時(shí)呈現(xiàn)曲線的形狀。
26. 根據(jù)權(quán)利要求25所述的醫(yī)療設(shè)備，其中第一管狀結(jié)構(gòu)是剛性的。
27. 根據(jù)權(quán)利要求25所述的醫(yī)療設(shè)備，其中第一管狀結(jié)構(gòu)的直徑 在5至30弗倫奇之間。
28. 根據(jù)權(quán)利要求25所述的醫(yī)療設(shè)備，其中第一管狀結(jié)構(gòu)由生物相容性材料制成。
29. 根據(jù)權(quán)利要求28所述的醫(yī)療設(shè)備，其中生物相容性材料是外 科不銹鋼。
30. 根據(jù)權(quán)利要求28所述的醫(yī)療設(shè)備，其中生物相容性材料是鎳 鈦合金。
31. 根據(jù)權(quán)利要求28所述的醫(yī)療設(shè)備，其中生物相容性材料是鈷 -鉻合金。
32. 根據(jù)權(quán)利要求25所述的醫(yī)療設(shè)備，其中第一管狀結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)端 端部是漸縮的。
33. 根據(jù)權(quán)利要求25所述的醫(yī)療設(shè)備，其中第二管狀結(jié)構(gòu)包括形 狀記憶材料且制造為當(dāng)從第一管狀結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)端端部伸縮時(shí)呈現(xiàn)預(yù)先確 定的構(gòu)造。
34. 根據(jù)權(quán)利要求25所述的醫(yī)療設(shè)備，其中第二管狀結(jié)構(gòu)包括拉線。
35. 根據(jù)權(quán)利要求25所述的醫(yī)療設(shè)備，其中第二管狀結(jié)構(gòu)包括彎 曲區(qū)域。
36. 根據(jù)權(quán)利要求35所述的醫(yī)療設(shè)備，其中彎曲區(qū)域包括軸向螺 旋的應(yīng)變釋放切口 。
37. 根據(jù)權(quán)利要求35所述的醫(yī)療設(shè)備，其中彎曲區(qū)域包括周向截 c切o 。
38. 根據(jù)權(quán)利要求25所述的醫(yī)療設(shè)備，其中第二管狀結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)端 端部是漸縮的。
39. 根據(jù)權(quán)利要求25所述的醫(yī)療設(shè)備，其中第三管狀結(jié)構(gòu)包括超 彈性材料。
40. 根據(jù)權(quán)利要求25所述的醫(yī)療設(shè)備，其中第三管狀結(jié)構(gòu)包括縱 向剛性而徑向柔性的區(qū)域。
41. 根據(jù)權(quán)利要求40所述的醫(yī)療設(shè)備，其中縱向剛性而徑向柔性 的區(qū)域包括緊密地纏繞為巻圏的生物相容性材料。
42. 根據(jù)權(quán)利要求41所述的醫(yī)療設(shè)備，其中生物相容性材料是不 銹鋼。
43. 根據(jù)權(quán)利要求41所述的醫(yī)療設(shè)備，其中生物相容性材料是鎳 鈦合金。
44. 根據(jù)權(quán)利要求41所述的醫(yī)療設(shè)備，其中生物相容性材料是鈷 -鉻合金。
45. 根據(jù)權(quán)利要求25所述的醫(yī)療設(shè)備，進(jìn)一步包括位置監(jiān)測系統(tǒng)。
46. 根據(jù)權(quán)利要求45所述的醫(yī)療設(shè)備，其中位置監(jiān)測系統(tǒng)包括局 部壓力監(jiān)測系統(tǒng)。
47. 根據(jù)權(quán)利要求46所述的醫(yī)療設(shè)備，其中局部壓力監(jiān)測系統(tǒng)包 括電子測量裝置。
48. 根據(jù)權(quán)利要求47所述的醫(yī)療設(shè)備，其中電子測量裝置包括固 態(tài)壓力變換器。
49. 4艮據(jù)^K利要求46所述的醫(yī)療i殳備，其中局部壓力監(jiān)測系統(tǒng)包 括機(jī)械測量裝置。
50. 根據(jù)權(quán)利要求49所述的醫(yī)療設(shè)備，其中機(jī)械測量裝置包括彈 簧加載的膈膜。
51. 根據(jù)權(quán)利要求49所述的醫(yī)療設(shè)備，其中機(jī)械測量裝置包括連 通的壓力計(jì)。
52. 根據(jù)權(quán)利要求46所述的醫(yī)療設(shè)備，其中局部壓力監(jiān)測系統(tǒng)包 括物理測量裝置。
53. 根據(jù)權(quán)利要求52所述的醫(yī)療設(shè)備，其中物理測量裝置包括液 壓壓力口 。
54. 根據(jù)權(quán)利要求25所述的醫(yī)療設(shè)備，其中醫(yī)療設(shè)備進(jìn)一步包括 沿第 一管狀結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)端端部整合的支持支承件設(shè)備。
55. 根據(jù)權(quán)利要求54所述的醫(yī)療設(shè)備，其中支持支承件設(shè)備包括 軸向非對稱的張開構(gòu)件。
56. 根據(jù)權(quán)利要求54所述的醫(yī)療設(shè)備，其中軸向非對稱的張開構(gòu) 件包括球嚢。
57. 根據(jù)權(quán)利要求54所述的醫(yī)療設(shè)備，其中軸向非對稱的張開構(gòu) 件包括可張開的籠。
58. 根據(jù)權(quán)利要求54所迷的醫(yī)療設(shè)備，其中軸向非對稱的張開構(gòu) 件包括板條。
59. 根據(jù)權(quán)利要求54所述的醫(yī)療設(shè)備，其中支持支承件設(shè)備包括 沿第 一管狀結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)端端部施加的形狀u
60. —種通過心臟的房間隔展開機(jī)才成關(guān)閉設(shè)備以便于關(guān)閉卯圓孔未閉的方法，該方法包括以攜帶了機(jī)械關(guān)閉設(shè)備的展開設(shè)備進(jìn)入心臟的右心房，機(jī)械關(guān)閉 設(shè)備包括其間接附了關(guān)閉線的近端錨定件和遠(yuǎn)端錨定件；展開設(shè)備遠(yuǎn)端地前進(jìn)，直至展開設(shè)備穿透通過心房間隔到左心房內(nèi)；展開設(shè)備的遠(yuǎn)端端部向心房間隔返回定向；展開設(shè)備前進(jìn)，直至展開設(shè)備的遠(yuǎn)端端部穿透通過心房間隔到左 心房內(nèi)；遠(yuǎn)端錨定件從展開i殳備的遠(yuǎn)端端部展開到右心房內(nèi)；展開設(shè)備>^人右心房縮回到左心房，且然后/人左心房縮回到右心房，從而將近端錨定件和遠(yuǎn)端錨定件之間的關(guān)閉線的部分留在左心房內(nèi)； 與機(jī)械關(guān)閉設(shè)備相關(guān)的近端錨定件從展開設(shè)備的遠(yuǎn)端端部展開到右心房內(nèi)。
61. 根據(jù)權(quán)利要求60所述的方法，其中進(jìn)入到右心房包括進(jìn)入右 靜脈系統(tǒng)且使展開設(shè)備沿外周靜脈前進(jìn)到腔靜脈的區(qū)域內(nèi)且到右心房 內(nèi)。
62. 根據(jù)權(quán)利要求60所述的方法，其中穿透通過心房間隔包括穿 透通過第 一 房間隔和第二房間隔。
63. 根據(jù)權(quán)利要求60所述的方法，其中穿透通過心房間隔包括穿 透通過第一房間隔。
64. 根據(jù)權(quán)利要求60所述的方法，其中穿透通過心房間隔包括穿 透通過第二房間隔。
65. 根據(jù)權(quán)利要求60所述的方法，其中將展開設(shè)備的遠(yuǎn)端端部向心房間隔返回定向包括沿展開設(shè)備的遠(yuǎn)端端部施加曲線的彎曲u
66. 根據(jù)權(quán)利要求60所述的方法，進(jìn)一步包括單軸向地調(diào)整機(jī)械 關(guān)閉設(shè)備以使得第 一房間隔和第二房間隔緊密靠近。
67. 根據(jù)權(quán)利要求60所述的方法，進(jìn)一步包括評估第一房間隔和 第二房間隔之間的靠近程度。
全文摘要
一種用于展開用來關(guān)閉例如心臟中的卵圓孔未閉(PFO)的身體內(nèi)的通道的機(jī)械關(guān)閉設(shè)備的設(shè)備和方法。展開設(shè)備具有第一管狀結(jié)構(gòu)，第一管狀結(jié)構(gòu)具有近端端部和遠(yuǎn)端端部。第二管狀結(jié)構(gòu)大體上與第一管狀結(jié)構(gòu)同軸且可滑動(dòng)地接合在第一管狀結(jié)構(gòu)內(nèi)。第二管狀結(jié)構(gòu)當(dāng)約束在第一管狀結(jié)構(gòu)內(nèi)時(shí)具有第一大體上線性的形狀，且當(dāng)從第一管狀結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)端端部伸縮地延伸時(shí)具有第二曲線的形狀。第三管狀結(jié)構(gòu)大體上與第二管狀結(jié)構(gòu)同軸且可滑動(dòng)地接合在第二管狀結(jié)構(gòu)內(nèi)。第三管狀結(jié)構(gòu)構(gòu)造為提供足夠的剛性以從第二管狀結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)端端部推動(dòng)機(jī)械關(guān)閉設(shè)備，且提供足夠的柔性以當(dāng)由第二管狀結(jié)構(gòu)偏轉(zhuǎn)時(shí)呈現(xiàn)曲線的形狀。
文檔編號A61B17/00GK101237823SQ200680028449
公開日2008年8月6日 申請日期2006年6月2日 優(yōu)先權(quán)日2005年6月2日
發(fā)明者C·欽-陳, D·奧爾森, G·卡默雷爾, I·J·坎, J·帕克, R·格里沙伯 申請人:科迪斯公司