專利名稱：一種治療皮膚病和美容的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬中藥領(lǐng)域，更具體地說，本發(fā)明涉及以植物中草藥為主要原料制成的治療皮膚病及美容的藥物。同時(shí)，本發(fā)明還涉及所述藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
人的皮膚包被全身，皮膚總重量約占體重的16％，面積在成人為1.5～2平方米，是人體最大的器官。人的皮膚由于暴露于外，常受到各種射線輻射、病毒侵害、過敏性物質(zhì)感染，皮膚是容易產(chǎn)生炎癥的部位。皮膚病的治療，西藥會快速見到效果，但長期服用卻讓患者難以接受，西藥難以避免的化學(xué)殘留嚴(yán)重地傷害了病人的胃、脾、腎和心臟等器官；患者使用的外用藥水實(shí)際上是毒性很大的激素類物質(zhì)，久而久之，形成激素依賴。有的售價(jià)高昂，眾多患者的經(jīng)濟(jì)能力不能接受。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療效確切、適用范圍廣、使用安全、成本低的治療常見皮膚病及美容的藥物。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供該藥物的制備方法。
本發(fā)明的目的通過下述技術(shù)方案予以實(shí)現(xiàn)。
*除非另有說明，本發(fā)明中所采用的百分?jǐn)?shù)均為重量百分?jǐn)?shù)。
本發(fā)明提供了一種治療皮膚病及美容的藥物，其特征在于該藥物的主要原料為虎掌草(Anemone rivularis Buch.-ham.)，并采用下述方法制取(1)取虎掌草根干燥藥材或鮮品，粉碎或切片，加入50％乙醇，浸泡48小時(shí)，按重量份計(jì)，溶劑的用量為藥材重量的3.5～5倍；(2)過濾，濾渣再同法浸泡提取兩次，合并提取液，65℃下減壓回收溶劑，濃縮液放置65～75小時(shí)，過濾；加入濾液重量20％～25％的水稀釋；即為所需的虎掌草提取液。
在所述的虎掌草提取液中，加入0.5％～1％的苯甲酸鈉，0.1％～0.2％尼泊爾金乙酯，充分?jǐn)噭蚴蛊淙芙猓M(jìn)一步制成虎掌草藥液。
為了達(dá)到更好的療效，本發(fā)明藥物還可與其它植物進(jìn)行組合，所述的其它植物為艾納香(Blumea balsamifera DC.)、八角楓根(Alangium chinense(Lour.)harms)、玉葡萄根(Ampelopsis delavayana(Franch.)Planch.)、薄荷(Mentha haplocalyx Briq.)或石椒草(Boenninghausenia sessilicarpaLevl.)中的一種，或它們的混合物；其中，虎掌草與其它植物的的重量比為1∶100～100∶1，其優(yōu)選重量比為40∶60～60∶40。
如果還加入其它植物成分，本發(fā)明藥物的制備方法為(1)取虎掌草和其他藥材，經(jīng)粉碎，然后加水和/或其他醇、酮作溶劑提取，虎掌草與其他藥材的重量比為1∶10～10∶1，優(yōu)選為4∶1；溶劑量為藥材量的3∶1～100∶1；過濾；(2)根據(jù)劑型需要，將濾液濃縮成比重為1.01～1.10的浸膏，或干燥制得提取物；(3)采用水、甘油或其它相溶的溶劑，如丙二醇；或者這些溶劑的混合物配制成各種常規(guī)劑型，例如水制劑、乳狀液(油包水O/W或水包油W/O)類型的乳液、凝膠、固體或者氣溶膠；所述的配劑可以粉末、濕布、洗液(搽劑)、膏狀物或其他任何美容及皮膚治療藥物上允許的形式存在和應(yīng)用，洗液、搽劑或膏狀物為優(yōu)選的藥物劑型。
其中，步驟(1)中所用提取溶劑優(yōu)選為水或75％乙醇或40％丙酮；它們與投料藥材量的比例優(yōu)選為10∶1；提取方式可為浸泡、滲漉、加熱回流；優(yōu)選常溫浸泡、90℃加熱回流。步驟(2)中的濃縮方式為加熱蒸發(fā)、減壓濃縮、冷凍干燥、噴霧干燥；優(yōu)選冷凍干燥或60℃減壓濃縮。
另外，溶劑用量和比重根據(jù)所制備的劑型方法要求不同。洗液、搽劑等劑型本身以水為溶媒，因此提取藥材時(shí)水溶性溶劑用量可偏大，或是濃縮比重偏小。乳劑、膏劑等劑型制備時(shí)需加入油性載體，因此須減少水溶性溶劑用量，或是濃縮比重偏大。
本發(fā)明的提取物中可以加入美容產(chǎn)品或皮膚治療藥物允許應(yīng)用的防腐(或殺菌劑)劑、調(diào)酸(堿)液、芳香劑、賦型劑、分散(稀釋)劑、調(diào)色劑、穩(wěn)定劑、增稠劑、輻射猝滅劑、表面活性劑及其他用于制備美容配劑和皮膚外用藥物制劑的常用原料。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下有益效果1.療效確切，適應(yīng)范圍廣。本發(fā)明的藥物制劑可用于皮膚潤濕及皮膚病治療例如痤瘡(粉刺)、皮炎、皮疹、扁平疣、皮癬、牛皮癬、銀屑病、皮膚息(肉)瘤、物質(zhì)性(花粉、金屬、藥物及其他致敏物)誘導(dǎo)性皮膚過敏癥及瘙癢、腳氣腳臭、腋臭、頭皮屑。
2.產(chǎn)品為純中藥制劑，對皮膚無刺激，安全性好。原料來源豐富，制作方法簡單，成本低廉。療效確切，適應(yīng)范圍廣，適合廣泛推廣。經(jīng)近三年的試用，總有效率達(dá)96％以上。
以下通過試驗(yàn)例對本發(fā)明的有益效果進(jìn)行闡述，試驗(yàn)例包括本發(fā)明藥物的藥效學(xué)試驗(yàn)和臨床療效觀察試驗(yàn)。
A.本發(fā)明的藥物對家兔皮膚的刺激試驗(yàn)試驗(yàn)材料(1)選本發(fā)明的虎掌草提取物霜，自制。取十八醇與白凡士林在水浴上加熱至75℃，取虎掌草提取物溶解至溶劑中，此溶液加入到油相中，攪勻，另取霜劑基質(zhì)、及其它原料，按制劑規(guī)范要求制備霜劑，攪拌成型即得。
(2)脫毛劑的配制取硫化鈉(Na:S·9H20)50g，加入約300ad的蒸餾水至溶解，另取洗衣粉10g加入上述溶液，均勻攪拌，再加入適量淀粉攪勻，最后加入蒸餾水至500ad，使成稀糊狀即得。
(3)試驗(yàn)動物大耳自家兔16只。體重2kg左右，雌雄各半。
試驗(yàn)方法(1)動物分組隨機(jī)挑選雄4雌4，共8只家兔為實(shí)驗(yàn)組。余8只家兔按性別、體重與實(shí)驗(yàn)組家兔配對對照。
(2)給藥方法于試驗(yàn)前24h，用脫毛劑將家兔背部脊柱兩側(cè)去毛(每側(cè)約20em2，無紅斑、水腫及破損)。實(shí)驗(yàn)組家兔左側(cè)脫毛區(qū)涂抹虎掌草提取物霜，右側(cè)為對照，對照組家兔左側(cè)脫毛區(qū)涂抹0.025％丙酸倍氯米松霜。觀察并記錄用藥后1h，24h，72h皮膚刺激反應(yīng)。
(3)刺激性評價(jià)觀察紅斑(包括焦痂)和水腫的程度，按表1進(jìn)行評分。
(4)刺激分值評價(jià)刺激分值＝(紅斑反應(yīng)總分+水腫反應(yīng)總分)/每組動物數(shù)刺激分值＜0.5為無刺激；＜2為輕度刺激；＜6為中度刺激；＞6為強(qiáng)度刺激。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，虎掌草提取物及其對照品丙酸倍氯米松霜對皮膚的刺激分值分別為0.125、0，均＜0.5，表明本發(fā)明的藥物對家兔皮膚無不良刺激，詳見表1。
表1 皮膚刺激反應(yīng)評分表

B.本發(fā)明的藥物治療皮膚病的臨床觀察(1)一般資料收治門診患者共345例，其中男168例，女177例。年齡18～68歲，(2)治療方法根據(jù)不同的癥狀采用制劑外用于相應(yīng)的部位。
(3)療效評定標(biāo)準(zhǔn)痊愈——不適癥狀消失，身體恢復(fù)正常；顯效——主要癥狀基本消失，明顯改善；好轉(zhuǎn)——主要癥狀消失，有一定改善；無效——主要癥狀無改善。
(4)治療結(jié)果用本發(fā)明的藥物治療345例，痊愈276例，顯著39例，好轉(zhuǎn)19例，無效11例，痊愈率80％，總有效率為96.8％，詳見表2。
表2.

臨床觀察患者均無明顯毒副作用反應(yīng)。對于用藥后不適均可耐受，所有患者均堅(jiān)持用藥至療程結(jié)束。
具體實(shí)施例方式
通過下面給出的具體實(shí)施例和典型應(yīng)用實(shí)施例，可以進(jìn)一步清楚地了解本發(fā)明。但它們并不是對本發(fā)明保護(hù)范圍的限定。
制備實(shí)施例1取虎掌草根干燥藥材2.5kg(或鮮品9.0kg)，粉碎(或切片)，加入50％乙醇40L，浸泡48小時(shí)，過濾，濾渣再同法浸泡提取兩次，合并提取液約100L，65℃減壓回收溶劑至約40L(此時(shí)含乙醇量已在10％以下)，濃縮液放置72小時(shí)，過濾，濾液加水稀釋至50L，加入苯甲酸鈉250g、尼泊爾金乙酯50g，充分混勻使溶解，放置72小時(shí)，過濾。取濾液10L，用西林瓶分裝，每瓶10ml。
制備實(shí)施例2取虎掌草根干燥藥材1kg，粉碎，加入水8L，加熱回流3小時(shí)，過濾，濾渣再同法提取兩次，合并提取液；另取艾納香藥材1公斤、薄荷0.5kg，用水蒸汽蒸餾，收集蒸餾液10L；合并兩種提取液，混合均勻，放置48小時(shí)，過濾，濾液可如實(shí)施例1中進(jìn)行分裝或制備。
制備實(shí)施例3取虎掌草根干燥藥材1kg、玉葡萄根1kg、八角楓根1kg，粉碎，加入20％乙醇15L，50℃溫浸兩次，每次12小時(shí)，合并提取液，放置24小時(shí)；過濾，濾液備用；另取艾納香藥材2公斤，用水蒸汽蒸餾，收集蒸餾液加入前述濾液中，至混合液體積至40L為止?；旌暇鶆颍胖?4小時(shí)，過濾，濾液備用。取該濾液，在制香皂制備工藝中添加，每塊香皂重100g，其中折合含所述提取液12ml。
制備實(shí)施例4取虎掌草全株鮮品藥材5kg、石椒草藥材3kg，加入75％乙醇，浸泡三次，每次加液20L，浸泡48小時(shí)，過濾，濾液合并，75℃減壓回收溶劑，得密度為1.10～1.25的浸膏。此浸膏中加入水40L，用10％鹽酸調(diào)PH＝5.0～5.5，充分?jǐn)噭?，放?8小時(shí)，過濾，濾液備用。
取上述濾液10L，冷凍干燥，得藥粉113g，取該藥粉20g，加入凡士林200g、羊毛脂100g、甘油50g、液體石蠟30g，充分混勻，分裝，每瓶5g。
取上述濾液5L，噴霧干燥，得藥粉51g，用實(shí)施例二中的艾納香蒸餾液5L溶解，用西林瓶分裝，每瓶10ml。
應(yīng)用實(shí)施例1女，23歲，云南曲靖人。面部患痤瘡近1年。顎下顏面皮膚較為油膩，前額及兩頰有較多暗紅色丘疹，總病灶數(shù)有37個(gè)，膿皰6個(gè)，新舊夾雜。伴有口干咽燥，大便秘結(jié)，舌質(zhì)偏紅苔黃膩，脈象滑數(shù)。診斷尋常性痤瘡。
應(yīng)用實(shí)施例2女，23歲，四川成都人。局部皮損初起皮膚潮紅、欣熱、輕度腫脹，繼而栗疹成片，伴瘙癢。診斷急性濕疹皮炎。
應(yīng)用實(shí)施例3女，25歲，廣西柳州人。皮疹為帽針頭至黃豆大小扁平光滑丘疹，呈圓形，正常膚色，面、手背、前臂偶有微癢，搔抓后，沿抓痕呈串珠狀排列。診斷扁平疣。
應(yīng)用實(shí)施例4男，50歲，山東青島人，身上出現(xiàn)紅色的丘疹，皮損表面覆蓋銀白色鱗屑，輕輕搔抓鱗屑即可脫落，診斷銀屑病(牛皮癬)。
應(yīng)用實(shí)施例5
女，28歲，云南蒙自人，接觸金屬的皮帶后，皮帶接觸處皮膚就起紅包，癢，流黃水。診斷金屬接觸性皮炎。
應(yīng)用實(shí)施例6女，30歲，云南保山人，。接觸芒果后，起初嘴唇有瘙癢、灼熱，而后嘴唇、口周、雙頰及其它部位出現(xiàn)水腫性紅斑，表面有針尖大小密集的丘疹和丘皰疹。診斷芒果過敏性皮炎。
應(yīng)用實(shí)施例7男，10歲，山東濟(jì)南人。因病毒性腦炎用射干抗病毒注射液加入萄葡糖注射液內(nèi)靜脈緩慢滴注。用藥后第四天，頸部、背部皮膚出現(xiàn)大小不等的紅色斑丘疹及水皰。經(jīng)停藥并予本品抗過敏治療，診斷藥物誘導(dǎo)性皮膚過敏。
應(yīng)用實(shí)施例8男，35歲，浙江臺州人。頭皮有彌漫性、灰白色、略帶油膩的糠秕狀鱗屑，常伴有瘙癢，多的時(shí)候用手一抓，頭皮屑就如雪花般紛紛而下。診斷而干性皮脂溢出癥。
應(yīng)用實(shí)施例9男，21歲，河南開封人。腋下有棕紋縷孔，汗出黏膩如膏似脂，味若野狐。診斷腋臭。
應(yīng)用實(shí)施例10女，38歲，云南昭通人，腳底時(shí)常感到奇癢難忍，而且還會伴隨水皰，脫皮，皸裂，滲出，腳臭等癥狀，診斷腳氣腳臭。
*上述各病例均采用虎掌草提取物制劑外用于相應(yīng)的部位，短期內(nèi)癥狀得到緩解，皮膚異常情況自動消失，隨訪未見復(fù)發(fā)。
權(quán)利要求
1.一種治療皮膚病及美容的藥物，其特征在于該藥物的主要原料為虎掌草，并采用下述方法制取(1)取虎掌草根干燥藥材或鮮品，粉碎或切片，加入50％乙醇，浸泡48小時(shí)，按重量份計(jì)，溶劑的用量為藥材重量的3.5～5倍；(2)過濾，濾渣再同法浸泡提取兩次，合并提取液，65℃下減壓回收溶劑，濃縮液放置65～75小時(shí)，過濾；加入濾液重量20％～25％的水稀釋；即為所需的虎掌草提取液。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于進(jìn)一步包括在所述的虎掌草提取液中，加入0.5％～1％的苯甲酸鈉，0.1％～0.2％尼泊爾金乙酯，充分?jǐn)噭蚴蛊淙芙猓瞥苫⒄撇菟幰骸?br> 3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于所述的原料藥還有其它植物，所述的其它植物選自艾納香、八角楓根、玉葡萄根、薄荷或石椒草中的一種，或它們的混合物；其中，虎掌草與其它植物的的重量比為1∶100～100∶1。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物，其特征在于虎掌草與其它植物的重量比為40∶60～60∶40。
5.權(quán)利要求3或4所述藥物的制備方法，其特征在于該方法包括下列步驟(1)取虎掌草和其他藥材，經(jīng)粉碎，然后加水和/或其他醇、酮作溶劑提取，虎掌草與其他藥材的重量比為1∶10～10∶1，優(yōu)選為4∶1；溶劑量為藥材量的3∶1～100∶1；過濾；(2)根據(jù)劑型需要，將濾液濃縮成比重為1.01～1.10的浸膏，或干燥制得提取物；(3)采用水、甘油或其它相溶的溶劑；或者這些溶劑的混合物配制成各種常規(guī)劑型；所述的配劑可以粉末、濕布、洗液或搽劑、膏狀物或其它任何美容及皮膚治療藥物上允許的形式。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物制備方法，其特征在于步驟(1)中所用提取溶劑為水或75％乙醇或40％丙酮；它們與投料藥材量的比例為10∶1；提取方式為浸泡、滲漉、加熱回流。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物制備方法，其特征在于步驟(2)中的濃縮方式為加熱蒸發(fā)、減壓濃縮、冷凍干燥、噴霧干燥。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的藥物制備方法，其特征在于所述的提取方式為常溫浸泡、90℃下加熱回流。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的藥物制備方法，其特征在于所述的濃縮方式為在60℃下減壓濃縮。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療皮膚病及美容的藥物。該藥物的主要原料為虎掌草，并可與其它植物組合。所述的其它植物選自艾納香、八角楓根、玉葡萄根、薄荷或石椒草中的一種，或它們的混合物；其中，虎掌草與其它植物的重量比為1∶100～100∶1。本發(fā)明藥物可用于皮膚潤濕及皮膚病治療。例如，痤瘡、皮炎、皮疹、扁平疣、皮癬、牛皮癬、銀屑病、皮膚息(肉)瘤、物質(zhì)性誘導(dǎo)性皮膚過敏癥及瘙癢、腳氣腳臭、腋臭、頭皮屑。
文檔編號A61P17/12GK101053597SQ20071006583
公開日2007年10月17日 申請日期2007年4月25日 優(yōu)先權(quán)日2007年4月25日
發(fā)明者周志宏, 梅艷, 王先明 申請人:昆明淶章醫(yī)藥科技有限公司