專利名稱：泡沫基質及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及泡沫基質。更具體地，本發(fā)明涉及用于透粘膜和透皮使用 的泡沫和/或充氣膜。
背景技術：
使用聚合物基透粘膜和/或透皮薄膜遞送一種或多種活性成分在現有技 術中是已知的。關于這些膜的一些缺點有，包括但不限于，僵硬、過重、 不美觀和使使用者不舒適。
盡管在使用聚合物基透粘膜和/或透皮膜遞送一種或多種活性成分方面 已經取得了進步，但仍在繼續(xù)尋找更有效的材料。仍然有強烈的需求以尋 找一種薄膜，其足夠堅固和有效從而經得起在透粘膜和/或透皮的環(huán)境中使 用，同時在使用時使使用者較為舒適。本發(fā)明滿足和/或超越了該需求。
發(fā)明概述
因此，本發(fā)明的首要目的是提供用于透粘膜和/或透皮使用的泡沫
(foamed)和/或充氣(aerated)月莫。
本發(fā)明另一目的是提供堅固且高度舒適的泡沫和/或充氣膜。 本發(fā)明另 一 目的是提供重量輕的且能快速水合的泡沫和/或充氣膜。 本發(fā)明再一目的是提供用作粘膠假牙襯里(adhesive denture liner)的泡
沫和/或充氣膜。
本發(fā)明再一 目的是提供用作牙齒增白條(tooth whitening strip)的泡沫和/ 或充氣粘性膜。
本發(fā)明再一目的是提供自支持的、無毒的和感官可接受的泡沫和/或充氣膜。
本發(fā)明其它目的和優(yōu)點部分將會在以下說明書中闡明，部分將是從本 說明書顯而易見的，或是可從本發(fā)明的實踐中學到的。本發(fā)明的目的和優(yōu) 點可通過本申請具體指出的手段和組合而認識和實現。
為實現上述目的和遵循本發(fā)明的目的，正如在此具體化和詳細描述的， 本發(fā)明提供由 一種或多種聚合物材料和一種或多種起泡劑生成的泡沫和/或 充氣膜。
為進一步獲得上述目的和遵循本發(fā)明的目的，本發(fā)明進一步提供制備 泡沫和/或充氣膜的方法。
發(fā)明詳述
本發(fā)明提供用于透粘膜和/或透皮使用的泡沫和/或充氣基質。所述泡沫
和/或充氣基質可以為膜(film)、片(sheet),條狀(strip)、塊狀(wafer)，或繩(rope) 狀或線(string)狀的形式。這些泡沫和/或充氣基質形式能使產品在使用前易 于由消費者組裝(packaged)和撕成所需長度。所述泡沫和/或充氣基質適用于 以下領域，例如粘膠假牙襯里、牙齒增白、吸煙控制/停止等。
應當理解，本申請以下所用的術語"泡沫的"意指包括泡沫的和/或充 氣的。
所述泡沫基質本質上為聚合的且具有一種或多種聚合物和一種或多種 起泡劑。另外，所述泡沫基質可包括，但不限于， 一種或多種增塑劑、疏 水隔離劑(hydrophobic barrier agents)、牙齒增白劑、抗氧化劑、防腐劑、超 級崩解劑或吸收劑、香料、除臭劑、呼吸清新劑、著色劑、表面活性劑、 薄膜改性劑、交聯劑、抗微生物劑、釋放控制劑、其它治療劑，或其任意 組合。
為使消費者使用這些材料時有最好的體驗，泡沫制品應具有所需的結 構，該結構以泡沫密度、開孔和閉孔泡孔的百分比、泡孔尺寸、泡孔幾何 形狀、泡孔壁的取向，或其任意組合表示。該泡沫結構在運送和存儲期間 也應具有足夠的熱和環(huán)境穩(wěn)定性。該泡沫材料可制成各種所需的形狀和通 過各種不同方式組裝。
在本發(fā)明第一個實施方案中，提供泡沫或充氣的擠出膜或片、條狀或 塊狀的形式的假牙粘膠襯里。在使用時，這些膜或條具有所需的厚度、強 度和整體性(integrity)。當與唾液或在口腔環(huán)境的實際應用中水合時，該材 料或產品水合且變粘并在粘膜組織和假牙之間產生粘附性。
在本發(fā)明第二個實施方案中，提供泡沫和/或充氣的擠出繩狀或線狀形 式的假牙粘膠襯里。通過將襯里設計成這種格式，消費者可以所需長度分
配產品，從分配器將其撕開并視需要使用。
用于制備這種擠出膜或片的材料可包括但不限于任何適用作假牙粘 膠劑的活性成分的水溶性、水溶脹性、水分散性或水不溶性聚合物；活性 和無活性的起泡劑；疏水隔離劑；增塑劑；抗氧化劑；防腐劑；超級崩解 劑或吸收劑；香料；除臭劑和呼吸清新劑；著色劑；表面活性劑；薄膜改 性劑；交聯劑；抗微生物劑；釋放控制劑；治療劑；或其任意組合。
所述泡沫假牙粘膠襯里可包括任何合適的假牙粘膠材料。實例包括， 但不限于， 一種或多種聚乙烯醇、聚環(huán)氧乙烷、刺梧桐樹膠、曱基乙烯基 醚/馬來酸酐共聚物和其水合衍生物及其部分鹽(partial salt)，藻酸鈉，或其 任意組合。
根據本發(fā)明的泡沫假牙粘膠襯里也包括一種或多種熱塑性聚合物。所 述一種或多種熱塑性聚合物是水溶性的。"熱塑性聚合物，，意指可熔融加工 的材料。如在此使用的術語"熱塑性'，是指當材料加熱時變軟和/或變柔韌 而當冷卻至室溫時通常變回其原始狀態(tài)。
如在此使用的，當材料基本溶于過量水形成溶液從而失去其原始形態(tài) 和基本以分子分散于整個水溶液中時，該材料被認為是"水溶性的"。典型 地，該水溶性的材料不含顯著程度的交聯，因為交聯會使材料不溶于水。 如在此使用的術語"水不溶性的"意指當材料其暴露于過量水時，其是分 散的而不是溶解的。因此，水不溶性的材料通常保持其原始特性或物理結 構，但是以高分散狀態(tài)，且其必須具有足夠的物理整體性以防止流動和與
相鄰材^r牛融合。
適合用于本發(fā)明的熱塑性聚合物包括，但不限于，聚環(huán)氧乙烷聚合物、 羥丙基纖維素、羥丙基曱基纖維素，或其任意組合。
用于本發(fā)明的目的，使用重均分子量為80,000-1,150,000的羥丙基纖維 素("HPC")聚合物。HPC可單獨用作熱塑性聚合物成分或與其它熱塑性聚合 物成分(即，PEO等)組合使用。HPC可從Hercules, Inc.(Wilmington, DE)以 商品名KLUCEL購得。在一個實施方案中，基于組合的總重量，HPC以約 0重量％至約90重量％的量存在于本發(fā)明假牙粘膠襯里組合物中。在另一個 實施方案中，HPC以約5重量％至約20重量％的量與另一熱塑性聚合物組 合存在。在第三個實施方案中，HPC作為僅有的熱塑性聚合物以約60至約 90重量％的量存在。
當與增塑劑組合使用時，羥丙基甲基纖維素("HPMC")是另 一顯示熱塑 性聚合物工藝特性的水溶性纖維素。HPMC可單獨用作熱塑性聚合物成分 或與其它熱塑性聚合物成分(即，PEO等)組合使用。HPMC可從Midland, Ml, USA的Dow Chemical Company以商品名METHOCEL購得，其為HPMC， 在水中的濃度為2%時，產生的粘度為400cPs。
在一個實施方案中，基于組合的總重量，HPMC以約0重量％至約卯 重量％的量存在于本發(fā)明假牙粘膠襯里組合物中。在另一個實施方案中， HPMC以約5重量％至約20重量％的量與另一熱塑性聚合物組合存在。在 第三個實施方案中，HPMC作為僅有的熱塑性聚合物以約60重量％至約90 重量％的量存在。
如果使用聚環(huán)氧乙烷聚合物("PEO"),需要該材料具有的重均分子量能 使該假牙粘膠襯里組合物具有足夠的粘合強度和耐降解特性。通常，如果 PEO聚合物的重均分子量太高，該聚合物鏈會嚴重纏結從而導致難以加工 的熱塑性組合物。在一個實施方案中，適用于本發(fā)明的PEO聚合物的重均 分子量為約100,000至約20,000,000。在另一個實施方案中，所述分子量為 約200,000至約8,000,000。
在一個實施方案中，PEO以0重量％至90重量％的量存在于本發(fā)明假 牙粘膠襯里組合物中。在另一個實施方案中，PEO的存在量為50重量％至 90重量％。在第三個實施方案中，PEO以30重量。/q至70重量％的量與另一 熱塑性聚合物組合存在。在第四個實施方案中，PEO作為僅有的熱塑性聚 合物以約30重量％至約卯重量％的量存在。
通常需要使用毒理學可接受的增容劑(compatibilizer)或增塑劑作為任 選第三成分，其量足以使假牙粘膠組合物具有所需的擠壓加工特性。在此 使用的術語"毒理學可接受的，，描述了在其毒性方面適用于給藥于人和/或 低級動物的材料。
合適的增塑劑包括，但不限于，水；聚環(huán)氧乙烷；聚環(huán)氧丙烷; 一種 或多種二醇如丙二醇和聚乙二醇； 一種或多種多元醇如甘油和山梨糖醇； 一種或多種甘油酯如甘油三乙酸酯； 一種或多種脂肪酸甘油三酯； 一種或 多種環(huán)烷油； 一種或多種芳香油； 一種或多種植物油如蓖麻油； 一種或多 種或低分子量松香酯、 一種或多種多萜；或其任意組合。
如果HPMC單獨用作熱塑性聚合物，丙二醇可在熔融加工中用作增塑
劑。如果PEO單獨用作熱塑性聚合物，建議在熔融加工中可使用水作為PEO 的短歲丈增塑劑(fugitive pla.sticizer)。
基于組合的總重量，增塑劑可以以約1重量％至約30重量％的量存在。 在一個實施方案中，增塑劑的含量為約5重量°/。至約25重量％,在一個實 施方案中為約3重量％至約6重量％。
任選地，該泡沫假牙粘膠襯里組合物可包含一種或多種適用于粘膜或 局部給藥的治療活性劑。在此使用的短語"適用于粘膜或局部給藥"描述 了 一種當被身體內部粘膜表面(如口腔)吸收或涂敷于皮膚表面時具有藥理 活性的藥劑。治療活性劑可以總組合物重量的約0重量％至約30重量％的 量存在。
用于這些組合物的治療活性劑包括，但不限于， 一種或多種抗微生物 劑；抗生素如四環(huán)素、新霉素、卡那霉素、曱硝唑或克林霉素；抗炎藥如 阿司匹林、對乙酰氨基酚、萘普生和其鹽、布洛芬、酮咯酸、氟比洛芬、 吲哚美辛、西咪替丁、 丁香酚或氫化可的松；牙質脫敏劑(dentinal desensitizing agent)如硝酸鉀、氯化鉀、氯化鍶或氟化鈉；麻醉劑如利多卡 因或苯佐卡因；抗真菌藥；芳香劑如樟腦、桉樹油和醛衍生物如苯曱醛； 胰島素；甾類；和抗腫瘤藥(anti-neoplastics)。已經認可在某些形式的治療中， 可在同一遞送體系中使用這些藥劑的組合以獲得最佳效果。因此，例如， 抗微生物劑和抗炎藥可在單一遞送體系中組合以提供組合的效果。
適合用于本發(fā)明組合物的抗微生物劑可包括，但不限于， 一種或多種 氯化十六烷吡啶錯、度米芬、碘、磺胺、雙縮二胍(bisbiguanide)、酚類化合 物(phenolics)、苯曱酸、苯甲酸鈉、對羥苯甲酸酯、山梨酸、山梨酸鹽、丙 酸、丙酸鹽；乙酸、乙酸鹽；硝酸鹽、亞硝酸鹽、二氧化硫、亞硫酸鹽、 抗生素、焦碳酸二乙酯、環(huán)氧化物、過氧化氫、磷酸鹽，或其任意組合。
該一種或多種抗微生物劑可以能為組合物提供有效的抗微生物特性的 量提供。該一種或多種抗微生物劑的量可為組合物總重量的約0.0001重量 %至約2.0重量％。在一個實施方案中，該一種或多種抗微生物劑的量為約 0.001重量％至約1.0重量°/。，在另一個實施方案中為組合物的約0.01重量％ 至約0.5重量％。
本發(fā)明的組合物可包含一種或多種氣味吸附成分。合適的氣味吸附成 分包括，但不限于，環(huán)糊精、活性炭、碳酸氫鈉，或其任意組合。適合用
于本發(fā)明的環(huán)糊精包括，但不限于， 一種或多種ot-環(huán)糊精、(3-環(huán)糊精、丫-環(huán)
糊精、羧曱基環(huán)糊精、羥丙基環(huán)糊精、曱基環(huán)糊精、硫酸化環(huán)糊精、季銨 環(huán)糊精，或其任意組合。
所述一種或多種氣味吸附成分可以約0重量％至約30重量％的量存在。 所述組合物還可包含一種或多種其它的合適成分，包括但不限于，二 氧化硅、抗氧化劑如抗壞血酸、著色劑、防腐劑如對羥基苯甲酸甲酯和對 羥基苯曱酸丙酯、增稠劑、調味劑、香料、感覺增強劑(sansate enhaner)， 或其任意組合。
提供滋味、芳香和/或感覺益處的合適成分包括，但不限于，天然或人 造甜味劑、薄荷醇、乳酸薄荷醇酯、冬青油、薄荷油、留蘭香油、青葉醇、 清涼劑如3-薄荷氧基丙烷-l，2-二醇和對薄荷烷，和羧酰胺劑如N-乙基-薄荷 烷-3-羧酰胺。
所述一種或多種其它的合適成分在本發(fā)明組合物中的含量基于組合物 的總重量可為約0重量％至約20重量％。
在本發(fā)明第二個實施方案中，提供泡沫牙齒增白條。用于制備這種泡 沫牙齒增白條的材料可包括，但不限于任何適用于牙齒增白條的水溶性 的、水溶脹性的、水分散性或水不溶性聚合物；增白劑；活性的和非活性 的起泡劑；疏水隔離劑；增塑劑；抗氧化劑；防腐劑；超級崩解劑或吸收 劑；香料；除臭劑和呼吸清新劑；著色劑；表面活性劑；薄膜改性劑；交 聯劑；抗微生物劑；釋放控制劑；治療劑；或其任意組合。
在根據本發(fā)明一個實施方案中，本發(fā)明的增白條具有聚合物體系，其 包括第一聚合物，即水溶性的或水分散性的聚乙烯吡咯烷酮(PVP)或其任意 衍生物，和至少一種第二聚合物。該第一和第二聚合物的組合限定了水溶 性的和/或水溶脹性的和/或水分散性的聚合物體系。該聚合物體系具有粘膠 特性，以使當其引到牙齒上時，該條將與牙齒粘合。
根據本發(fā)明可用于與第 一聚合物一起生成水溶性的或水分散性的聚合 物體系的第二聚合物，包括以下的一種或多種烷基乙烯基醚/馬來酸酐共 聚物、烷基乙烯基醚/馬來酸共聚物、烷基乙烯基醚/馬來酸共聚物的堿金屬 鹽或胺鹽、部分或完全交聯的烷基乙烯基醚/馬來酸酐共聚物、乙酸乙烯酯 共聚物、聚丙烯酸酯、聚氨酯(polyurethane)共聚物、脫乙酰殼多糖、聚丙烯 酸、聚乙烯醇、聚乙烯醇接枝乙二醇共聚物(poly(vinyl alcohol-g-ethylene
glycol)copolymer)、纖維素衍生物、羥丙基曱基纖維素、羥基-乙基纖維素、 羥丙基纖維素、聚環(huán)氧乙烷、聚環(huán)氧丙烷、Polyquaterium-l 1 、 Polyquaterium-39、泊洛沙姆、卡波姆、明膠、淀粉、藻酸、藻酸鹽、天然 樹膠如梧酮膠、黃原膠、瓜爾膠、阿拉伯樹膠、黃蓍膠，或其任意組合。
在本發(fā)明一個實施方案中，所述第一和第二聚合物的組合為以下的一 種或多種聚乙烯吡咯烷酮-烷基乙烯基醚/馬來酸酐共聚物；聚乙烯吡咯烷 酮-烷基乙烯基醚/馬來酸共聚物；聚乙蹄吡咯烷酮-烷基乙烯基醚/馬來酸共 聚物的堿金屬鹽或胺鹽；聚乙烯吡咯烷酮-部分或完全交聯的烷基乙烯基醚/ 馬來酸酐共聚物；聚乙烯吡咯烷酮-乙酸乙烯酯共聚物；聚乙烯吡咯烷酮-聚氨酯共聚物；聚乙烯吡咯烷S同-脫乙酰殼多糖；聚乙烯吡咯烷酮-聚丙烯酸 酯；聚乙烯吡咯烷酮-聚丙烯酸；聚乙烯吡咯烷酮-聚乙烯醇；聚乙烯吡咯烷 酮-聚乙烯醇接枝乙二醇共聚物；聚乙烯吡咯烷酮-纖維素衍生物；聚乙烯吡 咯烷酮-羥丙基曱基纖維素；聚乙烯吡咯烷酮-羥乙基纖維素；聚乙烯吡咯烷 酮-輕丙基纖維素；聚乙烯吡咯烷酮-聚環(huán)氧乙烷；聚乙蹄吡咯烷酮-聚環(huán)氧 丙烷；聚乙烯他咯烷S同-Polyquaterium-ll ; 聚乙烯他咯烷酮 -Polyquaterium-39;聚乙烯吡咯烷酮-泊洛沙姆；聚乙烯吡咯烷酮-卡波姆； 聚乙烯吡咯烷酮-明膠；聚乙烯吡咯烷酮-淀粉；聚乙烯吡咯烷酮-藻酸；聚 乙烯吡咯烷酮-藻酸鹽；聚乙烯吡咯烷酮-梧酮膠；聚乙烯吡咯烷酮-黃原膠； 聚乙晞吡咯烷酮-瓜爾膠；聚乙烯吡咯烷酮-阿拉伯樹膠；聚乙烯吡咯烷酮-黃蓍膠；或其任意組合。
這種第一聚合物的商業(yè)實例包括，但不限于，聚烷基乙烯基醚-馬來酸 共聚物(PVM/MA共聚物)，例如Gantrez AN 119、 AN 139、 S-97和MS-955、 聚乙烯醇；聚丙烯酸；泊洛沙姆407(Pluronic);聚(乙烯基吡咯烷酮-共聚-醋酸乙烯S旨)共聚物(PVP/VA共聚物)，如Luviskol VA和Plasdone S630 PVP/VA;聚乙烯吡咯烷酮(PVP,K-15至約K-120); Polyquaterium-l 1 (Gafquat 755N); Polyquaterium-39 (Merquat plus 3330);卡波姆(Carbopol);羥丙基曱 基纖維素；羥基-乙基纖維素；羥丙基纖維素；明膠；和藻酸鹽如藻酸鈉。 在本發(fā)明一個實施方案中，所述聚氨酯包括聚氨基曱?；垡叶减ズ途?(乙烯基吡咯烷酮-聚氨酯)共聚物，如聚(乙烯基吡咯烷酮/聚氨基曱?；?聚乙 二醇酯共聚物。
所述第一和第二聚合物的組合是PVP和另一聚合物的組合。這些聚合
物可有利地相互作用或絡合以有效增加聚合物混合物的分子量。也可摻入 連接劑以促進聚合物間的相互作用。分子量的有效增加導致所述條的溶解 速率降低。不受任何理論或體系的束縛，可以相信實施例中描述的PVP和
聚合物(包括聚合物如Gantrez、 Aquamere、 Chitosan和Pecogel)之間的相互 作用通過氫鍵來完成。這種相互作用能使聚合物絡合以結合至牙齒上，從 而對牙齒提供有效的增白。
在一個實施方案中，所述水溶性的或水分散性的聚合物體系的存在量 高達約99.9重量％，基于增白條的總重量。在另一實施方案中，所述聚合 物體系為增白條總重量的約60重量％至約98重量％。
同樣，第一聚合物的量為約1重量％至約99重量％。在另一實施方案 中，第一聚合物的量為增白條總重量的約25重量％至約75重量％。第二聚 合物的量為增白條總重量的約1重量％至約80重量％,且在另一實施方案 中為約5重量°/。至約50重量％。
所述增白劑，其為活性劑，在所述條中可以一與唾液接觸即在口腔中 釋放活性劑至牙齒上?；蛘?，所述活性劑可以滲透薄膜并釋放至其施加到 的表面，包括如釉質、牙齦組織和舌的表面。
可用于本發(fā)明的增白劑包括過氧化氫；過氧化脲；過氧氨基曱酸鹽 (peroxyacarbamate);過硫酸鹽(persulfate),如過石克酸鹽(persulfate salt)或過碳 酸鹽；過硼酸；過硼酸鹽；PVP-過氧化氫絡合物；過氧化鈣；金屬亞氯酸 鹽(例如亞氯酸鉤、亞氯酸鋇、亞氯酸鎂、亞氯酸鋰、亞氯酸鈉和亞氯酸鉀)， 氬過氧化物；過氧酸；有機過氧化物(例如過氧化苯曱酰)二氧化氯；碳二亞 胺過硫酸鹽的過氧化氫加合物；產生過氧化物的化合物(例如，偶氮二異丁 腈)、磷酸鹽(phosphates)、多磷酸鹽(polyphosphates),堿金屬磷酸鹽、堿金 屬多磷酸鹽、三聚磷酸鈉，或其任意組合。
所述增白劑的存在量高達約99重量％,基于增白條的總重量。在一個 實施方案中，所述增白劑為增白條總重量的約0.5重量％至約99重量％。在 另一個實施方案中，所述增白劑為增白條總重量的約2重量％至約75重量 %。
在本發(fā)明一個實施方案中，所述增白劑為堿金屬多磷酸鹽，如三聚磷 酸鈉，且其量為增白條總重量的約7.5重量％至約25重量％。
所述增白條也可具有對口腔和牙齒進一步增加益處的成分。這些成分
包4舌抗孩i生物劑、礦化化合物(mineralization compound)、防污4匕合物(stain preventing compound)、脫萄文化合物、防牙垢劑、調味劑、抗炎藥、抗氧化 劑、揮發(fā)性硫化物清除劑、氣味中和劑，和/或維生素。所述增白條也可具 有滲透促進劑、增塑劑、防腐劑、表面活性劑或濕潤劑、麻醉劑、抗過敏 劑、藥物，或其任意組合。然而，在本發(fā)明一個實施方案中，所述增白條 不含口腔中不需要的表面活性劑。
可用于本發(fā)明增白條的抗微生物劑包括，但不限于，多酚(如三氯生) 鋅鹽、氟化亞錫、氯己定、海克替啶、血根堿、苯扎氯銨、水楊酰苯胺 (aslicylanilide)、度米芬、西吡氯銨、氯化十四烷吡啶鏘(TPC)、氯化N-十四 烷基-4-乙基吡啶鏞(TDEPC)、奧替尼啶、地莫匹醇、辛哌醇和其它哌啶衍 生物、煙堿酸(nicin)制劑、鋅/亞錫離子制劑、抗生素如羥氨千青霉素、阿 莫西林、四環(huán)素、多西環(huán)素、米諾環(huán)素和曱硝唑，和上述藥劑的類似物和 鹽，精油包括麝香草酚、薄荷醇、丁香酚、香葉醇、香芹酚、檸檬醛、曰 柏醇、桉油精、兒茶酚、水楊酸曱酯、過氧化氫、亞氯酸金屬鹽，或以上 所有的任意組合。
可用于本發(fā)明增白條的礦化化合物包括，但不限于，單氟磷酸鈉、單 氟磷酸鉀、單氟磷酸鎂、酸化的氟磷酸鹽、氟化胺、氟化物水溶性的鹽如 氟化鈉、氟化鉀、氟化4弓、氟化亞錫、氟硅酸鈉、二-水楊酸根-二-氟鈦 (bis-salicylato-bis-fluorotitanium)(IV)、氟硅酸銨、鉤鹽、磷酸鹽、鈣鹽/磷酸 鹽、鉤鹽/離子氟化物源、鋅鹽/磷酸鹽，或其任意組合。
可用于本發(fā)明增白條的脫敏化合物包括，但不限于，水溶性的鉀鹽， 包括硝酸鉀、檸檬酸鉀、氯化鉀、碳酸氬鉀、草酸鉀，和管狀閉合的化合 物(如草酸鐵)，或其任意組合。
可用于本發(fā)明增白條的防牙垢劑包括，但不限于， 一種或多種磷酸鹽、 焦磷酸鹽、多磷酸鹽、膦酸鹽(例如乙烷-l-羥基-l，l-二膦酸鹽、1-氮雜環(huán)庚 烷，l，l-二膦酸鹽)多膦酸鹽、聚丙烯酸酯和其它聚羧酸鹽、乙二胺四乙酸和 其它鉤螯合劑、羧酸和其鹽、鋅鹽(如檸檬酸鈉鋅)、PVM/MA共聚物或其它 干擾晶體成核或生長的聚合物，或其任意組合。應當理解，當磷酸鹽防牙 垢劑與磷酸鹽增白劑共同使用時，所用的磷酸鹽防牙垢劑通常不同于所用 的磷酸鹽增白劑。
可用于本發(fā)明增白條的調味劑包括，但不限于，調味油，例如留蘭香 油、薄荷油、冬青油、黃樟油、丁香油、鼠尾草油、桉葉油、馬郁蘭油、 肉桂油、檸檬油、薄荷腦油、茴香腦油、麝香草酚油、歐齊油、4-對羥基苯
基)-2-丁酮(oxanone)和橙油、a-紫羅蘭酮油、桂皮油、馬郁蘭油、丙烯基乙 基愈創(chuàng)木酚油和水楊酸曱酯。甜味劑包括，但不限于，蔗糖、乳糖、麥芽 糖、山梨糖醇、木糖醇、環(huán)己氨磺酸鈉、三氯蔗糖、乙酰舒泛鉀、阿司帕 坦和糖精鈉。上述調味劑的任意組合也適用于所述增白條。
可用于本發(fā)明增白條的抗炎藥包括，但不限于，非甾體抗炎藥，如酮 咯酸、氟比洛芬、布洛芬、萘普生、吲哚美辛、阿司匹林、酮洛芬、吡羅 昔康、曱氯芬那酸，或其任意組合。同樣，可以使用顯示抗炎活性的甾體 和非甾體抗炎藥和植物提取物。
可用于本發(fā)明增白條的抗氧化劑包括，但不限于，維生素E、抗壞血 酸、尿酸、曲酸、輔酶化合物(例如輔酶Q-IO)、類胡蘿卜素、維生素A、類 黃酮和多酚、草藥抗氧化劑、抗黑變激素、氨基吲哚、硫辛酸，或其任意 組合。
其它合適的抗氧化劑包括，但不限于，迷迭香提取物、生育酚、生育 酚衍生物包括生育三烯(tocotriene)、胡蘿卜素、類胡蘿卜素、酚抗氧化劑包 括酚酸，生物類黃酮、植物提取物、姜黃素、四氫姜黃素、樟腦醇(camphoro1)、 槲皮素、表戒元(epigenine)或其任意組合。
可用于本發(fā)明增白條的維生素包括，但不限于，維生素K、視黃醇(維 生素A)、生育酚，或其任意組合。
在實踐中，所述條一與牙齒和水分接觸，由于其聚合物體系，即以遵 循牙齒和間隙輪廓的方式水合，填堵任何其遇到的空隙。結果，增白組合
物與牙齒表面的相互作用和牙齒間的間隙隨著時間變得更加緊密和堅固。 意外地發(fā)現，初期施加該條之后，該條的粘膠性持續(xù)增長，從而使該條與 牙齒外表的接觸和粘合更好、更緊密。
值得注意的是，與現有技術所述的條不同，本發(fā)明的增白條不需要支 持層(backing layer)。事實上，在本發(fā)明一個實施方案中，所述增白條不具 有支持層。
制備泡沫擠出薄膜或薄板的方法可包括三個通用步驟(1)制備粘性液 態(tài)的成分(包括活性聚合物)，(2)引入小氣泡以產生膨脹，和(3)固化該泡 沫塑料薄膜或薄板以穩(wěn)定該泡沫結構。對于熱塑性材料，該第一步可通過
熱融熔或加熱完成。對于熱固性材料，其可通過部分預聚合成粘性液態(tài)的 中間態(tài)而制備。在一些情況下，所述固體聚合物可分散于液體介質中以生 成粘性液態(tài)。用于起泡的氣體可機械或化學方式引入。作為實施例，可通
過攪打(whipping)或攪拌(beating)將空氣機械地？ 1入該過程。
或者，引起發(fā)泡的氣體的化學生成最通常通過有機偶氮基化合物的熱 分解而實現，該有機偶氮基化合物加熱即釋放氮氣。二氧化碳經常通過碳 酸鹽分解而制備，或由一些活性化學物質與水反應而制備。
通常需要以小氣泡引入該氣體以產生小泡孔結構。在對粘性液態(tài)聚合 物發(fā)泡后，可將其固化以穩(wěn)定該生成的泡沫結構。熱塑性材料可通過冷卻 固化。有時，在發(fā)泡時氣體的吸熱蒸發(fā)可用于輔助冷卻過程。熱固性聚合 物可在發(fā)泡時交聯和熟化(cure d)，從而生成最終的固態(tài)。
以上描述了本發(fā)明包含的優(yōu)選實施方案。應當理解對該具體公開的實 施方案進行的修改和改進也在權利要求的范圍內。無需進一步詳細描述， 相信給予上述說明書后，本領域技術人員能最大程度地利用本發(fā)明。因此 任何實施例僅僅是解釋性的，而并非以任何方式限制本發(fā)明范圍。本發(fā)明 的實施方案(其中申請保護排他特性或特權)如權利要求所限定。
權利要求
1.透粘膜泡沫基質組合物，其包含一種或多種聚合物；和一種或多種起泡劑，其中所述泡沫基質組合物可擠出為泡沫基質，和其中所述泡沫基質在使用過程中向使用者提供緩沖作用。
2. 根據權利要求1所述的透粘膜泡沫基質，其中所述基質選自膜、片、 條狀、塊狀以及繩狀或線狀形式。
3. 根據權利要求1所述的透粘膜泡沫基質，其中所述基質選自粘膠假 牙襯里、牙齒增白條，和吸煙控制/停止條。
4. 根據權利要求1所述的透粘膜泡沫基質，其還包含一種或多種選自 下列的成分增塑劑、疏水隔離劑、牙齒增白劑、抗氧化劑、防腐劑、超 級崩解劑或吸收劑、香料、除臭劑、呼吸清新劑、著色劑、表面活性劑、 薄膜改性劑、交聯劑、抗微生物劑、釋放控制劑、其它治療劑，及其任意 組合。
5. 假牙粘膠襯里組合物，其包含假牙粘膠有效量的 一種或多種假牙粘膠材料； 一種或多種熱塑性聚合物； 一種或多種增塑劑；和 一種或多種起泡劑，其中所述組合物可擠出為泡沫假牙粘膠襯里，其為能粘附至濕粘液表 面的泡沫膜或泡沫片的形式，和其中所述泡沫假牙粘膠襯里在假牙和使用者口之間提供緩沖作用。
6. 根據權利要求5所述的假牙粘膠襯里組合物，其中所述一種或多種 假牙粘膠材料選自聚乙烯醇、聚環(huán)氧乙烷、刺梧桐樹膠、曱基乙烯基醚/馬 來酸酐共聚物、甲基乙烯基醚/馬來酸酐共聚物的水合衍生物、曱基乙烯基 醚/馬來酸酐共聚物的部分鹽、藻酸鈉，及其任意組合。
7. 根據權利要求5所述的假牙粘膠襯里組合物，其中所述一種或多種 熱塑性聚合物選自聚環(huán)氧乙烷聚合物、羥丙基纖維素、羥丙基曱基纖維素， 及其任意組合。
8. 根據權利要求5所述的假牙粘膠村里組合物，其中所述一種或多種 增塑劑選自水、聚環(huán)氧乙烷、聚環(huán)氧丙烷、二醇、丙二醇、聚乙二醇、多 元醇、甘油、山梨糖醇、甘油酯、甘油三乙酸酯、脂肪酸甘油三酯、環(huán)烷 油、芳香油、植物油、蓖麻油、低分子量松香酯、多碎，及其任意組合。
9. 根據權利要求5所述的假牙粘膠襯里組合物，其海包含一種或多種 選自下列的成分疏水隔離劑、抗氧化劑、防腐劑、超級崩解劑、吸收劑、 香料、除臭劑、呼吸清新劑、著色劑、表面活性劑、薄膜改性劑、交聯劑、 抗微生物劑、釋放控制劑、治療劑，及其任意組合。
10. 牙齒增白條組合物，其包含 一種或多種增白劑；水溶性的或水分散性的聚合物體系；和 一種或多種起泡劑，其中所述牙齒增白條組合物可擠出為泡沫牙齒增白條，其為能溶解于 口腔環(huán)境中的泡沫膜或泡沫片的形式，和其中所述泡沫牙齒增白條在使用者牙齒和/或牙齦與口之間提供緩沖作用。
11. 根據權利要求10所述的牙齒增白條組合物，其中所述一種或多種 增白劑選自過氧化氫、過氧化脲、過氧氨基甲酸鹽、過硫酸鹽、過硫酸鹽、 過碳酸鹽、過硼酸、過硼酸鹽、PVP-過氧化氬絡合物、過氧化4丐、金屬亞 氯酸鹽、亞氯酸4丐、亞氯酸鋇、亞氯酸鎂、亞氯酸鋰、亞氯酸鈉、亞氯酸 鉀、氫過氧化物、過氧酸、有機過氧化物、過氧化苯甲酰、二氧化氯、碳 二亞胺過疏酸鹽的過氧化氫加合物、產生過氧化物的化合物、偶氮二異丁 腈、磷酸鹽、多磷酸鹽、堿金屬磷酸鹽、堿金屬多磷酸鹽、三聚磷酸鈉， 及其任意組合。
12. 根據權利要求10所述的牙齒增白條組合物，其中所述水溶性的或 水分散性的聚合物體系包含水溶性的或水分散性的聚乙烯吡咯烷酮和至少 一種第二聚合物。
13. 根據權利要求12所述的牙齒增白條組合物，其中所述至少一種第 二聚合物選自烷基乙烯基醚/馬來酸酐共聚物、烷基乙烯基醚/馬來酸共聚 物、烷基乙烯基醚/馬來酸共聚物的堿金屬鹽或胺鹽、部分或完全交聯的烷 基乙烯基醚/馬來酸酐共聚物、乙酸乙烯酯共聚物、聚丙烯酸酯、聚氨酯共 聚物、脫乙酰殼多糖、聚丙烯酸、聚乙烯醇、聚乙烯醇接枝乙二醇共聚物、 纖維素衍生物、羥丙基曱基纖維素、羥基乙基纖維素、羥丙基纖維素、聚環(huán)氧乙烷、聚環(huán)氧丙烷、Polyquaterium-ll、 Polyquaterium-39、泊洛沙姆、 卡波姆、明膠、淀粉、藻酸、藻酸鹽、刺梧桐樹膠、黃原膠、瓜爾膠、阿 拉伯樹膠、黃蓍膠及其任意組合。
14. 根據權利要求12所述的牙齒增白條組合物，其中所述水溶性的或 水分散性的聚乙烯吡咯烷酮(PVP)和至少 一 種第二聚合物選自聚乙烯吡咯 烷酮-烷基乙烯基醚/馬來酸酐共聚物、聚乙烯吡咯烷酮-烷基乙烯基醚/馬來 酸共聚物、聚乙烯吡咯烷酮-烷基乙烯基醚/馬來酸共聚物的堿金屬鹽或胺 鹽、聚乙烯吡咯烷酮-部分或完全交聯的烷基乙烯基醚/馬來酸酐共聚物、聚 乙烯吡咯烷酮-乙酸乙烯酯共聚物、聚乙烯吡咯烷酮-聚氨酯共聚物、聚乙烯 吡咯烷酮-脫乙酰殼多糖、聚乙烯吡咯烷酮-聚丙烯酸酯、聚乙烯吡咯烷酮-聚丙烯酸、聚乙烯吡咯烷酮-聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮-聚乙烯醇接枝乙二 醇共聚物、聚乙烯吡咯烷酮-纖維素衍生物、聚乙烯吡咯烷S同-羥丙基曱基纖 維素、聚乙烯吡咯烷酮-羥乙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮-羥丙基纖維素、聚 乙烯吡咯烷酮-聚環(huán)氧乙烷、聚乙烯吡咯烷酮-聚環(huán)氧丙烷、聚乙烯吡咯烷酮 -Polyquaterium-l 1 、聚乙烯吡咯烷酮-Polyquaterium-39、聚乙烯吡咯烷酮-泊 洛沙姆、聚乙烯吡咯烷酮-卡波姆、聚乙烯吡咯烷酮-明膠、聚乙烯吡咯烷酮 -淀粉、聚乙烯吡咯烷酮-藻酸、聚乙烯吡咯烷酮-藻酸鹽、聚乙烯吡咯烷酮-梧酮膠、聚乙烯吡咯烷酮-黃原膠、聚乙烯吡咯烷酮-瓜爾膠、聚乙烯吡咯烷 酮-阿拉伯樹膠、聚乙烯吡咯烷酮-黃蓍膠，及其任意組合。
15. 權利要求IO所述的牙齒增白條組合物，其還包含一種或多種選自 下列的成分抗微生物劑、礦化化合物、防污化合物、脫敏化合物、防牙 垢劑、調味劑、抗炎藥、抗氧化劑、揮發(fā)性硫化物清除劑、氣味中和劑、 維生素、滲透促進劑、增塑劑、防腐劑、表面活性劑、濕潤劑、麻醉劑、 抗過敏劑、藥物，及其任意組合。
16. 制備透粘膜泡沫基質的方法，包含以下步驟 制備粘性液態(tài)的基質組合物； 對該基質組合物充氣以制備泡沫組合物；和固化該泡沫組合物從而形成所述透粘膜泡沫基質。
17. 權利要求16所述的方法，其中制備所述粘性液態(tài)的基質組合物的 步驟包括熱融溶或加熱。
18. 權利要求16所述的方法，其中制備所述粘性液態(tài)的基質組合物的
19. 權利要求16所述的方法，其中所述充氣步驟為機械充氣、化學充 氣，或其任意組合。
20. 權利要求19所述的方法，其中所述機械充氣包括攪打、攪拌，或 其任意組合。
21. 權利要求19所述的方法，其中所述化學充氣包括一種或多種有機 偶氮基化合物的熱分解、 一種或多種碳酸鹽的分解、 一種或多種活性的化 學物質與水的反應，或其任意組合。
22. 權利要求16所述的方法，其中所述固化步驟包括冷卻、交聯、熟 化，或其任意組合。
23. 權利要求16所述的方法，其中所述透粘膜泡沫基質為泡沫假牙粘 膠襯里。
24. 權利要求16所述的方法，其中所述透粘膜泡沫基質為泡沫牙齒增 白條。
全文摘要
本發(fā)明提供用于透粘膜和/或透皮使用的泡沫和/或充氣基質。所述泡沫和/或充氣基質可以膜、片、條狀或塊狀形式。該泡沫和/或充氣基質適用于以下領域，例如粘膠假牙襯里、牙齒增白，和吸煙控制/停止。該泡沫和/或充氣基質本質上為聚合物，且包含一種或多種聚合物和一種或多種起泡劑。此外，該泡沫和/或充氣基質可包含，但不限于，一種或多種增塑劑、疏水隔離劑、牙齒增白劑、抗氧化劑、防腐劑、超級崩解劑或吸收劑、香料、除臭劑、呼吸清新劑、著色劑、表面活性劑、薄膜改性劑、交聯劑、抗微生物劑、釋放控制劑、其它治療劑，或其任意組合。
文檔編號A61F13/00GK101360464SQ200680051600
公開日2009年2月4日 申請日期2006年11月20日 優(yōu)先權日2005年11月22日
發(fā)明者斯坦利·J·萊科, 芳 鄧 申請人:史密絲克萊恩比徹姆公司