一種適用于冠狀動脈迂曲成角病變的鎖鏈?zhǔn)焦诿}支架的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型屬于醫(yī)用介入耗材領(lǐng)域，具體地涉及一種適用于冠狀動脈迂曲成角尤其是伴有血管鈣化病變的鎖鏈?zhǔn)焦诿}支架。
【背景技術(shù)】
[0002]經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(percutaneouscoronary intervent1n，PCI)，是指經(jīng)心導(dǎo)管技術(shù)疏通狹窄甚至閉塞的冠狀動脈管腔，從而改善心肌的血流灌注的治療方法。其中，冠狀動脈支架術(shù)是一種新型的微創(chuàng)介入治療技術(shù)，該技術(shù)是將支架送入冠脈中的病變狹窄部位，通過對支架輸送系統(tǒng)進行加壓擴張開網(wǎng)格狀結(jié)構(gòu)的金屬支架，使支架支撐起狹窄的病變冠脈，通過按壓血管壁上的斑塊來擴大內(nèi)腔的直徑，保證其植入位置血管內(nèi)腔的通暢，從而有效的避免血管再度狹窄。
[0003]目前，用于冠脈介入治療的支架，可以是裸露的金屬，也可以在其外側(cè)涂覆有治療劑和/或生物相容性材料，以產(chǎn)生更為針對性的有益效果，如減少炎癥、最大限度地減少再狹窄等。從臨床使用的角度出發(fā)，一種理想的冠脈支架設(shè)計，應(yīng)充分考慮金屬覆蓋率、柔順性、徑向支撐力、軸向短縮率、軸向傳率性能和X射線、MRI可視性等關(guān)鍵設(shè)計參數(shù)。
[0004]現(xiàn)有冠脈支架的形狀幾乎均是等直徑圓柱形的，通過使用激光束切割管子在金屬管上形成的。該金屬管是由生物相容性材料制成，例如不銹鋼、鈷鉻合金、鉭、鉑等。然后清潔該激光切割管子，加熱處理并電鍍拋光。完成的支架通過壓接工藝被安裝到氣囊導(dǎo)管上。被安裝在導(dǎo)管上的卷曲的支架直接針對疾病部位(堵塞或者狹窄的內(nèi)腔)，在疾病部位，通過使用液壓來對氣囊充氣從而將支架徑向地擴大至需要的直徑，支架的徑向擴大將斑塊按壓至血管壁，從而除去血管中的血液流動的限制，然后，通過移除液壓將氣囊放氣縮小并將其從患者體內(nèi)取出。在整個擴張過程中，支架材料達(dá)到塑性變形，并因此該支架不會彈回其原始形狀且在內(nèi)腔中保持?jǐn)U張狀態(tài)。
[0005]為了承受血管施加的壓力，支架的支架結(jié)構(gòu)應(yīng)該具有足夠的徑向強度和疲勞強度，應(yīng)該足夠密集以預(yù)防斑塊脫出。為了便于植入，支架應(yīng)該具有需要的輻射不透性。中國專利CN201194854Y公開了一種冠脈支架，同眾多的現(xiàn)有技術(shù)中的冠脈支架相同，所述支架也是由若干閉合的波浪形環(huán)狀單元組成，所述各環(huán)狀單元之間通過固定連接件予以連接形成圓柱狀整體。臨床使用的冠脈支架均與之具有相近似的結(jié)構(gòu)，微小的不同也僅在于鑒于對支架徑向強度的要求不同而采用不同形狀的波浪形單元結(jié)構(gòu)而已。上述圓柱形結(jié)構(gòu)的支架基本滿足了目前臨床經(jīng)皮冠狀動脈介入治療的需求，但是對于一些特定病變的介入治療，則存在很大的局限性。
[0006]冠狀動脈迂曲是一種血管畸形狀態(tài)，是一種冠狀動脈的解剖變異，主要是冠狀動脈走形極度彎曲而形成的扭曲，常見于右冠狀動脈和左冠狀動脈回旋支。在經(jīng)皮冠狀動脈介入治療中經(jīng)常導(dǎo)致現(xiàn)有支架的通過病變位置困難的問題，冠狀動脈嚴(yán)重迂曲成角，尤其是伴有鈣化癥狀的病變更是經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)的挑戰(zhàn)性病變。對于此類病變的介入治療除了在介入過程中通過導(dǎo)絲獲得較好的支撐力、以及對支架進行進行充分的預(yù)擴張外，對支架的選擇，盡量選擇柔軟性、順應(yīng)性好的支架以提高其通過性，是攻克此類病變的關(guān)鍵所在。
[0007]臨床上，對于此類病變的介入治療，嘗試過采用梁尺寸較薄的支架進行治療，雖然支架的通過性有所提高，但是卻導(dǎo)致整個支架的外徑變小并嚴(yán)重影響整個支架的支撐力，對于同時伴有血管嚴(yán)重鈣化的病變則會存在支撐力不足，設(shè)置存在支架脫載、造成冠脈夾層并發(fā)癥的危險。
【實用新型內(nèi)容】
[0008]為此，本實用新型所要解決的是現(xiàn)有技術(shù)中的支架結(jié)構(gòu)對于解決冠狀動脈迂曲成角病變還存在困難，從而提供一種適用于冠狀動脈迂曲成角尤其是伴有血管鈣化病變的鎖鏈?zhǔn)焦诿}支架。
[0009]為解決上述技術(shù)問題，本實用新型是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的:
[0010]本實用新型一種適用于冠狀動脈迂曲成角病變的鎖鏈?zhǔn)焦诿}支架，所述支架由若干閉合的波浪形環(huán)狀單元組成形成圓筒狀結(jié)構(gòu)，各所述環(huán)狀單元之間通過連接組件實現(xiàn)沿導(dǎo)絲移動方向的軸向的連接；所述連接組件包括鋼性連接組件及彈性連接組件，所述環(huán)狀單元從波峰至波谷處的軸向高度為5-10mm，所述支架以每2_4節(jié)所述環(huán)狀單元為一單元組，各所述單元組內(nèi)的相鄰所述環(huán)狀單元之間采用鋼性連接組件連接，各所述單元組之間采用所述彈性連接組件連接，相鄰兩述單元組之間的徑向距離為5-10mm。
[0011]本實用新型上述鎖鏈?zhǔn)焦诿}支架，所述彈性連接組件包括與所述環(huán)狀單元一體成型的連接套，相鄰所述環(huán)狀單元的連接套之間相套接，使相鄰所述單元組之間具有可調(diào)節(jié)量的連接。
[0012]本實用新型上述鎖鏈?zhǔn)焦诿}支架，所述彈性連接組件還包括一調(diào)節(jié)件，所述調(diào)節(jié)件具有分別與相鄰所述環(huán)狀單元上的連接套相套接的連接環(huán)，使相鄰所述單元組之間具有可調(diào)節(jié)量的連接。
[0013]本實用新型上述鎖鏈?zhǔn)焦诿}支架，所述連接套通過一連接梁與所述環(huán)狀單元一體成型，所述調(diào)節(jié)件的連接環(huán)之間通過連接桿連接。
[0014]本實用新型上述鎖鏈?zhǔn)焦诿}支架，所述鋼性連接組件為直桿或N型、S型、W型桿。
[0015]本實用新型上述鎖鏈?zhǔn)焦诿}支架，所述環(huán)狀單元的波峰和波谷位置分別與相鄰所述環(huán)狀單元的波峰和波谷位置對應(yīng)設(shè)置，所述連接組件通過連接相鄰環(huán)狀單元的波峰或波谷實現(xiàn)連接；或
[0016]所述環(huán)狀單元的波峰和波谷位置分別與相鄰所述環(huán)狀單元的波谷和波峰位置對應(yīng)設(shè)置，所述連接組件通過連接相鄰環(huán)狀單元的波峰或波谷實現(xiàn)連接。
[0017]本實用新型上述鎖鏈?zhǔn)焦诿}支架，所述波峰和/或所述波谷為U形波或在靠近所述波峰或波谷位置處具有弧形凹陷的Ω形波。
[0018]本實用新型上述鎖鏈?zhǔn)焦诿}支架，每個所述環(huán)狀單元的所述波峰或波谷分別與且僅與一個所述連接組件相連接。
[0019]本實用新型上述鎖鏈?zhǔn)焦诿}支架，連接相鄰兩個所述環(huán)狀單元的連接組件之間沿所述支架的周向呈對稱分布。
[0020]本實用新型上述鎖鏈?zhǔn)焦诿}支架，各所述單元組包括3節(jié)所述環(huán)狀單元，各所述環(huán)狀單元分別包括6組波峰和波谷結(jié)構(gòu)，相鄰所述環(huán)狀單元之間沿所述支架的周向?qū)ΨQ設(shè)置有3組所述連接組件。
[0021]本實用新型上述鎖鏈?zhǔn)焦诿}支架，所述金屬管的材料選自不銹鋼、鈷鉻合金、鉭、鉑等的至少一種。
[0022]本實用新型上述鎖鏈?zhǔn)焦诿}支架，所述長支架梁的材料選自不銹鋼、鈷鉻合金、鉭、鉑等的至少一種。
[0023]本實用新型上述鎖鏈?zhǔn)焦诿}支架，所述支架的表面涂覆有治療劑和/或生物相容性材料。
[0024]本實用新型所述鎖鏈?zhǔn)焦诿}支架，針對于冠狀動脈嚴(yán)重迂曲成角尤其是伴有血管鈣化病變而針對性開發(fā)，通過在所述環(huán)狀單元之間設(shè)置彈性連接組件，在無需改變之間厚度的情況下實現(xiàn)更好的通過性，并且所述支架保持了其徑向強度、耐疲勞性、可跟蹤性、推進性、透視性、彈性回位等特性的需求，同時可以消除狗骨頭效應(yīng)所引起內(nèi)腔壁的損傷。
【附圖說明】
[0025]為了使本實用新型的內(nèi)容更容易被清楚的理解，下面根據(jù)本實用新型的具體實施例并結(jié)合附圖，對本實用新型作進一步詳細(xì)的說明，其中，
[0026]圖1是本實用新型所述鎖鏈?zhǔn)焦诿}支架的所述環(huán)狀單元的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0027]圖2是本實用新型所述鎖鏈?zhǔn)焦诿}支架的立體結(jié)構(gòu)示意圖；
[0028]圖中附圖標(biāo)記表示為:1_環(huán)狀單元，2-鋼性連接組件，3-彈性連接組件，4-連接套，5-連接環(huán)，6-連接梁，7-連接桿，8-波峰，9-波谷。
【具體實施方式】
[0029]以下將結(jié)合附圖對本實用新型進行進一步的說明。
[0030]本實用新型所述適用