專利名稱：一種治療高脂血癥的中藥及其制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體地說，涉及一種治療高脂血癥的中藥及其制劑。
背景技術(shù)：
高脂血癥是引起動(dòng)脈粥樣硬化，從而繼發(fā)高血壓、冠心病、腦卒中等嚴(yán)重心腦血管疾病、糖尿病、脂肪肝等病變的基礎(chǔ)，也是目前治療比較棘手的一種疾病。在世界許多國(guó)家尤其是經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)、競(jìng)爭(zhēng)激烈的國(guó)家和地區(qū)廣泛存在，我國(guó)相關(guān)資料顯示，約30％人群有“三高一低”傾向，即高血脂、高血糖、高膽固醇、免疫功能低下，我國(guó)不同地區(qū)本病平均發(fā)病率達(dá)30％左右，且呈逐年上升趨勢(shì)。
目前國(guó)內(nèi)外治療高脂血癥的西藥主要有(1)煙酸及其衍生物，如煙酸肌醇酯、阿西莫司等，降低血甘油三酯為主，但有過敏反應(yīng)，頭痛、腹瀉等副作用。(2)氯貝丁酸衍生物如氯貝特、非諾貝特、吉非貝齊等，此類藥物以降低血甘油三酯為主，長(zhǎng)期服用能加劇膽石癥、膽囊炎癥狀，增加周圍血管病、心律失常、流感樣癥狀及肝、腎毒性，甚至誘發(fā)腫瘤。中成藥類調(diào)脂藥物主要有(1)絞股藍(lán)皂苷片，能抑制體內(nèi)膽固醇的合成，能顯著降低血低密度脂蛋白和膽固醇，但有頭痛、皮疹、白細(xì)胞、血小板減少等不良反應(yīng)。(2)脂降寧片，由山楂、制何首烏、丹參、葛根、瓜蔞、決明子、氯貝酸鋁組方，能降低血甘油三酯，但仍有頭痛、乏力、胃腸道反應(yīng)、肝功異常不良反應(yīng)。我國(guó)現(xiàn)有的防治高脂血癥的藥物大多不良反應(yīng)大、毒副作用多，臨床療效不十分理想，目前國(guó)內(nèi)外尚無理想的血脂調(diào)節(jié)藥物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種具有活血化瘀，祛濁通脈作用，用于治療高脂血癥的中藥及其制劑。
本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的一種治療高脂血癥的中藥，它由下述重量配比的原料制備而成山楂8～40份、澤瀉12～40份、大黃3～25份、稀針嗜藍(lán)孢孔菌12～60份、三七6～30份、蜈蚣1～20份。
一種治療高脂血癥的中藥制劑，它由上述原料制成下述口服藥物制劑中的一種顆粒劑、膠囊劑、片劑、軟膠囊、口服液、濃縮丸、水丸、蜜丸、大蜜丸、糊丸或米丸。
本發(fā)明配方中各味藥特性如下(1)山楂為薔薇科植物山里紅Crataegus pinnatifida Bge.Var.major N.E.Br.或山楂C.pinnatifida Bge.的干燥成熟果實(shí)。秋季果實(shí)成熟時(shí)采收，切片，干燥，炮制。山楂活性成分為酒石酸、檸檬酸、山楂酸(Crategolicacid)、黃酮類、內(nèi)酯、糖及甙類、熊果酸、齊墩果酸、鞣質(zhì)、皂甙、果糖、維生素C、蛋白質(zhì)及脂肪等。種子還含苦杏仁甙、金絲桃甙、脂肪油等。藥理顯示山楂總黃酮具有降血壓和強(qiáng)心作用，煎劑體外試驗(yàn)對(duì)各型痢疾桿菌、綠膿桿菌均具有明顯抑制作用。麻醉兔靜脈注射山楂乙醇浸出物可使血壓緩慢而持久的下降并維持3小時(shí)左右。對(duì)實(shí)驗(yàn)性膽甾醇性動(dòng)脈粥樣硬化家兔有降低血膽固醇作用，提高卵磷脂/膽甾醇之比，以降低血壓，對(duì)動(dòng)物有中慪興奮作用，總黃酮對(duì)麻醉動(dòng)物有降壓及強(qiáng)心作用，并能舒張冠狀血管，加速垂體后葉素引起的狹心癥的恢復(fù)。由于山楂降血脂主要活性成份(黃酮類)為脂溶性成分，另外熊果酸也具有廣泛的生物效應(yīng)，對(duì)多種致癌、促癌物有抵抗作用，對(duì)多種惡性腫瘤細(xì)胞有抑制作用。(2)澤瀉為澤瀉科植物澤瀉Alisma orientalis(Sam.)Juzep.的干燥塊莖。主要活性成分有五種三萜類化合物，澤瀉醇A(Alisol A)、澤瀉醇B、乙酸澤瀉醇A酯((Alisol A monoacetate)、乙酸澤瀉醇B酯和表澤瀉醇A(Epialisol A)。藥理顯示澤瀉具有利尿作用在大白鼠的利尿?qū)嶒?yàn)中，不同產(chǎn)季和不同藥理藥用部位的澤瀉具有不同的效果，冬季產(chǎn)的澤瀉利尿作用最大。澤瀉對(duì)脂質(zhì)代謝的影響澤瀉對(duì)大白鼠低蛋白飲食引起的脂質(zhì)肝有治療作用，其作用與膽堿、卵磷脂相當(dāng)，但根據(jù)用藥后血清及肝中脂質(zhì)的分析，并不完全相同，腹腔注射能減輕大鼠口服棉子油引起的脂血癥，對(duì)大鼠用四氯化碳引起的肝損害，有預(yù)防及治療效果，并能輕度降低家兔實(shí)驗(yàn)性動(dòng)脈粥樣硬化的血膽甾醇，緩和病變的發(fā)展。(3)大黃為蓼科植物掌葉大黃Rheum palmatumL.、唐古特大黃Rheum tanguticum Maxim.ex Balf.或藥用大黃Rheum officinale baill.的干燥根及根莖。屬蓼科植物，其有效成分主要有大黃素、大黃酚、大黃素甲醚、大黃酸等蒽醌類化合物，大黃酚為其調(diào)脂有效成分，具有改善血管脆性，縮短凝血時(shí)間，促進(jìn)血小板生成的作用。(4)三七為五加科植物三七Panaxnotoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根。主含有三七皂甙，五加皂甙A(Arasaponin A，C20H52O10)和五加皂甙B(ArasaponinB，C22H38O10)、三七氨酸等，三七藥理顯示三七粉具有止血作用、對(duì)循環(huán)系統(tǒng)有一定的作用，對(duì)新城病毒有抑制作用。(5)稀針嗜蘭孢孔菌為多孔菌科植物Fomitiporia robusta(P.Karst.)Fiasson &Niemela，菌含有黃酮類、甾醇、少量揮發(fā)油、9種微量元素(Cu、Fe、Mo、Zn、Se、Cr等)、氨基酸及多糖類成分，以分離發(fā)現(xiàn)多糖為其主要有效成分，具有增強(qiáng)免疫的作用。
本發(fā)明是由三七、大黃、山楂、澤瀉、稀針嗜蘭孢孔菌、蜈蚣等組份組成的中藥復(fù)方制劑，以民間草藥稀針嗜蘭孢孔菌為主藥，補(bǔ)肺益腎，活血化瘀，以三七、山楂、澤瀉利水逐濕為輔藥，佐以蜈蚣、大黃通脈活絡(luò)、泄壅滯水氣。諸藥合用，有活血化瘀，祛濁通脈之功效，主要用于高脂血癥屬瘀血阻滯，濕濁壅塞脈絡(luò)者，和同類產(chǎn)品相比不良反應(yīng)、毒副作用顯著降低。本發(fā)明的藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)支持其功能主治，毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)表明本發(fā)明具有一定的安全性?？捎糜谥委煾哐?、白細(xì)胞下降、高血糖等癥。因此用本發(fā)明配制的各類制劑，服用方便，安全、無毒副作用，藥效明確、具有顯著的臨床推廣應(yīng)用前景。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1、本發(fā)明制成的固體口服藥物(顆粒劑、膠囊劑、片劑、濃縮丸)按以下方法制備
配方山楂10克、澤瀉15克、大黃25克、稀針嗜藍(lán)孢孔菌20克、三七10克、蜈蚣20克制備方法按配方量取三七、蜈蚣，分別粉碎成細(xì)粉，備用；取山楂、澤瀉、大黃以乙醇回流提取二次，合并回流液，減壓回收乙醇至稠膏，備用；取稀針嗜藍(lán)孢孔菌以水煎煮二次，收集二次水煎液，減壓濃縮至稠膏，并入乙醇稠膏，真空干燥得浸膏粉，拌入三七和蜈蚣細(xì)粉，加入適量微粉硅膠，混合均勻，制粒，即得顆粒劑；將顆粒裝入空殼膠囊中，即得膠囊劑；將顆粒直接壓片即得片劑；將上述浸膏細(xì)粉、三七、蜈蚣細(xì)粉混合均勻后以水為黏合劑直接滾丸，即得濃縮丸。
實(shí)施例2、本發(fā)明制成的固體口服藥物(軟膠囊)按以下方法制備配方山楂8克、澤瀉12克、大黃10克、稀針嗜藍(lán)孢孔菌30克、三七30克、蜈蚣10克制備方法按配方量取三七、蜈蚣，分別粉碎成細(xì)粉，備用；取山楂、澤瀉、大黃以乙醇回流提取二次，合并回流液，減壓回收乙醇至稠膏，備用；取稀針嗜藍(lán)孢孔菌以水煎煮二次，收集二次水煎液，減壓濃縮至稠膏，并入乙醇稠膏，真空干燥得浸膏粉，拌入三七和蜈蚣細(xì)粉，混合均勻，即得半成品細(xì)粉，備用；以明膠∶水(1∶2)化膠，加入藥物細(xì)粉(先以少量食用油分散)，壓丸，干燥，篩選，即制成軟膠囊。
實(shí)施例3、本發(fā)明制成的固體口服丸劑(水丸、蜜丸、大蜜丸、蠟丸、糊丸)按以下方法制備配方山楂38克、澤瀉40克、大黃3克、稀針嗜藍(lán)孢孔菌12克、三七6克、蜈蚣1克制備方法取配方量藥物，粉碎成藥材細(xì)粉，過60目篩，以水為黏合劑直接滾丸，即得水丸；藥材細(xì)粉以蜂蜜和水為黏合劑即制成蜜丸或水蜜丸/大蜜丸；藥材細(xì)粉以蜂蠟/米糊為黏合劑即制成蠟丸/糊丸。
實(shí)施例4、本發(fā)明制成的口服液按以下方法制備配方山楂8克、澤瀉12克、大黃6克、稀針嗜藍(lán)孢孔菌60克、三七12克、蜈蚣2克制備方法按配方量取山楂、澤瀉、大黃、三七、蜈蚣，以乙醇回流提取二次，合并回流液，減壓回收乙醇至無醇味，備用；取稀針嗜藍(lán)孢孔菌以水煎煮二次，收集二次水煎液，減壓濃縮至1∶1(藥材量水量)時(shí)，并入乙醇提取液，加入甲殼素，攪拌靜止過夜，抽濾，再加入糖/矯味劑、防腐劑，加水至稀釋至總量，過濾，滅菌、灌裝，即得口服液。
根據(jù)調(diào)脂膠囊的功能主治，以下從三個(gè)方面進(jìn)行了臨床前藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)1、調(diào)脂膠囊降血脂及脂代謝的調(diào)節(jié)作用及抗動(dòng)脈粥樣硬化的作用；2、調(diào)脂膠囊的活血化瘀作用；3、調(diào)脂膠囊的增強(qiáng)免疫作用。
實(shí)驗(yàn)例1、調(diào)脂膠囊降血脂及脂代謝的調(diào)節(jié)作用及抗動(dòng)脈粥樣硬化的作用方法采用高脂模型觀察調(diào)脂膠囊治療給藥對(duì)家兔降血脂及脂代謝的調(diào)節(jié)作用及抗動(dòng)脈粥樣硬化的作用。
結(jié)果顯示調(diào)脂膠囊大劑量組給藥20天后與模型組比較，TC、HDL-C、LDL-C、LDL-C/TC、LDL-C/HDL-C顯著降低(P＜0.05，P＜0.01，P＜0.001)，HDL-C/TC顯著升高(P＜0.05)，大劑量肝臟TG顯著降低(P＜0.01)；中劑量組給藥20天后與模型組比較，TC、LDL-C顯著降低(P＜0.05)，肝臟TG顯著降低(P＜0.05)，本品的起效劑量為0.75g藥粉/kg。大劑量組與模型組比較脂肪斑塊的面積、脂肪斑塊占血管總面積的百分?jǐn)?shù)顯著降低(P＜0.05，P＜0.01)；中劑量組斑塊的面積、脂肪斑塊占血管總面積的百分?jǐn)?shù)顯著降低(P＜0.05)；小劑量組脂肪斑塊占血管總面積的百分?jǐn)?shù)顯著降低(P＜0.05)影響較弱；本品的起效劑量為1.2g藥粉/kg體重。見表1。
實(shí)驗(yàn)例2、活血化瘀作用實(shí)驗(yàn)內(nèi)容調(diào)脂膠囊對(duì)小鼠微循環(huán)的作用取ICR小鼠60只，分為5組，每組12只，分別為空白組、調(diào)脂膠囊小、中、大(1.25g/kg，2.5g/kg，5g/kg)三個(gè)劑量組、川芎嗪注射液對(duì)照組(80mg/kg)。將小鼠用1％戊巴比妥鈉0.05ml/10g腹腔注射麻醉，固定在小鼠臺(tái)上，耳廓平放在耳托上，選定觀察部位滴加少許香柏油，加上蓋玻片，置于WX-9型多部位微循環(huán)顯微儀下觀察，測(cè)給藥前動(dòng)脈血流速、靜脈血流速及動(dòng)脈管徑和靜脈管徑。標(biāo)定血管位置，除川芎嗪組腹腔注射給藥外，其余各組均灌胃給藥(或常水)0.2ml/10g，于給藥后30分鐘、60分鐘、90分鐘分別測(cè)同前部位血管的動(dòng)、靜脈流速及管徑，以平均值±標(biāo)準(zhǔn)差表示，進(jìn)行給藥前后t檢驗(yàn)，計(jì)算給藥前后的管徑及流速的差值，即給藥后的實(shí)測(cè)值-給藥前的實(shí)測(cè)值，以平均值±標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)表示，組間進(jìn)行t測(cè)驗(yàn)。
對(duì)耳廓毛細(xì)血管管徑的影響結(jié)果調(diào)脂膠囊三個(gè)劑量組和川芎嗪注射液藥后毛細(xì)血管動(dòng)脈管徑和靜脈管徑顯著增加，與水對(duì)照組比較，有顯著性差異(P＜0.05-P＜0.001)，對(duì)靜脈管徑的影響大于靜脈管徑，調(diào)脂膠囊的起效劑量為1.25g/kg，起效時(shí)間為30分。詳見表2。
實(shí)驗(yàn)例3、增強(qiáng)免疫作用實(shí)驗(yàn)內(nèi)容調(diào)脂膠囊對(duì)小鼠免疫器官重量及體內(nèi)碳粒廓清作用的影響取18-22g ICR雄性小鼠72只，按體重隨機(jī)分為6組，每組12只水對(duì)照組、造模組(地塞米松25mg/kg)、調(diào)脂膠囊小、中、大(1.25g/kg，2.5g/kg，5g/kg)三個(gè)劑量組、胸腺肽組(10mg/kg)，藥物組按劑量口服給藥，每天上午一次，對(duì)照組給等體積的水，除對(duì)照組外其余5組均按上述劑量肌肉注射地塞米松，連續(xù)10天，末次給藥后30分鐘，由尾靜脈注射用生理鹽水稀釋10倍的印度墨汁0.1ml/10g，然后在注射印度墨汁后的2min(t1)和10min(t2)時(shí)各眼眶取血20ml，加入盛有1mg/ml Na2CO3溶液2ml的試管中，搖勻后，置721型分光光度計(jì)中680nm下比色，測(cè)定光密度OD。最后將小鼠頸椎脫臼處死，分別稱取肝臟、脾臟、胸腺重量。計(jì)算廓清指數(shù)K[k＝(logOD1-log OD2)/(t2-t1)]，并計(jì)算肝、脾、胸腺指數(shù)，觀察調(diào)脂膠囊對(duì)網(wǎng)狀內(nèi)皮細(xì)胞吞噬功能是否具有激活和增強(qiáng)作用。各組數(shù)據(jù)以均值±標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)表示，組間進(jìn)行t測(cè)驗(yàn)，以檢驗(yàn)藥物的作用。見表3。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示①對(duì)小鼠免疫器官重量的影響造模組與對(duì)照組比較，肝臟指數(shù)、脾臟指數(shù)和胸腺指數(shù)顯著降低(P＜0.05，P＜0.001)，調(diào)脂膠囊的大劑量組與造模組比較，胸腺指數(shù)顯著升高(P＜0.05)，胸腺肽組胸腺指數(shù)亦顯著升高(P＜0.05)。詳見表10。②對(duì)巨噬細(xì)胞吞噬功能的影響造模組與對(duì)照組比較，吞噬指數(shù)K值顯著降低(P＜0.01)，調(diào)脂膠囊大劑量與造模組比較，吞噬指數(shù)K值顯著升高(P＜0.01)，胸腺肽的K值顯著升高(P＜0.01)，調(diào)脂膠囊對(duì)網(wǎng)狀內(nèi)皮細(xì)胞吞噬功能具有明顯的激活和增強(qiáng)作用。詳見表11。結(jié)果提示調(diào)脂膠囊顯著提高免疫功能低下小鼠的胸腺指數(shù)和巨噬細(xì)胞的吞噬功能。
實(shí)驗(yàn)例4、調(diào)脂膠囊安全性評(píng)價(jià)1、小鼠急性毒性試驗(yàn)結(jié)論調(diào)脂膠囊灌胃給予ICR小鼠后，測(cè)不出LD50，測(cè)得最大給藥量為48g藥粉/kg，相當(dāng)于150g生藥/kg，是擬臨床人用劑量的750倍。
2、調(diào)脂膠囊大鼠長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)用大鼠120只，按體重性別隨機(jī)分為4組，每組30只，雌雄各半，以調(diào)脂膠囊最大給藥量7.2g藥粉/kg作為大鼠長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)的大劑量，三個(gè)劑量分別為7.2g藥粉/kg、3.6g藥粉/kg、1.8g藥粉/kg，相當(dāng)于擬臨床用量的122.5倍、56.2倍、28.1倍。灌胃給于大鼠180天，每日灌胃給藥一次，每周給藥6天。
①對(duì)大鼠一般狀況的觀察給藥組及對(duì)照組大鼠在6個(gè)月試驗(yàn)期及恢復(fù)期內(nèi)均活動(dòng)正常，行為活潑，毛發(fā)光潤(rùn)，未見糞便異常，無分泌物及呼吸困難等病理改變。
②對(duì)大鼠體重的影響調(diào)脂膠囊三個(gè)劑量組與對(duì)照組動(dòng)物體重比較，部分動(dòng)物體重減輕。
③對(duì)大鼠攝食量和攝水量的影響給藥組動(dòng)物攝食量和攝水量和對(duì)照組動(dòng)物變化基本一致。
④對(duì)大鼠臟器系數(shù)的影響心、肝、脾、肺、腎、腦、腎上腺、胸腺、睪丸、前列腺、卵巢、子宮臟器系數(shù)統(tǒng)計(jì)與水對(duì)照組比較，未見顯著性差異。
⑤對(duì)大鼠血液學(xué)指標(biāo)的影響給藥組血液學(xué)指標(biāo)與對(duì)照組比較，白細(xì)胞分類與對(duì)照組比較，差異有顯著性(P＜0.05，P＜0.01)，但均在正常范圍(正常范圍淋巴細(xì)胞66％-84％、嗜中性細(xì)胞9％-34％)內(nèi)，故無生物學(xué)意義。給藥3個(gè)月后紅細(xì)胞和網(wǎng)織紅細(xì)胞與對(duì)照組比較，顯著升高(P＜0.05，P＜0.01)，但波動(dòng)范圍較小，給藥6個(gè)月及恢復(fù)期無明顯差異，屬于正常的生理波動(dòng)，無生物學(xué)意義。恢復(fù)期中劑量HGB和PLT與對(duì)照組比較有顯著性差異(P＜0.05，P＜0.01)，但波動(dòng)范圍較小，屬于正常的生理波動(dòng)，無生物學(xué)意義。其他血液學(xué)指標(biāo)無明顯異常。
⑥對(duì)大鼠血液生化指標(biāo)的影響給藥組血液生化指標(biāo)與對(duì)照組比較，給藥3個(gè)月，本品中劑量ALT顯著降低(P＜0.01)，大劑量和中劑量的Cr顯著降低(P＜0.01，P＜0.05)，給藥3個(gè)月及恢復(fù)期，大劑量和中劑量的GLU有波動(dòng)(P＜0.01，P＜0.05)，從數(shù)據(jù)看，變化幅度很小，屬于正常的生理波動(dòng)，無生物學(xué)意義。本品對(duì)大鼠血液生化指標(biāo)無明顯影響。
⑦對(duì)大鼠病理組織學(xué)的檢查對(duì)給藥3個(gè)月、6個(gè)月及停藥恢復(fù)期所處死的對(duì)照組及大劑量組動(dòng)物所有臟器及組織進(jìn)行了全面系統(tǒng)的組織學(xué)觀察，并通過大劑量組與對(duì)照組對(duì)比觀察，認(rèn)為調(diào)脂膠囊對(duì)大鼠的心、腎、脾、腦、垂體、腎上腺、胸腺、甲狀腺、胰腺、胃、十二指腸、回腸、結(jié)腸、睪丸、前列腺、膀胱、子宮、卵巢、腸系膜淋巴結(jié)、胸骨、脊髓、視神經(jīng)等無病理性損傷作用；肝細(xì)胞水腫在對(duì)照組及大劑量組均有出現(xiàn)，可能與給藥無關(guān)；對(duì)照組及大劑量組均有間質(zhì)性肺炎分布，多由病毒感染引起，而和給藥無關(guān)。結(jié)合血液學(xué)指標(biāo)及血液生化學(xué)指標(biāo)可知調(diào)脂膠囊對(duì)大鼠各種臟器組織無病理性損傷作用。
結(jié)論試驗(yàn)結(jié)果表明，在本試驗(yàn)條件下，調(diào)脂膠囊對(duì)大鼠的一般情況、飲食飲水、血液學(xué)、血液生化學(xué)、系統(tǒng)解剖、臟器系數(shù)和組織病理學(xué)均無明顯影響，部分動(dòng)物體重減輕、未發(fā)現(xiàn)明顯的長(zhǎng)期毒性反應(yīng)，恢復(fù)期亦無延遲性毒性反應(yīng)，結(jié)果提示調(diào)脂膠囊灌胃給予大鼠180天，大鼠無毒反應(yīng)劑量為7.2g藥粉/kg日，19.1g原藥材/kg日。
通過上述實(shí)驗(yàn)，調(diào)脂膠囊治療給藥對(duì)家兔具有顯著降血脂及調(diào)節(jié)脂代謝作用；并具有降低動(dòng)脈硬化的作用。調(diào)脂膠囊顯著提高免疫功能低下小鼠的胸腺指數(shù)和巨噬細(xì)胞的吞噬功能，調(diào)脂膠囊顯著提高免疫功能低下小鼠血清溶血素作用。與功能主治有關(guān)的藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)支持其功能主治，毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)表明本品具有一定的安全性，證實(shí)其功能主治為活血化瘀，祛濁通脈?？捎糜谥委煾哐?、白細(xì)胞下降、高血糖等癥，高脂血癥屬瘀血阻滯，濕濁壅塞脈絡(luò)者。因此用本發(fā)明配制的各類制劑，服用方便，安全、無毒副作用，藥效明確、具有顯著的臨床推廣應(yīng)用前景。
表1調(diào)脂膠囊治療給藥對(duì)高脂血癥家兔的降血脂及調(diào)節(jié)脂代謝作用的影響(X±S)


注與水對(duì)照組比較△P＜0.05，△△P＜0.01，△△△P＜0.001與模型組比較*P＜0.05，**P＜0.01， ***P＜0.001表2 調(diào)脂膠囊對(duì)小鼠耳廓毛細(xì)血管管徑的影響(X±S，n＝10)


注第一行實(shí)測(cè)值，自身給藥前后t檢驗(yàn)，與給藥前比*P＜0.05，**P＜0.01，***P＜0.001第二行％值，組間進(jìn)行t檢驗(yàn)，與對(duì)照組比△P＜0.05，△△P＜0.01，△△△P＜0.001表3 調(diào)脂膠囊對(duì)小鼠免疫器官重量的影響(X±S)

注與對(duì)照組比較△P＜0.05 △△P＜0.01 △△△P＜0.001與模型組比較 *P＜0.05 **P＜0.01 ***P＜0.00權(quán)利要求
1.一種治療高脂血癥的中藥，其特征在于它由下述重量配比的原料制備而成山楂8～40份、澤瀉12～40份、大黃3～25份、稀針嗜藍(lán)孢孔菌12～60份、三七6～30份、蜈蚣1～20份。
2.如權(quán)利要求1所述的治療高脂血癥的中藥制劑，其特征在于它由上述原料制成下述口服藥物制劑中的一種顆粒劑、膠囊劑、片劑、軟膠囊、口服液、濃縮丸、水丸、蜜丸、大蜜丸、糊丸或蠟丸。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療高脂血癥的中藥及其制劑，它由下述重量配比的原料制備而成山楂8～40份、澤瀉12～40份、大黃3～25份、稀針嗜藍(lán)孢孔菌12～60份、三七6～30份、蜈蚣1～20份。由上述原料按常規(guī)工藝操作可制成下述口服藥物制劑中的一種顆粒劑、膠囊劑、片劑、軟膠囊、口服液、濃縮丸、水丸、蜜丸、大蜜丸、糊丸或蠟丸。本發(fā)明諸藥合用，有活血化瘀，祛濁通脈之功效。主要用于高脂血癥屬瘀血阻滯，濕濁壅塞脈絡(luò)者，和同類產(chǎn)品相比不良反應(yīng)、毒副作用顯著降低，具有一定的安全性，可用于治療高血脂、白細(xì)胞下降、高血糖等癥。用本發(fā)明制備的各類制劑，服用方便，安全、無毒副作用，藥效明確、具有顯著的臨床推廣應(yīng)用前景。
文檔編號(hào)A61P3/06GK101062207SQ20071001793
公開日2007年10月31日 申請(qǐng)日期2007年5月24日 優(yōu)先權(quán)日2007年5月24日
發(fā)明者朱胤龍, 陳萍, 蘇亞秦, 張小麗, 趙文萍 申請(qǐng)人:陜西省中醫(yī)藥研究院