專利名稱：一種紅藥軟膏及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥，特別是涉及一種紅藥軟膏及其制備方法。
背景技術(shù)：
根據(jù)中醫(yī)學(xué)理論，跌打損傷，經(jīng)脈不通，氣血受阻的筋骨腫痛等病癥的治療原則為活血散瘀、消腫止痛、通絡(luò)生新。而西醫(yī)是以消炎止痛為主，暫時緩解癥狀?，F(xiàn)在常用的外用中藥制劑中紅藥貼膏，其貼膏為橡膠膏劑，透水透氣性不好，還易引起皮膚過敏等癥，為患者帶來不必要的痛苦。紅藥氣霧劑，其氣霧劑中使用的拋射劑氟里昂會發(fā)生光化學(xué)分解反應(yīng)，產(chǎn)生氯離子后成為破壞臭氧層的兇手，不利自然生態(tài)環(huán)境的保護。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問題，是提供一種避免橡皮貼膏過敏痛苦，減少氣霧劑中氟里昂對大氣層的污染，用藥安全，可提高療效的紅藥軟膏及其制備方法。
采用的技術(shù)方案是一種紅藥軟膏，是由一組紅藥配方中藥與軟膏基質(zhì)配制而成的紅藥軟膏制劑，涂敷在病灶部位。
上述的一組紅藥配方中藥由下列組份組成三七18.0-23.0％、當(dāng)歸4.6-5.2％、白芷4.6-5.2％、、紅花4.6-5.2％、土鱉蟲4.6-5.2％、川芎4.6-5.2％、冰片0.8-1.1％、薄荷腦2.1-2.6％、二甲基亞砜48.0-54.0％、香精0.7-1.0％，上述百分比為重量百分比。
上述的香精為檸檬香精或紫羅蘭香精。
上述的軟膏基質(zhì)，包括硬脂酸、羊毛脂、凡士林、液體石蠟、單硬脂酸甘油酯、十六醇、十八醇、十二烷基硫酸鈉、葉溫-80中的一種或一種以上；保濕劑包括甘油、丙二醇中的一種或兩種；防腐劑包括山梨酸鉀、尼泊金、山梨酸、苯甲酸、洗必泰中的一種或一種以上。
上述的軟膏基質(zhì)由下列重量份數(shù)的成份組成油相選擇硬脂酸14-19份、凡士林1.7-2.1份、單硬脂酸甘油酯10-10.4份、液體石蠟9.5-9.9份；水相選擇蒸餾水48.7-52.7份、十二烷基硫酸鈉1.3-1.7份、保濕劑是指甘油9.5-9.9份。
一種紅藥軟膏的制備方法，包括下列步驟
1、將三七、當(dāng)歸、白芷、川芎、土鱉蟲、紅花用90％以上乙醇回流提取三次，第一次加乙醇4倍量，提取2小時，第二、三次加乙醇3倍量，分別提取1小時，靜置、過濾，合并濾液，回收乙醇，減壓濃縮制成相對密度為1.3-1.4(40℃測)的稠膏。稠膏收得率為提取藥量的20％+3。
2、取薄荷腦、冰片加入少量步驟1所述的提取稠膏潤濕研成液狀，并與二甲基亞砜、香精依次加入所述的提取稠膏中混勻，然后再與30倍量的軟膏基質(zhì)配制。
3、軟膏基質(zhì)的制備，取油相硬脂酸14-19份、凡士林1.7-2.1份、單硬脂酸甘油酯10-10.4份、液體石蠟9.5-9.9份；水相蒸餾水48.7-52.7份、十二烷基硫酸鈉1.3-1.7份、甘油9.5-9.9份備用。分別取上述油相和水相，加熱至75℃，水相順時針攪拌均勻后，將油相緩緩倒入水相，邊倒邊攪拌至均勻，放置20-30分鐘，冷凝即得。
4、將步驟2中制得的混合提取稠膏，加入到制備軟膏基質(zhì)的甘油中溶解后，再按步驟3所述方法制得紅藥軟膏。
紅藥軟膏適用跌打損傷，經(jīng)脈不通，氣血受阻的筋骨腫痛等病癥。具有活血散瘀、消腫止痛、通絡(luò)生新的功效。
本發(fā)明軟膏制劑采用O/W型乳化劑輔料制成，用時涂抹患處，無油膩感，與皮膚耦合良好，吸收好，同時軟膏劑裝在藥用軟膏鋁塑管中，可以增加藥物的穩(wěn)定性，極大提高了該藥的療效。
臨床對比驗證一紅藥貼膏，病例30人，過敏13人，占43％；痊愈11人，顯效9人，有效8人，無效2人，總有效率93％。
紅藥軟膏，病例20人，過敏0人，痊愈7人，顯效8人，有效4人，無效1人，總有效率95％。
上述兩組對比，其結(jié)論是充分證實了紅藥軟膏在增強紅藥貼膏療效的基礎(chǔ)上，克服了原貼膏劑透水、透氣性不好，引起皮膚過敏等癥。
臨床對比驗證二紅藥氣霧劑，病例21人，痊愈6人，顯效8人，有效5人，無效2人，總有效率91％。
紅藥軟膏，病例25人，痊愈9人，顯效10人，有效5人，無效1人，總有效率96％。
上述兩組對比，充分證實了紅藥軟膏增強臨床療效，克服了氣霧劑缺少粘度、稠度，不易于涂布致使藥物有部分流失，不會有拋射劑氟里昂的環(huán)保問題。
紅藥軟膏制劑同其它藥物軟膏一樣，深受廣大患者喜歡容易接受的劑型。制備工藝簡單，外觀軟滑，易清洗，不污染衣物，無刺激性、過敏性，具有使用、攜帶方便，使用清涼、舒適，儲存期長，成本低，適用范圍廣的優(yōu)點。
具體實施例方式
實施例一一種紅藥軟膏的制備方法，其步驟包括1、將三七、當(dāng)歸、白芷、川芎、土鱉蟲、紅花用90％以上乙醇回流提取三次，第一次加乙醇4倍量，提取2小時，第二、三次加乙醇3倍量，分別提取1小時，靜置、過濾，合并濾液，回收乙醇，減壓濃縮制成相對密度為1.3-1.4(40℃測)的稠膏。
2、取薄荷腦、冰片加入少量步驟1所述的提取稠膏潤濕研成液狀，并與二甲基亞砜、檸檬香精依次加入所述的提取稠膏中混勻，然后再與30倍量的軟膏基質(zhì)配制。
3、軟膏基質(zhì)的制備，取油相硬脂酸15份、凡士林1.8份、單硬脂酸甘油酸10.1份、液體石蠟9.6份；水相蒸餾水52.5份、十二烷基硫酸鈉1.5份、甘油9.8份備用。分別取上述油相和水相，加熱至75℃，水相順時針攪拌均勻后，將油相緩緩倒入水相，邊倒邊攪拌至均勻，放置20分鐘，冷凝即得。
4、將步驟2中制得的混合提取稠膏，加入到制備軟膏基質(zhì)的甘油中溶解后，再按步驟3所述方法制得紅藥軟膏。
實施例二一種紅藥軟膏的制備方法，其配制方法與實施例一制備方法基本相同，不同的是步驟3軟膏基質(zhì)的制備，取油相硬脂酸17份、凡士林1.9份、單硬脂酸甘油酸10.2份、液體石蠟9.8份；水相蒸餾水51份、十二烷基硫酸鈉1.4份、甘油9.8份備用。分別取上述油相和水相，加熱至75℃，水相順時針攪拌均勻后，將油相緩緩倒入水相，邊倒邊攪拌至均勻，放置25分鐘，其它相同。
實施例三一種紅藥軟膏的制備方法，其配制方法與實施例一配制方法基本相同，不同的是步驟3軟膏基質(zhì)的制備，取油相硬脂酸18份、凡士林2份、單硬脂酸甘油酸10.3份、液體石蠟9.7份；水相蒸餾水48.7份、十二烷基硫酸鈉1.6份、甘油9.7份備用。分別取上述油相和水相，加熱至75℃，水相順時針攪拌均勻后，將油相緩緩倒入水相，邊倒邊攪拌至均勻，放置30分鐘，其它相同。
權(quán)利要求
1.一種紅藥軟膏，其特征是由一組紅藥配方中藥與軟膏基質(zhì)配制而成的紅藥軟膏制劑，涂敷在病灶部位。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種紅藥軟膏，其特征在于所述的軟膏基質(zhì)，包括硬脂酸、羊毛脂、凡士林、液體石蠟、單硬脂酸甘油酯、十六醇、十八醇、十二烷基硫酸鈉、葉溫-80中的一種或一種以上；保濕劑包括甘油、丙二醇中的一種或兩種；防腐劑包括山梨酸鉀、尼泊金、山梨酸、苯甲酸、洗必泰中的一種或一種以上。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種紅藥軟膏，其特征在于所述的軟膏基質(zhì)由下列重量份數(shù)的成份組成油相硬脂酸14-19份、凡士林1.7-2.1份、單硬脂酸甘油酯10-10.4份、液體石蠟9.5-9.9份；水相蒸餾水48.7-52.7份、十二烷基硫酸鈉1.3-1.7份、保濕劑是指甘油9.5-9.9份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種紅藥軟膏的制備方法，其特征在于包括下列步驟A、將三七、當(dāng)歸、白芷、川芎、土鱉蟲、紅花用90％以上乙醇回流提取三次，第一次加乙醇4倍量，提取2小時，第二、三次加乙醇3倍量，分別提取1小時，靜置、過濾，合并濾液，回收乙醇，減壓濃縮制成在40℃下測得相對密度為1.3-1.4的稠膏；B、取薄荷腦、冰片加入少量步驟A所述的提取稠膏潤濕研成液狀，并與二甲基亞砜、香精依次加入所述的提取稠膏中混勻，然后再與30倍量的軟膏基質(zhì)配制；C、軟膏基質(zhì)的制備，取油相硬脂酸14-19份、凡士林1.7-2.1份、單硬脂酸甘油酸10-10.4份、液體石蠟9.5-9.9份；水相蒸餾水48.7-52.7份、十二烷基硫酸鈉1.3-1.7份、甘油9.5-9.9份備用，分別取上述油相和水相，加熱至75℃，水相順時針攪拌均勻后，將油相緩緩倒入水相，邊倒邊攪拌至均勻，放置20-30分鐘，冷凝即得；D、將步驟B中制得的混合提取稠膏，加入到制備軟膏基質(zhì)的甘油中溶解后，再按步驟C所述方法制得紅藥軟膏。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種紅藥軟膏，其特征在于所述的香精為檸檬香精或紫羅蘭香精。
全文摘要
一種紅藥軟膏及其制備方法，是由三七、當(dāng)歸、白芷、紅花、土鱉蟲、川芎六味藥混合，通過乙醇提取，過濾，然后取少量提取液將薄荷腦、冰片潤濕形成液狀，并與二甲基亞砜、香精依次加入上述提取液中，之后與一定量軟膏基質(zhì)灌裝配制成軟膏。本發(fā)明軟膏劑外觀軟滑、均勻細(xì)膩；涂于皮膚上無粗糙感，易清洗，不污染衣物；局部無刺激性、粘度適宜，易于涂布使用。具有使用、攜帶方便，用藥清涼、舒適，儲存期長，成本低，適用范圍廣等優(yōu)點。
文檔編號A61K47/14GK101066290SQ20071001167
公開日2007年11月7日 申請日期2007年6月12日 優(yōu)先權(quán)日2007年6月12日
發(fā)明者白巖, 秦顯達(dá) 申請人:白巖, 秦顯達(dá)