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      一種抗凝血不銹鋼冠動(dòng)脈支架及其應(yīng)用的制作方法

      文檔序號(hào):1128399閱讀:244來(lái)源:國(guó)知局

      專利名稱::一種抗凝血不銹鋼冠動(dòng)脈支架及其應(yīng)用的制作方法
      技術(shù)領(lǐng)域
      :本發(fā)明涉及醫(yī)療器械,具體地說(shuō)是一種抗凝血高氮無(wú)鎳不銹鋼冠動(dòng)脈支架及其應(yīng)用。
      背景技術(shù)
      :隨著現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展和醫(yī)療設(shè)備的日趨完善,冠動(dòng)脈支架植入逐漸成為介入心血管療法的一種主要手段。我國(guó)目前有冠心病患者約2500多萬(wàn),且正處于快速增長(zhǎng)時(shí)期。隨著人口老齡化、飲食結(jié)構(gòu)變化和生活節(jié)奏加快,我國(guó)的冠心病發(fā)病率將會(huì)持續(xù)增加。因此可以預(yù)言,我國(guó)是最具潛力的冠脈支架市場(chǎng)。但是目前冠脈支架的臨床應(yīng)用依然受到術(shù)后再狹窄等問(wèn)題的制約。支架內(nèi)再狹窄主要是支架植入后,由于血管壁受損,血管組織纖維細(xì)胞過(guò)度增生或發(fā)生發(fā)炎反應(yīng)引起血栓形成而造成。同時(shí)冠脈支架植入人體后,能夠通過(guò)剪切力誘發(fā)血小板活性,發(fā)生血液和支架材料之間的反應(yīng),并且會(huì)釋放金屬離子,這些都容易刺激血栓的形成。目前臨床上廣泛用于冠動(dòng)脈支架材料的316L不銹鋼中含有約14%的鎳,鎳元素是一種潛在的致敏因子,且對(duì)生物體有致畸、致癌和誘發(fā)血栓的危害性。已有研究表明,不銹鋼支架中鎳離子的釋放引起的接觸過(guò)敏會(huì)加重炎癥反應(yīng),刺激支架周圍新生組織的增生,從而增加支架再狹窄的可能性。臨床實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn),對(duì)金屬離子特別是對(duì)鎳離子過(guò)敏的病人發(fā)生冠脈支架再狹窄的幾率明顯高于沒(méi)有過(guò)敏反應(yīng)的病人。同時(shí)研究還發(fā)現(xiàn),即使非常低濃度的鎳離子也可誘發(fā)細(xì)胞黏附分子ICAM-1、VCAM-1、ELAM-1和GMP-140(P外源凝集素)在短時(shí)間內(nèi)對(duì)內(nèi)皮細(xì)胞的表達(dá)。這種配位體可以推動(dòng)血小板與內(nèi)皮以及血小板與白細(xì)胞之間的反應(yīng),這樣就加重了血栓形成的誘因。因此支架用不銹鋼中的金屬離子溶出(特別是鎳)可能是冠脈支架再狹窄的間接原因之一。西方許多國(guó)家針對(duì)鎳的危害,早已制定和頒布相關(guān)文件和標(biāo)準(zhǔn)來(lái)限制生物醫(yī)用金屬中的鎳含量。目前美國(guó)己將高氮無(wú)鎳奧氏體不銹鋼作為外科植入物列入到ASTM標(biāo)準(zhǔn)中。因此性能優(yōu)良的醫(yī)用高氮無(wú)鎳奧氏體不銹鋼植入器件將是醫(yī)療器件發(fā)展的一個(gè)重要趨勢(shì)。在國(guó)內(nèi),中國(guó)科學(xué)院金屬研究所率先開(kāi)展了醫(yī)用高氮無(wú)鎳奧氏體不銹鋼的研究,授權(quán)專利是"一種醫(yī)用植入奧氏體不銹鋼材料"(專利號(hào)ZL03110896.2)以及申請(qǐng)專利"一種醫(yī)用無(wú)鎳高氮不銹鋼材料"(專利號(hào)200610046658.1),與醫(yī)用316L不銹鋼相比,這兩種材料具有更為優(yōu)良的綜合力學(xué)性能、耐蝕性能及血液相容性,而且不含毒性鎳元素,成本較低,生物安全性高,作為人體植入材料顯示出極大的優(yōu)勢(shì)。在研究過(guò)程中發(fā)現(xiàn),新型醫(yī)用無(wú)鎳不銹鋼的血液相容性能(溶血、血漿復(fù)鈣、動(dòng)態(tài)凝血、血小板粘附等)明顯優(yōu)于目前臨床廣泛使用的醫(yī)用316L不銹鋼,有明顯的抗凝血性能明顯。針對(duì)高氮無(wú)鎳奧氏體不銹鋼優(yōu)異的血液相容性以及316L不銹鋼材料中的鎳元素不可避免的過(guò)敏性以及可能誘發(fā)血管支架的再狹窄,采用高氮無(wú)鎳奧氏體不銹鋼加工的不銹鋼支架由于其優(yōu)良的力學(xué)性能,可提供充足的支撐力,而且同時(shí)具有優(yōu)良血液相容性,明顯的抗凝血特性,可避免和減少再狹窄的發(fā)生。因此高氮無(wú)鎳不銹鋼支架表現(xiàn)出的抗凝血優(yōu)勢(shì)與潛力,必定會(huì)引起越來(lái)越多人的關(guān)注,創(chuàng)造新的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。
      發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于利用高氮無(wú)鎳奧氏體不銹鋼材料優(yōu)良的力學(xué)性能和血液相容性,特別是其抗凝血特性,提供一種抗凝血無(wú)鎳不銹鋼植入支架,材料的高強(qiáng)度和高韌性可以保證網(wǎng)格結(jié)構(gòu)充足支撐力的前提下,使支架網(wǎng)絲更加細(xì)小,從而更加柔順和便于支架開(kāi)側(cè)孔。同時(shí)由于支架材料不包含鎳元素,可避免和降低患者由于鎳離子過(guò)敏感染引起的支架術(shù)后并發(fā)癥,更重要的是材料自身優(yōu)良的血液相容性可減少植入支架表面血栓的形成,從而降低術(shù)后再狹窄。本發(fā)明的抗凝血無(wú)鎳不銹鋼支架可用于心腦血管系統(tǒng)支架或其它腔體支架。為實(shí)現(xiàn)上述目的,本發(fā)明采用的技術(shù)方案為支架材料采用醫(yī)用高氮無(wú)鎳奧氏體不銹鋼植入材料,其化學(xué)成分組成重量百分比為鉻Cr:1624,錳Mn:1020,鉬Mo:1~3,銅Cu:0.5~1.5,鎳NS0.02,氮N:0.41.0,碳CS0.03,硅SS0.75,硫S^O.OIO,磷P^0.025,鐵Fe:余量。本發(fā)明所用高氮無(wú)鎳不銹鋼,應(yīng)嚴(yán)格控制鎳^).02(wt)%,其余雜質(zhì)元素含量均應(yīng)滿足外科植入不銹鋼通用技術(shù)規(guī)范要求。本發(fā)明不銹鋼支架材料中的氮元素是重要的奧氏體化合金元素,可有效提高不銹鋼的力學(xué)性能和耐蝕性,但是不銹鋼中固溶的過(guò)飽和氮元素容易和其中的鉻元素或其他元素形成氮化鉻等氮化物,影響不銹鋼的耐蝕性,因此合適的固溶處理是必要的,推薦熱處理工藝為1000120(TC固溶處理保溫,根據(jù)試樣厚度按5min/mm確定保溫時(shí)間,空冷或水冷至室溫。本發(fā)明抗凝血不銹鋼冠動(dòng)脈植入支架由高氮無(wú)鎳奧氏體不銹鋼精密管材經(jīng)激光切割而成,支架為網(wǎng)格表面的管狀結(jié)構(gòu),網(wǎng)格表面為一種單元圖形在管的側(cè)表面沿圓周和軸向的有序排列構(gòu)成,附圖1給出了支架網(wǎng)格單元圖,附圖2是支架網(wǎng)格展開(kāi)圖。組成支架的單元圖形構(gòu)成為起主支撐作用的為n組軸向延伸的雙U型波紋網(wǎng)絲,波紋寬度交替變化,波紋形網(wǎng)絲間通過(guò)間隔設(shè)置的弧線柔性網(wǎng)絲交替連接為一體,其中雙U型波紋網(wǎng)絲的波峰曲率半徑為R1,與其相鄰的波谷曲率半徑為R2,波峰與其相鄰的波谷間的直線段長(zhǎng)為L(zhǎng)l;所述柔性網(wǎng)絲中部設(shè)有沿圓周方向橫置的大"S"型曲線段,"S"形曲線段兩側(cè)的直線段長(zhǎng)為L(zhǎng)2,"S"形曲線段的曲率半徑為R3,連接S形曲線段中間的直線段長(zhǎng)為L(zhǎng)3單元圖形中。構(gòu)成U型網(wǎng)絲r(支架網(wǎng)絲直徑或?qū)挾?的主要參數(shù)R1、R2、R3以及起連接作用的直纟,段L1、L2和L3與支架管坯原始尺寸(管材直徑)D和支架圓周上的單元數(shù)n的關(guān)系為Rl^(兀D/n-5r)/6,R2^(兀D/n-5r)/12,R3^R1,L1〉R1,L2〉Ll+l/2兀(Rl+R2),L3^R3,必。由于高氮無(wú)鎳奧氏體不銹鋼斷裂強(qiáng)度達(dá)到800MPa以上,而且塑韌性和傳統(tǒng)316L不銹鋼相當(dāng),因此為了進(jìn)一步增加支架的柔順性,在充分保證支架支撐力的前提下,設(shè)計(jì)新型支架網(wǎng)格的網(wǎng)絲直徑(厚度或?qū)挾?可以更細(xì),并且梯度變化,其中起到主支撐作用的U型波紋網(wǎng)絲厚度和寬度為60一100pm,起連接作用的"S"形網(wǎng)絲厚度和寬度為40—70pm,保證支架更加柔順,方便手術(shù)操作,易于植入到指定位置,而且便于在支架圓周上開(kāi)側(cè)孔。。高氮無(wú)鎳不銹鋼支架材料本身具有優(yōu)良的血液相容性,為了使高氮無(wú)鎳不銹鋼冠脈支架具有良好的血液相容性以及抗凝血特性,支架經(jīng)電解拋光后必須進(jìn)行表面鈍化處理,降低支架表面與血液接觸的界面張力。鈍化處理工藝為支架經(jīng)丙酮除油后在濃硝酸中浸泡0.5—1小時(shí),然后在6(TC—9(TC烘箱中保溫5—10小時(shí)。為了進(jìn)一步提高支架的血液相容性和組織相容性,可通過(guò)表面改性或藥物緩釋進(jìn)一歩改善支架表面特性。表面改性方法為表面涂覆,為了使支架植入后降低再狹窄率和血栓形成,支架外表面改性層中共混有抗腫瘤和抗增生藥物,而支架內(nèi)表面為了便于血管內(nèi)皮爬生,表面不進(jìn)行表面涂覆和混藥。支架外表面涂層厚度為5-20pm,外表面涂層由藥物與聚合物的共混物構(gòu)成,藥物攜帶量為0.001-150ng/cm2,藥物占聚合物重量的0.12%。內(nèi)表面涂層厚度《^im,內(nèi)表面上涂有內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF),其攜帶量小于2pg/cm2。支架外表面具有優(yōu)良的生物相容性和抗組織增生能力,支架內(nèi)表面便于血管內(nèi)皮爬生,可降低支架植入后再狹窄率和血栓形成;所述聚合物為硅橡膠、聚丙烯酸、聚四氟乙烯、聚氨酸、聚甲基丙烯酸甲酯、聚丙交酯、聚乙交酯、聚己酸內(nèi)酯和/或聚酸酐這些合成聚合物之間的共聚物。所述藥物緩釋用藥物為抗腫瘤、抗增生藥物,如肝素,雷帕霉素,紫衫醇,阿司匹林等本發(fā)明抗凝血不銹鋼冠動(dòng)脈支架可用于心腦血管系統(tǒng)或其它管腔使用,如冠動(dòng)脈血管支架等,其它管腔支架為食管支架,氣管支架,導(dǎo)尿管支架,膽管支架等。本發(fā)明具有如下優(yōu)點(diǎn)首先,相對(duì)傳統(tǒng)不銹鋼支架而言,本發(fā)明支架用高氮無(wú)鎳奧氏體不銹鋼材料不僅具有良好的生物學(xué)相容性,而且不含有潛在致敏的鎳元素,可避免患者由于鎳過(guò)敏誘發(fā)組織反應(yīng)引起的術(shù)后再狹窄。其次是支架用材料不僅具有高強(qiáng)度,而且具有高的塑性和韌性,因此支架的網(wǎng)絲較傳統(tǒng)支架網(wǎng)絲更細(xì),并且支架中其連接作用的網(wǎng)絲更細(xì),因此新型支架能在充分保證支撐力的同時(shí)具有更好的柔順性。第三,由于新型支架網(wǎng)絲更細(xì)更柔順,所以更便于在支架圓周上開(kāi)側(cè)孔,保證旁路血管等復(fù)雜血管處的支架植入。第四,新型支架內(nèi)外表面性能根據(jù)人體血管生理特點(diǎn)設(shè)計(jì),外表面具有優(yōu)良的生物相容性和抗組織增生能力,支架內(nèi)表面便于血管內(nèi)皮爬生,可降低支架植入后再狹窄率和血栓形成。最后更重要的是支架用材料表面與血液的界面張力相對(duì)較低,高氮無(wú)鎳冠動(dòng)脈支架具有優(yōu)良的血液相容性,特別是良好的抗血小板黏附能力和優(yōu)良的動(dòng)態(tài)凝血特性,由于比傳統(tǒng)不銹鋼支架具有更好的抗凝血特性。圖1為支架網(wǎng)格單元圖;圖2為支架網(wǎng)格展開(kāi)圖。具體實(shí)施例方式如附圖l和附圖2所示,支架為網(wǎng)格表面的管狀結(jié)構(gòu),網(wǎng)格表面為一種單元圖形在管的側(cè)表面沿圓周和軸向的有序排列構(gòu)成的,起主支撐作用的為n組軸向延伸的雙U型波紋網(wǎng)絲,波紋網(wǎng)絲間通過(guò)間隔設(shè)置的弧線柔性網(wǎng)絲交替連接為一體,r^3;所述柔性網(wǎng)絲中部設(shè)有沿圓周方向橫置的大"S"形曲線段。按圖1中的單元結(jié)構(gòu)圖形加工,在高氮無(wú)鎳奧氏體不銹鋼管軸向及徑向重復(fù)有序排列,就構(gòu)成了一種新型易彎曲和能柔性擴(kuò)張的抗凝血高氮無(wú)鎳不銹鋼管腔支架。表1抗凝血支架用高氮無(wú)鎳不銹鋼的化學(xué)成分<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>實(shí)施例1:采用高氮無(wú)鎳不銹鋼HNS1(見(jiàn)表1)制作成冠脈支架樣品(經(jīng)拋光后,平均絲徑70[im±5(im),分別在丙酮、酒精中超聲清洗5分鐘,在濃硝酸中鈍化30分鐘,然后在8(TC干燥箱內(nèi)保溫6小時(shí)。然后將支架放入質(zhì)量濃度1%聚甲基丙烯酸甲酯的四氫呋喃含藥物溶液中(內(nèi)含質(zhì)量濃度0.1%紫衫醇),浸泡30分鐘,迅速提拉處支架,在500rpm下離心處理1分鐘,小心清理支架內(nèi)表面涂層后,在內(nèi)表面上均勻涂覆含質(zhì)量濃度20%內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)的溶液,隨后放入真空干燥箱中在9(TC保溫30分鐘,隨爐冷卻至室溫。實(shí)施例2:采用高氮無(wú)鎳不銹鋼HNS2(見(jiàn)表1)制作成冠脈支架樣品(經(jīng)拋光后,平均絲徑55)LLm±5jam),分別在丙酮、酒精中超聲清洗5分鐘,在濃硝酸中鈍化30分鐘,然后在7(TC干燥箱內(nèi)保溫8小時(shí)。然后將支架放于噴涂裝置中,用噴槍將配好的質(zhì)量濃度0.8%聚四氟乙烯的四氫呋喃含藥物(內(nèi)含質(zhì)量濃度0.05%雷帕霉素)膠體分多次噴涂到支架外表面,內(nèi)表面用內(nèi)置的芯保護(hù),然后在內(nèi)表面上均勻涂覆含質(zhì)量濃度30%內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)的溶液,最后將支架置于60。C真空干燥箱中干燥12h。實(shí)施例3:采用高氮無(wú)鎳不銹鋼HNS3(見(jiàn)表1)制作成冠脈支架樣品(經(jīng)拋光后,平均絲徑45pm±5pm),分別在丙酮、酒精中超聲清洗5分鐘,在濃硝酸中鈍化30分鐘,然后在10(TC干燥箱內(nèi)保溫5小時(shí)。然后將支架放于噴涂裝置中,用噴槍將配好的質(zhì)量濃度3%聚乙交酯的四氫呋喃含藥物(內(nèi)含質(zhì)量濃度0.08%肝素)膠體分多次噴涂到支架外表面,內(nèi)表面用內(nèi)置的芯保護(hù),然后在內(nèi)表面上均勻涂覆含質(zhì)量濃度40%內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)的溶液,最后將支架置于5(TC真空干燥箱中干燥20h。實(shí)施例4:采用高氮無(wú)鎳不銹鋼HNS2(見(jiàn)表1)制作成冠脈支架樣品(經(jīng)拋光后,平均絲徑50^mi±5pm),分別在丙酮、酒精中超聲清洗5分鐘,在濃硝酸中鈍化30分鐘,然后在IO(TC干燥箱內(nèi)保溫5小時(shí)。然后將支架放于噴涂裝置中,用噴槍將配好的質(zhì)量濃度5%聚丙交酯的四氫呋喃含藥物(內(nèi)含質(zhì)量濃度0.05%肝素)膠體分多次噴涂到支架外表面,內(nèi)表面用內(nèi)置的芯保護(hù),然后在內(nèi)表面上均勻涂覆含質(zhì)量濃度25%內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)的溶液,最后將支架置于5(TC真空干燥箱中干燥20h。實(shí)施例5:與實(shí)施例4不同之處在于支架用材料為HNS4(見(jiàn)表1),支架外表面噴涂溶液成分為質(zhì)量濃度2%聚己酸內(nèi)酯含藥物(內(nèi)含質(zhì)量濃度0.05%紫衫醇)溶液。實(shí)施例6:與實(shí)施例l不同之處在于支架用材料為HNS4(見(jiàn)表l),支架浸涂溶液成分為質(zhì)量濃度1%聚丙烯酸含藥物(內(nèi)含質(zhì)量濃度0.1%雷帕霉素)溶液。權(quán)利要求1.一種抗凝血不銹鋼冠動(dòng)脈支架,其特征在于所述支架為網(wǎng)格表面的管狀結(jié)構(gòu),網(wǎng)格表面為一種單元圖形在管材側(cè)表面沿圓周和軸向的有序排列構(gòu)成,起主支撐作用的為n組軸向連續(xù)延伸的U型波紋網(wǎng)絲,波紋網(wǎng)絲間通過(guò)間隔設(shè)置的柔性網(wǎng)絲連接為一體,n≥3;U型波紋網(wǎng)絲的頂部?jī)蓚?cè)均向外交互間隔延伸有π/4大小的外切弧,波紋網(wǎng)絲通過(guò)U型頂部向外延伸的外切弧相互連接而沿軸向延伸。2.按照權(quán)利要求1所述抗凝血不銹鋼冠動(dòng)脈支架,其特征在于所述U型波紋網(wǎng)絲U型下端所處的波峰曲率半徑Rl《兀D/n-5r)/6,與其相鄰的波谷曲率半徑R2<=(7cD/n-5r)/12,波峰與其相鄰的波谷間的直線段長(zhǎng)為L(zhǎng)l,且L1>R1,其中D為支架管徑,r為網(wǎng)絲直徑或?qū)挾取?.按照權(quán)利要求2所述抗凝血不銹鋼冠動(dòng)脈支架,其特征在于所述柔性網(wǎng)絲中部設(shè)有沿圓周方向橫置的大"S"形曲線段,"S"形曲線段兩側(cè)的直線段長(zhǎng)為L(zhǎng)2,"S"形曲線段的曲率半徑為R3,R3£R1,L2>L1+1/2tt(R1+R2),S形曲線段的中部為平行于軸向的連接直線段,直線段長(zhǎng)為L(zhǎng)3,L3>=R3。。4.按照權(quán)利要求1、2或3所述抗凝血不銹鋼冠動(dòng)脈支架,其特征在于所述支架由高氮無(wú)鎳奧氏體不銹鋼精密管材經(jīng)激光切割而成,起到主支撐作用的U型波紋網(wǎng)絲厚度和寬度為60—100pm,起連接作用的"S"形柔性網(wǎng)絲厚度和寬度為40—70pm,保證支架更加柔順。支架網(wǎng)絲細(xì)且尺寸呈梯度變化,起連接作用的"S"形網(wǎng)絲L2、L3和R3較起支撐作用的U型網(wǎng)絲直徑細(xì)30%—50%,保證支架具有良好的柔順性,易于植入到指定位置,而且便于在支架圓周上開(kāi)側(cè)孔。5.按照權(quán)利要求1或4所述抗凝血不銹鋼冠動(dòng)脈支架,其特征在于所述高氮無(wú)鎳奧氏體不銹鋼的化學(xué)成分組成重量百分比為鉻Cr:15~24%,錳Mn:10~20%,鉬Mo:1~3%,銅Cu:01.5%,鎳NK0.02%,氮N:0.4~1.0%,碳C<=0.03%,硅Si<=750/0,硫SS0.0100/0,磷P^0.025%,鐵Fe:其熱處理工藝為1000120(TC固溶處理保溫,根據(jù)試樣厚度按5min/mm確定保溫時(shí)間,空冷或水冷至室溫;使抗凝血不銹鋼支架用材料微觀組織為單一奧氏體結(jié)構(gòu),化學(xué)成分中鎳元素Ng0.02,材料表面具有優(yōu)良的血液相容性。6.按照權(quán)利要求1所述抗凝血不銹鋼冠動(dòng)脈支架,其特征在于為了進(jìn)一步提高支架的血液相容性和組織相容性,支架按常規(guī)方法經(jīng)電解拋光和表面鈍化處理后,可通過(guò)表面改性或藥物緩釋進(jìn)一步改善支架表面特性;表面改性方法為表面涂覆,支架外表面涂層厚度為5-20pm,外表面涂層由藥物與聚合物的共混物構(gòu)成,藥物攜帶量為0.001-150(ag/cm2,藥物占聚合物重量的0.12%;內(nèi)表面涂層厚度9pm,內(nèi)表面上涂有內(nèi)皮生長(zhǎng)因子,其攜帶量小于2ug/cm2。7.按照權(quán)利要求6所述抗凝血不銹鋼冠動(dòng)脈支架,其特征在于所述聚合物為硅橡膠、聚丙烯酸、聚四氟乙烯、聚氨酸、聚甲基丙烯酸甲酯、聚丙交酯、聚乙交酯、聚己酸內(nèi)酯和/或聚酸酐這些合成聚合物之間的共聚物;所述藥物緩釋用藥物為抗腫瘤和/或抗增生藥物。8.—種權(quán)利要求1所述抗凝血不銹鋼冠動(dòng)脈支架的應(yīng)用,其特征在于-所述抗凝血不銹鋼冠動(dòng)脈支架可用于心腦血管系統(tǒng)支架或其它管腔支架使用。9.按照權(quán)利要求8所述抗凝血不銹鋼冠動(dòng)脈支架的應(yīng)用,其特征在于所述抗凝血不銹鋼冠動(dòng)脈支架可用于冠動(dòng)脈血管支架,食管支架,氣管支架,導(dǎo)尿管支架或膽管支架。全文摘要本發(fā)明涉及醫(yī)療器械,具體地說(shuō)是用優(yōu)良血液相容性的高氮無(wú)鎳奧氏體不銹鋼材料加工而成的抗凝血不銹鋼冠動(dòng)脈支架,所述支架為網(wǎng)格表面的管狀結(jié)構(gòu),網(wǎng)格表面為一種單元圖形在管的側(cè)表面沿圓周和軸向的有序排列構(gòu)成,起主支撐作用的為沿軸向延伸的U型波紋網(wǎng)絲,波紋形網(wǎng)絲間通過(guò)間隔設(shè)置的柔性網(wǎng)絲連接為一體,網(wǎng)絲直徑(寬度或厚度)為40-100μm;支架表面通過(guò)鈍化、藥物涂覆等處理。本發(fā)明的抗凝血不銹鋼支架具有優(yōu)良的力學(xué)性能和良好的柔韌性,且有良好的抗凝血性能,可用于心腦血管系統(tǒng)支架或其它腔體支架。文檔編號(hào)A61L27/04GK101385669SQ20071001280公開(kāi)日2009年3月18日申請(qǐng)日期2007年9月12日優(yōu)先權(quán)日2007年9月12日發(fā)明者任伊賓,張炳春,柯楊,楊慧賓,肖克沈,豐鄭申請(qǐng)人:中國(guó)科學(xué)院金屬研究所
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